HABILITACION DE SERVICIOS DE

SALUD
Dra. María Virginia Ibarra Mancilla
 CARACTERIZACION
 Marco legal:
 Constitución Política del Estado.
 Decreto Supremo Nº 29272 Plan Nacional de Desarrollo.
 Decreto Supremo Nº 29894 Organización del Órgano Ejecutivo.
 Ley N° 031 Marco de Autonomías y Descentralización.
 Ley Nº 1178 Administración y Control Gubernamental.
 Ley Nº 004 Lucha Contra la Corrupción Marcelo Quiroga Santa Cruz.
 CARACTERIZACION
 Código de Salud (D.L. 15629 del 18 de julio 1978).
 Código de Seguridad Social.
 Decreto Supremo Nº 25233 Funcionamiento de los SEDES.
 Decreto Supremo Nº 29601 Nuevo Modelo de Atención y Gestión en Salud
(SAFCI).
 Reglamento de la SAFCI (Resolución Ministerial N° 0737).
 Ley 3131 del Ejercicio Profesional Médico.
 Decreto Supremo Nº 28562 Reglamentario del Ejercicio Profesional Médico.
 CARACTERIZACION
 Decreto Supremo Nº 1008 Selección de Proveedores Lista Nacional de
Medicamentos (LINAME).
 Decreto Supremo Nº 24176 Reglamento de Gestión de Residuos Sólidos.
 Resolución Ministerial Nº 202 Documentos Normativos de Laboratorios.
Disposiciones legales generales relacionadas a salud.
 CARACTERIZACION
 Resolución Ministerial 0090 Instrumentos Normativos de Calidad del
Programa Nacional de Calidad en Salud (PRONACS).
 Ley Nº 2426 Seguro Universal Materno Infantil (SUMI).

 Ley 3323 Seguro de Salud para el Adulto Mayor (SSPAM).

 Ley Nº 1737 Política Nacional del Medicamento.

 Decreto Supremo No 28748 de 20 junio 2006

 Aseguramiento Prefectural en Salud.

 Decreto Supremo Nº 26873 Sistema Nacional

 Único de Suministros (SNUS)

 CARACTERIZACION
 Resolución Ministerial Nº 1036, Norma Nacional Red Municipal SAFCI y
Red de Servicios.
 Resolución Ministerial Nº 1036, Norma Nacional Referencia y Retorno.

 Resolución Ministerial Nº 1036, Norma Nacional Caracterización de

Establecimientos
 CARACTERIZACION
OBJETIVOS:
Orienta la estructura, organización y
funcionamiento de los Establecimientos de Salud
de Primer Nivel de Atención, en condiciones de
calidad y seguridad sostenibles.
 CARACTERIZACION
OBJETIVOS:
Establece la base técnica normativa para
identificación precisa de las condiciones mínimas
de los Establecimientos de Salud, en relación a
sus recursos, organización y funcionamiento con
adecuación cultural.
 CARACTERIZACION
OBJETIVOS: continua….
 Se constituye en la base normativa que permita la
habilitación y acreditación de los Establecimientos de
Salud.
 Orienta la gestión de recursos ante las instancias
correspondientes para la organización y el
funcionamiento de los Establecimientos de Salud.
 CARACTERIZACION

Esta norma tiene el propósito de regular las

características físicas y funcionales de los
establecimientos de salud
 CARACTERIZACION
Es un referente que permite generar las
condiciones generales e imprescindibles, para
la habilitación y correcto funcionamiento, de
los establecimientos de salud y mejorar la
capacidad resolutiva en beneficio de la
población y la seguridad en la atencion.
 CARACTERIZACION
Relacionando:
lainfraestructura.
Equipamiento.
Medicamentos.
Insumos médicos .
Equipo de salud (RRHH).

Para un manejo eficiente de los recursos de esta forma ofrecer

prestaciones con los más altos estándares de seguridad y
eficiencia, y garantizar servicios con calidad a la población.
 CARACTERIZACION
I.

 1. establecimiento de salud privados.

 2. Establecimientos de salud públicos.

 CARACTERIZACION

 Los Establecimiento de Salud Privados con y sin fines de lucro serán

caracterizados para un control diferenciado en los siguientes:

 CARACTERIZACION
 Los Establecimiento de Salud Privados con y sin fines de lucro serán
caracterizados para un control diferenciado en los siguientes
 RUBROS, conforme evaluación de inspección técnica en:

 1. Consultorio Médico General.

 2. Consultorio Médico de Especialidad
 3. Policonsultorio Médico General
 4. Policonsultorio Médico de Especialidad
 5. Centro Médico General
 6. Centro Medico de Especialidad
 7. Centro de Salud
 8. Centro Médico Especializado
 CARACTERIZACION
 CARACTERIZACION continua……
 8. Centro Médico Especializado
 9. Gabinete de fisioterapia y kinesiologia
 10. Gabinete de optometría

 11. Gabinete de radiología

 12. Gabinete hiperbárico

 13. Gabinete de fonoaudiología

 14. Gabinete de psicología

 CARACTERIZACION
 CARACTERIZACION, continua:
 15. CLINICAS
 1. Tipo A
 2. Tipo B
 3. Tipo C
 16. UNIDADES

 17. INSTITUTOS
 CARACTERIZACION
 CARACTERIZACION, continua:
 18. OPTICAS

 19. ESTABLECIMIENTOS DE LA SEGURIDAD SOCIAL

 1. Cajas de Salud
 2. Seguros Delegados

 20. DISTRIBUIDORAS INSUMOS MÉDICOS

 21. OTROS ESTABLECIMIENTOS QUE PRESTAN SERVICIOS DE

SALUD PRIVADOS
 CARACTERIZACION

 Los Establecimiento de Salud Públicos. serán caracterizados para un

control diferenciado en los siguientes:

 CARACTERIZACION
1) Primer nivel de atencion:
1) Posta de salud.
2) Centro de salud ambulatorio.
3) Centro de salud con internacion.
4) Centro de salud integral.
2) Segundo nivel de atencion.
1) Hospitales de segundo nivel- especialidades basicas.
3) Tercer nivel de atencion.
1) Hospitales de tercer nivel – especialidades y subespecializades.
4) Cuarto nivel de atencion.
1) INSTUTOS.
 CARACTERIZACION
II. ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS)

 Los SEDES son encargado de autorizar la apertura y funcionamiento de

establecimientos farmacéuticos, mediante Resolución Administrativa,

conforme a los artículos establecidos en el Decreto Supremo 25235 y la Ley

del Medicamento (Ley No. 1737 del 17 de Diciembre de 1996).

 CARACTERIZACION
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS)
 Pueden ser:
 Farmacias privadas
 Boticas-Botiquines
 Droguerías
 Farmacias Hospitalarias o Institucionales
 Farmacias Populares
 CARACTERIZACION
III. CARACTERIZACION Y DE LOS TIPOS DE LABORATORIOS)

 Permite verificar el cumpliendo con los requisitos de:

 Personal.
 Infraestructura.
 Equipamiento.
 reactivos,
 CARACTERIZACION
 CARACTERIZACION Y DE LOS TIPOS DE LABORATORIOS)
 Tipos de laboratorios son:

a) Laboratorio Clínico General

b) Laboratorio Clínico Microbiológico
c) Laboratorio de Anatomía Patológica y Citología
d) Laboratorio de Hematología
e) Laboratorio de Inmunología
f) Laboratorio de Endocrinología
g) Laboratorio de Genética y de Células Madre
h) Laboratorio de Toxicología.
 CARACTERIZACION

 1. Laboratorio Clínico General es un servicio técnico complementario

autorizado para realizar determinaciones de hematología y coagulación
general, bioquímica sanguínea, enzimología, uro análisis, copro-
parasitología, serología, electrolitos y gasometría arterial.
 CARACTERIZACION

 2. Laboratorio Clínico Microbiológico es un servicio técnico

complementario autorizado para realizar, cultivos, identificación microbiana,
serotipificación y antibiogramas. Además, podrán funcionar conjuntamente y
realizar las determinaciones de otros tipos de Laboratorio de Diagnóstico
Clínico.
 CARACTERIZACION
 3. Laboratorio de Anatomía Patológica y Citología es un servicio técnico
complementario autorizado para realizar análisis histo-cito-morfológico
sobre tejidos, y de muestras cadavéricas y Citología de fluidos corporales,
secreciones y órganos.
 CARACTERIZACION
 4. Laboratorio de Hematología es un servicio técnico complementario
autorizado para realizar pruebas de hematología y coagulación general y
especializada: factores de la coagulación, mielograma, marcadores
leucocitarios y eritrocitarios, complementos, electroforesis de hemoglobina y
caracterización de anemias y procesos mielo-proliferativos.
 CARACTERIZACION
 5. Laboratorio de Inmunología es un servicio técnico complementario
autorizado para realizar determinaciones que evalúan al sistema inmune,
complemento, complejos inmunes, anticuerpos hacen Estudios de
deficiencias inmunológicas, alergias e inmunidad celular
 CARACTERIZACION
 6. Laboratorio de Endocrinología es un servicio técnico complementario
autorizado para realizar determinaciones para la evaluación del sistema
endocrino-metabólico, así como de marcadores tumorales.
 CARACTERIZACION
 7. Laboratorio de Genética es un servicio técnico complementario
autorizado para realizar ensayos de citogenética y genética molecular.
 CARACTERIZACION
 8. Laboratorio de Toxicología es un servicio técnico complementario
autorizado para realizar determinaciones y estudios de fármaco y tóxico
cinética y fármaco y tóxico dinámica de drogas de abuso, monitoreo
terapéutico e investigación de exposición a tóxicos o químicos, en sus
principios originales y en sus metabolitos en fluidos corporales.
 CARACTERIZACION
 
 La caracterización de los laboratorios clínicos se aplica para reconocer el
alcance de los servicios de análisis ofertados, sin embargo, en el marco del
Modelo de salud Familiar, Comunitaria e Intercultural (SAFCI).
Los Laboratorios son habilitados por niveles en función de su capacidad
resolutiva, según la siguiente clasificación:
 · Nivel IV: Laboratorio Nacional de Referencia
 · Nivel III: Laboratorio Departamental de Referencia
 · Nivel II: Laboratorio dependiente o independiente de un establecimiento
de salud
 · Nivel I: Laboratorio dependiente o independiente de un establecimiento
de salud
 CARACTERIZACION
IV.
 ESTABLECIMIENTOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE
MEDICINA TRADICIONAL.
 Se constituyen en prestadores de servicios de la medicina tradicional
ancestral boliviana, las siguientes personas:
 ·Médicas y médicos tradicionales ancestrales.
 ·Guías espirituales de las naciones y pueblos indígena originario campesinos y
afrobolivianos.
 ·Parteras y parteros tradicionales.
 ·Naturistas tradicionales.
 CARACTERIZACION
 CLASIFICACIÓN.
 Los establecimientos para el ejercicio y práctica de la Medicina Tradicional
Ancestral Boliviana PUEDEN SER:
 ·Herboristerías
 ·Centros de Consulta
 ·Otros propios de la Medicina Tradicional Ancestral Boliviana, según sus pisos
ecológicos y contexto sociocultural.
HABILITACION
 HABILITACION
Marco normativo legal.
 Constitución Política del Estado Plurinacional de Bolivia, en su
 Art. 12 parágrafo II.
 Art. 18 I.
 Art. 35 I.
 HABILITACION
Marco normativo legal.
 La Ley Marco de Autonomías y descentralización “Andrés Ibáñez”,
prevé competencias concurrentes de los Gobiernos Departamentales
Autónomos en Salud.
 “Ejercer control en el funcionamiento y atención con calidad de todos los
servicios públicos, privados, sin fines de lucro, seguridad social, y prácticas
relacionadas con la salud con la aplicación de normas nacionales”. Asimismo
la disposición transitoria décima segunda, párrafo II Numeral 3 dispone que
la vigencia del Decreto Supremo Nº 25233, de 27 de noviembre de 1998 que
crea el Servicio Departamental de Salud.
 HABILITACION
Marco normativo legal.
 El Decreto Supremo Nº 25233 de 30 noviembre de 1998, crea al Servicio
Departamental de Salud
 El Director Técnico, se constituye el nivel superior de decisión, responsable
de dirigir las actividades, articular el servicio con la estructura general de la
Gobernación, integrar mecanismos de concertación y coordinación
interinstitucional a nivel departamental, articular al Servicio con instancias
técnicas del Ministerio de Salud.
 HABILITACION
 El Decreto Supremo Nº 25233 de 30 noviembre de 1998.
 Se dispone en su Art. 3º “(Misión Institucional) El SEDES, en cada
Departamento, tiene como misión fundamental: Inc.
 a) Ejercer como Autoridad de Salud en el ámbito departamental.
 d) Velar por la calidad de los servicios de salud a cargo de prestadores públicos y
privados.
Entre sus principales funciones se establece en el Art. 9. Inc.:
• c) Formular, normar, coordinar, supervisar y evaluar programas y proyectos de
salud, que se ejecutan a nivel departamental, Inc.
• h) Supervisar y evaluar la gestión médico- administrativa de los servicios a cargo de
hospitales generales, de especialidad y complejos hospitalarios del Departamento.
 HABILITACION
 El Decreto Ley Nº 15629 del 18 de julio de 1978, que aprueba el Código
de Salud, en su:
 Art. 134 .
 Art. 135
 Art. 136
 Art. 151
 Art. 155.
 HABILITACION
 El Decreto Supremo Nº 18886 de 15 de marzo de 1982, que aprueba el
Reglamentos De Establecimiento De Salud Públicos y Privados, Dispone
en su:
 Cap. I Art. 2.-
 Art. 3.-
 HABILITACION
 El Decreto Supremo Nº 18886, aprueba el Reglamento del Ejercicio de
Técnicos óptica oftálmicos, disponiendo en su:
 Capítulo VI, Art.18, Art. 19, Art. 20, Art. 21, Art. 22, Art. 23, Art. 24, Art. 25, Art.
26, y Art. 27, los parámetros de funcionamiento de locales de venta de lentes de
grado y aditamentos denominados ópticas, maquinarias y materiales de trabajo que
como básico deben contar las ópticas y la misma debe estar regentada por un técnico
óptico reconocido por el Estado Plurinacional de Bolivia.
 HABILITACION

 El Decreto Supremo N° 25235 Reglamentario a la Ley del Medicamento, de

30 de noviembre del 1998.

 HABILITACION
 El Decreto Supremo Nº 28562 del 22 de diciembre de 2005, artículo 2
parágrafo 2 señala “Los requisitos para el funcionamiento de los
establecimientos de salud, son reglamentados por la máxima autoridad
departamental de salud, en el marco de la norma nacional vigente.
 HABILITACION
 Resoluciones ministeriales:
 La Resolución Ministerial N° 202 de 22 de marzo del 2010, que aprueba:
El Reglamento General para Habilitación de Laboratorios.
 Resolución Ministerial Nº 0935 de 22 de septiembre de 2016,

El Reglamento Registro Único de Medicina Tradicional Ancestral

 La Resolución Ministerial N° 1144 de 13 de noviembre del 2009,
Reglamento Nacional de Residuos Sólidos Generados en establecimientos
de Salud.
 HABILITACION
 La Resolución Ministerial Nº 0025 del 14 de enero del 2005, aprueba el
Reglamento General de Hospitales.

 La Resolución Ministerial Nº 1320 de 28 de diciembre 2009, que aprueba

el Manual de Normas de Salud Oral, Ministerio de Salud y Deportes.
 HABILITACION.

BASE LEGAL.

 El Reglamento de Habilitación, Apertura y Funcionamiento de

Establecimientos de Salud, constituye un instrumento de carácter técnico y
prescriptivo que desarrolla las disposiciones contenidas en el CODIGO DE
SALUD.
 HABILITACION.
Permiso de funcionamiento.

Es emitido en base a un proceso en el que se definen las condiciones necesarias

para que los establecimiento de salud, brinden servicios de calidad –
SEGURIDAD a la población.
 HABILITACION.
SE EVALUA:
 normas,
 Requisitos- INFRAESTRUCTURA-EQUIPAMIENTO.

 procedimientos

INDISPENSABLES para el cumplimiento de las condiciones básicas de

capacidad tecnológica y científica, de suficiencia patrimonial y financiera y de
capacidad técnico administrativa, indispensables para la entrada y permanencia
en el Sistema.
 HABILITACION.
 Objetivo:
Normar los requisitos básicos y procedimientos de la habilitación, apertura y
funcionamiento de establecimientos de salud.

Buscando brindar seguridad a los usuarios frente a los potenciales riesgos

asociados a la prestación de servicios y son de obligatorio cumplimiento por
parte de los Prestadores de Servicios de Salud.
 HABILITACION.
 Capacidad Técnico-Administrativa:

 Los estándares que aquí se consideran, van ligados a las condiciones propias
de la organización.
 Son parámetros de tipo administrativo que deben garantizarse para que el
servicio cuente con el debido respaldo, e incluye:
 lo relativo a la existencia.
 representación legal.
 el sistema contable
 estados financieros.

Todos estos componentes son ajustados a las disposiciones legales en la materia

 HABILITACION.
 Suficiencia Patrimonial y Financiera:
 Es el cumplimiento de las condiciones que posibilitan la estabilidad
financiera de las instituciones prestadoras de servicios de salud en el mediano
plazo, su competitividad dentro del área de influencia, liquidez y
cumplimiento de sus obligaciones en el corto plazo.

 Garantizará que el prestador cuenta con unas condiciones mínimas que

aseguran que el servicio no va a tener inconvenientes de orden financiero o
patrimonial para poder estar adecuadamente sustentado al momento de
ofrecerlo al público
 HABILITACION.

A. Requisitos formales.

B. Requisitos profesionales.

C. Requisitos técnicos.

D. Requisitos financieros.
 HABILITACION.
A. REQUISITOS FORMALES: Documentos del Establecimiento
 1. Carta de solicitud dirigida al Director Técnico del SEDES , especificando
en la referencia el tipo de trámite y detallando los siguientes datos:
 Razón Social/Denominación

 Representante Legal/Propietario

 Nombre del Responsable profesional médico/Director/Regente Óptico

 Dirección del establecimiento

 Teléfonos de referencia
 HABILITACION.
A. REQUISITOS FORMALES: Documentos del Establecimiento
2. Plano Arquitectónico (papel cebolla tamaño oficio)
 Medidas internas claramente señaladas.
 Diseño - Principales mobiliarios.
 Cuadro de relación de áreas.
 Croquis de ubicación.
 Firma y sello del arquitecto y firma del propietario/representante legal.
 Adjuntar CD con el plano en formato AUTOCAD en el caso de clínicas, unidades,
hospitales y otros similares a establecimientos con internación.
 HABILITACION.
A. REQUISITOS FORMALES: Documentos del Establecimiento
 3. Copia legalizada de la Licencia Instalación del IBTEN. En caso de ofertar
servicios, con equipos que emitan radiación ionizante.
 4. Copia simple del Número de Identificación Tributaria

 5. Copia legalizada de informe de equipos, emitido por el IBTEN. En caso de

ofertar servicios, con equipos que emitan radiación ionizante.
 6. Copia legalizada de Acta de Constitución de la Sociedad. En caso de
Personas Jurídicas ( Si corresponde
 HABILITACION.
A. REQUISITOS FORMALES: Documentos del Establecimiento:
7. Copia legalizada del poder de Representante Legal, actualizado. ( Si corresponde)
8. Contrato de Trabajo visado por el Ministerio de Trabajo, Empleo y Previsión
Social, en caso de dependientes.
9. Reglamento interno, firmada por el/los profesional/es responsable/s, que
contemplen:
 Horarios de atención
 Diferenciado en el caso de haber más de un profesional, de distintos rubros
 Prestación de Servicios
 Diferenciado en el caso de contar con más de una prestación.

10. Inventario del equipamiento médico, instrumental médico y mobiliario.

 HABILITACION.
A. REQUISITOS FORMALES:
11. Formato de Expediente Clínico (Historia Clínica).
12. Fotocopia simple del Certificado Sanitario vigente, emitido por la
USACSIA SEDES La Paz, Para establecimientos de salud con internación. (Si
corresponde)
13. Organigrama.
14. Manual de Procesos y Procedimientos (MPP)
 HABILITACION.
A. REQUISITOS FORMALES:

 15. Manual de Bioseguridad

 16. Manual de Organización y Funciones (MOF)
 17. Ejemplar completo del expediente medico
 18. Arancel de los servicios ofertados
 HABILITACION.
B. REQUISITOS PROFESIONALES:
Personal profesional en salud
 Copia legalizada de Título en Provisión Nacional

 Copia simple del Título Académico

 Certificado de especialidad autentificada por el Colegio Médico o la sociedad

a la que pertenecen (solo especialistas)
 Copia legalizada de licencia individual del IBTEN vigente (Si cuentan con
operador/es de equipo de rayos x).
 Fotocopia de matrícula profesional emitida por el Ministerio de Salud

 Fotocopia de la Cedula de Identidad

 HABILITACION.
B. REQUISITOS PROFESIONALES:

Personal de apoyo no profesional en salud

(Administrativos, limpieza, cocina y lavandería)
 Fotocopia de Título en Provisión Nacional (Otros profesionales que no son del área
de la salud).
 Fotocopia de carnet de identidad
 Fotocopia de carnet sanitario vigente (personal de limpieza, cocina, lavandería,
técnicos de mantenimiento de equipos médicos)
 HABILITACION.
C. REQUISITOS TÉCNICOS:
1. Informe de inspección técnico médico del establecimiento en salud
2. Informe de inspección técnico de infraestructura del establecimiento en
salud
3. Informe de inspección técnico, suscrito por el Programa de Salud que
corresponda (Unidades de Hemodiálisis, Radioterapia, y otros similares)
 HABILITACION.
D. REQUISITOS FINANCIEROS:
1. No tener sanciones pendientes por infracciones administrativas
2. Orden de pago y recibo de pago conforme a tasas arancelarias vigentes.
3. Boleta de pago en entidad bancaria si corresponde conforme a tasas
arancelarias vigentes.
 HABILITACION.
PROCEDIMIENTO DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO
1. Recepción de la documentación en los SEDES
2. Revisión de antecedentes por la Unidad de Habilitacion.
3. Programación de la inspección técnica al Establecimiento de Salud, con personal técnico profesional de las áreas involucradas para la
correspondiente apertura.
4. Una vez realizada la inspección técnica en la dirección declarada por el administrado, se emitirán los informes técnicos correspondientes (Área
Servicios de Salud, Responsable del programa de salud renal, Área de
Infraestructura)
5. Contando con informes técnicos procedentes, se notificará al administrado para que realice la cancelación de conformidad a tasa arancelaria
vigente, en un plazo de 10 días hábiles, en caso de omisión se procedería a su archivo.
6. En cumplimiento a los requisitos formales, técnicos y requisitos financieros, se remitirá antecedentes para la correspondiente revisión y
proyección de la Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento si corresponde.
7. Una vez emitida la Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento del establecimiento ( unidad juridica) de salud, el departamento de
habilitación notificara al solicitante la mencionada resolución, asimismo se procederá a su archivo y registro en el sistema informativo.
8. Es obligación del Administrador una vez notificado, deberá publicar la Resolución Administrativa de Apertura y
Funcionamiento en lugar visible, en caso de negativa se procederá a las sanciones administrativas correspondientes.
9. Una vez concluido todo el proceso de apertura y funcionamiento, con carácter de obligatoriedad el administrador (los Privados con y sin fines
de lucro), deberá realizar su inscripción para la remisión de reportes al Sistema Departamental de Información en Salud – SNIS (si corresponde).
FLUJO DE HABILITACION ASESORAMIENTO Y
ENTREGA DE
REQUISITOS

RECEPCIÓN DE
DOCUMENTACION

INCOMPLE
COMPLETA TA

PAGO DE S.E.D.E.S.
ARANCEL

INICIO DEL HABILITACION

TRAMITE VERIFICACION

EMISION DE LA RSOLUCION
ADMINISTRATIVA(1 año)
 HABILITACION.
RENOVACION DE LA RESOLUCION ADMINISTRATIVA
A. Requisitos formales.

B. Requisitos financieros
 HABILITACION.
 RENOVACION DE LA RESOLUCION ADMINISTRATIVA.
Para la Renovación de la Resolución Administrativa de Apertura y
Funcionamiento del establecimiento de salud, deberán presentar los siguientes
requisitos:
A. REQUISITOS FORMALES:
1. Carta o formulario de solicitud de renovación de la Apertura y
Funcionamiento del Establecimiento de Salud, dirigida al Director Técnico del
SEDES, aclarando además el vencimiento de la resolucion de habilitacion.
2. Fotocopia de la Cedula de Identidad
 HABILITACION.
 RENOVACION DE LA RESOLUCION ADMINISTRATIVA.
A. REQUISITOS FORMALES(CONTINUA)
3. Adjuntar fotocopia legalizadas por la Unidad Jurídica del SEDES, de la
Resolución Administrativa de Apertura y Funcionamiento ó Ultima Resolución
Administrativa obtenida de renovación si corresponde.
4. Documento que respalde los reportes declarados al S.N.I.S.
6. Declaración Jurada ante Notario, de no haber realizado, cambio de
domicilio, modificaciones de la infraestructura, trasferencia y/o venta de
propiedad, prestación del servicio, cambio de denominación/razón social, etc.
 HABILITACION.
B. REQUISITOS FINANCIEROS:
1. No tener sanciones pendientes por infracciones administrativas, al momento
de iniciar el trámite administrativo correspondiente.
2. Orden de pago y recibo de pago conforme a tasas arancelarias vigentes.
3. Boleta de pago en entidad bancaria si corresponde conforme a tasas
arancelarias vigentes.
 HABILITACION.
En caso de:
1. cambios, como cambios de personal, cambio de dirección, cambio de
denominación/razón social, cambio de propietario/representante legal, otros, etc.

PROCEDER AL TRAMITE DE APERTURA

 HABILITACION.
 REQUISITOS PROFESIONALES DEL REGENTE FARMACÉUTICO.
1. Fotocopia legalizada del título en Provisión Nacional de profesional.
(Bioquímico Farmacéutico, Químico Farmacéutico, Farmacéutico)
2. Fotocopia legalizada del título Académico de profesional. (Bioquímico
Farmacéutico, Químico Farmacéutico, Farmacéutico)
3. Fotocopia simple del Carnet de Identidad.
4. Fotografía 3x3 fondo rojo 2 unidades.
 HABILITACION.
D. DE LOS REQUISITOS TECNICOS(particularidad)
Verificar que el establecimiento farmacéutico cuente con:
1. Los establecimientos farmacéuticos de acuerdo a sus características deben
contar con el correspondiente "Libro de Control de Estupefacientes“ es el
"Libro de Psicotrópicos", donde se registrarán las recetas de estos productos,
debiendo dichas recetas archivarse .
2. Libro para descargo de tóxicos y venenos.

Ambos foliados y sellado por la Unidad Regional de Farmacias, para el manejo

de estupefacientes.
 HABILITACION.
D. DE LOS REQUISITOS TECNICOS(continua):
 Lista de medicamentos, homeopáticos, cosméticos misceláneos registrados.

 Lista de medicamentos esenciales del Ministerio de Salud y Formulario

Terapéutico Nacional.
 Lista de Medicamentos para el Turno Farmacéutico

 Lista de Medicamentos Controlados

 Lista de precios a disposición del público.

 HABILITACION.
 DEL CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS
 ·Tomando en cuenta que el Registro Sanitario se otorga por cada: forma
farmacéutica, concentración, origen y laboratorio productor se deberá
verificar lo siguiente:
 - Nombre del producto
 - Forma farmacéutica
 - Laboratorio Productor
 - Origen
 - Registro Sanitario
 - Fecha de vencimiento
 - Número de lote
 HABILITACION.
DEL CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS(continua)
 Verificar que todos los medicamentos se almacenen al resguardo de la luz
solar, así como en condiciones de humedad y temperatura adecuadas.
 ·A fin de identificarse productos de comercialización ilegal debe considerarse
el registro sanitario del producto, el cual debe coincidir con el origen
registrado.
 ·Se considerara infracción toda venta de medicamentos con fecha vencida.

 ·Deberá verificarse alteraciones en la fecha de vencimiento, número de lote

y/u otras características del producto.
 HABILITACION.
DEL CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS(continua)
 Los establecimientos farmacéuticos deben tener un lugar claramente definido
para mantener los medicamentos vencidos en espera de devolución o cambio,
separados de los productos de comercialización.
 Los medicamentos que se utilizan como muestrario y ornamentación de la
farmacia deberán estar claramente identificados y aislados de los anaqueles
de productos para comercialización.
 El muestreo para control de calidad de medicamentos se llevará a cabo bajo
el instructivo correspondiente, aprobado por Resolución Secretarial No. 0249
de fecha 30 de marzo de 1994 (FORM.SNS-DNMFL-006/94, anexo)
APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO
Los Laboratorios son habilitados por niveles en función de su capacidad
resolutiva, según la siguiente clasificación:
· Nivel IV: Laboratorio Nacional de Referencia
· Nivel III: Laboratorio Departamental de Referencia
· Nivel II: Laboratorio dependiente o independiente de un
establecimiento de salud
· Nivel I: Laboratorio dependiente o independiente de un establecimiento
de salud
 HABILITACION
 Los establecimientos para el ejercicio y práctica de la Medicina Tradicional
Ancestral Boliviana PUEDEN SER HABILITADOS según la siguiente
CLASIFICACIÓN.

 ·Herboristerías
 ·Centros de Consulta
 ·Otros propios de la Medicina Tradicional Ancestral Boliviana, según sus pisos
ecológicos y contexto sociocultural.