SEMANA Nº6

Principios bioéticos
de la investigación

Mg. Rodolfo Arevalo Marcos

 Agenda Semana 6
2. Principios Bioéticos
2.1. importancia de la bioética en investigación
2.2. Aplicación de la bioética en el trabajo académico

3. Anexos del trabajo académico

 VIDEO EDUCATIVO 1 3

 Bioética en Investigación

Fuente: MediaLab Universidad de Cuenca

https://www.youtube.com/watch?v=xOjKbyoeyJk
MARCO CONCEPTUAL

La bioética, como disciplina, surgió como una

necesidad de reflexión sobre la conducta médica
ante los cambios tecnológicos que revolucionaron
el quehacer de la medicina clínica desde la
década del 60. La emergencia de la bioética
obedece a causas tales como conflictos entre la
tecnología y los valores humanos, incorporación
acelerada de las modernas tecnologías
biomédicas y dilemas actuales sometidos a
controversias. Comprende también cuestiones
relativas a animales y plantas, recursos
energéticos y al campo de la ecología.
 Los cuatro principios 5

(no maleficencia,
de la bioética médica
beneficencia, autonomía y
justicia) fueron entendidos desde el comienzo
como principios universales para vincular con una ética
aplicada
 BIOÉTICA 6

Estudio sistemático de la conducta humana en el área

de las ciencias de la vida y la salud, examinadas a
la luz de los valores y de los principios morales
(Enciclopedia de Bioética; 1978)
Ética práctica, se construye a partir de dos saberes
principales (la filosofía y la medicina), pero
también abreva en otras fuentes, como la
sociología, la antropología, la psicología, la
historia, el derecho, entre otras.
Enfoque multidisciplinario que ha tenido la bioética
permite ampliar la visión respecto a los dilemas
que surgen con la práctica
HACIA UNA BIOÉTICA
7
CRÍTICA

Reciente disciplina tanto en sus orígenes históricos

como en su incorporación en el proceso
enseñanza-aprendizaje.

Carácter polisémico del término “bioética” deja

espacio para ambigüedad o confusión:
moral/ética, legalidad/legitimidad, opinión o Doxa/
ciencia o Episteme.
LA ENSEÑANZA DE LA
8
BIOÉTICA
Compromiso:
No presentar el problema moral como acreedor de una solución
única, pues, generalmente, lo que hay es una amplia gama de
soluciones posibles.
Soluciones defendidas argumentativamente, aunque
difícilmente se arribe a una solución única.
Responder al principio de que respetar no es sinónimo de
compartir y de que el respeto por el otro es condición sine qua
non de la vida democrática.
ÉTICA Y BIOÉTICA EN SALUD 9

La ética del PROFESIONAL DE SALUD abarca el

comportamiento moral del individuo en una doble
dimensión: como profesionista y como ser
humano; sin embargo, surgen distintos problemas
provenientes de la ética del médico y su relación
con el paciente.
 ÉTICA Y BIOÉTICA EN 1
0
MEDICINA
La Bioética no es Deontología profesional sino ética cívica, y como tal
presupone la introducción en la medicina de los valores
democráticos que fundamentan la vida civil de las sociedades
occidentales

La Bioética es una nueva disciplina académica que ha sido, de entre todas

las Humanidades Médicas, la que más se ha desarrollado, y
probablemente la que exigen con mayor urgencia los planes de
estudios en ciencias de la salud para dotar a sus alumnos de las
competencias que les permitan manejar los conflictos de valores de
una relación clínica auténticamente democrática
1
1
1
2
 Declaración Universal sobre 1
3
Bioética y Derechos Humanos
(2005)

Preámbulo:

“reconociendo que los problemas éticos

suscitados por los rápidos adelantos de la ciencia y de sus
aplicaciones tecnológicas deben examinarse teniendo en
cuenta no sólo el respeto debido a la dignidad de la
persona humana, sino también el respeto universal y la
observancia de los derechos humanos y las libertades
fundamentales”
Secuencia de los 7 Requisitos Éticos 1
4

1) Valor social
2) Validez científica
Diseño
3) Selección equitativa
4) Relación riesgo/beneficio
5) Evaluación independiente CEI

6) Consentimiento informado
7) Respeto por los participantes Monitoreo
¿Qué hace que una investigación sea ética? 1
5

 Los requerimientos responden a valores/principios que son

reconocidos universalmente.
 Las discusiones respecto de un protocolo se refieren a la
aplicación de los principios y no a los principios en sí
mismos.
 Su cumplimiento requiere tener regulaciones y comités de
ética capaces de aplicarlas.
 Su análisis requiere distintas experticias y saberes (ética,
científica, legal, social, cultural).
¿Qué es lo que hace ética a la Investigación?
1
6

BENEFICENCIA JUSTICIA
Valor Social o Científico Justa selección de sujetos
Validez Científica Criterios de Inclusión/Exclusión
Relación favorable del riesgo/beneficio Ingreso de sujetos al estudio

Análisis independiente

RESPETO POR LAS PERSONAS

Consentimiento informado al inicio y durante la continuación del estudio
Retiro de la investigación o estudio
Cuidar el bienestar del sujeto
MODELO
1
7
 Sección anexos: operacionalización de
las variables, redacción de instrumentos,
redacción del consentimiento

Mg. Rodolfo Arevalo Marcos

 OPERACIONALIZACIÓN
1
9

Avalos (2014), explica que, la operacionalización de las

variables comprende la desintegración de los elementos que
conforman la estructura de la hipótesis y de manera especial a
las variables y precisa que la operacionalización se logra
cuando se descomponen las variables en dimensiones y estas
a su vez son traducidas en indicadores que permitan la
observación directa y la medición. Afirma que la
operacionalización de las variables es fundamental porque a
través de ellas se precisan los aspectos y elementos que se
quieren cuantificar, conocer y registrar con el fin de llegar a
conclusiones.
 Recomienda proceder como sigue: 2
0

•Determinar el tipo de hipótesis formulada.

•Verificar que la relación entre variables sea
coherente y lógica.
•Cada variable debe representar a los atributos
esenciales del problema objeto de estudio, que son
las propiedades, características, relaciones.
•Operacionalizar una variable, es definir claramente
la manera como se observará y medirá cada
característica del estudio.
Estructura seguir: 2
1
OPERACIONALIZACIÓN 2
2
 VIDEO EDUCATIVO 2 2
3

 Consentimiento informado

Fuente: MediaLab Universidad de Cuenca

https://www.youtube.com/watch?v=wUUaCNGm2Es
2
4
 Bibliografía 2
5

Espinoza Freire, Eudaldo Enrique. (2019). Las variables y su operacionalización en la

investigación educativa. Segunda parte. Conrado, 15(69), 171-180. Epub 02 de septiembre
de 2019. Recuperado en 13 de febrero de 2021, de http://scielo.sld.cu/scielo.php?
script=sci_arttext&pid=S1990-86442019000400171&lng=es&tlng=es.

Rosa, Olivero, Domínguez, Antonio, & Malpica, Carmen Cecilia. (2008). PRINCIPIOS
BIOÉTICOS APLICADOS A LA INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLÓGICA. Acta bioethica, 14(1), 90-
96. https://dx.doi.org/10.4067/S1726-569X2008000100012
LICENCIADA POR