Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Sistema Gestión Calidad
Sistema Gestión Calidad
Introduccin
Es fundamental comprender que la Calidad no es slo un requisito tcnico,
sino una Filosofa de Trabajo que la Empresa debe aplicar para mejorar su
desempeo y competitividad en el mercado.
Actualmente, muchas Organizaciones valoran la Calidad de sus productos y
servicios como una oportunidad de mejorar sus procesos y satisfacer las
necesidades de sus Clientes (Pblico Objetivo)
Es importante conocer acerca de este tema y en el futuro aplicarlo en cada
tarea que se emprenda. La Calidad no es una cuestin de pocos sino que
una responsabilidad compartida por todos quienes conforman la Empresa.
GESTION DE CALIDAD
Qu es Calidad?
Es el grado en que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los
requisitos, segn la definicin de Calidad de la Norma ISO 9001. Se puede
utilizar acompaado de adjetivos tales como: deficiente, bueno o excelente.
Este conjunto de caractersticas estn, generalmente, asociadas a un
producto o servicio. Podemos decir que el producto o servicio es de Calidad
cuando cumple con los requisitos para los cuales fue diseado y/o solicitado.
Gestin de Calidad
Objetivo: cumplir con los requisitos establecidos para lograr la Satisfaccin
del Cliente.
Implica: Mejoramiento Continuo a los procesos, recopilacin de datos para
analizar y generar mejoras que ayuden a optimizar la operacin.
Si hablamos del Proceso de Gestin de Calidad en la fabricacin del pan,
hay que considerar lo siguiente:
A.- Al sacar el pan del horno:
1) Medicin de la consistencia del producto
2) Medir que el tamao sea uniforme
3) Medir el color y sabor
4) Comparar de acuerdo a las especificaciones previas del producto
5) Clasificar
B.- El
-
RESUMEN
Gestin de Calidad
En la 1era parte de esta unidad pudimos conocer el concepto de calidad y
dijimos que es el grado en que un conjunto de caractersticas inherentes
cumple con los requisitos, segn la definicin de Calidad de la Norma ISO
9001.
Costos de fallas
Prevencin
Evaluacin
Tiempo de ocio
Prdidas de materiales
Llamadas telefnicas al margen de lo laboral
Documentacin innecesaria
Atrasos del Personal
4.- SGC: Establecer los requisitos generales y los requisitos para gestionar
la documentacin de la Empresa
5.- Responsabilidad de la Direccin: Determinar los procesos y las
responsabilidades necesarias para lograr los objetivos.
6.- Gestin de Recursos: Determinar y proporcionar los recursos
necesarios para lograr los objetivos.
7.- Realizacin del Producto y/o Servicio: Planificar y desarrollar los
procesos necesarios para la realizacin del producto.
8.- Mediciones, Anlisis y Mejora: Planificar e implementar los procesos
de Seguimiento, Medicin Anlisis y Mejora necesarios para la Conformidad
del producto (determinar los medios para prevenir las No Conformidades y
eliminar sus causas, realizar auditoras internas, medir la percepcin del
Cliente respecto al cumplimiento de sus requisitos, etc).
RESUMEN
Qu es un SGC?
De alto valor
A un costo justo
En el momento, lugar y cantidad adecuados.
METODOLOGIA DE LEVANTAMIENTO
El Levantamiento de Procesos es la fotografa de la forma en que se realizar
un Proceso en un instante determinado de tiempo. Ahora, Cul es el
objetivo de hacer este Levantamiento? Es lo que te explicaremos a
continuacin.
Para qu se realiza un Levantamiento de Procesos?
Para apoyar la Mejora Continua a travs del anlisis y mediciones que
ayuden a tener Procesos estndares, eficientes, eficaces, flexibles,
controlados y acordes a la tecnologa disponible.
Alineado al concepto de Mejora Continua, es indispensable hacer revisiones
peridicas que indiquen la necesidad de hacer Levantamiento de Procesos
para evitar:
-
Documentacin obsoleta
Actividades redundantes, impredecibles o irrepetibles
Formas de ejecutar costosas, con muchas prdidas o poco flexibles
RESUMEN
Gestin de Procesos
Durante el recorrido por el presente mdulo, comprendimos la importancia
de tener informacin peridica que permita establecer metas, realizar
Mejoras y hacer seguimiento de ellas. Para la definicin de un Proceso es
necesario tomar una serie de decisiones. Dijimos que al menos debe tener
un objetivo, alcance, un responsable, representacin documentada y
mediciones. Esto ltimo, nos permitir clasificar los Procesos segn sus
objetivos y segn nivel de detalle.
Levantamiento de Procesos
Dijimos que el Levantamiento de un Proceso es como una fotografa de un
determinado instante, por lo que al realizar un nuevo Levantamiento se
puede usar de base el anterior, se debe aplicar la Metodologa de
Levantamiento y luego actualizar la documentacin.
Las representaciones o documentacin de Procesos deben servir para
facilitar la integracin de nuevos Procesos, proponer Mejoras a los
existentes, servir de referencia para la comprensin de stos, mantener el
conocimiento dentro de la Organizacin y facilitar la comunicacin entre las
personas.
Mentalidad Requerida
Cada persona que interviene en el Proceso no solo debe pensar siempre en
cmo desarrollar mejor lo que est haciendo, sino por qu y para quin lo
hace.
Un buen desarrollo del Proceso permitir satisfacer tanto al Cliente Interno
como al Cliente Externo.
AUDITORIA
Es un anlisis sistemtico que realizan personas ajena a quin o qu ser
auditado. Generalmente, las iniciativas de Auditora se desarrollan para
hacer una revisin de las situaciones contables de las Empresas. No
obstante, tambin son un instrumento efectivo a la hora de medir la
Gestin de la Organizacin.
Es muy comn que el objetivo de una Auditora sea apoyar a los miembros
de la Empresa en la ejecucin de sus actividades, de manera de
proporcionar anlisis, evaluaciones, recomendaciones, asesora e
informacin concerniente a las actividades realizadas.
Objetivo: Identificar el proceso de una Auditora y su Certificacin, as
como la importancia que tiene dentro del Sistema de Gestin de Calidad.
ASPECTOS GENERALES
Caractersticas Generales:
Las Auditoras se pueden definir como un anlisis sistemtico e
independiente para determinar si las actividades definidas en el Sistema de
Gestin de Calidad y sus resultados cumplen con las disposiciones
planificadas y si stas se implementan en forma efectiva y son apropiadas
para cumplir los objetivos y metas.
Cul es el objetivo de las Auditoras?
Debes tener claro que el objetivo principal de una Auditora es detectar
oportunidades de Mejora y, en ningn caso, es un medio para encontrar
culpables.
Es necesario que, al realizar una Auditora, el Equipo Auditor busque alguna
evidencia objetiva de cumplimiento y que los auditados muestren la
realidad de su operacin de manera que, si existen problemas, stos
puedan ser identificados y solucionados.
En qu consiste una Auditora?
1) Es una conversacin ms que una entrevista y que el Auditor se
preocupa de verificar que las personas cumplen con las actividades
definidas en el Sistema de Gestin mediante evidencia objetiva y de
acuerdo a sus responsabilidades asignadas.
2) Este proceso se realiza a todos los integrantes de una Organizacin.
Los Auditores preguntan acerca del trabajo y es importante que cada
entrevistado cuente lo que hace, ya que ellos van en busca de
oportunidades que pueden ayudar a mejorar los procesos.
Generalmente, las preguntas que se hace pueden ser de 2 tipos: Cerradas o
Abiertas.
PROCESO DE AUDITORIA
Tiene las siguientes etapas:
1)
2)
3)
4)
5)
5) Reunin de Cierre
- Comunicacin de los Hallazgos y de las conclusiones finales de la
Auditora. Participan representantes de todas las reas auditadas.
- Aqu el Auditor entrega las directrices y su apoyo de acuerdo a su
experiencia, pero queda en mano de la Empresa y las reas
auditadas realizar las acciones de correccin.
6) Finalizacin de la Auditora en el rea o Empresa
El Informe de Auditora es el resultado final de la investigacin y
anlisis efectuados por los Auditores durante el proceso: all se seala
a las autoridades pertinentes las debilidades, si las hay, y se hacen
las propuestas con medidas correctoras para eliminar las causas que
las ocasionan.
El informe de Auditora es la opinin de los Auditores, basadas sobre
hechos objetivos y predeterminados.
Etapa 4: Informe de Auditora. Se debe considerar lo siguiente:
Informe Final: El Auditor responsable debe enviar a los representantes del
rea el Informe Final de la Auditora en el que se resuman y clasifiquen
todos los Hallazgos encontrados durante el proceso y que han sido
conversados anteriormente en la reunin de cierre de la Auditora.
Plazos: El plazo de envo del Informe Final debe quedar definido
previamente.
Las reas auditadas son responsables de internalizar estos Hallazgos y
darles el tratamiento que se encuentra definido en los procedimientos del
Sistema de Gestin.
Referencias: Los Informes de Auditoras Internas deben incluir referencias
respecto de las fortalezas y debilidades del sistema, de los procesos y de los
productos, as como comentarios sobre el desempeo general observado.
Etapa 5: Seguimiento de la Auditora: sta se realiza para verificar si las
Acciones Correctivas y los Planes de Accin fueron realizados de acuerdo a
lo programado.
Hallazgos de una Auditora.
Pueden indicar tanto Conformidad como No Conformidad con las
definiciones del Sistema. Tambin pueden identificar una oportunidad de
Mejora.
El equipo Auditor debe reunirse cuando sea necesario para revisar los
Hallazgos de Auditora. Todos los Hallazgos deben ser respaldados por una
evidencia objetiva de cumplimiento o no cumplimiento, segn corresponda
a Conformidad o No Conformidad de un proceso.
Despus de esto, los Hallazgos y las evidencias deben registrarse y
clasificarse. Todos estos Hallazgos deben revisarse con el auditado, para
AUDITORIAS DE CERTIFICACIN
Es una revisin y evaluacin sistemtica de la implementacin y mantencin
del SGC. Debe ser realizada por un organismo externo debidamente
acreditado.
El Certificado es una evidencia de que la Empresa tiene implementado dicho
SG. El Certificado no acredita los productos o servicios entregados por la
Empresa, sino que acredita su forma de trabajar.
La certificacin es beneficiosa para la Organizacin porque:
1) Permite mejorar la imagen de la Empresa
2) Permite a la Empresa participar en propuestas Solo para Empresas
Certificadas, dentro y fuera del pas.
3) Las Auditoras realizadas por profesionales externos permiten, debido
a su vasta experiencia, identificar oportunidades de Mejora.
4) Aumenta la confianza del Cliente por tener implementado un SGC.
5) Refuerza el compromiso y motivacin del personal dentro de la
Organizacin.
Proceso de Certificacin
El Certificado dura tres aos. Durante este perodo la Empresa estar sujeta
a Auditoras Peridicas o de Mantencin. Las etapas de Auditora son:
1) Pre-Auditora: Evaluacin inicial de la documentacin e
implementacin del Sistema de Gestin en la empresa. La PreAuditora puede reemplazar a la Visita Inicial/Revisin del
Documentos, siempre que se realice en los plazos establecidos por el
proceso. La Pre-Auditora es una etapa opcional.
2) Visita Inicial/Revisin de la Documentacin: Se revisa si la
documentacin de la Empresa est de acuerdo a lo requerido por la
norma ISO 9001 y los Auditores obtienen informacin por parte de la
Empresa para realizar el programa de Auditora Inicial.
RESUMEN
Aspectos Generales
De acuerdo a los contenidos que analizamos en esta unidad, debemos
recordar que la principal funcin de una Auditora es detectar oportunidades
de mejoramiento y no encontrar culpables.
Teniendo esto claro, podemos apreciar la real importancia que tiene como
elemento fundamental del Sistema de Gestin de Calidad de una
Organizacin.
Proceso de Auditora
En el desarrollo de esta unidad temtica vimos que una Auditora est
compuesta por cinco etapas generales:
- Elaboracin del Programa General de Auditoras.
- Elaboracin del Plan de Auditora
- Realizacin de la Auditora
- Informe de Auditora
- Actividades de Seguimiento
Es importante tener en cuenta que, de acuerdo a lo que sealamos, en cada
etapa descrita se realizar diferentes acciones que dan sentido y eficacia a la
Auditora.
Auditoras de Certificacin
Aqu planteamos que la Norma ISO 9001 define la Certificacin como una
evidencia de que la Empresa tiene implementado un SGC.
La Auditora de Certificacin es realizada por un organismo externo que, a
su vez, debe estar acreditado para desarrollar est actividad como
Organismo de Certificacin.
Sealamos, adems, que la Certificacin es muy beneficiosa para la
Empresa, ya que permite mejorar su imagen, identificar oportunidades de
Mejora y reforzar el compromiso del personal, entre otras ventajas.
Existen algunas razones por las cuales la gente no siempre reporta los
Hallazgos o Incidentes. stas son:
-
Requisito no Cumple?
Una norma
Poltica, manuales, procedimientos
Especificaciones tcnicas
Documentos contractuales
3) Dnde Ocurri?
- Lugar fsico donde se detect el Hallazgo
- Departamento, ubicacin
4) Evidencia Objetiva: en caso de tratarse de un incumplimiento:
- Deben existir pruebas de que hay una desviacin o problema.
Ejemplo: registros, documentos.
Es importante describir en detalle el Hallazgo porque debe servir y ser
suficiente para poder identificar cul es el problema, dnde y cundo
ocurri, de manera de poder efectuar un anlisis de las causas y determinar
planes de accin que permitan solucionarlas.
Al descubrir los Hallazgos de debe considerar:
-
3) Correccin y Valorizacin:
- Correccin: describir la solucin inmediata
- Valorizacin: describir los costos de Calidad asociados a la
correccin del problema
4) Investigacin de Causas: Investigar, en base a hechos y a
evidencia objetiva recopilada, cules son las Causas de la No
Conformidad.
5) Plan de Accin: Establecer actividades o un Plan de Accin para
superar las Causas de las No Conformidades. ste est compuesto
por Acciones Correctivas y Preventivas.
6) Verificacin de Eficacia del Plan de Accin: Verificar que las
Acciones efectuadas hayan servido para eliminar las Causas de las No
Conformidades. Cuando la No Conformidad ha sido verificada y est
conforme, se cierra.
RESUMEN
Definiciones
Existen 3 tipos de Hallazgos:
-
No Conformidades Reales
No Conformidades Potenciales
Observaciones
Dijimos que los 3 deben ser investigados con el objetivo de corregir y evitar
que el problema se vuelva a repetir (No Conformidades) y en otros para
prevenir que ste ocurra (No Conformidades Potenciales y Observaciones)
Cmo se describe un Hallazgo?
Para elaborar un informa de No Conformidad sealamos que es necesario
especificar qu es, en contra de qu est, dnde ocurri, tener evidencia
objetiva e identificar desde fuentes internas y externas, de manera que se
pueda identificar claramente el problema para pdoer investigar sus Causas.
Deteccin, Anlisis e Investigacin de Causas
INVESTIGACIN DE CAUSAS
Objetivo: identificar e implementar el Proceso Investigativo para evitar
prdidas futuras, aprendiendo de los errores del pasado.
CAUSAS: MODELO DE CAUSALIDAD
Una No Conformidad se define como el no cumplimiento de un requisito.
Una No Conformidad Potencial es una situacin que puede llevar al no
cumplimiento de un requisito.
El hecho de no cumplir un requisito puede generar prdidas para la
Empresa. Para evitar esto, es necesario determinar las Causas de la No
Conformidad, ya que si solo se tratan los sntomas del problema es probable
que la No Conformidad se vuelva a producir.
El Modelo de Causalidad de Prdidas considera los siguientes elementos:
1) Prdida: dao o lesin no intencional. Se aplica cuando hay dao a
la propiedad y/o a los procesos, con reduccin de utilidades como
resultado de un Evento no deseado.
2) Incidente: Evento. Se refiere a un acontecimiento no deseado que
puede producir dao a la propiedad o prdidas en el proceso.
3) Causas Inmediatas: actos/prcticas subestndares. Son aquellas
circunstancias que se presentan antes de que ocurra un Incidente.
Con frecuencia se le denomina accin o condicin subestndar.
4) Causas Bsicas: Son la Causa o Raz por las cuales se producen las
Causas Inmediatas. stas se dividen en factores personales y factores
de trabajo/sistema.
5) Falta de Control:
- Sistemas
- Estndares
- Cumplimiento Inadecuado
- Ausencia de control que da origen a la secuencia Causa-Efecto y, a
menos que se pueda corregir a tiempo, puede conducir a prdidas.
Prdida: Puede definirse como un dao a las personas, a la propiedad y/o
al proceso como resultado de un Evento no deseado. Las Prdidas pueden
ser producto de una No Conformidad, es decir, del no cumplimiento de un
requisito establecido. stas se ven reflejadas, generalmente, en una
reduccin de utilidades.
Incidente: Se entiende como un acontecimiento no deseado que puede
producir dao a la propiedad o Prdidas en el proceso. El incidente es el
Hallazgo detectado que puede producir una No Conformidad o una No
Conformidad Potencial.
Causa Inmediata: son circunstancias que se presentan antes de que
ocurra un Incidente. Con frecuencia se le denomina accin subestndar o
condicin subestndar. Por ejemplo:
Actos o
-
Prcticas Subestndares
No seguir procedimientos
Mala ejecucin de la actividad
Almacenamiento inadecuado
Uso inadecuado de equipos/herramientas
Falta de identificacin de materias primas
Condiciones Subestndares
- Desorden
- Error en propuesta
- Desorden de documentos/mal llenado de registros
- Instrumentos descalibrados
- Falta de personal/cantidad de personal inadecuado
- Material defectuoso o inadecuado
- Entrega de informacin inadecuada
- Proveedor no cumple con entrega programada
- Mala planificacin de actividades/coordinacin inadecuada
- Control de documentacin inadecuada
Causas Bsicas: corresponde a las Causas o Races por las cuales se
producen las Causas Inmediatas. stas se dividen en factores personales y
factores de trabajo/sistema:
A.- Factores Personales:
- Falta de capacitacin
- Falta de experiencia
- Intento inapropiado de ahorrar tiempo y esfuerzo
- Falta de habilidad
- Motivacin
B.- Factores de Trabajo/Sistema:
- Definicin de responsabilidades poco claras
- Procedimientos/instructivos inadecuados
- Liderazgo o supervisin inadecuados
- Ingeniera inadecuada
- Adquisiciones inadecuadas
- Mantenimiento inadecuado
- Herramientas y/o equipos inadecuados
- Estndares de trabajo inadecuados
- Uso y desgaste
- Abuso y/o maltrato
Falta de Control/Necesidades del Sistema: es la ausencia de control
que da origen a la Causa Bsica y, a menos que se pueda corregir a tiempo,
puede conducir a Prdidas. Existen 3 razones comunes que originan una
Falta de Control:
1) Sistema Inadecuado: falta de definicin o ambigedad de un
Sistema de Gestin de Calidad
Posibles
-
Posibles
-
RESUMEN
Causas: Modelo de Causalidad
En el desarrollo de esta unidad temtica vimos que los problemas se
producen por una combinacin de Causas o Fuentes que, bajo
circunstancias precisas, producen problemas no deseados.
Las Causas se clasifican en tres tipos:
- Causas Inmediatas
- Causas Bsicas
- Faltas de Control
Investigacin de Causas: Proceso Investigativo
Respecto de este tema planteamos que para desarrollar el Proceso
Investigativo, de acuerdo al modelo, es necesario preguntarse por qu
suceden los problemas.
La Investigacin de Causas, entre otras cosas, nos sirve para describir la
secuencia de Eventos que originan dichos problemas. De hecho, sealamos
que una Investigacin de Causas exhaustiva da la posibilidad de aclarar
evidencias contrapuestas, permitindonos establecer con certeza lo que
ocurri.
Planes de Accin
Finalmente, una vez identificadas las Causas, dijimos que es necesario
desarrollar Acciones que nos permitan eliminarlas o atenuarlas, de manera
de evitar que problema vuelva a suceder o suceda por primera vez.
Adems, expusimos que es necesario evaluar su efectividad para
determinar que su implementacin haya servido para eliminar las Causas
identificadas.