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Ley 3-2005 de Extremadura
Ley 3-2005 de Extremadura
EXPOSICIN DE MOTIVOS
TTULO PRELIMINAR Artculo 1. Finalidad de la Ley.
TTULO I Disposiciones generales
Artculo 2. Objeto.
Artculo 3. mbito de aplicacin.
I
El cambio de cultura en las relaciones clnico-asistenciales, evidenciado en la primaca
de los derechos de los pacientes y en la afirmacin del principio de autonoma de la
persona, supone dejar al margen una relacin mdico-paciente caracterizada por un
sentido paternalista y regida por el principio tico de beneficencia.
En este sentido se han pronunciado casi todas las organizaciones internacionales con
competencia en la materia, como Naciones Unidas, organismos de ella dependientes
OMS, UNESCO, o ms recientemente, la Unin Europea o el Consejo de Europa, que
han impulsado declaraciones a este respecto, e incluso, en algn caso, han promulgado
normas jurdicas sobre aspectos genricos o especficos relacionados con los derechos
de los pacientes y su garanta. As, podemos destacar la Declaracin Universal de los
Derechos Humanos de 1948, o en el mbito ms estrictamente sanitario, la Declaracin
sobre la promocin de los derechos de los pacientes en Europa, promovida en el ao
1994 por la Oficina Regional para Europa de la Organizacin Mundial de la Salud.
Tiene especial relevancia el Convenio del Consejo de Europa para la proteccin de los
derechos humanos y la dignidad del ser humano respecto a las aplicaciones de la
biologa y la medicina, suscrito en Oviedo el da 4 de abril de 1997, el cual ha entrado
en vigor en el Estado Espaol el da 1 de enero de 2000. Dicho Convenio es el primer
instrumento internacional con carcter jurdico vinculante para los pases que lo
suscriben, y su especial vala reside en el hecho de que establece un marco comn para
la proteccin de los derechos humanos y la dignidad humana en la aplicacin de la
biologa y la medicina. El Convenio se refiere explcitamente a la necesidad de
reconocer, en diversos aspectos, los derechos de los pacientes, entre los que resaltan el
derecho a la informacin, el consentimiento informado y la intimidad de la informacin
relativa a la salud de las personas.
II
En Espaa, y sobre la base de la Constitucin Espaola de 1978, vrtice de nuestro
ordenamiento jurdico, la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, estableci en su
artculo 10 un catlogo de derechos sanitarios con carcter de normativa bsica
aplicable en todo el territorio nacional. En el mbito de la Comunidad Autnoma de
Extremadura, esta carta tuvo acogida en el Captulo III del Ttulo I de la Ley
[Comunidad Autnoma de Extremadura] 10/2001, de 28 de junio, de Salud de
Extremadura, que regula los derechos y deberes de los ciudadanos respecto al Sistema
Sanitario Pblico de Extremadura.
Desde la aprobacin de la citada Ley se han producido importantes novedades. Entre
ellas cabe destacar la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del
paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica , que
pretende completar las previsiones que la Ley General de Sanidad enunci como
principios generales y actualizar las mismas, atendiendo a las diversas matizaciones y
ampliaciones que han sufrido algunas de estas materias, como el derecho a la
informacin o a la intimidad y confidencialidad, en virtud de diferentes leyes y
disposiciones de distinto tipo y rango, especialmente por la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de
diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal, o la Directiva Comunitaria 95/46, de 24
de octubre. Asimismo, es necesario mencionar la reciente Ley 44/2003, de 21 de noviembre,
de ordenacin de las profesiones sanitarias, de carcter bsico, que regula aspectos esenciales
que deben regir el ejercicio de las profesiones sanitarias y que afectan directamente a la
relaciones clnico-asistenciales.
III
En virtud de lo anterior, surge la necesidad de elaborar una norma con rango de Ley que
proporcione una clara definicin de los derechos y obligaciones de los ciudadanos,
usuarios y profesionales, as como de los centros, establecimientos y servicios sanitarios
de la Comunidad Autnoma de Extremadura en materia de informacin concerniente a
la salud, documentacin clnica y autonoma de la voluntad del paciente; que actualice y
complete la regulacin contenida en la Ley [Comunidad Autnoma de Extremadura]
10/2001, de 28 de junio,
de Salud de Extremadura sobre esta materia, extendiendo su mbito de aplicacin a
todos los centros, establecimientos y servicios sanitarios de la Comunidad Autnoma de
Extremadura, tanto pblicos como privados, y regulando aspectos no recogidos en la
legislacin autonmica existente; y que potencie la participacin activa de los
profesionales y de las instituciones sanitarias en la consecucin de una asistencia,
promocin, prevencin y rehabilitacin cada vez mejores y ms humanas, en beneficio
de la salud, autonoma y calidad de vida de los ciudadanos.
IV
El Ttulo Preliminar aborda la finalidad de la Ley, que tiene como objetivo ltimo el
derecho a la proteccin de la salud en un marco de cooperacin entre los ciudadanos, los
profesionales y las instituciones sanitarias.
V
El Ttulo I de la Ley establece su objeto y mbito de aplicacin, limitando la aplicacin
de determinados preceptos al mbito del Sistema Sanitario Pblico de Extremadura.
VI
El Ttulo II regula el derecho a la informacin sanitaria, partiendo de la distincin entre
informacin asistencial
referida a un proceso concreto de atencin e informacin epidemiolgica, e
incluyendo una mencin especfica a la informacin sanitaria en el mbito del Sistema
Sanitario Pblico de Extremadura.
VII
En el Ttulo III, Derechos relativos a la intimidad y confidencialidad, que supone la
manifestacin del derecho fundamental consagrado en el artculo 18 de la Constitucin
Espaola en el mbito sanitario referido en la presente Ley, se destaca el necesario
respeto a la confidencialidad de la informacin sobre la salud y el patrimonio gentico,
aspectos especficos del derecho a la intimidad con especial trascendencia en el mbito
asistencial sanitario, o el propio acompaamiento del paciente por parte de familiares y
allegados.
VIII
El Ttulo IV regula la proteccin de los derechos relativos a la autonoma de la decisin,
que adquiere su mxima expresin en el consentimiento informado y en la expresin
anticipada de voluntades, sin perjuicio de otras manifestaciones, como el derecho a la
libertad de eleccin.
El principio de autonoma del paciente, en sus diversas manifestaciones, se enuncia en
el Captulo I, que establece las disposiciones generales y lmites que definen el ejercicio
de tal derecho.
El Captulo II del citado Ttulo recoge el derecho de los pacientes a expresar de forma
anticipada las voluntades, que sern recogidas en el documento conocido comnmente
como testamento vital, facultando de este modo al paciente a anticipar su voluntad
sobre la atencin clnica que desea recibir en el supuesto de que las circunstancias de su
salud no le permitan decidir por s mismo, y siempre con el mximo respeto a la vida y
a la dignidad de la persona. Este derecho, que aparece ya perfilado en la Ley de Salud
de Extremadura, es regulado ms exhaustivamente en la presente norma.
Por su parte, el Captulo III est dedicado al consentimiento informado, entendido como
un proceso de comunicacin e informacin que se desarrolla en el seno de la relacin
sanitario/paciente; proceso que culmina con la aceptacin o negacin por parte del
paciente competente de un procedimiento diagnstico o teraputico, despus
TTULO I
Disposiciones generales
Artculo 2. Objeto.
1. La presente Ley tiene por objeto regular los derechos y obligaciones en materia de
informacin relativa a la salud y documentacin clnica.
2. Asimismo, es objeto de la presente Ley garantizar el principio de autonoma de la
decisin del paciente en
relacin a cualquier actuacin sanitaria concerniente a su salud.
3. De la misma forma es objeto de la presente Ley crear rganos de carcter consultivo
como el Consejo Asesor de Biotica y el Comit Autonmico de Ensayos Clnicos.
Artculo 3. mbito de aplicacin.
Privada de Extremadura.
1. Toda persona tiene derecho a que se respete su intimidad en las actuaciones sanitarias
y a la confidencialidad de la informacin relacionada con su salud y estancias en centros
sanitarios pblicos o privados. Igualmente, tiene derecho a que nadie pueda acceder a
estos datos sin contar con su autorizacin, con las excepciones previstas en la presente
Ley.
2. Asimismo, se reconocen y protegen los siguientes derechos de los usuarios de los
centros, establecimientos y servicios sanitarios sometidos a la presente Ley:
a) A conocer la identidad y la misin de los profesionales que intervienen en la atencin
sanitaria y a que se le garantice la posibilidad de limitar la presencia de investigadores,
estudiantes u otros profesionales que no tengan una responsabilidad directa en la
atencin.
b) A ser atendido en un medio que garantice la intimidad, dignidad, autonoma y
seguridad de la persona, con especial respeto a la intimidad del cuerpo en las
exploraciones, cuidados, actividades de higiene y dems actuaciones sanitarias.
c) A que le sean respetados sus valores morales y culturales, as como sus convicciones
religiosas y filosficas, con los lmites previstos en la presente norma y en el resto del
ordenamiento jurdico. La prctica que se derive del ejercicio de este derecho ha de ser
compatible con el correcto ejercicio de la prctica mdica y respetuoso con las normas
de funcionamiento del centro.
d) A acceder a los datos personales obtenidos en la atencin sanitaria y a conocer la
informacin existente en registros o ficheros.
e) A que se limite, en los trminos establecidos por la normativa vigente, la grabacin y
difusin de imgenes mediante fotografas, vdeos u otros medios que permitan su
identificacin como destinatarios de atenciones sanitarias, debiendo obtenerse para tales
actuaciones, una vez explicados claramente los motivos de su realizacin y el mbito de
difusin, la previa y expresa autorizacin del afectado o de su representante.
Artculo 11. Confidencialidad de los datos genticos.
El respeto a las decisiones adoptadas sobre la propia salud no podr en ningn caso
suponer la adopcin de medidas contrarias a las leyes. A estos efectos, todos los centros,
establecimientos y servicios sanitarios observarn con especial diligencia las
previsiones contenidas en la legislacin relativa a medidas especiales en materia de
Salud Pblica, as como las previsiones legales que regulen las intervenciones clnicas
indispensables en supuestos de riesgo inmediato y grave para la integridad del paciente.
CAPTULO II
Expresin anticipada de voluntades
Artculo 17. La expresin anticipada de voluntades.
La expresin de los objetivos vitales y valores personales tiene como fin ayudar a
interpretar las instrucciones y servir de orientacin para la toma de decisiones clnicas
llegado el momento.
Las instrucciones sobre las actuaciones mdicas pueden referirse tanto a una
enfermedad o lesin que la persona otorgante ya padece como a las que eventualmente
puede sufrir en el futuro, e incluir previsiones relativas a las intervenciones mdicas
acordes con la buena prctica clnica que desea recibir, a las que no desea recibir y a
otras cuestiones relacionadas con el final de la vida.
2. En la expresin anticipada de voluntades, la persona interesada puede tambin
designar un representante que ser interlocutor vlido y necesario con el mdico o el
equipo sanitario.
3. Debe existir constancia fehaciente de que el documento se ha otorgado en las
condiciones expuestas en los apartados anteriores. A estos efectos, la expresin
anticipada de voluntades debe formalizarse por escrito y mediante alguno de los
siguientes procedimientos:
a) Ante notario.
b) Ante tres testigos mayores de edad y con plena capacidad de obrar, de los cuales dos,
como mnimo, no
deben tener relacin de parentesco hasta el segundo grado ni estar vinculados por
relacin matrimonial, de hecho o patrimonial con el otorgante.
4. Asimismo, en el documento de expresin anticipada de voluntades podr hacerse
constar la decisin respecto a la donacin total o parcial de sus rganos con finalidad
teraputica, docente o de investigacin. En este caso, no se requerir autorizacin para
la extraccin o utilizacin de los rganos donados.
5. El documento deber ser presentado por el interesado, su representante legal o
familiares en el Registro de Expresin Anticipada de Voluntades de la Comunidad
Autnoma de Extremadura previsto en el artculo 22 de esta Ley, o entregado al centro
sanitario donde la persona sea atendida o al mdico responsable de su asistencia, que
procedern a realizar las actuaciones necesarias para su remisin al citado Registro. Este
documento debe incorporarse a la historia clnica del paciente. El interesado, su
representante legal, o los familiares en su caso, obtendrn la correspondiente
certificacin acreditativa de su inscripcin en el Registro.
Artculo 18. Documento de expresin anticipada de voluntades.
1. El documento de expresin anticipada de voluntades deber recoger, al menos, los
siguientes datos:
1. El respeto a las decisiones adoptadas por el paciente sobre su propia salud no podr
en ningn caso suponer la adopcin de medidas contrarias a las leyes.
2. Son situaciones de excepcin a la exigencia del consentimiento:
a) Cuando existe riesgo grave para la salud pblica a causa de razones sanitarias de
acuerdo con lo que establece la legislacin reguladora de esta materia.
b) Cuando existe riesgo inmediato grave para la integridad fsica o psquica del paciente
y no es posible conseguir su autorizacin, consultando, cuando las circunstancias lo
permitan, a sus familiares o a las personas vinculadas de hecho a l.
3. En los supuestos citados en el apartado anterior se pueden realizar las intervenciones
indispensables desde el punto de vista clnico a favor de la salud del paciente.
El paciente podr renunciar a recibir informacin, expresndolo por escrito, derecho que
estar limitado por el inters de la salud del propio paciente, de terceros, de la
colectividad y por las exigencias teraputicas del caso. Cuando el paciente manifieste
expresamente su deseo de no ser informado, se respetar su voluntad haciendo constar
su renuncia en la historia clnica, sin perjuicio de la obtencin de su consentimiento
previo para la intervencin.
Artculo 30. Negativa a recibir un procedimiento sanitario.
3. Cada centro sanitario archivar la historia clnica de sus pacientes, cualquiera que sea
el soporte papel, audiovisual, informtico o de otro tipo en el que consten, de manera
que queden garantizados su seguridad, su correcta conservacin y la recuperacin de la
informacin, as como la autenticidad del contenido de las mismas y su plena
reproductibilidad futura. En cualquier caso, debe garantizarse que queden registrados
todos los cambios e identificados los mdicos y los profesionales asistenciales que los
han realizado.
4. Los centros sanitarios deben adoptar las medidas tcnicas y organizativas adecuadas
para proteger los datos personales recogidos y evitar su destruccin o su prdida
accidental, y tambin el acceso, alteracin, comunicacin o cualquier otro
procesamiento que no sean autorizados.
Artculo 32. Contenido.
10. En todos los casos quedar plenamente garantizado el derecho del paciente a su
intimidad personal y familiar, por lo que el personal que acceda a esta informacin
guardar el correspondiente secreto profesional.
Artculo 34. Conservacin de la historia clnica.
5. El derecho de acceso del paciente a la historia clnica puede ejercitarse tambin por
representacin legal, siempre que sta est debidamente acreditada.
6. En el caso de pacientes fallecidos, slo se facilitar el acceso a la historia clnica a
personas vinculadas al paciente, salvo en el supuesto de que el fallecido lo hubiese
prohibido expresamente, indicndolo por escrito, constituyndose el centro en garante
de la informacin. El citado escrito deber ser incorporado a la historia clnica.
Artculo 36. Derechos en relacin con la custodia de la historia clnica.
1. Los pacientes o usuarios estarn obligados a firmar el alta voluntaria en los casos de
no aceptacin del tratamiento prescrito. La hoja de alta voluntaria es el documento por
el que el paciente, o el responsable legal del mismo, deja constancia de su decisin, en
contra de la opinin de los mdicos que lo atienden, de abandonar el centro sanitario
donde permanece ingresado, asumiendo las consecuencias que de tal decisin pudieran
derivarse. Deber ser firmado por el interesado y por el mdico responsable, debiendo
constar el DNI, pasaporte o permiso de residencia de aquel, y la fecha y hora en que se
da el alta. Si el paciente lo desea, podr expresar en l los motivos de su decisin.
2. Si el paciente se negare a firmar la hoja de alta voluntaria, la direccin del centro
sanitario, a propuesta del mdico responsable, y una vez comprobado el informe clnico
correspondiente, oir al paciente, y si persiste en
negligencia grave y se produzcan riesgos o daos efectivos para la salud del paciente o
de terceros.
6. Haber sido sancionado por la comisin de dos o ms infracciones leves de la misma
naturaleza en el transcurso de dos aos.
3. Infracciones leves:
1. El incumplimiento, por parte del personal que en virtud de sus funciones deba tener
acceso a la informacin relacionada con el estado individual de salud, del deber de
garantizar la confidencialidad y la intimidad de las personas.
2. La negativa a informar a las personas que se dirijan a los CESS o a los pacientes de
los mismos, sobre los derechos y obligaciones que les afectan, en los trminos previstos
en esta Ley.
3. Incumplir las normas relativas a la cumplimentacin de los informes de alta
voluntaria y alta forzosa, as como de los certificados acreditativos del estado de salud
de los pacientes o usuarios.
4. Acceder a la documentacin obrante en las historias clnicas sin reunir los requisitos
que legitiman para ello, a tenor de lo dispuesto en la presente Ley.
5. Las simples irregularidades en el cumplimiento de la presente Ley, sin repercusin
directa en la salud, cometidas por negligencia leve. A estos efectos, se considera
negligencia leve la omisin del deber de vigilancia o la falta de los controles o
precauciones exigibles en la actividad sanitaria a cada profesional, segn su nivel de
responsabilidad.
Artculo 44. Rgimen sancionador.
estudio de un sistema que posibilite el uso compartido de las historias clnicas entre los
centros asistenciales de la Comunidad Autnoma de Extremadura, a fin de que pacientes
atendidos en diversos centros no se tengan que someter a exploraciones y
procedimientos repetidos. En todo caso, se garantizar dicha coordinacin en el mbito
del Servicio Extremeo de Salud.
Disposicin adicional tercera.
La presente Ley entrar en vigor a los veinte das de su publicacin en el Diario Oficial
de Extremadura.
Por tanto, ordeno a todos los ciudadanos, que sea de aplicacin esta Ley, que cooperen a
su cumplimiento y a los Tribunales y Autoridades que corresponda la hagan cumplir.
Mrida, 8 de julio de 2005.
JUAN CARLOS RODRGUEZ IBARRA, Presidente