Qu es la Normalizacin?

La Normalizacin es una actividad de conjunto, orientada por un compromiso de alcanzar

el consenso que equilibre las posibilidades del productor y las exigencias o necesidades del
consumidor. Establece con respecto a problemas actuales o potenciales, disposiciones
dirigidas a la obtencin del nivel ptimo de orden.

La Normalizacin consiste en procesos de elaboracin, edicin y aplicacin de normas.
La asociacin estadounidense para pruebas de materiales (ASTM) define la normalizacin como el
proceso de formular y aplicar reglas para una aproximacin ordenada a una actividad especfica
para el beneficio y con la cooperacin de todos los involucrados.
Segn la ISO (International Organization for Standarization) la normalizacin es el proceso de
formular y aplicar reglas con el propsito de realizar en orden una actividad especifica para el
beneficio y con la obtencin de una economa de conjunto optimo teniendo en cuenta las
caractersticas funcionales y los requisitos de seguridad.
La normalizacin persigue fundamentalmente tres objetivos:
Simplificacin: se trata de reducir los modelos para quedarse nicamente con los ms
necesarios.
Unificacin: para permitir el intercambio a nivel internacional.
Especificacin: se persigue evitar errores de identificacin creando un lenguaje claro y preciso.

Qu es una Norma?
Norma: Documento aprobado por una institucin reconocida, que prev, para un uso
comn y repetido, reglas, directrices o caractersticas para los productos o los procesos y
mtodos de produccin conexos, y cuya observancia no es obligatoria. Tambin puede
incluir prescripcin en materia de terminologa, smbolos, embalaje, marcado o etiquetado
aplicables a un producto, proceso o mtodo de produccin, o tratar exclusivamente de
ella.
Una Norma es un documento tcnico establecido por consenso que:

1. Contiene especificaciones tcnicas de aplicacin voluntaria.
2. Ha sido elaborado con la participacin de las partes interesadas:
Fabricantes
Usuarios y consumidores
Centros de investigacin y laboratorios
Universidades
Sector oficial
Asociaciones y colegios profesionales

3. Se basa en los resultados consolidados de la ciencia, la tecnologa y la experiencia.

4. Provee para el uso comn y repetitivo, reglas, directrices o caractersticas dirigidas a
alcanzar el nivel ptimo de orden en un contexto dado.

5. Es aprobada por un organismo reconocido.

Las normas ofrecen un lenguaje comn de comunicacin entre las empresas, los usuarios y
los consumidores, establecen un equilibrio socioeconmico entre los distintos agentes que
participan en las transacciones comerciales, son la base de cualquier economa de mercado
y, un patrn necesario de confianza entre cliente y proveedor.


Beneficios de la Normalizacin


Para los Fabricantes:
Facilita el uso racional de los recursos
Reduce desperdicios y rechazos.
Disminuye el volumen de existencias en almacn y los costos de produccin.
Racionaliza variedades y tipos de productos.
Mejora la gestin y el diseo.
Facilita la comercializacin de los productos y su exportacin.}
Simplifica la gestin de compras.
Facilita una sana competencia.

Para los Compradores:
Establece niveles de calidad y seguridad de los productos y servicios.
Facilita la informacin de las caractersticas del producto.
Facilita la formacin de pedidos.
Permite la comparacin entre diferentes productos.

Para el Pas:
Simplifica la elaboracin de textos legales.
Facilita el establecimiento de polticas de calidad, medioambientales y de seguridad.
Mejora la calidad y aumenta la productividad.
Facilita las ventas en los mercados internacionales.
Mejora la economa en general.
Previene las barreras comerciales.

Qu se normaliza?

Los temas a normalizar son tan amplios como la propia diversidad de productos o servicios.

La normalizacin cubre cualquier material, componente, equipo, sistema, interfaz,
protocolo, procedimiento, funcin, mtodo o actividad.

Tipos de Normas:

* Normas Regionales

Normas que han sido elaboradas en el marco de un organismo de normalizacin regional,
normalmente de mbito continental, que agrupa a un determinado nmero de organismos
nacionales de normalizacin.

Ejemplos de organismos de normalizacin regional son:

1. COPANT a nivel latinoamericano.
2. CEN, CENELEC y ETSI en el mbito europeo.
3. ARSO a nivel de frica.

* Normas Nacionales
Normas que han sido elaboradas por un organismo nacional de normalizacin. Las ms
representativas por su campo de actividad son:
1. FONDONORMA
2. COVENIN

* Normas Internacionales

Normas que han sido elaboradas por un organismo internacional de normalizacin. Las
ms representativas por su campo de actividad son:

ISO (Organizacin Internacional para la Normalizacin) fue establecida en 1947, es el
organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricacin (tanto
de productos como de servicios), comercio y comunicacin para todas las ramas industriales a
excepcin de la elctrica y la electrnica. Su funcin principal es la de buscar la estandarizacin
de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones (pblicas o privadas)
a nivel internacional.
IEC (Comit Electrotcnico Internacional)
ITU (Unin Internacional de Telecomunicaciones (engloba CCITT y CCIR))
IEEE - Institute of Electrical and Electronics Engineers.
IATA - International Air Transport Association
Codex Alimentarius - Normas internacionales de los alimentos

La familia de Normas ISO 9000 citadas a continuacin se han elaborado para asistir a las
organizaciones, de todo tipo y tamao, en la implementacin y la operacin de sistemas de gestin
de la calidad eficaces.
La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y
especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables
a toda organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que
cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicacin, y su objetivo
es aumentar la satisfaccin del cliente.
La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia
del sistema de gestin de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeo de la
organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.
La Norma ISO 19011 proporciona orientacin relativa a las auditoras de sistemas de gestin de
la calidad y de gestin ambiental.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestin de la
calidad que facilitan la mutua comprensin en el comercio nacional e internacional.
De acuerdo a su contenido,

Existen entre otras:

Normas de terminologa

Normas referidas a trminos, que usualmente estn acompaados por sus definiciones y,
algunas veces, por notas explicativas, ilustraciones, ejemplos u otros.

Normas de Ensayo

Normas referidas a mtodos de ensayo, algunas veces completadas por otras disposiciones
relativas a los ensayos, tales como el muestreo, uso de mtodos estadsticos, secuencias de
ensayo.

Normas de Producto

Normas que especifican los requisitos que debe cumplir un producto o grupo de productos,
para establecer su aptitud para el uso.

Normas de Servicios

Normas que especifican los requisitos que debe cumplir un servicio para establecer su
aptitud para el uso.


La Normalizacin en Fondonorma
FONDONORMA es una asociacin civil sin fines de lucro, con personalidad jurdica y
patrimonio propio. Fue creada en 1973 con el fin de desarrollar en Venezuela las
actividades de normalizacin y certificacin en todos los sectores industriales y de
servicios, y de formar recursos humanos en dichas especialidades

La actividad de Normalizacin en FONDONORMA, se ejecuta a semejanza de lo
establecido por la Organizacin Internacional para la Normalizacin, ISO. Esto es, se
desarrolla a travs de Comits Tcnicos estratgicos como son: Construccin; Petrleo, gas
y sus derivados; Automotriz; Higiene, seguridad y proteccin; Materiales ferrosos;
Productos alimenticios; Electricidad y electrnica; Qumica; Metrologa; Documentacin y
ciencias de la informacin; Envases y embalajes; Mecnica; Gestin de la calidad y Gestin
Ambiental, entre otros y de Comisiones Tcnicas como son: Transporte; Farmacia,
Cosmticos y afines; Materiales refractarios y Servicios, entre otros, en los cuales, sin
ningn tipo de discriminacin y sobre la base del consenso, participan el sector oficial, el
sector industrial, los institutos de investigacin, las universidades, los consumidores y
usuarios, los comerciantes y en general, todo aquel que est interesado en el proceso de
elaboracin de normas.

La calidad es una herramienta bsica para una propiedad inherente de cualquier cosa que permite
que esta sea comparada con cualquier otra de su misma especie. La palabra calidad tiene
mltiples significados. De forma bsica, se refiere al conjunto de propiedades inherentes a un
objeto que le confieren capacidad para satisfacer necesidades implcitas o explcitas. Por otro lado,
la calidad de un producto o servicio es la percepcin que el cliente tiene del mismo, es una fijacin
mental del consumidor que asume conformidad con dicho producto o servicio y la capacidad del
mismo para satisfacer sus necesidades.
Definicin de la CALIDAD SEGUN norma ISO 9000: Calidad: grado en el que un conjunto de
caractersticas inherentes cumple con los requisitos.
Un sistema de gestin de la calidad es una estructura operacional de trabajo, bien documentada
e integrada a los procedimientos tcnicos y gerenciales, para guiar las acciones de la fuerza de
trabajo, la maquinaria o equipos, y la informacin de la organizacin de manera prctica y
coordinada y que asegure la satisfaccin del cliente y bajos costos para la calidad.
En otras palabras, un Sistema de Gestin de la Calidad es una serie de actividades coordinadas
que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos (Recursos, Procedimientos, Documentos,
Estructura organizacional y Estrategias) para lograr la calidad de los productos o servicios que se
ofrecen al cliente, es decir, planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una organizacin
que influyen en satisfaccin del cliente y en el logro de los resultados deseados por la
organizacin.
El sistema de gestin de la calidad es aquella parte del sistema de gestin de la organizacin
enfocada en el logro de resultados, en relacin con los objetivos de la calidad, para satisfacer las
necesidades, expectativas y requisitos de las partes interesadas, segn corresponda. Los objetivos
de la calidad complementan otros objetivos de la organizacin, tales como aquellos relacionados
con el crecimiento, los recursos financieros, la rentabilidad, el medio ambiente y la seguridad y
salud ocupacional.
Principios de gestin de la calidad
Para conducir y operar una organizacin en forma exitosa se requiere que sta se dirija y controle
en forma sistemtica y transparente. Se puede lograr el xito implementando y manteniendo un
sistema de gestin que est diseado para mejorar continuamente su desempeo mediante la
consideracin de las necesidades de todas las partes interesadas. La gestin de una organizacin
comprende la gestin de la calidad entre otras disciplinas de gestin.
Se han identificado ocho principios de gestin de la calidad que pueden ser utilizados por la alta
direccin con el fin de conducir a la organizacin hacia una mejora en el desempeo.
a) Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan
comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los
clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.
b) Liderazgo: Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin.
Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organizacin.
c) Participacin del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin,
y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la
organizacin.
d) Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando
las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.
e) Enfoque de sistema para la gestin: Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizacin en el
logro de sus objetivos.
f) Mejora continua: La mejora continua del desempeo global de la organizacin debera ser un
objetivo permanente de sta.
g) Enfoque basado en hechos para la toma de decisin: Las decisiones eficaces se basan en el
anlisis de los datos y la informacin.
h) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organizacin y sus proveedores
son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos
para crear valor.
Estos ocho principios de gestin de la calidad constituyen la base de las normas de sistemas de
gestin de la calidad de la familia de Normas ISO 9000.

Implementacin de un Sistema de Gestin de Calidad
Una organizacin debe de tomar en cuenta la siguiente estructura:
2

1

1. Estrategias: Definir polticas, objetivos y lineamientos para el logro de la calidad y
satisfaccin del cliente. Estas polticas y objetivos deben de estar alineados a los
resultados que la organizacin desee obtener.
2. Procesos: Se deben de determinar, analizar e implementar los procesos, actividades y
procedimientos requeridos para la realizacin del producto o servicio, y a su vez, que se
encuentren alineados al logro de los objetivos planteados. Tambin se deben definir las
actividades de seguimiento y control para la operacin eficaz de los procesos.
3. Recursos: Definir asignaciones claras del personal, Equipo y/o maquinarias necesarias
para la produccin o prestacin del servicio, el ambiente de trabajo y el recurso financiero
necesario para apoyar las actividades de la calidad.
4. Estructura Organizacional: Definir y establecer una estructura de responsabilidades,
autoridades y de flujo de la comunicacin dentro de la organizacin.
5. Documentos: Establecer los procedimientos documentos, formularios, registros y
cualquier otra documentacin para la operacin eficaz y eficiente de los procesos y por
ende de la organizacin
Tambin existen varias normativas estandarizadas que establecen requisitos para la
implementacin de un Sistema de Gestin de la Calidad, y que son emitidas por organismos
normalizadores como la ISO, DIS, entre otros
2.2 Requisitos para los sistemas de gestin de la calidad y requisitos para los
productos
La familia de Normas ISO 9000 distingue entre requisitos para los sistemas de gestin de la
calidad y requisitos para los productos.
Los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad se especifican en la Norma ISO 9001. Los
requisitos para los sistemas de gestin de la calidad son genricos y aplicables a organizaciones
de cualquier sector econmico e industrial con independencia de la categora del producto ofrecido.
La Norma ISO 9001 no establece requisitos para los productos.
Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes, por la organizacin
anticipndose a los requisitos del cliente, o por disposiciones reglamentarias. Los requisitos para
los productos y, en algunos casos, los procesos asociados pueden estar contenidos en, por
ejemplo: especificaciones tcnicas, normas de producto, normas de proceso, acuerdos
contractuales y requisitos reglamentarios.
2.3 Enfoque de sistemas de gestin de la calidad
Un enfoque para desarrollar e implementar un sistema de gestin de la calidad comprende
diferentes etapas tales como:
a) determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas;
b) establecer la poltica y objetivos de la calidad de la organizacin;
c) determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de los objetivos de la
calidad;
d) determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de la calidad;
e) establecer los mtodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso;
f) aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso;
g) determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas;
h) establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestin de la calidad.
Este enfoque tambin puede aplicarse para mantener y mejorar un sistema de gestin de la
calidad ya existente.
Una organizacin que adopte el enfoque anterior genera confianza en la capacidad de sus
procesos y en la calidad de sus productos, y proporciona una base para la mejora continua. Esto
puede conducir a un aumento de la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas y al
xito de la organizacin.
2.4 Enfoque basado en procesos
Cualquier actividad, o conjunto de actividades, que utiliza recursos para transformar elementos de
entrada en resultados puede considerarse como un proceso.
Para que las organizaciones operen de manera eficaz, tienen que identificar y gestionar numerosos
procesos interrelacionados y que interactan. A menudo el resultado de un proceso constituye
directamente el elemento de entrada del siguiente proceso. La identificacin y gestin sistemtica
de los procesos empleados en la organizacin y en particular las interacciones entre tales procesos
se conocen como "enfoque basado en procesos".
Esta Norma Internacional pretende fomentar la adopcin del enfoque basado en procesos para
gestionar una organizacin.
La Figura 1 ilustra el sistema de gestin de la calidad basado en procesos descrito en la familia de
NormasnISO 9000. Esta ilustracin muestra que las partes interesadas juegan un papel
significativo para proporcionar elementos de entrada a la organizacin. El seguimiento de la
satisfaccin de las partes interesadas requiere la evaluacin de la informacin relativa a su
percepcin de hasta qu punto se han cumplido sus necesidades y expectativas. El modelo
mostrado en la Figura 1 no muestra los procesos a un nivel detallado.


NOTA Las indicaciones entre parntesis no son aplicables a la Norma ISO 9001.
Figura 1 Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos
2.5 Poltica de la calidad y objetivos de la calidad
La poltica de la calidad y los objetivos de la calidad se establecen para proporcionar un punto de
referencia para dirigir la organizacin. Ambos determinan los resultados deseados y ayudan a la
organizacin a aplicar sus recursos para alcanzar dichos resultados. La poltica de la calidad
proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. Los
objetivos de la calidad tienen que ser coherentes con la poltica de la calidad y el compromiso de
mejora continua, y su logro debe poder medirse. El logro de los objetivos de la calidad puede tener
un impacto positivo sobre la calidad del producto, la eficacia operativa y el desempeo financiero y,
en consecuencia, sobre la satisfaccin y la confianza de las partes interesadas.
2.8 Evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad
2.8.1 Procesos de evaluacin dentro del sistema de gestin de la calidad
Cuando se evalan sistemas de gestin de la calidad, hay cuatro preguntas bsicas que deberan
formularse en relacin con cada uno de los procesos que es sometido a la evaluacin:
a) Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso?
b) Se han asignado las responsabilidades?
c) Se han implementado y mantenido los procedimientos?
d) Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?
El conjunto de las respuestas a las preguntas anteriores puede determinar el resultado de la
evaluacin. La evaluacin de un sistema de gestin de la calidad puede variar en alcance y
comprender una diversidad de actividades, tales como auditoras y revisiones del sistema de
gestin de la calidad y autoevaluaciones.
2.8.2 Auditoras del sistema de gestin de la calidad
Las auditoras se utilizan para determinar el grado en que se han alcanzado los requisitos del
sistema de gestin de la calidad. Los hallazgos de las auditoras se utilizan para evaluar la eficacia
del sistema de gestin de la calidad y para identificar oportunidades de mejora.
2.8.3 Revisin del sistema de gestin de la calidad
Uno de los papeles de la alta direccin es llevar a cabo de forma regular evaluaciones sistemticas
de la conveniencia, adecuacin, eficacia y eficiencia del sistema de gestin de la calidad con
respecto a los objetivos y a la poltica de la calidad. Esta revisin puede incluir considerar la
necesidad de adaptar la poltica y objetivos de la calidad en respuesta a las cambiantes
necesidades y expectativas de las partes interesadas.
2.8.4 Autoevaluacin
La autoevaluacin de una organizacin es una revisin completa y sistemtica de las actividades y
resultados de la organizacin, con referencia al sistema de gestin de la calidad o a un modelo de
excelencia.
Serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos para
lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente.