Ética, Deontología y Aspectos

Legales

Bioética: Principios y Reglas

Consentimiento informado

Prof. Griselda Llorente

BIOÉTICA
🞆 “Estudio sistemático de la conducta humana en el área
de las ciencias de la vida y la atención a la salud,
examinándolo a la luz de los principios y valores
morales”.

🞆 Conjunto de principios éticos que brindan el sustento

moral de las acciones médicas.
PRINCIPIOS
🞆 De beneficencia
🞆 De no maleficencia
🞆 De autonomía, como derecho en la toma de decisiones
🞆 De justicia: en cuanto a igualdad en el acceso a las
prestaciones de salud

Los principios actúan en forma conjunta y dinámica, con

igual jerarquía.
REGLAS
1) Veracidad: Información veraz y completa.
2) Confidencialidad: secreto profesional.
3) Consentimiento informado:
“Es la declaración de voluntad de un sujeto capaz y libre
con respecto a la propuesta del médico acerca de la
aplicación de un procedimiento diagnóstico o
terapéutico si no mediare una situación de urgencia.
Deberá hacer referencia a los beneficios, efectos
adversos y complicaciones esperables”.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
🞆 Paciente. En excepciones (incapacidad, inconsciencia) :
familiares, autorización judicial. El médico bajo la figura
de estado de necesidad.
🞆 Deriva del principio de autonomía
🞆 Rango Constitucional (Pacto de San José de Costa Rica)
🞆 Contemplado en ley de ejercicio profesional y Código de
ética
🞆 Requisitos originalmente en art. 13 de la Ley de
trasplantes
🞆 Art. 59 Código Civil y Comercial de la Nación (año
2015)
 ART. 13 DE LA LEY DE TRASPLANTE DE ÓRGANOS
Y MATERIAL ANATÓMICO HUMANO
LEY 24.193
🞆 IV.-De la Previa Información Médica a Dadores y Receptores
🞆 Artículo 13°: Los jefes y subjefes de los equipos, como asimismo los profesionales a que se
refiere el artículo 3°, deberán informar a cada paciente y su grupo familiar en el orden y
condiciones que establece el artículo 21°, de manera suficiente, clara y adaptada a su nivel
cultural, sobre los riesgos de la operación de ablación e implante - según sea el caso -, sus
secuelas físicas y psíquicas, ciertas o posibles, la evolución previsible y las limitaciones
resultantes, así como de las posibilidades de mejoría que, verosímilmente, puedan resultar
para el receptor.
🞆 Luego de asegurarse de que el dador y el receptor hayan comprendido el significado de la
información suministrada, dejarán a la libre voluntad de cada uno de ellos la decisión que
corresponda adoptar. Del cumplimiento de este requisito, de la decisión del dador y de la del
receptor, así como de la opinión médica sobre los mencionados riesgos, secuelas, evolución,
limitaciones y mejoría, tanto para el dador como para el receptor, deberá quedar constancia
documentada de acuerdo con la normativa a establecerse reglamentariamente.
🞆 De ser incapaz el receptor, o el dador en el caso de trasplante de médula ósea, la
información prevista en este artículo deberá ser dada, además, a su representante legal.
🞆 En los supuestos contemplados en el título V el lapso entre la recepción de la información y
la operación respectiva no podrá ser inferior a cuarenta y ocho (48) horas.
   
NUEVO CÓDIGO CIVIL Y COMERCIAL DE LA NACIÓN
CAPITULO 3

DERECHOS Y ACTOS PERSONALÍSIMOS

🞆 ARTICULO 51.- Inviolabilidad de la persona humana. La persona humana es inviolable y en cualquier circunstancia
tiene derecho al reconocimiento y respeto de su dignidad.

ARTICULO 52.- Afectaciones a la dignidad. La persona humana lesionada en su intimidad personal o familiar, honra o
reputación, imagen o identidad, o que de cualquier modo resulte menoscabada en su dignidad personal, puede reclamar la
prevención y reparación de los daños sufridos, conforme a lo dispuesto en el Libro Tercero, Título V, Capítulo 1.

ARTICULO 53.- Derecho a la imagen. Para captar o reproducir la imagen o la voz de una persona, de cualquier modo
que se haga, es necesario su consentimiento, excepto en los siguientes casos:

a) que la persona participe en actos públicos;

b) que exista un interés científico, cultural o educacional prioritario, y se tomen las precauciones suficientes para evitar
un daño innecesario;

c) que se trate del ejercicio regular del derecho de informar sobre acontecimientos de interés general.

En caso de personas fallecidas pueden prestar el consentimiento sus herederos o el designado por el causante en una
disposición de última voluntad. Si hay desacuerdo entre herederos de un mismo grado, resuelve el juez. Pasados veinte
años desde la muerte, la reproducción no ofensiva es libre.

ARTICULO 54.- Actos peligrosos. No es exigible el cumplimiento del contrato que tiene por objeto la realización de
actos peligrosos para la vida o la integridad de una persona, excepto que correspondan a su actividad habitual y que se
adopten las medidas de prevención y seguridad adecuadas a las circunstancias.

ARTICULO 55.- Disposición de derechos personalísimos. El consentimiento para la disposición de los derechos
personalísimos es admitido si no es contrario a la ley, la moral o las buenas costumbres. Este consentimiento no se
presume, es de interpretación restrictiva, y libremente revocable.
🞆 ARTICULO 56.- Actos de disposición sobre el propio cuerpo. Están prohibidos los actos de disposición del
propio cuerpo que ocasionen una disminución permanente de su integridad o resulten contrarios a la ley, la moral o
las buenas costumbres, excepto que sean requeridos para el mejoramiento de la salud de la persona, y
excepcionalmente de otra persona, de conformidad a lo dispuesto en el ordenamiento jurídico. La ablación de
órganos para ser implantados en otras personas se rige por la legislación especial. El consentimiento para los actos
no comprendidos en la prohibición establecida en el primer párrafo no puede ser suplido, y es libremente
revocable.

ARTICULO 57.- Prácticas prohibidas. Está prohibida toda práctica destinada a producir una alteración genética
del embrión que se transmita a su descendencia.

ARTICULO 58.- Investigaciones en seres humanos. La investigación médica en seres humanos mediante
intervenciones, tales como tratamientos, métodos de prevención, pruebas diagnósticas o predictivas, cuya eficacia
o seguridad no están comprobadas científicamente, sólo puede ser realizada si se cumple con los siguientes
requisitos:
a) describir claramente el proyecto y el método que se aplicará en un protocolo de investigación;
b) ser realizada por personas con la formación y calificaciones científicas y profesionales apropiadas;
c) contar con la aprobación previa de un comité acreditado de evaluación de ética en la investigación;
d) contar con la autorización previa del organismo público correspondiente;
e) estar fundamentada en una cuidadosa comparación de los riesgos y las cargas en relación con los beneficios
previsibles que representan para las personas que participan en la investigación y para otras personas afectadas por
el tema que se investiga;
f) contar con el consentimiento previo, libre, escrito, informado y específico de la persona que participa en la
investigación, a quien se le debe explicar, en términos comprensibles, los objetivos y la metodología de la
investigación, sus riesgos y posibles beneficios; dicho consentimiento es revocable;
g) no implicar para el participante riesgos y molestias desproporcionados en relación con los beneficios que se
espera obtener de la investigación;
h) resguardar la intimidad de la persona que participa en la investigación y la confidencialidad de su información
personal;
i) asegurar que la participación de los sujetos de la investigación no les resulte onerosa a éstos y que tengan acceso
a la atención médica apropiada en caso de eventos adversos relacionados con la investigación, la que debe estar
disponible cuando sea requerida;
j) asegurar a los participantes de la investigación la disponibilidad y accesibilidad a los tratamientos que la
investigación haya demostrado beneficiosos.
🞆 ARTICULO 59.- Consentimiento informado para actos médicos e investigaciones en salud. El consentimiento informado para actos
médicos e investigaciones en salud es la declaración de voluntad expresada por el paciente, emitida luego de recibir información clara, precisa
y adecuada, respecto a:

a) su estado de salud;

b) el procedimiento propuesto, con especificación de los objetivos perseguidos;

c) los beneficios esperados del procedimiento;

d) los riesgos, molestias y efectos adversos previsibles;

e) la especificación de los procedimientos alternativos y sus riesgos, beneficios y perjuicios en relación con el procedimiento propuesto;

f) las consecuencias previsibles de la no realización del procedimiento propuesto o de los alternativos especificados;

g) en caso de padecer una enfermedad irreversible, incurable, o cuando se encuentre en estado terminal, o haya sufrido lesiones que lo
coloquen en igual situación, el derecho a rechazar procedimientos quirúrgicos, de hidratación, alimentación, de reanimación artificial o al
retiro de medidas de soporte vital, cuando sean extraordinarios o desproporcionados en relación a las perspectivas de mejoría, o produzcan
sufrimiento desmesurado, o tengan por único efecto la prolongación en el tiempo de ese estadio terminal irreversible e incurable;

h) el derecho a recibir cuidados paliativos integrales en el proceso de atención de su enfermedad o padecimiento.

Ninguna persona con discapacidad puede ser sometida a investigaciones en salud sin su consentimiento libre e informado, para lo cual se le
debe garantizar el acceso a los apoyos que necesite.

Nadie puede ser sometido a exámenes o tratamientos clínicos o quirúrgicos sin su consentimiento libre e informado, excepto disposición legal
en contrario.

Si la persona se encuentra absolutamente imposibilitada para expresar su voluntad al tiempo de la atención médica y no la ha expresado
anticipadamente, el consentimiento puede ser otorgado por el representante legal, el apoyo, el cónyuge, el conviviente, el pariente o el
allegado que acompañe al paciente, siempre que medie situación de emergencia con riesgo cierto e inminente de un mal grave para su vida o
su salud. En ausencia de todos ellos, el médico puede prescindir del consentimiento si su actuación es urgente y tiene por objeto evitar un mal
grave al paciente.
🞆 ARTICULO 60.- Directivas médicas anticipadas. La persona plenamente
capaz puede anticipar directivas y conferir mandato respecto de su salud y en
previsión de su propia incapacidad. Puede también designar a la persona o
personas que han de expresar el consentimiento para los actos médicos y para
ejercer su curatela. Las directivas que impliquen desarrollar prácticas
eutanásicas se tienen por no escritas.

Esta declaración de voluntad puede ser libremente revocada en todo momento.

ARTICULO 61.- Exequias. La persona plenamente capaz puede disponer, por

cualquier forma, el modo y circunstancias de sus exequias e inhumación, así
como la dación de todo o parte del cadáver con fines terapéuticos, científicos,
pedagógicos o de índole similar. Si la voluntad del fallecido no ha sido
expresada, o ésta no es presumida, la decisión corresponde al cónyuge, al
conviviente y en su defecto a los parientes según el orden sucesorio, quienes
no pueden dar al cadáver un destino diferente al que habría dado el difunto de
haber podido expresar su voluntad.
 LEY 26529
DERECHOS DEL PACIENTE EN SU RELACIÓN
CON LOS PROFESIONALES E INSTITUCIONES DE LA SALUD

🞆 DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

🞆 Art. 5º.- Definición. Entiéndese por consentimiento informado, la declaración de
voluntad suficiente efectuada por el paciente, o por sus representantes legales en
su caso, emitida luego de recibir, por parte del profesional interviniente,
información clara, precisa y adecuada con respecto a:
🞆 a) Su estado de salud;
🞆 b) El procedimiento propuesto, con especificación de los objetivos perseguidos;
🞆 c) Los beneficios esperados del procedimiento;
🞆 d) Los riesgos, molestias y efectos adversos previsibles;
🞆 e) La especificación de los procedimientos alternativos y sus riesgos, beneficios y
perjuicios en relación con el procedimiento propuesto;
🞆 f) Las consecuencias previsibles de la no realización del procedimiento propuesto
o de los alternativos especificados.

🞆 Art. 6º.- Obligatoriedad. Toda actuación profesional en el ámbito médico-

sanitario, sea público o privado, requiere, con carácter general y dentro de los
límites que se fijen por vía reglamentaria, el previo consentimiento informado del
paciente.
🞆 Art. 7º.- Instrumentación. El consentimiento será verbal
con las siguientes excepciones, en los que será por escrito y
debidamente suscrito:
🞆 a) Internación;
🞆 b) Intervención quirúrgica;
🞆 c) Procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasivos;
🞆 d) Procedimientos que implican riesgos según lo determine
la reglamentación de la presente ley;
🞆 e) Revocación.

🞆 Art. 8º.- Exposición con fines académicos.

🞆 Se requiere el consentimiento del paciente o en su defecto,
el de sus representantes legales, y del profesional de la
salud interviniente ante exposiciones con fines académicos,
con carácter previo a la realización de dicha exposición.
🞆 Art. 9º.- Excepciones al consentimiento informado. El profesional de la salud quedará
eximido de requerir el consentimiento informado en los siguientes casos:
🞆 a) Cuando mediare grave peligro para la salud pública;
🞆 b) Cuando mediare una situación de emergencia, con grave peligro para la salud o vida del
paciente, y no pudiera dar el consentimiento por sí o a través de sus representantes legales.
🞆 Las excepciones establecidas en el presente artículo se acreditarán de conformidad a lo que
establezca la reglamentación, las que deberán ser interpretadas con carácter restrictivo.
🞆 Art. 10.- Revocabilidad. La decisión del paciente o de su representante legal, en
cuanto a consentir o rechazar los tratamientos indicados, puede ser revocada. El
profesional actuante debe acatar tal decisión, y dejar expresa constancia de ello en la
historia clínica, adoptando para el caso todas las formalidades que resulten menester a
los fines de acreditar fehacientemente tal manifestación de voluntad, y que la misma
fue adoptada en conocimientos de los riesgos previsibles que la misma implica.
🞆 En los casos en que el paciente o su representante legal revoquen el rechazo dado a
tratamientos indicados, el profesional actuante sólo acatará tal decisión si se
mantienen las condiciones de salud del paciente que en su oportunidad aconsejaron
dicho tratamiento. La decisión debidamente fundada del profesional actuante se
asentará en la historia clínica.
🞆 Art. 11.- Directivas anticipadas. Toda persona capaz mayor de edad puede disponer
directivas anticipadas sobre su salud, pudiendo consentir o rechazar determinados
tratamientos médicos, preventivos o paliativos, y decisiones relativas a su salud. Las
directivas deberán ser aceptadas por el médico a cargo, salvo las que impliquen
desarrollar prácticas eutanásicas, las que se tendrán como inexistentes.