Mercantil Laboratorio SAC

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Calle Santorin N 243 Urb. El Vivero
Monterrico Surco - Lima 33
Telef. 4342727 Fax 4360138
www.mercantillab.com.pe
ventas@mercantillab.com.pe

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IMPLEMENTACION DE SISTEMA
DE CALIDAD BAJO NORMA
ISO 17025
LA NORMA ISO-17025

QUE SIGNIFICA ISO

La ISO o International Standardization
Organization
Son Normas tcnicas
Con sede en Ginebra, Suiza
Nace en la dcada 60
Actualmente tiene ms de 100 pases

3
NORMA ISO-17025

BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

Mayor satisfaccin del cliente
Aumento de la productividad y la eficiencia
Estandarizacin de los mtodos de trabajos
Uso de mejores prcticas para ejecutar las
tareas

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NORMA ISO-17025

Mejora de la imagen y del prestigio de la

empresa
Apertura a nuevos mercados
Mejora de las utilidades
Desarrollo organizativo
Mejora de la comunicacin interna

5
NORMA ISO-17025

LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION

Interpretacin de la norma
Convencimiento-motivacin
Auditora inicial
Mala planificacin
El crculo vicioso de la importancia de lo
urgente
Resistencia al cambio

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NORMA ISO-17025

PROCESO DE IMPLEMENTACION
Las etapas para desarrollar e implementar son:
Conocer la Norma ISO-17025
Diagnstico del Sistema actual
Planificacin detallada de la implementacin

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NORMA ISO-17025

Fijar la poltica y los objetivos de calidad a

cumplir
Redactar Manual de Calidad
Redactar Procedimientos
Redactar Instructivos de trabajos

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NORMA ISO-17025

Implementacin del Sistema de Calidad

Verificacin del funcionamiento
Acciones correctivas
Mantenimientos del Sistema de Calidad

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NORMA ISO-17025

1. Planificar 2.Hacer

PHCA

4. Actuar 3. Comprobar

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NORMA ISO-17025

EL PROCESO DE ACREDITACION
Reunin informativa
Pre-Auditora
Entrega de la documentacin del Sistema de
Calidad
Confeccin del plan de auditora

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NORMA ISO-17025

Realizacin de la auditora de acreditacin

Auditora de seguimiento
Concesin del Certificado de Acreditacin

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ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
DE CALIDAD
PRINCIPIOS BASICOS DE LA
DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE
CALIDAD
Escrito
Aprobado
Difundido

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ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
DE CALIDAD
QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN
SISTEMA DE CALIDAD
Gerencia de la empresa
Personal de la empresa
Auditores internos y externos
Clientes

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

Manual de
Calidad

Que define y caracteriza al Sistema de

Calidad, Fundamentalmente a travs de
la Poltica de Calidad

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

PROCEDIMIENTOS

Que establecen qu se hace para

cumplir con la calidad: qu se hace,
con qu se hace, quin lo hace,
cundo lo hace y dnde lo hace

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

Que establecen cmo se

ejecutan los procedimientos

INSTRUCTIVOS

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

Generados
durante la
ejecucin de los
procesos

REGISTROS

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

Manual de
Calidad

PROCEDIMIENTOS

INSTRUCTIVOS

REGISTROS

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

Requisitos generales para la competencia de
los laboratorios de ensayos y calibracin

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

SISTEMA DE GESTION
4.1 Organizacin y gestin
4.2 Sistema de calidad
4.3 Control de los documentos
4.4 Revisin del solicitudes, propuestas y
contratos
4.5 Subcontratacin de ensayos y calibraciones

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

4.6 Adquisicin de servicios y suministros

4.7 Servicio al cliente
4.8 Reclamos
4.9 Control de trabajo de ensayo y/o calibracin
no conforme
4.10 Acciones correctivas

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

4.11 Accin preventiva

4.12 Control de registros
4.13 Auditoras internas
4.14 Revisiones de gerencia

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

REQUISITOS TECNICOS
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Planta fsica y condiciones ambientales
5.4 Mtodos de ensayos y calibracin y
validacin de mtodos
5.5 Equipos

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

REQUISITOS TECNICOS
5.6 Trazabilidad de la medicin
5.7 Muestreo
5.8 Manipulacin de los temes de ensayos y
calibracin
5.9 Aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayo y calibracin
5.10 Informe de resultados

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 NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
Organizacin
Sistema de calidad
Control de documentos
Revisin de solicitudes,
propuestas y contratos.
Subcontratacin de ensayos
y calibraciones
Adquisicin de servicios y
suministros
Servicio al cliente
Reclamos
Control de trabajo de ensayo y/o
calibracin no conforme
Accin correctivas
Accin preventiva
Control de registros
Auditoras internas
Revisiones de gerencia
Generalidades
Personal
Planta fsica y
condiciones ambientales
Mtodos de ensayos y
calibracin y validacin
de mtodos
Equipos
Trazabilidad de la medicin
Muestreo
Manipulacin de los temes
de ensayo y calibracin
Aseguramiento de la
calidad de los resultados
de ensayo y calibracin
Informe de resultados
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha
incrementado la necesidad de asegurar que los
laboratorios que forman parte de organizaciones
mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un
sistema de calidad que cumple con las Norma ISO-
9001 o ISO-9002, as como tambin con esta norma
Los laboratorios de ensayo y calibracin que cumpla
con esta norma, operan tambin, por lo tanto de
acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002

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TENDENCIA EN LABORATORIOS

ISO 9001:2000 ?

NTP-ISO/IEC 17025
: 2001

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Mercantil Laboratorio SAC

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