TALLER DE SACS/SAPS

MEJORA CONTINUA

MEJORA CONTINUA

NO CONFORMIDADES

Incumplimiento a un requisito ya sea de la

Norma o de un Procedimiento.
Leer PQC-018 y PQC-019

NO CONFORMES

8.3 Control del producto no conforme

La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se
identifica y
controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y
autoridades
relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento
documentado.
La organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o ms de las siguientes maneras:
a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada;
b) autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y, cuando
sea
aplicable, por el cliente;
c) tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto.
Se deben mantener registros (vase 4.2.4) de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier
accin tomada
posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido.
Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificacin para demostrar
su
conformidad con los requisitos.
Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la
organizacin debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no
conformidad.

SUGERENCIAS

Todo el personal puede hacer

sugerencias
Las sugerencias se hacen
llegar a los buzones o
directamente a la Gerencia de
Calidad
Pueden estar enfocadas a:
Mejorar procesos ya
existentes
Solucionar problemas
existentes
Ahorro de energa o algn
otro recurso que usemos
Mejora en la proteccin del
personal (Seguridad)
Rediseo de equipos

NO CONFORMES
/SUGERENCIAS/SAC/SAP
No conformes

Producto (Resultado de un
proceso) no conforme a los
requisitos.

Puede generar una SAC

Sugerencia

Oportunidades de mejora

Puede generar una SAP

Solicitud de accin correctiva

(SAC)

Quien detecta la No conformidad

emite la SAC

A quien aplica la SAC analiza las

causas y genera planes de
accin para corregir las causas
de la no conformidad

Solicitud de accin Preventiva

(SAP)

Quien detecta la ocurrencia

de una potencial No
conformidad genera la SAP

A quien aplica la SAP analiza

las causas y genera planes
de accin para prevenir la
ocurrencia .

Registro de No Conformes/SACs

Si la no conformidad se detecta en el
producto de un proceso se registra en
Registro de No conformes.
Si la No conformidad es a un requisito de la
Norma o a un falta a algn procedimiento se
genera una SAC.
Si la No conformidad ha sido detectada por
un cliente (Queja) se genera una SAC cuanto
amerite.

EMITIENDO UNA SAC

Enunciar claramente el problema

Referir la I/E, O/S, I/A, etc. Para que el rea
de aplicacin se remita al trabajo donde ha
ocurrido la No conformidad.
No usar adjetivos calificativos, ni dar
opiniones de cmo deberan hacerse las
cosas.

CUANDO SE RECIBE UNA SAC

No pensar que quien emiti la SAC nos

quiere perjudicar.
Todo lo contrario, quien emite una SAC
quiere que el problema se erradique y no
vuelva a suceder.
Tener en cuenta que la mayora de las veces
el problema se da por una falla del sistema y
no de las personas.

EMITIENDO UNA SAC/SAP

SAC No.

132-07

AREA: Operaciones XY

SAP No.

Fecha:

2007-09-20

TIPO DE DIAGNOSTICO:
Auditoria Interna

Responsable del Diagnstico:

Juan Prez
Cargo:

Revisin del Sistema

Revisin Rutinaria

Reclamo del cliente

Jefe de Laboratorio X
Descripcin de la No conformidad

En el Reporte de Inspeccin No. 345 se ha detectado que no se realiz el

pesado de las muestras en estado seco, de acuerdo al procedimiento PXY006 las muestras debieron pesarse antes de su ingreso al laboratorio.

PASOS A SEGUIR CUANDO SE

RECIBE UNA SAC
Analizar las causas:

1.

Hacer un anlisis de causas exhaustivo usando

las herramientas de calidad anexas a esta
presentacin.
Asegurarse de que las causas halladas
erradicarn el problema de raz y no volver a
repetirse.
Las Acciones Correctivas y Acciones
Preventivas son la columna fundamental del
Sistema, son quienes nos ayudarn a mejorar
en forma continua, por ello el anlisis de
causas es muy importante.

PASOS A SEGUIR CUANDO SE RECIBE UNA

SAC
2. Proponer Acciones correctivas

Las acciones correctivas propuestas deben ser

de la magnitud de la No conformidad hallada.
Debe evaluarse la facilidad de implementarlas,
el costo y si generan conflictos adyacentes.
Las acciones correctivas deben seguir un plan
de implementacin donde se detalle quien es el
responsable de implementarla y cuando se
har, entre otras cosas.
Por ltimo las acciones correctivas deben tener
una fecha lmite (FECHA PROPUESTA) de
implementacin.

PASOS A SEGUIR CUANDO SE RECIBE

UNA SAC
3. Aceptacin

La gerencia de calidad es quien acepta o rechaza las

acciones correctivas y/o preventivas propuestas.

4. Verificacin

En la fecha propuesta , la gerencia de calidad

verificar la implementacin de las acciones
propuestas.

5. Seguimiento

Luego de un mes la gerencia de calidad verificar si

las acciones fueron eficaces y cerrar la SAC, si no
fueran eficaces se regresar al rea de aplicacin
para que reanalice las causas y proponga nuevas
acciones correctivas.

ANEXOS
Anlisis de causas

1.

El anlisis de causas puede hacerse usando:

Diagrama Causa efecto
Diagrama Espina de pescado
Diagrama Porque, porque

DIAGRAMA CAUSA EFECTO

Identifica los factores (causas) que generan

un problema (efecto).
Cuando existe ms de una causa, el
diagrama es muy efectivo separando e
identificando las causas.
Puede basarse en Acciones y Condiciones
que llegan a causar el problema.
Puede basarse en los Pasos dentro de un
Proceso.

DIAGRAMA CAUSA-EFECTO
Paso Uno

Paso Dos

Enunciado del Problema

Diagram Causa-Efecto
Paso Tres

Paso Cuatro

DIAGRAMA CAUSA-EFECTO

ESPINA DE PESCADO

Busca procesos o actividades repetitivas, las

cuales estn causando problemas
Las causas tienden a caer dentro de las
siguientes categoras: Personal, Equipos,
Materiales, Mtodos, Ambiente de trabajo.

ESPINA DE PESCADO
Personal

Mtodo

Medio ambiente de
trabajo

Material

Equipos

Otras causas

Espina de Pescado

Enunciado del Problema

ESPINA DE PESCADO

Diagrama Porque-Porque

Tambin es una herramienta causa y efecto una

variacin de la espina de pescado
Usada para identificar las causas de un problema en
forma sistemtica
Ayuda a resolver problemas explorando la mayora de
causas posibles y las relacionan al problema en
conjunto, en vez de enfocarse en una sola causa.
Permite hacer un anlisis ms riguroso
Usado con las SACs como evidencia de la
investigacin de causas

Diagrama Porque-Porque

Diagrama Porque-Porque

Porque?

Porque?

Porque?

Porque?

Porque?

Porque?

Porque?

Porque?

Porque?

Porque?

Porque?

Porque?

Porque?

Porque?

Causa
Porque?

Problema

Porque?

Porque?

Condicin

Usar mas hojas si fuera necesario.

HALLANDO SOLUCIONES

Enumerar las causas en una lista que

puedan verlas todos los participantes en la
Solucin de SACs o SAPs.
Tomar una causa y hacer una tormenta de
ideas para hallar las posibles soluciones.
Si se dan muchas soluciones, reducir el
nmero a 4 o 5 soluciones con la tcnica de
multivotacin.
Colocar las soluciones elegidas en una
Matriz.

MATRIZ SOLUCION
Matriz Solucin
Descripcin del Problema:

Soluciones Sugeridas

Podemos
Dificil de
implementarla?( Costo de la
Resolver
S/N)
Solucin (A/M/B) (A/M/B)

Gerencia
Receptiva?
(S/N)

Se originarn
otros problemas Orden de
(S/N)
Implementacin

Implementando las soluciones

Planea cuidadosamente la implementacin de las
soluciones identificadas para conseguir los
resultados deseados.

Asigna responsabilidades
Fija fechas
Chequea el progreso de las acciones sistemticamente
Manten el inters
Si se observan diferencias, toma accin

Para soluciones complejas, ser conveniente

hacer cronogramas.

Plan de implementacin
Plan de Implementacin
Que

Como

Quien

Cuando

Notas

Plan de implementacin

No importa si T piensas que puedes o

piensas que no puedes, siempre
estars en lo correcto
Henry Ford