Ley Org de Salud

15 de Agosto del 2.
002 ANTEPROYECTO DE LEY ORGNICA DE SALUD, EN SEGUNDA REVISIN POR LA SUBCOMISIN DE SALUD DE LA ASAMBLEA NACIONAL Artculos en Color negro: Aprobados por Diputados de la Subcomisin de Salud en segunda revisin Artculos en Color Rojo: En revisin, por correcciones mayores o menores Artculos en Color Azul: Aprobados por Diputados de la Subcomisin de Salud en Primera discusin. Espera la segunda revisin PROPUESTA DE ARTCULO JUSTIFICACIN ANTEPROYECTO AL 15 DE AGOSTO NUEVO
LEY ORGNICA DE SALUD ASAMBLEA NACIONAL DE LA REPBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA DECRETA DECRETA la siguiente, LEY N , DE DE DE 2002, ORGANICA DE SALUD Ttulo I. Disposiciones Fundamentales la siguiente, LEY N , DE DE DE 2002, ORGANICA DE SALUD LEY ORGNICA DE SALUD ASAMBLEA NACIONAL DE LA REPBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
15 de Agosto del 2.002

Objeto de la Ley Artculo 1. La presente Ley tiene por objeto garantizar el derecho a la salud a todas las personas, consagrado constitucionalmente como derecho social fundamental y parte del derecho a la vida y establecer el rgimen sobre las polticas, servicios y acciones de salud y de inters para la salud en todo el territorio nacional, ejecutadas en forma particular o conjuntamente, de carcter permanente o eventual, por personas naturales o jurdicas de derecho pblico o privado; as como establecer los principios, objetivos, funciones y organizacin del Sistema Pblico Nacional de Salud. Concepcin de la Salud Artculo 2. Salud es el estado de completo bienestar fsico, social y mental, y no solo la ausencia de enfermedad o invalidez, que le permita a las personas ejercer a plenitud sus capacidades potenciales a lo largo de cada etapa de la vida; es el resultado de condiciones biolgicas, materiales, psicolgicas, sociales, culturales y de la organizacin y funcionamiento del sistema de salud; se manifiesta como expresin individual y colectiva de calidad de vida y bienestar, y se alcanza a travs del esfuerzo colectivo, intersectorial y participativo de todos y todas. Deber del Estado Artculo 3. Es deber del Estado garantizar el derecho a la salud mediante el desarrollo de polticas de salud, sociales y econmicas dirigidas a elevar la calidad de vida, el bienestar colectivo y el acceso universal y equitativo a condiciones, recursos y servicios de salud, respondiendo a las necesidades sociales de toda la poblacin, segn sus diferentes expresiones en grupos humanos, territorios y categoras sociales. Relevancia Pblica de la Salud Artculo 4. La salud se considera de relevancia pblica, adquiriendo supremaca en todas las polticas nacionales y sobre cualquier accin que pueda contribuir a generar capacidades, medios y condiciones para garantizar su pleno ejercicio como derecho, provengan del sector gubernamental o del sector privado; sujetndose a la rectora del Estado.

Corresponsabilidad Social en Salud Artculo 5. Es deber de todos los poderes pblicos, la sociedad, las empresas, las familias y las personas, en los trminos consagrados en esta Ley, actuar corresponsablemente en la promocin y defensa de la salud, velando para que sean eliminadas toda clase de discriminaciones y barreras que puedan afectar o impedir este derecho, y participar activamente en la construccin de polticas y estrategias nacionales, estadales y locales para su efectiva aplicacin, en respuesta a las necesidades de las personas y las colectividades. Alcance Artculo 6. El derecho a la salud tiene carcter universal en todo el territorio nacional incluso para los extranjeros bajo las formas y condiciones que establezcan las leyes, los convenios internacionales suscritos por el pas con base en principios de reciprocidad, y las disposiciones contenidas en esta ley TITULO II DEL SISTEMA PBLICO NACIONAL DE SALUD Captulo Primero: Definiciones y Principios Generales Definicin del Sistema Pblico Nacional de Salud Artculo 7. Se crea el Sistema Pblico Nacional de Salud, definido como el conjunto integrado de polticas, planes y acciones, recursos financieros de fuentes pblicas e instituciones, redes de atencin y servicios pblicos destinados a la salud que operen en los mbitos nacional, estadal y municipal, incluyendo todas aquellas instituciones, redes y servicios que reciban financiamiento por parte del Estado. La organizacin del Sistema Pblico Nacional de Salud responde a los principios de coordinacin intergubernamental, gestin descentralizada y direccin nica en cada instancia polticoterritorial de gobierno. Integracin al Sistema de Seguridad Social Artculo 8. El Sistema Pblico Nacional de Salud est integrado al Sistema de Seguridad Social, en el marco del cual garantiza y gestiona el Rgimen Prestacional de Salud y la restitucin y rehabilitacin de

la salud del Rgimen Prestacional de Seguridad y Salud de los Trabajadores. El Sistema Pblico Nacional de Salud garantiza la proteccin a la salud para todas las personas dentro del territorio nacional, sin discriminacin alguna. La ausencia de identificacin o registro en el Sistema de Informacin de la Seguridad Social no ser motivo para impedir el acceso al servicio.

Participacin privada en el Sistema Pblico Nacional de Salud Artculo 9. empresa privada podr participar en el Sistema Pblico Nacional de Salud en la provisin de bienes e insumos, con carcter complementario y suplementario en la prestacin de servicios de salud, de acuerdo con las directrices de los entes de direccin del sistema, y bajo los criterios de ms servicios, mayor beneficio social y menor costo. La gestin administrativa y/o financiera del Sistema ser exclusividad de los rganos del Estado. Se reconoce el libre ejercicio de las profesiones de la salud y la contratacin de empresas administradoras de servicios de salud por parte de los particulares, de acuerdo a lo establecido en las leyes. Principios Rectores Artculo 10. El Sistema Pblico Nacional de Salud se rige por los siguientes principios: Universalidad: La universalidad del derecho a la salud es expresin del acceso a una buena condicin de salud y la garanta del acceso a las polticas, acciones, servicios y recursos en salud en todos los niveles de atencin e instancias del Sistema Pblico Nacional de Salud, sin discriminacin, preconceptos o privilegios de ninguna especie, y sin barreras que puedan impedirlo. Equidad: La equidad significa igualdad de oportunidades para todos y todas, observando la mxima de responder a cada uno segn sus necesidades. Las polticas de salud se orientarn por el principio de respuesta a las necesidades de calidad de vida y salud de las personas y colectividades, con equidad vertical generando diferentes respuestas para diferentes necesidades, segn su magnitud, y con equidad horizontal, construyendo iguales respuestas para iguales necesidades. La equidad debe alcanzarse en la condicin de calidad de vida y salud, en el acceso a las polticas, servicios y acciones en salud, as como en la asignacin de recursos financieros y tcnicos adecuados para satisfacer las necesidades de los ciudadanos, ciudadanas y colectividades. Gratuidad: Se prohbe el cobro directo de servicios de atencin a la salud de las personas, de conformidad con lo dispuesto en la

Constitucin de la Repblica y en los trminos establecidos en esta Ley. Solidaridad: Todas las personas y sectores debern contribuir de acuerdo con sus capacidades a garantizar el derecho a la salud y al logro de los objetivos del Sistema Pblico Nacional de Salud, incluyendo una estructura impositiva progresiva del Estado y una redistribucin solidaria. Integracin Social: Las acciones del Sistema Pblico Nacional de Salud promovern la integracin social en torno a una cultura colectiva de proteccin y defensa de la vida y del ejercicio pleno del derecho a la salud. Unicidad: Las acciones, estructuras y recursos del Sistema Pblico Nacional de Salud funcionarn bajo una concepcin y organizacin integrativa, coordinada y direccionada hacia los fines, objetivos, prioridades y metas de desarrollo de las polticas nacionales. Integralidad y Transectorialidad: La integralidad ser una caracterstica esencial del Sistema Pblico Nacional de Salud, superando todo parcelamiento y fragmentacin, como producto de la aplicacin de una estrategia de promocin de la calidad de vida y la salud, que busca generar respuestas adecuadas, oportunas, regulares y continuas en cualquier mbito y niveles de actuacin del sistema. Esta tendr la potencialidad para atacar la complejidad de determinantes que directa o indirectamente estn implicados en la configuracin social y territorial de las necesidades de calidad de vida y salud de la poblacin, a travs de la transectorialidad de respuestas como mecanismo de articulacin y concertacin de planes y acciones con todos los entes pblicos y privados involucrados. Pertinencia Cultural y Lingstica: Las polticas, planes, acciones y servicios de salud se disearn y ejecutarn considerando la diversidad cultural nacional y reconociendo el carcter multitnico, pluricultural y multilinge del Estado. Aquellas destinadas a los pueblos indgenas tendern al respeto de la cosmovisin y las prcticas de medicina tradicional de cada pueblo. Participacin y corresponsabilidad social: La sociedad tendr una participacin protagnica en los espacios de decisin del Sistema

Pblico Nacional de Salud con poder real sobre la formulacin, planificacin y regulacin de las polticas, planes y acciones de salud, as como en la gestin de servicios, su evaluacin y control, de acuerdo con el deber corresponsable de toda la poblacin en la proteccin y defensa del derecho a la salud. Efectividad Social: El Sistema Pblico Nacional de Salud deber conjugar con calidad, eficacia y eficiencia los recursos fsicos, financieros, tecnolgicos, materiales y humanos para responder con polticas, sistemas, servicios y acciones, en forma oportuna, adecuada y permanente, generando el mayor grado de impacto en las necesidades de calidad de vida y salud de toda la poblacin. Captulo Segundo: Objetivos y Funciones del Sistema Pblico Nacional de Salud

Objetivos Artculo 11. El Sistema Pblico Nacional de Salud tendr como objetivos: 1. Responder al imperativo tico y poltico de satisfacer las necesidades sociales de calidad de vida y salud de la poblacin 2. Desarrollar la estrategia promocional de la calidad de vida y la salud como eje de direccionamiento y articulacin de todas las polticas y acciones de salud, 3. Asegurar el derecho a la salud de la poblacin, en conjunto con los poderes pblicos y la sociedad, en cualquiera de los mbitos del sistema sanitario. 4. Participar activamente en la superacin de las inequidades en calidad de vida y salud, expresada en la sus formulacin de las polticas y planes de salud. 5. Integrar de manera progresiva las estructuras de gestin, el financiamiento y redes de atencin de carcter pblico, gubernamentales o no, en funcin de asegurar la unidad de esfuerzos y recursos con el objeto de alcanzar mayor calidad de vida y salud de todos y todas. 6. Fortalecer la participacin social de las personas y colectivos, como sujetos de poder, en todas las estructuras e instancias de decisin del Sistema Pblico Nacional de Salud. Funciones del Sistema Pblico Nacional de Salud Artculo 12. Las funciones del Sistema Pblico Nacional de Salud sern: 1. La formulacin, implantacin, ejecucin y evaluacin de polticas pblicas para responder a las necesidades sociales de calidad de vida y salud, de manera concertada, intersectorial y participativa en interrelacin con las polticas econmicas y sociales del Estado. 2. La elaboracin de Agendas y Planes para la aplicacin de las polticas pblicas de salud, en forma concertada, coordinada y articulada en las diferentes instancias polticoterritoriales nacional, estadal y municipal.

3. El ejercicio de la facultad rectora y de regulacin social sobre las acciones relacionadas con la salud, en funcin del inters pblico, con la finalidad de garantizar el derecho a la salud a toda la poblacin. 4. La provisin, gestin, coordinacin y regulacin de servicios y acciones educativas, preventivas, restitutivas, rehabilitadoras y protectoras de salud para toda la poblacin, orientadas y articuladas con base en una estrategia de promocin de la calidad de vida y la salud. 5. La gestin econmica y financiera de polticas, estructuras y acciones relacionadas con la salud, en cada uno de las instancias polticoterritoriales nacional, estadal y municipal. 6. La recoleccin, procesamiento, anlisis y difusin de informacin acerca de las necesidades de calidad de vida y salud de la poblacin, as como sobre las polticas, acciones y recursos invertidos en salud; y rendir cuentas a los organismos pblicos competentes y a los rganos de representacin y participacin social. 7. La definicin, evaluacin, establecimiento de prioridades de las polticas de formacin y desarrollo de los recursos humanos en salud, conjuntamente con las instituciones acadmicas nacionales, regionales y los organismos pblicos competentes en la materia. 8. La definicin de la poltica de investigacin cientfica y produccin de tecnologa relacionada con salud, conjuntamente con los ministerios con competencia en ciencia y tecnologa, y otros relacionados al rea; contribuyendo a la reduccin de las brechas de atencin a las necesidades de calidad de vida y salud de la poblacin. 9. El establecimiento de mecanismos de evaluacin e incorporacin de tecnologa en salud, segn su efectividad social y capacidad de respuesta a las necesidades del pas. 10. La ejecucin de acciones de intervencin y control sanitario y de vigilancia epidemiolgica para eliminar, disminuir, detectar y prevenir condiciones peligrosas de salud y/o problemas que puedan afectar la salud de las personas y colectivos, provenientes

del medio ambiente; la produccin, circulacin o consumo de bienes o la prestacin de servicios de inters para la salud. 11. La coordinacin e intervencin ante situaciones de emergencias sanitarias y desastres naturales, tecnolgicos o conflictuales. Las funciones del Sistema Pblico Nacional de Salud se conciben como competencias concurrentes de las diferentes instancias polticoterritoriales de gobierno, involucradas en el mismo. Captulo Tercero: De la Organizacin Intergubernamental del Sistema Pblico Nacional De Salud Seccin I: Organizacin y Competencias de las Instancias Nacional, Estadal y Municipal Organizacin del Sistema Pblico Nacional de Salud Artculo 13. La organizacin del Sistema Pblico Nacional de Salud responde a la estructura federal del Estado y delimita las competencias concurrentes entre los mbitos nacional, estadal y municipal. Asimismo, el Sistema Pblico Nacional de Salud integra las instituciones y recursos financieros de fuentes pblicas, sin perjuicio de su estructura descentralizada, intergubernamental, intersectorial y participativa, en lo que respecta a la direccin y ejecucin de la poltica de salud, bajo la rectora del Ministerio con competencia en salud Organismo rector del Sistema Artculo 14. El Poder Ejecutivo Nacional, por rgano del Ministerio con competencia en salud, ejerce la rectora del Sistema Pblico Nacional de Salud, de la poltica nacional de salud y constituye la mxima autoridad del Sistema Pblico Nacional de Salud.

Competencias del mbito Nacional Artculo 15. Son competencias exclusivas del Ministerio con competencia salud, en representacin del mbito nacional: 1. La definicin de los lineamientos polticos de direccin y planificacin estratgica, as como los objetivos y metas nacionales de desarrollo en salud, a travs de la Agenda Estratgica y el Plan Nacional de Salud, velando por que los planes estadales y municipales se ajusten a sus directrices. 2. La formulacin, direccin y evaluacin de las polticas nacionales de salud, incluyendo alimentacin y nutricin. 3. La evaluacin de polticas, planes y acciones que generan impacto en la salud y la calidad de vida de la poblacin, elaboradas por sectores diferentes al Sistema Pblico Nacional de Salud; la cooperacin, coordinacin y vigilancia con los entes responsables, as como hacer las recomendaciones al rgano rector respectivo, con la finalidad de mejorarlas o corregirlas 4. La fijacin de los criterios de asignacin de recursos financieros y los mecanismos de seguimiento y evaluacin de los recursos asignados, en forma concertada con las administraciones pblicas estadales y municipales. 5. El desarrollo y gestin del Sistema Nacional de Informacin de Salud. 6. El establecimiento de las normas, mecanismos y procesos de regulacin para el ordenamiento, control, fiscalizacin e inspeccin de: a) La prestacin de servicios de salud. b) La produccin, comercializacin y calidad sanitaria de productos, sustancias y servicios de consumo y uso humano. c) La produccin, comercializacin y calidad de equipamientos e insumos para la salud. d) La incorporacin de nuevas tecnologas y de nuevas profesiones en salud. e) La recertificacin y prctica de los profesionales y tcnicos de

la salud La autorizacin y acreditacin de establecimientos y servicios de salud, pblicos y privados. La coordinacin nacional, regulacin y participacin en las acciones de vigilancia epidemiolgica y sanitaria; y su ejecucin en circunstancias especiales que puedan causar daos graves a la salud, que se escapen del control de los estados y municipios; as como la participacin en la definicin y fiscalizacin de normas de control y vigilancia ambiental. La definicin de lineamientos de las redes de atencin que conforman el Sistema Pblico Nacional de Salud; la coordinacin de los sistemas de redes de servicios de alta complejidad y los laboratorios nacionales de salud pblica; y la elaboracin de normas para regular las relaciones entre el Sistema Pblico Nacional de Salud y los servicios privados contratados para la prestacin de salud. La participacin en la elaboracin y revisin del diseo curricular de pre-grado, post-grado y educacin continua de los profesionales y tcnicos de la salud. La regulacin y vigilancia, y la formulacin de la poltica nacional de investigacin en salud. La proposicin de la legislacin nacional de salud, y la participacin en la vigilancia de su cumplimiento a nivel nacional. La definicin de polticas y el establecimiento de normas y mecanismos de relaciones y cooperacin tcnica y financiera en el campo de la salud internacional. El acompaamiento y la prestacin de cooperacin tcnica y financiera a los estados y municipios, para perfeccionar su actuacin institucional. La proposicin de los reglamentos y dictar las resoluciones e instrucciones necesarias para la aplicacin y cabal cumplimiento de esta Ley. Todas las dems competencias cuyo ejercicio les corresponda ejercer en cumplimiento de esta ley y otras disposiciones
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aplicables vigentes. Estas competencias sern ejercidas directamente por el Ministerio con competencia en salud o por el organismo administrativo que esta Ley determine. Queda a salvo en todo caso la posibilidad de delegar su ejercicio de conformidad con lo previsto en la Ley Orgnica de Administracin Pblica. Organismos Gestores en el mbito Estadal Artculo 16. Sin perjuicio de las excepciones establecidas en esta Ley, la funcin gestora de los servicios de salud corresponde a las instancias estadales y municipales, y comprende la organizacin, administracin y control de los establecimientos y recursos destinados a la prestacin de los servicios de salud en sus mbitos polticoterritoriales respectivos. En el ejercicio de la funcin gestora sealada, las instancias estadales y municipales, quedarn sujetas a las directrices emanadas del rgano rector del Sistema Pblico Nacional de Salud y a los lineamientos, objetivos y metas de las polticas nacionales de salud, quedando bajo la responsabilidad del rgano gestor los resultados obtenidos. Los Estados integrarn en un nico sistema estadal todos los centros, servicios y establecimientos de salud ubicados en su territorio, sin perjuicio de su titularidad. El sistema estadal de salud, independientemente de la forma organizacional que adopte, estar a cargo de una autoridad nombrada y removida directamente por el gobernador o gobernadora, y actuar como representante del mbito estadal en el Sistema Pblico Nacional de Salud.

Competencias del mbito Estadal
Artculo 17. Son competencias exclusivas de las instancias estadales
de salud, en el mbito del Sistema Pblico Nacional de Salud en sus respectivas jurisdicciones polticoterritoriales: 1) La integracin y organizacin funcional de todos los centros, servicios y establecimientos pblicos de salud que se encuentren en su mbito polticoterritorial, en una red estadal de servicios pblicos de salud. 2) La integracin y administracin de los recursos financieros provenientes de los mbitos nacional y estadal, y la proposicin al mbito nacional y municipal de criterios y mecanismos de asignacin de recursos que promuevan la universalidad y equidad en el acceso a los servicios de salud 3) La gestin de los servicios, acciones y recursos que integren las redes estadales de servicios pblicos de salud. 4) La evaluacin y anlisis de las necesidades de calidad de vida y salud de la poblacin del estado. 5) La creacin y regulacin operativa de las estructuras, funciones y ofertas de los centros y establecimientos de las redes estadales de servicios pblicos de salud. 6) La coordinacin de las redes de laboratorios pblicos y los bancos de sangre bajo su jurisdiccin polticoterritorial, siguiendo la normativa nacional de control de calidad vigente. 7) El establecimiento de normas con carcter suplementario a las nacionales, para establecer los requerimientos de especializacin e innovacin tecnolgica, de insumos y equipamientos que necesitarn los centros, servicios y establecimientos de las redes estadales pblicas de salud. 8) La participacin en la elaboracin de la Agenda Estratgica Nacional y el Plan Nacional de Salud. 9) La elaboracin del Plan Estadal de Salud, desde una perspectiva intersectorial y con la participacin de la sociedad, en concordancia con los objetivos y metas establecidas en la Agenda Estratgica Nacional y los lineamientos del Plan Nacional de Salud.

10) La estimulacin de la participacin social en la formulacin de las polticas de salud y el control sobre las acciones y servicios de salud, impulsando entre otras acciones, al Consejo Estadal de Salud y a los Consejos Municipales y Locales de Salud. 11) La coordinacin y ejecucin de acciones y servicios de vigilancia epidemiolgica, sanitaria, nutricional y de alimentos, as como de salud de los trabajadores, de acuerdo con las normativas y polticas nacionales. 12) La formulacin de normas y patrones de control y vigilancia, con carcter suplementario, de las condiciones ambientales que tengan efecto sobre la salud humana; y la participacin en la definicin y ejecucin de las polticas de saneamiento bsico, conjuntamente con los organismos e instancias nacionales con competencia en la materia. 13) La evaluacin y control de las acciones y servicios de salud pblicos o privados, de acuerdo con la normativa nacional. 14) La ejecucin de las normas de control de calidad de productos y sustancias de uso y consumo humano. 15) El cumplimiento de la regulacin sanitaria vigente. 16) La colaboracin con el mbito nacional en la ejecucin de las normas de salud internacional. 17) La promocin de la transferencia de acciones, servicios, programas y establecimientos de salud hacia los municipios, parroquias y comunidades locales, sin que ello implique desligarse de esas responsabilidades, de acuerdo a las caractersticas geopolticas de cada estado y en cumplimiento a lo establecido en el ordenamiento jurdico vigente. 18) La prestacin de apoyo tcnico y financiero a los municipios para la ejecucin de acciones y servicios de salud. 19) Todas las dems funciones cuyo ejercicio le sea delegado por el mbito nacional y las que les corresponda ejercer en cumplimiento de esta ley y otras disposiciones aplicables vigentes. Estas competencias sern ejercidas directamente por la organizacin administrativa estadal con competencia en salud que, en todo caso, podr delegar su ejercicio de conformidad con lo previsto

la Ley Orgnica de Administracin Pblica. Organismos Gestores del mbito Municipal
Artculo 18. En el mbito estadal, el Sistema Pblico Nacional de
Salud se organizar en municipios o mancomunidades de stos, de acuerdo a sus caractersticas geogrficas, poblacionales y de servicios, cuando le sean transferidos los servicios de atencin primaria. Cada unidad contar con una nica autoridad con competencia en salud, nombrada por el alcalde o la alcaldesa, en el caso de municipios y por las autoridades involucradas en caso de mancomunidades, quien ejercer la representacin para todos los fines legales. Participacin Municipal en el Sistema Pblico Nacional de Salud Artculo 19. Los Municipios participan en la promocin de la calidad de vida y salud en su mbito polticoterritorial y en la gestin de los establecimientos pblicos de atencin primaria en salud, en la gestin de instituciones de mayor complejidad, cuando cuenten con la capacidad operativa para hacerlo; administrando los recursos asignados para tales fines. Todo ello de acuerdo a las caractersticas y capacidades particulares de cada municipio y de conformidad con esta Ley, las leyes estadales de salud, otras leyes aplicables y a los convenios suscritos con su entidad estadal. Competencias del mbito Municipal Artculo 20. Son competencias exclusivas de las instancias municipales de salud en sus respectivas jurisdicciones polticoterritoriales: 1) El desarrollo de polticas y acciones de acuerdo con una estrategia de promocin de la calidad de vida y salud con nfasis en la educacin para la salud, la prevencin de enfermedades y la organizacin y participacin social en salud. 2) La planificacin y ejecucin de las acciones y polticas de saneamiento ambiental, control sanitario de residuos slidos, abastecimiento y saneamiento de agua potable, suministro y expendio de alimentos, bebidas y dems productos de consumo humano, en su mbito polticoterritorial. 3) La gestin de servicios de atencin primaria, cuando cuenten con

la capacidad, garantizando que stos permanezcan integrados funcionalmente a las redes estadales pblicas de salud. La participacin en la construccin, remodelacin y/o equipamiento de centros y servicios de salud de atencin primaria, as como en su conservacin y mantenimiento. La prestacin de los servicios de salud de su competencia, segn los lineamientos establecidos por el Ministerio con competencia en salud y la instancia estadal de salud. La elaboracin del Plan Municipal de Salud, con perspectiva intersectorial y participacin de la sociedad, en concordancia con los lineamientos de las polticas y planes nacionales y estadales. La organizacin de la poblacin en torno a la proteccin del ambiente y su contribucin al saneamiento ambiental. La orientacin de la poblacin en relacin con el acceso a la red de salud. La informacin de la poblacin sobre los derechos y deberes en el rea de salud, as como de los mecanismos de participacin y control social. La estimulacin de la participacin comunitaria en la formulacin de polticas y control de la gestin en salud; desarrollando, fortaleciendo y consolidando, entre otras acciones, al Consejo Municipal de Salud y a los Consejos Locales de Salud. La gestin de un sistema municipal de informacin en salud, y suministrar oportunamente los datos requeridos por el sistema estadal de informacin en salud. La produccin y difusin continua de informacin a las comunidades sobre la situacin de salud. La promocin de la transferencia de acciones, servicios y establecimientos de salud hacia las parroquias y comunidades locales, de acuerdo a las caractersticas geopolticas de cada estado y en cumplimiento a lo establecido en el ordenamiento jurdico vigente. El apoyo a las acciones de promocin de la calidad de vida y salud que provengan de las organizaciones de base comunitaria.
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15) Todas las dems funciones que le sean transferidas por los mbitos nacional y estadal y las que les corresponda ejercer en cumplimiento de esta ley y otras disposiciones vigentes. Participacin Parroquial Artculo 21. En aquellos municipios donde existan divisiones polticoadministrativas o parroquias, la organizacin del Sistema Pblico Nacional de Salud podr adecuarse a las mismas para el mejor cumplimiento de sus fines. Asimismo, las autoridades municipales fomentarn la descentralizacin de la gestin en salud a esos niveles. En estos casos se elaborarn Planes Parroquiales de Salud de manera anloga a los niveles estadales y municipales del Sistema Pblico Nacional de Salud. Seccin II: De los rganos intergubernamentales del Sistema De los rganos de decisin y concertacin del Sistema Pblico Nacional de Salud Artculo 22. Son rganos de decisin y concertacin del SPNS, los siguientes: a. rganos de decisin de carcter ejecutivo: Consejo Nacional de Salud y su Comit Comits Ejecutivos de Salud b. rganos de decisin y concertacin de carcter territorial: Consejos Estadales de Salud Consejos Municipales de Salud Consejos Locales de Salud Sin perjuicio de lo contemplado en esta Ley, el ministerio con competencia en salud, regular mediante resolucin especial el funcionamiento bsico y conformacin de estas instancias. Consejo Nacional de Salud Artculo 23. Se crea el Consejo Nacional de Salud, como la mxima instancia permanente de concertacin, decisin, planificacin, programacin, coordinacin, comunicacin e informacin entre los distintos mbitos que conforman el Sistema Pblico Nacional de Salud; cuyas actividades estarn coordinadas con el Consejo Federal

de Gobierno. El Consejo Nacional de Salud busca la integracin de polticas y acciones, conformando la estructura y funcionalidad del Sistema Pblico Nacional de Salud.

Composicin y funcionamiento del Consejo Nacional de Salud Artculo 24. El Consejo Nacional de Salud estar compuesto por el Ministro o la Ministra con competencia en salud; por la mxima autoridad de salud de cada Estado; por un representante de las autoridades de salud de los municipios de cada estado; por representantes del Ministerio con competencia en salud en nmero equivalente al de autoridades de salud de los Estados, incluyendo en este segmento a cuatro representantes de los trabajadores de la salud; por un representante de la sociedad elegido en cada Consejo Estadal de Salud; y por dos representantes de los pueblos indgenas. Funciones del Consejo Nacional de Salud Artculo 25. El Consejo Nacional de Salud, tiene entre sus funciones: 1) Concertar y aprobar la Agenda Estratgica en Salud 2) Definir y aprobar el Plan Nacional de Salud 3) Coordinar y evaluar la poltica de financiamiento 4) Coordinar la cooperacin entre los diferentes mbitos polticoterritoriales de gobierno 5) Evaluar la planificacin de salud 6) Cualquiera otra que le sea conferida por la ley Comit Nacional y Comits Estadales Artculo 26. El Consejo Nacional de Salud contar para la coordinacin operativa y evaluacin constante del sistema con un Comit Nacional de Salud conformado por el Ministro o la Ministra con competencia en salud, el viceministro o viceministra de salud y las mximas autoridades de salud de cada estado. En el mbito estadal, se crean los Comits Estadales de Salud, conformados por la mxima autoridad de salud del estado, las autoridades de salud de los municipios y cuatro representantes de la sociedad. En aquellos estados cuyos Consejos Legislativos tengan representacin de las comunidades indgenas, se incluirn adems dos representantes de las comunidades indgenas. Las decisiones de los Comits Ejecutivos Estadales, debern ser avaladas por los Consejos Estadales de Salud. La organizacin y funcionamiento de estas instancias se establecern en las reglamentaciones que se dicten al respecto, aprobadas por los respectivos rganos

Consejos Estadales, Municipales y Locales de Salud Artculo 27. Se crean los Consejos Estadales de Salud, los Consejos Municipales de Salud y los Consejos Locales de Salud, como rganos de base territorial, de carcter permanente y deliberativo, que garantizarn la participacin activa de las personas en la definicin de las polticas y control de las acciones y presupuestos de salud, en sus mbitos territoriales respectivos. A nivel local, podrn existir tantos consejos como delimitaciones territoriales parroquiales, comunales o barriales existan. Composicin y funcionamiento de los Consejos Estadales, Municipales y Locales de Salud Artculo 28. Los Consejos Estadales, Municipales y Locales de Salud estarn constituidos por miembros de la sociedad y representantes de las instituciones de salud, incluyendo en este segmento a representantes de las autoridades gubernamentales y de los trabajadores de la salud. La representacin de la sociedad ser paritaria en relacin al conjunto del segmento de las instituciones de salud. Los consejos actuarn en estrecha interrelacin con los Consejos de Planificacin y Coordinacin de Polticas Pblicas de los Estados y Municipios. El reglamento respectivo, las leyes estadales y ordenanzas municipales definirn las formas de constitucin, organizacin y funcionamiento de estas instancias. Funciones de los Consejos Estadales, Municipales y Locales de Salud
Artculo 29. Los Consejos Estadales, Municipales y Locales de Salud,
tienen entre sus funciones: 1. Deliberar sobre la situacin de calidad de vida y salud en sus respectivos territorios. 2. Definir la aplicacin y coordinacin de las polticas, de acuerdo con la configuracin particular de sus necesidades de calidad de vida y salud. 3. Validar el presupuesto de salud, en su mbito territorial respectivo. 4. Controlar y evaluar la ejecucin de los planes, financiamiento y

acciones de salud. 5. Avalar las inversiones en salud en sus respectivos territorios. 6. Incentivar la participacin y organizacin social en torno a las polticas, planes y acciones de calidad de vida y salud. 7. Informar y rendir cuentas a las comunidades sobre su gestin. Captulo cuarto: De la Participacin Social en Salud Seccin I: Definiciones Generales

Participacin Social en Salud Artculo 30. La participacin social es el derecho constitucional que tienen todos los ciudadanos y ciudadanas, a ejercer su poder de decisin, intervencin y control de manera directa y con plena autonoma e independencia, en forma individual o colectiva, y por medios diversos, en la formulacin, planificacin y regulacin de las polticas, planes y acciones de salud, as como en la evaluacin de la gestin de servicios y presupuestos de salud, en el marco de una democracia social, participativa y protagnica, que hace residir la soberana en el pueblo. La participacin social, en sus diversas formas organizativas, se considera esencial para garantizar el derecho a la salud; como parte del esfuerzo colectivo, corresponsable, intersectorial e integral de responder a las necesidades sociales de calidad de vida y salud de personas y colectivos, en forma universal y equitativa; y como medio de control social sobre las decisiones y la gestin pblica, dentro de una estrategia de reapropiacin de la salud como bien pblico y espacio del inters colectivo, que favorezca la desburocratizacin, humanizacin y descentralizacin de las acciones, servicios y recursos de salud; as como la institucionalizacin de mecanismos de rendicin de cuentas y de contralora pblica. La participacin social en salud se regular por esta Ley y por la legislacin que norme la participacin ciudadana a nivel nacional y estadal. Representacin en Espacios de Decisin Articulo 31:En el Consejo Nacional de Salud, el Comit Estadal de Salud y en los Consejos Estadales, Municipales y Locales de Salud, existir representacin de miembros de la sociedad, elegidos en forma democrtica, quedando obligados a rendir cuenta pblica de sus actuaciones y sometidos a revocatoria de mandato, a travs de los mecanismos que establezcan las reglamentaciones especficas de organizacin y funcionamiento de estas instancias. Las formas de participacin enunciadas en esta Ley no limitan otras que puedan ser implementadas en base a la diversidad de los territorios. Seccin II: De los Derechos y Deberes de las Personas

Derechos de las Personas
Artculo 32. Todas las personas tienen los siguientes derechos:
1. Tener acceso sin discriminacin alguna a la atencin de salud prestada por el Sistema Pblico Nacional de Salud, a lo largo de cada etapa de la vida y de acuerdo con las necesidades de calidad de vida y salud. 2. Elegir libremente a su mdico de atencin primaria. 3. Recibir atencin oportuna continua y de calidad humana, suministrada por trabajadores y trabajadoras de la salud competentes. 4. Organizarse entorno a las acciones de salud y participar en rganos e instancias colegiadas de decisin del Sistema Pblico Nacional de Salud. 5. La apertura de una historia mdica personal que garantice la continuidad asistencial. 6. Recibir y obtener informacin oportuna, veraz y en trminos comnmente comprensibles, acerca de todo su proceso de salud y enfermedad, las distintas modalidades diagnsticas y teraputicas y los condiciones peligrosas involucrados en las mismas, con el propsito de hacer efectiva la autodeterminacin y autonoma de su voluntad. 7. Respeto de su personalidad, dignidad e intimidad, sin que puedan ser expuestas pblicamente ni discriminadas por ninguna razn. 8. Confidencialidad en relacin con la informacin mdica sobre su persona. 9. Recibir informacin sobre educacin sexual y reproductiva durante todas las etapas de su vida. 10. No ser sometidas a tratamiento mdico o quirrgico sin su consentimiento previo o el de la persona llamada a darlo legalmente si estuviera impedido de hacerlo. Se exceptan los casos de atencin de emergencias. 11. Emitir consentimiento expreso, informado y entendido en proyectos de investigacin experimental en seres humanos, o rehusar su participacin en ellos.

12. Ser receptor de rganos, tejidos, derivados o materiales anatmicos. 13. Recibir atencin de salud fsica y mental, en caso de condenas privativas de la libertad, con la misma calidad que se brinde a la colectividad en general. 14. Utilizar los mecanismos e instancias de reclamacin y arbitraje establecidas en esta Ley y en su reglamentacin respectiva. 15. Los pueblos indgenas tienen derecho al uso de sus medicinas y prcticas de salud tradicionales como parte de los procesos de preservacin y restitucin de la salud, incluyendo la proteccin de plantas, animales y minerales empleados para tales fines. Este derecho no menoscabar el derecho de estos pueblos al acceso, sin discriminacin alguna al Sistema Pblico Nacional de Salud, respetando sus preceptos culturales. Deberes de las Personas Artculo 33. Todas las personas tienen los siguientes deberes: 1. Participar activamente en la estrategia de promocin de la calidad de vida y la salud, y en la defensa del derecho a la salud. 2. Cumplir con las medidas sanitarias y de saneamiento ambiental que establezca la Ley, as como todas las disposiciones legales, reglamentos, resoluciones y rdenes que adopten las autoridades pblicas competentes, en beneficio de la calidad de vida y la salud individual y colectiva. 3. Respetar y cumplir las normas de orden y disciplina de los establecimientos prestadores de servicios de salud. 4. Preservar su salud y la de los dems. Derecho a muerte digna Artculo 34. Toda persona tiene el derecho de negarse a medidas extraordinarias de prolongacin de su vida, incluyendo la orden avanzada de no-resucitacin, siempre y cuando se encuentre en condiciones de ejercer su derecho a la autodeterminacin y autonoma de voluntad. El Ministerio con competencia en salud, mediante resolucin especial, regular el alcance y procedimientos para hacer efectivo este derecho.

Educacin y difusin de los derechos y deberes
Artculo 35. Las diferentes instancias y organismos del Sistema
Pblico Nacional de Salud desarrollarn acciones educativas, informativas y comunicativas dirigidas hacia el conocimiento del rgimen de derechos y deberes que asiste a los ciudadanos y ciudadanas en salud recogidos en la presente ley; desarrollarn la reglamentacin necesaria para establecer las condiciones de su cumplimiento y verificacin en instituciones pblicas y privadas; e impulsarn la organizacin de las comunidades a favor de su proteccin y defensa. Defensora del derecho a la salud Artculo 36. La Defensora del Pueblo crear los mecanismos necesarios para garantizar la promocin, defensa y vigilancia del derecho constitucional a la salud, los tratados, convenios y acuerdos internacionales sobre salud, as como velar por el correcto funcionamiento de la prestacin del servicio de salud. Los trabajadores y las trabajadoras de la salud y las autoridades sanitarias prestarn toda su colaboracin para estos efectos. Comits de Calidad Artculo 37. En cada institucin prestadora de servicios de salud, pblica o privada, debe funcionar un Comit de Calidad, cuya funcin es velar por el buen desempeo de los servicios de salud, el desarrollo y la aplicacin de criterios de buenas prcticas profesionales, el cumplimiento de las normas deontolgicas, las disposiciones de esta Ley y sus reglamentos y las leyes que regulen el ejercicio de las profesiones de salud. Estos Comits estn integrados por profesionales y tcnicos de la salud, los cuales promovern acciones tendentes a la enseanza de las normas a los que se refiere este artculo.

Protocolos de Diagnstico y Tratamiento Artculo 38. Con la finalidad de facilitar buenas practicas profesionales, los comits de Calidad debern promover el desarrollo, por parte de los clnicos en ejercicio, de protocolos de diagnstico y tratamiento para las enfermedades ms frecuentes o de mayor impacto en la poblacin, velar por su correcta aplicacin, evaluar su aplicacin de manera continua e informar peridicamente a las autoridades del resultado de sus valoraciones. Para impulsar el diseo e implantacin de los protocolos de diagnstico y tratamiento, las autoridades de salud, establecern relaciones de cooperacin con universidades o centros de investigacin en salud. Comits de Arbitraje Artculo 39. Mediante regulacin especial se propiciar y regular la conformacin de instancias de arbitraje, con representacin de trabajadores y trabajadoras de la salud, sociedades cientficas, usuarios, autoridades sanitarias como mecanismo interno al Sistema Pblico Nacional de Salud para canalizar y buscar soluciones a las denuncias y reclamos interpuestas por los usuarios. Captulo quinto: De la Estrategia Promocional de la Calidad de Vida y de la Salud Definicin Artculo 40. La estrategia promocional de la calidad de vida y de la salud, se define como el esfuerzo sostenido y transectorial de preservacin y desarrollo de la autonoma de los individuos y de las colectividades, entendida la autonoma como la capacidad de los individuos y colectividades para hacer efectiva la respuesta a sus deseos y necesidades, que busca alcanzar condiciones y calidad de la vida y de la salud a travs de respuestas integrales a las necesidades sociales y el impacto positivo en los indicadores de salud Expresiones de la Estrategia Promocional Artculo 41. La estrategia promocional de la calidad de vida y de la salud, se expresa articuladamente en acciones de educacin para la salud, de proteccin de la vida, de prevencin de accidentes y enfermedades, de restitucin y rehabilitacin integral, as como en la legislacin y en todas aquellas iniciativas que fortalezcan el desarrollo

y la justicia social. El protagonismo de los servicios pblicos y de sus trabajadores, con una clara orientacin desfragmentadora y transectorial, ganar potencia conjuntamente con el protagonismo de la sociedad y de las comunidades, en la construccin de mejores patrones de calidad de vida y salud. La estrategia promocional deber ser desarrollada en todos los sistemas y servicios de salud y en todos los niveles de gobierno, con universalidad y equidad. La Integralidad de la Atencin a la Salud Artculo 42. La integralidad de la atencin a la salud es una caracterstica necesaria del sistema de salud en su conjunto, es un atributo del sistema y expresin fundamental de la aplicacin de una estrategia promocional de la calidad de vida y la salud. El objetivo del sistema de salud, con esta estrategia, es proveer de un marco de respuestas adecuadas, oportunas, regulares y continuas a las necesidades sociales de calidad de vida y salud, a travs de una accin transectorial que vaya dirigida a impactar sobre la compleja matriz de determinantes que le dan origen y que son indispensables para su superacin. La Transectorialidad de Respuestas a la Salud Artculo 43. En el marco de la corresponsabilidad social en salud, para el desarrollo de una estrategia promocional de la calidad de vida y de la salud, el Sistema Pblico Nacional de Salud coordinar y concertar la participacin de las instituciones y organizaciones, pblicas y privadas, cuyas actividades tengan efecto en la salud de la poblacin, incluyendo educacin, cultura, deporte, ambiente, empleo, recreacin, vialidad, vivienda, economa, comunicacin, alimentos, ciencia, tecnologa, defensa y comunidades organizadas, a travs de la creacin de espacios de dilogo y concertacin, en todas las instancias pertinentes. La transectorialidad se caracteriza por la bsqueda integrada de respuestas a los determinantes la calidad de vida y la salud, tomando como punto de partida las necesidades sociales para definir el conjunto, magnitud, estructura y jerarqua de las respuestas correspondientes. Todos los espacios e instancias del Sistema Pblico Nacional de Salud, estn llamados a generar polticas transectoriales para atacar los determinantes sociales de la calidad de vida y la salud.

El Consejo de Ministros, la Asamblea Nacional de Salud y las Asambleas Estadales, Municipales y Locales de Salud, son los espacios naturales para la generacin de las polticas transectoriales de gobierno. La Transversalizacin del Enfoque de Gnero Artculo 44. El Sistema Pblico Nacional de Salud tendr como objetivo adecuar sus polticas, estrategias y acciones para alcanzar la equidad e igualdad en las condiciones y calidad de vida y salud de todos los hombres y mujeres del pas. A tal efecto, emplear la transversalizacin del enfoque de gneros en los anlisis, en el diseo de polticas y planes; y en la ejecucin de acciones para la promocin de la calidad de vida y la salud. Seccin I: Los mbitos de la Estrategia Promocional Educacin para la calidad de vida y la salud Artculo 45. La educacin para la salud es parte fundamental de la Estrategia de Promocin de la Calidad de Vida y Salud, y competencia del Sistema Pblico Nacional de Salud. Con la participacin de la sociedad, el Estado promover la cultura por la salud y la vida. A tales efectos los Ministerios con competencia en Salud, Educacin, Trabajo y Sector Social concurrirn en el desarrollo y ejecucin de programas educativos dirigidos a: 1. El fomento de la cultura por la salud y la vida 2. La adopcin de hbitos saludables y conductas protectoras y preventivas. 3. La educacin para el control de condiciones peligrosas y la prevencin de accidentes y enfermedades ocupacionales. 4. El fortalecimiento de la salud fsica, mental y afectiva. 5. El estmulo a la participacin comunitaria en la formulacin de polticas y evaluacin de la gestin de salud. 6. El estmulo a la donacin de sangre, rganos, partes y tejidos humanos. 7. El estmulo a una buena alimentacin, para prevenir la desnutricin, las deficiencias de micronutrientes y las deficiencias nutricionales especficas de la poblacin en general.

8. El estmulo a la prctica de la lactancia materna, restablecimiento y fortalecimiento de la cultura del amamantamiento como norma de alimentacin superior, promoviendo acciones en todos los establecimientos de salud para estos fines. 9. La educacin sexual y reproductiva cientfica y oportuna orientada hacia un ejercicio de la paternidad y la maternidad responsables, la equidad de gneros en materia sexual y el fortalecimiento familiar. Esta ser incorporada en los programas escolares y en aquellos dirigidos a la poblacin en general. 10. El Sistema Pblico Nacional de Salud, en coordinacin con otros ministerios e instancias, elaborar programas obligatorios de educacin para la salud a impartirse en todos los establecimientos de enseanza. La prevencin de accidentes y enfermedades laborales se realizar conjuntamente con el Instituto Nacional de Prevencin, Salud y Seguridad Laborales.

Apoyo al Financiamiento de la Educacin para la Calidad de Vida y la Salud Artculo 46. El Sistema Pblico Nacional de Salud concertar con las compaas aseguradoras, las compaas que operan seguros de salud y las empresas de medicina prepagada el destino de por lo menos el 0.5 % de las primas que recauden anualmente en ese ramo en la constitucin de un fondo administrado por ellas a travs de un fideicomiso para la realizacin conjunta de esfuerzos de educacin para la calidad de vida y para la salud, en coordinacin con las autoridades nacionales de salud y con base en las prioridades trazadas por el Consejo Nacional de Salud. La Tesorera de la Seguridad Social, conjuntamente con la Superintendencia de Seguros supervisarn la utilizacin de estos fondos. Prevencin de las enfermedades, accidentes y discapacidades Artculo 47. El Sistema Pblico Nacional de Salud y sus aliados transectoriales tomarn las medidas necesarias para proteger la vida y prevenir enfermedades, accidentes y discapacidades cualquiera sea su naturaleza, realizar su diagnstico precoz, desarrollar lneas de investigacin y garantizar el tratamiento adecuado, con la finalidad de disminuir el impacto que tienen para la persona y la colectividad. Se privilegiar el control de los riesgos y la prevencin de accidentes, violencias y suicidios, as como las enfermedades ocupacionales, conjuntamente con los dems organismos pblicos especializados y las redes sociales. Poltica de Donacin de Transplante de rganos, Tejidos y Materiales Anatmicos Artculo 48. La donacin y transplante de rganos, tejidos y derivados, y materiales anatmicos humanos se considera poltica fundamental del Sistema Pblico Nacional de Salud para mantener la calidad de vida de las personas, en tal sentido, el Ministerio con competencia en salud y todos los rganos que conforman el sistema tienen la labor de educar y difundir la importancia de esta actividad. El Sistema Pblico Nacional de Salud, bajo la rectora del Ministerio con competencia en salud, conformar una red nacional para el manejo de la

poltica de donacin y transplantes, a travs del Instituto Nacional de Salud. Toda persona est en el deber y derecho de manifestar su voluntad informada y entendida de ser o no donante de rganos y partes; la cual quedar en caso positivo, debidamente registrada en el Sistema de Informacin de la Red Nacional de Donantes. El Ministerio con competencia en salud, conjuntamente con el Ministerio de Educacin y la Presidencia de la Repblica realizarn campaas educativas continuas en los medios de comunicacin para informar a la poblacin sobre la donacin de rganos y partes humanas, as como para divulgar el alcance y las implicaciones de la disposicin relacionada con el deber de notificar la decisin de donar o no sus rganos Poltica de manejo de Sangre y Derivados sanguneos Artculo 49. La obtencin, donacin, conservacin, procesamiento, transfusin y suministro de la sangre y sus derivados, as como su distribucin y fraccionamiento, son actividades de inters pblico y se regirn por ley especial. La Extraccin de sangre humana y la prctica de cualquiera de las actividades mencionadas en ste artculo, solo podrn llevarse a cabo en los establecimientos debidamente acreditados para tales fines por el Sistema Pblico Nacional de Salud. Queda prohibida la intermediacin comercial y el lucro con sangre humana.

Poltica Promocional de Combate a los Accidentes Viales Artculo 50. El Sistema Pblico Nacional de Salud concertar con las compaas aseguradoras que operan el seguro obligatorio de responsabilidad civil para vehculos automotores, o equivalente, el destino de recursos para la constitucin de un fondo comn administrado por ellas a travs de un fideicomiso para la realizacin conjunta de iniciativas de prevencin de accidentes de trnsito y perfeccionamiento del sistema de atencin a los accidentados, como elementos del esfuerzo estratgico promocional y bajo la coordinacin del Sistema Pblico Nacional de Salud. La Superintendencia de Seguridad Social, conjuntamente con la Superintendencia de Seguros, supervisar la utilizacin de estos fondos. Los Ministerios con competencia en salud y en infraestructura podrn establecer restricciones de publicidad exterior en sitios de la va pblica a fin de prevenir accidentes de trnsito. Poltica para una Salud Sexual y Reproductiva Responsable y Sin Riesgos Artculo 51. Como parte de la estrategia de promocin de la calidad de vida y la salud, el Sistema Pblico Nacional de Salud desarrollar polticas y acciones que favorezcan el ejercicio saludable, responsable y sin riesgos de la sexualidad y la reproduccin, como medio para hacer efectivo el derecho de toda persona a decidir de manera libre, responsable e informada sobre el nmero y espaciamiento de sus hijos. Las polticas y acciones para la salud sexual y reproductiva garantizarn el acceso a servicios de atencin y orientacin, y a mtodos de planificacin familiar efectivos y seguros, con base en criterios cientficos y tcnicos y fomentar la investigacin en materia de planificacin familiar, fertilidad y biologa de la reproduccin humana.

Inmunizaciones Artculo 52. Todas las personas tienen derecho y deber de ser vacunados de acuerdo al esquema de inmunizacin vigente, el cual ser determinado por el Ministerio con competencia en salud. Los padres, representantes o encargados de nios, nias, adolescentes o discapacitados son responsables por velar que se les apliquen las inmunizaciones necesarias a sus dependientes en forma oportuna y completa. Las autoridades de las instituciones encargadas de la privacin de la libertad son responsables de la aplicacin de las inmunizaciones que correspondan a las personas bajo su custodia. Todas las personas e instituciones debern cumplir las disposiciones legales dictadas por el Sistema Pblico Nacional de Salud de conformidad con los trminos del Cdigo Sanitario Panamericano, el Reglamento de Salud Internacional y los convenios internacionales, a fin de prevenir la difusin internacional de enfermedades. Poltica de Prevencin y Control de la Violencia
Artculo 53. El Sistema Pblico Nacional de Salud promover a travs
de acciones transectoriales, las medidas necesarias para la prevencin y control de los distintos tipos de violencias y de su apologa, en virtud del impacto que estas ejercen sobre la salud. La violencia intra-familiar y sexual es asumida por el Sistema Pblico Nacional de Salud como un problema de salud, que no solamente produce un alto costo humano fsico, psicolgico y social en las vctimas, disminuyendo su capacidad de protegerse y de proteger al grupo familiar; sino que es trasfondo de la morbi-mortalidad por accidentes y violencia, como forma de relacin y de resolucin de conflictos socialmente permitida, haciendo de la impunidad de la violencia dentro del grupo familiar un elemento fundamental en la desvalorizacin de la vida del otro y de la propia vida. El Sistema Pblico Nacional de Salud desarrollar una poltica en contra de la violencia intra-familiar y sexual, generando respuestas articuladas desde la deteccin de situaciones de violencia en el medio familiar, hasta la atencin y proteccin de las personas afectadas, preservando su calidad de vida y salud.

Todas las formas de abuso y violencia, incluyendo la sexual y domstica, se considerarn contrarias a la estrategia promocional de la calidad de vida y de la salud.

Diagnstico Precoz Artculo 54. Las distintas redes de atencin a la salud deben aplicar los procedimientos definidos y adoptados por el Sistema Pblico Nacional de Salud como socialmente costo-efectivos y desarrollar acciones dirigidas al diagnstico precoz de las enfermedades, discapacidades y factores de riesgo para la salud. La educacin para la salud fomentar el diagnstico precoz, como parte substantiva del esfuerzo estratgico promocional y debe integrarse a las rutinas en todos los niveles de atencin de esta estrategia. Criterios para la concesin de certificados de salud Artculo 55. El Sistema Pblico Nacional de Salud es el rgano competente para establecer los criterios de otorgamiento de certificados de salud, reposos mdicos, certificados de discapacidad, de salud mental y psicolgicos, incluyendo los requeridos para conducir vehculos automotores. El Ministerio con competencia en salud regular mediante resolucin especial los criterios para la expedicin de estos certificados. Las certificaciones dirigidas a testimoniar contingencias que originen derecho a prestaciones de los otros regmenes de la seguridad social sern objeto de requisitos especiales en la reglamentacin de esta Ley. Saneamiento Ambiental Artculo 56. Los servicios de saneamiento ambiental, de salud y de educacin y las comunidades, ejecutarn las acciones orientadas al logro, conservacin y recuperacin de las condiciones saludables del ambiente para preservar la salud del individuo y de la colectividad; estas acciones incluyen el control, disminucin y erradicacin de factores biolgicos, fsicos, qumicos y de otra ndole presentes en el ambiente que sean perjudiciales a las personas. Todas estas actividades se realizarn en estrecha coordinacin con los Ministerios de Ambiente, Educacin y Trabajo, en lo que corresponda a sus atribuciones en esta materia. Funciones de Saneamiento Ambiental Artculo 57. Son funciones del Sistema Pblico Nacional de Salud en materia de saneamiento ambiental, las siguientes: 1. Aplicar medidas preventivas y de control de factores

biolgicos que sean vectores o reservorios de enfermedades 2. Prevenir, controlar y evitar que factores fsicos y qumicos constituyan riesgos para la salud humana 3. Educar permanentemente a los trabajadores y las trabajadoras de la salud acerca del adecuado manejo de los desechos que se generan en los establecimientos de salud 4. Ejercer la vigilancia sanitaria sobre aguas de consumo y uso humano, y de aquellas con potencial efecto sobre la salud de las personas 5. Elaborar normas e indicadores de control de saneamiento ambiental 6. Ejercer la regulacin sanitaria de la disposicin final de rganos, tejidos, embriones, fetos, cadveres y partes de seres humanos, desechos radiactivos y qumicos; as como de los desechos generados en los establecimientos de salud a fin de evitar la propagacin de enfermedades y el dao al ambiente 7. Ejercer cualquier otra funcin que determine la legislacin

Proteccin contra las zoonosis Artculo 58. El Ministerio con competencia en Salud, en coordinacin con los ministerios encargados de relaciones interiores, produccin, comercio y defensa, dictar las normas y las acciones necesarias para proteger a la poblacin contra los animales que padezcan o sean portadores de zoonosis. Son obligatorias las vacunaciones de animales que el Ministerio con competencia en Salud declare como tales a fin de evitar las zoonosis. Restitucin de la Salud Artculo 59. El Sistema Pblico Nacional de Salud proporcionar servicios de restitucin de la salud de carcter general y especializado respondiendo integralmente a las necesidades de salud y adecundose a criterios de gnero, a las particularidades culturales de la poblacin y a los principios sealados en esta Ley. Diversidad de Enfoques Artculo 60. El Sistema Publico Nacional de Salud reconoce la diversidad de teoras, mtodos, tcnicas, equipos, materiales y productos farmacuticos utilizados para resolver los problemas de salud, a tal efecto el ministerio con competencia en salud impulsar la incorporacin de todos los avances cientfico-tecnolgicos en el rea de la salud con criterio integrativo, basado en evidencias, con sujecin a principios bioticos y a la sustentabilidad social. El Ejecutivo Nacional a travs del Ministerio con competencia en salud promover el empleo de todos los adelantos de la medicina aloptica y las terapias complementarias que puedan ser sustentadas en evidencias a fin de mejorar la calidad y humanizar la atencin. En la reglamentacin de esta Ley se definirn las indicaciones, alcances y lmites de las terapias complementarias, el nivel de formacin y entrenamiento necesario para su prctica, los procedimientos para acreditar las instituciones encargadas de formar a los profesionales y tcnicos en el rea, y su registro y recertificacin. Rehabilitacin integral de base comunitaria Artculo 61. Las acciones de rehabilitacin tendern a restablecer en las personas sus capacidades para integrarse activamente a la comunidad. El

eje fundamental de la estrategia promocional de la calidad de vida y la salud para responder a las necesidades de las personas con discapacidad es el desarrollo de la rehabilitacin con base comunitaria. Se promovern acciones de prevencin de discapacidades y rehabilitacin en todo el Sistema Pblico Nacional de Salud. El Sistema Pblico Nacional de Salud estimular la formacin de personal y recursos tcnicos en esta rea, as como el establecimiento de centros y servicios de rehabilitacin fsica, psicolgica, social y ocupacional y fomentar acciones intersectoriales que faciliten la integracin, participacin activa y el pleno ejercicio de los derechos de las personas con discapacidad. Los establecimientos prestadores de servicios y programas de salud ofrecern facilidades en su diseo y funcionamiento para la atencin de las personas con discapacidades.

Poltica de Salud de los Trabajadores y Trabajadoras Artculo 62. La estrategia promocional de la calidad de vida y de la salud abarca la atencin a la salud de los trabajadores y trabajadoras, entendida como el conjunto de respuestas destinadas a la proteccin, educacin, prevencin, restitucin y rehabilitacin ante enfermedades y accidentes ocupacionales, cualquiera sea el estatuto labora de las personas, con el nivel de especialidad requerido y en los trminos establecidos en esta Ley, en coordinacin y accin transectorial con los diferentes entes involucrados del Sistema de Seguridad Social, las empresas y las entidades sindicales. Coordinacin ante contingencias por desastres y epidemias Artculo 63. El mbito nacional, conjuntamente con los estados y municipios cubrirn las contingencias ocasionadas por desastres y epidemias que pueden afectar a la poblacin. A tales efectos, el Ministerio con competencia en salud, en coordinacin con las instancias estadales y municipales de Salud, establecer los procedimientos y mecanismos de coordinacin con los rganos encargados de la Defensa Civil para la asistencia de las comunidades en situaciones de emergencia, incluyendo brotes epidmicos, terremotos, inundaciones y en general toda catstrofe de carcter colectivo. En estos casos, todos los establecimientos de salud y la poblacin en general, estarn obligados a cooperar en la aplicacin y cumplimiento de las medidas de emergencia. Las Fuerzas Armadas Nacionales y los establecimientos privados prestadores de servicios de salud contribuirn con la prestacin de servicios de salud. El Sistema Pblico Nacional de Salud, en coordinacin con los organismos de defensa civil, llevar a cabo actividades sobre la prevencin, mitigacin y preparativos para desastres de cualquier naturaleza. Funciones para la reduccin de los efectos sobre desastres Artculo 64. Las funciones del Sistema Pblico Nacional de Salud en materia de reduccin de los efectos de los desastres naturales,

tecnolgicos y derivados de conflictos sociales sobre la salud comprenden: 1. El conocimiento de los riesgos naturales, tecnolgicos, fsicos, qumicos y biolgicos y su efecto sobre la salud 2. La adopcin de medidas para reducir el impacto fsico de los eventos causados por las fuerzas de la naturaleza o por las actividades humanas 3. La adopcin de medidas necesarias para prevenir daos a la infraestructura o interrupcin de los servicios de salud en caso de desastres naturales 4. La orientacin y capacitacin de la poblacin, como parte de los programas de educacin en salud, en cuanto a las acciones preparatorias, durante y posteriores a un desastre La preparacin de planes y capacitacin de personal de salud para responder rpida y eficientemente en caso de situaciones de emergencia causadas por desastres

Actividades del Sistema Pblico Nacional de Salud en caso de desastres Artculo 65. En casos de desastres, el Sistema Pblico Nacional de Salud coordinar las siguientes actividades: 1. Diagnstico de la situacin de salud y formulacin de prioridades de este sector 2. Atencin integral inmediata y mediata de los afectados 3. Control de epidemias y otros riesgos para la salud colectiva 4. Coordinacin de asistencia interna y externa en materia de salud, en particular del inventario y el reporte de la asistencia sanitaria recibida. 5. Facilitar los procesos de identificacin y disposicin de cadveres, as como la realizacin de las autopsias pertinentes 6. La declaracin de las emergencias de salud colectiva, en funcin del mbito territorial y nivel de complejidad de la misma Poltica de Seguridad Alimentaria Artculo 66. El Ministerio con competencia en salud, en conjunto con otros Ministerios y organismos, y con la corresponsabilidad de las redes sociales, buscar la formulacin e implantacin de una poltica de seguridad alimentaria, donde se garantice el acceso econmico a los alimentos, el acceso a alimentos de calidad y origen controlados, as como la orientacin necesaria para el consumo, evitando la obesidad y otras enfermedades derivadas del exceso o falta de los alimentos. El Sistema Pblico Nacional de Salud dar apoyo cientfico y tcnico en el rea nutricional y ser responsable de la vigilancia de la situacin alimentaria y nutricional de las personas, del desarrollo de normativas tcnico-administrativas para los programas de intervencin nutricional y de la coordinacin de programas y proyectos de investigacin en alimentacin y nutricin; as como de formular las polticas, planes y proyectos, promoviendo la participacin de los sectores nacionales cuyas actividades se relacionen con el tema.

Poltica de Seguridad de Acceso a Medicamentos Artculo 67. El Ministerio con competencia en salud, formular e implantar una poltica de seguridad farmacutica, en articulacin con los entes pblicos relacionados con la materia, que buscar el acceso econmico y sanitario a los medicamentos, la elaboracin de listas autorizadas de medicamentos por el Sistema Pblico Nacional de Salud, la calidad de la prescripcin y dispensacin, as como la orientacin permanente al uso correcto de los frmacos y el combate a la automedicacin. Sern parte de esta poltica el incentivo a la produccin de genricos, la poltica de patentes en defensa del inters pblico y el estmulo a la produccin nacional de medicamentos. El Ministerio con competencia en salud, como rgano rector del Sistema Pblico Nacional de Salud, de manera coordinada con las universidades nacionales, promover el desarrollo de la industria nacional de elaboracin de medicamentos y afines. La poltica de medicamentos se regir por esta ley y una especial dirigida a asegurar la disponibilidad de productos farmacuticos y afines eficaces, seguros y de calidad, as como su uso racional y accesibilidad por todas las personas en el marco de la poltica nacional de salud. Polticas de comunicacin Artculo 68. El Sistema Pblico Nacional de Salud dictar polticas de comunicacin en salud, y de conformidad con la Constitucin de la Repblica y la ley, promover que los medios de comunicacin sean utilizados para la divulgacin de mensajes que apoyen el esfuerzo de la estrategia promocional de la calidad de vida y de la salud en las reas y aspectos que esta Ley dispone. Con este fin, se concertar con los medios impresos, radiales y televisivos la implementacin de programas para apoyar las campaas diseadas por el Estado para la estrategia promocional, especialmente en esfuerzos educativos, protectores y preventivos de las enfermedades, accidentes, violencias y suicidios. Captulo Quinto: De la Organizacin Funcional del Sistema Pblico Nacional de Salud

Atencin Primaria Artculo 69. La atencin primaria se considera base fundamental de la organizacin funcional del Sistema Pblico Nacional de Salud y exigir una organizacin del trabajo coherente con este compromiso. Entendida como la instancia donde se atiende primero y a lo largo de la vida, la atencin primaria est conformada por servicios dotados de una capacidad resolutiva para el logro de la promocin de la calidad de vida y salud, respondiendo a las necesidades sociales en salud, en interaccin con todas las redes de las otras polticas pblicas mediante acciones educativas, preventivas, protectoras, curativas y rehabilitadoras, y actuando sobre los determinantes de la salud de las personas y de las comunidades. El Sistema Pblico Nacional de Salud, fomentar el desarrollo de la mxima capacidad resolutiva de los servicios de atencin primaria con el uso de tecnologas pertinentes, as como la coordinacin estrecha con el resto de los servicios de sistema, a travs de la regulacin mdica prevista en esta Ley. Conformacin de las Redes Pblicas de Atencin en Salud
Artculo 70. Para garantizar la continuidad de la atencin, los
establecimientos prestadores de servicios de salud del Sistema Pblico Nacional de Salud se organizan bajo la modalidad de redes de atencin en salud, en funcin de niveles de atencin del sistema, lneas de atencin y grados de complejidad, con responsabilidades formales para con los territorios sociales en salud, poblaciones y metas en salud colectiva. Todos los establecimientos pblicos de salud deben formar parte de una red. Son establecimientos prestadores de servicios y programas de salud los hospitales, ambulatorios, centros de especialidades, maternidades, bancos de sangre, y otros servicios pblicos debidamente habilitados, registrados y acreditados en el Sistema Pblico Nacional de Salud. Los servicios de atencin primaria del Sistema Pblico Nacional de Salud se consideran la puerta de entrada natural al sistema, y la red de emergencias se considera puerta excepcional. Las redes de atencin a la salud del Sistema Pblico Nacional de Salud se integrarn, planificarn y coordinarn acciones con las redes de polticas

pblicas y redes sociales de su mbito territorial especfico, pertenezcan sus instituciones al mbito nacional, estadal y/o municipal.

Coordinacin de las Redes Artculo 71. Las redes de atencin a la salud tendrn coordinaciones en los mbitos nacional, estadales y municipales de manera articulada, en funcin de su complejidad y alcance, a objeto de constituirse en redes nacionales cuando sea necesario, con patrones de atencin definidos y debidamente reglamentados. Los servicios de transplante, oncologa y emergencias, entre otros, deben constituirse en redes nacionales. El Ministerio con competencia en salud, mediante reglamentacin especial definir el funcionamiento de estas redes. Continuidad de la atencin en el Sistema Pblico Nacional de Salud Artculo 72. El Sistema Pblico Nacional de Salud garantiza la continuidad de la atencin en todos sus niveles de complejidad en funcin de las necesidades individuales. Para tal fin se definirn lneas de atencin para abordar problemas o situaciones de salud especficas que tendrn su expresin en los diversos niveles de complejidad, sumando potencialidades para brindar un servicio adecuado, oportuno y de calidad. En cada interseccin de los niveles de complejidad de la red con las lneas de atencin se definirn protocolos tcnicos, caracterizadas en contratos de responsabilidad sanitaria por parte del servicio involucrado, cuya organizacin y funcionamiento ser objeto de reglamentaciones especficas nacionales y estadales. El conjunto de Redes, Lneas y Protocolos componen la Red de Ofertas del Sistema en cada Regin. Sistema de Referencia y Contrarreferencia Artculo 73. Cada establecimiento que envi o reciba personas referidas desde otra red o nivel de atencin en la misma red, debe asegurar el proceso de referencia y contrarreferencia de las mismas con un mecanismo especfico a tales fines, por medio de las instancias de regulacin y con los documentos mdicos correspondientes; el mismo debe incluir una clara asignacin de responsabilidades a un trabajador de la salud. El cumplimiento de los mecanismos de referencia y contrarreferencia ser un factor crucial para la evaluacin del desempeo de los establecimientos de salud, conforme a los

compromisos asumidos en el proceso de responsabilidad a travs de los convenios de gestin. Las altas de atencin ambulatoria y de hospitalizaciones sern documentos esenciales y legalmente exigidos en todo el flujo de pacientes dentro del Sistema.

Red de Emergencias Artculo 74. La integralidad de respuestas a la salud de las personas tendr expresin en las redes de emergencias mdicas, consideradas prioridad del Estado y competencia del Sistema Pblico Nacional de Salud. Con la participacin de la sociedad, el Estado promover la cultura para que permita el manejo de las emergencias mdicas, desde el sitio de los acontecimientos hasta los centros asistenciales. Conformacin de la Red de Emergencias Artculo 75. A los efectos de esta ley, se entiende por Red de Emergencias al conjunto de componentes bsicos obligatorios, integrados y coordinados para proveer cuidado total a las personas, desde el lugar de percepcin de la emergencia, en la ruta a los servicios y en el centro asistencial mismo, para eliminar el sufrimiento percibido por el ciudadano, preservarle la vida y evitar o disminuir la discapacidad. La Red de Emergencias esta conformada por el componente de atencin primaria en emergencias, la atencin prehospitalaria mvil, los centros ambulatorios de emergencias no hospitalarios, las puertas hospitalarias de emergencias y las camas de terapia intensiva e intermedias. El reglamento de la Ley determinar los principios generales para la organizacin nacional y territorial de esta red. Hospitales y Servicios Nacionales Artculo 76. Algunos hospitales y servicios de alta complejidad se considerarn de cobertura nacional. El Ministerio con competencia en salud propiciar la cogestin de los mismos con Universidades Nacionales y Gobernaciones. Autonoma de gestin Artculo 77. Los hospitales y otros establecimientos de salud o grupos de estos podrn obtener autonoma de gestin para el manejo de sus recursos humanos y financieros, previa solicitud y convenio expreso con la instancia de adscripcin que corresponda, estableciendo un contrato que defina las responsabilidades del establecimiento como parte del Sistema Pblico Nacional de Salud, relacionando recursos

financieros con metas de produccin e impactos en el status de salud de las poblaciones bajo su responsabilidad. La regulacin de esta autonoma se establecer mediante reglamento especial. Contratacin de servicios privados Artculo 78. En los casos de inexistencia o deficiencia de servicios en la red pblica de salud, se podr contratar a establecimientos privados, para la prestacin de los servicios. En todos los casos, la contratacin se circunscribir al logro de los objetivos contenidos en los planes de salud y a las particularidades de la ejecucin de los mismos en el rea correspondiente. Para estas contrataciones se dar prioridad a las organizaciones privadas sin fines de lucro, observando siempre si estas instituciones llenan los criterios de costo/efectividad social y mejor uso de los recursos pblicos expresos en la relacin precios y resultados en salud de la poblacin y calidad de la atencin. Las tarifas a ser pagadas sern concertadas basndose en baremos de acuerdo a criterios de eficacia y eficiencia. Los contratos sern del conocimiento pblico y en los mismos se especificarn las deficiencias objeto de cobertura y las responsabilidades del contratado en el contexto del Sistema Pblico Nacional de Salud Propiedad Estatal Artculo 79. Los bienes y servicios pblicos de salud son propiedad del Estado y no podrn ser privatizados. Esos bienes son instrumentos necesarios para el cumplimiento de la obligacin institucional del Estado de garantizar el ejercicio pleno del derecho a la salud. La desincorporacin de aquellos bienes no aptos para el cumplimiento de sus funciones o la substitucin por otros ms adecuados se regir por la normativa aplicable a la Administracin Pblica. TITULO III:Funcin Regulatoria y Rgimen cautelar Captulo primero: Regulacin social Definicin de la regulacin social Artculo 80. La Regulacin definida en esta Ley, se caracteriza como una regulacin social donde el Estado cumple el rol de regular, segn el inters pblico, expresado en la bsqueda del desarrollo de

condiciones de calidad de vida y salud para todos con equidad. La Regulacin Social plantea la mejor respuesta posible y necesaria al conjunto de necesidades sociales que definen la posibilidad de una buena calidad de vida y de salud. La Regulacin Social se expresar en un nivel macro, el cual incidir sobre el ordenamiento de las actividades sociales de inters a la salud de la poblacin, abarcando desde los precios y calidad de productos esenciales a la salud, la salud del ambiente natural y tecnolgico, los contractos de sectores que intervienen en la atencin a la salud, hasta las opciones de desarrollo econmico y sus efectos en la salud de individuos y colectividades. La Regulacin Social tambin se expresar en un nivel micro, de carcter operacional, donde se buscar la mejor respuesta posible y necesaria a cada momento para los ciudadanos que demandan atencin en salud, en cualquiera de las redes de atencin, en sus lneas de atencin y jerarquas. Las prioridades de respuesta sern definidas conforme la necesidad relativa de cada uno, bajo el principio de la equidad Captulo segundo: Macro Regulacin Social Seccin I: Contralora de Salud Colectiva

Contralora de salud colectiva Artculo 81. La Contralora de Salud Colectiva es una competencia del Sistema Pblico Nacional de Salud que comprende las actividades de registro, anlisis, inspeccin, vigilancia, control y sancin de los procesos de produccin, almacenamiento, promocin, comercializacin, transporte y expendio de bienes de uso y consumo humano y sobre los equipos, materiales, establecimientos e industrias destinadas a actividades relacionadas con la salud. Asimismo, comprende el registro y recertificacin de los profesionales y tcnicos de la salud y la regulacin de su prctica. Competencias de la Contralora de Salud Colectiva Artculo 82. Las competencias de la Contralora de Salud Colectiva, sern las siguientes: 1. Establecer requisitos para el consumo y uso humano de alimentos, productos farmacuticos, sicotrpicos, cosmticos, productos naturales, productos tabquicos, y cualquier otro producto de uso y consumo humano; y realizar el control sanitario de los mismos. 2. Establecer requisitos para el uso y disposicin de plaguicidas, herbicidas y otros productos y sustancias txicas, y realizar el control sanitario de estas actividades. 3. Normar, registrar y controlar los equipos y materiales destinados a las actividades relacionadas con la prestacin de servicios de salud. 4. Registrar a los profesionales y tcnicos de la salud, incluyendo el registro de sus recertificaciones. 5. Habilitar, acreditar y vigilar el funcionamiento de los establecimientos prestadores de servicios de salud; establecimientos de esttica humana y servicios funerarios. 6. Supervisar las condiciones generales de funcionamiento de las industrias relacionadas con la salud. 7. Regular el funcionamiento de organismos financieros de servicios de salud. 8. Establecer las normas y el control sanitario de inmuebles relacionados con la salud colectiva.

9. Cualquiera otra funcin que le sea asignada por esta Ley y su reglamentacin El ejercicio de las acciones de Contralora de Salud Colectiva se realizar en coordinacin con los Ministerios con competencia en agricultura; comercio y produccin; y ambiente, en cuanto sea pertinente. Regulacin conjunta de la publicidad Artculo 83. La publicidad permitida de los productos regulados en esta ley deber ajustarse a las normas ticas y de autorregulacin contenidas en los cdigos adoptados por los anunciantes, agencias de publicidad y medios de comunicacin. El Ministerio con competencia en salud podr iniciar los procedimientos sancionatorios en caso de inobservancia o incumplimiento de esas normas. Con el objeto de regular esta actividad el Ministerio con competencia en salud, crear una Comisin integrada por un representante de la comunidad organizada, las Universidades Nacionales, la Defensora del Pueblo y el ministerio con competencia en comunicaciones. Un reglamento especial regir lo concerniente a esta disposicin. Se prohbe la publicidad que atribuya a los alimentos propiedades teraputicas o induzcan al engao respecto a sus cualidades, caractersticas o uso, o constituyan un peligro para la salud de la poblacin. Costos de control sanitario
Artculo 84. El registro y notificacin sanitaria de los productos de
consumo y uso humano establecidos en esta ley originarn por su solicitud, otorgamiento y renovacin peridica, las tasas necesarias para cubrir los costos de evaluacin y control. El Ministerio con competencia en salud reglamentar la aplicacin de estos costos. Seccin II. Alimentos

Alimentos Artculo 85. A los efectos de esta Ley y sus reglamentos, se consideran alimentos todas las sustancias elaboradas, semielaboradas o primarias, que se destinen al consumo humano, incluyendo las bebidas de cualquier clase, y cualquier otra sustancia que se utilicen en la fabricacin, preparacin, almacenamiento o tratamiento de alimentos. Competencias del Sistema Pblico Nacional de Salud, en control de alimentos Artculo 86. Son competencias del Sistema Pblico Nacional de Salud, en materia de control de alimentos, lo siguiente: 1. Autorizar y expedir el registro sanitario de referencia o certificacin sanitaria para la comercializacin del producto previo cumplimiento de las normas especficas. 2. La inspeccin, control y vigilancia de la produccin, elaboracin, almacenamiento, envase, distribucin, y expendio de los artculos alimentarios y bebidas; de materias primas que se utilicen para su fabricacin; de los locales y sitios destinados para ese efecto, sus instalaciones, maquinarias, equipos, utensilios u otro objeto destinado a su operacin y procesamiento. 3. El otorgamiento de la licencia o permiso sanitario a toda persona natural o jurdica, pblica y privada que pretenda instalar un establecimiento o expendio de alimentos, de acuerdo con la legislacin vigente. 4. Tomar y enviar las muestras de los productos alimentarios para la vigilancia, registro sanitario o denuncias, en forma peridica o cuando se estime necesario, para conocer la calidad, composicin, pureza, valor nutritivo y para investigacin de las enfermedades trasmitidas por alimentos. 5. El control de la propaganda comercial de alimentos y bebidas para evitar que induzcan o constituyan peligro para la salud al anunciar cualidades o propiedades que en realidad no poseen. 6. Acreditar los cursos de buenas prcticas de manipulacin de alimentos.

7. Autorizar los materiales, envases y empaques destinados a estar en contacto con los alimentos. Los mismos que sean de grado atxico y que no provoquen alteraciones de alimentos. Personal que labora en los establecimientos y expendios de alimentos Artculo 87. Los propietarios responsables de los establecimientos y expendios de alimentos debern vigilar y controlar en forma permanente el buen estado de salud de su personal. Toda persona que manipule alimentos est obligado a cumplir con los requisitos y normas de seguridad e higiene establecidos por el Ministerio con competencia en Salud. Esta materia ser objeto de regulacin especial. Seccin III. Medicamentos y afines

Autorizacin de medicamentos Artculo 88. El Ministerio con competencia en Salud establecer un sistema de regulacin de medicamentos para certificar su calidad, seguridad, eficacia, tolerancia, pureza y estabilidad; que ser garantizado por el Sistema Pblico Nacional de Salud mediante el registro, autorizacin previa, vigilancia, control e inspeccin de los productos, establecimientos y profesiones relacionadas Para el abastecimiento de la red de salud pblica de salud solo se podrn prescribir y dispensar los medicamentos esenciales de acuerdo al Formulario Teraputico Nacional. Se podrn establecer las excepciones a esta disposicin mediante decisin motivada. Cosmticos Artculo 89. A los efectos de esta ley se considerarn cosmticos toda sustancia o formulacin sin propiedades teraputicas, de aplicacin local, no invasiva en la piel y sus anexos. Para su produccin, comercializacin y expendio requieren de una notificacin sanitaria obligatoria expedida por el Ministerio con competencia en salud y/o certificado de libre venta y consumo, la cual deber someterse a validacin por el Ministerio. Los procedimientos correspondientes a la notificacin, validacin y control sern establecidos por el Ministerio con competencia en Salud. Obligacin de farmacovigilancia Artculo 90. Los fabricantes, importadores, farmacuticos patrocinantes y trabajadores de la salud en sus respectivos mbitos tienen la obligacin de investigar, vigilar e informar a las autoridades sanitarias pertinentes los efectos adversos, o sospecha de estos, causados por medicamentos y afines cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida o salud de las personas Manejo de Medicamentos Artculo 91. El Ministerio con competencia en salud establecer las normas de elaboracin, fabricacin, conservacin, transporte, almacenamiento, rotulado y dispensacin de los medicamentos. El rotulado incluir su nmero de registro, composicin, caractersticas, fecha de elaboracin, fecha de vencimiento, efectos,

contraindicaciones y cualquier otra informacin establecida por el Ministerio Control de estupefacientes y productos psicotrpicos Artculo 92. Los estupefacientes, psicotrpicos y toda otra sustancia que pueda producir dependencia o hbito, ser regulada mediante ley especial. Seccin IV. Donacin y Recepcin de Sangre, Organos, Tejidos y Materiales Anatmicos Humanos Regulacin de la donacin de rganos , Tejidos y Materiales Anatmicos Artculo 93. El Ministerio con competencia en salud, dictar las normas tcnicas sanitarias y administrativas que debern ser observadas en el desarrollo de todas las actividades relacionadas con la donacin y transfusin sangunea y uso de sus derivados, el establecimiento, organizacin y funcionamiento de los bancos de sangre en el pas, as como con la donacin y trasplante de rganos, tejidos y materiales anatmicos humanos, incluyendo entre personas vivas. Todas estas actividades sern regidas por leyes especiales. La extraccin de sangre humana y la prctica de cualquiera de las actividades relacionadas con esta materia, solo podrn llevarse a cabo en los establecimientos debidamente acreditados para tales fines por el Ministerio con competencia en salud. No podrn practicarse transfusiones sanguneas sin haberse efectuado previamente las diferentes pruebas que el Ministerio con competencia en salud seale para la determinacin de la compatibilidad entre el donante y el receptor y para prevenir la transmisin de agentes patgenos. La importacin y exportacin de la sangre y sus derivados slo podr ser autorizada por la autoridad correspondiente del Ministerio con competencia en salud; as mismo deber cumplir con los requisitos de calidad exigidos por las normas respectivas. La sangre humana solo podr ser utilizada para diagnstico y tratamiento de humanos, y en investigaciones cientficas; quedando prohibida la intermediacin comercial y el lucro con sangre humana. Asimismo, se prohbe las transacciones comerciales con rganos o materiales anatmicos humanos.

Seccin V. Equipos y Materiales para la Salud Equipos y materiales para la salud Artculo 94. A los efectos de esta Ley y sus reglamentos, se entienden por equipos y materiales para la salud los aparatos, utensilios, prtesis y ayudas funcionales; agentes de diagnsticos, insumos odontolgicos, desinfectantes y cualquier otro material, equipo o insumo que sea calificado como tal por el Ministerio con competencia en salud. Las personas naturales o jurdicas que importen, comercialicen, fabriquen, vendan, distribuyan, suministren o reparen los productos mencionados en el pargrafo anterior, debern estar registrados en el Ministerio con competencia en salud y sern responsables de que los productos renan la calidad y requisitos tcnicos establecidos por el mismo, que sirvan al fin para el cual se usan y que no arriesguen la salud de los pacientes ni de los profesionales o tcnicos que los utilicen o manejen. El ministerio con competencia en salud, con la colaboracin de la Comisin Nacional de Evaluacin Tecnolgica determinar la inclusin de nuevos equipos y materiales en la prestacin pblica y privada de servicios de salud. Seccin VI. Profesionales y Tcnicos de la Salud

Normalizacin de la prctica Artculo 95. El Ministerio con competencia en Salud ejercer la regulacin, vigilancia, fiscalizacin y control de la prctica de los profesionales y tcnicos de la salud, con base en los principios de la buena prctica, la tica, la enseanza y la investigacin, sin menoscabo de lo establecido en otras disposiciones aplicables. Que posean ttulo, diploma o certificado debidamente reconocido por el Estado, estar registrado en el Ministerio y cumplir con el proceso de recertificacin correspondiente. As mismo normar y acreditar los cursos para el personal auxiliar de la salud Recertificacin de los profesionales y tcnicos de la salud Artculo 96. Se entiende por recertificacin el proceso por medio del cual el Estado avala la actualizacin de competencias y conocimientos de los profesionales y tcnicos de la salud. Con el propsito de establecer los criterios y mecanismos para la recertificacin se crear una Comisin conformada por los Ministerios con competencia en Salud, en Educacin, de Ciencia y Tecnologa, las Universidades Nacionales, Academias Nacionales, sociedades cientficas y organizaciones gremiales correspondientes. Esta comisin ser coordinada por el ministerio con competencia en salud. Seccin VII. Regulacin de establecimientos prestadores de servicios y programas de salud

Regulacin de los establecimientos prestadores de servicios y programas de salud Artculo 97. El Sistema Pblico Nacional de Salud regular y controlar a los establecimientos pblicos y privados, que presten servicios de salud, para lo cual el ministerio con competencia en salud, disear mecanismos de registro, habilitacin, clasificacin y acreditacin que tienda a garantizar las condiciones estructurales y funcionales que deben poseer dichos establecimientos, as como la calidad de la atencin. La habilitacin y registro son requisitos obligatorios que deben cumplir todos los establecimientos de salud, pblicos y privados, y la cual deber renovarse trianualmente. La instalacin, ampliacin, modificacin, traslado y funcionamiento de los establecimientos prestadores de servicios de salud debern ser autorizados por el Sistema Pblico Nacional de Salud. A los efectos de esta Ley esta autorizacin se denomina habilitacin. Acreditacin de establecimientos de salud Artculo 98. El Sistema Pblico Nacional de Salud mantendr un sistema de acreditacin de los establecimientos prestadores de los servicios de salud a fin de garantizar una adecuada calidad de la atencin y el cumplimiento de los principios del mismo. A los efectos de esta Ley se entiende por acreditacin el procedimiento peridico y obligatorio de evaluacin de las condiciones y los recursos de los establecimientos tomando en cuenta los estndares previamente aceptados. El Ministerio con competencia en Salud determinar los criterios obligatorios y los adicionales voluntarios para la acreditacin. Seccin VIII. Regulacin de los organismos financiadores de servicios y programas de salud

Regulacin de servicios prestados bajo financiamiento privado Artculo 99. El Sistema Pblico Nacional de Salud, colaborar con los organismos competentes en la regulacin de la oferta de los planes de salud financiados o prestados por compaas de seguros, terceros administradores, cooperativas de salud y similares con el objeto de garantizar la cobertura oportuna y de calidad. Esta regulacin se ejercer en concordancia con la legislacin que regule la materia Registro y regulacin de las empresas de medicina prepagada Artculo 100. El Sistema Pblico Nacional de Salud regular y supervisar el funcionamiento de las empresas de medicina prepagada en lo referente a la prestacin de servicios directos. A tal fin el ministerio con competencia en salud, en reglamentacin especial, establecer los criterios para esta regulacin. Seccin IX: Regulacin de Tabaco y Alcohol

Restriccin de fumar Artculo 101. No se permite el consumo de cigarrillos y dems productos derivados del tabaco en los establecimientos pblicos y privados prestadores de servicios o programas de salud, en los establecimientos educacionales dirigidos a menores de edad, en las reas cerradas de cualquier otro establecimiento educativo, todo establecimiento cerrado de uso pblico, establecimientos e instalaciones deportivas, vehculos de transporte pblico y reas cerradas de terminales de transporte de pasajeros, en los ambientes cerrados de trabajo, en los lugares destinados al cuidado de nios, ascensores y en cualquier otro que determine el Ministerio con competencia en Salud mediante resolucin o los Gobiernos estadales o municipales, basados en evidencia. En estos lugares se debern colocar leyendas que indiquen de manera clara la prohibicin de fumar. En los lugares de acceso pblico destinados al consumo de alimentos y bebidas se delimitarn reas de fumadores y no fumadores con sistemas de ventilacin adecuados de acuerdo a lo establecido por el Ministerio con competencia en Salud. En estos lugares se debern colocar leyendas que indiquen de manera clara la delimitacin de las reas. Cuando no sea posible establecer tal divisin no se permitir fumar si el local tiene una capacidad mayor de 30 personas; una regulacin especial establecer lo concerniente a la proteccin de los fumadores pasivos en los locales de menor capacidad Advertencias rotatorias Artculo 102. En los empaques, envases y cajetillas de cigarrillos y dems productos derivados del tabaco, de produccin nacional o importado deber figurar en forma clara y visible, escrita con caracteres blancos sobre fondo negro, o a la inversa, fcilmente legible, en recuadro que ocupe no menos del 30% de una de las caras frontales del empaque, envase y cajetilla la siguiente advertencia: "Este producto es daino para la salud y produce adiccin". El tamao de la advertencia estar en equilibrio equitativo al tamao del recuadro. El Ministerio con competencia en Salud establecer mediante resolucin formas alternativas de advertencias a la aqu prescrita, las mismas se basarn en evidencias, su cambio se notificar

oportunamente y no podr ocupar un rea menor a la aqu establecida. Estas advertencias, en similares caractersticas, debern acompaar a cualquier publicidad permitida de productos tabquicos o sus derivados; las mismas debern ocupar al menos el 20% del rea visible de la publicidad impresa o exterior. El Ministerio con competencia en Salud podr regular mediante resolucin las condiciones de tal publicidad, basada en evidencia. Las etiquetas de los empaques y envases en que se expenda o suministre tabaco y sus productos derivados deben especificar en forma clara y visible el contenido total en sus productos de alquitrn, nicotina y monxido de carbono. Esa leyenda deber ser en letras negras sobre fondo blanco, o a la inversa, ocupando el 100% de una de las caras laterales del empaque o envase. El Ministerio con competencia en Salud confirmar la veracidad de esa informacin, establecer los mtodos aceptados para sus estimaciones y podr ordenar la mencin de otros compuestos en esas advertencias. En aquellos empaques contentivos de productos tabquicos, con formas distintas a las aqu normadas, la advertencia establecida y las especificaciones del contenido del producto deber ocupar en conjunto no menos del 30% de la superficie total del envase.

Regulacin de la publicidad y promocin de tabaco y sus derivados Artculo 103. Se prohbe la publicidad y promocin directa de cigarrillos y dems derivados del tabaco en los medios masivos de difusin de radio, televisin, cine, medios audiovisuales similares y cualquier otro medio que determine el Ministerio con competencia en Salud mediante resolucin a los fines de proteger la salud de la poblacin. No se permite la distribucin gratuita de productos tabquicos con el objeto de promocionar su consumo, as como la venta a travs de mquinas expendedoras Regulacin de la publicidad de bebidas alcohlicas Artculo 104. No se permite la publicidad y promocin directa de bebidas alcohlicas por los medios masivos de difusin radial, televisado y cine, as como por cualquier otro medio que el Ministerio con competencia en Salud, basado en evidencias, determine por resolucin especial a los fines de proteger la salud de la poblacin. Restricciones a la publicidad de alcohol y tabaco Artculo 105. La publicidad permitida de bebidas alcohlicas y de productos tabquicos deber seguir los siguientes principios: 1. No dirigirse especficamente a los menores de edad, ni presentar a estos consumiendo dichos productos. 2. No asociar el consumo de estos productos a una mejora del rendimiento fsico, a la conduccin de vehculos, xito social, desempeo sexual, propiedades teraputicas, efectos estimulantes o sedantes. 3. No ofrecer una imagen negativa de las personas que no consuman estos productos. El ministerio con competencia en salud, en coordinacin con otras instancias regulatorias en la materia podr aumentar por la va de decreto estas restricciones. Captulo tercero: Micro Regulacin Social o Regulacin operacional del SPNS

Definicin de regulacin operacional Artculo 106. La regulacin operacional del Sistema Pblico Nacional de Salud ser ejercida por instancias de regulacin, cuyos objetivos ser siempre dar la mejor respuesta posible y necesaria, basada en la continuidad de la atencin, en el tiempo adecuado a las necesidades de las personas que requieran atencin de salud y apoyo social. Las instancias reguladoras ejercern autoridad delegada sobre todos los recursos de atencin del Sistema Pblico Nacional de Salud, actuando conforme reglas concertadas previamente y establecern protocolos de respuestas necesarias conforme las necesidades de los ciudadanos. Centrales de Regulacin Artculo 106. En funcin de la complejidad y las particularidades de cada estado y/o municipio se crearn centrales de regulacin que garanticen el flujo de las personas a travs del sistema, definidas como espacios de comunicacin y operacin de los recursos y flujos del mismo. En funcin de la importancia para garantizar la preservacin de la salud y la calidad de vida, se hace imprescindible en cada estado la creacin de una Central de Regulacin Mdica de Emergencias, que se coordinarn con la Central Nacional en el Instituto Nacional de Salud. El funcionamiento, nmero y competencias de las centrales y complejos, as como el modo de concertacin de sus prerrogativas, ser objeto de reglamentacin de esta Ley en el marco del Consejo Nacional de Salud o en las leyes estadales, segn sea su pertinencia, donde se establecern los plazos para implantacin de esta regulacin operativa en el territorio nacional. Captulo cuarto: Rgimen Cautelar

Medidas Cautelares y sanciones Artculo 108. Las autoridades competentes en Contralora de Salud Colectiva del Sistema Pblico Nacional de Salud, en caso de riesgo temido o inminente o de dao efectivo a la salud, y previa instruccin y notificacin del procedimiento administrativo sumario correspondiente de conformidad con las disposiciones de la Ley Orgnica de Procedimientos Administrativos, podrn imponer las siguientes medidas cautelares: 1. Requisa, inspeccin y examen. 2. Suspensin de la promocin, comercializacin o expendio, retirada del mercado, decomiso y destruccin de cualesquiera bienes de uso y consumo humano. 3. Clausura definitiva. 4. Inhabilitacin profesional transitoria o definitiva. 5. Cierre temporal, durante el lapso comprendido entre 48 horas y 2 aos, segn la gravedad del caso, a establecimientos prestadores de servicios de salud, farmacias, expendios de medicamentos, comedores abiertos al pblico, industrias, comercios, mataderos, plantas de tratamiento de aguas, playas, balnearios, piscinas, rellenos sanitarios, cementerios y cualesquiera otros establecimientos de servicios similares con impacto para la salud que se determinen en las leyes y los reglamentos. Aplicabilidad de las sanciones Se aplicarn estas sanciones segn la gravedad del hecho, el riesgo de exposicin a dao o a la magnitud del mismo. Dichas sanciones podrn ser duplicadas, en caso de reincidencia en el hecho, o en su lugar, y segn las circunstancias. Las sanciones dinerarias debern ser canceladas al Sistema Pblico Nacional de Salud. El Sistema Pblico Nacional de Salud podr aplicar sanciones sociales tales como realizar trabajo voluntario comunitario, someterse a capacitacin, otorgar donaciones para programas de capacitacin, publicitarios y educativos. Esta Seccin ser reglamentada por el Ministerio con competencia en salud, a travs del Cdigo Sanitario Nacional, sin menoscabo de lo
Artculo 109.

establecido en el Cdigo Penal y otras Leyes. Productos no registrados Se prohibe la prescripcin, circulacin, comercializacin, importacin, exportacin y reexportacin de productos no registrados en el Ministerio con competencia en Salud. La inobservancia o violacin de esta norma acarrear responsabilidades administrativas y penales. Incumplimiento o Violacin de la Norma Artculo 111. Las autoridades competentes en Contralora de Salud Colectiva del Sistema Pblico Nacional de Salud podrn imponer multa y/o clausura definitiva, en caso de incumplimiento o violacin de las normas que regulan la calidad de los procesos de produccin, almacenamiento, comercializacin, transporte y expendio de los bienes de uso y productos de consumo humano, de origen animal o vegetal, y de los materiales, equipos, establecimientos e industrias destinadas a actividades relacionadas con la prestacin de servicios de salud y el saneamiento ambiental. Estas multas oscilarn entre doce y dos mil quinientas unidades tributarias segn la gravedad del hecho, el riesgo de exposicin a dao o a la magnitud del mismo. Dicha multa podr ser duplicada, en caso de reincidencia en el hecho, o en su lugar, y segn las circunstancias, imponerse la medida de clausura. Las multas sern canceladas al Sistema Pblico Nacional de Salud a travs del Servicio Autnomo de Financiamiento o de las Instancias regionales y municipales de salud. TITULO IV FINANCIAMIENTO Y GESTIN DEL SISTEMA Captulo 1: Del Financiamiento del Sistema Pblico Nacional de Salud Seccin I. Fuentes de Financiamiento
Artculo 110.

Consideraciones Generales El Financiamiento del Sistema Pblico Nacional de Salud, se considera pilar fundamental para el funcionamiento efectivo del mismo, y especialmente, expresin primordial de la intergubernamentalidad. Por consiguiente, el financiamiento total y la distribucin de los recursos, es resultado de un proceso de concertacin entre los diferentes mbitos de gobierno del Sistema Pblico Nacional de Salud. Los Planes Anuales de Financiamiento deben estar avalados por los Consejos de Salud de sus respectivos mbitos polticoterritoriales, y por los Comits Ejecutivos Estadales. En el mbito Nacional el Plan de Financiamiento debe ser discutido y aprobado en el seno del Consejo Nacional de Salud. Fuentes de financiamiento y administracin Artculo 113. El financiamiento del Sistema Pblico Nacional de Salud es solidario e integrado, est constituido por los presupuestos fiscales nacionales, estadales y municipales en salud, los ingresos de los estados y municipios destinados a salud, las contribuciones y recursos financieros provenientes de los regmenes prestacionales del Sistema de Seguridad Social, los recursos provenientes de las tarifas por los servicios de registro y de Contralora de Salud Colectiva, multas, los remanentes netos de capital, los provenientes por el resarcimiento de servicios prestados a beneficiarios de plizas de seguro o servicios privados de salud, donaciones de personas jurdicas, herencias y cualquier otro recurso que se derive de esta y otras leyes. Est prohibida la participacin directa o indirecta de empresas o de capitales extranjeros en el Sistema Pblico Nacional de Salud, salvo a travs de donaciones y prstamos de organismos internacionales vinculados a organizaciones de las Naciones Unidas, y de entidades de cooperacin tcnica o financiera, previa aprobacin del ministerio con competencia en salud. Los recursos financieros del Sistema Pblico Nacional de Salud solo sern administrados directamente por el mismo o mediante cogestin social Gratuidad del Sistema Pblico Nacional de Salud
Artculo 112.

No se permite el cobro directo a las personas en dinero, especies o insumos, por los programas y servicios de salud prestados en el Sistema Pblico Nacional de Salud. Se exceptan de esta disposicin los servicios prestados por la Contralora de Salud Colectiva que sern sometidos a tasas para cubrir los costos de su prestacin, y la recuperacin de los costos por la prestacin de servicios a personas no residentes en el pas, que se regir por convenios y tratados internacionales.
Artculo 114.

Presupuestos fiscales En la formulacin del Presupuesto Anual de la Nacin, la Salud tendr primaca mediante una asignacin que garantice los requerimientos para el cumplimiento de las polticas, planes y programas, as como para el cabal funcionamiento del Sistema Pblico Nacional de Salud. El Presupuesto Nacional para la Salud se formular en funcin de los objetivos y metas trazadas por la Nacin, los estados y los municipios en materia de salud, avalado en el Consejo Nacional de Salud. En tal virtud, se tomar en consideracin las necesidades sociales en salud consecuentes a las caractersticas demogrficas, epidemiolgicas y socioeconmicos de la poblacin, as como las dems situaciones de salud propias de cada localidad. El Presupuesto Nacional debe garantizar el financiamiento oportuno y suficiente la atencin de las Enfermedades Catastrficas, de alto costo, riesgo y largo plazo, por ser responsabilidad del Estado. Ingresos de los estados y municipios Artculo 116. De los ingresos de los estados y de los municipios, provenientes de los situados constitucionales y otras leyes nacionales como del producto de recaudacin de impuestos, tasas y tarifas, se destinar un porcentaje adecuado para la salud en funcin de las necesidades de la poblacin de dichas localidades, de la estructura de la red de salud, de las caractersticas epidemiolgicas y del estado socioeconmico. Financiamiento de la atencin de enfermedades ocupacionales y accidentes laborales Artculo 117. El costo del tratamiento de las enfermedades ocupacionales y accidentes laborales de personas amparadas por el Rgimen Prestacional de Seguridad, Salud de los Trabajadores y Medio Ambiente de Trabajo de la Seguridad Social ser resarcido al Sistema Pblico Nacional de Salud de manera oportuna a travs de un mecanismo que impida los subsidios entre ambos regmenes. El Ministerio con competencia en Salud participar con el Instituto Nacional de Prevencin, Salud y Seguridad Laboral en la elaboracin de las pautas y procedimientos para la clasificacin de las enfermedades y accidentes laborales, as como en el establecimiento
Artculo 115.

de las categoras de riesgos por empresas y grupos de trabajadores y trabajadoras Servicios de registro y contralora de salud colectiva. Artculo 118. Los servicios prestados en el Sistema Pblico Nacional de Salud por concepto de control de salud colectiva a los organismos, establecimientos, industrias e interesados en general, estarn sujetos a tarifas fijadas por el Ministerio con competencia en Salud y los recursos formarn parte de los ingresos de los fondos Nacional, estadales o municipales, segn el mbito del servicio prestado. Control y supervisin de la administracin del Sistema Pblico Nacional de Salud Artculo 119. Los recursos financieros provenientes de los presupuestos fiscales estarn bajo el control y supervisin de los mecanismos establecidos en la Ley Orgnica de Contralora General de la Repblica. Aquellos recursos no fiscales sern controlados y supervisados por la Superintendencia de la Seguridad Social, utilizando como criterios bsicos la efectividad y eficiencia en su ejecucin. El Ministerio, las instancias Estadales y Municipales de Salud e institutos autnomos adscritos estn obligados a publicar semestralmente en la prensa del mbito correspondiente, sus presupuestos as como la ejecucin de los mismos. Seccin II. mbito Nacional

Integracin de las fuentes de financiamiento El Ministerio con competencia en Salud integrar los recursos de salud provenientes del presupuesto fiscal nacional, el financiamiento proveniente de los regmenes prestacionales del Sistema de Seguridad Social, y cualquier otra fuente nacional de recursos financieros. Para tal efecto se crea el Fondo Nacional de Salud, como instrumento financiero para la integracin y administracin de todas las fuentes de financiamiento provenientes del nivel nacional, incluyendo los recursos financieros provenientes de los regmenes prestacionales del Sistema de Seguridad Social. Este fondo estar adscrito al Ministerio con competencia en salud y el reglamento respectivo determinar el funcionamiento de este fondo. Asignaciones de recursos financieros a los estados Artculo 121. Los criterios de asignacin de los recursos financieros nacionales de salud a los estados debern fomentar la equidad y los principios enunciados en esta Ley, y sern presentados en el seno del Consejo Nacional de Salud. En la fijacin de estos criterios, se tomar como base los diagnsticos de necesidades, los dficits de ofertas y las inequidades sociales y territoriales; el tamao poblacional y las caractersticas demogrficas; los patrnes epidemiolgicos, las caractersticas geogrficas y la situacin socioeconmica; las inversiones previstas por las propias instancias estadales y municipales; as como las metas establecidas y los avances logrados en los Planes Estadales y Municipales de Salud. Los factores considerados sern parte de una formula de asignacin de recursos financieros, que afectar a todos los recursos provenientes del nivel nacional integrados en el Fondo Nacional de Salud. Seccin III. mbito Estadal y Municipal
Artculo 120.

Integracin y asignacin de las fuentes de financiamiento Las instancias estadales de salud integrarn y administrarn los recursos de salud provenientes del nivel nacional, el porcentaje de los ingresos totales que le asigne la regin y cualquier otra fuente estadal de recursos financieros, para lo cual crean los Fondos Estadales de Salud. Asimismo, los municipios integrarn y administrarn los recursos de salud provenientes del nivel nacional y estadal, el porcentaje de los ingresos totales que le asigne el gobierno municipal y cualquier otra fuente municipal de recursos financieros para salud, creando para tal fin los Fondos Municipales de Salud Asignaciones de recursos financieros a los Municipios Artculo 123. Los criterios de asignacin de los recursos estadales y nacionales de salud a los municipios tomarn como base los mismos factores considerados en la asignacin de recursos nacionales a los estados, y la situacin de los municipios respecto a su intervencin en la gestin de servicios de atencin a la salud. Estos criterios afectarn a todos los recursos integrados en el Fondo Estadal de Salud. Intermediarios financieros en Salud Artculo 124. Siendo los mecanismos de financiamiento privados de salud, tales como seguros privados de hospitalizacin, ciruga y maternidad, de carcter voluntario; en aquellas situaciones en las cuales las personas atendidas en los establecimientos de la red de salud los posean, el Sistema Pblico Nacional de Salud deber buscar el resarcimiento del costo de la prestacin nicamente a travs del intermediario financiero. El acceso a los servicios y programas de salud de estas personas ser, al igual que el resto de la poblacin de manera inmediata y de calidad sin ejercer discriminacin de ningn tipo. Integracin y asignacin de las fuentes de financiamiento en los Municipios Artculo 125. Las Municipalidades que se integren al Sistema Pblico Nacional de Salud, crearn el Fondo Municipal de Salud, donde integrarn y administrarn los recursos de salud provenientes del Nivel Nacional, Estadal, del porcentaje de los ingresos totales que le asigne el Gobierno Municipal y de cualquier otra fuente municipal
Artculo 122.

de recursos financieros para salud. El presupuesto anual municipal debe estar avalado por el Comit Municipal de Salud y concertado en el Comit Estadal de Salud. Financiamiento de los establecimientos de la Red Pblica de Salud Artculo 126. Los establecimientos de salud que conforman la red pblica de salud sern financiados por los recursos que le sean asignados por la Instancia Nacional, Estadal o Municipal de Salud correspondiente. El mecanismo de asignacin de los recursos financieros a los establecimientos se har de conformidad a lineamientos establecidos por el Ministerio con competencia en Salud y concertados con las Instancias estadales y municipales de salud. La asignacin de recursos a los establecimientos de la red pblica de salud se realizar por medio de convenio de gestin que establezca metas en salud y oferta de servicios, segn el Plan anual acordado con las Instancias Nacionales, Estadales y Municipales. Captulo Segundo: Gestin del Sistema Pblico Nacional de Salud Instrumentos de Gestin Artculo 127. El Sistema Pblico Nacional de Salud, establecido como de responsabilidad intergubernamental, utilizar como elementos fundamentales de su gestin el Plan Nacional de Salud y la Agenda Estratgica de Salud. Agenda Estratgica de Salud Artculo 128. En funcin de contar con una poltica nacional, intersectorial, integral e integrada de accionar en salud, el Sistema Pblico Nacional de Salud, actuar segn los lineamientos estratgicos y polticos de una Agenda Estratgica Nacional, dirigidos a garantizar el derecho a la salud, elevar la calidad de vida y el acceso equitativo al bienestar social y econmico de toda la poblacin. La Agenda Estratgica de Salud ser el mecanismo a travs del cual se definir el conjunto de prestaciones del Sistema Pblico Nacional de Salud y su implantacin progresiva, para lo cual fijar los objetivos, prioridades, metas de desarrollo y estrategias plurianuales para elevar las condiciones de salud de la poblacin y eliminar las inequidades de acuerdo a criterios poblacionales, epidemiolgicos, condiciones de

acceso y situacin socioeconmica de estados y municipios, enmarcadas en los lineamientos de la poltica nacional de salud.. La Agenda Estratgica de Salud se aprobar en el seno del Consejo Nacional de salud y deber ser concertada en el Consejo de Ministros y Consejo Federal de Gobierno Plan Nacional de Salud Artculo 129. Para el cumplimiento de la Agenda Estratgica de Salud, el Consejo Nacional de Salud, concertar anualmente el Plan de Salud, que reunir las estrategias especficas para el sector y los lineamientos generales para los diferentes mbitos en funcin de los determinantes y condicionantes de la salud. El Plan Nacional de Salud deber estar en consonancia con el financiamiento del sector. Los Estados y municipios adecuarn sus planes a los lineamientos del Plan Nacional de Salud.

Conformacin del Plan Nacional de salud La coordinacin general de la accin del Sistema Pblico Nacional de Salud se realizar a travs del Plan Nacional de Salud desarrollado intergubernamentalmente, como instrumento de planificacin, programacin y financiamiento del sistema, en el que se establecern: 1. Los objetivos y metas trazadas en los planes y programas de salud estadales y municipales. 2. La fijacin de compromisos entre las distintas instancias gubernamentales y rganos del Sistema Pblico Nacional de Salud, en cuanto a objetivos, medios, acciones y costos, asignacin de responsabilidades, mecanismos de rendicin de cuenta, criterios y lapsos de cumplimiento. 3. La determinacin de mecanismos de evaluacin de desempeo y resultados de la gestin estadal y municipal de salud. 4. La definicin de mecanismos y acciones para suprimir las inexistencias o deficiencias que subsistan. 5. El desarrollo de espacios y mecanismos de participacin activa y efectiva de la comunidad en la formulacin y evaluacin de los planes de salud, en el tiempo oportuno para su difusin y discusin colectiva. El cumplimiento de metas y el balance de resultados e impactos alcanzados por las diferentes instancias y rganos del Sistema Pblico Nacional de Salud, constituirn parmetros para la asignacin, elaboracin, ejecucin y evaluacin de los presupuestos de salud. Captulo Tercero: Del Sistema de informacin en Salud
Artculo 130.

Creacin y actualizacin del Sistema Nacional de Informacin en Salud Artculo 131. El con competencia en Salud, como rgano rector del Sistema Pblico Nacional de Salud crea el Sistema Nacional de Informacin en Salud el que cual ser el ente encargado de llevar la siguiente informacin: 1. Estadsticas vitales y de condiciones de salud 2. Estadsticas de produccin de servicios de salud 3. Diagnsticos e indicadores sobre necesidades de salud, deficiencias de ofertas e inequidades en salud 4. Seguimiento de la situacin epidemiolgica 5. Seguimiento de la situacin nutricional y alimentaria 6. Estadsticas y seguimiento de las inversiones y costos en salud 7. Seguimiento e impactos de las polticas, planes y gestin del Sistema Pblico Nacional de Salud 8. Registro de establecimientos pblicos y privados prestadores de salud acreditados 9. Registro de equipamientos e insumos de salud acreditados 10. Registro de los trabajadores y trabajadoras de la salud 11. Registro de medicamentos y afines; productos de uso y consumo humano; sustancias txicas, estupefacientes y psicotrpicos 12. Registro de tecnologas y profesiones aprobadas 13. Registro de la donacin de sangre y actividades de los bancos de sangre; y registro de las donaciones y trasplantes de rganos, partes y tejidos humanos 14. Registro de personas cubiertas con seguros o servicios privados de salud y siniestros causados 15. Registro de los reclamos y denuncias hechos a los sistemas de prestacin de servicios de salud 16. Cualquiera otra que sea necesaria para cumplir con los objetivos del Sistema Pblico Nacional de Salud El Sistema Nacional de Informacin en Salud se mantendr en estrecha vinculacin con el Sistema de Informacin de la Tesorera de la Seguridad Social Adecuacin del Sistema Nacional de Informacin en Salud

El Sistema Nacional de Informacin estar adecuado al Sistema Pblico Nacional de Salud, ser nico, deber mantenerse actualizado, favorecer la desagregacin de la informacin de acuerdo a los requerimientos, particularidades y necesidades de cada nivel del Sistema Pblico Nacional de Salud y de la red pblica de salud y con base en criterios de edad, genero, clase social y etnia. El Ministerio con competencia en Salud adecuar el sistema de informacin a los avances tecnolgicos que permitan la mayor efectividad del mismo. Ese ministerio ser el responsable de velar por la salvaguarda de la informacin disponible a fin de proteger la privacidad de las personas. Se incluir dentro del sistema de informacin en salud un mdulo con informacin en el rea nutricional que incluya un sistema permanente de vigilancia epidemiolgica de la nutricin, de los niveles de consumo y la disponibilidad de los diferentes artculos alimenticios, con el fin de disponer de informacin que facilite la programacin de intervenciones especficas que promuevan una buena alimentacin y nutricin.
Artculo 132.

Enfermedades de notificacin obligatoria El Ministerio con competencia en Salud elaborar, divulgar y mantendr actualizado un listado de enfermedades de notificacin obligatoria y establecer los trminos, plazos y mecanismos para efectuar la notificacin de las mismas. Obligacin de los establecimientos de informar Artculo 134. Todas las instituciones, las Instancias Estadales y Municipales de Salud, los establecimientos, pblicos y privados, prestadores de servicios y programas de salud, as como las industrias cuyos bienes y servicios estn relacionados con la salud de las personas y de la colectividad, estn en la obligacin de suministrar la informacin que el Sistema Pblico Nacional de Salud, le solicite en los trminos y lapsos que normativamente sean establecidos. Obligacin del Sistema Pblico Nacional de Salud de informar Artculo 135. El Ministerio con competencia en Salud publicar, al final de cada ao, un documento contentivo de la informacin bsica anual acerca del desarrollo y ejecucin de las polticas de salud, cumplimiento de metas y principios, sobre el comportamiento de los principales determinantes de salud, de la situacin de salud, de la asignacin de los recursos para la atencin y de la utilizacin de los servicios, presentada a travs de los indicadores correspondientes. Para la elaboracin del Informe Anual el Ministerio de Salud y Desarrollo Social contar con la informacin suministrada por sus propias dependencias, las Instancias Estadales y Municipales de Salud, otras instituciones del Sistema Pblico Nacional de Salud y las instituciones privadas del sector. A la vez, el ministerio con competencia en salud producir informacin continua y actualizada en forma constante, para el conocimiento de las diversas instancias del sistema. Las Instancias Estadales y Municipales de Salud elaborarn un informe anlogo en lo referente a sus territorios. El Sistema Pblico Nacional de Salud est en la obligacin de suministrar informacin continua y actualizada a la colectividad en general y a las instituciones de control social que se la soliciten, adems mantendr medios de difusin propios por medio impreso o electrnico, actualizados constantemente para la consulta de la
Artculo 133.

colectividad. TITULO V DE LOS TRABAJADORES DE LA SALUD

Trabajadores y trabajadoras de la Salud A los efectos de esta Ley se entiende por trabajadores y trabajadoras de la salud a los obreros, empleados, profesionales y tcnicos de las ciencias de la salud que laboran en instituciones, rganos y establecimientos prestadores de servicios y ejecutores de programas de salud, pblicos y privados. Sus deberes primordiales son el respeto a la dignidad de las personas, la promocin de la salud individual y colectiva, y el comportamiento tico en el cumplimiento de sus funciones. Incentivos a los trabajadores y las trabajadoras de la salud Artculo 137. El Sistema Pblico Nacional de Salud aplicar sistemas de incentivos a sus trabajadores y trabajadoras con el fin de promover la calidad y eficiencia en la provisin de los servicios, as como tambin fomentar la formacin, capacitacin y actualizacin permanente de los trabajadores y las trabajadoras de la salud. Se incentivar tanto el desempeo individual como el colectivo e institucional. Los incentivos se dirigirn al alcance de metas, cumplimiento de principios, mejora de indicadores de salud y control de costos. La Reglamentacin de esta ley establecer los procedimientos necesarios para dar cumplimiento a esta materia. A fin de optimizar los servicios del Sistema Pblico Nacional de Salud y las condiciones de sus trabajadores se privilegiar la dedicacin exclusiva de los profesionales y tcnicos. El Ministerio con competencia en Salud establecer los mecanismos correspondientes para estos fines. Fundamento tico Artculo 138. Las disposiciones contenidas en esta Ley se ejecutarn en estricto apego a principios ticos. El Ministerio con competencia en Salud tomar las medidas necesarias para garantizar el efectivo cumplimiento de los mencionados principios y emitir las directrices para ser cumplidas por todos los trabajadores de la salud, sin menoscabo de lo contenido en los cdigos deontolgicos de la salud. Informacin legal para los profesionales y tcnicos de la salud Artculo 139. Todos los trabajadores y trabajadoras de la salud, particularmente los profesionales y tcnicos deben conocer los
Artculo 136.

cdigos, leyes, y dems normas que rigen la materia. El Ministerio con competencia en salud coordinar con las Universidades, Institutos y dems organismos autorizados para formar a estos trabajadores y trabajadoras de la salud, la incorporacin en la enseanza de las normas durante los planes de estudio y su evaluacin adecuada. TITULO VI INVESTIGACIN, FORMACIN Y GESTIN TECNOLGICA

Disposiciones generales El Estado propiciar la pertinencia social de la investigacin, formacin y desarrollo tecnolgico en el rea de la salud. Para ello, establecer, con participacin social, las prioridades del rea y asignar un presupuesto cnsone a las mismas. Los Ministerios con competencia en Salud, Ciencia y Tecnologa, Educacin, Cultura y Deporte, las Universidades Nacionales y Centros de Investigacin propiciarn el vnculo entre la prctica cotidiana y la generacin de conocimientos y tecnologas, con el objeto de elevar la calidad de la vida y la salud colectivas, mejorar la eficacia de servicios y programas del sector salud y destinarn un monto anual de su presupuesto para garantizar la promocin de la investigacin en ciencias de la salud. Alianza estratgica Artculo 141. Para el desarrollo del derecho a la salud, el Sistema Pblico Nacional de Salud, las instituciones de educacin superior y centros de investigacin nacionales establecen una alianza estratgica dirigida a la cooperacin en las siguientes reas: 1. Promocin, desarrollo, evaluacin y reformulacin de las polticas nacionales de formacin de profesionales, especialistas, tcnicos y tcnicas de la salud. 2. Promocin, desarrollo, seguimiento y evaluacin del funcionamiento del Sistema Pblico Nacional de Salud. 3. Desarrollo de una industria nacional de insumos y tecnologa de la salud, incluyendo la produccin de prtesis, rtesis y otras ayudas funcionales para los discapacitados. 4. Diseo, evaluacin y mantenimiento de la infraestructura y equipos de los establecimientos prestadores de servicios y programas de salud. 5. Otras reas establecidas en esta ley o mediante acuerdos futuros. El Sistema Pblico Nacional de Salud, las universidades y centros de investigacin nacionales crearan los mecanismos necesarios para materializar esta alianza estratgica. Consejo Nacional de Investigacin y Formacin en Salud Quinto. Se crea el Consejo Nacional de Investigacin y Formacin en Salud con el objeto de integrar la alianza estratgica con las
Artculo 140.

universidades, centros de investigacin y de desarrollo. Estar integrado por un miembro de cada una de las Universidades Nacionales en representacin de las facultades vinculadas a la salud y una representacin paritaria del Ministerio con competencia en Salud que incluir a representantes de cada uno de los institutos de educacin y de investigacin adscritos al Ministerio. A los efectos de esta Ley, se consideraran vinculadas a la salud las facultades dedicadas a las ciencias sociales y a la ingeniera.

Investigacin en ciencias de la salud La investigacin en ciencias de la salud debe ser desarrollada predominantemente en funcin de Agenda Estratgica de Salud y contribuir a la promocin de la calidad de vida y salud de la poblacin, en condiciones de equidad. Es de particular inters para el Sistema Pblico Nacional de Salud que adems de las reas tradicionales de investigacin se desarrollen programas que contemplen los siguientes aspectos: 1. Las condiciones de las ofertas que afectan o limitan el derecho a la salud 2. El acercamiento a modelos explicativos a la representacin territorial de necesidades sociales, segn sus asimetras 3. El anlisis de las inequidades en salud entre grupos de la poblacin, territorios y clases sociales, problemas emergentes en salud 4. Los mtodos de intervencin preventiva, diagnstico precoz y de restitucin y rehabilitacin. 5. La evaluacin rigurosa de la eficacia y eficiencia de las intervenciones en salud. 6. El desarrollo de tecnologa socialmente sustentable Concurrencia en la formacin del Personal de Salud Artculo 144. Las Universidades y los Ministerios responsables de Salud, Educacin y Ciencia y Tecnologa, promovern la revisin permanente de las polticas de formacin del personal de salud, con el objeto de adecuar los conocimientos profesionales y tcnicos, a las necesidades de la sociedad venezolana. Se prever la participacin de las Universidades Nacionales en los rganos de gobierno de los hospitales y ambulatorios, donde se ejerzan funciones de investigacin y formacin. Asimismo, las Universidades Nacionales, prevern la participacin de las instancias sanitarias correspondientes en la planificacin de la formacin de los recursos humanos en salud. El Ministerio con competencia en Salud y las Universidades Nacionales adoptan la estrategia de integracin docente-asistencial con el propsito de optimizar la formacin del personal necesario en ciencias de la salud y la calidad en la prestacin del servicio en los
Artculo 143.

diferentes establecimientos a todos los niveles del Sistema Pblico Nacional de Salud. Esta integracin se regir por los principios de cooperacin, coordinacin, corresponsabilidad e interdependencia. Toda la estructura del Sistema Pblico Nacional de Salud estar en disposicin de ser utilizada para las funciones acadmicas, a tal efecto el personal docente adscrito a las universidades y los trabajadores y las trabajadoras de la salud del Sistema Pblico Nacional de Salud participarn en las actividades acadmicas y asistenciales. El Ministerio con competencia en Salud y las universidades reglamentarn lo correspondiente a esta integracin docenteasistencial

Comits de Biotica
Artculo 145. La investigacin, desarrollo tecnolgico y formacin en
salud, deben estar estrictamente apegados a las normas ticas nacionales e internacionales, y a las buenas prcticas clnicas sobre investigaciones con seres humanos. Los Comits Institucionales de Biotica, son equipos multidisciplinarios que cumplen funciones educativas, consultivas, de elaboracin de polticas sobre cuestiones que tienen implicaciones ticas en los establecimientos hospitalarios. Tambin pueden tener actividades de revisin de protocolos de investigacin en seres humanos con el fin de aprobarlos o no desde el punto de vista biotico. En los hospitales de mayor complejidad, podrn funcionar separadamente los Comits Institucionales de Biotica con las primeras tres actividades y los Comits de Biotica para la Investigacin que se ocuparn exclusivamente de los proyectos de investigacin que involucre a seres humanos . Los Comits que evalen investigaciones a ser desarrolladas en reas indgenas o con poblaciones indgenas debern contar al menos con un representante indgena. Toda investigacin que involucre a personas debe contar con la aprobacin de un Comit de Biotica. Los Comits de Biotica se encuentran bajo la rectora del Ministerio con competencia en Salud, deben cumplir con las normas establecidas por este y contar con su autorizacin para funcionar. El Ministerio con competencia en Salud es el rgano responsable de promover la creacin y definir las normas bsicas de funcionamiento de los comits de Biotica en las instancias que conforman el Sistema Pblico Nacional de Salud, los centros de investigacin, instituciones de educacin superior y establecimientos de salud. Tecnologa en salud Artculo 146. A los efectos de esta ley se entiende por tecnologa en salud al conjunto de elementos cientficos y tcnicos que forman parte de las diferentes reas y sectores que estn en relacin con el campo de la salud, incluyendo formas organizacionales, procesos, diseo, evaluacin y mantenimiento de sistemas de informacin, sistemas de comunicacin, adquisicin, de plantas fsicas, equipos y materiales pertinentes a las condiciones de salud de la poblacin.

Se entiende por gestin tecnolgica en salud al conjunto de procedimientos tcnicos y estrategias gerenciales dirigidas a garantizar la seguridad, eficacia, efectividad, accesibilidad y calidad de todas las tecnologas aplicadas en el rea de salud. El Ministerio con competencia en Salud incentivar y apoyar la participacin multidisciplinaria, intersectorial e intergubernamental en desarrollo de la gestin tecnolgica en salud.

Incentivo a la innovacin y el desarrollo tecnolgico nacional El Ministerio con competencia en Salud, en concordancia con las universidades y centros de investigacin, incentivar la innovacin, la produccin y el desarrollo tecnolgicos de acuerdo con la pertinencia, relevancia y las necesidades del pas, y de acuerdo con las normas nacionales e internacionales, como as tambin la capacitacin continua de las personas. Difusin de tecnologa en salud Artculo 148. El Ministerio con competencia en Salud regular y controlar la pertinencia, adquisicin, idoneidad, y accesibilidad de la tecnologa en salud que se introduzca y difunda en el pas, en concordancia con las necesidades de la poblacin. Para ello, disear e instrumentar polticas, normas y procedimientos sobre la base de los lineamientos polticos del sector salud, y en aplicacin de criterios de mejoramiento continuo de calidad, productividad, eficiencia, confiabilidad, seguridad, excelencia y las implicaciones ticas, culturales y sociales. Manipulaciones genticas Artculo 149. Las manipulaciones genticas se destinarn exclusivamente a mejorar la salud individual, siempre y cuando sea con respeto al derecho de las personas y sin discriminacin de ningn tipo. En ningn caso se aceptarn manipulaciones genticas motivadas por razones econmicas y comerciales. El Ejecutivo Nacional, le propondr a la Asamblea Nacional la legislacin correspondiente para la regulacin de estas actividades. Comisin Nacional de Evaluacin de Tecnologa Artculo 150. Se crea la Comisin Nacional de Evaluacin de Tecnologa como un organismo adscrito al Ministerio con competencia en Salud, de carcter interdisciplinario e intersectorial con el objeto de evaluar la pertinencia, eficacia y seguridad de tcnicas, procedimientos, productos y equipos que utilice o planee utilizar el Sistema Pblico Nacional de Salud. Para el cumplimiento de sus funciones la Comisin utilizar, entre otros procedimientos, el anlisis crtico de la literatura y la experticia existentes sobre el tema, y podr convocar comits de expertos ad hoc, incluyendo a las sociedades cientficas pertinentes. Estar coordinado por el Ministerio con competencia en Salud y contar con la
Artculo 147.

participacin de las Universidades Nacionales, Institutos Tecnolgicos y del Ministerio de Ciencia y Tecnologa. Un reglamento especial establecer su composicin y funcionamiento. La Comisin Nacional de Evaluacin de Tecnologa tendr las siguientes funciones: 1. Examinar las evidencias acerca de la eficacia y seguridad de todos los procedimientos, tcnicas y productos que se emplean en el rea salud. 2. Determinar los niveles de formacin, entrenamiento y competencia requeridos par la prctica idnea de las diferentes terapias y procedimientos diagnsticos y teraputicos. 3. Ejecucin y evaluacin de estudios de costo-efectividad y costobeneficio. 4. Aquellas que le sean encomendadas por el Ministro o Ministra con competencia en Salud. DISPOSICIONES TRANSITORIAS

Definicin del Proceso de Integracin La integracin del Sistema Pblico Nacional de Salud es el proceso de unificacin progresiva de todos los organismos, instituciones, redes y establecimientos pblicos prestadores de servicios de salud, de carcter pblico, incluyendo aquellos que reciban financiamiento por parte del Estado, bajo la rectora del Ministerio con competencia en salud. La Integracin comprende los recursos humanos, tecnolgicos, infraestructura y asignaciones financieras, as como los aportes pblicos destinados a servicios de salud de entes no gubernamentales, bajo la rectora del ministerio con competencia en salud. Este proceso se realizar en todos los mbitos polticoterritoriales de gobierno, tanto para el financiamiento como para la prestacin de servicios. Comisin Nacional de Integracin Segundo. Se crea la Comisin Nacional de Integracin, conformada por: 1. El Ministro o Ministra con competencia en Salud, quien la presidir. 2. El Presidente o Presidenta del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales 3. El Presidente o Presidenta del Instituto de Previsin y Asistencia Social para el Personal del Ministerio de Educacin. 4. Un representante del Ministerio de Planificacin y Desarrollo. 5. Un representante del Consejo Federal de Gobierno. La Comisin Nacional de Unificacin deber instalarse antes del mes de la entrada en vigencia de esta ley, y debe presentar ante la Asamblea Nacional un Plan de Integracin, en un plazo no mayor de seis meses a partir de la entrada en vigencia de la ley. Comisiones Estadales de Integracin Tercero. Durante el proceso de unificacin, en cada Estado se crea la Comisin de Integracin, conformada por: 1. La mxima autoridad de salud del Estado, quien la presidir. 2. Un representante del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales, designado por la mxima autoridad del Instituto. 3. Un representante del Instituto de Previsin y Asistencia Social del
Primero.

Ministerio de Educacin, IPASME, designado por la mxima autoridad del instituto. 4. Un representante de cada uno de los organismos pblicos que cuenten con establecimientos prestadores de servicios de salud, designado por su mxima autoridad. Se podrn crear comisiones a nivel municipal si la complejidad del caso lo amerita. La Comisin Estadal de Integracin deber instalarse antes del mes de la entrada en vigencia de esta ley. Funciones de la Comisin Nacional de Integracin Cuarto. La Comisin Nacional de Integracin tendr las siguientes funciones: 1. Establecer la poltica y mecanismos de integracin funcional, de los recursos humanos, tecnolgicos, infraestructura y financiera. 2. Facilitar el proceso de integracin a nivel estadal y vigilar la correcta aplicacin de la poltica y los mecanismos establecidos, con especial inters en el funcionamiento, los recursos humanos, tecnolgicos, infraestructura y financiera. 3. Realizar los anlisis legales, funcionales y econmicos de los diferentes aspectos del proceso de integracin. 4. Concertar con Gobernadores involucrados, y con Alcaldes cuando lo amerite el caso, aspectos del proceso de integracin. 5. Concertar con las mximas autoridades de salud de los Estados involucrados las polticas, mecanismos de integracin y las soluciones a los diferentes problemas que se generen en la prctica. 6. Llevar al Consejo de Ministros aquellos asuntos cuya magnitud lo requiera Funciones de la Comisin Estadal de Integracin Quinto. Las Comisiones Estadales de Integracin tendrn como funciones: 1. Gestionar la integracin de los establecimientos con financiamiento gubernamental en la red del Sistema Pblico Nacional de Salud 2. Informar a los trabajadores y la comunidad los fundamentos y las caractersticas del proceso de integracin.

3. Informar a la Comisin Nacional de Integracin sobre la evolucin y caractersticas del proceso de integracin, llevar a consulta las situaciones de difcil solucin. 4. Realizar las actividades que le indique la Comisin Nacional de Integracin. 5. Realizar los estudios legales, funcionales y econmicos en las reas de su competencia sobre diferentes aspectos del proceso de integracin 6. Proponer a la Comisin Nacional las soluciones que consideren pertinente.

Integracin de los establecimientos pblicos prestadores de servicios de salud Sexto. Los establecimientos pblicos prestadores de servicios de salud y aquellos que cuenten con financiamiento por parte del Estado, incluyendo a los dependientes del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales, IVSS, del Instituto de Previsin y Asistencia Social del Ministerio de Educacin, IPASME, y de los organismos pblicos que tengan financiamiento pblico, debern transferirse e integrarse progresivamente a la red pblica de salud de cada Estado. Esta unificacin incluye sus recursos humanos, tecnolgicos, infraestructura y asignaciones financieras, as como los aportes pblicos destinados a servicios de salud de entes no gubernamentales y los recursos econmicos destinados a sufragar servicios de salud de los trabajadores de todo ente pblico. La integracin a la red pblica de salud de los estados se realizar progresivamente en cuatro aos a partir de la entrada en vigencia de la Ley. Integracin funcional de los establecimientos pblicos prestadores de servicios de salud Sptimo. A partir de la entrada en vigencia de esta Ley, los establecimientos dependientes del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales, IVSS, del Instituto de Previsin y Asistencia Social del Ministerio de Educacin, IPASME, y de los organismos pblicos que tengan financiamiento pblico, se integrarn funcionalmente a la red estadal de salud, iniciando la conformacin del Sistema Pblico Nacional de Salud. Bajo la coordinacin de la Comisin Estadal de Integracin, y la participacin de la mxima autoridad de los establecimientos objeto de la unificacin, se concertarn las mecanismos, acciones y estrategias que permitan el funcionamiento articulado de estas instituciones y servicios con el resto de la red estadal de salud. Este proceso concluir al ao de la entrada en vigencia de esta ley. Las autoridades de los establecimientos de salud elaborarn los planes operativos anuales y la remitirn a la mxima instancia de direccin estadal de salud, as como a los Consejos Territoriales Estadales, quienes los aprobarn. Hasta tanto no sean instalados los Consejos Territoriales Estadales, la instancia de evaluacin y aprobacin ser la

mxima instancia de direccin estadal de salud. Integracin de la infraestructura y equipos de los establecimientos pblicos prestadores de servicios de salud Octavo. La infraestructura y equipos de los establecimientos del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales, IVSS, del Instituto de Previsin y Asistencia Social del Ministerio de Educacin, del Instituto de Previsin y Asistencia del Ministerio de Educacin, IPASME, y de los organismos pblicos que tengan financiamiento pblico, se integrarn al Sistema Pblico Nacional de Salud bajo la figura de Comodato. Desde el mismo momento en el cual se firme el procedimiento legal, podrn ser reparados o rehabilitados por la autoridad ejecutiva correspondiente del Sistema Pblico Nacional de Salud, previa presentacin de un plan de rehabilitacin, a la mxima autoridad nacional de salud, quien garantizar los recursos para su ejecucin. La Comisin Nacional de Integracin tendr la responsabilidad de garantizar la firma de los convenios legales respectivos. Las Mximas autoridades del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales, del Instituto de Previsin y Asistencia Social del Ministerio de Educacin y de los organismos pblicos que tengan financiamiento pblico, tendrn la responsabilidad de actualizar los bienes materia objeto de este artculo.

Integracin de los Recursos Humanos de los establecimientos pblicos prestadores de servicios de salud Noveno. Los trabajadores del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales, IVSS, del Instituto de Previsin y Asistencia del Ministerio de Educacin, IPASME, y de los organismos pblicos que tengan financiamiento pblico se integrarn operativamente al Sistema Pblico Nacional de Salud, manteniendo las condiciones de trabajo establecidos en la contratacin colectiva respectiva y la Ley del Trabajo. La mxima autoridad de cada organismo pblico objeto de la integracin, tendr la responsabilidad de elaborar la nmina, calcular el monto de los pasivos laborales, totales y por cada trabajador. Esta informacin deber ser enviada a la Comisin Nacional y Comisin Estadal de Integracin para su consolidacin y trmite. Los pasivos laborales estarn garantizados por el Estado Venezolano. Sin menoscabo de lo establecido en esta ley, la autoridad ejecutiva correspondiente del Sistema Pblico Nacional de Salud podr reestructurar los servicios de salud en aquellos casos en los cuales existiera duplicacin de servicios en establecimientos ubicados en cercana geogrfica, o en los cuales no cumplieran los objetivos del Sistema Pblico Nacional de Salud. El Plan de reestructuracin deber ser aprobado por el Comisin Estadal de Integracin y enviado a la Comisin Nacional. El Ministerio con rectora en salud, en conjunto con la Comisin Nacional de Integracin, disear un plan para uniformar las condiciones contractuales de los trabajadores de los diversos servicios que se integran, el cual debe concluir en un perodo no mayor de 6 aos, sin menoscabo de las polticas de incentivos y productividad de los entes regionales y estadales. Recaudacin e Integracin de la Contribuciones directas de la seguridad social Dcimo. De las contribuciones directas de la Seguridad Social, el 6,25% del salario del trabajador corresponder al Sistema Pblico Nacional de Salud, de los cuales 4% sern de aporte del empleador y 2.25% de aporte del trabajador. Los recursos provenientes de tales contribuciones sern recaudados por el organismo que establezca la Ley Orgnica de Seguridad Social

y se transferirn al Fondo Nacional de Salud, el cual ser el encargado de la asignacin y distribucin a los Estados. El organismo que establezca la Ley Orgnica de Seguridad Social con competencia en la recaudacin de los recursos de la seguridad social, establecer los convenios con las entidades financieras, con el objeto de garantizar la distribucin automtica al Fondo Nacional de Salud.

Integracin de los recursos fiscales al Sistema Pblico Nacional de Salud Undcimo. Todos los recursos pblicos provenientes del presupuesto fiscal nacional que se destinan de manera dispersa y fragmentada en salud, correspondientes a los destinados originalmente a servicios mdicos, contratacin de plizas de seguros a funcionarios pblicos, y cualquier otro recurso pblico destinado a salud, se integrarn progresivamente al Ministerio con competencia en salud, quien los distribuir a travs del Fondo Nacional de Salud. Estos aportes financieros disminuirn veinte por ciento anual (20 %), a partir del tercer ao de publicada la ley de salud en gaceta oficial de la Repblica Bolivariana de Venezuela, porcentaje que se ir asignando al rgano rector en salud. Esta disposicin transitoria tiene efecto de manera anloga tanto en el nivel estadal como municipal. Los recursos de las gobernaciones y municipios destinados a salud debern destinarse a la red pblica de salud de cada estado o municipio. Los Ministros, Gobernadores, Alcaldes, y todas las autoridades de organismos centralizados y descentralizados, velarn por el cumplimiento de esta disposicin legal. De los Regmenes Especiales de Salud Duodcimo. Son Regmenes Especiales de salud aquellos que atienden a trabajadores del sector pblico, disponen de financiamiento de la administracin centralizada o descentralizada, poseen autonoma de los entes pblicos, y pueden tener financiamiento de los trabajadores. Incorporacin progresiva de regmenes especiales al Sistema Pblico Nacional de Salud Decimotercero. Los regmenes especiales podrn administrar directamente los recursos financieros provenientes del aporte de los trabajadores beneficiarios del rgimen, y de los aportes del organismo pblico al cual estn adscritos, durante los tres primeros aos de entrada en vigencia de la presente Ley. A partir del tercer ao de la entrada en vigencia de la presente Ley, se sustituirn progresivamente los regmenes especiales de salud otorgados por la Administracin Pblica Central y Descentralizada de todos los

poderes pblicos y que estn constituidos por servicios mdicos, contratacin de plizas de Hospitalizacin, Ciruga y Maternidad con Empresas de Seguros, convenios de medicina prepagada y cualquier otro tipo de rgimen, por la prestacin directa del servicio en el Sistema Pblico Nacional de Salud. Los regmenes especiales podrn administrar directamente los recursos financieros provenientes del aporte de los trabajadores beneficiarios del rgimen, y de los aportes del organismo pblico al cual estn adscritos, durante los tres primeros aos de entrada en vigencia de la presente Ley, para lo cual constituirn empresas de intermediacin financiera, sin fines de lucro, adscritas al ente del cual depende el rgimen especial. Pargrafo Primero: Los aportes de los trabajadores beneficiarios de un Rgimen Especial, sern de un monto igual o superior al establecido en esta ley. Pargrafo Segundo. Durante los tres primeros aos, los regmenes especiales recaudarn directamente los aportes de trabajadores y patronales. Esta potestad recaudatoria y administrativa vence al cuarto ao de entrada en vigencia la ley. Pargrafo Tercero: Diversos regmenes especiales podrn establecer acuerdos de integracin de recursos con la finalidad de atender a la poblacin beneficiaria. Pargrafo Cuarto: Los Regmenes especiales podrn establecer convenios o comprar servicios de salud a proveedores pblicos o privados de salud, con la finalidad de atender a la poblacin beneficiaria.

Progresividad del financiamiento fiscal
Decimocuarto. Las contribuciones directas de la Seguridad Social
correspondientes a salud se integrarn al financiamiento del Sistema Pblico Nacional de Salud hasta tanto el mismo pueda ser financiado enteramente con recursos fiscales. Cada dos aos el Ejecutivo Nacional revisar y decidir sobre esta materia. Restriccin de publicidad de bebidas alcohlicas Decimoquinto. La restriccin de publicidad y consumo de bebidas alcohlicas se realizar de manera progresiva en un lapso de un ao contado a partir de la promulgacin de esta Ley. El Ministerio con competencia en salud podr establecer mediante resolucin la gradualidad en la aplicacin de esta normativa. Con relacin a las advertencias establecidas en esta Ley para las bebidas alcohlicas, las mismas se aplicarn a los envases retornables con etiqueta permanente que se encuentren en circulacin al momento de entrada en vigencia de la misma, a partir del 1 de enero del 2010. Restriccin de publicidad y consumo de productos tabquicos Decimosexto. Los cambios de advertencias en las cajetillas de cigarrillos y otros productos tabquicos establecidos en esta Ley se debern implementar en un lapso no mayor de seis meses luego de su entrada en vigencia. Las otras restricciones de publicidad, promocin y consumo de cigarrillos y otros productos tabquicos o sus derivados establecidas por esta Ley y no contempladas en disposiciones anteriores, se ejecutarn de manera gradual en un lapso de un ao contado a partir de la entrada en vigencia de esta Ley. El Ministerio con competencia en Salud podr establecer mediante resolucin esa gradualidad. Advertencias en relacin con el consumo de tabaco. Decimosptimo. El texto de advertencia establecido en el artculo xx de esta Ley para los productos tabquicos y sus derivados se emplear en un 25% de las cajetillas, envases y cualquier tipo de publicidad de cigarrillos; en el 75% restante de las cajetillas, envases y publicidad se incluirn proporcionalmente y en las mismas condiciones, las siguientes advertencias: Cada cigarrillo que Ud. fuma le aumenta el riesgo de obstruccin pulmonar irreversible, trastornos circulatorios graves y cncer de pulmn; Fumar durante el embarazo causa daos

al bebe que est por nacer; Dejar de fumar mejora tu salud". Estas advertencias se utilizarn hasta tanto el Ministerio con competencia en salud las sustituya por otras mediante resolucin al respecto. Acreditacin y registro de hospitales Decimoctavo. El Ministerio dictara una resolucin de acreditacin en un lapso de 180 das despus de la entrada en vigencia de esta ley. Los establecimientos de salud se registrarn ante el Ministerio con competencia en salud en un plazo no mayor de un ao luego de promulgada esta Ley. El costo del registro y acreditacin de establecimientos privados prestadores de servicios de salud correr a cargo de los mismos. Eliminacin de la recuperacin directa de costos. Decimonoveno. Todos los mecanismos de recuperacin de costos a travs del cobro directo a las personas en dinero, insumos o especies sern suprimidos en el lapso de un ao a partir de la promulgacin de esta Ley. El Sistema Pblico Nacional de Salud implementar los mecanismos necesarios para garantizar que no se afecten los servicios prestados con ese financiamiento Instituto Nacional de Salud Vigsimo. Se crea, transitoriamente, por un periodo de cinco aos, el Instituto Nacional de Salud, instituto autnomo, con personalidad jurdica y patrimonio propio, adscrito al Ministerio con competencia en salud, a fin de garantizar la gestin y manejo desconcentrado de los servicios de salud que an no hayan sido descentralizados a los estados. El Instituto Nacional de Salud tendr un Director nombrado por el Ministerio con competencia en salud. El reglamento especfico definir los condiciones para la conformacin del directorio y sus competencias. Transferencia a los Estados Vigsimo primero. El ministerio con competencia en salud, a travs del Instituto Nacional de Salud, en un plazo no mayor de cuatro aos a partir de la entrada en vigencia de esta ley, debe descentralizar los servicios a los estados restantes. Transferencia de recursos humanos y bienes Vigsimo segundo. El ministerio con competencia en salud, en un

plazo no mayor a los dos aos de la entrada en vigencia de la Ley, debe terminar el proceso de transferencia de recursos humanos y bienes a los estados que actualmente se encuentran descentralizados. Pasivos Laborales Vigsimo tercero. El Estado, a travs de sus rganos pblicos competentes, se hace responsable de los pasivos laborales del recurso humano que ser transferido a los estados. Leyes Estadales de salud Vigsimo cuarto. Los Estados promulgarn sus leyes estadales de salud en un plazo no mayor de dos aos de la entrada en vigencia de la ley Transferencia a los municipios Vigsimo quinto. La transferencia de las competencias a los municipios se realizar de manera progresiva, evaluando las caractersticas de cada uno y reconociendo las particularidades de los mismos. La solicitud de las competencias en salud debe ser realizada por el municipio y ser evaluada por el comit estadal de salud respectivo, quien establecer los plazos, condiciones y pasos para la efectividad de la misma. DISPOSICIONES FINALES

Acceso universal Primera. A partir de la entrada en vigencia de la presente Ley, todas las personas, sin discriminacin alguna, tendrn derecho a ser atendidas en los hospitales y ambulatorios dependientes tanto del Ministerio con competencia en salud como del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales. Ley de Salud Mental y atencin integral a las personas con trastornos mentales Segunda. El Ejecutivo Nacional, a travs del Ministerio con competencia en salud presentar un Proyecto de Ley de Salud Mental y Atencin Integral a las Personas con Trastornos Mentales, para disminuir las inequidades a las que estn sometidas estas personas, en un lapso no mayor de 12 meses luego de la promulgacin de la presente Ley. Terapias complementarias Tercera. Con el propsito de fortalecer la capacidad nacional en el mbito de las terapias complementarias, se crear la Comisin Nacional de Terapias Complementarias para asesorar al Ministerio con competencia en salud en la materia. La Comisin se regir por el reglamento respectivo. Etnias expuestas a disminucin demogrfica irreversible Cuarta. El Ministerio con competencia en salud disear y ejecutar, con participacin de representantes indgenas, un Plan Especial de Salud dirigido a aquellas etnias expuestas a un grave riesgo de extincin biolgica o de disminucin demogrfica irreversible y mantendr un sistema especial de seguimiento de sus condiciones de salud. Legislaciones estadales y municipales Quinta. Las legislaciones estadales y municipales dictadas o que se dicten en materias relacionadas con la salud, as como los convenios de transferencia de los servicios y establecimientos de salud suscritos entre los niveles Nacional, estadal y municipal del Sistema Pblico Nacional de Salud, y entre el Instituto Venezolano de los Seguros Sociales debern ajustar su contenido al texto de esta Ley. Los estados y municipios podrn dictar normas complementarias a la presente Ley en concordancia con la legislacin vigente, siempre y

cuando las mismas no coliden con el contenido de esta u otras leyes vigentes. Progresividad de la autonoma de gestin Sexta. La autonoma administrativa se extender de manera progresiva y gradual a todos los hospitales y redes de salud del Sistema Pblico Nacional de Salud que acrediten para la misma, de acuerdo a planes que para tal fin elaborar el Ministerio con competencia en salud en concurrencia con las autoridades estadales y municipales. Campaa de informacin sobre la donacin de rganos Sptima. Durante un ao, a partir de la aprobacin de la presente Ley, el Estado a travs de los Ministerios de Salud y Desarrollo Social, de Educacin, Cultura y Deporte, y de la Secretara de la Presidencia realizarn una campaa educativa en los medios de comunicacin de masas a fin de divulgar el alcance y las implicaciones de la disposicin relacionada con el deber de notificar la decisin de donar o no sus rganos. Adecuacin de establecimientos Octava. El Ministerio con competencia en salud, conjuntamente con las Direcciones Estadales, elaborar y ejecutar un plan dirigido a la adecuacin arquitectnica de todos los establecimientos y oficinas administrativas del Sistema Pblico Nacional de Salud para la atencin apropiada de personas con discapacidades en un plazo de cinco aos. Convenios y tratados internacionales Novena. El Ministerio con competencia en salud y el de Relaciones Exteriores revisarn los convenios internacionales suscritos por la Repblica que se relacionen con la salud y el desarrollo social con el objeto de proponer su perfeccionamiento en concordancia con el contenido de la Constitucin Nacional.
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