Universidad Mayor

Temuco
Gestin Sistemas Integrados de
Calidad
Clase N 7

MG Marco Antonio Rojas

 Objetivos de esta sesin
Abordar los contenidos de la Norma
ISO 9001:2008
Analozar los requisitos establecidos en
la Norma ISO 9001 2008 ( puntos 1 al 5)
Desarrolla las bases para elaborar un
manual de calidad, procedimientos,
instrucciones y registros en un sistema de
calidad de alguna organizacin
 Norma ISO 9001:2008
Introduccin
01 Generalidades
02 Enfoque basado en Procesos
03 Relacin con la Norma ISO 9004
 Norma ISO 9001
La norma ISO 9001 establece los
requisitos para un Sistema de Gestin de
la Calidad que puede utilizarse para su
aplicacin interna para su certificacin o
para fines contractuales. Se centra en la
eficacioa del Sistema de Gestin de la
Calidad para satisfacer con los requisitos
del cliente
 ISO 9000:2000
Es un estndar de calidad adoptado por la
(ISO) Organizacin Internacional de
Estandarizacin en 1987 , revisado 1994 y
2000
Listas de especificaciones tcnicas y criterios
a usar como reglas y guas en la
especificacin de caractersticas para asegurar
que que los materiales , productos , procesos
y servicios se ajustan a sus propsitos

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Objetivos de los Estndares ISO (1
of 2)
Alcanzar y mantener y mejorar
continuamente la calidad de los productos
Mejorar la calidad de los procesos a fin de
satisfacer continuamente las necesidades
de los clientes y accionistas
Dar confianza a la administracin interna y
a los otros empleados que los
requerimientos calidad se estn alcanzando

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Objetivos de los Estndares(2 de
2)

Dar confianza que el sistema de calidad

se alcanza

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 Estructura de los Estndares
ISO 9000
21 elementos organizados en cuatro
secciones mayores.
1. Administracin de responsabilidades
2. Administracin de Recursos
3. Produccin
4. Mediciones , anlisis y mejoraras

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 ISO 9000:2000 Principios de
Administracin de Calidad
1. Focalizacin al cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso de la gente
4. Enfoque al proceso
5. Enfoque a la Administracin de Sistemas
6. Mejoramiento continuo
7. Aproximacin a decisiones basadas en hechos
8. Relaciones beneficiosas, mutuas con los
proveedores
 Modelo ISO 9001:2000
C RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
C
L GESTIN DE RECURSOS A P L
I V H
I
E GESTIN DE PROCESOS E
N N
INPUT PROCESO OUTPUT
T S T
E E

MEDIDA & ANALISIS, MEJORA

REQUISITOS DEL SATISFACCION DEL

CLIENTE CLIENTE
 Sistemas de gestin de la caidad
Requisitos
1.- Objetivo y campo de aplicaci
1.1. Generalidades
1.2.-Aplicacin

2.-Referencia Normativas ISO 9000:2005

3.- Terminos y Definiciones : ISO 9000

 4.-Sistema de Gestin de la
Calidad
4.1 Requisitos Generales
Esatblece lo que la organizacin debera
hacer y entrega precisiones acerca de los
procesos,
4.2 Requisitos para la documentacin.-
4.2.1.- Generalidades (que incluye)
a) declaracin documentada de una
Politica de Calidad
4.2.1.- Generalidades

b) Un Manual de Calidad
c) Los procedimientos documentados y
los registros requeridos
d) Los documentos, incluidos los registros,
que aseguran la eficaz planificacin ,
operacin y control.
e) los registros requeridos por esta Norma
Internacional (vase 4.2.4).
Procedimiento Documentado
Cuando aparezca el trmino
procedimiento documentado dentro
de esta Norma Internacional, significa
que:
El procedimiento sea establecido,
documentado, implementado y
mantenido.
4.2.2 Manual de Calidad
a) el alcance del sistema de gestin de la
calidad, incluyendo los detalles y la
justificacin de cualquier exclusin vase
1.2),
b)) los procedimientos documentados
establecidos para el sistema de gestin de la
calidad, o referencia a losmismos, y
c) una descripcin de la interaccin entre los
procesos del sistema de gestin de la calidad.
 Otros del punto 4
4.2.3.- Control de los Documentos

4.2.4.- Control de los Registros

5.- Responsabilidad de La Direccin

5.1 Compromiso de la Direccin:

La Alta Direccin deber proporcionar evidencia
de:
a) comunicando a la organizacin la importancia
de satisfacer tanto los requisitos del cliente
como los legales y reglamentarios,
b) estableciendo la poltica de la calidad,
c) asegurando que se establecen los objetivos de
la calidad,
d) llevando a cabo las revisiones por la
direccin, y
e) asegurando la disponibilidad de recursos
 5.2 Enfoque al cliente
La alta direccin debe asegurarse de que
los requisitos del cliente se determinan y
se cumplen con el propsito de aumentar
la satisfaccin del cliente (vanse 7.2.1 y
8.2.1).
 5.3 Poltica de la calidad
a) es adecuada al propsito de la
organizacin,
b) incluye un compromiso de cumplir con los
requisitos y de mejorar continuamente la
eficacia del sistema de gestin de la
calidad,
c) proporciona un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la
calidad,
d) es comunicada y entendida dentro de la
organizacin, y
e) es revisada para su continua adecuacin.
POLITICA DE CALIDAD
intenciones globales y orientacin de una
organizacin relativas a la calidad tal
como se expresan formalmente por la alta
direccin
 5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de
la calidad
5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad
La alta direccin debe asegurarse de que las
responsabilidades y autoridades estn
definidas y son comunicadas dentro de la
organizacin.
 5.5.2 Representante de la direccin
5.5.3 Comunicacin interna.

5.6 Revisin por la direccin

5.6.1 Generalidades
5.6.2. Informacin para la revisin
La informacin de entrada para la
revisin por la direccin debe incluir
a) resultados de auditoras,
b) retroalimentacin del cliente,
c) desempeo de los procesos y conformidad
del producto,
d) estado de las acciones correctivas y
preventivas,
e) acciones de seguimiento de revisiones por
la direccin previas,
f) cambios que podran afectar al sistema de
gestin de la calidad, y
g) recomendaciones para la mejora.
 5.6.3 Resultados de la
revisin
Los resultados de la revisin por la direccin
deben incluir todas las decisiones y
acciones relacionadas con
a) la mejora de la eficacia del sistema de
gestin de la calidad y sus procesos,
b) la mejora del producto en relacin con los
requisitos del cliente, y
c) las necesidades de recursos.