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PRESERVACION

DE LA CALIDAD EN QUIMICA CLINICA

..

PRESERVACION DE CALIDAD EN
QUIMICA CLINICA

DEFINICION
Son todos aquellos procedimientos o
acciones que se llevan a cabo para
asegurar la obtencion de resultados de
buena calidad, siendo el control de calidad
el elemento fundamental de la
preservacion de calidad.

La preservacion de la calidad en :
1. Proceso preanalitico
2. Proceso analitico
3. Proceso posanalitico
.
Control de calidad interno
Control de calidad externo

Modalidades
Modalidades del
del Control
Control de
de
Calidad
Calidad
Control Interno de la Calidad
Uso diario de controles estables
Determina solamente la precisin y verifica la
estabilidad del sistema analtico

Control Externo de la Calidad


Verifica la precisin y la exactitud relativa

Qu es precisin y exactitud?
son lo mismo?

Exactitud y precisin son lo mismo?

Precisin
Reproducibilidad de los valores de una
serie de mediciones
En la practica se evala el grado de
imprecisin a travs de la desviacin
estandar o coeficiente de variacin
describen la dispersion entre las
mediciones.
CV = ( SD / X ) 100

Exactitud
Concordancia de nuestro resultado con el
valor verdadero.
En la practica siempre hay una diferencia
entre al valor real y el medido.

Precisin: Control de Calidad Interno


Control de Calidad Interno con comparacin
interlaboratorios

Exactitud: Control de Calidad Externo


(Proficiency Testing)

Cual es la diferencia entre un estandar


y un control ?

Estandar : es una solucion que contiene una


cantidad o concentracion conocida de algun analito
quimicamente puro (grado quimico como minimo) y
se emplea para calibrar el metodo de ensayo de
dicho analito. Y a partir de esta calibracion se
calculan los resultados del ensayo para el caso de
muestras problemas.


Control : es una solucion de caracteristicas
similares a la muestra del paciente. Ejm si la muestra
es suero, se utilizan liofilizados o deshidratados del
suero humano que contiene una concentracin
conocida del analito.

Los controles se utilizan para vigilar la


precisoin y exactitud del metodo de ensayo
calibrado. Los controles se procesan junto con las
muestras y se calculan a partir de la curva de
calibracion del mismo modo que la muestra.

Procedimientos estadisticos que se utilizan en


el control de calidad

1. Distribucion normal
En la practica es imposible obtener el
mismo valor al repetir mediciones con un
mismo control, lo que si ocurre que los
datos obtenidos sean muy similares.
A este concepto de agrupamiento de
datos en torno a un valor se denomina
tendencia central.

Distribucion Normal
Cuando en una grafica de frecuencias que se
obtiene a partir de valores que tienen una tendencia
central, tiene un maximo que es igual al valor que
se repite con mayor frecuencia.
Cuando los datos puntuales que se encuentran
hacia la derecha (direccion positiva) son
aproximadamente a los datos puntuales que se
encuentran a la izquierda ( direccion negativa), se
dice que dichos datos tienen una distribucion
normal en torno a un punto central.
.

Curva de Distribucion normal


Frecuencia
media

68.2%

95.5%

-3DE -2DE

-1DE media +1DE

+2DE +3DE

Los parametros estadisticos para evaluar la tendencia


central son :

Media

es el promedio de todos los datos puntuales


o valores. La formula para el calculo de la media es :

x=

xi
n

O la operacion de ( x1+x2+x3+x4+.......+xn) entre el


O
numero de valores sumados (n).

Ejemplo : Se tienen 20 valores

Valor en mg/dL

106

105

104

103,103

102,102,102

101,101,101,101

100,100,100

99,99

98

97

96

Media = 2 023 / 20 = 101.2 mg/dL

Mediana

Es un dato puntual que se observa tras ordenar los datos en


forma ascendente o descendente , y se elige el valor
intermedio.
Por ejemplo si tenemos un conjunto de valores ordenados
del 1 al 19, el valor que ocupa la posicion 10 es la mediana.
Por encima de el se encuntra nueve numeros (11 al 19) y por
debajo se encuentran nueve numeros (1 al 9 ).

Del ejemplo anterior ordenamos los valores en orden descendente

Posicion Orden descendente


1
106
2
105
3
104
4
103
5
103
6
102
7
102
8
102
9
101
10
101
intermedio
11
101
intermedio
12
101
13
100
14
100
15
100
16
99
17
99
18
98
19
97
20
96

Moda
Ejemplo :

: es el valor que ocurre con mayor frecuencia.

Valor en mg/dL
Frecuencia

106

105

104

103,103

102,102,102

101,101,101,101
100,100,100

99,99

98

97

96

1
1
1
2
3
4 ---valor con mayor frecuencia
5
2
1
1
1

La moda es igual a 101 mg/dL


Entonces cuando los valores de media, mediana y moda
son muy proximos o similares se dice que los valores tienen
una tendencia central y distribucion normal.

. Medidas de dispersion

Varianza (S2): es un medida que mide la distancia


al cuadrado promedio de los datos puntuales o valores con
respecto a la media. Y se calculo de la siguiente manera :

_
S2 = ( xi - x ) 2
n-1

. Ejemplo : Si la media es 101 mg/dL


xi
106
105
104
103
103
102
102
102
101
101
101
101
100
100
100
99
99
98
97
99

n = 20

xi - x
5
4
3
2
2
1
1
1
0
0
0
0
-1
-1
-1
-2
-2
-3
-4
-2

( xi - x ) 2
25
16
9
4
4
1
1
1
0
0
0
0
1
1
1
4
4
9
16
4

suma = 101

Varianza es igual suma de las diferencias al cuadrado


entre n 1
Varianza = 101/19 = 5.3
Desviacion estandar ( DE ): es una manipulacion matematica
de la varianza para transfromar la varianza en undato
estadistico mas util. La DE es la raiz cuadrada de la varianza.
Y se calcula de la siguiente manera :
____________
DE = ( xi - x ) 2
o
n-1

_______
DE = S2

DESVIACION ESTANDAR
Ejemplo : como en el ejemplo anterior la varianza es de 5.3,
entonces la DE es la raiz cuadrada de 5,3.
La DE =2,3 mg/dL o 1 DE 2,3 mg/dL.

Si la DE es 2,3 mg/dL y la media es de 101 mg/dL, entonces


tenemos que :

+1DE es igual a la media + 1DE = 101+2,3 = 103,3 mg/dL


-1DE es igual a la media - 1DE = 101-2,3 = 98,7 mg/dL

Grfico
Grfico de
de Levey-Jennnings
Levey-Jennnings

99,73%

95,46%

68,26%

Xm

212 mg/dl

+3s

208 mg/dl

+2s

204 mg/dl

+1s

200 mg/dl

Xm

196 mg/dl

-1s

192 mg/dl

-2s

188 mg/dl

-3s

9 10

Corridas Analticas

11

12

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14

15

16

17

18

19

20