Universidad de Chile

Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas

Legislación Farmacéutica

Patentes de Invención
Farmacéutica
Integrantes:
de Belén
present Elgueta
ar

Tamara Figueroa
Sebastian Bravo
Benjamin Sandoval
Mariana Rosas
Nicolás Jiménez
 Índice
1)Ley de Propiedad Industrial.
1.1)INAPI.

2)Molécula a investigar. Ribociclib

2.1)Patente en Chile.
2.2)Patente en Estados Unidos.

3) Tipo de protección que

comprende.
 Ley 19.039: Ley de Propiedad Industrial
Titulo 3 de las invenciones

¿Qué es una ¿Qué es una

invención? patente?
-Las patentes pueden obtenerse
para todas las invenciones.

-Se conceden por un periodo no

renovable de 20 años.

-La patente otorga exclusividad

para vender y comercializar el
producto u objeto del invento.
Requisitos para obtener una patente:
Documentos de la Solicitud:
● Hoja de solicitud.
● Hoja técnica.
● Memoria descriptiva.
● Pliego de reivindicaciones.
● Dibujos y/o esquemas (si corresponde).
● Secuencias (si corresponde).

Tomás y Elisa
Documentos de la Solicitud

Hoja de solicitud Hoja técnica

Aquí encontramos:
Aquí encontramos:
● Datos generales de la solicitud (qué
● Datos generales de la solicitud.
tipo de patente es, prioridad,
● Datos del inventor, solicitante,
documentos que presenta)
representante y prioridad.
● Título de la invención.
● Título de la invención.
● Datos de: solicitante, inventor y
● Resumen de la invención.
representante legal.
 Documentos de la Solicitud

Memoria descriptiva Pliego de reivindicaciones

Aquí se incluye la descripción de:
Es una secuencia numerada de características
● Lo conocido en el estado de la de la invención que quedarán protegidas por el
técnica. registro de patentes.
● Descripción de la Invención
● Todo debe estar sustentado en la memoria.
● Dibujos.
● Preciso y conciso.
● Detalles de la invención.
● Debe haber al menos 1 reivindicación
● Ejemplos de aplicación
principal (independiente).
Estructura: Preámbulo + CARACTERIZADO +
También puede agregarse a la solicitud: Caracterización.
● Dibujos y/o esquemas (si corresponde).
● Secuencias (si corresponde).
 INAPI: instituto nacional de propiedad industrial
Es el organismo encargado de la administración y atención de los servicios de la propiedad
industrial en Chile. Le corresponde, asimismo, promover la protección que brinda la propiedad
industrial y difundir el acervo tecnológico y la información de que dispone.

o s enc o n tra r en s u
¿Qué podem
página?
https://www.inapi.cl/

s tad o d e p a ten te s .
-Buscador e
g e n er a l p a te n te s.
-Información
-Definiciones.
.
-Buscador de patentes
 Ribociclib
¿Que es?

-Nombre comercial: Kisqali®

-Tipo de fármaco: Ribociclib se usa en combinación con letrozol (un inhibidor de

la aromatasa) para tratar a las mujeres con cáncer de mama. Es un fármaco de
quimioterapia anticanceroso (antineoplásico). Este medicamento está clasificado
como un "inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina".
 ¿Como se realizó la búsqueda de la molécula?

-Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence

Evaluations
1- Acceder a la pagina:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/index.cfm

2-Buscamos por el nombre de Kisqali, observaremos 2 resultados,

hacemos click sobre el application number
 3-Para cada uno hacemos click en el link de “Patent and Exclusivity Information”

4-Obtenemos los números de patentes, los cuales vamos a utilizar para conocer el estado de patente tanto en chile como en estados Unidos
 ¿Cómo se realizó la búsqueda?: Chile

1. Ingresar al sitio de INAPI e

ir al buscador de patentes.
https://www.inapi.cl/

2. Buscar con el nombre del

fármaco.
3. Nos aparecerán los
resultados. Al clickear el
único resultado nos
aparecerán algunos datos de
la solicitud, el título, un
resumen e información del
solicitante, del inventor y del
representante.

De aquí sacaremos el
número de la solicitud.
4. Volvemos al portal principal
y nos vamos al botón de
accesos.

5. Ingresamos con clave única

y nos registramos en el sitio
de INAPI.
Una vez dentro ingresamos al
menú.
6. Al ir a menú, entramos al
buscador de patentes (beta).

7. Ingresamos el número de
solicitud (recordar paso 3).
8. Nos aparecerá este cuadro azul, que al darle click nos aparecerán los mismos datos que
en paso 3 más el proceso de la patente, con fechas y los expedientes de todo el proceso.
 Patente en Chile

La patente fue rechazada, por lo que no

tiene la vigencia de los 20 años de la que se
habla en el artículo 39 de la ley 19.039.
Diagrama general para la solicitud de una patente
 Novartis no
responde las
observaciones
del perito.

Examinador emite el informe técnico donde también se señala la solicitud no cumple

con los requisitos de novedad y nivel inventivo establecidos en los artículos 33 y 35,
respectivamente, de la Ley Nº 19.039.

Finalmente se resuelve rechazar la solicitud de patente de

invención Nº 201702593.
Buscadores de patentes internacionales:
● Google patents: https://patents.google.com/

● Espacenet:
https://www.epo.org/searching-for-patents/technical/espacenet.html

● Patentscope: https://www.wipo.int/patentscope/es/
 ¿Cómo se realizó la búsqueda?: Estados Unidos

1) Ingresar el nombre de la
molécula en el motor de
búsqueda Google Patents.
2)Dentro de los resultados obtenidos buscamos el de NOVARTIS.
3) El motor de búsqueda nos entrega toda la información sobre el estado de
la patente en Estados Unidos.
 Patente Estados Unidos

La patente fue aprobada y se

encuentra activa. Tiene una
vigencia de 20 años a partir del
momento de la solicitud (2016).
Vigencia patentes estados unidos

(2) TÉRMINO.-Sujeto al pago de tarifas bajo este

título, dicha concesión será por un término a
partir de la fecha en que se emite la patente y
terminando 20 años a partir de la fecha en que
se presentó la solicitud de la patente en los
Estados Unidos o, si la solicitud contiene una
referencia específica a una anterior solicitud o
solicitudes presentadas bajo la sección 120,
121, 365 (c), o 386(c) a partir de la fecha en que
se archivó la primera solicitud.

Ley de Patentes, título 35 del Código de Estados Unidos.

35.U.S.C. 154: Contenidos y términos de patentes: derechos
provisionales.
¿Qué tipo de protección comprende?
La patente busca la protección de la formulación
farmacéutica.
Otros artículos: Ley 19.039
Documento que interfiere con la invención en Chile:
 Conclusión

-El INAPI cumple una función fundamental en administrar y resguardar la

propiedad industrial en Chile bajo lo estipulado en la ley 19.039.

-La patente de composición a investigar RIBOCICLIB se encuentra

denegada actualmente en Chile, mientras que en Estados Unidos se
encuentra vigente hasta el año 2036.
 Bibliografía
1) Ribociclib (Kisqali) - Drug Information | Chemocare. (2022). Chemocare. Recuperado 22 de enero de 2022, de

https://chemocare.com/es/chemotherapy/drug-info/ribociclib.aspx

2) Arnold-Korzeniowski, K. (2021, 24 septiembre). Ribociclib (Kisqali®) | OncoLink. OncoLink. Recuperado 22 de enero de 2022, de

https://es.oncolink.org/tratamiento-del-cancer/oncolink-rx/ribociclib-kisqali-r

3) Ley 19039 (25-ene-1991) M. de Economía, Fomento y Reconstrucción | Ley Chile. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile. (2005, 11

marzo). BCN. Recuperado 22 de enero de 2022, de https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=30406

4) U.S. Patent Law, 35 U.S.C. §§ 1 et seq. (consolidated as of May 2015). (2015, mayo). WIPO Lex. Recuperado 22 de enero de 2022, de

https://wipolex.wipo.int/en/text/371712

5) Gururajan, B. (2015, 16 abril). Ribociclib tablet. Google Patents. Recuperado 22 de enero de 2022, de

https://patents.google.com/patent/US10799506B2/en
 Bibliografía
6) INAPI. (2021). Aspectos de Una Solicitud de Patente. https://www.inapi.cl/portal/institucional/600/articles-976_recurso_1.pdf

7) Gururajan, B. (2020, octubre). United States Patent.

https://patentimages.storage.googleapis.com/60/e7/20/77a2d9f9cc6383/US10799506.pdf

8) Instituto Nacional de Propiedad Industrial. (2013, mayo). REGULA SISTEMA DE PERITOS.

https://www.inapi.cl/transparencia/doc/marconormativo/doc/REX-202-2013-INAPI-PERITOS.pdf

9) Republica de Chile. (2005, agosto). Reglamento de la Ley n° 19.039 de Propiedad Industrial.

https://www.inapi.cl/transparencia/doc/marconormativo/doc/DS_236_2005_Reglamento_Ley_Propiedad_Industrial.pdf

10) ESPACENET. Bibliographic data: WO2014097125 (A1)--2014-06-26. [en línea] <

https://worldwide.espacenet.com/publicationDetails/biblio?DB=EPODOC&II=0&ND=3&adjacent=true&locale=en_EP&FT=D&date=20140626&

CC=WO&NR=2014097125A1&KC=A1

>
¡Muchas gracias
por su atención!