TSU.

En Química Área Industrial

Asignatura:
Análisis Industriales

Introducción a los análisis industriales

Unidad 1
Tema 1
Técnicas de análisis
 Normatividad TEMA 1

¿Qué es una técnica de análisis?

Una técnica se define como un conjunto de procedimientos o recursos que se

usan en un arte, en una ciencia o en una actividad determinada, en espacial
cuando se adquieren por medio de su práctica y requieren habilidad. Y por
otro lado, un análisis se refiere a un examen físico o químico de una muestra
orgánica, que consiste en determinar la naturaleza y proporción de las
sustancias que la componen.

En la industria estas técnicas de análisis resultan fundamentales, para verificar

el cumplimiento con la normativa aplicable.
 Normatividad TEMA 1

¿Para qué y cuándo se emplea un técnica de análisis fisicoquímico?

Cuando una industria requiere demostrar el cumplimiento a la normativa

correspondiente, requiere presentar la caracterización, ya sea de sus materias
primas, productos o residuos, y para ello debe sustentarse en procedimientos de
análisis probados y especificados por la misma normativa y avalados por entidades
reconocidas
 Normatividad TEMA 1
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Elección de una técnica de análisis

Depende en buena medida de:

• La naturaleza de la muestra bajo estudio (agua, alimento,

fármaco).
• La razón específica para el análisis (Normativa, certificación, etc.).
• La velocidad, la exactitud y la precisión de la técnica.
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Características de las técnicas oficiales

Se desarrollan por organizaciones científicas reconocidas con el propósito de

permitir la comparación de resultados entre diferentes entidades, desde
laboratorios certificados, hasta las áreas de control de calidad de cada una de
las industrias. Esto permite contar con técnicas validadas y actualizadas que
permiten una caracterización integral del objeto de análisis.

Fuente: https://especializacionesycursoseuropa.site/curso-
y-especializacion-metodos-de-analisis-quimico/
 Normatividad TEMA 1

Técnicas de análisis y normativa

Las normas gubernamentales (NOM’s, NMX’s) refuerzan los intentos para que
las industrias proporcionen productos saludables, bien especificados y con toda
la información disponible sobre su uso y naturaleza y cumplan, además con la
normativa ecológica para disposición de residuos, en condiciones que sean las
propicias tanto para el medio como para el desarrollo de la sociedad.

Fuente: https://blog.deltoroantunez.com/2012/10/que-es-
la-arquitectura-sustentable.html
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Normativa para aguas

NOM-001-SEMARNAT-1996. Establece los límites máximos permisibles de

contaminantes en las descargas de aguas residuales en aguas y bienes nacionales.

NOM-002-SEMARNAT-1996. Establece los límites máximos permisibles de

contaminantes en las descargas de aguas residuales a los sistemas de
alcantarillado urbano o municipal.

NOM-003-SEMARNAT-1997. Establece los límites máximos permisibles de

contaminantes para las aguas residuales tratadas que se reúsen en servicios al
público.
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Normativa para aguas

NOM-041-SSA1-1993. Bienes y servicios. Agua purificada envasada.

Especificaciones sanitarias.

Cada norma anteriormente citada establece límites o especificaciones de carácter

obligatorio. Sin embargo, los métodos de análisis y sus procedimientos, se
detallan en Normas Mexicanas (NMX’s), las cuales complementan y fortalecen lo
considerado en las NOM’s.
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Normativa para alimentos

Para el control sanitario de alimentos, así como para la certificación se debe

cumplir con lo establecido en:

• Ley General de Salud​.

• Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios​.
• Norma Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2009. Prácticas de higiene para el
proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
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Normativa para alimentos

Dependiendo del producto que se procesa, la siguiente normativa también es de

observancia obligatoria:

• NOM-194-SSA1-2004. Aplicable a establecimientos dedicados al sacrificio y faenado

de animales para abasto, almacenamiento, transporte y expendio.
• NOM-213-SSA1-2002. Aplicable a productos cárnicos procesados.
• NOM-243-SSA1-2010. Aplicable a leche, fórmula láctea, producto lácteo
combinado y derivados lácteos.
• NOM-242-SSA1-2009. Aplicable a productos de la pesca frescos, refrigerados,
congelados y procesados.
• NOM-201-SSA1-2002. Aplicable a agua y hielo para consumo humano, envasados y
a granel.
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Normativa para productos farmacéuticos

En este rubro la normativa aplicable es la siguiente:

• NOM-059-SSA1-1993. Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la

industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos.
• NOM-072-SSA1-2012. Etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios.
• NOM-073-SSA1-2015. Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de
medicamentos herbolarios.
• NOM-164-SSA1-2015. Buenas prácticas de fabricación de fármacos.
• NOM-176-SSA1-1998. Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes,
distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de
medicamentos de uso humano.
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Normativa para productos farmacéuticos

• NOM-177-SSA1-2013. Establece las pruebas y procedimientos para demostrar que

un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros
Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para
realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los
Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que
realicen las pruebas de biocomparabilidad.
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Normativa para productos farmacéuticos

Como ya se mencionó previamente, son las Normas Mexicanas (NMX’s), la

encargadas de detallar las técnicas para los análisis y procedimientos sugeridos
para los mismos y aunque éstas no tienen carácter obligatorio, son de alguna
manera necesarias para formalizar el marco legal del seguimiento a las NOM’s,
necesario para que una industria tenga competitividad en el mercado.
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Referencias

1. www.economía-noms.gob.mx
2. http://dof.gob.mx
3. www.profeco.gob.mx/jurídico/noms.asp
4. www.salud.gob.mx

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