Normas ISO Series 9000, 14000 y 22000 Gestin de la Calidad Antecedentes:

ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la Organizacin del

Atlntico Norte (OTAN) quien las utiliz como instrumentos para

evaluar a los proveedores de partes y motores para aviacin, que a su vez tuvieron su origen en la norma de la Rolls Royce (aos 30). Luego fueron adoptadas por la British Standars Institution BSI (1978) bajo el nmero BSI 5750, las cuales a su vez fueron utilizadas como base para la discusin, a partir de 1982 del comit N CT176 de ISO y para que en 1987 se publicaran con la denominacin actual de serie ISO 9000. Los Japoneses consideran que el aseguramiento de la calidad tal como lo contempla ISO, fue uno de los peldaos que la industria nipona debi reconocer para llegar al status de competitividad que ahora ostenta.

Qu son las normas ISO?

La gran mayora de normas ISO son especficas para un producto, material o proceso particular. Sin embargo, las normas que le han

dado a la familia ISO 9000 y a la ISO 14000 una reputacin

mundial se conocen como normas genricas de sistemas de gestin. Genricas significa que las mismas normas se pueden aplicar a cualquier organizacin, ya sea grande o pequea, cualquiera que sea su producto inclusive si el producto es en realidad un servicio en cualquier actividad, y si es una empresa comercial, administracin pblica, o un departamento del gobierno.

Para qu sirven las normas ISO?

La ISO 9000 trata sobre la gestin de la calidad. Esto es lo que la organizacin hace para mejorar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de requisitos del cliente y las regulaciones aplicables y para mejorar continuamente su desempeo en este aspecto. La ISO 14000 trata principalmente sobre gestin ambiental. Esto

es lo que la organizacin hace para minimizar los efectos nocivos que

sus actividades causan en el ambiente, y mejorar continuamente su desempeo ambiental. Tanto la familia ISO 9000 como la ISO 14000 incluyen normas que establecen los requisitos para un sistema de gestin y contra las cuales se puede certificar un sistema. Esto significa que el sistema ha sido auditado contra los requisitos de la norma por un organismo de certificacin o de registro especializado, el cual, si los

requisitos se han cumplido, expide un certificado de conformidad,

conocido comnmente como certificado ISO 9000 ISO 14000. La certificacin no es un requisito de la ISO 9000 ISO 14000. Una organizacin puede implementar las normas sin buscar la certificacin. Miles de organizaciones en el mundo han escogido la certificacin por la percepcin de que una confirmacin independiente de conformidad con la ISO 9000 la ISO 14000 da valor agregado. La ISO no lleva a cabo certificaciones ni otorga certificados ISO 9000 14000. Esto lo hace en forma independiente alguno de los 740 organismos de certificacin activos en el mundo.

Principios Bsicos de la ISO 9000 Enfoque al cliente. Liderazgo. Participacin del personal. Enfoque basado en procesos. Enfoque de sistema para la gestin Mejora continua, en todos los apartados. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

Principios bsicos de la ISO 9000 Enfoque a procesos

El nuevo texto intenta que las organizaciones se planteen el sistema

de gestin como un mtodo para mejorar la eficacia del conjunto de procesos que se desarrollan en la empresa.

Ver el sistema de calidad como un sistema de gestin aplicable en todo y a todo.

Enfoque al cliente
Definir claramente los requisitos del producto o servicio Registro de las reclamaciones o quejas y Mtodo de evaluacin de la satisfaccin del cliente Mejora continua

Mecanismos internos para establecer sistemas de mejora continua en todo lo relacionado con la calidad y el cumplimiento de los requisitos establecidos.

Mejorar peridicamente objetivos medibles Establecer esto en todos los niveles de la organizacin, midiendo el grado de satisfaccin del cliente y utilizarlo como elemento activo de esta mejora permanente

Familia ISO 9000

Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vnculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, as como sobre su combinacin e interaccin. Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de la calidad, enfatiza la importancia de a) La comprensin y el cumplimiento de los requisitos. b) La necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten valor. c) La obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso. d) La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

Familia ISO 9000. Comprende las normas:

ISO 9000: Ayuda a las compaas a determinar que estndar de ISO 9001, 9002 y 9003 aplicar. ISO 9001: Lneas de gua para compaas que se dedican al diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio de productos o servicios.

ISO 9002: Similar a ISO 9001, pero excluye a compaas

que se dediquen al diseo y desarrollo.

ISO 9003: Cubre a compaas que se dediquen a la inspeccin y comprobacin final

ISO 9004: Lnea gua para la aplicacin de los elementos del Sistema de Gestin de Calidad.

ESTRUCTURA Y CONTENIDO DE LA ISO 9000

REQUISITOS DEL CLIENTE

GESTIN RECURSOS REALIZACIN PRODUCTO MEDIDA ANALISIS
RESPONSABILIDAD

DIRECCIN

SATISFACIN DEL CLIENTE

Los siguientes son los puntos ms importantes que describen las Normas ISO: Responsabilidad de la Direccin de la Empresa - Poltica de la Calidad:

 La direccin de la empresa debe definir por escrito la poltica de la

calidad, y debe proveer los medios y recursos necesarios para que
sta se lleve a cabo.

Es responsabilidad de la direccin que esta poltica sea entendida y

aplicada por todo el personal de la empresa.

Por un lado, se requiere definir los roles y responsabilidades de todo

el personal con respecto a la calidad.

Por otro lado, se debe nombrar a un representante de la direccin

de la empresa con autoridad para poner en marcha y mantener el sistema de la calidad, informando permanentemente a la direccin sobre el desempeo del mismo.

Y adems la direccin de la empresa debe revisar peridicamente el

sistema de la calidad para asegurarse de su efectividad y del cumplimiento de los objetivos fijados en la poltica de la calidad:

DIRECCION DE LA EMPRESA

Definir Responsabilidades Designar Representante

Revisar Sistema de la Calidad Proveer Recursos

Sistema de la Calidad - Manual de la Calidad

El sistema de la calidad se debe documentar preparando un Manual
de la Calidad.

El Manual de la Calidad debe realizar una descripcin adecuada de

los elementos y procedimientos del sistema de la calidad y servir como referencia permanente en la implementacin y mantenimiento del sistema de la calidad.

Debe explicitar la Poltica de la Calidad de la empresa, los Objetivos

a alcanzar y el Plan para lograrlo:

Manual de la Calidad

Calidad en el Diseo:
La calidad en el diseo es sumamente importante porque los defectos de diseo no se eliminarn en las etapas de produccin:

Es sumamente importante planificar el diseo, documentar los requisitos que debe cumplir el producto, realizar planos, dibujos y prototipos del producto. La etapa de diseo debe proveer informacin documentada.

Plan de Diseo:
Es necesario preparar planes por escrito para las actividades de diseo, definiendo las responsabilidades organizativas y tcnicas de las

personas encargadas del mismo.

Requisitos y Especificaciones de partida:

Se deben describir las caractersticas y propiedades del producto que se est diseando, e identificar los requisitos de funcionamiento, mantenimiento y seguridad que debe cumplir el producto.

Datos finales del Diseo:

Una vez terminado el diseo del producto, es necesario determinar y
documentar los datos finales del mismo, establecer criterios de aceptacin e identificar las caractersticas crticas para el buen funcionamiento del mismo, incluyendo requisitos de seguridad.

Verificacin del Diseo:

Se deben efectuar pruebas para comprobar que los datos finales del diseo cumplen con los requisitos de partida y registrar los resultados.

Validacin del Diseo:

Se deben realizar pruebas para comprobar que el diseo satisface requisitos y necesidades del usuario, registrando los resultados.

Modificaciones del Diseo:

Todos los cambios y modificaciones del diseo deben ser documentados apropiadamente.