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No acumulable,
de uso
Personal
instantáneo,
repetido
DEFINICIONES EN CALIDAD
CALIDAD STANDARD DE
INDICADOR
TOTAL: EXIGENCIA:
Sistema estratégico
integrado para lograr
la satisfacción del
cliente que abarca a Se entiende por Se entiende por
todos los ello a la expresión ello a la expresión
componentes de una medible y medible y
organización y utiliza verificable de un verificable de un
métodos requisito requisito
cuantitativos para predefinido predefinido
mejorar
continuamente los
procesos.
GESTIÓN DE
NORMA NORMALIZACIÓN
CALIDAD
• Es un documento • Es toda actividad • Conjunto de las
que establece los que aporta actividades de la
requisitos, soluciones para función empresaria
especificaciones, aplicaciones que determina la
directrices. repetitivas que se política de la
desarrollen, calidad, los
fundamentalmente objetivos y las
responsabilidades
de trabajo por el cual se asegura la conforMétodo
SISTEMA DE CALIDAD midad de los productos con los requisitos
especificados.
Proporcionar elementos
para que una 2) Establecer 4) Proporcionar
Proporcionar a
organización pueda directrices, a los clientes la
la dirección de
lograr la calidad del mediante las seguridad de
la empresa la
producto o servicio, a la cuales la que el producto
seguridad de
vez de mantenerla en organización a los servicios
que se logra el
el tiempo, de forma que puede seleccionar poseen la
objetivo de la
las necesidades del y utilizar las calidad deseada
cliente sean satisfechas calidad. y / o esperada.
normas
permanentemente.
NORMAS ISO
¿Por qué?
La Norma ISO 9001:2015: " Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos"es
una norma CERTIFICABLE.
El Comité Técnico 212 de la ISO ha creado la norma ISO 15189:2003 "Laboratorios clínicos-
Requisitos particulares para la calidad y la competencia", específica para los laboratorios clínicos.
Por qué?