UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CENTRO DEL PER

ESCUELA DE POST GRADO DE LA FACULTAD DE

INGENIERIA DE MINAS
MAESTRIA: Seguridad y Medio Ambiente en Minera

CURSO:SISTEMA INTEGRADO DE GESTION

CLASE: III

JOSE LUIS MENESES RIVAS

Las Normas ISO 9001
 Las Normas ISO
9001
La serie de Normas ISO 9000 son
un conjunto de enunciados, los
cuales especifican que elementos
deben integrar el Sistema de la
Calidad de una empresa ...
 Las Normas ISO 9001
... y como deben funcionar en conjunto
estos elementos para asegurar la
calidad de los bienes y servicios que
produce la empresa.
 Las Normas ISO
9001
Las Normas ISO 9001 son
generadas por la
International Organization
for Standardization, cuya
sigla es ISO.
 Las Normas ISO
9001
Esta organizacin internacional est
formada por los organismos de
normalizacin de casi todos los
pases del mundo.
 Las Normas ISO
9001

Los organismos de normalizacin de cada pas

producen normas que se obtienen por
consenso en reuniones donde asisten
representantes de la industria y de
organismos estatales.
 Las Normas ISO
9001
De la misma manera, las Normas ISO
se obtienen por consenso entre los
representantes de los organismos de
normalizacin enviados por cada
pas.
 Las Normas ISO
9001
Que significa
Calidad?
 Las Normas ISO
9001

La palabra calidad se ha definido de

muchas maneras, pero podemos decir
que es el conjunto de caractersticas de
un producto o servicio que le confieren la
aptitud para satisfacer las necesidades
del cliente.
 Las Normas ISO
9001
Y qu significa Sistema de la
Calidad?
 Las Normas ISO
9001
En primer lugar, es necesario definir que
significa sistema.
Formalmente sistema es un conjunto de
elementos que estn relacionados entre s.
 Las Normas ISO
9001
Es decir, hablamos de sistema, no cuando
tenemos un grupo de elementos que
estn juntos, sino cuando adems estn
relacionados entre s, trabajando todos en
equipo.
 Las Normas ISO
9001
Entonces, Sistema de la Calidad
significa disponer de una serie de
elementos como Manual de la
Calidad, Procedimientos de
Inspeccin y Ensayo, Instrucciones
de Trabajo, Plan de Capacitacin,
Registros de la Calidad, etc., ...
 Las Normas ISO
9001
... todo funcionando en equipo
para producir bienes y servicios de
la calidad requerida por los
clientes.
 Las Normas ISO
9001

Los elementos de un sistema de la

calidad deben estar documentados
por escrito.
 Las Normas ISO 9001
Las Normas ISO 9001 no definen
como debe ser el Sistema de la Calidad
de una empresa, sino que fija requisitos
mnimos que deben cumplir los
sistemas de la calidad.
 Las Normas ISO
9001
Dentro de estos requisitos hay una
amplia gama de posibilidades que
permite a cada empresa definir su
propio sistema de la calidad, de
acuerdo con sus caractersticas
particulares.
 Las Normas ISO
9001
Las Normas ISO relacionadas con
la calidad son las siguientes:
 Las Normas ISO
9001
ISO 8402: En ella se definen
trminos relacionados con la
calidad.
 Las Normas ISO
9001
ISO 9000: Provee lineamientos
para elegir con criterio una de las
normas siguientes.
 Las Normas ISO
9001
ISO 9001: Es para el caso de una
empresa que desea asegurar la
calidad de los productos o servicios
que provee a un cliente mediante un
contrato. Abarca la calidad en el
diseo, la produccin, la
instalacin y el servicio post-
venta.
 Las Normas ISO
9001
ISO 9002: Tambin para el caso de
una empresa que desea asegurar la
calidad de los productos o servicios
que provee a un cliente mediante un
contrato. Ms restringida, abarca
slo la calidad en la produccin y la
instalacin.
 Las Normas ISO
9001

ISO 9003: Tambin para el caso de

una empresa que desea asegurar la
calidad de los productos o servicios
que provee a un cliente mediante un
contrato. Todava ms restringida,
abarca slo la inspeccin y
ensayos finales.
 Las Normas ISO
9001

ISO 9004: Las mximas autoridades

pueden desear la seguridad de que
su empresa produce bienes y
servicios de calidad. Esta norma
establece los requisitos de un
sistema de la calidad para obtener
esta garanta.
 Las Normas ISO
9001
Qu norma se debe utilizar?
Bueno, esta pregunta es clave a la
hora de decidir cules requisitos
utilizar para nuestro sistema de la
calidad.
 Las Normas ISO
9001

El camino lgico sera establecer un

sistema de la calidad de acuerdo a la
Norma ISO 9004, que asegure a la
direccin de la empresa que se
cuenta con un sistema de la calidad
normalizado.
 Las Normas ISO
9001

Una vez que el sistema de la

calidad est funcionando
adecuadamente, si la empresa
desea realizar contratos para dar
garanta de calidad a sus
clientes, ...
 Las Normas ISO
9001

... puede obtener una

certificacin de que su sistema
de la calidad cumple con los
requisitos de alguna de las
Normas ISO 9001, 9002 9003.
 Las Normas ISO 9001
En la mayora de los casos, las
empresas optan por buscar desde
el primer momento una
certificacin de su sistema de la
calidad de acuerdo con las Normas
ISO 9001, 9002 9003, a fin de
garantizar a sus clientes la calidad
de los productos y servicios que
ofrece.
 Las Normas ISO
9001

Por un camino o por otro, lo importante

es tener un sistema de la calidad que
funcione.
 Las Normas ISO
9001

Cul elegir
entre la ISO
9001, 9002 y
9003?. Esto
depende de cada
empresa en
particular.
 Las Normas ISO
9001

La produccin de bienes y servicios

tiene distintas etapas y la calidad
del producto final depende de cada
una de ellas.
Las Normas ISO
9001

Supongamos que una

empresa produce
maquinaria industrial y
desea lanzar un nuevo
modelo.
 Las Normas ISO
9001
Antes de fabricar el producto es
necesario definir sus caractersticas,
con qu elementos se va a fabricar y
condiciones de funcionamiento.
Tambin habr que establecer las
dimensiones, forma de manejo,
condiciones de seguridad, etc.
 Las Normas ISO
9001
Seguramente se construirn
uno o ms prototipos y se
realizarn numerosas pruebas
con los mismos.
 Las Normas ISO
9001
Esta es una etapa que se
conoce como diseo o
desarrollo del producto, y es
fundamental en la calidad del
mismo.
 Las Normas ISO 9001
Si algo sale mal en la etapa de diseo,
todos los esfuerzos que se hagan en las
siguientes etapas no mejorarn la
calidad del producto.
 Las Normas ISO 9001
Una vez listo el diseo, el producto
entra en la etapa de fabricacin.
Puede ocurrir que el diseo sea
excelente pero luego al fabricarlo la
calidad no responda a lo esperado.
 Las Normas ISO
9001
La etapa de produccin debe
garantizar que la calidad de todas las
unidades del producto que se
fabriquen para su distribucin es la
misma que la del diseo original.
 Las Normas ISO 9001
Posteriormente, la mquina debe ser
instalada donde lo desea el cliente y
puesta en funcionamiento. Tal vez
necesite ajustes de ltimo momento
y/o sea necesario entrenar a un
operador.
 Las Normas ISO
9001
Los servicios de instalacin y
post-venta tambin deben
brindarse a satisfaccin del cliente.
 Las Normas ISO
9001
Si una empresa como sta desea
garantizar a sus clientes la calidad
en las etapas de diseo,
produccin, instalacin y
servicios post-venta, debe
implementar un sistema de la
calidad de acuerdo con la Norma
ISO 9001:
 Las Normas ISO 9001

DISEO Y
DESARROLLO ISO 9001

PRODUCCI
ON

INSPECCION Y INSTALACION
ENSAYOS Y SERVICIOS
FINALES POST-VENTA
 Las Normas ISO
9001

Puede ocurrir que la empresa

fabrique un producto con licencia de
otra firma. La calidad del diseo,
entonces, no depende de la empresa
que fabrica sino de la propietaria del
producto.
 Las Normas ISO
9001
En este caso, la empresa que fabrica
puede utilizar la Norma ISO 9002,
para dar a sus clientes garanta de la
calidad en la produccin y la
instalacin de bienes y servicios:
 Las Normas ISO
9001

DISEO Y
DESARROLLO

ISO 9002

PRODUCC
ION

INSPECCION Y INSTALACION
ENSAYOS Y SERVICIOS
FINALES POST-VENTA
 Las Normas ISO
9001
Hay casos en los cuales la empresa slo
desea dar garanta a sus clientes de la
inspeccin y ensayos finales del producto
antes de su venta.
 Las Normas ISO
9001
Esto puede ser suficiente
cuando el producto es una
materia prima cuyo
procesamiento es mnimo.
 Las Normas ISO
9001
En ese caso la empresa puede
implementar un sistema de la
calidad de acuerdo a la Norma
ISO 9003:
 Las Normas ISO
9001

DISEO Y
DESARROLLO

ISO 9003

PRODUCCIO
N

INSPECCION Y INSTALACION Y
ENSAYOS SERVICIOS
FINALES POST-VENTA
 Las Normas ISO
9001
Hemos dicho ms arriba que un
sistema de la calidad es un
conjunto de elementos que
funcionan todos juntos, como un
equipo. Ahora Cules son esos
elementos?
 Las Normas ISO 9001
Los siguientes son los puntos ms
importantes que describen las
Normas ISO:
 Las Normas ISO
9001
Responsabilidad de la
Direccin de la Empresa -
Poltica de la Calidad
 Las Normas ISO
9001
La direccin de la empresa debe
definir por escrito la poltica de la
calidad, y debe proveer los
medios y recursos necesarios para
que sta se lleve a cabo.
 Las Normas ISO
9001
Es responsabilidad de la
direccin que esta poltica sea
entendida y aplicada por todo el
personal de la empresa.
 Las Normas ISO
9001
Por un lado, se requiere definir los
roles y responsabilidades de todo
el personal con respecto a la
calidad.
 Las Normas ISO 9001
Por otro lado, se debe nombrar a un
representante de la direccin de la
empresa con autoridad para poner en
marcha y mantener el sistema de la
calidad, informando
permanentemente a la direccin
sobre el desempeo del mismo.
 Las Normas ISO
9001
Y adems la direccin de la
empresa debe revisar
peridicamente el sistema de la
calidad para asegurarse de su
efectividad y del cumplimiento de
los objetivos fijados en la poltica
de la calidad:
 Las Normas ISO
9001

DIRECCION DE
LA EMPRESA

Revisar
Definir Sistema de la
Responsabilidad Calidad
es

Designar
Proveer
Representant
Recursos
e
 Las Normas ISO
9001
Sistema de la
Calidad - Manual
de la Calidad
 Las Normas ISO 9001
El sistema de la calidad se debe
documentar preparando un
Manual de la Calidad.
 Las Normas ISO 9001
El Manual de la Calidad debe realizar
una descripcin adecuada de los
elementos y procedimientos del
sistema de la calidad y servir como
referencia permanente en la
implementacin y mantenimiento del
sistema de la calidad.
 Las Normas ISO
9001
Debe explicitar la Poltica de la
Calidad de la empresa, los
Objetivos a alcanzar y el Plan para
lograrlo:
 Las Normas ISO
9001

Poltica de la
Calidad
Objetivos de la
Calidad
Plan de la
Manual de la Calidad
Calidad Normas
Procedimientos
Las Normas ISO 9001
Calidad en el
Diseo
 Las Normas ISO
9001
La calidad en el diseo es sumamente
importante porque los defectos de
diseo no se eliminarn en las etapas
de produccin:
 Las Normas ISO
9001
Idea

Construccin
Diseo del de Prototipo
Producto

a Produccin Verificacin y
Validacin
 Las Normas ISO
9001

Es sumamente importante planificar

el diseo, documentar los requisitos
que debe cumplir el producto,
realizar planos, dibujos y prototipos
del producto. La etapa de diseo
debe proveer informacin
documentada.
 Las Normas ISO 9001
Plan de Diseo: Es necesario
preparar planes por escrito para las
actividades de diseo, definiendo las
responsabilidades organizativas y
tcnicas de las personas encargadas
del mismo.
 Las Normas ISO 9001
Requisitos y Especificaciones de
partida:
Se deben describir las caractersticas y propiedades
del producto que se est diseando, e identificar los
requisitos de funcionamiento, mantenimiento y
seguridad que debe cumplir el producto.
 Las Normas ISO 9001
Datos finales del Diseo: Una vez terminado el
diseo del producto, es necesario determinar y
documentar los datos finales del mismo,establecer
criterios de aceptacin e identificar las
caractersticas crticas para el buen
funcionamiento del mismo, incluyendo requisitos de
seguridad.
 Las Normas ISO 9001
Verificacin del Diseo: Se deben
efectuar pruebas para comprobar que
los datos finales del diseo cumplen
con los requisitos de partida y
registrar los resultados.
 Las Normas ISO 9001
Validacin del Diseo: Se
deben realizar pruebas para
comprobar que el diseo
satisface requisitos y
necesidades del usuario,
registrando los resultados.
 Las Normas ISO 9001
Modificaciones del Diseo: Todos los
cambios y modificaciones del diseo
deben ser documentados
apropiadamente.
 Las Normas ISO 9001

Control de la
Documentacin y de
la Informacin
 Las Normas ISO
9001
Es necesario contar con
procedimientos por escrito
respecto a como crear y autorizar
el uso de la documentacin
sobre la calidad, como
distribuirla entre los distintos
sectores y personas, ...
 Las Normas ISO
9001
... como modificarla cuando sea
necesario y como retirar la
documentacin obsoleta para que
no se confunda con la que es vlida:
 Las Normas ISO
9001

Crear la Retirar de
Documentaci circulacin
n Documentacin
obsoleta

Distribuir la Modificar la
Documentaci Documentaci
n n
Las Normas ISO 9001
Control de las
Compras
 Las Normas ISO
9001
Es indispensable realizar una permanente
evaluacin y seleccin de los
subcontratistas (proveedores de materias
primas, elementos o partes de lo que se
est fabricando) en base a su sistema de
la calidad.
 Las Normas ISO
9001
Se deben mantener registros de la
calidad de los subcontratistas
aceptados.
 Las Normas ISO 9001
Las compras deben estar
acompaadas de documentacin que
describa el producto, y aporte datos
sobre tipo, grado, especificaciones,
instrucciones de inspeccin y otros
datos tcnicos pertinentes.
 Las Normas ISO 9001
La documentacin sobre el
producto comprado debe
revisarse y aprobarse antes del
envo del mismo:
 Las Normas ISO
9001
Proveedor
Document
o
Document
o
Document
Document
o Aprobacin
o

Transporte
Inspeccin
 Las Normas ISO
9001

Identificacin y
Trazabilidad del
Producto
 Las Normas ISO 9001
Es necesario contar con
procedimientos para identificar de
manera nica todos los lotes del
producto fabricado, y todos los lotes
de las materias primas o partes
empleadas en la fabricacin.
 Las Normas ISO 9001
Trazabilidad significa la posibilidad de
que, frente a una no conformidad en un
lote de producto sea posible rastrear la
causa identificando el lote de materia
prima o partes utilizadas en la
fabricacin que podra haber originado el
problema:
 Las Normas ISO
9001

Aguarrs
Lote
0080703 Aguarrs
Lote
0080704 Proceso de
Aguarrs
Lote Fabricacin
0080705

Rastrear el
Problema

Producto
No
Conforme
Las Normas ISO 9001

Control de los
Procesos
 Las Normas ISO 9001
Se debe contar con procedimientos
escritos que definan la forma de
producir, como monitorear los
parmetros del proceso y criterios para
la ejecucin de las tareas.
 Las Normas ISO 9001
Por otro lado es necesario
disponer de los equipos de
produccin adecuados y
procedimientos de
mantenimiento para asegurar la
continuidad de la capacidad del
proceso.
 Las Normas ISO
9001
Es necesario establecer los
requisitos para la calificacin de
las operaciones y del personal
asociado.
 Las Normas ISO 9001
Y se deben mantener registros
de los procesos, equipos y
personal calificado:
 Las Normas ISO
9001
Personal
Plstico Calificado
(Materia
Prima)

Parmetros
del Proceso Producto
Fabricad
o
Procedimient
o Equipos
de Adecuados
Fabricacin
Las Normas ISO 9001

Inspeccin y
Ensayos
 Las Normas ISO 9001
Se deben establecer y mantener
procedimientos por escrito sobre la
manera de inspeccionar y ensayar
los productos que se reciben de otros
proveedores, los productos
intermedios que se fabriquen y los
productos finales del proceso de
fabricacin:
 Las Normas ISO
9001

Muestra

Inspeccin
Ensayo
 Las Normas ISO 9001
Deben existir procedimientos por
escrito para la inspeccin y ensayo
de los productos en la etapa de
Recepcin (Materias Primas y partes
a utilizar), Proceso de Fabricacin
y Salida de los Productos Finales:
 Las Normas ISO
9001
Materias
Inspeccin y
Primas
Ensayos de
Recepcin

Proceso de
Fabricacin Inspeccin y
Ensayo de
Productos

Producto
Inspeccin y
Fabricado
Ensayos
Finales
 Las Normas ISO 9001

Control de los Equipos

de Inspeccin, Medicin
y Ensayo
 Las Normas ISO 9001
Los equipos utilizados para realizar
mediciones y ensayos deben ser
controlados y calibrados
peridicamente. Tambin se debe
medir la incertidumbre del dispositivo
de medicin, la cual debe ser
compatible con el ensayo que se
desea realizar.
 Las Normas ISO
9001

Control del
Equipo

Equipos de
Medicin Calibracin

Mantenimiento
Las Normas ISO 9001

Estado de Inspeccin y
Ensayo
 Las Normas ISO 9001
Se debe identificar adecuadamente el
estado de inspeccin y ensayo de
los lotes fabricados (Conforme, No
Conforme), asegurando que slo los
productos aprobados puedan ser
despachados o instalados.
 Las Normas ISO
9001

Unidad No
Conforme

Unidad
OK
 Las Normas ISO 9001

Control de Productos No
Conformes
 Las Normas ISO 9001
Se deben fijar procedimientos por
escrito acerca de lo que se va a
hacer con los lotes de producto no
conforme:
 Las Normas ISO
9001

Reprocesado para
satisfacer Requisitos

Producto Reclasificado para

No otros usos
Conforme

Rechazado
definitivamente
 Las Normas ISO
9001

Acciones Correctivas y
Preventivas
 Las Normas ISO 9001
Las acciones correctivas son
aquellas que se ejecutan
cuando se descubre una no
conformidad en un producto o
se presenta una queja de un
cliente.
 Las Normas ISO 9001

Las acciones preventivas se

deben realizar cuando se
encuentran causas potenciales de
no conformidad.
 Las Normas ISO 9001
Es necesario definir
procedimientos por escrito sobre
como tratar las quejas de los
clientes, como investigar las
causas de las no conformidades y
como eliminarlas.
 Las Normas ISO
9001

Investigaci
n de las
Causas

No Conformidad del
Producto Establecer
Acciones
Quejas del Cliente Accin
Correctivas
Correctiva

Aplicar
Controles
 Las Normas ISO
9001

Deteccin de
Causas
Potenciales de
No Conformidad

Acciones
Causa Potencial de Definir
Preventivas
No Conformidad Tratamiento del
Problema

Realizar Acciones
Preventivas
Las Normas ISO 9001
Manipulacin,
Almacenamiento,
Embalaje y Entrega
 Las Normas ISO 9001
Se deben establecer
procedimientos por escrito sobre
como conservar, embalar y
entregar los productos fabricados
sin que se produzca deterioro de
la calidad de los mismos.
 Las Normas ISO
9001

Proceso de
Fabricacin

CLIENTE
 Las Normas ISO 9001

Registros de la
Calidad
 Las Normas ISO 9001
Toda la informacin que
produce el Sistema de la
Calidad debe registrarse
(almacenarse), ya sea en papel
o en un sistema informtico.
 Las Normas ISO 9001
Esta informacin debe mantenerse y estar a
disposicin del cliente. Se deben establecer
procedimientos por escrito acerca de como
almacenar y conservar sin deterioro la
informacin sobre la calidad:
 Las Normas ISO
9001

Informes de
Inspeccin
Resultados de
Almacenamiento y
Ensayos Mantenimiento de
Informes de
los Registros de la
Aprobacin Calidad
Certificacin de
Materiales
Datos de
Calibracin

Adisposicin
de los
Clientes
 Las Normas ISO 9001
Auditoras Internas de la
Calidad
 Las Normas ISO 9001
Una auditora es un examen
objetivo realizado por personas
calificadas para evaluar
sistemas de la calidad.
 Las Normas ISO 9001
Es necesario disponer de un plan de
auditoras internas, a realizar
peridicamente por personal calificado
independiente del responsable de la
actividad que se va a auditar.
 Las Normas ISO 9001
Los resultados de la auditora
sern utilizados para establecer
acciones correctivas y
preventivas en las reas donde
se encontraron no
conformidades.
 Las Normas ISO
9001

Plan de
Auditoras

Sistema de la Auditoras Evaluacin del

Calidad Peridicas Sistema de la
Calidad

Informes de
Auditoras
Las Normas ISO 9001

Capacitacin del
Personal
 Las Normas ISO 9001
La base fundamental de la calidad es la
capacitacin. Por muy bueno que sea el
sistema de la calidad, si el personal no est
suficientemente capacitado el sistema no
funcionar.
 Las Normas ISO
9001

La capacitacin
debe cubrir dos
aspectos:
 Las Normas ISO
9001
Y por otro lado, es necesario
capacitar y entrenar al personal en
el conocimiento del sistema de la
calidad y su propio rol dentro del
mismo.
 Las Normas ISO 9001
Por un lado es necesario que el
personal de todos los niveles de la
organizacin tenga los conocimientos
y el entrenamiento adecuado para
realizar su propia tarea, conociendo a
fondo los procedimientos fijados para
su rea de trabajo.
 Las Normas ISO
9001

Conocimient
o del Sistema
de la Calidad
Personal Directivo
Personal Tcnico Capacitacin
Supervisores Capacitacin para las
Operarios Tareas que
realiza

Tcnicas
Estadsticas
 Las Normas ISO 9001
Se deben establecer
procedimientos por escrito para
identificar las necesidades de
capacitacin y preparar un plan
para cubrir estas necesidades.
Las Normas ISO 9001
Servicios Post-
Venta
 Las Normas ISO 9001
Se debe contar con
procedimientos por escrito
para suministrar servicios post-
venta, cuando este sea un
requisito necesario.
Las Normas ISO
9001

Instrucciones
para el uso

Servicios Soporte
Post-Venta Tcnico

Provisin de
Repuestos
Las Normas ISO 9001
Tcnicas
Estadsticas
 Las Normas ISO 9001
Se debe identificar la necesidad de
utilizar tcnicas estadsticas en
distintas etapas del proceso
productivo y se deben establecer
procedimientos por escrito para
aplicar estas tcnicas.
 Las Normas ISO
9001

Proceso de
Fabricacin

Histograma

Medicin de
Caracterstica Grficos
de Calidad de Control

Grficos
de Pareto
 Las Normas ISO 9001
Estos son los elementos de un
sistema de la calidad que describe
uno por uno la norma ISO 9000. Pero
habamos dicho que el trmino
SISTEMA significa que deben
funcionar todos juntos:
 Las Normas ISO
9001
Control de la
Tcnicas Documentaci
Estadstic Poltica
n de la
as
Calidad

Inspecci
ny SISTEMA DE LA Diseo y
Ensayos CALIDAD Desarrollo

Control Auditoras
del de la
Proceso calidad
Capacitaci
n
 Las Normas ISO 9001
Cada elemento del sistema debe ser
puesto en funcionamiento, pero es
muy importante que el Sistema de la
Calidad en su conjunto funcione
como un todo organizado, para que
se pueda garantizar la calidad de los
productos y servicios que se
producen.
 Fin
GRACI
AS