Una Mype de Calidad

AUTORAS: MARA IMILCE ZUTA Y ANA MARA WIESE
una mype con calidad
Gua para entender y evaluar un sistema de gestin de la calidad.
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Una Mype con Calidad

USAID/Per/MYPE Competitiva
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Gua para entender y evaluar un sistema de gestin de la calidad.
una mype con calidad

Mara Imilce Zuta Chong Y Ana Mara WIESE
Primera edicin: junio de 2009 Nathan Associates Inc, 2009. Edicin: Eduardo Lastra, Alejandro Arce Diseo grfico y Prensa: Media Corp Per Esta publicacin ha sido producido por el Proyecto USAID/PERU/ MYPE COMPETITIVA en referencia al Contrato de USAID GEG1-00-04-00002-00, Task Order N 339. Los puntos de vista del autor expresados en este documento no refleja necesariamente la posicin de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) o el gobierno de los Estados Unidos. Nathan Associates Inc., otorga al Gobierno de los Estados Unidos, y a otras actuando en su nombre, una licencia mundial vigente, no exclusiva, irrevocable en cualquier informacin que contenga derechos de autor para su reproduccin, preparacin de materiales derivados, distribucin de copias al pblico y presentacin pblica a travs o en nombre del Gobierno. Reservados todos los derechos. Esta publicacin no puede ser reproducida ni en su todo ni en sus partes, ni registrada en o transmitida por un sistema de recuperacin de informacin, en ninguna forma ni por ningn medio sea mecnico, fotoqumico, electrnico, magntico, electro-ptico, por fotocopia o cualquier otro, sin el permiso previo por escrito de Nathan Associates Inc o el gobierno de los Estados Unidos. Impreso en Per Printed in Peru
RLOGO
El Tratado de Libre Comercio entre Per y Estados Unidos ha creado oportunidades exportadoras para las micro y pequeas empresas peruanas (MYPEs). Para que las MYPEs puedan competir como exportadores directos o como parte de una cadena de exportacin, debern contar con las herramientas bsicas que les permitirn desarrollarse y formar parte de la economa formal del Per. A travs del Proyecto USAID / PERU / MYPE COMPETITIVA, la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) ha venido trabajando para ofrecer a las MYPEs herramientas de competitividad y asistencia tcnica para crear un ambiente de negocio que reduzca las barreras financieras, regulatorias y administrativas. Como parte de este esfuerzo, USAID / PERU / MYPE COMPETITIVA ha desarrollado una coleccin de administracin de negocios, la Coleccin MYPE, como una herramienta til para ayudar a emprendedores, empresarios, y gerentes para que puedan alcanzar sus metas de crecimiento. Mientras existan factores internos y externos que afecten a las MYPEs en sus capacidades para ser ms competitivas, esta coleccin ofrecer los recursos operativos necesarios para el xito de cualquier negocio. La misin de USAID/Per desea agradecer a todos aquellos que han contribuido en la elaboracin del contenido de esta coleccin, as como a los socios, contrapartes, consultores y gremios que han trabajado con el Proyecto USAID / PERU / MYPE COMPETITIVA para convertirlo en un proyecto exitoso. Finalmente, deseamos lo mejor a todas las MYPEs peruanas en el desarrollo de sus capacidades gerenciales y en el aprovechamiento de las oportunidades que el comercio ofrece. Atentamente, Paul Weisenfeld Director USAID/Per
RESENTACIN
Hay consenso con relacin a la importancia de que las empresas de todo tamao y actividad se preocupen, de manera sostenida, por entregar al mercado productos y servicios de calidad. As, mismo, se entiende que calidad es un conjunto de propiedades inherentes a un objeto que le confieren capacidad para satisfacer necesidades implcitas o explcitas. Tambin se acepta que la calidad es la percepcin mental que el consumidor o cliente tiene de un producto o servicio. Ms all de la conviccin terica de que la calidad, en todas sus acepciones, constituye un factor determinante para lograr la competitividad empresarial, est la enorme tarea de establecer y mantener las condiciones indispensables para gestionarla, como parte consustancial de la vida cotidiana de toda la organizacin. En este sentido, el fomento y desarrollo de la llamada cultura de la calidad se torna fundamental; ms an, si se quisiera extenderla a los mbitos de la denominada Calidad Total, que significa actuar con calidad en todos los momentos y campos de nuestro desempeo. La inversin que una empresa realiza en producir calidad, el mercado lo retribuye con fidelidad y rentabilidad, pues los consumidores demuestran que estn dispuestos a pagar un precio mayor por mejores niveles de calidad de los productos y servicios que reciben. Dicha inversin puede cubrir los rubros de materias primas e insumos, mquinas y equipos, tecnologa, mejora de los procesos y especialmente el desarrollo de las capacidades del personal a todo nivel. En un contexto de globalizacin, los empresarios de la micro, pequea, mediana y gran empresa tienen que pensar que no hay una calidad para el mercado local y otra para el mercado internacional. Es decir, toda su produccin debe tener permanentemente calidad de exportacin. Para cosechar el propsito de entregar productos y servicios con calidad competitiva, la siembre est en el cumplimiento de normas y procedimientos que ayudan a asegurar la calidad. Especialmente en ese sentido, este libro constituye un aporte significativo. Eduardo Lastra D. Editor
GRADECIMIENTOS
Hablar de las MyPEs en el Per es referirse, sin duda, a un tema de enorme relevancia para la economa del pas. Ms del 98% de las empresas en el pas son micro y pequeas. Aportan ms del 50% del producto bruto interno y son las principales generadoras de empleo en la economa. Sin embargo, alrededor del 74% opera en la informalidad y todas ellas - formales e informales - se desarrollan con evidentes limitaciones que condicionan su desarrollo. A partir de esta realidad, constatada a travs del permanente contacto con las MyPEs del pas y de la regin andina, se plante en las reuniones de trabajo del el equipo del proyecto USAID/Per/ MYPE COMPETITIVA la posibilidad de elaborar una coleccin que abordara en lenguaje simple algunos de los temas centrales que afectan la competitividad de estas empresas. La idea siempre fue aportar guas de consulta con herramientas de gestin que fueran fcilmente utilizables por las MyPEs. Agradecemos en forma especial a Anglica Matsuda, Rosa Ana Balczar y Jorge Luis Caycho por las diversas y saludables discusiones tcnicas para mejorar el enfoque de la coleccin, los cuales conjugaron con las acertadas opiniones y lineamientos del Sr. Eduardo Lastra, reconocido especialista del sector MyPE. Asimismo agradecemos a Sandra Villanueva por asumir la gran tarea de supervisar el proyecto, revisar y afinar cada uno de los borradores en sucesivas reuniones de trabajo con cada consultor; a Eduardo Lastra y Alejandro Arce por el trabajo de edicin; y a Lino Valdivia por asegurar un buen trabajo de produccin a travs de Media Corps. Para este libro nos complace agradecer y felicitar a dos profesionales fuertemente comprometidas con la gestin de la calidad en las empresas: Ana Mara Wiese y Mara Imilce Zuta. Ana Mara ha implementado iniciativas empresariales en el rea de educacin tcnica, marketing y publicidad y se desempea actualmente como gerente general de la sociedad nacional de organismos acreditados en sistemas de calidad (SNOASC). Por su parte Imilce es ingeniera qumica con especializacin en gestin de la calidad con varios programas de entrenamiento en esta materia en Alemania, Japn, EEUU y Per. La experiencia de ambas se ha plasmado en este documento que, en lenguaje simple, pretende ilustrar a los pequeos empresarios sobre la trascendencia del concepto de la calidad en el manejo de sus negocios. Finalmente, agradecemos a todo el equipo del proyecto USAID/Per/MYPE COMPETITIVA y a USAID/Per, a travs de Eduardo Albareda por su apoyo a esta iniciativa. Juan Carlos Mathews Director Ejecutivo USAID/Per/MYPE COMPETITIVA Junio 2009
NDICE
1. Introduccin......................................................................................................... 13 2. La Calidad 2.1 Seguridad luego Calidad............................................................................. 15 3. Los componentes que soportan la calidad 3.1 La calidad de la medicin............................................................................ 19 3.2 La Normalizacin............................................................................................. 20 3.2.1 Normas Tcnicas...................................................................................... 20 3.2.2 Quines son las partes interesadas?. ............................................ 21 3.2.3 Qu hacer si en nuestro sector no se cuenta con una norma tcnica para un producto, servicio, o una actividad tcnica de inters?....................... 21 3.3 Organismos de Normalizacin................................................................. 23 4. Beneficios de la Normalizacin 4.1. Estandarizacin de los productos y servicios............................. 25 4.2. Ganancia de mercado respecto de los competidores............... 25 4.3. Ventajas para la MyPE o Asociaciones que participan en el Comit Tcnico de Normalizacin........................................... 27 5. Reglamento Tcnico 5.1 Evaluacin de la Conformidad............................................................... 29 6. La certificacin 6.1 Certificacin de sistemas de gestin................................................... 31 6.1.1 Sistema de gestin de la calidad ISO 9001................................... 32 6.1.2 Sistema de Gestin Ambiental ISO 14001........................................ 38 6.1.3 Sistema de Gestin de Salud y Seguridad en Ocupacional OHSAS 18001...................................................................... 39 6.1.4 Sistema de Gestin de Inocuidad de los Alimentos ISO 22000. .......................................................................................................... 40
6.2 Certificacin de Conformidad de Producto.................................. 42 6.2.1 Certificacin de Conformidad con base en ensayo de tipo y en ensayo de muestras de lote.......................................... 43 6.2.2 Sello de Conformidad......................................................................... 43 6.2.2.1 Beneficios del Sello de Conformidad............................. 44 6.2.2.2 Sello Cmprale al Per......................................................... 44 6.2.3 Otras certificaciones requeridas en el mercado local e internacional. ......................................................................... 44 6.2.4 Beneficios de la Certificacin de Producto.......................... 46 6.2.5 Alcance del Certificado de Conformidad. .............................. 46 7. El sistema de evaluacin de la conformidad 7.1 Cmo acceder a los servicios de un OEC?.......................................... 48 7.2 Cmo solicitar una certificacin? ..................................................... 48 8. Casustica general de las MyPE que apostaron por la certificacin.......................................................................................................... 51 9. Resumen y conclusiones................................................................................... 53 10. Glosario................................................................................................................... 57 Anexos Anexo No. 1 Organismos Nacionales de Normalizacin....................... 61 Anexo No. 2 Organismos de Acreditacin .................................................... 62 Anexo No. 3 Organismos de Evaluacin de la Conformidad . ........... 63 Anexo No. 4 Ejemplos de normas tcnicas por sector . ......................... 70 Anexo No. 5 Nmero de Certificados ISO 9001 e ISO 14001......................... 77 Anexo No. 6 Organizaciones de inters.......................................................... 78
1.
INTRODUCCIN
Hoy en da la calidad se ha convertido en un socio relevante de los productos y servicios que las empresas comercializan en el mercado nacional e internacional. Es decir, trasciende fronteras. La importancia que la calidad de productos y servicios ha ido teniendo en los ltimos tiempos se ha incrementado vertiginosamente y la cobertura de los sectores de actividad comercial en los que se ha enganchado se ha expandido de manera notable. El crecimiento sostenido de la calidad obedece, entre otras cosas, principalmente a la creciente demanda de los consumidores y usuarios -la cual trasciende a los clientes comerciales, es decir, a los intermediarios de la cadena comercial- de satisfacer sus necesidades, las que en la actualidad suelen cambiar a lo largo del tiempo, en perodos diferentes, dependiendo del sector productivo o comercial. Como las demandas o requisitos de los clientes son cambiantes en el tiempo, sus exigencias y expectativas son mayores. Esto genera factores de competencia, en lo que concierne a la calidad de los productos y servicios que ofrecen las empresas. Pero la calidad de los productos y servicios recae al interior de la organizacin y de las otras organizaciones asocias a ella, en sus procesos productivos, en la distribucin, venta y la atencin al cliente. Es decir, involucra a los actores de la cadena de produccin y de distribucin. La situacin que se ha presentado, ha trado consigo el impulso de actividades que en su conjunto constituyen un soporte para la calidad de bienes y servicios, que estn relacionadas con la: Calidad de las mediciones Estandarizacin de procesos, de productos y servicios Evaluacin de la conformidad de los productos y servicios, de manera competente y confiable, y que a su vez comprende: - Certificacin de sistemas de gestin, y - Certificacin de producto, entre otros Las actividades anteriormente descritas, son realizadas en los pases por las siguientes organizaciones respectivamente: Los laboratorios de calibracin que se referencian al Laboratorio Nacional de Metrologa o inclusive a los Laboratorios de Metrologa de otros pases. El Organismo Nacional de Normalizacin del pas. La actividades de evaluacin de la conformidad que son llevadas a cabo por las entidades competentes para el efecto, deseablemente acreditados y que son los: - Organismos de Certificacin de Sistemas de Gestin - Organismos de Certificacin de Productos
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- Organismos de Inspeccin - Laboratorios de Ensayo El presente documento hace conocer el estado actual de la calidad en la comercializacin de productos y servicios, y la relevancia de su aplicacin en los procesos, utilizndola como criterio de competitividad. Asimismo, da a conocer a las MYPE, las organizaciones que se dedican a las actividades que constituyen un soporte de la calidad, de modo que puedan recurrir a ellas cuando lo requieran. Todo ello, con el propsito de fortalecer la competitividad de las MYPE en el mercado, teniendo a la calidad como aliado para ello. No obstante lo expuesto, es conveniente mencionar que los Reglamentos Tcnicos de cada pas, que son de cumplimiento obligatorio y que velan por la proteccin de la salud o seguridad humana, de la salud animal o vegetal o del medio ambiente, constituyen para la MYPE un pre-requisito para alcanzar la calidad, Es decir, no es posible que una MYPE piense en calidad si antes no ha pensado en cumplir los requisitos establecidos en los Reglamentos Tcnicos. Cumplamos con los requisitos obligatorios, al mismo tiempo o luego, cumplamos con requisitos que se orientan a la estandarizacin de los productos, de los procesos, en otras palabras aquellos requisitos que distinguen nuestra oferta de otras, hacindola ms competitiva.
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LA CALIDAD
2.1 Seguridad luego Calidad Por qu mencionamos la seguridad? Acaso no trataremos la calidad? Para contestar estas preguntas, plantearemos dos situaciones. Situacin 1: Disfrutando una agradable velada Cuando decidimos salir y pasar una noche placentera, una opcin muy atractiva puede ser tener una cena agradable que nos permita sostener una buena conversacin con quienes compartiremos la mesa. Nuestra bsqueda puede iniciarse unas horas antes de la indicada, navegando en Internet o haciendo uso de la gua de telfono, o tal vez prefiramos lanzarnos a la aventura y buscar en el momento. Lo cierto es que independientemente del mecanismo de bsqueda que empleemos ante el abanico de posibilidades que se nos presente, elegiremos una. Inmediatamente despus de la eleccin, imaginamos lo que nos dar dicho restaurante y por lo general la escala de prioridades para la eleccin puede estar comprendida por los criterios que se listan a continuacin: Primer criterio En primer lugar damos por hecho que los alimentos que comeremos sern higinicos y que no existe posibilidad alguna de que afecten nuestra salud. O es que acaso, querramos enfermarnos del estmago? Segundo criterio En segunda instancia, esperamos que haya una variedad suficiente de platos de comida, de modo que podamos tener varias opciones de seleccin y sobre todo que el plato de comida elegido sea agradable a nuestro paladar, que nos guste y que sea servido en cantidad suficiente, de modo que podamos quedar satisfechos. Tercer criterio En tercera instancia, esperamos tambin disfrutar de la comida en un ambiente acogedor, acorde con la ocasin que nos motiv salir a cenar, por ejemplo: El arreglo de la mesa y por qu no de las sillas, El tipo y grado de iluminacin, La existencia de un piano bar no estara mal. En realidad, eso depende de los gustos personales y de la ocasin. En suma, tendremos en cuenta todo aquello que nos llev a pensar en el restaurante seleccionado como el lugar ideal para pasar esa noche de la mejor manera. Pero, Pensaremos lo mismo cuando salgamos del restaurante? Situacin 2: El almuerzo en un da de trabajo Si en cambio, estamos en un da laborable y salimos a almorzar para luego retornar a nuestras actividades de trabajo, al igual que en el caso anterior seleccionaremos un restaurante con base en los mismos criterios. Pero, debido a que esta ocasin es diferente a la anterior, nuestras demandas (requisitos) para cada criterio, pueden ser un tanto diferentes, ya que en este caso,
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predomina la celeridad en la atencin y la factibilidad de encontrar lugar disponible cuando llegamos al restaurante a la hora del almuerzo, la que solemos llamar hora punta. As, nos damos cuenta que los requisitos con los que debe contar el restaurante a seleccionar en cada caso no son del todo similares, cada establecimiento tendr que cumplir requisitos particulares en funcin a las demandas de sus clientes. Cuando el restaurante tiene la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente, teniendo en cuenta los criterios planteados anteriormente, podemos decir que el restaurante es de calidad. Y si adems, el cliente decide volver a l en alguna otra ocasin, podemos aseverar que el cliente percibe al restaurante como uno de calidad. Pero Qu implica para el restaurante haber logrado lo expuesto? Qu significa para el restaurante cumplir con los requisitos del cliente? Cules son estos requisitos? Estarn comprendidos nicamente por la capacidad del restaurante de brindar al cliente un producto agradable a su gusto y en un lugar acogedor? Si analizamos ambos casos, nos percatamos que antes de los requisitos de calidad, o tal vez, si lo prefiere, inherente a l se encuentra el tema de seguridad. Si es un plato de comida, me har dao?, no me caer mal? Si es un par de aretes, no daar el lbulo de mi oreja? Si es un calzado, no causar dolor en mis pies? Si es una prenda de vestir, el material de la tela, me provocar alergia? Si es una silla, ser lo suficientemente estable para que cualquier persona que se siente en ella no se ladee o peor an, se caiga? Es natural que pensemos en nuestra salud y en nuestra seguridad personal antes que en la calidad propiamente o si lo prefiere como parte de la calidad en todo su contexto.1 Ahora bien, despus de la seguridad, pensamos en la calidad del producto o del servicio, esto es, que satisfaga nuestras demandas y cumpla con el objetivo para el cual, nosotros como clientes, hemos adquirido dicho producto o servicio. Si es un plato de comida, que nos guste y sea suficiente para aplacar nuestro apetito. Si es un par de aretes, que vayan con nuestra personalidad, que los podamos usar con la mayora de prendas de nuestro ropero. Si son calzados, que sean cmodos y los podamos emplear con la mayora de prendas de vestir y carteras. Si es una silla, que sea cmoda para diferentes tipos de personas y armonice con el ambiente en el que se le coloca. Si los bienes adquiridos cumplen con lo sealado podemos decir que satisfacen el objetivo previsto del cliente. Sin embargo, las demandas del cliente podran ir ms all y considerar como un valor agregado la capacidad de la organizacin, el grado de responsabilidad con el medio ambiente. Si es un restaurante, valoraremos si tiene polticas de ahorro de consumo de agua y de energa, si cuenta con una disposicin responsable de los desechos.
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Algunos entendidos en el tema consideran a la seguridad, como un requisitos inicial de la calidad. En realidad, esto dependera de la naturaleza de la actividad. La NTP ISO 9001:2008 en el requisito 5.1. a) establece que la alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as con la mejora continua de su eficacia, comunicando a su organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios. Es decir stos ltimos, tambin deben cumplirse.
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Si es un calzado, tendremos en consideracin si en los procesos de transformacin del calzado la MyPE tiene polticas de ahorro de los residuos del calzado o si en el proceso de curtido del cuero se trata el agua usualmente con un alto contenido de agentes qumicos contaminantes, tales como el cromo y la soda custica. Si es una silla, daremos valor si luego de talarse los rboles, se siembran otros en su reemplazo. Entonces, en la medida en que nuestra organizacin sea capaz de cumplir con los requisitos del cliente, en el contexto en que este concepto ha sido presentado, podremos decir que cumple con las regulaciones establecidas aplicables, trabaja con calidad y algo ms que calidadque trabajan enfocada en el cliente. De otro lado, vemos que el mercado de hoy requiere como mnimo que el bien o servicio que adquiere no afecte su salud y sea seguro, que cumpla con el objetivo para el cual lo adquiri, slo entonces lo podr concebir como un producto de calidad. Otros mercados ms exigentes no slo se circunscriben a valorar la calidad del producto en un contexto especfico, sino que lo hacen extensivo a la capacidad de la organizacin de estar comprometida con temas de responsabilidad con el medio ambiente, con los trabajadores de su organizacin o inclusive con la sociedad.
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3.
LOS COMPONENTES QUE SOPORTAN LA CALIDAD
3.1 La calidad de la medicin Cuando vamos al mercado y compramos 1 kg de azcar, esperamos recibir ese peso, no menos. Ahora bien, si recibimos 1,2 kg, como cliente no nos molestamos, pero el fabricante s est perdiendo, est siendo ineficiente en su proceso productivo. Si un fabricante de armarios realiza la compra de una docena de planchas de triplay de 1,22m x 2,44m x 6mm, evidentemente espera que las dimensiones de largo, ancho y espesor sean las que ofrece el establecimiento de venta. De no ser as, es factible que se afecten las especificaciones de dimensiones del modelo de armario que fabricar, ya sea de algunas o todas las piezas, dependiendo del nmero de planchas que cumplan o no con las medidas requeridas por el fabricante de armarios. En la Norma Sanitaria para el Funcionamiento de Restaurantes y Servicios Afines, se establece que durante el proceso de coccin del trozo de carne se verificar y registrar los tiempos y temperaturas alcanzados por los alimentos.2 El grado de coccin de los grandes trozos y enrollados de carnes y aves, debe alcanzar en el centro de la pieza una coccin completa, lo cual se verificar al corte o con un termmetro para alimentos, la temperatura estar por encima de los 80 C. La norma tambin indica que el recalentamiento de las porciones que se han mantenido en fro, debe hacerse lo ms rpido posible y hasta alcanzar una temperatura mnima de 74C en el centro del alimento, por al menos 30 segundos y servirse inmediatamente.3 En ambos casos, la Norma Sanitaria requiere que el restaurante mida la temperatura de coccin y la de recalentamiento y adems registre, no slo dichas temperaturas, sino tambin el tiempo empleado para cada actividad. En las transacciones comerciales existen de por medio requisitos de medida, es decir, de peso, de dimensiones (longitud, ancho, espesor) y de temperatura, entre otros. La metrologa es la ciencia de la medida. Los campos en los que interviene la metrologa, aunque por supuesto no de manera exclusiva, son el de la industria y el comercio, y a travs de ella se busca asegurar la aptitud de los instrumentos utilizados en las mediciones, tales como balanzas mecnicas, balanzas de precisin, termmetros, estufas, hornos, medidores de presin, los cuales intervienen en las actividades comerciales de compra-venta, en el control de procesos de fabricacin, en el control de calidad de la preparacin de carnes, es decir, en todos aquellos procesos en los que la medicin constituya un requisito que afecte directa o indirectamente la calidad del producto, es decir, su conformidad con especificaciones establecidas. Las actividades tcnicas vinculadas a un instrumento de medicin son: El mantenimiento, que consiste en un conjunto de actividades de inspeccin de funcionamiento, reparaciones, limpieza, ajuste que se llevan a cabo de acuerdo a un programa establecido.
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Resolucin Ministerial RM N 363-2005/MINSA, articulo 24. Aprobado el 13 de mayo de 2005. Resolucin Ministerial RM N 363-2005/MINSA, articulo 27.
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La verificacin, evaluacin del cumplimiento del valor de una caracterstica del instrumento respecto de un valor especificado para la misma, el cual puede estar en una norma. El ajuste, el cual se puede dar por ejemplo, si luego de una verificacin se determina una desviacin respecto de la especificacin. Es parte del conjunto de actividades del mantenimiento programado del instrumento, y La calibracin, que nos permite establecer la relacin que existe entre los valores de indicacin de un instrumento de medicin y los valores correspondientes de esa magnitud otorgados por patrones de referencia, determinndose el valor del error de indicacin del instrumento de medicin y el margen de duda de la medicin. En realidad, el mantenimiento, verificacin y calibracin son actividades que se realizan peridicamente, de acuerdo a un plan establecido. En consecuencia, con base en el conocimiento que la MyPE posea el proceso, se efecta una evaluacin de los instrumentos que intervienen en l, para luego concluir qu instrumentos requieren ser calibrados y verificados y cules tan slo verificados. En el medio encontramos entidades que otorgan servicios de mantenimiento, verificacin y calibracin de instrumentos. Aquellos que otorgan servicios de mantenimiento suelen ser los mismos proveedores del instrumento, aunque podra ser brindada por otras organizaciones; y los que otorgan el servicio de calibracin suelen ser los laboratorios de calibracin. La verificacin suele ser realizada por la propia organizacin, aunque podra ser solicitada a terceros. Las actividades de calibracin y de verificacin deben gozar de trazabilidad metrolgica al laboratorio de referencia nacional o a laboratorios de referencia internacionales. En el Per, el laboratorio de referencia nacional es el Servicio Nacional de Metrologa del Indecopi (SNMIndecopi). 3.2 La Normalizacin La normalizacin es una actividad colectiva, porque rene a los sectores interesados en el objeto a normalizar. A travs del proceso de normalizacin las partes interesadas acuerdan el establecimiento de disposiciones y requisitos que se orientan a ordenar un campo determinado. El cumplimiento de dichas disposiciones y requisitos recae sobre los productos, procesos y servicios, a fin de satisfacer las demandas de los usuarios y consumidores, es decir los clientes. 3.2.1 Normas Tcnicas El documento tcnico que se genera como fruto de la aplicacin de la actividad de normalizacin y que por ende contiene las disposiciones y requisitos a cumplir se denomina, Norma Tcnica. Las Normas Tcnicas son elaboradas por las partes interesadas, tales como el sector productor, el sector tcnico y el sector consumidor, tanto del mbito pblico como del privado. El documento, rene los requisitos y disposiciones de un producto, proceso o servicio. Este proceso de estandarizacin busca otorgar beneficios a la sociedad en el comercio de bienes y de servicios.
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Hay varios tipos de normas tcnicas, como las de producto, de muestreo, de mtodos de ensayo, de proceso, de sistemas de gestin, de buenas prcticas, entre otras. Todas ellas orientadas a estandarizar actividades tcnicas, administrativas y comerciales que soportan el negocio de la MyPE. 3.2.2 Quines son las partes interesadas? La norma tcnica es un documento consensuado, por ello es importante que el Comit Tcnico que se encarga de su elaboracin tenga un equilibrio de intereses entre las partes que lo componen. En este sentido, podemos tener en cuenta para su conformacin a: Los fabricantes vinculados a la cadena productiva, ya sea que participen directamente o a travs de las organizaciones o asociaciones sectoriales. Los comercializadores (incluyendo los distribuidores) de productos nacionales o importados. Entidades representantes de los usuarios y los consumidores. Entidades pblicas, tales como ministerios o sus dependencias encargadas de cautelar el bien pblico y los intereses de los ciudadanos. Instituciones tcnicas, centros tecnolgicos, centros de investigacin. Instituciones acadmicas, las universidades, los colegios o asociaciones de profesionales. Los Organismos de Evaluacin de la Conformidad (OEC) tales como los laboratorios, las certificadoras, los organismos de inspeccin. (En el Capitulo 7 se aborda el tema de los OEC.) Expertos en el tema que se normalice. De esta manera, aquellos que forman parte de los sectores pblico, privado y tcnicoacadmico, aportan su conocimiento, tcnica y experiencia para el mejor desarrollo posible de una norma tcnica en beneficio de la sociedad.
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3.2.3 Qu hacer si en nuestro sector no se cuenta con una norma tcnica para un producto, servicio, o una actividad tcnica de inters? Ya se ha dicho que las transacciones comerciales se basan en el cumplimiento de especificaciones tcnicas acordadas entre las partes interesadas, bsicamente, el que compra y el que vende. Y por ello, una de las posibilidades para establecer un acuerdo comercial son estas especificaciones tcnicas pactadas previamente a la transaccin comercial. Sin embargo, es ms ventajoso contar con una norma tcnica que recoja de manera consensuada los requisitos de un bien o servicio, del muestreo de un producto, su proceso productivo, mtodo de ensayo, entre otros. Si se opta por desarrollar una norma tcnica, entonces se puede hacer la solicitud, exponiendo el caso a la Organismo Nacional de Normalizacin del pas; en el Per, a la Comisin de Normalizacin y de Fiscalizacin de Barreras Comerciales No Arancelarias, del Indecopi (CNB-Indecopi), quien evaluar la situacin y podr encargar su elaboracin a un Comit Tcnico ya existente o ver la
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factibilidad de conformar uno nuevo, teniendo en cuenta la participacin de las partes interesadas, cuya descripcin se ha expuesto lneas arriba. Luego, el Comit Tcnico de Normalizacin, ya conformado, trabaja en la elaboracin del documento, presentando como producto de su labor, un Proyecto de la Norma Tcnica Peruana a la Comisin de Normalizacin y Fiscalizacin de Barreras Comerciales No Arancelarias (CNB-Indecopi). Despus de que el documento pasa por una serie de etapas de revisin, es sometido a discusin pblica, a fin de que cualquier persona que pudiera estar interesada en el documento, plantee las observaciones, sugerencias y/o precisiones que pudieran tener en un plazo determinado, las que de producirse sern evaluadas en el Comit. Una vez concluida dicha etapa, la CNB-Indecopi aprueba la Norma Tcnica Peruana, mediante Resolucin publicada en el Diario Oficial El Peruano, para finalmente proceder a su edicin y difusin. De esta manera, se logra la emisin de Normas Tcnicas, consensuadas y fundamentadas de la mejor manera posible, enriquecidas por un mayor intercambio tcnico de ideas, experiencias y conocimientos. Para conocer los sectores de actividad en los que se cuenta con normas tcnicas y el grado de participacin de los sectores en la normalizacin, en la Figura N 1 y Figura N 2 se muestran el porcentaje de Normas Tcnicas por sector econmico al ao 2008 y el porcentaje de Comits Tcnicos de Normalizacin establecidos por sector al ao 2008. Figura No. 1 Normas Tcnicas clasificadas por sector al ao 20084
Textil y Cuero 5% Tecnologa Qumica 15% Tecnologa Elctrica y 13% Energa Evaluacin de la Conformidad 2%
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Agrcultura y Alimentos 25%
Tecnologas de 3% la Informacin Petrleo y Tecnologas 5% Relacionadas Metalurgia, Galvanizado y 1% Fundicin Medio Ambiente, Proteccin 4% de la Salud y Seguridad 10% Material de Construccin Carrozado y Afines 1% Caucho e Ind. Plstica 3% Empaques 3% Gestin 8% Joyera y Artesana 2%
Fuente: INDECOPI
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Figura No. 2 Comits Tcnicos de Normalizacin clasificados por sectores al ao 20085

Textil, Confecciones y afines 6% Tecnologas de la Informacin 6% Qumica 3% Alimentos 31% Combustibles, y Eficiencia Energtica 3% Construccin 9%
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Otros 18% Gestin 6%
Seguridad 18%
3.3 Organismos de Normalizacin Los Organismos Nacionales de Normalizacin en algunos pases de la regin, que se detallan en el Anexo No. 1, poseen una cobertura de normalizacin en diferentes sectores como el agroindustrial, textil, cuero y calzado, bebidas alcohlicas, caf y tambin en elementos de apoyo como el que busca estandarizar los pallets, paletas o parihuelas o el de comercio electrnico de datos y muchos otros ms. Cabe resaltar que la International Organization for Standardization, ISO, es la organizacin mundial ms grande de normalizacin. Posee una red de institutos de normalizacin en 161 pases del mundo (un miembro en cada pas). La Secretaria General, encargada de coordinar las actividades de normalizacin entre sus miembros, opera desde Ginebra, Suiza, ciudad en la que se encuentra la sede central. La Normalizacin Peruana a travs de sus comits tcnicos se encarga de la emisin de normas tcnicas peruanas, mediante su elaboracin o adopcin con base en la normativa tcnica internacional. En el Anexo No. 2 se presentan algunos ejemplos de sectores de actividad econmicos, en los que la normalizacin peruana ha desarrollado un conjunto de normas tcnicas que cubren ms de una actividad de la cadena de produccin de bienes, que son de inters para las MyPES.
Fuente: INDECOPI
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4.
BENEFICIOS DE LA NORMALIZACIN
La Normalizacin brinda beneficios a los productores, a los consumidores, a las partes interesadas, al Estado. En este capitulo citaremos los que consideramos como principales beneficios de la normalizacin, entre otros, procurando ejemplificarlos. 4.1 Estandarizacin de los productos y servicios La estandarizacin de los productos y servicios, requiere de una estandarizacin de los procesos internos de la organizacin de los procesos que participan en la cadena de produccin propiamente dicha y en la distribucin y venta. Por ejemplo, si un fabricante de prendas de vestir, trabaja en funcin a moldes hechos por l y sus empleados, y sin un criterio de estandarizacin, es posible que las prendas de una misma talla sean diferentes en sus dimensiones. Esta situacin generar insatisfaccin en sus clientes y entre los usuarios de la prenda. Pero si por el contrario, el fabricante de la MyPE se da cuenta que en el Per dispone de una norma tcnica para ello, la NTP ISO 3635:2006 - Designacin de talla para prendas de vestir, y toma la decisin de emplearla en la produccin de sus prendas de vestir, no slo lograr la estandarizacin de las tallas de prenda de vestir y por ende la satisfaccin de su cliente, sino tambin mayor eficiencia en la produccin de las prendas, incrementado su productividad. La normalizacin tambin est presente en el sector maderero, podemos mencionar, por ejemplo la existencia de la NTP 260.006:2006 - Mobiliario escolar para centros educativos - Educacin secundaria Mesa Requisito, y de otras normas tcnicas relacionadas que estandarizan el mobiliario escolar en general y su fabricacin. La MyPE productora de mobiliario escolar tiene la posibilidad de estandarizar sus productos utilizando el conjunto de las normas tcnicas indicadas. 4.2 Ganancia de mercado respecto de los competidores El mercado que gana una MyPE cuando emplea normas tcnicas se da a todo nivel, citaremos dos situaciones claves: Adquisiciones del Estado Segn el Programa Mi Empresa del Vice-Ministerio de la MyPE e Industria, el Estado Peruano ha adjudicado compras de bienes y servicios en el ao 2008, por un monto de S/.13,510 millones de soles destinado al sector empresarial, de los cuales, S/.4,800 millones de soles se atribuyeron al sector MyPE en lo que se refiere a la adquisicin de bienes y prestacin de servicios. Los bienes que compra el Estado a travs de los procesos de licitacin son por ejemplo, mobiliario escolar, calzado escolar, papilla, entre otros. Adems, una de las condiciones contractuales que suele tener el Estado en la adquisicin de bienes y servicios es que la empresa postulante, en nuestro caso la MyPE, sea capaz de demostrar que cumple con los requisitos establecidos en la Norma Tcnica del producto aplicable, slo entonces es factible que sea seleccionada como proveedora del bien, ya que el Estado colocando este requisito busca asegurar la adquisicin de un producto tcnicamente confiable.
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Entonces, si la MyPE opera de acuerdo a la normativa tcnica aplicable y adems, segn sea el caso, cumple con las especificaciones tcnicas contractuales de su comprador, requiere ahora demostrar que efectivamente as lo hace, y para ello cuenta con la evaluacin de la conformidad Comercio Internacional Las MyPE que no emplean Normas Tcnicas suelen tener problemas con los productos que exportan, corriendo el riesgo de perder el mercado en el que se encuentran insertados, o de ganarlo, si es que desean penetrar en l. Para productos de agro-exportacin tales como esprrago, mango, palta, pprika y limn, se cuentan con normas tcnicas de requisitos del producto. Su caracterizacin a travs de una norma tcnica, permite delimitar mejor las condiciones de la transaccin comercial. Adems, se cuenta tambin con normas tcnicas para las buenas prcticas agrcolas en el sector hortofrutcola, para los esprragos y el mango, buscando asegurar, de esta manera, una buena produccin y preservacin del producto desde el campo, as como buenas prcticas de higiene para su procesamiento. En este caso, la descripcin adecuada de las pautas a seguir le permite a las MyPE agroexportadoras estar en mejor posicin para hacer frente a las dificultades que se le presentan en el procesamiento del producto, disminuyendo el riesgo de la prdida de mercados. Por otro lado, las especificaciones tcnicas establecidas, le informan al productor sobre aquellos parmetros que requiere controlar para asegurar la calidad del producto que comercializa, por ejemplo: En el caso de la madera, la humedad. En el caso de los muebles, la estabilidad, la resistencia y la durabilidad. En el caso del esprrago, el peso neto, el peso drenado, la determinacin del vaco en conservas. Si el producto a comercializar no cuenta con norma tcnica peruana o norma tcnica del pas de destino, el comprador indicar sus propias condiciones tcnicas de compra, que pueden estar referenciadas en normas tcnicas internacionales o ser definidas por el propio comprador. Luego, se podr evaluar la necesidad de contar con una norma tcnica para dicho producto. Por otro lado, recordemos, que el cumplimiento de los requisitos obligatorios establecidos en reglamentos tcnicos, en documentos de alto reconocimiento e influencia en las transacciones comerciales como el CODEX Alimentarius6, etc., se da por cumplidos antes de pensar en el cumplimiento de una norma tcnica Sobre la base de lo expuesto, entendemos que las normas tcnicas son un soporte para la MyPE, puesto constituyen una herramienta para la estandarizacin de sus procesos internos, pero sobre todo de sus productos, pues desde el momento en que la norma tcnica es adoptada como requisito del cliente se convierte automticamente en una condicin tcnica contractual,
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Cdigo Alimentario, creado por la Organizacin de las Naciones Unidas (ONU), la Organizacin para la Agricultura y la Alimentacin (FAO) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) en el ao 1960 con el objeto de proteger la salud de los consumidores y garantizar prcticas equitativas en el comercio de los productos alimentarios
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que clarifica el acuerdo de la transaccin comercial, beneficiando tanto al productor como al cliente y por ende al usuario o consumidor. 4.3 Ventajas para la MyPE o Asociaciones que participan en el Comit Tcnico de Normalizacin En los Comits Tcnicos de Normalizacin se logran espacios de dilogo, provechosos y productivos para el sector. En ellos se puede analizar los posibles escenarios presentes y futuros en los cuales se aplicara la norma tcnica. Algunas ventajas de la participacin en un Comit Tcnico de Normalizacin son: Estar a la vanguardia de las exigencias del mercado internacional, al tener acceso a normativa tcnica internacional recientemente aprobada. Tener acceso a informacin bibliogrfica de inters del sector. Establecer vnculo con personas del sector miembros del Comit Tcnico pudiendo producirse situaciones de coincidencia y relacin comercial Fortalecimiento del conocimiento en el sector a travs de las discusiones que se generan y el flujo de informacin. Una norma tcnica puede ser citada en un Reglamento Tcnico, si la autoridad competente luego de una adecuada evaluacin lo considera pertinente.
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5.
REGLAMENTO TCNICO
Los Reglamentos Tcnicos son normas jurdicas obligatorias a travs de las cuales el Estado regula los requisitos mnimos que debe cumplir un producto o servicio en cuanto a seguridad, salud pblica, proteccin del ambiente o prevencin de prcticas que induzcan a error al consumidor. Algunos ejemplos que constituyen materia de regulacin tcnica son: El rotulado de un producto, mediante el cual se busca regular la informacin relativa al producto, que se debe consignar en el rtulo del mismo, tales como su nombre cientfico, su nombre comercial, sus especificaciones, entre otros, con el fin de evitar que la misma induzca a error al usuario o comprador del mismo. El aseguramiento de la calidad de un producto tradicional originario de una regin, que se comercializa en el mercado internacional. Cuando una organizacin no cumple un Reglamento Tcnico que le compete o lo aplica de manera inadecuada puede originar situaciones de riesgo que atentan, como se ha mencionado anteriormente, a la salud pblica, la seguridad, el medio ambiente, as como generar el uso de prcticas que induzcan a error al consumidor. Un ejemplo de la forma cmo se origin un reglamento tcnico para la seguridad del pblico, a partir del surgimiento de situaciones no deseadas, es el incendio en el centro comercial Las Malvinas que ocurri el 2001. El incendio origin por el uso de conductores elctricos de mala calidad y por la sobrecarga de la instalacin elctrica en dicha zona. Este suceso lamentable, dio origen al Reglamento Tcnico de Conductores Elctricos,7 con la finalidad de establecer que las empresas fabricantes e importadoras de conductores y cables elctricos de consumo masivo y uso general, aseguren que los conductores y cables elctricos que se comercialicen en el mercado cumplan con los estndares de calidad correspondientes. Un Reglamento Tcnico contiene requisitos cuyo cumplimiento es de carcter obligatorio. Una Norma Tcnica contiene requisitos de carcter voluntario. 5.1 Evaluacin de la Conformidad Se denomina Evaluacin de la Conformidad a las actividades que directa o indirectamente determinan el grado de cumplimiento de los productos, procesos y servicios con respecto a requisitos establecidos en reglamentos tcnicos (de carcter obligatorio), normas tcnicas del pas, normas tcnicas internacionales u otras especificaciones pactadas en un contrato. Algunas actividades de evaluacin de la conformidad son, por ejemplo, la calibracin de un instrumento, el muestreo de un lote de productos, la inspeccin de procesos, el ensayo de un producto y por supuesto la certificacin.
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D.S. N 187-2005-EF, emitido el 29 de diciembre de 2005.

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En el medio existen organizaciones que se dedican a la realizacin de actividades de evaluacin de la conformidad y que son de carcter independiente, es decir que no poseen vnculo o carecen de inters comercial alguno sobre el bien o servicio materia de la certificacin. A dicha organizacin se le denomina organismo de evaluacin de la conformidad (OEC) de tercera parte. En el presente documento trataremos la actividad de evaluacin de la conformidad de la certificacin, que suele ser la actividad que se requiere directamente a una MYPE en una transaccin comercial. Los tipos de certificacin que abordaremos aqu, debido a que se les ha considerado de mayor inters para el lector, son la certificacin de sistemas de gestin y la certificacin de producto o servicio. La certificacin, y principalmente la certificacin de producto (servicio), es una actividad de evaluacin de la conformidad que se soporta en las otras actividades de evaluacin de la conformidad antes mencionadas, es decir, el muestreo, la inspeccin, el ensayo y la calibracin de equipos. E inclusive, en ocasiones, dependiendo del sistema de evaluacin de la conformidad, la certificacin de sistemas de gestin de calidad puede soportar a la certificacin de producto (servicio). En el siguiente captulo abordaremos ms extensamente el tema de la Certificacin por la implicancia que tiene en la competitividad de una MyPE.
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6.
LA CERTIFICACIN
La Certificacin es el procedimiento por el cual una entidad independiente, es decir que no posee vnculo o carece de inters comercial alguno en el producto, proceso o servicio, materia de la certificacin y a la cual se le denomina en trminos de evaluacin de la conformidad como una entidad de tercera parte, asegura por escrito que un producto, proceso o servicio est conforme a los requisitos establecidos en un reglamento tcnico, en una norma tcnica o en un contrato. Sin embargo, es posible que las condiciones contractuales de una transaccin comercial d por vlida la declaracin de conformidad del fabricante o del importador, y siempre que estas sean las nicas condiciones de la transaccin comercial, es posible que sea suficiente esta declaracin de conformidad. La actividad de certificacin es un proceso de evaluacin de la conformidad directa y se soporta en las actividades de evaluacin de la conformidad indirecta, como el muestreo, la calibracin, el ensayo. Abordaremos dos tipos de certificacin: La certificacin de sistemas de gestin y La certificacin de producto 6.1 Certificacin de sistemas de gestin La Organizacin Internacional de Normalizacin, ISO (Internacional Organization Standardization), ha desarrollado una serie de normas tcnicas reconocidas a nivel internacional, para modelar sistemas de gestin en diferentes mbitos de particular inters para las organizaciones y especialmente para las empresas. Los sistemas de gestin que se tratarn en este documento son: Sistema de gestin de la calidad, ISO 9001 Sistema de gestin ambiental, ISO 14001 Sistema de gestin de salud y seguridad ocupacional, OHSAS 18001 y Sistema de gestin de inocuidad de los alimentos, ISO 22000
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Antes de abordar cada sistema de gestin, definiremos precisamente este trmino. Un sistema de gestin es un conjunto de elementos, comnmente procesos, que se encuentran mutuamente relacionados entre s, existiendo interaccin entre ellos. Tiene por objeto el establecimiento de la poltica y los objetivos de la organizacin (empresa), en el marco de los cuales se planificar una serie de actividades con el nimo de alcanzar los objetivos propuestos.
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6.1.1 Sistema de gestin de la calidad ISO 9001 El enfoque para este sistema es el de identificar, comprender y gestionar los procesos interrelacionados, que contribuyen a la eficacia y eficiencia de una organizacin, de una MyPE en el logro de sus objetivos. La norma NTP ISO 9001, establece requisitos para el sistema de gestin de la calidad de una organizacin.8 Los componentes del sistema relacionados a los distintos procesos, permiten a travs de este enfoque mejorar la efectividad y eficiencia de una organizacin, siendo necesario contar para ello con un liderazgo adecuado, que logre facilitar la creacin y mantenimiento de un ambiente interno, en el que el personal pueda llegar a involucrarse en medida suficiente en el alcance de las metas establecidas. Cuando esta gestin se dirige al cumplimiento de los requisitos de los usuarios y partes interesadas, el sistema se integra convirtindose en un sistema de gestin de la calidad. Pero este sistema requiere de otro componente previsto en la NTP ISO 9001, el mejoramiento continuo, sobre la base del cual es necesario primero, realizar mediciones de los procesos y un posterior anlisis de los resultados de dichas mediciones, para la toma de decisiones orientadas a mejorar los procesos. En este sentido, la NTP ISO 9001 propone un modelo de gestin de la calidad que comprende los siguientes elementos: Los requisitos de los clientes y otras partes interesadas como elementos de entrada para el diseo de productos, procesos o servicios. La responsabilidad de la direccin o gerencia general como pieza fundamental para guiar al personal de la empresa hacia un sistema de gestin ordenado y consistente. Comprende los procesos relacionados con el establecimiento de las polticas y los objetivos de la calidad, procesos de comunicacin al interior de la organizacin y la revisin del sistema de gestin de calidad por la direccin. La gestin de los recursos, elemento clave para asegurar el otorgamiento de materias primas, maquinaria de proceso, equipos de medicin, implementos para el trabajo del personal, etc., de modo que la empresa cuente con todo lo necesario para atender cabalmente las demandas de sus clientes. Comprende los procesos relacionados con la determinacin y provisin de los recursos necesarios, el otorgamiento de formacin planificada al personal y la evaluacin de su eficacia, as como la determinacin de la infraestructura, equipamiento y ambiente de trabajo necesario. La realizacin del producto a travs del cual la empresa se organiza para atender las demandas de sus clientes, bajo el cumplimiento de requisitos que caracterizan al producto, proceso o servicio que se brinda. Comprende los procesos de compra, de produccin del bien o prestacin del servicio. Este elemento, tambin involucra el diseo y desarrollo de nuevos productos, procesos o servicios. La medicin y anlisis del nivel de percepcin del cliente y de otras partes interesadas respecto a los productos, procesos o servicios que se les entrega. Asimismo, comprende la medicin y anlisis de los procesos de la organizacin y del producto, para un posterior anlisis de los resultados obtenidos con el objeto de realizar planteamientos de mejora. La mejora continua del sistema de gestin.
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Al trmino de la elaboracin de este documento, la versin vigente de la norma peruana, adopcin de la norma ISO, es la NTP ISO 9001:2009
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El sistema de gestin de la calidad en una MyPE busca que sta opere en forma sistemtica, ordenada y transparente, tanto en sus procesos operativos como en los de diseo y desarrollo. Y que adems establezca y aplique herramientas de calidad que le permitan mejorar continuamente su desempeo, teniendo como informacin de entrada las necesidades de los clientes. Como hemos mencionado que estas necesidades cambian en el tiempo, la MyPE al contar con un sistema de gestin, poseer versatilidad para adecuarse a este mercado mvil. Esta informacin adems, servir para analizar los procesos al interior de la organizacin y a travs de las herramientas de calidad como: Manejo de las acciones correctivas Manejo de las acciones preventivas Auditorias internas Permitir a la organizacin aprender de sus errores, pues las auditorias internas son tiles para identificar los errores y el ptimo tratamiento de ellos; se alcanza mediante la aplicacin de la herramienta de acciones correctivas. Por otro lado, la herramienta de mejora de acciones preventivas se constituye en un mecanismo que promueve la capacidad de la empresa de adelantarse, procurando la visualizacin anticipada de la empresa de posibles errores que se pueden suscitar La norma NTP ISO 9001 nos presenta el Ciclo de Mejora Continua, como la base fundamental de este sistema de gestin, el cual tambin constituye la base para otros sistemas de gestin. El Ciclo de Mejora Continua tambin conocido como el Ciclo de Deming o Ciclo PHVA (Planear, Hacer, Verificar y Actuar) muestra como se puede alcanzar la mejora de procesos a travs de: La planificacin de los procesos a travs de la prediccin de los resultados. La ejecucin del plan mediante la toma de mediciones. La verificacin y evaluacin de los resultados de lo ejecutado. La toma de acciones para la estandarizacin y mejora de los procesos. De modo que en la siguiente planificacin del proceso podamos tener un mejor criterio predictivo.
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Figura No. 3 Ciclo de mejora continua9

Clientes Clientes
Responsabilidad de la Direccin
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Gestin de los Recursos
PHVA
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Requisitos Realizacin del Producto
Medicin, anlisis y mejora
Satisfaccin
Producto
Leyenda: Actividades que aportan valor Flujo de informacin
Como el objetivo de este sistema de gestin es proporcionar a la organizacin un enfoque de trabajo en funcin a la interaccin de los procesos, cada uno de los cuales, en una MYPE, usualmente est a cargo de una persona responsable, entonces, una de las primeras tareas que tiene la organizacin es la identificacin de sus procesos y de los responsables de stos, as como conocer la manera en cmo dichos proceso interactan entre s, en la organizacin. En esta etapa, es relevante que la empresa identifique claramente los procesos que pertenecen a la cadena de valor del negocio de la MyPE y aquellos procesos que son de apoyo para el ptimo desempeo de la cadena de valor. Los requisitos del cliente estn en un reglamento tcnico, en una norma tcnica nacional, internacional o pueden ser especificaciones propias del cliente y establecerse en un contrato. Planteemos el caso de una MyPE que se dedica a la fabricacin de un diseo especfico de prenda de vestir. La cadena de valor bsica, cuya operacin est a cargo de un Jefe de Produccin, est dada por los procesos operativos de: Corte, Confeccin y Acabados. Esta MyPE cuenta con un lugar destinado al almacenamiento de las materias primas (telas y accesorios), as como de los repuestos de los equipos de fabricacin y del transporte. Cuenta adems, con otro espacio para almacenar el producto terminado, listo para su venta.
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Fuente: NTP ISO 9001
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Cuenta tambin con el soporte de un rea administrativa que se dedica a: La administracin contable y financiera de la MyPE. La convocatoria y seleccin de personal. Que adems, en coordinacin con el personal adecuado, procura el entrenamiento del nuevo personal que ingresa a la empresa y el monitoreo del desempeo del personal existente. La compra de materias primas, adquisicin de equipos y repuestos para las operaciones de fabricacin, operaciones de transporte, otros productos y servicios. Dar soporte informtico. Cuenta con un responsable de ventas, que a su vez se dedica a monitorear el grado de satisfaccin del cliente, a travs del servicio post-venta. Entonces, para la MyPE que se ha propuesto, se plantea el siguiente Diagrama de Procesos10, Figura No.4:
DIAGRAMA BSICO DE PROCESOS
Fabricacin de un diseo de prenda de vestir
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Estrategia y Direccin
Seguimiento y Mejora
Post-Venta y Atencin al Cliente
Cliente
Ventas
Proveedor
Almacn Materia
Prima
Corte
Confeccin A
Acabado b d
Almacn Producto
Compras
Contab. y Finanzas
RR.HH
Informtica
Leyenda: Acvidades que aportan valor Flujo de informacin rea de Ventas y Post-Venta rea de Operaciones rea de Seguimiento y Mejora rea de Soporte rea Direcva
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Fuente: GESTIN & TCNICA Empresa Consultora

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Una Myper con Clidad
En el ejemplo, se observa: El rea de Ventas y Post-Venta, la cual se encarga de recibir adecuadamente los requisitos del cliente y de transmitirlos correctamente al rea de Operaciones, para que se encargue de la fabricacin del pedido. Asimismo, de recoger los comentarios del cliente respecto al producto recibido. El rea de Operaciones tiene como funcin principal la planificacin de las actividades y disposicin de los recursos necesarios (personal e insumos y equipamiento de almacn) para la produccin del pedido de prendas de vestir, de acuerdo al mensaje transmitido por el rea de Ventas, se encarga tambin de la entrega del pedido al cliente, a travs del almacn de Producto Terminado. El rea de Soporte est conformada por Contabilidad y Finanzas, Recursos Humanos, Compras e Informtica, su funcin principal es coordinar con el rea de Operaciones y la de Venta y Post-Venta para brindarles un adecuado soporte en el mbito de sus competencias, esto es, soporte en el mantenimiento del hardware y software, en el reclutamiento, capacitacin y monitoreo de desempeo del personal, en el abastecimiento de recursos materiales y servicios de terceros y en la administracin contable y financiera de la empresa. En la parte superior del diagrama de procesos, tenemos el rea de Seguimiento y Mejora, a cargo del Responsable de Calidad, sta rea se encarga de monitorear el desempeo del sistema de gestin a travs de la aplicacin de las herramientas de calidad que haya establecido, por ejemplo la realizacin de auditorias internas. Finalmente, tenemos el rea Directiva, quien se encarga de asegurar que el sistema de gestin de calidad en su conjunto, funcione de acuerdo a lo establecido y hacia el logro de los objetivos de la calidad planteada. Una vez identificados los procesos y su interaccin, se procede al estudio y revisin de cada uno de ellos con el objeto de identificar si se realizan de manera sistemtica, independientemente de los empleados u operarios de turno, de los insumos provenientes de diferente proveedor, de los equipos con los que se opere, entre otros. Ello llevar a la necesidad de documentar los procesos a travs de procedimientos, los cuales preferentemente sern descritos por los propios dueos del proceso, es decir aqullas personas que lo efectan. Ntese que se han determinado procesos operativos y administrativos, por ende para ambos tipos de proceso se requiere evaluar la necesidad de documentarlos y determinar en qu medida es necesario hacerlo, y finalmente, sobre la base de ello, disear su documentacin, siempre tratando de reflejar en el documento lo que se hace en el da a da. Adicionalmente, cabe sealar que en el caso propuesto no se ha contemplado el rea de Diseo y Desarrollo, que tambin la tiene considera la NTP ISO 9001, brindndole pautas a la MyPE para el proceso de diseo, desarrollo e implementacin de nuevos productos o servicios. Este conjunto de requisitos en realidad enmarca el proceso de innovacin de una MyPE.
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Ahora bien, recordemos que el sistema de gestin de calidad involucra la aplicacin de la mejora continua de los procesos, para asegurar principalmente el cumplimiento de la sistemtica establecida para la aplicacin de los procedimientos documentados de los procesos de la MyPE. Para poder alcanzar este objetivo, se hace necesario, el establecimiento de indicadores por proceso que permitan a la MyPE medir de manera peridica el desempeo de cada uno, y con base en la evaluacin del monitoreo de esta informacin, adoptar las medidas que sean necesarias para corregir o mejorar el desempeo del proceso que se evala. En una empresa de mayor tamao que el de una MyPE, un proceso usualmente est a cargo de un departamento o rea de trabajo, bajo la responsabilidad y autoridad de una persona designada para ejercer ese cargo. Como podemos apreciar, con el sistema de gestin de calidad propuesto por la NTP ISO 9001, se busca en una primera etapa y contando con el compromiso de la alta direccin, disear e implementar un sistema de gestin de la calidad, el ordenamiento de la organizacin a travs de la identificacin y sistematizacin de sus procesos. Y en una segunda etapa la mejora continua de la organizacin, a travs de la aplicacin de mecanismos de mejora de sus procesos, estandarizados por ejemplo, mediante procedimientos documentados. De esta manera, la MyPE no slo cuenta con procesos controlados que en conjunto facilitan su capacidad de entregar al cliente productos estandarizados, de acuerdo a los parmetros establecidos por la MyPE; sino tambin que a travs de los procesos de atencin al cliente, facilita su capacidad de respuesta frente a las necesidades cambiantes del mismo. Ntese que hablamos de facilitar las capacidades de la MyPE para la entrega de productos de calidad constante. Es importante tener claro esto, pues ms adelante en la seccin 6.2 cuando abordemos el tema de certificacin de producto, nos daremos cuenta del alcance de este tipo de certificacin y su diferencia respecto a la certificacin de sistemas de gestin de calidad. El modelo del sistema de gestin de calidad con base en la NTP ISO 9001, constituye la base de todo sistema de gestin, varios de ellos, documentados por la ISO, y que adems ya han sido adoptadas en nuestro pas como Norma Tcnica Peruana, NTP, y en pases de la regin por el Organismo Nacional de Normalizacin respectivo. A continuacin presentaremos otros sistemas de gestin, de inters para las MyPE en la medida en que su mercado se los requiera.
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6.1.2 Sistema de Gestin Ambiental ISO 14001 Este es un sistema de gestin, de caractersticas similares al sistema de gestin de la calidad, pero cuyo objetivo es la prevencin de la contaminacin del medio ambiente. Antes de ingresar en el abordaje del tema, describiremos tres conceptos extrados de la NTP ISO 1405011: Ambiente: Entorno en el cual una organizacin opera sus actividades, comprende el aire, el agua, el suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna y los seres humanos. Aspecto Ambiental: Elemento de las actividades, productos o servicios de una organizacin que pueden interactuar con el medio ambiente. Impacto Ambiental: Cualquier cambio en el ambiente, adverso o beneficioso, total o parcialmente resultante de las actividades, productos o servicios de una organizacin. Los elementos de entrada en un sistema de gestin ambiental son esencialmente: La regulacin aplicable en matera ambiental para el sector productivo de la MyPE y Los impactos significativos al medio ambiente, que se hayan detectado como resultado de la evaluacin de los aspectos ambientales correspondientes a los procesos de la MyPE, principalmente de aquellos relacionados con su proceso productivo, pues stos suelen tener un mayor grado de severidad y mayor frecuencia de ocurrencia. Sobre la base de la informacin recopilada, la MyPE establece, primero, los objetivos y metas ambientales, es decir qu se plantea alcanzar como objetivo y meta para prevenir, disminuir o eliminar el grado de afectacin de los impactos ambientales identificados. A esto se le conoce como programa ambiental de la organizacin. Adems, la organizacin requiere contar con un plan de emergencias, que prevenga la ocurrencia de situaciones que pongan en riesgo los aspectos ambientales identificados. En trminos generales, es importante que la MyPE considere actividades de responsabilidad con el medio ambiente en el diseo de sus procesos productivos, los cuales son las fuentes de mayor grado de contaminacin en una MyPE, desde la adquisicin del terreno. En el proceso productivo, con el uso de canaletas que orienten las aguas de lavado hacia una poza comn, que pueda ser tratada antes de ser vertido a la lnea pblica.
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Al trmino de la elaboracin de este documento, la versin vigente de la norma peruana, adopcin de la norma ISO, es la NTP ISO 14050:2003
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6.1.3 Sistema de Gestin de Salud y Seguridad en Ocupacional OHSAS 18001 A diferencia de la NTP ISO 9001 y la NTP ISO 1400112, la norma OHSAS 1800113 no ha sido emitida por la ISO, y por ende no ha sido adoptada, al menos en el Per, por el Organismo Nacional de Normalizacin. Sin embargo, su implantacin en el mbito internacional es cada vez mayor y actualmente se ha constituido en un referente internacional. El principal objetivo la Norma OHSAS 18001 es ser un soporte para la empresa, en nuestro caso para la MyPE, en la gestin de prevencin de riesgos laborales, orientndose al aseguramiento de la salud integral de los trabajadores y que cumpla con la regulacin aplicable en esta materia. Ello implicar una mejora significativa en la produccin de la empresa, en la medida que los trabajadores se acostumbren a operar de manera segura y ello implica, por ejemplo, empleando los implementos de seguridad correspondientes y tambin un ahorro de gastos que se puedan derivar de accidentes, sanciones que puedan ser levantadas a la organizacin por parte del Estado por incumplimiento de la regulacin aplicable. La Norma OHSAS 18001 describe tambin un sistema de gestin, de caractersticas similares al sistema de gestin de la calidad, por ello es perfectamente integrable con la NTP ISO 14001 y NTP ISO 9001. Al igual que en el caso anterior, antes de abordar el tema, definiremos algunos conceptos con base en la OHSAS 18001: Peligro: Fuente o situacin de dao potencial, en trminos de lesin o daos a la salud. Alguna bibliografa incluye tambin en esta definicin a los daos a la propiedad, al entorno de trabajo, o a la combinacin de stos. Riesgo: Posibilidad de que un trabajador sufra un determinado dao derivado del trabajo. Accidente: Evento no deseado, que da lugar a prdidas de la vida o lesiones. Alguna bibliografa incluye tambin en esta definicin a los daos a la propiedad u otras prdidas. Incidente: Evento no deseado, que en circunstancias diferentes, podra haber devenido en un accidente. O evento no deseado que potencialmente podra haber causado un accidente. Los elementos de entrada en un sistema de gestin de prevencin de riesgos laborales son esencialmente: La regulacin aplicable en materia de prevencin de riesgos laborales del sector productivo de la MyPE, y
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Al trmino de la elaboracin de este documento, la versin vigente de la norma peruana, adopcin de la norma ISO, es la NTP ISO 14001:2002. 13 Al trmino de la elaboracin de este documento, la versin vigente de la norma es la OHSAS 18001:2007.
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Los riesgos significativos que se puedan haber detectado, luego de haber efectuado un anlisis de los peligros que se pueden suscitar por proceso de la MyPE y la evaluacin de la ocurrencia y grado de severidad de su consecuente riesgo. Con base en la informacin de entrada, la MYPE establece la poltica de prevencin y luego los objetivos y metas, orientndose principalmente a prevenir la ocurrencia de accidentes de trabajo identificados a travs de la aplicacin de herramientas de anlisis de peligros e identificacin de riesgos laborales. Como fruto de lo expuesto, la MYPE elaborar su programa de prevencin, estableciendo mecanismos de control para el efecto. 6.1.4 Sistema de Gestin de Inocuidad de los Alimentos ISO 22000 El objeto de la inocuidad de los alimentos se orienta a la presencia de peligros en los productos alimenticios. Por esta razn, la cobertura de este sistema de gestin es la cadena alimentaria, es decir, desde los productores de alimentos para animales, hasta los fabricantes de los alimentos procesados, transporte, distribucin y centros de expendio. De manera similar que en los casos anteriores este sistema de gestin se basa en el ciclo de mejora contina. De acuerdo a lo expuesto el alcance esencial de la norma es la cadena alimentaria, la cual se presenta en la Figura N 514:
Figura No. 5 La cadena alimentaria y sus lneas de comunicacin
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Productores agropecuarios
Productores de pesticidas, fertilizantes y medicina veterinaria
Regulacin aplicable
Productores de alimentos para animales
Cadena alimentaria para la produccin de ingredientes y aditivos Operadores de transporte y almacenamiento
Productores de alimentos primarios Fabricantes de alimentos Fabricantes secundarios de alimentos Comerciantes mayoristas
Fabricantes de equipos e instrumentos Fabricantes de agentes de limpieza y desinfeccin
Fabricantes de materiales de Comerciantes minoristas, operadores y proveedores de servicios de comidas
Proveedores de servicios
Consumidores
14 Fuente: NTP ISO 22000
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La norma tcnica internacional que establece requisitos para un sistema de gestin de inocuidad de los alimentos es la NTP ISO 2200015, la cual posee correspondencia con las fases de aplicacin del HACCP (Anlisis de Peligros y Puntos de Crticos de Control) del Codex Alimentarius. A continuacin se plantean algunas definiciones que consideramos pertinentes para la aplicacin de un sistema de gestin de esta naturaleza, extradas de la NTP ISO 22000: Inocuidad de los alimentos: Concepto que implica que los alimentos no causarn dao al consumidor cuando se preparan y/o consumen de acuerdo con su uso previsto. Cadena alimentaria: Secuencia de etapas y operaciones implicadas en la produccin, procesamiento, distribucin, almacenamiento y manipulacin de un alimento y sus ingredientes, desde la produccin primaria hasta el consumo. Peligro para la inocuidad: Agente biolgico, qumico o fsico presente en el alimento o condicin del alimento, que puede ocasionar un efecto adverso a la salud. Punto de control crtico: Paso en el que se puede aplicar control y es esencial para prevenir o eliminar un peligro para la inocuidad o reducirlo a un nivel aceptable. Programa Pre-requisito: Condiciones bsicas y actividades que son necesarias para mantener un ambiente higinico a lo largo de la cadena alimentaria, adecuada para la produccin, manipulacin y provisin de productos finales inocuos, as como productos inocuos para el consumo humano. Los elementos de entrada para el diseo de un adecuado sistema de gestin de inocuidad alimentaria lo constituyen: Regulacin Aplicable en materia de sanidad e inocuidad alimentaria y temas relacionados, de modo que se asegure la inocuidad del producto final y cuando ste se consume. Programa Pre-requisito: Buenas Prcticas Agrcolas (BPA), Buenas Prcticas de Manufactura (BPM), Buenas Prcticas de Higiene (BPH), entre otros. Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP). Tanto, la aplicacin adecuada de los BPA, BPM, BPH u otros que apliquen, as como el estudio idneo de las actividades que componen la cadena alimentaria de un producto, para la mejor aplicacin del HACCP, conforman en conjunto la base fundamental del sistema de gestin de inocuidad del alimento o producto en evaluacin. Adems, como se trata de un sistema cuyo alcance es la cadena alimentaria del producto que se procesa o elabora, es relevante que la MyPE conozca la cadena de trazabilidad de las materias primas, incluyendo los empaques (tetra-pak, envases flexibles, etc.), entre otros. En lo que corresponde al proceso operacional, tendr en cuenta el equipamiento y consumibles empleados en la lnea de proceso. De este modo, cuando se requiera, la MyPE podr rastrear o hacer seguimiento del producto o a lo largo de todas las etapas de la cadena productiva y de distribucin y venta.
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Al trmino de la elaboracin de este documento, la versin vigente de la norma peruana, adopcin de la norma ISO, es la NTP ISO 22000:2006.
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En junio del ao 2008, se cre el Sistema Nacional de Inocuidad Alimentaria, con el objeto de asegurar la sanidad de los alimentos de consumo humano, delimitando las funciones entre estos sectores, siendo la autoridad nacional en salud, la Direccin Nacional de Salud del Ministerio de Salud (MINSA). La autoridad en sanidad agraria, es decir, el Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA) del Ministerio de Agricultura (MINAG), y la autoridad en sanidad pesquera el Instituto Tecnolgico Pesquero del Per (ITP) del Ministerio de la Produccin. Al respecto se ha establecido que cada sector deber realizar la vigilancia higinica-sanitaria de la cadena alimentaria, segn su competencia, e incluyendo a los alimentos para animales. La creacin de este sistema la efectu el Poder Ejecutivo sobre la base de las facultades que le han sido conferidas para emitir normas que implementen el Tratado de Libre Comercio (TLC) con Estados Unidos. Esto es, el TLC est haciendo que el pas se mueva en lo que a regulacin se refiere. 6.2 Certificacin de Conformidad de Producto A lo largo del documento, han abordado los temas de certificacin y de certificacin de sistemas de gestin. Este ltimo se orienta a la estandarizacin de los procesos de la organizacin. En cambio, la certificacin de producto concluye sobre la conformidad o no del producto, con base en la ejecucin de un conjunto de actividades de evaluacin de conformidad, tales como: el ensayo de una muestra de un lote de productos, la inspeccin del proceso productivo desde la formulacin del producto, la inspeccin de las condiciones de almacenamiento, cuyos resultados proporcionan informacin acerca del cumplimiento de la empresa de requisitos especificados, que puede ser slo del producto o incluir tambin conocer las condiciones en las que opera el proceso productivo, o los mecanismos de almacenamiento del producto final. Este conjunto de actividades sobre cuya base se certifica, forma parte de lo que se conoce como el sistema de certificacin. Sistema de certificacin: la evaluacin de la conformidad lo define como el conjunto de reglas, procedimientos y la gestin para llevar a cabo la certificacin de productos de tercera parte. El sistema de certificacin puede estar conformado por uno o ms de los elementos que se mencionan a continuacin: Muestreo. Ensayo de tipo o unidad de producto. Ensayo de muestras de lote tomadas en fbrica. Ensayo de muestras de lote tomadas en el mercado (comercio). Evaluacin del sistema de aseguramiento de la calidad (control de calidad). Evaluacin del sistema de gestin de calidad de la organizacin. Para que la certificacin de producto se efecte, se requiere conocer el sistema de certificacin a emplear para concluir sobre la conformidad de dicho producto apropiadamente. El sistema de certificacin usualmente se encuentra establecido en un documento normativo, por ejemplo en un reglamento tcnico.
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Se ha mencionado al inicio de este captulo que en el marco de la evaluacin de la conformidad, la certificacin es de tercera parte, es decir, es realizada por una entidad independiente, que carece de vnculo o inters en la transaccin comercial del producto o servicio a certificar. Sin embargo, es posible que la declaracin de conformidad de producto sea emitida por el fabricante, o por el comprador, siempre que esta condicin est claramente indicada en el documento de referencia, que establece las condiciones que motivan la certificacin del producto. Por ejemplo, en el Reglamento de Neumticos para Automviles, Camiones Ligeros, Camiones y Buses, mediante D.S. 019-2005-PRODUCE, se establece como vlida la declaracin de conformidad del producto por parte del fabricante, bajo ciertas condiciones, establecidas en dicho reglamento. 6.2.1 Certificacin de Conformidad con base en ensayo de tipo y en ensayo de muestras de lote En el Per, los Organismos de Certificacin de Productos usualmente operan bajo dos sistemas de certificacin. Uno de ellos que comprende el ensayo de tipo o de una unidad de producto, de acuerdo a los mtodos de ensayo que le son de aplicacin, para luego efectuarse una evaluacin de estos resultados con el fin de verificar la conformidad del producto con las especificaciones dadas. El otro sistema de certificacin que se emplea con frecuencia es el que se basa en el ensayo de muestras de un lote de productos, siempre con los mtodos de ensayo que le son de aplicacin y que al igual que en el caso anterior, los resultados obtenidos son evaluados con el fin de verificar la conformidad del lote de producto con las especificaciones dadas. En el primer caso, los resultados de la certificacin se circunscriben a la unidad de producto ensayada, y en el segundo caso a la muestra del lote de producto ensayado, el cual se hace extensivo al lote del producto. 6.2.2 Sello de Conformidad El Sello de Conformidad es un signo otorgado por un Organismo de Certificacin de Productos acreditado por el Organismo de Acreditacin del pas, para que sea adherido a un producto, a fin de distinguir visiblemente que este cumple con una Norma Tcnica. En este sentido, el Sello de Conformidad cuenta con el respaldo del Organismo Nacional de Acreditacin del pas y se administra con base en mecanismos de evaluacin de la conformidad de aceptacin internacional. El Organismo de Acreditacin delega en el Organismo de Certificacin de Productos, a travs de su acreditacin -previa evaluacin de su competencia tcnica- la actividad de certificacin de producto. En el Per, el Organismo Nacional de Acreditacin es el Servicio Nacional de Acreditacin del Indecopi (SNA-Indecopi). El Sello de Conformidad se otorga como resultado de un sistema de certificacin que involucra una evaluacin continua del sistema de gestin de calidad del fabricante, lo cual comprende su proceso productivo, as como el producto final, distinguido por el Sello. La evaluacin continua, permite a la organizacin demostrar que el producto que fabrica cumple continuamente con las especificaciones contenidas en la Norma Tcnica aplicable.
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6.2.2.1 Beneficios del Sello de Conformidad La Certificacin de Producto mediante el sistema de certificacin que otorga Sello de Conformidad a la organizacin tiene las siguientes ventajas: Le permite al sector productivo contar con una certificacin permanente de los productos de mayor inters comercial. Por lo expuesto anteriormente, en el comercio de exportacin el Sello de Conformidad es una de las herramientas de mayor utilidad. Para los consumidores constituye una herramienta de informacin para distinguir la calidad de los productos que adquiere. 6.2.2.2 Sello Cmprale al Per En la actualidad PRODUCE, tiene previsto incentivar el consumo de productos nacionales de calidad, que sean competitivos, tanto en el mercado local como en el internacional, a travs del Programa Cmprale al Per, creado en el ao 2004. La promocin de este sello, as como la aprobacin de su uso, est a cargo de PRODUCE. Para el efecto, se cuenta con un Registro de Organismos Certificadores Autorizados, que comprende en su mayora a los mismos Organismos de Certificacin de Productos acreditados por el SNA-Indecopi, quienes se encargan de hacer las certificaciones de acuerdo con normas tcnicas nacionales o internacionales a fin de que el sello pueda ser colocado en las etiquetas del producto materia de la certificacin Cmprale al Per. El Sello Cmprale al Per es diferente del Sello de Conformidad, emitido regularmente por un Organismo de Certificacin de Productos, usualmente reconocido por un Organismo de Acreditacin. El primero tiene como objetivo principal posicionar estratgicamente a los productos nacionales y promover su comercializacin a travs de una conciencia nacional, dinamizando de esta manera la economa del pas. El segundo est respaldado por lineamientos y directrices internacionales bajo las cuales operan los Organismos de Certificacin de Productos en el mundo; por ello la comercializacin de los productos que cuenten con un Sello de Conformidad emitido por un Organismo de Certificacin acreditado, cuenta con fcil aceptacin en los mercados de otros pases, pues constituyen un respaldo de la conformidad del producto con requisitos especificados.
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6.2.3 Otras certificaciones requeridas en el mercado local e internacional En el documento se ha abordado sistemas de certificacin consensuados a nivel normativo por la ISO, sin embargo, existe tambin en el mercado otras certificaciones que cubren diferentes etapas de la cadena de la fabricacin del
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producto, de la cadena de produccin de los insumos del producto, de la cadena de comercializacin y distribucin del producto; en fin que cubren una parte del proceso fabricacin del producto a comercializar o aspectos asociados a ella, de modo que constituyen un soporte de los sistemas de certificacin expuestos que poseen una mayor cobertura. Las MyPE de los pases de la regin poseen un respetable nmero de actividades industriales y comerciales en el sector agroindustrial. Por ello, se har mencin de otras certificaciones relacionadas con este sector, que son de particular importancia y son: La British Retail Consortium, ha diseado la norma de seguridad alimentaria BRC, que comprende: - Un Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico (HACCP) - Un Sistema de Gestin de Calidad documentado y efectivo - Un control del producto, proceso, del personal e instalaciones La norma de seguridad alimentaria BRC, por tratarse de una norma no constituye un requisito legal en s mismo, pero se ha convertido en un requisito de gran demanda por el mercado britnico. (Mayor informacin sobre esta norma en el link siguiente: http://www.brc.org.uk/standards) Globalgap, anteriormente conocido como Eurepgap. El conjunto de normas Globalgap comprende todo tipo de explotacin agropecuaria, tales como: cultivo (produccin de plantas), animales y acuicultura. Comprende desde el cultivo de plantas o la fabricacin de los piensos compuestos y todas las actividades agropecuarias subsiguientes hasta que el producto es retirado de la explotacin. Debido a que la actividad de Globalgap culmina en la etapa final de la explotacin, es una certificacin que soporta la relacin comercial empresa-empresa, por tanto, no es directamente visible para el consumidor. Algunos modelos normativos con los que se cuenta para la agricultura son: frutas y hortalizas, cultivos a granel y caf verde. En lo que concierne a los animales: ganado vacuno y ovino, porcino, aves de corral y ganado lechero. Y en lo que se refiere a la acuicultura, se tiene a los camarones y los salmnidos, la documentacin normativa de la tilapia se encuentra en desarrollo. El conjunto de normas Globalgap por producto comprende de: Reglamento General Globalgap. Puntos de Control y los Criterios de Cumplimiento Globalgap y Lista de Verificacin Globalgap.
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(Las entidades que pueden brindarle esta certificacin se citan en el siguiente link: http://www.globalgap.org.) Existen en el mercado otras alternativas de certificacin a las que podemos acceder, ello depende del objetivo que se persiga y los factores implicados en
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l, tales como la transaccin comercial, el destino del producto, entre otros. Algunas de estas opciones de certificacin sirven de soporte para certificaciones ms globales como por ejemplo la ISO 22000, que comprende varias etapas de la cadena alimentaria de un producto. 6.2.4 Beneficios de la Certificacin de Producto Los procesos de certificacin de productos otorgan los siguientes beneficios: Herramienta de confianza para los actores de una transaccin comercial. Representa una prueba de la conformidad de los productos con respecto a requisitos especificados. Facilita la expansin del mercado donde la calidad del producto que se est comercializando es desconocida, siendo un aliciente para su crecimiento. Goza de los atributos de imparcialidad, independencia y confidencialidad. Son realizados por personal competente. En lo que se refiere a la certificacin de conformidad de producto, el surgimiento del TLC ha promovido en Per que se procure el aceleramiento de realizacin de actividades orientadas a fortalecer la normalizacin y la evaluacin de la conformidad. Desde el ao 2007 se han gestado proyectos orientados al avance de la normalizacin en productos de inters comercial para el pas, as como de inters regional. An se contina trabajando en ello, porque la normalizacin y la regulacin tcnica son base para las actividades de evaluacin de la conformidad, pues contra ellas se efecta la actividad de evaluacin. 6.2.5 Alcance del Certificado de Conformidad El certificado de conformidad slo es vlido para el alcance que se describe en el mismo. Los resultados de los requisitos del producto, proceso o servicio y las condiciones sealadas en l, no pueden vincularse, hacerse extensivo o aplicarse de modo alguno a otros requisitos del producto, proceso o servicio no contemplados en el certificado y menos an a otros productos, procesos o servicios. A manera de ejemplo, podemos mencionar que una certificacin basada en ensayo de tipo (unidad de producto) tiene injerencia exclusivamente sobre el producto objeto de la evaluacin, no pudiendo extenderse las conclusiones del certificado a ninguna otra unidad. Una certificacin de lote, con un criterio anlogo al expuesto en el prrafo anterior, es exclusivamente para el lote motivo de la certificacin, no pudiendo extenderse las conclusiones de la evaluacin a ningn otro lote que no haya sido incluido en el proceso de muestreo.
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7.
EL SISTEMA DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
Se ha mencionado que los principales actores del sistema de evaluacin de la conformidad son: Los laboratorios de calibracin, que soportan a las organizaciones en el aseguramiento de la calidad de la medicin, a travs de la calibracin de los equipos e instrumentos de medicin. Operan de acuerdo a la NTP ISO/IEC 1702516. Los laboratorios de ensayo, que otorgan el servicio de anlisis de productos con el objeto de conocer si cumplen con los requisitos especificados. Operan tambin de acuerdo a la NTP ISO/IEC 17025. Los organismos de inspeccin, que brindan el servicio de verificacin de actividades tales como la instalacin de una planta o de una tubera. Operan de acuerdo a la NTP ISO/IEC 1702017. Los organismos de certificacin de sistemas de gestin, que brindan el servicio de certificacin con base en el cumplimiento de normas de sistemas de gestin como los que se ha mencionado anteriormente en este documento. Operan segn la NTP ISO/IEC 1702118. Los organismos de certificacin de productos, cuyo objeto es concluir sobre la conformidad del producto o servicio con base en un sistema de certificacin, tal como ya se ha indicado en la seccin 6.2. Operan de acuerdo a la GP ISO/IEC 6519. A todos estos organismos que evalan la conformidad de un producto, proceso o servicio de manera directa o indirecta se les conoce como los Organismos de Evaluacin de la Conformidad (OEC). El sistema de gestin de todo OEC que realiza alguna actividad de evaluacin de la conformidad de acuerdo a las normas internacionales comprende los siguientes componentes: Administracin con base en un sistema de gestin de calidad y Competencia tcnica En el mercado existe oferta de servicios de ensayo, de calibracin, de certificacin e inspeccin sin embargo, en el marco del sistema internacional es recomendable que el OEC que se seleccione cuente con el respaldo de alguna acreditacin, es decir con un reconocimiento otorgado por un Organismo de Acreditacin. En el Per dicha acreditacin la brinda el SNA-Indecopi, en otros pases lo otorgan los Organismos de Acreditacin correspondientes. El Anexo No. 2 menciona algunos.
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Al trmino de la elaboracin de este documento, la versin vigente de la norma peruana, adopcin de la norma ISO, es la NTP ISO 17025:2006. 17 Al trmino de la elaboracin de este documento, la versin vigente de la norma peruana, adopcin de la norma ISO, es la NTP ISO 17020:2008. 18 Al trmino de la elaboracin de este documento, la versin vigente de la norma peruana, adopcin de la norma ISO, es la NTP ISO 17021:2007. 19 Al trmino de la elaboracin de este documento, la versin vigente de la norma peruana, adopcin de la norma ISO, es la GP ISO 65:2008.
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7.1 Cmo acceder a los servicios de un OEC? Las MyPE pueden requerir diferentes servicios de evaluacin de la conformidad, por ejemplo, cuando necesitan verificar la conformidad de su producto respecto a especificaciones establecidas, cuando requieren realizar una transaccin comercial o cuando demandan el acceso a una certificacin ya sea de conformidad de producto o de sistemas de gestin - con miras al ingreso de su producto en el mercado de inters. Es relevante remarcar que si en el marco de una transaccin comercial, la MyPE tiene la alternativa de acceder a los servicios de un OEC que no necesariamente est acreditado, o si por la particularidad o naturaleza del sector en el que opera, slo tiene la opcin de acceder a los servicios de un OEC que no est acreditado, es recomendable que establezca determinados criterios que se orienten a asegurar, de alguna manera, la aptitud y competencia tcnica del OEC en el desarrollo de la actividad tcnica de evaluacin de la conformidad a subcontratar. Teniendo en cuenta estas necesidades, en el Anexo No. 3 se listan los OEC que se encuentran acreditados por el SNA-Indecopi o por Organismos de Acreditacin de otros pases, actualizada al 31 de mayo de 2009. Tambin se muestran algunas otras alternativas a evaluar dependiendo del objetivo que persiga la MyPE. 7.2 Cmo solicitar una certificacin? Ya se ha comentado que la actividad de evaluacin de la conformidad que suele ser requerida como condicin comercial, es la certificacin de tercera parte, es decir aquella otorgada por un Organismo de Certificacin que puede ser: Organismo de Certificacin de Productos u Organismo de Certificacin de Sistemas de Gestin
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En ambos casos, es requisito indispensable que el Organismo de Certificacin goce de total independencia e imparcialidad cuando brinde el servicio de certificacin y en consecuencia no ofrezca y menos an otorgue servicios de consultora parcial o total, capacitacin o entrenamiento in-house en la actividad materia de la certificacin, a la MyPE que solicita el servicio de certificacin. (Bajo este principio de independencia e imparcialidad deben operar todo Organismo de Evaluacin de la Conformidad (OEC), es decir, laboratorios y organismos de inspeccin de tercera parte)20. Estos principios se encuentran establecidos en el marco internacional de la evaluacin de la conformidad y por ende son de cumplimiento obligatorio por parte de los organismos certificadores. Para la seleccin de un organismo certificador, la MyPE considerar sus necesidades de certificacin, teniendo previamente el conocimiento claro, tanto de los requisitos del cliente como de las condiciones y requisitos de ingreso del producto al mercado correspondiente, las cuales por lo general estn condicionadas al cumplimiento de reglamentos tcnicos, normas tcnicas, especificaciones u otros, las que pueden recoger en su contenido, la condicin de que la MyPE cuente con una certificacin de sistemas de gestin segn sea pertinente.
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En el marco de la evaluacin de la conformidad un Organismo de Inspeccin que opera bajo las condiciones de tercera parte se le denomina de Tipo A.
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En la Figura N 6 se presenta un diagrama general de las actividades a seguir para la definicin de las condiciones y requisitos para la certificacin de un producto, lo cual puede comprender la certificacin de sistemas de gestin de la MyPE. En la Figura 7 se presenta otro diagrama que describe, a grandes rasgos, las etapas de un proceso de certificacin de sistemas de gestin. Los procesos de certificacin de producto que otorgan un sello de conformidad suelen seguir una secuencia de pasos similar.
Figura No. 6 Diagrama general para denir y requerir una cercacin de conformidad de producto
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Denicin del producto o servicio a comercializar
Idencacin los requisitos regulatorios para la comercializacin del producto o servicio
Idencacin la documentacin tcnica aplicable
Idencacin de los requisitos regulatorios aplicables necesarios para la comercializacin del producto en el mercado desno
Si se requiere la cercacin de conformidad del producto, seleccionar al Organismo de Cercacin que cuente con el sistema de cercacin que demande el producto. Idencar las acvidades de evaluacin de la conformidad requeridas, tales como ensayos, inspeccin, entre otros
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Figura No 7 Diagrama general del proceso de certificacin de sistemas de gestin Presentacin de la Solicitud de certificacin
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Si la solicitud est conforme, se ejecuta la auditoria - primera etapa del proceso de certificcin
Si las No Conformidades de la auditoria primera etapa se subsansn, se ejecuta la auditoria - segunda etapa del proceso de certificacin Presentacin de las acciones correctivas de las No Conformidades detectadas en la Auditoria - Segunda Etapa por parte de la empresa al Organismo de Certificacin Presentacin de las acciones correctivas de las No Conformidades detectadas en la Auditoria - Segunda Etapa por parte de la empresa al Organismo de Certificacin
Emisin del Certificado. La validez del certificado es por el perodo asignado por el certificador
Las entidades reguladoras suelen solicitar certificados de conformidad, no obstante, pueden requerir tambin inspecciones, ensayos y calibraciones.
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8.
CASUSTICA GENERAL DE LAS MYPE QUE APOSTARON POR LA CERTIFICACIN
Hemos mostrado diversas actividades de evaluacin de la conformidad, que son tiles para la MyPE. Si nos centramos en el tema de la certificacin, nos damos cuenta que la MyPE requiere tanto de la certificacin de conformidad de producto como de la certificacin de sistemas de gestin. Para mostrar al lector algunas situaciones por las que algunas micro, pequea y medianas empresas han pasado a lo largo del proceso de implementacin de su sistema de gestin, con miras a la obtencin de la certificacin, no slo se ha tenido en cuenta la experiencia de la autora en la implementacin de diversos sistemas de gestin y en materia de certificacin tanto de productos como de sistemas de gestin, sino que tambin se ha recogido opiniones recientes de algunas MyPE que ya han afrontado un proceso de certificacin y cuentan con una certificacin ISO 9001, inclusive en el marco de la coyuntura que vivi no slo el Per, sino el mundo en determinados sectores, desde el mes de agosto de 2008. En el ao 2008 el proyecto USAID/Peru/MyPE Competitiva gest un proyecto con PROMPER en el que se insertaron varias micro, pequeas y medianas empresas, mediante el cual stas se comprometan a la implementacin de un sistema de gestin luego de recibir asesora. Cuando una empresa a travs de su direccin decide insertarse en un proyecto de implementacin de un sistema de gestin, en primer lugar bosqueja un plan de inversin, que es evaluado valorando la ventaja que se obtendra de implementar un sistema de gestin de calidad y su consecuente certificacin. Cuando la empresa toma la decisin de ejecutar el proyecto, como primer paso se hace la evaluacin inicial con el objeto de conocer el estado de situacin (estado basal) de la MyPE respecto del sistema de gestin. Esta primera evaluacin suele colocar a la MyPE de cara a la brecha existente en el cumplimiento de la regulacin pertinente, pues se percata de que no la cumple a cabalidad. Desde otro ngulo, en algunos casos los gerentes de la MyPE prevn que la implementacin de un sistema de gestin de calidad les ayudar en la estandarizacin de los procesos y les otorgar herramientas de mejora como las acciones preventivas. Las primeras etapas de la implementacin del sistema de gestin en la MyPE suelen ser las ms difciles, pues la resistencia al cambio de parte del personal aflora naturalmente. Frases tales como si siempre lo hemos hecho as y no hemos tenido inconveniente, para que lo vamos a hacer de una manera diferente son escuchadas frecuentemente. Situaciones en las que los gestores del sistema de gestin de calidad tienen que convencer al personal, de que registrar determinada informacin es relevante para la trazabilidad de la actividad que se ejecuta; porque slo as, cuando ocurra una no conformidad en el producto o servicio, ser posible detectar con relativa rapidez en qu etapa de la cadena de produccin del bien o del servicio ocurri el error, para luego evitar que vuelva a presentarse, es parte del da a da. La herramienta clave para convencer al personal de realizar sus actividades en el marco del sistema de gestin de calidad que se est diseando, es decir, por lo general de una manera diferente a la que se ha venido trabajando, es resaltando a priori las ventajas de hacerlo de la nueva forma propuesta y supervisando que efectivamente se haga as en el da a da; de modo que como consecuencia de ello, el personal pueda darse cuenta de que efectivamente hay una ventaja en hacerlo de la nueva forma. Es importante tambin que el personal perciba que el proceso de implementacin va en
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serio, a travs del compromiso del gerente con ello, de modo tal que si el personal no se alinea puede haber consecuencias. Si el personal persiste en su oposicin, el gerente de la MyPE puede evaluar la opcin de cambiarlo y en ocasiones llega a hacerlo. El tpico obstculo con el que nos solemos encontrar es la dificultad del personal para registrar informacin, pues la mayora est acostumbrada a operar y entregar un resultado, y no a registrar cierta informacin que se obtiene como producto de realizar una actividad, para posteriormente analizarla y tener la oportunidad de mejorar los procesos. Por ejemplo, para algunos de los lectores el hecho de que el personal de cocina de un restaurante, cualquiera sea el tipo de comida que ofrezca, es decir: buffet, comida rpida, comida casual, alta cocina u otra, verifique y registre las temperaturas de coccin de la carne o de recalentamiento de la comida; sin embargo, les puedo asegurar que aqullos que cuentan con un sistema de gestin de la calidad cuyo alcance cubre el rea de cocina, lo hacen. Si este sistema de gestin de calidad posee una certificacin ISO 9001, se encuentra mejor respaldado ante los clientes y los usuarios, ante el mercado. Usualmente el personal comienza a ver progresos a medida que el sistema de gestin empieza a implementarse con: El ordenamiento de las reas. La identificacin de los insumos, de los equipos, de los productos finales. La disminucin de la duplicidad de ejecucin de actividades, entre otros. El mayor avance se consigue cuando la empresa es sometida a una auditoria externa, pues se logra que una entidad independiente, de tercera parte, no vinculada al Organismo de Certificacin con el que se pretende certificar, evala el sistema de gestin y su desempeo con independencia e imparcialidad, respecto del personal de la organizacin. Ante el surgimiento de no conformidades y observaciones, se promueve que la organizacin se d cuenta del estado en que se encuentra y tome cartas en el asunto. De acuerdo a lo que se prev en el comportamiento del mercado, la alternativa de las MyPE es la de alinearse a la aplicacin de sistemas de gestin y a la certificacin de conformidad de sus productos, y en este contexto es casi inevitable que prevean un programa de adecuacin que los lleve hacia el logro de estos objetivos y hasta cierto punto resulta evidente que esta meta es factible de ser alcanzada por las MyPE a travs de la asociatividad. Una asociacin de MyPE que rene 2 000 3 000 MyPE de una determinada actividad econmica, posee mayor fortaleza y capacidad de respuesta y cuenta con mayores posibilidades de afrontar las situaciones que surjan de un proceso de implementacin de sistemas de gestin o de un proceso de certificacin. De esta modo, las MyPE salen ganando y por ende el pas.
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9.
RESUMEN Y CONCLUSIONES
Es un gran reto para las MyPE enfrentar da a da, los problemas urgentes que afloran durante el desenvolvimiento de su negocio. Ante esta situacin es conveniente que evalen los pasos a seguir hacia su crecimiento en materia de calidad, identificndola como una herramienta de competitividad, de distincin frente a otras alternativas. En el libro se ha mostrado la tendencia del comercio internacional en lo que concierne a calidad y que este se basa en el conocimiento de las demandas del cliente, la cual incluye por defecto la regulacin nacional e internacional que corresponda, as como las normas tcnicas nacionales o internacionales aplicables. En este sentido, es relevante que la MyPE se oriente a trabajar bajo el cumplimiento de estndares consensuados, es decir, normas internacionales o reconocidas por el mercado de inters, idneas para el producto o servicio que se comercializa. Si las normas tcnicas del producto o servicio existentes no llegan a cubrir las exigencias del mercado al cual se apunta, o peor an, no existe norma tcnica alguna, entonces las MyPE o mejor an sus asociaciones, tienen la alternativa de trabajar en la elaboracin de las que sean necesarias, para determinar no slo las caractersticas del producto, proceso o servicio que se desea comercializar, sino tambin las actividades relacionadas (algunos ejemplos se muestran en el Anexo No. 4), de modo tal que se satisfaga las demandas de los mercados a los cuales se dirigen y se logre una mejor estandarizacin del producto, de su proceso y de otras actividades relacionadas. De esta manera, la norma tcnica se convierte en una herramienta de competitividad que facilite su ingreso a los mercados de inters. Las actividades de evaluacin de la conformidad y en particular la certificacin que se ha abordado con mayor amplitud en este libro, se basan en documentos normativos internacionales o en los requisitos establecidos por el cliente. Los organismos certificadores en funcin de estos requisitos disean modelos de certificacin en diversos alcances de aplicacin del producto o servicio, incluyendo de ser necesarias las actividades vinculadas a l. En el libro hemos tratado principalmente la certificacin de los sistemas de gestin y la certificacin de conformidad de producto. En el marco de la certificacin de sistemas de gestin se invita a la MyPE a valorar la importancia de operar con procesos ordenados que se orienten a incrementar sus ndices de productividad, lo cual implica contar con un sistema de gestin de la calidad, cuyos principios y requisitos se encuentran enunciados en la NTP ISO 9001. En lo que concierne a la certificacin de productos, sea cual fuere el sistema de certificacin, es fundamental contar con una norma respecto de la cual se efecte el proceso de certificacin. En nuestro pas se opera principalmente la certificacin con base en ensayo de tipo, con base en ensayo de muestra de un lote de productos y sobre un sistema de certificacin ms completo que involucra la evaluacin peridica del proceso productivo de la organizacin, otorgndosele a la organizacin el Sello de Conformidad del producto. Se ha mencionado la certificacin que faculta el otorgamiento del Sello de la Campaa Cmprale al Per, cuya distincin se ha mostrado respecto de la certificacin que faculta el otorgamiento del Sello de Conformidad, respecto de una norma tcnica. Esta ltima es otorgada por Organismos de Certificacin de Producto que han sido acreditados por el SNA-Indecopi.
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Las siguientes son algunas conclusiones a las que se pueden arribar, al trmino de la lectura de este libro: Visualizar e implementar la asociatividad de las MyPE como una herramienta de competitividad empresarial, puesto que en conjunto no slo pueden hacer frente de mejor manera a la implementacin de sistemas de gestin, la certificacin, entre otros, sino tambin a otras actividades que trascienden a la calidad, como el financiamiento. Reconocer a la metrologa, la normalizacin, la regulacin tcnica, la evaluacin de la conformidad y la acreditacin como componentes que constituyen un soporte de la calidad, que se interrelacionan entre s. Incorporar estos componentes de la calidad como socios de las actividades empresariales de las MyPE y las PyME, que procuran la mejora del desempeo de su organizacin, constituyndose en herramientas que otorgan competitividad. Reconocer la importancia de cumplir con la regulacin tcnica y las normas tcnicas aplicables, para poder ingresar a los mercados que interesan. Visualizar a la normalizacin como una actividad clave para la generacin de normas tcnicas que estandarizan los productos (servicios) y los procesos, facilitando el establecimiento de las condiciones comerciales de una transaccin. Reconocer a la certificacin como una herramienta muy til para el comercio, puesto que permite asegurar que a los principales actores de una transaccin comercial (compradorvendedor) y a las partes interesadas, que el producto es conforme con un documento normativo establecido o requisitos especificados. Aceptar que el sistema de gestin de la calidad ISO 9001 es una herramienta de competitividad, que le permite a las MyPE y las PyME organizar sus procesos de trabajo e implementar la aplicacin de mecanismos de mejora de los procesos y por ende de la organizacin con un enfoque en el cliente. Comprender que el sistema de gestin de la calidad ISO 9001 constituye una plataforma base, sobre la cual la organizacin puede estructura otros sistemas de gestin segn lo requiera. Comprender que la implementacin de los sistema de gestin de la calidad y en general de los sistemas de gestin, no tienen como fin la certificacin de la MyPE, sino ms bien la adquisicin de capacidades por parte de sta, para conseguir el ordenamiento y mejora de los procesos de su organizacin Reconocer que los servicios de ensayo de productos, calibracin de equipos e inspeccin de procesos son actividades de soporte de la certificacin de producto (servicio) y de otras certificaciones que recaen sobre el producto o actividades relacionadas. Identificar y aprovechar proyectos de cooperacin tcnica internacional y el apoyo de instituciones locales como PROMPERU Comisin de Promocin del Per para la Exportacin y el Turismo-, que ofrecen asistencia para insertarse y posicionarse en el mercado internacional. Participar en foros de difusin abiertos en temas de calidad, sistemas de gestin, evaluacin de la conformidad, normalizacin, metrologa, que puedan ser iconos de diseminacin de estos temas entre la poblacin.
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Captulo
Es absolutamente indispensable que tanto las MyPE como las PyME y sus asociaciones, el sector empresarial en su conjunto y principalmente las partes interesadas como el Estado y las Universidades reconozcan a la metrologa, la normalizacin y la evaluacin de la conformidad, como herramientas de competitividad en el mercado, pues estas les permiten controlar la calidad de las mediciones de sus instrumentos, la caracterizacin de sus productos y procesos y su estandarizacin. Y a travs de las actividades de evaluacin de la conformidad demuestran que sus productos o servicios cumplen con la normativa o especificacin aplicable. Finalmente, reconocer una vez ms a las MyPE y PyME como pilares de peso de la economa peruana, pues contribuyen significativamente a la generacin del ingreso y del empleo, mejorando las condiciones de vida de la poblacin.
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10.
GLOSARIO
Acreditacin: Procedimiento mediante el cual un Organismo Autorizado reconoce formalmente que una organizacin es competente para la realizacin de una determinada actividad de evaluacin de la conformidad. Acuerdo de Reconocimiento: Acuerdo suscrito por el Organismo de Acreditacin u otros organismos pblicos nacionales con organismos extranjeros similares, en mrito al cual se reconocen en dichos pases los certificados e informes de los OEC. APC: Acuerdo de Promocin Comercial, trmino usual utilizado por dos pases firmantes en seal de conformidad para el desarrollo de objetivos comunes beneficiando ambas partes. Aseguramiento de calidad de los resultados: Conjunto de principios y actividades generales planificadas que se realizan y contrastan para asegurar los resultados de un producto o servicio. Buenas Prcticas Agrcolas BPA: Programa de aseguramiento de calidad, orientado a proveer alimentos inocuos, respetando el medio ambiente y bienestar de los trabajadores. Buenas Prcticas de Manufactura - BPM: Conjunto de acciones y previsiones orientadas a garantizar la sanidad e integridad de los alimentos, su contaminacin, deterioro o adulteracin. Calibracin: Conjunto de operaciones que establecen en condiciones especificadas, la relacin entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o sistema de medicin, o los valores representados por una medida materializada o por un material de referencia y los valores correspondientes de esa magnitud realizados por patrones. Calidad: El total de las caractersticas o propiedades de un producto o servicio, que determinan su capacidad de satisfacer de manera ptima las necesidades del cliente, consumidor y/o usuario. Certificacin: Actividad de evaluacin de la conformidad por el cual una tercera parte asegura por escrito que un producto, proceso o servicio est conforme respecto de los requisitos especificados. Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales - CRTC del INDECOPI: Conformado por un cuerpo colegiado que aprueba las polticas y las resoluciones de la misma y una Secretara Tcnica con tres rganos de lnea: Normalizacin, Acreditacin y Restricciones Para-arancelarias.
Captulo
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Captulo
Comit de Acreditacin: rgano de la CRTC, encargado de evaluar los resultados de la evaluacin realizada a los organismos solicitantes o acreditados a fin de recomendar su acreditacin o mantenimiento. Criterios de Acreditacin: Conjunto de requisitos establecidos por un Organismo de Acreditacin, para ser cumplido por un Organismo de Evaluacin de la Conformidad. Denominacin de Origen: Calificacin que se otorga para proteger legalmente a un producto cuyas cualidades y caractersticas se deban exclusivamente al medio geogrfico, factores naturales y humanos provenientes de un pas, regin y/o una zona determinada. Directriz: Documento normativo que contiene precisiones o complementa los criterios de acreditacin generales o especficos, que deben ser cumplidos por el organismo solicitante acreditado. Ensayo: Actividad de evaluacin de la conformidad consistente en la determinacin de una o ms caractersticas de un producto siguiendo un procedimiento especificado. EUREPGAP: Serial de documentos normativos reconocidos por los reglamentos internacionales de certificacin, exigidos en Europa para la produccin agraria. Est formado por proveedores agricultores y proveedores de insumos y servicios a la agricultura. Evaluacin de la Conformidad: Cualquier actividad relacionada con la determinacin directa o indirecta del cumplimiento de los requisitos pertinentes. Evaluador: Persona calificada, asignada por un Organismo de Acreditacin para llevar a cabo, solo o como parte de un equipo evaluador, la evaluacin de un OEC. Experto Tcnico: Miembro del equipo evaluador que aporta experiencia tcnica o conocimientos especficos con respecto al campo de acreditacin a evaluar. Gua: Documento normativo de carcter orientativo que contiene precisiones o interpretaciones sobre los criterios de acreditacin generales o especficos. HACCP - Hazard Analysis and Critical Control Points: Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP), es un enfoque preventivo que nos permite eliminar, reducir o controlar los peligros a fin de producir alimentos seguros (inocuos). Inspeccin: Examen de un diseo de producto, servicio, proceso o instalacin, y la determinacin de su conformidad con requisitos especficos o generales.
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Captulo
International Electrotechnical Commission (IEC) (Comisin Electrotcnica Internacional): Organismo Internacional de Normalizacin en los campos elctrico, electrnico y tecnologas afines cuya sede principal se encuentra en Ginebra, Zuiza. Integrada por los Organismos Nacionales de Normalizacin de 149 pases. Su principal propsito es la unificacin de terminologa elctrica siendo un importante referente para las empresas del sector. Numerosas normas se desarrollan conjuntamente con la ISO y se les conoce como Normas ISO/IEC International Organization for Standardization (ISO) (Organizacin Internacional para la Normalizacin): Organismo Internacional No Gubernamental, se rige por una Secretaria General cuya sede central se encuentra en Ginebra, Suiza. Integrada por una red de 157 pases representados por sus Organismos de Normas Nacionales, siendo su principal funcin promover el desarrollo de las mismas y producir normas internacionales en los campos de la industria y el comercio a las que se conoce como Normas ISO, facilitando el intercambio de informacin, contribuyendo con estndares comunes para el desarrollo y transferencia de tecnologas y en conformidad con la Organizacin Mundial del Comercio. ISO 9000: Se refiere a la serie de normas internacionales establecidas por la ISO, una de las normas internacionales ms reconocidas en sistemas de la calidad, aplicadas a la empresa con el objeto de enfocar el control de calidad y su utilizacin para asegurar los productos y servicios. Marca de Conformidad: Marca registrada emitida segn las reglas de un sistema de certificacin que indica que un producto, proceso o servicio es conforme a una norma especfica. Metrologa: Asegurar la validez de las mediciones, de los sistemas de unidades y de los instrumentos usados para efectuarlas e interpretarlas. No Gubernamental: No depende del Gobierno. Normalizacin: Disciplina de una actividad ejecutada conjuntamente por los interesados a travs de la cual aprueban los requisitos que debe cumplir un producto, un proceso o un servicio a fin de asegurar de la calidad y satisfacer las necesidades y demandas del usuario y/o consumidor Norma Tcnica: Es un documento, aprobado por los interesados, que establece requisitos o directivas que debe cumplir un producto, un servicio o un proceso, con el objeto de optimizar la gestin de la empresa. Organismo de Acreditacin: Organismo que conduce y administra un sistema de acreditacin y otorga la acreditacin. En el Per el Organismos Oficial es el INDECOPI
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Captulo
Organismo de Evaluacin de la Conformidad (OEC) Entidad que desarrolla actividades de evaluacin de la conformidad. Existen tres modalidades: Primera Parte OEC relacionado directamente con el proveedor del producto o servicio a ser evaluado. Segunda Parte OEC relacionado con el destinatario del producto o servicio a ser evaluado. Tercera Parte. OEC independiente del fabricante o proveedor del producto o servicio cuya conformidad evaluar y del destinatario del mismo. Sello de Conformidad: Es un signo otorgado por un OEC para ser adherido a un producto, a fin de distinguir que ste cumple con una Norma Tcnica. Sistema de Acreditacin: Sistema que cuenta con procedimientos y reglas de gestin especficas para llevar a cabo la acreditacin. Sistema de Calidad: Estructura organizativa que comprende procedimientos, procesos y recursos necesarios previstos por el empresario, fabricante, productor y/o por quin brinda el servicio, para asegurar que su producto o servicio cumpla con una Norma Tcnica alcanzando la calidad esperada. Sistemas de Certificacin: Sistema que cuenta con procedimientos y reglas de gestin especficas para llevar a cabo la certificacin.
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Anexo No. 1 Organismos Nacionales de Normalizacin

Organismos Nacionales de Normalizacin de los pases de la regin de Amrica Latina
Pas
Argentina
Organismo de Normalizacin
IRAM Instituto Argentino de Normalizacin y Certificacin
Direccin web
www.iram.org.ar
Bolivia Brasil Colombia
IBNORCA ABNT ICONTEC
Instituto Boliviano de Normalizacin y Calidad Asociacin Brasilera de Normas Tcnicas Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin
www.ibnorca.org www.abnt.org.br www.icontec.org.co
Chile Ecuador Mxico
INN INEN INMC
Instituto Nacional de Normalizacin Instituto Ecuatoriano de Normalizacin Instituto Mexicano de Normalizacin y
www.inn.cl www.inen.gov.ec www.imnc.org.mx
Certificacin Per CNB INDECOPI Comisin de Normalizacin y Fiscalizacin de Barreras No Comerciales Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Proteccin a la Propiedad Intelectual Venezuela SENCAMER Servicio Autnomo Nacional de Normalizacin, Calidad, Metrologa y Reglamentos Tcnicos www.sencamer.gob.ve www.indecopi.gob.pe
Organismos de Normalizacin de Pases que se encuentran fuera de la regin de Amrica Latina y que cuentan con reconocimiento.
Pas Organismo de Normalizacin
ASTM AACC EEUU AOAC AATCC American Socitey of Testing Material American Association of Cereal Chemists Association of Official Analytical Chemists American Association of Textile Chemists and Colorists Espaa AENOR Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin www.aenor.es
Direccin web
www.astm.org www.aacc.org www.aoac.org www.aatcc.org
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Anexo No. 2 Organismos de Acreditacin

Organismos de Acreditacin de la regin de Amrica, pertenecientes al IAAC (Interamerican Accreditation Cooperation)
Pas
Argentina Bolivia
Organismo de Acreditacin
OAA DTA-IBMETRO Organismo Argentino de Acreditacin Direccin Tcnica de Acreditacin Instituto Boliviano de Metrologa
Direccin web
www.oaa.org.ar www.ibmetro.gob.bo
Brasil
CgcreINMETRO
Instituto Nacional de Metrologa, Normalizacin y Metrologa y Calidad Industrial Coordinacin General de Acreditacin
www.inmetro.gov.br
Chile EEUU
INN a2la
Instituto Nacional de Normalizacin American Association for Laboratory Accreditation
www.inn.cl www.a2la.org
Ecuador Mxico Per
OAE EMA SNAINDECOPI
Instituto Ecuatoriano de Normalizacin Entidad Mexicana de Acreditacin Servicio Nacional de Acreditacin - Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Proteccin a la Propiedad Intelectual
calidadecuador.gov.ec www.ema.org.mx www.indecopi.gob.pe
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Anexo No. 3 Organismos de Evaluacin de la Conformidad

A continuacin se muestra una base de datos de los Organismos de Evaluacin de la Conformidad (OEC), todos ellos de tercera parte y la mayora acreditados por el SNA-Indecopi, para las actividades de: calibracin, ensayo, inspeccin, certificacin de sistemas de gestin y certificacin de producto tanto por sectores de actividad, como para el otorgamiento de Sello de Conformidad, respecto de una norma tcnica especfica del producto a certificar. Mayor detalle de la informacin concerniente a los OEC acreditados por el SNA-Indecopi la puede ubicar en la pgina web www. indecopi.gob.pe. Asimismo, se muestran los Organismos autorizados por el Ministerio de la Produccin para la evaluacin de la conformidad de productos, con base en criterios establecidos por este Ministerio para el otorgamiento del sello Cmprale al Per. Ms detalle de esta informacin la puede encontrar en la pgina web www.produce.gob.pe. Recordemos que para la seleccin de un Organismo de Evaluacin de la Conformidad (OEC) es muy importante tener en cuenta su capacidad en el otorgamiento del servicio, la cual est vinculada al alcance de aplicacin en el que ha sido reconocido. Laboratorios de Calibracin Laboratorios de Calibracin acreditados por el SNA-Indecopi en un alcance determinado, esto es, en la aplicacin de procedimientos de calibracin de instrumentos de medicin especficos y teniendo la facultad de emitir Certificados de Calibracin con el smbolo de acreditacin en dicho alcance.
Nombre del Laboratorio
METROIL LO JUSTO S.A.C. SG NORTEC SRL
Ubicacin
Comas - Lima Arequipa Urb. Playa Rmac Callao
Telfono
557-2727 (054) 445 500 572 - 2630
Vigencia
2008-04-10 al 2011-04-10 2006-11-13 al 2009-11-13 2007-07-25 al 2010-07-25
QUALITY CERTIFICATE DEL PER S.A.C. CADENT S.A.C. CALIBRACIONES S.A.
San Miguel - Lima
464 0557
2007-10-18 al 2010-10-18
Los Olivos - Lima San Isidro - Lima
627-6600 221 0845
2008-09-08 al 2011-09-08 2009-06-04 al 2012-06-04
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Laboratorios de Ensayo Laboratorios de Ensayo acreditados por el SNA-Indecopi en un alcance determinado, esto es, en la aplicacin de mtodos de ensayo en productos o un alcance especfico y teniendo la facultad de emitir Informes de Ensayo con el smbolo de acreditacin en dicho alcance.
ALEX STEWART (ASSAYERS) DEL PERU S.RL.
Ubicacin
Surquillo - Lima Urb. Bocanegra -
Telfono
221 1315
Vigencia
2009-02-19 al 2012-02-19
ALS Per S.A.
Callao y Cercado - Lima
336 5353
2006-07-20 al 2009-07-20
ARPL TECNOLOGA INDUSTRIAL S.A. CERTIFICACIONES DEL PERU S.A. CERPER CERTIFICACIONES Y CALIDAD S.A.C. CERTIFICAL CERTINTEX S.A.C. CERTIFICADORA Y LABORATORIOS ALAS PERUANAS S.A.C. CERTILAB CENTRO DE CERTIFICACIN, INSPECCIN Y ENSAYOS DE PRODUCTOS PETROLEROS, GAS NATURAL Y DERIVADOS CERTIPETRO CENTRO TOXICOLGICO S.A.C. CETOX CESMEC PER S.A.C. CIMM PER S.A. COLECBI S.A.C.
La Victoria - Lima
265 7272
2009-02-17 al 2012-02-17
La Perla - Callao
420 4145
2008-05-31 al 2011-05-31
Pueblo Libre - Lima Santa Clara - Ate
461 1036 356 0140
2008-08-20 al 2011-08-20 2007-08-09 al 2010-08-09
San Miguel - Lima
(511) 578 45
2007-03-17 al 2010-03-07
Rmac Lima
381 3845
2008-08-01 al 2011-08-01
Surco Lima
273 2318 219 6260 457 5284 31 0752
2008-06-16 al 2011-06-16 2008-03-29 al 2011-03-29 2008-04-30 al 2011-04-30 2007-09-05 al 2011-09-05
San Miguel - Lima La Perla - Callao Chimbote
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Laboratorios de Ensayo (continuado)

CORPORACIN DE LABORATORIOS AMBIENTALES DEL PER S.A.C. - CORPLAB DIRECCION DE ESTUDIOS ESPECIALES DIRECCIN GENERAL DE CAMINOS Y FERROCARRILES MINISTERIO DE TRANSPORTE Y COMUNICACIONES ECOLAB S.R.L. ENVIROLAB PERU S.A.C. ENVIRONMENTAL QUALITY ANALYTICAL SERVICES S.A. EQUAS S.A. GENERAL CONTROL GROUP S.A.C. INSPECTORATE SERVICES PERU S.A.C. INSTITUTO LA MOLINA CALIDAD TOTAL LABORATORIOS INSTITUTO TECNOLGICO PESQUERO DEL PER ITP Surquillo - Lima 272 1166 2007-01-18 al 2010-01-18
Ubicacin
Telfono
Vigencia
Rmac - Lima
481 3707
2008-05-31 al 2011-05-31
Callao San Miguel - Lima La Molina Lima
561 5454 616 5400
2008-03-20 al 2011-03-20 2007-08-28 al 2010-08-28
548 0180 Pte. Piedra - Lima Jess Mara - Lima 332 4705 / 811-9580 613 8080
2007-10-15 al 2010-10-15 2006-05-26 al 2009-05-26 (Extendido hasta 2009-0626) 2008-05-31 al 2011-05-31
Callao
La Molina - Lima
349 5794
2007-02-01 al 2010-02-01
Ventanilla - Callao
577 0116
2009-01-15 al 2012-01-15
INTERNATIONAL ANALYTICAL SERVICES S.A.C. INASA INTERTEK TESTING SERVICES PER S.A. J. RAMON DEL PERU S.A.C. LABECO ANALISIS AMBIENTALES S.R.L.
San Miguel - Lima
616 5200
2009-06-17 al 2012-06-17
San Miguel - Lima Miraflores Lima San Isidro - Lima Surquillo - Lima
562 0022 513 3399 242 2696
2006-09-15 al 2009-09-15 2006-12-27 al 2009-12-27 2009-02-09 al 2012-02-09
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Laboratorios de Ensayo (continuado)

LABORATORIOS ANALITICOS J Y R S.A.C. LOUIS PASTEUR S.R.L. MARINE CONSULTANTS S.A.C. - MAR CONSULT S.A.C. MEGA INGENIEROS S.A.C. Cajamarca MINERALS OF LABORATORIES S.R.L. MINLAB S.R.L. NKAP S.R.L. PETROLEOS DEL PERU S.A. PETROPERU S.A. (Sede Talara) PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DEL PERU - PUCP (Laboratorio de Estructuras Antisismicas. Laboratorio de Materiales. Laboratorio de Anlisis Qumicos. Laboratorio de Electroqumica del Instituto de Corrosin y Proteccin) SERVICIOS ANALTICOS GENERALES S.A.C. SERVICIO NACIONAL DE ADIESTRAMIENTO EN TRABAJO INDUSTRIAL SENATI SOCIEDAD DE ASESORAMIENTO TCNICO S.A.C. SGS DEL PERU S.A.C. Z-VICOR S.R. Ltda. La Perla - Callao Cajamarca Talara - Piura 420 5280 076 362873 073 284200 2009-02-11 al 2012-02-11 2006-12-06 al 2009-12-06 2006-12-14 al 2009-12-14
Ubicacin
San Isidro - Lima Cusco San Miguel - Lima La Molina Lima
Telfono
221 9161 (5184) 234727 611 2200 Anexo 126
Vigencia
2008-05-22 al 2011-05-22 2007-11-22 al 2010-11-22 2008-04-19 al 2011-04-19
076 365559
2006-12-06 al 2009-12-06
San Miguel - Lima
626 2000 (Anexo 2003)
2007-09-06 al 2010-09-06
Santa Beatriz Lima Independencia Lima
472 8968
2009-06-15 al 2012-06-15
533 8451
2009-06-15 al 2012-06-15
Lince - Lima Callao Ate Lima Cercado - Arequipa
222 0518 575 2020 (511) 349 7000 (054) 22 0016
2008-04-16 al 2011-04-16 2006-12-26 al 2009-12-26 2006-09-01 al 2009-09-01
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Organismos de Inspeccin Organismos de Inspeccin acreditados por el SNA-Indecopi, en actividades de inspeccin, determinando el proceso a inspeccionar y con base en norma tcnica o documentos normativos.
Nombre del Organismo
CERTIFICACIONES DEL PERU S.A. CERPER FS CERTIFICACIONES S.A.C, INTERNATIONAL ANALYTICAL SERVICES S.A.C. INASA SOCIEDAD DE ASESORAMIENTO TECNICO S.A.C.
Ubicacin
La Perla - Callo Surco - Lima San Miguel - Lima
Telfono
319 9000 372 8182 616 5200
Vigencia
2008-02-19 al 2011-02-19 2008-01-29 al 2011-01-29 2008-09-18 al 2011-09-18
Lince - Lima
222 0518
2009-04-29 al 2012-04-29
Organismos de Certificacin de Productos Organismos de Certificacin de Productos acreditados por el SNA-Indecopi, acreditados por sectores de actividad, facultados a emitir certificados de conformidad de productos comprendidos en dichos sectores.
SOCIEDAD DE ASESORAMIENTO TECNICO S.A.C. CERTIFICACIONES DEL PERU S.A. CERPER SGS DEL PERU S.A.C. INSTITUTO DE CERTIFICACIN, INSPECCIN Y ENSAYOS LA MOLINA CALIDAD TOTAL LABORATORIOS INTERTEK TESTING SERVICES PER S.A.C. INSPECTORATE SERVICES PER S.A.C. CESMEC PERU S.A.C. CORPORACION LEM S.A.C. CERTILAB AP S.A.C. CERTIFICACIONES Y CALIDAD - CERTIFICAL S.A.C. GNERAL CONTROL GOUP S.A.C. Pontificia Universidad Catlica del Per - PUCP
Ubicacin
Lince Lima La Perla Callo Callao
Telfono
222 0518 319 9000 517 1900
Vigencia
2007-03-22 al 2010-03-22 2008-02-06 al 2011-02-06 2007-06-23 al 2010-06-23
La Molina - Lima
349 5640
2008-02-06 al 2011-02-06
San Miguel - Lima Callao San Miguel - Lima Arequipa San Miguel - Lima Pueblo Libre - Lima
562 0022 613 8080 219 6260 (054) 420 381 578 7986 Telefax: 461 1036 Telefax: 332 4705 626 2000 (2003)
2006-12-13 al 2009-12-13 2008-05-14 al 2011-05-14 2008-04-28 al 2011-04-28 2006-12-29 al 2009-12-29 2007-01-18 al 2010-01-18 2008-07-18 al 2011-07-18
Jess Mara - Lima
2008-11-20 al 2011-11-20
San Miguel - Lima
2009-05-11 al 2012-05-11
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Organismos de Certificacin de Productos Organismos de Certificacin de Productos acreditados por el SNA-Indecopi, facultados a certificar productos mediante el otorgamiento de Sello de Conformidad respecto de normas tcnicas especficas.
INTERNATIONAL ANALYTICAL SERVICES S.A.C. INASA CERTIFICACIONES DEL PERU S.A. CERPER
Ubicacin
Telfono
Vigencia
San Miguel - Lima
616 5200
2007-11-27 al 2010-11-27
La Perla - Callo
319 9000
2008-04-01 al 2011-04-01
Organismos de Evaluacin de la Conformidad- Programa Nacional Organismos de Evaluacin de la Conformidad autorizados por PRODUCE para realizar actividades de evaluacin de la conformidad de productos industriales manufactureros del Programa Nacional Cmprale al Per.
International Certification Services Bureau Veritas SGS DEL PERU S.A.C.
Ubicacin
Jess Mara - Lima San Isidro - Lima Callao
Telfono
461 9195 422 9000 517 1900
Vigencia
2008-06-25 al 2010-06-25 2008-05-26 al 2010-05-26 2008-05-26 al 2010-05-26
Organismos de Evaluacin de la Conformidad - Reglamentos Tcnicos Organismos de Evaluacin de la Conformidad autorizados por PRODUCE para realizar actividades de evaluacin de la conformidad de productos industriales manufactureros sometidos a Reglamentos Tcnicos.
INTERNATIONAL CERTIFICATION SERVICES Bureau Veritas
Ubicacin
Jess Mara - Lima San Isidro - Lima
Telfono
461 9105 422 9000
Vigencia
2008-06-25 al 2010-06-25 2008-05-26 al 2010-05-26
Organismos de Certificacin de Sistemas de Gestin - SNA-Indecopi Organismos de Certificacin de Sistemas de Gestin acreditados por el SNA-Indecopi, facultados a certificar sistemas de gestin, emitiendo Certificados en los sectores de actividad acreditados.
CERTIFICACIONES DEL PERU S.A. CERPER Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin ICONTEC
Ubicacin
La Perla - Callo Surco Lima Bogot - Colombia
Telfono
319 9000
Vigencia
2008-02-06 al 2011-02-06
223 6800
2006-06-26 al 2009-06-26
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Organismos de Certificacin de Sistemas de Gestin - Acreditacin internacionales Organismos de Certificacin de Sistemas de Gestin reconocidos con Organismos de Acreditacin internacionales, facultados a certificar sistemas de gestin, emitiendo certificados en los sectores de actividad acreditados.
GERMANISCHER LLOYD Per S.A.C. Bureau Veritas SGS DEL PERU S.A.C.
Direccin
San Isidro - Lima San Isidro - Lima Callao
Telfono
221 8124 422 9000 517 1900
Tipo de Autorizacin / Acreditacin

Acreditacin Internacional Acreditacin Internacional Acreditacin Internacional
Organismos de Certificacin de la produccin orgnica autorizados por SENASA

BCS ko Garantie Per S.A.C.
Direccin
San Isidro - Lima
Telfono
(051) 1 160044
Tipo de Autorizacin/ Acreditacin

Autorizacin nacional
Organismos de Certificacin reconocidos por Organismos de Acreditacin Internacionales.

BIOLATINA S.A.C.
Direccin
Lince - Lima
Telfono
424 7773
Tipo de Autorizacin/ Acreditacin

Acreditacin Internacional
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Anexo No.4 Ejemplos de normas tcnicas por sector

Sector Norma Contenido
Establece las caractersticas del apilado horizontal de la madera aserrada para Secado de la madera. Madera NTP 251.134:2005 Apilado horizontal de la madera aserrada. procesos de secado convencional en hornos y al aire libre, con el objeto de que su aplicacin se prevenga la ocurrencia de defectos de forma y facilite la optimizacin del proceso de secado. Madera. Mtodo de NTP 251.018:2004 determinacin de la tenacidad Madera. Mtodo de extraccin de clavos Pisos de madera. Pisos de Madera Elementos de parquet NTP 251.135: 2005 macizo machihembrado. Requisitos Establece los procedimientos a seguir en la ejecucin de ensayos para determinar la tenacidad de la madera. Establece los procedimientos a seguir en la ejecucin de ensayos para determinar la extraccin de clavos en madera. Establece las caractersticas de los elementos del parquet macizo machihembrado para utilizacin en interior como parquet. Establece los requisitos de los materiales y mtodos constructivos para el mobiliario que Muebles. Armarios y otros muebles NTP 260.031:2006 similares para uso institucional y Armario de Madera Muebles. Armarios y otros muebles NTP 260.030:2006 similares. Mtodo de ensayo para la determinacin de la estabilidad. domstico. Requisitos. es utilizado por los alumnos y profesores, en los diferentes niveles de educacin, el mobiliario de oficina y en general todos los muebles de uso domstico que tienen capacidad de contener, con el fin de que todos los sectores involucrados cuenten con una herramienta comn que les facilite una seleccin rpida del producto. Establece los mtodos de ensayo para determinar la estabilidad de armarios apoyados verticalmente, incluyendo armarios para uso domstico e institucional, montados y listos para su uso. Esta Norma Tcnica no es aplicable a armarios montados en la pared y armarios empotrados.
NTP 251.036:2004
Norma
Contenido
70
Ejemplos de normas tcnicas por sector (continuado)

Sector Norma
NTP 291. 044:2006 Cuero. Medicin de rea
Contenido
Establece un mtodo para medir el rea de todo tipo de cueros en el estado seco, acabados o sin acabar. Establece el mtodo a seguir en la
NTP 241.035:2006
Calzado. Designacin de tallas
designacin de las medidas (tallas) del calzado, segn su largo, en base a las medidas del pie normal medio. Establece los conceptos y criterios claros para un etiquetado informativo del calzado
Calzado. Etiquetado NTP. 241.024:2009 informativo para el consumidor
con el objetivo de facilitar la identificacin del pas de origen y de los componentes principales del calzado. Entendindose como componentes principales a la capellada, el forro, firme y plantilla. Establece los requisitos y los mtodos de
Calzado. Calzado de NTP 241.001:2008 Cuero nio escolar. Especificaciones y mtodos de ensayo
ensayo relativos a las caractersticas bsicas que debe cumplir un calzado de nio (escolar), con el fin de garantizar su adecuado comportamiento, siempre que se utilice conforme a su concepcin. Establece los requisitos y los mtodos de
Calzado. Calzado NTP 241.023:2008 casual y mtodos de ensayo
ensayo relativo a las caractersticas bsicas que debe cumplir un calzado casual, con el fin de garantizar su adecuado comportamiento, siempre que se utilice conforme a su concepcin. Establece los requisitos y los mtodos de
Calzado. Calzado de NTP 241.022:2007 dama. Especificaciones y mtodos de ensayo.
ensayo relativo a las caractersticas bsicas que debe cumplir un calzado de dama, con el fin de garantizar su adecuado comportamiento, siempre que se utilice conforme a su concepcin.
Calzado. Mtodo de NTP ISO 20871 ensayo para suelas. Resistencia a la abrasin
Describe un mtodo para la determinacin de la resistencia a la abrasin de suelas, independientemente del material del que estn compuestas.
71

Sector Norma
Calzado. Mtodo de Cuero NTP ISO 17696:2006 ensayo para empeines, forros y plantillas. Resistencia al desgarro.
Contenido
Especifica un mtodo de ensayo para evaluar la resistencia al desgarro de empeines, forros y plantillas o del ensamblado del corte completo, con independencia del material, para evaluar su aptitud para la utilizacin final. Establece los requisitos de calidad, que debern cumplir los diferentes productos de joyera y orfebrera de oro, plata, platino y paladio, hechos a mano, as como las definiciones y seala los mtodos de ensayo para verificar los requisitos. Establece la informacin que deben presentar, en forma clara e indeleble, los artculos elaborados en metales preciosos. Establece los requisitos que se debern cumplir para demostrar la capacidad de suministrar productos acordes con los requisitos especificados y reglamentados.
Productos de joyera y orfebrera. Elaborados NTP 399.504:2008 en metales preciosos, hecho a mano. Requisitos. Joyera y orfebrera. NTP 399.502:2002 Rotulado de artculos de metales preciosos Joyera NTP 399.503:2004 Joyera y orfebrera. Manual de buenas prcticas de manufactura. Joyera y orfebrera. Determinacin de plata en aleaciones NTP 399.500:2004 para joyera y orfebrera. Mtodo de copelacin, (ensayo al fuego).
Establece el mtodo de copelacin (ensayo al fuego) para determinar el contenido de plata en aleaciones para joyera y orfebrera de plata. El contenido de las aleaciones deber ser de 50 milsimas a 999 milsimas.
Establece la terminologa y la clasificacin Artesanas de textil Textiles NTP 232.200:2007 plano en telar. Terminologa y clasificacin. de la lnea artesanal textil plano en telar con el objeto de que todos los artesanos de esta lnea y los sectores involucrados cuenten con una herramienta comn que les facilite una rpida identificacin de los productos.
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Establece los requisitos que deben cumplir las etiquetas en cuanto a la informacin comercial, identificacin de las materias Textiles. Etiquetado para prendas de vestir y ropa para el hogar. textiles componentes y la fijacin y ubicacin de etiquetas en prendas de vestir, accesorios y ropa para el hogar; para su comercializacin a nivel nacional, con la finalidad de facilitar el comercio, licitaciones pblicas, adquisiciones del estado, proteger al consumidor, el ambiente y la salud. Designacin de talla para prendas de NTP ISO Textiles 3635:2006 vestir. Definiciones y procedimientos de medicin del cuerpo humano. Anlisis de materiales textiles. Mtodo de NTP 231.196:1985 determinacin de fibras acrlicas en mezclas binarias con otras fibras. Textiles. NTP 231.164:1986 Confecciones. Patrn de tallas para chompas de tejido artesanal. Establece un patrn de tallas y medidas para chompas de tejido artesanal, para ambos sexos (unisex). Establece el mtodo de determinacin del contenido de fibras acrlicas en mezclas binarias con lana, seda, algodn, poliamidas, polister o rayn. Establece las dimensiones y el procedimiento de medicin del cuerpo humano.
NTP 231.400:2006
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Establece las buenas prcticas agrcolas en la produccin de esprrago, con objeto de asegurar un producto inocuo y sano, libre de contaminantes que puedan causar dao a la salud del consumidor, as como de NTP 209.402:2003 Esprragos. Buenas prcticas agrcolas problemas sanitarios por la presencia y/o daos causados por plagas. Las buenas prcticas agrcolas combinan una serie de tecnologas y tcnicas que hacen nfasis en el manejo integrado de plagas, la conservacin de los recursos naturales y el medio ambiente y la minimizacin de los riesgos para la salud humana. Dispone de la aplicacin de prcticas de higiene en la manipulacin (inclusive el cultivo y recoleccin, el lavado, el corte, la Agrcola Esprragos. Prcticas NTP 209.401:2001 de higiene para procesamiento de esprrago fresco. seleccin, el empaque, el enfriamiento, el almacenamiento, el transporte, la distribucin y la venta) de esprrago fresco para el consumo humano con objeto de garantizar un producto inocuo y saludable. La norma trata del procesamiento de para su comercializacin como producto fresco. Establece los requisitos mnimos, NTP 011.109:2008 Esprragos. Esprrago fresco. Requisitos clasificacin por calibres, tolerancias, presentacin, marcado y etiquetado, contaminantes e higiene que deben cumplir para su comercializacin. Establece los requisitos de calidad que debe cumplir el esprrago en conserva destinado NTP 209.406:2008 Esprrago en conservas. Requisitos al consumo directo. Esta Norma Tcnica Peruana se aplica a los esprragos en conserva de las variedades obtenidas de la especie Aspa rags officinalis L., que habrn de suministrarse al consumidor.
Contenido
74

Sector Norma
Esprrago en NTP 209.410:2007 conservas. Determinacin del espacio de cabeza.
Contenido
Establece el mtodo de ensayo para determinar el espacio de cabeza en conservas de esprragos cuya presentacin puede ser en envases hermticos de vidrio o en envases de hojalata. Establece un mtodo de rutina para evaluar la estabilidad biolgica de unidades tomadas de un lote (vase apartado 9.2) y que se reconoce que no tienen defectos susceptibles de influir en los resultados.
Esprragos. Control NTP 209.403: 2007 de la estabilidad de conservas vegetales. Mtodo de rutina. Esprrago en conservas. NTP 209.409:2006 Determinacin del vaco en conservas en hojalata o frasco de Agrcola vidrio. Esprrago en NTP 209.408:2006 conservas. Determinacin del peso neto y peso drenado. Esprrago en conservas. NTP 209.405:2006 Determinacin de la turbidez en lquido de gobierno. (Turbidmetro Kertesz)
Establece el mtodo para determinar el vaco en el interior de las conservas de esprrago en hojalata o frasco de vidrio.
Establece el mtodo para determinar el peso neto y el peso drenado de los esprragos en conserva.
Establece el mtodo de ensayo para determinar la turbidez en lquido de gobierno en conservas de esprragos en salmuera o encurtido, cuya presentacin puede ser en envases hermticos de vidrio o en envases metlicos (hojalata). Establece los requisitos mnimos, clasificacin por calibres, tolerancias,
NTP 011.010:2002
Mango. Mango fresco. Requisitos. 2a. ed.
presentacin, marcado o etiquetado, contaminantes e higiene que deben cumplir los mangos frescos para su comercializacin.
75

Esta Gua Peruana brinda informacin explicativa en forma de comentarios e ilustraciones, de la Norma Tcnica Peruana Gua de interpretacin GP 011.024:2006 de la norma de requisitos del mango fresco. Agrcola NTP 011.010 MANGO. Mango fresco. Requisitos, que establece los requisitos mnimos, clasificacin por calibres, tolerancias, presentacin, marcado o etiquetado, contaminantes e higiene, que deben cumplir los mangos para su comercializacin. Cdigo de buenas prcticas de NTP 209.509:2007 irradiacin para prolongar la vida til de pltanos, mangos y papayas. Establece las prcticas que deben aplicarse a los pltanos, mangos y papayas para que el tratamiento por irradiacin resulte eficaz prolongndoles la vida til mediante el retraso de la maduracin.
76
Anexo No. 5 Nmero de Certificados emitidos en segn la Norma ISO 9001 y la Norma ISO 14001 en algunos pases de la Regin, actualizado al ao 200621
PAS ANDORRA ARGENTINA BOLIVIA BRASIL CHILE COLOMBIA COSTA RICA CUBA REP. DOMINICANA ECUADOR EL SALVADOR ESPAA GUATEMALA HONDURAS MXICO NICARAGUA PANAM PARAGUAY PER PORTUGAL URUGUAY VENEZUELA TOTAL N de Certificados ISO 9001:2000 12 7,934 198 9,014 2,565 6,271 186 363 29 486 96 57,552 61 36 4,636 28 99 103 576 5,851 648 535 92,279 N de Certificados ISO 14001:2004 1 862 30 2,447 375 296 55 6 2 50 4 11,125 7 7 409 3 5 4 83 564 45 51 16,431
21
Una empresa/organizacin puede haber obtenido ms de un certificado, pues ste se otorga con base en el alcance de certificacin. As, una empresa que tiene tres unidades de negocio puede contar con tres certificados, es decir, un certificado por cada unidad de negocio.
77
Anexo No. 6 Organizaciones de inters

Nombre de la Organizacin
Adex Asociacin de Exportadores Cmara de Comercio de Lima Per Asociacin integrada por empresas y empresarios establecidos en el Per
Consultora en procesos de normalizacin de productos, procesos de evaluacin de la conformidad, procesos de certificacin de productos, implementacin de sistemas de gestin, metrologa (info@gestionytecnica.com)
Detalle de la Organizacin
Asociacin de empresarios exportadores del
Direccin web
www.adexperu.org.pe
www.camaralima.org.pe
Gestin & Tcnica
www.gestionytecnica.com
Organismo Nacional de Normalizacin Indecopi Servicio Nacional de Acreditacin Servicio Nacional de Metrologa Mincetur Produce Ministerio de Comercio Exterior y Turismo Ministerio de la Produccin Organizacin del Gobierno que promueve el PROMPERU comercio internacional de empresas peruanas SNI Sociedad Nacional de Industrias Promover el desarrollo de la industria manufacturera privada para lograr el progreso del Per Snoasc
Difundir y garantizar la utilizacin de los servicios de OEC Acreditados en Sistemas de Calidad para facilitar e impulsar el comercio interno y externo
www.indecopi.gob.pe
www.mincetur.gob.pe www.produce.gob.pe
www.promperu.gob.pe
www.sni.org.pe
www.snoasc.org
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LOS COMPONENTES QUE SOPORTAN LA CALIDAD

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Agrcultura y Alimentos 25%

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Figura No. 2 Comits Tcnicos de Normalizacin clasificados por sectores al ao 20085

Otros 18% Gestin 6%

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D.S. N 187-2005-EF, emitido el 29 de diciembre de 2005.

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Figura No. 3 Ciclo de mejora continua9

Gestin de los Recursos

Medicin, anlisis y mejora

Leyenda: Actividades que aportan valor Flujo de informacin

Fuente: NTP ISO 9001

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Post-Venta y Atencin al Cliente

Fuente: GESTIN & TCNICA Empresa Consultora

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Productores de pesticidas, fertilizantes y medicina veterinaria

Productores de alimentos para animales

Cadena alimentaria para la produccin de ingredientes y aditivos Operadores de transporte y almacenamiento

Fabricantes de equipos e instrumentos Fabricantes de agentes de limpieza y desinfeccin

Fabricantes de materiales de Comerciantes minoristas, operadores y proveedores de servicios de comidas

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EL SISTEMA DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

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Denicin del producto o servicio a comercializar

Idencacin los requisitos regulatorios para la comercializacin del producto o servicio

Idencacin la documentacin tcnica aplicable

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