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Objetivos
1. Identificar diferencias entre las pruebas fsicas, qumicas y
2. Realizar pruebas de alto nivel, debido a la creciente complejidad de los instrumentos. 3. Entender las variables que pueden afectar el resultado del proceso de esterilizacin. 4. Identificar los diferentes monitoreos que puede identificar fallas en el proceso de Esterilizacin.
Porqu probamos el proceso de esterilizacin a vapor ? Para garantizar que el resultado del proceso est a un nivel aceptable de aseguramiento de la esterilizacin.
Entre mayor sea el tiempo de la temperatura en presencia de vapor saturado, mayor ser la probabilidad de un proceso de esterilizacin exitoso. En la esterilizacin segura una de las variables importante es la reduccin y limitacin de la biocarga antes de la esterilizacin para garantizar su seguridad y calidad del proceso.
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Prueba Bowie-Dick
La prueba Bowie-Dick detecta: Fugas de aire Presencia de gases no condensables ( NCG ) Penetracin de vapor en el centro de un paquete medido en un esterilizador por remocin de aire dinmica. Monitorea la remocin satisfactoria de aire de la cmara, por parte del sistema de remocin de aire del esterilizador.
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Resultados validos: Cmara vaca. Posicin de la prueba rejilla inferior sobre el drenaje. Ciclo no debe exceder a 4 minutos a 273 F( 134 C )
Aire y los NCG pueden estar presentes porque no fueron removidos. Por el sistema de remocin de aire
Falla del sistema de vaco de la cmara. El aire y los NCG de encuentran dentro de la tubera de vapor, por tratamiento del vapor con aditivos de calderas.
Monitores Fsicos
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Miden tiempo, temperatura, presin y vaco usados en el proceso de esterilizacin a vapor y nos dan informacin detallada.
Hora de inicio. Niveles de temperatura, presin y vaco en los intervalos. especficos durante la porcin de exposicin del ciclo. Tiempo de descompresin, tiempo de secado y hora de termino del ciclo. Otros.
Monitores visuales, primera seal de una falla del esterilizador o posible error del operador. Monitoreo puede identificar un ciclo inapropiado por tipo o dispositivos mdicos procesados. Monitores fsicos, acusa fallas, incluso si no se corri el ciclo.
Verificar cumplimiento de los parmetros fsicos de la esterilizacin segn recomendaciones del fabricante del equipo esterilizador. Cumplir con los parmetros de esterilizacin recomendados por el fabricante para los diferentes dispositivos. Instrumentos quirrgicos complejos, en particular los que estn en contenedores, pueden requerir un tiempo de exposicin mayor que el sugerido por el fabricante del esterilizador.
Revisar las impresiones, verificar los tiempos de exposicin, temperaturas, presin y vaco si son adecuados para el ciclo de esterilizacin y los contenidos de la carga son crticos, y el operador debe poner sus iniciales al final del ciclo.
Prueba del Esterilizador tras la instalacin, reubicacin,mal funcionamiento,reparaciones mayores y fallas en el proceso de Esterilizacin.
Prueba de artculos procesados rutinariamente debe realizarse en forma continua y c/vez que existe: Cambio de empaques, contenedores en dimensiones, peso.
3 ciclos consecutivos carga Colocar IB dentro de DDP en Colocar IB dentro de las vacias con IB dentro del DDP cada tipo de ciclo que realiza el muestras y tambin pueden seguido x 3 ciclos consecutivos esterilizador utilizarse IQ de clase del 3,4 5 carga vacia Bowie Dick. No est establecido n de IB y IQ
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penetrado en cada paquete, bolsa o contenedor, puede que no sean capaces de detectar vapor sobrecalentado o hmedo o bajos niveles de aire. Integradores qumicos Clase 5 no necesariamente detectan fallas en el proceso de esterilizacin con la misma sensibilidad que los indicadores biolgicos.
Los integradores proporcionan informacin en tiempo real sobre el ciclo, posibles fallas y/o errores del usuario en el proceso de esterilizacin.
Integradores Clase 5 no necesariamente detectan fallas en el proceso de esterilizacin con la misma sensibilidad que los indicadores biolgicos. Indicadores Integradores Clase 5 pueden servir como base para liberar los artculos procesados excluyendo implantes. Los Indicadores Integradores Clase 5 an pueden pasar por alto mucha de la informacin que podra ocasionar que un ciclo no logre alcanzar todos los parmetros crticos durante el tiempo requerido a lo largo de toda la cmara.
Existen ciertas variables de los Integradores clase 5 que pasan por alto como la calidad del vapor (por ej, vapor sobrecalentado) y aire atrapado dentro de la cmara. Los indicadores qumicos internos podran demostrar una falla difcil de identificar, como errores de cargas. No tenemos slo una prueba que identifique que los instrumentos dentro de un ciclo completo son estriles; pero s tenemos mltiples pruebas para identificar que se alcanzaron ciertos parmetros de esterilizacin.
Los indicadores biolgicos buscan demostrar si las condiciones fueron adecuadas para alcanzar la esterilizacin. Esta es la ventaja de los IB sobre los indicadores qumicos, que slo miden un conjunto especfico de condiciones diseadas artificialmente. Estudios cientficos describen que las fallas debidas a condiciones marginales del ciclo, creadas por remocin inadecuada de aire o condiciones de vapor sobrecalentado, no fueron detectadas de igual manera por los indicadores qumicos y biolgicos.
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Resumen
Existen muchas variables que pueden interferir con un proceso
de esterilizacin exitoso.
Introduccin de instrumentos ms complejos en los ltimos diez aos. Existencia de instrumentos con componentes internos mviles, mltiples fenestraciones, dimetros internos de lumen cada vez ms reducidos y largos. Pruebas para identificar un ciclo de esterilizacin exitoso estn evolucionando para cubrir las demandas de estos instrumentos nuevos y ms complejos.
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Instrumentos complejos se estn identificando con tiempos de esterilizacin ms largos que de muchas instituciones que se realizan actualmente. Las instituciones al cuidado de la salud debern realizar las pruebas de producto segn AAMI ST46 para verificar que los dispositivos mdicos puedan procesarse eficazmente en el esterilizador de la institucin. Utilizar mtodos de prueba apropiados, que nos ayuden a monitorear los parmetros como sea posible, con el fin de producir un proceso de esterilizacin a vapor aceptable
Mantener los instructivos con las recomendaciones de cada fabricante de dispositivo mdicos de instrumentos quirrgicos complejos, instrumentos elctricos, contenedores a la medida e instrumentos de exploracin . Instructivos que indique cules son los mtodos correctos para ensamble/desensamble, limpieza/descontaminacin y esterilizacin. Revisin diaria calidad del agua. Mantencin de registros de todos los procesos segn normativa de la Institucin.
Debemos usar un nmero suficiente de tipos de pruebas apropiados que nos proporcionen informacin sobre los diversos parmetros crticos. Recuerde, la meta de un proceso de esterilizacin no debe ser aprobar el indicador, la meta de un indicador debe ser determinar que el proceso de esterilizacin fue efectivo.
vapor y aseguramiento de
esterilizacin en instituciones al cuidado de la salud, ANSI/AAMI ST46:2002. 2. AAMI ST79: 2006. Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities. Arlington, V: Association for the Advancement of Medical Instrumentation; 2006. 3. Young, Martha: Sabas? Estudio Estril Central, Managing Infection Control; agosto 2004. 4. Hancock, Charles O.: Qu hacer cuando se tiene un problema con una prueba Bowie-Dick, Managing Infection Control; enero 2005. 5. Asociacin para la Mejora de Instrumentacin Mdica: Esterilizacin de productos para el cuidado de la saludIndicadores biolgicos-Parte 2; Indicadores Biolgicos para esterilizacin con xido de etileno, ANSI/AAMI ST21:1999. 6 Asociacin para la Mejora de Instrumentacin Mdica: Esterilizacin de productos para el cuidado de la saludIndicadores biolgicos-Parte 3; Indicadores Biolgicos para esterilizacin con calor hmedo, ANSI/AAMI ST19:1999. 7. Schneider, Phil, et. al.: Desempeo de Diversos Indicadores de Esterilizacin a Vapor Bajo Condiciones de Exposicin ptimas y Sub-ptimas en la Desinfeccin, American Journal of Infection Control, Suplemento 2, Vol. 33, No. 2; junio 2005.