Se trata de una mezcla de alquilsulfatos sdicos, cuyo componente principal es
el lauril sulfato sdico.
Sinnimos: Sodio dodecil sulfato. Descripcin: Polvo fino blanco, con dbil olor caracterstico. Frmula emprica: C 12 H 25 NaO 4 S Peso molecular: 288.38 Solubilidad: Agua Soluble (1:10) (se obtiene una solucin opalescente) Etanol Parcialmente soluble Cloroformo Prcticamente insoluble
Propiedades y Usos: El lauril sulfato sdico es un detergente aninico que es efectivo tanto en medio cido como en medio bsico y tambin en agua dura. Se usa en champes y para la limpieza de la piel. Tambin se usa en la preparacin de la Cera Emulsionante (alcohol cetoestearlico +lauril sulfato sdico en proporcin 9:1) con la cual se preparan emulsiones aceite-en-agua aadindola sobre bases grasas o parafnicas.
Efectos adversos: Puede producir irritacin.
Observaciones: - Interacciona con surfactantes catinicos, perdiendo actividad. - Es incompatible con iones metlicos polivalentes y con medio cido de pH inferior a 2.5.
Reposicin: En envases bien cerrados.
PROPILENGLICOL Sinnimos: 1,2-propanodiol; metiletilenglicol. Descripcin: Lquido lmpido, viscoso, prcticamente inodoro, de sabor dulce y ligeramente cido que recuerda a la glicerina. Frmula: C 3 H 8 O 2
Frmula estructural: CH 3 CH(OH)CH 2 OH P.M.: 76,06 Solubilidad: Agua Miscible Acetona Miscible Alcohol Miscible Glicerina Miscible Cloroformo Miscible Eter Soluble (1:6) Aceites minerales Inmiscible Aceites fijos Inmiscible Punto de ebullicin: 188 C Viscosidad: 0,581 poises a 20 C Estabilidad: Es estable en envases bien cerrados. Se oxida por accin del calor. Las mezclas con glicerina, agua o alcohol son qumicamente estables. Conservacin: En envases bien cerrados y al abrigo de la luz. Absorbe humedad en contacto con el aire. Incompatibilidades: Con oxidantes. Aplicaciones: Como solvente o cosolvente: 5 - 80 %. Como humectante: 15 %. Como conservante: 15 - 30 %.
CERA BLANCA La cera blanca es cera amarilla de abejas blanqueada.
Sinnimos: White wax; White beeswax; Cera blanqueada; Cera virgen blanqueada. Descripcin: Pequesimas esferas amarillentas, de tacto ceroso y con un olor caracterstico, que recuerda al de la miel. Categora teraputica: Coadyuvante farmacutico. Composicin: Contiene un 70 - 75 % de una mezcla de varios steres de alcoholes C 26 -C 32 principalmente de los cidos palmtico, hidroxipalmtico, d-- dehidropalmtico y certico. Tambin contiene cidos libres (14%) e hidrocarburos de cadena lineal y larga (12%). En menor proporcin (1%) contiene steres estericos de cidos grasos y alcoholes libres de cera. Datos Fsico-Qumicos: Rango de fusin: 61 - 65C. Solubilidad: Agua Insoluble Etanol Ligeramente soluble Etanol caliente Soluble Cloroformo Soluble Eter Soluble Indice de Acidez: 17 - 22 Propiedades y Usos: - Aumenta la consistencia de cremas y ungentos y por eso se usa como agente reforzante de stos. - Como estabilizador de emulsiones W/O. - Para pulir y dar brillo a comprimidos. - Para ajustar el punto de fusin de algunos supositorios. Efectos adversos: Se han descrito casos de hipersensibilidad. Incompatibilidades farmacuticas: Sustancias oxidantes. Reposicin: En envases bien cerrados. VASELINA Filante Sinnimos: Vaselina blanca; Parafina blanda. Descripcin: Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente inodora. Categora teraputica: Coadyuvante farmacutico. Datos Fsico-Qumicos: Punto de gota: 53 - 63 C Solubilidad: Agua Insoluble Etanol Insoluble Cloroformo Soluble Eter Soluble Aceites y esencias Soluble Usos: Farmacuticos: - En la preparacin de pomadas y ungentos, ya sea como vehculo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. - Como base para ungentos oftlmicos. - Como emoliente en cremas. Cosmticos: Se aplica para preparar lociones y cremas por sus propiedades como: -vehculo inerte -lubricante -agente "para dar consistencia a las mezclas" -agente protector -suavizante. Dosificacin: En preparaciones farmacuticas: - cremas (como emoliente): 10 -30 % - como base para ungentos: hasta el 100 % En preparaciones cosmticas: - en cremas de belleza: 20 - 40 % - en cremas protectoras para la piel y las manos: 75 % Observaciones: La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorcin de los principios activos a ella incorporados. Por tanto se puede utilizar como excipiente nico cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso contrario se debe aadir otro excipiente que s sea absorbido, como la lanolina. Reposicin: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ. Ejemplo de formulacin: Urea 40 % Vaselina filante 40 % Lanolina 15 % Cera de abejas 5 % Modus operandi: Poner a fundir al bao mara la lanolina y la cera de abejas. En otro vaso disolver la urea con la mnima cantidad de agua destilada en caliente. Fundido lo anterior, aadir la urea disuelta en agua en caliente y agitar poco a poco con la varilla. Poner la vaselina filante en el mortero e ir incorporndole la mezcla anterior poco a poco, trabajndolo bien con la mano del mortero. VASELINA Lquida Sinnimos: Aceite de parafina; Mineral Oil; Parafina lquida. Descripcin: Lquido oleoso incoloro, difano e inodoro. Datos Fsico-Qumicos: Densidad: 0.853 - 0.870 g / ml Solubilidad: Agua Insoluble Etanol Insoluble Cloroformo Soluble Eter Soluble Aceites Soluble (excepto en aceite de ricino) Esencias Soluble Usos: Farmacuticos: - Lubricante interno para laxantes. - Desmoldeante y aglutinante de pastillas y cpsulas. - Excipiente para ungentos, pomadas y cremas emolientes. - Vehculo para ingredientes slidos y semislidos en cpsulas de gelatina blandas. Cosmticos: - Como componente de cremas de belleza y cremas limpiadoras. - Aceites para bebs y aceites de limpieza cosmtica. - Como componente en los preparados de aceite para el cabello. - Aceite base para una amplia variedad de preparaciones especiales. Incompatibilidades: Oxidantes fuertes. Reposicin: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ. AGUA DESIONIZADA Sinnimos: Agua purificada; "Agua destilada". Descripcin: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Frmula Emprica: H 2 O Peso Molecular: 18.02 Obtencin: La denominada agua purificada se puede preparar por destilacin, por intercambio inico o cualquier otro procedimiento adecuado, a partir de agua destinada al consumo humano. Datos Fsico- Qumicos:
Densidad: 0.997 - 1.002 g/ml Indice de refraccin: 1.3330 pH (100ml+0.3ml KCl sol. sat.): 5.0 - 7.0 Solubilidad: Etanol Miscible Cloroformo Insoluble Eter Insoluble Propiedades y usos: Se utiliza como excipiente para diversas preparaciones farmacuticas no estriles: soluciones, suspensiones, emulsiones, geles, etc. Para preparaciones estriles (colirios, inyectables) se ha de utilizar el "Agua para inyectables" que es un agua obtenida por destilacin, exenta de pirgenos. Este agua se tendr que esterilizar, o sino, esterilizar el preparado final, y emplearse en las condiciones adecuadas que aseguren la ausencia de pirgenos. Efectos adversos: La ingestin masiva de agua desionizada originara una alteracin del balance electroltico. Reposicin: PROTEGER DE LA LUZ. En envases bien cerrados.
ALCOHOL CETILICO Se trata de una mezcla de alcoholes alifticos slidos cuyo componente en mayor proporcin es el alcohol cetlico. Sinnimos: Cetyl alcohol; Alcohol palmtico; 1-Hexadecanol; Lorol C-16; Lanette 16. Descripcin: Escamas blancas, de aspecto ceroso y olor agradable. Frmula emprica: C 16 H 34 O Peso molecular: 242.44 Categora teraputica: Coadyuvante farmacutico. Datos Fsico-Qumicos: Punto de fusin: 46 -49 C Solubilidad: Agua Prcticamente insoluble Alcohol Soluble Cloroformo Soluble Acetona Soluble Eter Soluble Es miscible cuando se funde con grasas, parafinas lquidas y slidas, y miristato de isopropilo. Propiedades y Usos: Se usa en la preparacin de supositorios para aumentar su punto de fusin y tambin en la preparacin de formas slidas de liberacin retardada ya que forma una barrera permeable que las recubre. En lociones, cremas y ungentos, el alcohol cetlico se usa por sus propiedades emolientes, absorbentes de agua y emulsionantes. Les confiere estabilidad, textura y aumenta su consistencia. Sus propiedades emolientes son debidas a que es absorbido y retenido por la epidermis, de manera que impide su desecacin al retardar la evaporacin del agua de la superfcie cutnea y a su vez la lubrica y la suaviza proporcionndole una textura aterciopelada. Tambin se usa en la preparacin de emulsiones agua-en-aceite por sus propiedades absorbentes de agua y emulsionantes dbiles. Efectos adversos: El alcohol cetlico puede causar hipersensibilidad. Administracin y Dosificacin: Por va tpica: -Como emulsionante 2 - 5 % -Como emoliente 2 - 5 % -Como absorbente de agua 5 % -Para dar consistencia 2 - 10 % Reposicin: Mantener en recipientes bien cerrados. Ejemplo de formulacin: Lauril sulfato sdico 0.5 g Alcohol cetlico 4.5 g Vaselina lquida 5 g Vaselina filante 5 g Agua destilada 50 g Modus operandi: En un vaso, fundir el alcohol cetlico, la vaselina filante y la lquida al bao mara. En otro vaso a la misma temperatura se pone el lauril sulfato sdico y el agua destilada. Una vez fundida la fase grasa y caliente la acuosa, verter sta sobre la oleosa agitando hasta casi enfriamiento. TWEEN Los tweens son steres del polioxietiln sorbitano (anhdrido sorbitol o hexitol) , parcialmente esterificados con cidos grasos superiores. Los ms frecuentes son: Tween-20: Sinnimos: Polioxietiln-20 sorbitn monolaurato; Polisorbato-20; POE monolaurato de sorbitan; E-432. Descripcin: Lquido viscoso, amarillo-dorado, con ligersimo olor. Frmula emprica: C 58 H 114 O 26
Peso atmico: aprox. 1126 Densidad: aprox. 1.105 g/ml Indice de refraccin: aprox. 1.472 Solubilidad: Agua ............. Soluble Etanol ............ Soluble Cloroformo ..... Soluble pH solucin acuosa 5% aprox. 5.0 - 7.0 H.L.B.: aprox. 16.7 Indice de acidez: <2.0 Indice de yodo: <5.0 Indice de saponificacin: 40.0 - 50.0 Indice de hidroxilo: 96.0 - 108.0 Humedad: <3.0% Tween-60: Sinnimos: Polioxietiln-20 sorbitn monoestearato; Polisorbato-60; POE monoestearato de sorbitn; Tagel-60; E-435. Descripcin: Semislido amarillo-ocre en masa, inodoro, que se vuelve lquido a unos 25C. Frmula emprica: C 64 H 126 O 26
Peso atmico: aprox. 1310 Indice de refraccin: aprox. 1.464 Solubilidad: Agua ............. Miscible Etanol ............ Soluble Cloroformo ...... Soluble pH solucin acuosa 5% 6.0 - 8.0 H.L.B.: aprox. 14.9 Indice de acidez: <2.0 Indice de yodo: <5.0 Indice de saponificacin: 45.0 - 55.0 Indice de hidroxilo: 81.0 - 96.0 Humedad: <3.0% Tween-80: Sinnimos: Polioxietiln-20 sorbitn monooleato; Polisorbato-80; POE monooleato de sorbitn; E-433. Descripcin: Lquido viscoso, amarillo-mbar, muy ligeramente opalescente, con ligero olor caracterstico. Frmula emprica: C 64 H 125 O 26
Peso atmico: aprox. 1309 Densidad: 1.060 - 1.090 g/ml Indice de refraccin: 1.4705 - 1.4740 Solubilidad: Agua ............. Soluble Etanol ............ Soluble pH solucin acuosa 5% 5.5 - 7.5 H.L.B.: aprox. 15.0 Indice de acidez: <2.0 Indice de yodo: 18.0 - 26.0 Indice de saponificacin: 45.0 - 55.0 Indice de hidroxilo: 65.0 - 80.0 Humedad: <3.0% Propiedades y Usos: En general, los polisorbatos son agentes emulgentes del tipo surfactante no inico, que originan emulsiones de fase externa acuosa, estables y de textura fina, poco afectables por altas concentraciones de electrolitos o por cambios de pH, observndose en la prctica que se obtienen mejores resultados con la asociacin de dos o ms emulgentes que con el empleo de slo uno. Se utilizan en farmacia para la preparacin de cremas, pomadas lavables y bases de supositorios, y para emulsificar aceites de hgado de pescados, vegetales y minerales. Se usan como solubilizantes de una gran variedad de sustancias, incluyendo aceites esenciales, perfumes, vitaminas liposolubles y fenobarbital. Adems se emplean como humectantes en la formulacin de suspensiones orales y parenterales. Tambin se utilizan para incrementar la absorcin de la dieta grasa en casos de esteatorrea, debida a transtornos celacos y esprue. Se usan como surfactantes en sprays insecticidas y pesticidas, as como en detergentes industriales, y como emulgentes en cremas cosmticas e industria alimentaria. Se pueden adicionar a vaselina filante y pomadas para aumentar su capacidad de retencin de agua y facilitar su lavado. Efectos adversos: Los polisorbatos pueden incrementar la absorcin de parafina lquida y otras sustancias liposolubles. Ocasionalmente se han observado reacciones de hipersensibilidad tras la aplicacin tpica de preparaciones que contenan Tweens. Dosificacin: - Como emulgentes ....................................... 1 - 15% - Aumentar capacidad retencin de agua ........ 1 - 10% - Como solubilizantes ..................................... 1 - 10% - Como agentes humectantes .......................... 0.1 - 3% Incompatibilidades: Con los lcalis, sales de metales pesados, taninos, fenoles, breas, etc. Forma complejos con los grupos etoxi y la funcin fenol, reduciendo o anulando la actividad antisptica que presentan. Reposicin: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ. Ejemplos de formulacin: 1.) Excipiente emoliente lavable Tween-80 .............................. 2.5% Alcohol cetlico ....................... 15% Vaselina filante ....................... 10% Agua destilada ........................ c.s.p. 100 Modus operandi: 1.- Fundir en bao mara a unos 75C el tween-80, el alcohol cetlico y la vaselina. 2.- Calentar aproximadamente a la misma temperatura el agua. 3.- Aadir el agua caliente sobre la fase oleosa fundida, agitando con varilla hasta que la emulsin adquiera consistencia. 2.) Ungento emulsificante no inico Tween-80 .............................. 7 g Alcohol cetlico ....................... 17 g Sorbitol ................................ 15 g Vaselina filante ....................... 25 g Agua destilada ........................ c.s.p. 100 Modus operandi: 1.) Calentar en un bao mara, por separado, la fase grasa (alcohol cetlico y vaselina) y la fase acuosa (agua, sorbitol y tween-80). 2.) Una vez calientes y fundida la fase grasa, aadir poco a poco y agitando con varilla, la fase acuosa sobre la grasa, hasta enfriamiento. 3.) Ungento oclusivo y lavable Tween-60 .............................. 10 g Vaselina lquida ....................... 10 g Alcohol cetoestearlico ............ 30 g Vaselina filante ....................... 50 g Modus operandi: Fundir todos los componentes en bao mara a unos 85C, homogeneizar mediante varilla y dejar enfriar. Usos: Como base anhidra, o mezclado con soluciones acuosas formando emulsiones O/W no inicas (al 10 - 18% da consistencia leche-locin; al 18 - 30% consistencia crema; al 30 - 50% consistencia crema dura). 4.) Ungento hidroflico Tween-60 .......................................... 5 g Alcohol cetlico ................................... 10 g Aceite de cacahuete hidrogenado ........ 20 g Propilenglicol ...................................... 10 g Agua destilada .................................... c.s.p. 100 Modus operandi: 1.) Calentar en un bao mara, por separado, la fase grasa (alcohol cetlico y aceite de cacahuete) y la fase acuosa (agua, propilenglicol y tween-60). 2.) Una vez calientes y fundida la fase grasa, aadir poco a poco y agitando con varilla, la fase acuosa sobre la grasa, hasta enfriamiento. 5.) Excipiente para crema W/O Lanolina anhidra .................... 10 g Vaselina lquida ...................... 15 g Esperma de ballena ................ 5 g Glicerina ............................... 3 g Span-60 ................................ 9 g Tween-60 .............................. 1 g Agua destilada ........................ c.s.p. 100 g Emulsin W/O no inica de alta consistencia, grasa, muy oclusiva.
TRIETANOLAMINA Sinnimos: Trilamina; Trihidroxitrietilamina; Trietilolamina; Tris(hidroxietil)amina. Descripcin: Lquido viscoso, lmpido, ligersimamente amarillento. Frmula emprica: C 6 H 15 NO 3
Peso molecular: 149.19 Categora teraputica: Coadyuvante (agente alcalinizante). Datos Fsico-Qumicos: Densidad: 1.120 - 1.128 g / ml Indice de refraccin: 1.4810 - 1.4860 Solubilidad: Agua Soluble Etanol Soluble Cloroformo Soluble Propiedades y Usos: La trietanolamina se usa principalmente combinada con cidos grasos tales como el cido esterico y el oleico. Combinada con stos en proporciones equimoleculares forma un jabn que puede ser usado como agente emulsionante para preparar emulsiones estables O/W con un pH aproximado de 8. Para formar emulsiones con aceites fijos, se utiliza la siguiente proporcin de trietanolamina: 2 - 4 % del peso del aceite. Para formar emulsiones con la parafina lquida, la cantidad de trietanolamina debe ser aumentada al 5 % del peso de parafina lquida. La trietanolamina tambin puede utilizarse para neutralizar polmeros carbovinlicos en la formacin de geles acuosos que contienen glicerol o propilenglicol. Incompatibilidades: cidos; sales de cobre y de metales pesados; cloruro de tionilo. Dosificacin: La dosis usual como agente emulsionante es del 2 -4 %. Observaciones: Las preparaciones con jabones que contienen trietanolamina pueden oscurecerse en presencia de la luz. Ejemplo de formulacin: Crema de trietanolamina Monoesterato de glicerilo autoemulsionable 12 g Acido esterico 8 g Parafina lquida 3 g Trietanolamina 1.6 g Glicerina 5 g Agua destilada 70.4 g Nipagn o Nipasol 0.1 - 0.2 % Modus operandi: Se ponen a fundir al bao mara las dos primeras sustancias, aadiendo despus la parafina, en otro vaso, tambin a unos 70 - 75 C, al resto de los componentes. Fundida la fase grasa, verter la acuosa sobre ella agitando con la varilla y dejndola enfriar a temperatura ambiente. Con esta crema se prepara la siguiente formulacin: Sulisobenzona 10 % Crema de trietanolamina c.s.p. 100 g Modus operandi: Pulverizar finamente la sulisobenzona e incorporarle poco a poco la crema ya preparada.
ACIDO RETINOICO-trans Sinnimos: Vitamina A acida; Tretinona; Acido retinoico. Descripcin: Polvo cristalino de color amarillo-limn, con olor caracterstico. Frmula emprica: C 20 H 28 O 2
Peso molecular: 300.42 Categora teraputica: Queratoltico; antiacneico. Datos Fsico-Qumicos: Punto de fusin: 180 - 182 C Solubilidad: Agua Prcticamente insoluble Etanol Ligeramente soluble Cloroformo Ligeramente soluble Propiedades y Usos: La tretinona, que es la forma cida de la vitamina A, se usa principalmente en el tratamiento tpico del acn vulgar, especialmente en el que predominan los comedones, las pstulas y las ppulas. Tiene un efecto queratoltico, ya que evita que las clulas crneas se unan entre s, alterando la formacin del comedn y evitando la formacin de nuevos. Tambin se utiliza en algunos casos de psoriasis y en algunos desrdenes de la queratinizacin de la piel Efectos adversos: El cido retinoico es irritante de la piel. Durante los primeros minutos de su aplicacin puede producir escozor y sensacin de quemazn. Con el uso produce eritema y "peeling" (similar al que se produce con las quemaduras solares leves). Si el uso es excesivo puede producirse eritema grave. Fotosensibilidad. Contraindicaciones: -Hipersensibilidad a la tretinona. -Pacientes embarazadas y madres lactantes. Precauciones: -El cido retinoico no debe aplicarse en los ojos, boca y otras superficies mucosas, as como tampoco sobre piel daada, eczematosa o quemada por el sol. -Se desaconseja la aplicacin concomitante de otros tratamientos tpicos, especialmente con agentes queratolticos. -Evitar la exposicin excesiva al sol. En caso de exposicin prolongada (por ejemplo un da entero de playa), interrumpir la aplicacin un da antes, el da de la exposicin y el siguiente a sta. -Existe la posibilidad de que el acn empeore durante las primeras semanas de tratamiento, a pesar de ello, no debe interrumpirse el tratamiento, salvo en el caso de que la irritacin u otros sntomas sean graves Administracin y Dosificacin: El cido retinoico se aplica en forma de crema, gel o solucin alcohlica, usualmente al 0.01 - 0.1 %.Antes de la aplicacin debe limpiarse la piel y esperar 30 min. Se aplica 1 2 veces al da dependiendo de la respuesta y la irritacin, aunque algunos pacientes requieren aplicaciones menos frecuentes. La respuesta teraputica no es evidente hasta despus de 6 8 semanas de tratamiento. Una vez se ha resuelto, las aplicaciones deben ser menos frecuentes Observaciones: Normas para la correcta utilizacin del producto Este producto es sensible al calor, a la luz y al aire. Se presenta envasado en recipientes topacio y bajo atmsfera de nitrgeno. Debe mantenerse a temperatura inferior a 25 C. Una vez abierto, se recomienda utilizar lo ms pronto posible la porcin restante. Reposicin: A temperatura <25 C.
Descripcin: Pequeas agujas cristalinas, de tamao poco uniforme, translcidas, con cierto olor.
Frmula Emprica: C 6 H 6 O 2
Peso Molecular: 110.1
Datos Fsico-Qumicos: Punto de fusin: 171 - 174 C Solubilidad: Agua Soluble (1:17) Agua (100C) Muy soluble Etanol Soluble Glicerina Soluble Humedad - Karl Fischer: <0.5 %
Propiedades y usos: La hidroquinona es un agente despigmentante que inhibe la sntesis de melanina al actuar inhibiendo la enzima tirosinasa, responsable del paso de tirosina a DOPA, y de sta a Dopaquinona, que posteriormente, tras una serie de reacciones qumicas, dar lugar a la melanina. Se utiliza tpicamente en el tratamiento de alteraciones de la pigmentacin de la piel (hiperpigmentaciones), como el melasma (cloasma), eflides (pecas), pigmentaciones seniles, lentigo, etc. Actualmente est prohibida su utilizacin en cosmtica como despigmentante, segn la Orden Ministerial de 3 de Agosto del 2000, de adaptacin al progreso tcnico de los anexos del Real Decreto 1599/1997 de 17 de Octubre sobre productos cosmticos (slo puede utilizarse como colorante de oxidacin para el cabello, a dosis mxima de 0.3%). Se puede utilizar sla o asociada a sustancias queratolticas (como la resorcina, cido saliclico y retinoides), a corticoides, o a otras sustancias despigmentantes. El contacto con el aire, la luz, trazas metlicas y medios alcalinos, hacen oxidarse fcilmente a la sustancia, perdiendo su actividad y fomentando el poder irritante para la piel. Por ello todas las preparaciones con hidroquinona debern protegerse con antioxidantes (por ejemplo, BHT, BHT +BHA, Metabisulfito sdico +Vitamina C), recomendndose su envasado en tubos de metal recubiertos en su interior con resinas o frascos opacos.
Efectos adversos: Su uso reiterado o concentraciones excesivamente altas, puede producir irritacin local, eritema transitorio, sensacin de quemazn, sequedad, agrietamiento de las zonas tratadas, e hiperpigmentacin en zonas con excesiva exposicin a la luz solar, debindose suspender la terapia. Ocasionalmente se producen reacciones de hipersensibilidad, recomendndose un test de tolerancia antes de su utilizacin.
Dosificacin: Soluciones, cremas, pomadas o geles por va tpica, normalmente al 2 - 5%, aplicndose 2 veces al da durante 2 - 6 meses, sobre piel intacta, y protegindola de la exposicin a la radiacin solar (a menudo se incluye en la misma preparacin un filtro solar). Pueden utilizarse concentraciones mayores en algunos casos graves. Pueden pasar varias semanas hasta que se observe alguna mejora, pero si no se observan efectos beneficiosos en 2 meses, se suspender el tratamiento.
Incompatibilidades: Incompatible con lcalis, sales frricas y agentes oxidantes. A concentraciones superiores al 3% se debern utilizar emulsiones inicas para su formulacin (rompe las emulsiones no inicas).
Precauciones: No deber emplearse en zonas cercanas a mucosas, heridas, zonas eritematosas por exposicin solar, ojos y alrededores, por riesgo de toxicidad sistmica, pudiendo ocasionar sobre el ojo tincin y opacidad de la crnea. Debe evitarse su uso en nios.
Observaciones: NOCIVO. PELIGROSO PARA EL MEDIO AMBIENTE. R: 20/22-40-41-43-50 S: 26-36/37/39-61
Reposicin: PROTEGER DE LA LUZ. En envases bien cerrados. Fotosensible; por accin de la luz adquiere color pardo.
ALCOHOL ETLICO Sinnimos: Etanol; Alcohol vnico; Hidrxido de etilo; Metil carbinol. Tipos: En farmacia se emplean tres tipos: - Alcohol absoluto (>99.5% v/v). - Alcohol rectificado (96% v/v), que es el oficinal. - Alcohol desnaturalizado (96%), al que se le aaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables para evitar que se destine a la confeccin de bebidas. No se puede utilizar para la preparacin de frmulas orales. Alcohol etlico 96: Descripcin: Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico. Frmula emprica: C 2 H 5 OH Peso Molecular: 46.07 Densidad: aprox. 0.81 g/ml Solubilidad: Agua .............. Miscible Cloroformo ...... Miscible Eter ............... Miscible Riqueza: 96% v/v Alcohol etlico absoluto: Descripcin: Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico. Frmula emprica: C 2 H 5 OH Peso Molecular: 46.07 Densidad: aprox. 0.79 g/ml Solubilidad: Agua .............. Miscible Cloroformo ...... Miscible Eter ............... Miscible Riqueza: >99.5% v/v Propiedades y Usos: El alcohol etlico es un antisptico con accin bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos, a una concentracin del 60 - 96%, siendo la concentracin del 70% la de mayor poder desinfectante, aunque su actividad contra esporas es muy pequea. Se utiliza como desinfectante para desinfectar la piel en caso de heridas, antes de una inyeccin o de una intervencin quirrgica. Adems se usa para la desinfeccin de manos y superficies, aunque no sirve para instrumentos quirrgicos o dentales, debido a su poca efectividad ante esporas. El alcohol presenta tambin propiedades anhidrticas, rubefacientes, astringentes y hemostticas, utilizndose por va tpica, formando parte de numerosas preparaciones indicadas para estos fines. Es un excelente disolvente, as como un buen conservante. Forma parte del excipiente hidroalcohlico, donde la proporcin de alcohol y agua dependern de las solubilidades de las materias primas que se pretenden vehiculizar (generalmente entre un 15 y un 50% de alcohol). Al interior se emplea a pequeas dosis como tnico y excitante. Se puede administrar por va parenteral; as en casos de dolores fuertes y crnicos puede emplearse para su tratamiento una inyeccin de etanol cerca del nervio implicado. La inyeccin intratecal de alcohol se usa para la terapia de la espasticidad. Por va intravenosa, se utiliza en la intoxicacin aguda por etilenglicol y/o alcohol metlico. As mismo se puede emplear la infusin intravenosa como fuente de energa en el sndrome de malnutricin, en forma de una solucin de etanol al 2.5 - 10% y un 5% de dextrosa en agua apirgena para inyeccin. Adems se usa en escleroterapia. Efectos adversos: La concentracin de alcohol en sangre que produce intoxicacin vara de unos individuos a otros, siendo su media letal aproximadamente de 400 - 500 mg/100 ml. Cuando la concentracin es baja o moderada acta como un estimulante aparente; al incrementar sta, muestra su efecto depresor del SNC. La depresin de la funcin cortical origina prdida de juicio, debilidad emocional, incoordinacin muscular, deterioro de la visin, dificultad de la diccin y ataxia. Pueden aparecer otros sntomas como nuseas, vmitos, jaquecas, mareos y temblores. La depresin sobre la mdula ocasiona letargo, amnesia, hipotermia, hipoglucemia, especialmente en nios, estupor, depresin respiratoria, cardiomiopata, hipertensin o hipotensin, colapso cardiovascular y coma. Hay veces que puede producirse la muerte con concentraciones mucho menores de la media letal, debido a la inhalacin del vmito durante la inconsciencia. El consumo crnico y excesivo de alcohol puede causar daos en diferentes rganos, particularmente en cerebro e hgado. Los daos en el cerebro pueden conducir al sndrome de Korsakoff y a la encefalopata de Wernicke; en el hgado originara el llamado "hgado graso", con una reduccin del nmero de clulas sanguneas. Tambin aparecen transtornos nutricionales, debido a una dieta inadecuada. El consumo excesivo de alcohol est asociado con el aumento del riesgo de contraer ciertos tipos de cncer. En personas alcohlicas crnicas puede desarrollarse tolerancia a otros depresores del SNC, incluyendo los anestsicos generales. La aplicacin frecuente de alcohol sobre la piel origina irritacin y sequedad cutnea. Precauciones: Las mujeres y las personas mayores pueden ser ms susceptibles a los efectos adversos de la ingesta de alcohol. El alcohol puede agravar una lcera pptica o empeorar la funcin del hgado. Una ingesta excesiva de alcohol debe evitarse en pacientes con diabetes mellitus o epilepsia. Todos los procesos que requieren juicio y coordinacin son afectados por el alcohol, incliyendo la conduccin de vehculos o la manipulacin de maquinaria. En mujeres embarazadas con un consumo moderado de alcohol, se ha observado en los recin nacidos un sndrome alcohlico semejante al de aquellos nios nacidos de madres alcohlicas, por lo que es importante evitar su consumo durante el embarazo. Hay que tener presente que el alcohol puede aparecer como excipiente en numerosos preparados farmacuticos tales como elixires y jarabes, siendo los nios especialmente susceptibles a su efecto hipoglucemiante. No utilizar sobre la piel erosionada por ser irritante y por formar un cogulo que protege a las bacterias supervivientes. Interacciones: Es incompatible con sustancias oxidantes, enzimas, disoluciones gomosas y albuminosas, y numerosas sales. La ingesta aguda de alcohol puede inhibir el metabolismo de muchos medicamentos, mientras que el alcoholismo crnico produce la induccin de los enzimas metabolizadores de frmacos por el hgado. El alcohol puede incrementar los efectos agudos de aquellos principios activos que deprimen el SNC, como hipnticos, antihistamnicos, analgsicos opiceos, antiepilpticos, antidepresivos, neurolpticos y sedantes. Reacciones desagradables parecidas a las que ocurren tras la administracin de disulfiram, pueden ocurrir cuando el alcohol se ingiere conjuntamente con clorpropamida, metronidazol y algunas cefalosporinas. Adems puede ocasionar hipoglucemia en aquellos pacientes diabticos que tomen sulfonilurea o insulina, pudiendo causar hipotensin ortosttica en individuos que consumen frmacos con accin vasodilatadora. As mismo, puede aumentarse el riesgo de sangrado gstrico que originan analgsicos del tipo del AAS, y mostrar efectos variables con anticoagulantes orales. Puede disminuir los efectos antidiurticos de la vasopresina. Observaciones: INFLAMABLE. R: 11 S: 7-16 Reposicin: PROTEGER DE LA LUZ Y DEL CALOR. En envases bien cerrados.
ALCOHOL ISOPROPLICO Sinnimos: 2-Propanol; Alcohol iso-Proplico; Isopropanol; Dimetilcarbinol; Alcohol proplico secundario. Descripcin: Lquido transparente, incoloro, mvil, voltil, con olor caracterstico. Frmula Emprica: C 3 H 8 O Peso Molecular: 60.1 Datos Fsico-Qumicos: Densidad: 0.785 - 0.789 g/ml Punto de ebullicin: 81 - 83 C Solubilidad: Agua Miscible Etanol Miscible Cloroformo Miscible Eter Miscible Propiedades y usos: Es un antisptico con propiedades bactericidas similares al etanol, aunque ms txico, emplendose para la limpieza de la piel en el preoperatorio, a concentraciones del 60 - 70 %. A una concentracin del 70% tambin se utiliza en preparados para fricciones cutneas, y como coadyuvante en preparaciones para la desinfeccin de manos y superficies. Tambin se utiliza como disolvente, especialmente en cosmtica y perfumera, y como vehculo de otros preparados desinfectantes. Sus marcadas propiedades desengrasantes, pueden limitar su utilizacin en preparados usados repetidamente. Efectos adversos: Es ms txico que el etanol, y los sntomas de intoxicacin por ingestin accidental por va oral son similares, excepto que el alcohol isoproplico no presenta la accin eufrica inicial, siendo en cambio ms acusados la gastritis, hemorragia intestinal, nuseas, dolor y vmitos. La dosis letal por va oral es aproximadamente de 250 ml, aunque tambin puede serlo a dosis mucho ms pequeas, incluso 20 ml. Podemos encontrarnos con acetona en sangre (metabolito mayor), que se manifiesta por cetoacidosis y cetonuria. La inhalacin de los vapores del alcohol isoproplico puede originar un estado de coma. Su aplicacin continuada por va tpica ocasiona sequedad de piel e irritacin. Incompatibilidades: Incompatible con agentes oxidantes como el perxido de hidrgeno y el cido ntrico. Puede separarse de las mezclas acuosas por adicin de cloruro sdico, sulfato sdico y otras sales, as como hidrxido sdico. Precauciones: No se recomienda su utilizacin en nios prematuros por riesgo de producir quemaduras. Debe emplearse con precacucin por va tpica para evitar su posible absorcin sistmica. Observaciones: INFLAMABLE. R: 11 S: 7-16 Reposicin: PROTEGER DE LA LUZ. En envases bien cerrados. CLINDAMICINA CLORHIDRATO Sinnimos: Metil-6-amino-7-cloro-6,7,8-trideoxi-N-[(2S,4R)-1-metil-4- propilprolil]-1-tio-- L-treo-D-galactosa-octopiransido, clorhidrato. Dalacin (n.r.). Descripcin: Polvo cristalino blanco o casi blanco, inodoro o con ligero olor desagradable a mercaptanos y sabor amargo. Frmula: C 18 H 33 ClN 2 O 5 S.HCl Peso molecular: 461.44 Datos Fsico-Qumicos: Punto de fusin: 141 -143 C Solubilidad: Agua Muy soluble (1:2) Metanol Muy soluble Etanol Soluble (1:200) Cloroformo Ligeramente soluble Acetona Prct. insoluble pH solucin acuosa 10%: 3.0 - 5.5 1.13 g de clindamicina clorhidrato equivalen a 1 g de clindamicina. Clindamicina fosfato: Sinnimos: Clindamicina 2-(dihidrgeno fosfato). Frmula: C 18 H 34 ClN 2 O 8 PS Peso molecular: 505.0 Solubilidad: Agua Acetona Cloroformo Eter Muy soluble (1:2.5) Muy ligeramente soluble Prcticamente insoluble Prcticamente insoluble 1.2 g de clindamicina fosfato equivalen a 1 g de clindamicina. Usos: Antibitico de espectro similar a la Eritromicina (cocos gram positivos) y tambin activo frente a microorganismos anaerobios, utilizado para infecciones de las vas respiratorias e intestinales. Por va tpica en el tratamiento del acn. Dosificacin: 300 - 600 mg/6-8h por va i.v i.m. 150 - 450 mg/6-8h por va oral. 1% por va tpica. Nota: Las dosis estan expresadas en mg de clindamicina. Observaciones: La clindamicina clorhidrato se administra por va oral, mientras que para la administracin parenteral de clindamicina se usa el fosfato. En formulaciones tpicas para el tratamiento del acn vulgaris, se usan el clorhidrato y el fosfato indistintamente, aunque hay que tener en cuenta la mayor absorcin sistmica del clorhidrato. Reposicin: En envases bien cerrados. PRESERVAR DE LA HUMEDAD. Caducidad: 3 aos. CERA LANETTE Hay diferentes tipos de ceras lanette, que se distinguen por letras. Los ms importantes son la cera lanette E, N, O y SX.
Cera Lanette E: Sinnimos: Lanette E; Cetoestearilsulfato sdico; Sodium cetearylsulfate. Composicin: Mezcla de sales sdicas de los steres sulfricos de alcoholes grasos primarios saturados, y sobre todo de partes iguales de la sal sdica del sulfato de cetilo y de estearilo. Descripcin: Polvo fino blanco, formano pequeos grnulos desmenuzables, de tacto suave y ligero olor. Punto de fusin: 200 - 210 C Solubilidad: Agua Soluble en caliente Etanol Insoluble Cloroformo Insoluble Eter Insoluble pH disp. acuosa 1%: 6.5 - 8.0 Humedad - K.F.: <1.3%
Cera Lanette N: Sinnimos: Lanette N; Cera emulsificante aninica; Alcohol cetoestearlico + Cetoestearilsulfato sdico (9:1). Composicin: Mezcla de una dispersin coloidal de unas 90 partes de Cera lanette O y 10 partes de Cera lanette E. Descripcin: Lentejas o escamas cerosas blancas con dbil olor caracterstico. Ambito de fusin: 62 - 86C Solubilidad: Agua caliente Emulsiona Etanol Soluble en caliente Cloroformo Soluble (opalescencia) Eter Dispersable pH disp.acuosa 1%: 6.5 - 8.0 Humedad - K.F.: <3.0%
Cera Lanette O: Sinnimos: Lanette O; Alcohol cetoestearlico; Cetearyl alcohol. Composicin: Mezcla de alcoholes grasos saturados superiores, formada aproximadamente por partes iguales de alcohol cetlico y alcohol estearlico. Descripcin: Pequeas lentejas cerosas blancas, con dbil olor caracterstico. Punto de fusin: 48 - 52C Solubilidad: Agua Insoluble Etanol Soluble Cloroformo Soluble Eter Soluble pH disp. acuosa 1%: aprox. 5.3 Cera Lanette SX: Sinnimos: Lanette SX; Cera emulgente; Cera emulsificante; Cera emulsificans BP. Composicin: Mezcla en forma de dispersin coloidal de 90 partes de Cera lanette O y 10 partes de una mezcla de sulfatos sdicos de alcoholes grasos. Descripcin: Lentejas cerosas, blancas, con dbil olor caracterstico. Punto de fusin: 48 - 52C Solubilidad: Agua Emulsiona Etanol Soluble en caliente Cloroformo Soluble (opalescente) pH disp. acuosa 1%: 6.0 - 8.0
Propiedades y Usos: Las ceras Lanette Ny SXson bases autoemulsionables O/W de carcter aninico. Son capaces de producir emulsiones por s mismas sin necesidad de incorporar ningn cuerpo graso o agente emulsionante. La adicin de cuerpos grasos (aceites y grasas) ablandan y fluidifican la emulsin. Las emulsiones de ceras Lanette admiten pHs comprendidos entre 5 y 9. La cera Lanette No SX, junto con el Decilo oleato (Cetiol V) forma parte de la Crema Lanette y la Locin Lanette. Los ungentos Lanette pueden ser esterilizados por tindalizacin, por lo que van muy bien para antibiticos resistentes al agua. La cera Lanette Oes una base no autoemulsionable, que se utiliza como agente de consistencia y combinada con otros emulsionantes para realizar emulsiones tanto O/W como W/O de carcter neutro. Se utiliza en cremas, ungentos y otras preparaciones farmacuticas tpicas y orales, como agente viscosizante y estabilizante de emulsiones. La cera Lanette Ees un emulgente aninico, usado en la preparacin de emulsiones O/W, no irritantes, estables y neutras, con pH lmite de aplicacin de 4 - 10.
Efectos adversos: La cera Lanette Opuede originar reacciones de hipersensibilidad.
Interacciones: Con tensioactivos catinicos, electrolitos fuertes (sales de metales polivalentes como aluminio, plomo, estao y cinc), y con cidos a pH inferior a 2.5 (se inactiva el emulgente aninico al pasar a la forma cida).
Dosificacin: Las ceras Lanette Ny SXse emplearn segn la consistencia deseada: 1% Emulsiones lquidas 3% Emulsiones fluidas 5% Cremas blandas 10-15% Cremas consistentes
Observaciones: Cera Lanette N, O, SX: IRRITANTE. R: 36/37/38 S: 26-36-22 Cera Lanette E: NOCIVO. R: 20/22-42-36/37/38-41 S: 26-36-22
Reposicin: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.
Ejemplos de formulacin: 1.) Crema Lanette (Crema base Lanette; Ungento Lanette)
Cera Lanette N............................... 24% Decilo oleato (Cetiol V) .................... 16% Agua destilada ................................. c.s.p. 100 Conservante .................................... c.s. Modus operandi: 1.) Fundir a bao mara la cera Lanette y el decilo oleato (fase oleosa). 2.) Calentar a bao mara el agua destilada a la misma temperatura. 3.) Sacar ambas fases del bao mara e ir aadiendo la fase acuosa sobre la oleosa, agitando lentamente hasta enfriamiento. 4.) Cuando est a temperatura inferior de 35C, aadir los conservantes, y seguir agitando hasta solidificacin a temperatura ambiente. Propiedades: Resulta una crema blanca O/W de carcter aninico, muy humectante, consistente y estable. El decilo oleato junto con la cera Lanette dan carcter emoliente y penetrante a la crema. Tambin se puede preparar con la cera Lanette SX. Para aumentar la humectacin, se le puede aadir propilenglicol, quedando la frmula alternativa: Cera Lanette N SX...................... 20% Decilo oleato (Cetiol V) .................... 20% Propilenglicol .................................. 5% Agua destilada ................................. c.s.p. 100 Conservante .................................... c.s. Incompatibilidades: Por su carcter aninico, presenta incompatibilidad con tensioactivos catinicos y electrolitos fuertes, producindose su ruptura.
2.) Locin Lanette Cera Lanette N............................... 2.5% Decilo oleato (Cetiol V) ................... 2.5% Agua destilada ................................. c.s.p. 100 Conservante .................................... c.s. Modus operandi: (Igual que la crema Lanette) Propiedades: Al contener menor proporcin de cera Lanette le da menos capacidad de contener cuerpos grasos. Si se formula al 1% y sin Cetiol Vda emulsiones totalmente lquidas.
ACIDO KJICO Sinnimos: Kojic acid; "Koji". Obtencin: Se obtiene a partir de la fermentacin de carbohidratos usando unos hongos del gnero Aspergillus (Aspergillus oryzae). Descripcin: Polvo cristalino o pequesimos cristales, ligersimamente amarillento, algo apelmazado, inodoro. Frmula Emprica: C 6 H 6 O 4
Peso Molecular: 142.11 Datos Fsico-Qumicos: Punto de fusin: 152 - 156 C pH sol. acuosa 5%: 3 - 7 Solubilidad: Agua Soluble (ms en caliente) Etanol Soluble (ms en caliente) Cloroformo Poco soluble Eter Poco soluble NaOH 1N Soluble Humedad - Karl Fischer: <2.0 % Propiedades : Posee propiedades blanqueantes - despigmentantes, debido a que inhibe la actividad de la tirosinasa, inhibiendo as la sntesis de melanina (impide el paso de tirosina a melanina). Adems posee un ligero efecto antibacteriano y una accin quelante de los iones metlicos que aceleran la oxidacin, lo que ayuda a conservar la efectividad de la sustancia frente a la oxidacin. Se utiliza para el tratamiento de hiperpigmentaciones localizadas de la piel debidas al embarazo, anticonceptivos orales, menopausia, radiaciones solares excesivas, piel envejecida, reacciones de fotosensibilidad, provocadas por perfumes y otras sustancias qumicas, etc. Tambin para las manchas de las manos, hiperpigmentaciones post-acn, aclaramiento de las pecas y para la prevencin de la hiperpigmentacin de las cicatrices. Tambin se usa para conseguir un blanqueamiento general de las pieles asiticas, morenas, negras, etc. Efectos adversos: Tras un uso continuado puede producir irritacin en la piel y la aparicin de dermatitis de contacto. Dosificacin: En emulsiones y geles de aplicacin externa, normalmente al 0.5 - 2%, llegando en algunas ocasiones al 10%, aplicado una o dos veces al da, durante aproximadamente unos 3 meses (los efectos tardan en aparecer de 3 a 8 semanas, dependiendo del tipo de piel). Excepto en casos de pieles sensibles, normalmente suele asociarse con un alfahidroxicido (5 - 10% del AHA), que acelera la accin despigmentante, debido a la exfoliacin de la piel pigmentada que produce. Tambin se suele incluir en el mismo preparado un protector solar que realice una proteccin elevada (>15), o se recomienda aplicar un preparado protector solar de FPS alto (15 - 25) por la maana, para que las radiaciones solares no incrementen la pigmentacin producida. Observaciones: NOCIVO. R: 20/21/22-40 S: 22-36 Reposicin: PROTEGER DE LA LUZ. En envases bien cerrados. ACIDO GLICOLICO De cido gliclico disponemos de dos presentaciones: el acido gliclico puro y el cido gliclico en solucin acuosa al 70%. Sinnimos: Acido -Hidroxiactico. Acido Hidroxietanoico. Acido gliclico: Descripcin: Cristales translcidos, incoloros, higrscpicos, prcticamente inodoros, que se apelmazan con facilidad.. Frmula emprica: C 2 H 4 O 3
Peso molecular: 76.05 Punto de fusin: 74 - 78 C (anhidro) Solubilidad: Agua Soluble Etanol Soluble Acetona Soluble Eter Soluble pH sol. acuosa 0.5%: 1.8 - 3.0 Riqueza: >98.0% Acido gliclico 70%: Descripcin: Lquido lmpido, incoloro, inodoro. Frmula emprica: C 2 H 4 O 3
Peso molecular: 76.05 Densidad: >1.250 g/ml Solubilidad: Agua Soluble Etanol Soluble Acetona Soluble pH sol. acuosa 1%: 1.5 - 2.5 Humedad -K. Fischer: 26.0 - 32.0% Riqueza: 68.0 - 74.0% Propiedades y usos: A bajas concentraciones acta como queratoplstico, disminuyendo la cohesin intercorneocitaria, lo que previene el engrosamiento del estrato crneo. Aplicado a concentraciones ms elevadas (>20 - 30%), el efecto es ms intenso, induciendo una epidermolisis y un desprendimiento importante de corneocitos. Interviene en la sntesis del colgeno, como precursor de la glicina. Se emplea por va tpica como agente exfoliante y regulador de los mecanismos de descamacin, en el tratamiento de pieles secas. Tambin, en Dermatologa, en cuadros de ictiosis, psoriasis, y en procesos que cursen con manifestaciones hiperqueratsicas, tales como verrugas planas, queratosis solares y seborreicas, etc. Por su acccin exfoliante, tambin se ha utilizado en procesos acneicos, por contribuir a la desobstruccin de comedones. Por todo ello se utiliza como suavizante de la piel por la accin de un "peeling" qumico, en el tratamiento de cambios de sta por envejecimiento y fotoenvejecimiento, tales como arrugas, queratosis, y tambin lntigo y otras afecciones solares, as como para el mantenimiento preventivo de la piel frente a stos cambios. En cosmtica se emplea porque produce una buena renovacin celular, una reduccin del espesor de la epidermis, buena acidificacin de la piel, penetracin adecuada dentro del estrato crneo, aumento de la luminosidad de la piel, aumento del nivel de hidratacin en periodos prolongados, reduccin del eritema solar, decoloracin de las manchas cutneas, reduccin de la secrecin sebcea, y mejora de la piel seca y desvitalizada. Dosificacin: Entre el 5-70% en excipentes acuosos o hidrogliclicos, tanto en solucin como en geles, segn patologa y tiempo de contacto del preparado con la piel (Por ejemplo, soluciones al 50-70% se aplican entre 1-7 minutos, lavando a continuacin la superfcie cutnea, en cambio, al 5-10% puede aplicarse normalmente hasta 2 veces al da). La concentracin mxima de cido gliclico que deben contener las formulaciones para considerarlas como cosmticas es del 10%, y en el etiquetado hay que advertir que "Contiene -hidroxicidos. No aplicar sobre ojos y mucosas. Suspender el uso si aparece irritacin". A concentraciones superiores deben comercializarse como especialidades farmacuticas, aunque existen formulaciones a altas concentraciones, como el 70%, que a pesar de ser corrosivo se aplica sobre la superficie de la piel, y su aplicacin debe reservarse a especialistas dermatlogos y bajo su responsabilidad. En preparaciones galnicas, debe tamponarse para obtener un pH de 3.5 - 4.5, empleando una base (generalmente NH 4 OH o trietanolamina) o un sistema tampn (cido-sal amnica, siendo el cido el lctico o el mismo gliclico). Efectos adversos: Pueden producirse irritaciones y reacciones edematosas en la piel, sobre todo a altas dosis y en tiempos de contacto elevados. Puede aumentar la sensibilidad a la luz solar. Precauciones: Se aconseja aplicarse las formulaciones con cido gliclico, sobretodo si son a concentraciones elevadas (>20%), bajo control del dermatlogo. En estos casos, se recomienda efectuar las aplicaciones durante cortos perodos de tiempo (5-10 min), neutralizando a continuacin las zonas tratadas mediante soluciones acuosas de una base dbil o lavndolas con abundante agua corriente. En concentraciones superiores al 5% debe evitarse su aplicacin en los prpados. No aplicar en casos de piel sensible. Observaciones: CORROSIVO. R: 34-20/21/22 S: 26-27-36/37/39-22 Reposicin: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ. Ac. gliclico puro: HIGROSCPICO. PROTEGER DE LA HUMEDAD Ejemplo de formulacin: Gel de cido gliclico Acido gliclico ........................ 5% Hidroxipropil goma guar ......... 3% Agua destilada ........................ c.s.p. 100 Modus operandi: 1.- Disolver el cido gliclico en parte del agua, y tamponar a pH 3.5 - 4.5, con una base dbil, por ejemplo, trietanolamina. 2.- Dispersar la hidroxipropil goma guar en el resto del agua. 3.- Aadir poco a poco y agitando, la solucin de cido gliclico sobre la dispersin de hidroxipropil goma guar, hasta formar el gel.
CARBOXIMETILCELULOSA SDICA Sinnimos: Carmelosa sdica; CMC-Na; CMCS; Goma de celulosa; Glicolato de celulosa sdica; "Cellulose gum"; E-466.
Punto de fusin: >227 C (aprox. 250 C) pH susp. acuosa 1%: 6.0 - 8.0 Solubilidad: Agua Soluble Etanol Insoluble Cloroformo Insoluble Humedad - Karl Fischer: <10.0 % Contenido en sodio: 6.5 - 10.8 %
Propiedades y usos: En Farmacia, se utiliza como agente suspensor, espesante, emulgente, y como desintegrante, aglutinante y ligante en comprimidos. Se utiliza como agente suspensor de polvos insolubles en preparaciones acuosas, tanto para su utilizacin oral y parenteral, como para su aplicacin tpica. Adems puede ayudar a dispersar las formas precipitadas cuando se adicionan tinturas resinosas a vehculos acuosos. Como emulgente se utiliza en emulsiones O/W, siendo menos efectiva que la metilcelulosa. Tambin se utiliza en la formulacin de geles y pastas, donde se adiciona normalmente glicerina para prevenir la desecacin. Los grados de polimerizacin medio y alto de CMC se utilizan como laxantes mecnicos (aumenta el volmen de las heces y promueve el peristaltismo intestinal), administrndose en forma de comprimidos o cpsulas, en casos de constipacin. Tambin se utiliza en preparaciones protectoras para casos de colostoma e ileostoma, as como de lesiones orales y periorales, formando parte de excipientes como la orabase, y como sustitutivo de la saliva en el tratamiento de la xerostoma (boca seca), y en la preparacin de lgrimas artificiales, por su accin lubricante ocular, en el tratamiento de la sequedad del ojo. Tambin se ha includo en preparaciones para controlar el apetito y en el tratamiento de la obesidad, pero hay muy pocas evidencias de su eficacia. Tambin se utiliza en alimentacin como emulgente y estabilizante.
Efectos adversos: Dosificaciones elevadas de CMC u otros laxantes de tipo mecnico, pueden incrementar temporalmente la flatulencia y distensin, pudiendo llegar a la obstruccin intestinal: Se han observado casos de obstruccin del esfago tras la ingestin en seco de este tipo de sustancias.
Dosificacin: - Emulgente en emulsiones O/W: 0.25 - 1% - Geles y pastas: 4 - 6% - Laxante: 4 - 10 g / dia, en varias tomas, con abundante ingestin de agua. - Saliva artificial y lgrimas artificiales: hasta el 1%. Incompatibilidades: Incompatible con disoluciones fuertemente cidas y con iones de metales pesados como aluminio, cinc, mercurio, hierro y plata, as como con goma xantana. El coloide puede precipitar de sus soluciones a pH inferior a 2, y con la adicin de etanol (admite un mximo de un 10 - 15%). Por encima de pH 10 la viscosidad de las soluciones disminuye rpidamente.
Precauciones: No administrar a pacientes con obstruccin intestinal o condiciones que provoquen una obstruccin intestinal. Debe ser administrado con suficiente cantidad de lquidos, para prevenir los efectos en el intestino y la obstruccin esofgica, y no debe ser administrado inmediatamente antes de ir a dormir. Disminuye el tiempo de trnsito intestinal, pudiendo afectar a la absorcin de otros medicamentos.
Observaciones: S: 22-24/25
Reposicin: En envases bien cerrados.
Ejemplos de formulacin: 1.) Gel de carboximetilcelulosa sdica Carboximetilcelulosa sdica .... 5% Glicerina ............................... 10% Agua destilada ........................ c.s.p. 100 g Modus operandi: 1.- Mezclar en un mortero la carboximetilcelulosa sdica con la glicerina hasta formar una pasta homognea. 2.- Calentar el agua a 70-80C. Aadir la pasta anterior y agitar hasta enfriamiento. Aadir un conservante. 3.- Dejar reposar hasta homogeneidad
2.) Saliva artificial Carboximetilcelulosa sdica .... 10 g Sorbitol polvo ......................... 30 g Potasio cloruro ....................... 1.2 g Potasio fosfato monobsico .... 0.342 g Sodio cloruro ......................... 0.84 g Calcio cloruro anhidro ............ 0.146 g Magnesio cloruro .................... 0.052 g Agua destilada ........................ c.s.p. 1000 ml Modus operandi: 1.- Mezclar las sales y el sorbitol y disolverlos en el agua. 2.- Aadir la CMCS y agitar sin incorporar aire hasta formar el gel. Aplicacin: En forma de enjuagues tantas veces al da como el paciente considere necesario. SODIO BORATO Polvo Sinnimos: Brax; Sodio tetraborato; Sodio biborato; Sodio piroborato; E-241; Sal de Persia. Descripcin: Polvo cristalino blanco, inodoro, algo apelmazado. Frmula Emprica: Na 2 B 4 O 7 * 10 H 2 O Peso Molecular: 381.37 Datos Fsico- Qumicos:
Solubilidad: Agua caliente Soluble(1:0.6) Agua fra Soluble (1:25) Etanol Insoluble Glicerina Soluble (1:4.5)
Propiedades : El sodio borato posee leve accin antisptica y fungicida. Es astringente y manifiesta accin detergente suave, ya que emulsiona la grasa cutnea. A pequeas dosis acta como los carbonatos y bicarbonatos; al eliminarse por la orina acta como diurtico e impide la fermentacin amoniacal, favoreciendo la disolucin del cido rico, de los oxalatos y del sulfato de calcio. Raramente se utiliza por va interna debido a la toxicidad del producto. Tambin acta como emulgente en cremas. Las soluciones acuosas diludas apagan la sed. Las soluciones acuosas presentan reaccin bsica (pH de la solucin al 5% es 9 - 9.5) por lo que solubiliza en agua al cido saliclico. Las soluciones se realizan en caliente y deben filtrarse. Las soluciones gliceradas presentan reaccin cida.
Usos: Se utiliza en casos de infecciones de la piel, dermatitis seborreica, procesos eczematosos, antipruriginosos, tias lampias y del cuero cabelludo. Se haba utilizado como antisptico de la cavidad bucal. Tambin se utiliza en colirios y en preparados antimicticos. Como antisptico se ha ido sustituyendo por otras sustancias ms efectivas y menos txicas. Tambin se utiliza como excipiente en la elaboracin de soluciones tampn, como estabilizante en emulsiones W/O, y como emulsificante en la preparacin de cold-cream. Forma parte de pastas dentfricas, colutorios bucales, sales de bao, etc. Tambin se haba utilizado en el tratamiento de la epilepsia, especialmente en los casos en que los bromuros resultaban ineficaces. Se haba utilizado en forma de inyeccin intravenosa como calmante de las afecciones dolorosas biliares y en las neuralgias del trigmino.
Efectos adversos: Presenta los mismos efectos adversos que el cido brico. Un envenenamiento agudo puede dar lugar a vmitos, diarreas, dolor abdominal, rash eritematoso en piel y mucosas, y estimulacin o depresin del Sistema Nervioso Central. Puede dar convulsiones e hiperpirexia. Adems puede producir fallo renal, y ms raramente, ictericia y dao heptico. La muerte puede sobrevenir a causa de un colapso o shock, entre los 3 - 5 das. La lenta excrecin del in borato puede llevar a una acumulacin txica durante un uso continuado. Los sntomas de intoxicacin crnica incluyen anorexia, desrdenes gastrointestinales, debilidad, confusin, dermatitis, desrdenes menstruales, anemia, convulsiones y alopecia. La inhalacin del polvo de cido brico o sodio borato es irritante de las vas respiratorias.
Dosificacin: - Como antisptico bucal ............. 2 - 10% - Lociones antispticas ................ 1 - 5% en sol. acuosa - Al interior, en clculos renales y vesicales, y como diurtico (en desuso) .................................................... 0.3 - 1 g varias veces al da - En la epilepsia (en desuso) ......... 2 - 3 g al da - Pomadas y sol. antimicticas ...... 10 - 15% - Colirios ...................................... 1 - 5%
Incompatibilidades: Con cidos fuertes, cido tnico, cloruros de calcio, magnesio y potasio, alumbre (aluminio y potasio sulfato), alcaloides, mentol, bicarbonato sdico, compuestos de aluminio, sales de plata, plomo y hierro.
Observaciones: NOCIVO. R: 22-36/37/38 S: 26-36
Precauciones: Los preparados tpicos de cido brico o sus sales no deben contener ms del 5% de in borato. En el etiquetado debe hacerse constar que se trata de preparados para "uso exclusivamente externo", y que no ha de aplicarse en zonas extensas de piel en las que aparezcan heridas, quemaduras, rozaduras, etc., ni emplearse en nios menores de 3 aos.
Reposicin: En envases bien cerrados.
GLICERINA Sinnimos: Glicerol; Trihidroxipropano; 1,2,3-Propanotriol; Glycerin; E-422. Descripcin: Lquido viscoso, lmpido e inodoro. Higroscpico. Frmula emprica: C 3 H 8 O 3
Peso molecular: 92.09 Categora teraputica: Coadyuvante farmacutico (humectante; disolvente). Datos Fsico-Qumicos: Densidad (25 C): 1.256 - 1.260 g/ml Indice de refraccin: 1.4690 - 1.4750 Solubilidad: Agua Soluble Alcohol Soluble Cloroformo Insoluble Eter Prcticamente insoluble (1:500) Propiedades y Usos: La glicerina es un agente deshidratante osmtico con propiedades higroscpicas y lubricantes. Por ello se usa en medicina clnica para reducir la presin intraocular y el volumen vtreo antes de la ciruga oftlmica. Tambin se usa va oral o i.v. para reducir la presin intracraneal y/o el volumen de fluido cerebroespinal en algunas condiciones clnicas y se administra en supositorios para promover la evacuacin fecal. Pero la glicerina tambin tiene una amplia gama de aplicaciones en formulaciones farmacuticas; se usa como vehculo y disolvente de diversos principios activos, como conservador en algunas formulaciones lquidas y como plastificante en el recubrimiento de comprimidos. Se incluye a menudo en preparaciones tpicas como gotas oculares, cremas y lociones debido a su efecto lubricante. En cosmtica por sus propiedades emolientes y humectantes. Efectos adversos: Sus efectos adversos cuando se administra por va oral e i.v. se deben principalmente a su accin deshidratante. Por va oral puede causar dolor de cabeza, nuseas, vmitos y menos frecuente diarrea, mareos y confusin mental. Por va i.v. puede producir hemolisis, hemoglobinuria y insuficiencia renal aguda. Por va tpica o rectal puede causar irritacin. Incompatibilidades: Agentes oxidantes fuertes tales como el trixido de cromo, el clorato y el permanganato potsicos. Toxicidad: LD 50 en ratones hembra: 31.5 g / Kg Administracin y Dosificacin: - Va oral: 1-1.5 g / Kg en forma de solucin al 50 - 75% - Supositorios: 3g (adultos). 1 - 1.5 g (nios menores de 6 aos). - En formulaciones farmacuticas: - como emoliente, humectante: 5 - 30 % - como conservador: >20 % Reposicin: Evitar la excesiva exposicin al aire, ya que la glicerina es higroscpica. Mantener en recipientes cerrados hermticamente. Ejemplos de formulacin: 1) Talco 27 g Cinc xido 27 g Azufre precipitado 5 g Glicerina 20 g Agua destilada 20 g Modus operandi: Mezclar pulverizando antes el talco, el xido de cinc y el azufre. Luego aadirle la glicerina y el agua, trabajndolo con la mano del mortero y con una esptula hasta que quede una pasta muy fina. 2) Almidn 24 g Cinc xido 24 g Glicerina 12 g Agua de cal c.s.p. 120ml Modus operandi: El almidn y el xido de cinc se pulverizan y se aade la glicerina y el agua de cal. Rotular Agtese antes de usar.
Emulsiones Líquida-Cristalinas Estabilizadas Con Estearato de Trietanolamina y Ácido Esteárico: Influencia Del Método de Preparación en Las Propiedades y en La Formación de Gotas Secundarias