PESADAS Y BALANZAS

Traduccin al espaol de captulo 41, USP 35

La intencin de esta seccin es llevar a los requerimientos de pesos en conformidad con la
Norma Nacional Americana ANSI / ASTM E617, "Pesos de laboratorio y estndares de
precisin en masa." Esta norma se incorpora por referencia y debe ser consultado para
obtener descripciones completas e informacin sobre las tolerancias y la construccin de
pesos.
Pruebas farmacopeicas y ensayos requieren balanzas que varan en capacidad,
sensibilidad y reproducibilidad. A menos que se especifique lo contrario, cuando las
sustancias deben "exactamente pesada" para el ensayo, el peso se va a realizar con un
dispositivo de pesaje de quin incertidumbre de medida (error aleatorio sistemtico plus)
no supere el 0,1% de la lectura. La incertidumbre de medicin es satisfactoria si tres veces
la desviacin estndar de no menos de diez pesajes repetidos dividido por el peso, no
excede de 0001. A menos que se especifique lo contrario, para las pruebas de los lmites
volumtricos, el pesaje se realiza para proporcionar el nmero de cifras significativas en
el peso del analito que corresponde al nmero de cifras significativas en la concentracin
del valorante.
Las designaciones de clase a continuacin estn en orden creciente de tolerancias.
Clase 1,1 pesos se utilizan para la calibracin de baja capacidad y alta sensibilidad de los
saldos. Estn disponibles en varias denominaciones 1 a 500 mg. La tolerancia para
cualquier denominacin en esta clase es de 5 g. Se recomiendan para la calibracin de
balanzas con mtodos pticos o elctricos para precisin de pesaje cantidades por debajo
de 20 mg.
Clase 1 pesos son designados como estndares de alta precisin para la calibracin.
Pueden ser utilizados para el pesaje de precisin cantidades por debajo de 20 mg. (Para
los pesos de 10 g o menos, los requisitos de la clase 1 se cumplen por la USP XXI clase
M.)
Clase 2 pesos se utilizan como patrones de trabajo para la calibracin, una funcin de
pesos para balanzas analticas de laboratorio y pesos para el trabajo analtico de rutina.
(Los requisitos de la Clase 2 se cumplen por la USP XXI clase S.) 2
Clase 3 y clase 4 pesos se utilizan con balanzas de laboratorio de precisin moderada.
(Clase 3 se cumplen los requisitos de la USP XXI clase S-1, clase 4 se cumplen los
requisitos de la USP XXI clase P) 2
Una clase de peso se elige de manera que la tolerancia de las ponderaciones utilizadas no
exceda del 0,1% de la cantidad pesada. En general, la clase 2 puede ser utilizado para
cantidades superiores a 20 mg, clase 3 para cantidades de ms de 50 mg, y la clase 4 para
las cantidades de ms de 100 mg. Los pesos deben ser calibrados peridicamente, de
preferencia contra un peso estndar absoluto.
Una copia de la norma ASTM E 617-81 (revisada en 1985) se puede obtener de la
Sociedad Americana para Pruebas y Materiales, 1916 Race Street, Philadelphia, PA
19103.
2 Notas de designaciones que la S y P no designados categoras de peso, sino ms bien las
categoras de peso, es decir, las limitaciones de diseo, tales como el rango de densidad
de los materiales, la superficie, el acabado superficial, resistencia a la corrosin y dureza.