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Decreto 2200 de 2005
Decreto 2200 de 2005
a) Recepcin y almacenamiento;
b) Reenvase.
b) Depsitos de drogas donde no se realice el proceso especial de
reenvase. La direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico o del
Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Estos establecimientos se sometern al
proceso de recepcin y almacenamiento.
Los establecimientos farmacuticos y personas autorizadas quedan sometidos
a los requisitos y tcnicas establecidos por las normas especiales y el modelo
de gestin del servicio farmacutico respecto del embalaje, transporte y
entrega fsica de medicamentos, dispositivos mdicos y otros insumos
relacionados.
Pargrafo 1. Los laboratorios farmacuticos continuarn regidos por las
normas especia les vigentes, de conformidad con el pargrafo del artculo 2
del presente decreto.
Pargrafo 2. Cuando las Farmacias-Drogueras, Drogueras o las personas
autorizadas, sean contratadas para la prestacin de servicios dentro del
Sistema General de Seguridad Social en Salud, debern cumplir ntegramente
con lo establecido en el presente decreto y el modelo de gestin del servicio
farmacutico que expedir el Ministerio de la Proteccin Social.
Pargrafo 3. Las Farmacias-Drogueras, Drogueras, Agencias de
Especialidades Farmacuticas, Depsitos de Drogas y personas autorizadas,
teniendo en cuenta el volumen de actividades y el nmero de trabajadores que
laboren en estos, debern tener una estructura acorde con los procesos que
realicen; ubicacin independiente; rea fsica exclusiva, de circulacin
restringida y de fcil acceso; iluminacin, ventilacin, pisos, paredes, cielos
rasos, instalaciones sanitarias y elctricas, que permitan la conservacin de la
calidad de los medicamentos, dispositivos mdicos y dems productos
autorizados, as como, someterse a las dems condiciones que se establezcan
en el modelo de gestin del servicio farmacutico.
Pargrafo 4. En las agrupaciones de drogueras de un mismo propietario, cada
cinco (5) de ellas estarn bajo la direccin de un Qumico Farmacutico, sin
perjuicio de que en cada uno de estos sitios est a cargo del Expendedor de
Drogas o el recurso humano autorizado para estos establecimientos.
Pargrafo 5. Los establecimientos farmacuticos que se encarguen de realizar
una o ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico por
cuenta de otra persona, debern cumplir para ello con las condiciones y
requisitos establecidos por el presente decreto, el modelo de gestin del
servicio farmacutico que determine el Ministerio de la Proteccin Social y
dems normas que regulen las respectivas actividades y/o procesos,
responsabilizndose solidariamente con la contratante ante el Estado y los
usuarios, beneficiarios o destinatarios por los resultados de la gestin.
CAPITULO III
De los procesos del servicio farmacutico
Artculo 15. Procesos del servicio farmacutico. Los procesos del servicio
farmacutico se clasifican en generales y especiales:
1. Dentro de los procesos generales se incluyen como mnimo: Seleccin,
adquisicin, recepcin y almacenamiento, distribucin y dispensacin de
medicamentos y dispositivos mdicos; participacin en grupos
interdisciplinarios; informacin y educacin al paciente y la comunidad sobre
uso adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos; y, destruccin o
desnaturalizacin de medicamentos y dispositivos mdicos.
2. Pertenecen como mnimo a los procesos especiales: Atencin farmacutica;
farmacovigilancia; preparaciones: magistrales, extemporneas, estriles;
nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos oncolgicos; adecuacin y
ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; reempaque;
reenvase; participacin en programas relacionados con medicamentos y
dispositivos mdicos; realizacin o participacin en estudios sobre el uso de
medicamentos y dispositivos mdicos, demanda insatisfecha,
farmacoepidemiologa, farmacoeconoma, uso de antibiticos, farmacia clnica
y cualquier tema relacionado de inters para el paciente, el servicio
farmacutico, las autoridades y la comunidad; monitorizacin de
medicamentos; preparaciones extemporneas, control, dispensacin y
distribucin de radio-frmacos; investigacin clnica; y, preparacin de guas
para la dacin o aceptacin de donaciones de medicamentos y dispositivos
mdicos.
CAPITULO IV
De la prescripcin de los medicamentos
Artculo 16. Caractersticas de la prescripcin. Toda prescripcin de
medicamentos deber hacerse por escrito, previa evaluacin del paciente y
registro de sus condiciones y diagnstico en la historia clnica, utilizando para
ello la Denominacin Comn Internacional (nombre genrico) y cumpliendo los
siguientes requisitos:
1. Solo podr hacerse por personal de salud debidamente autorizado de
acuerdo con su competencia.