CPSULA

S
Gmez Vsquez Judith Jackelin

DEFINICIN
Las cpsulas son formas farmacuticas
slidas que contienen el principio activo solo o
acompaado por excipientes dentro de una
cubierta soluble rgida o blanda.
latn capsu-la,
diminutivo de
capsa (caja),

VENTAJAS
Son inspidas y permiten,
por tanto, enmascarar
caractersticas
organolpticas
desagradables
del
principio activo, como un
sabor amargo o un olor
malo.
La composicin de la
formulacin
contenida
dentro
es
sencilla:
requieren relativamente
pocos excipientes.
Protegen el frmaco de
agentes externos como el
polvo, el aire o la luz
(pero no de la humedad).
Permiten administrar en
una
sola
forma
farmacutica uno o ms
frmacos en la dosis
exacta deseada.
Facilitan a los pacientes
la
identificacin
del
medicamento
por
el

DESVENTAJAS
No pueden fraccionarse.
Requieren unas condiciones de
conservacin especiales en
cuanto
a
humedad
y
temperatura.
La fabricacin) es ms costosa.
No pueden administrarse a
pacientes inconscientes, bebes
o ancianos.
Son
susceptibles
a
la
contaminacin microbiana.
Son sensibles a la humedad.
Se depende de proveedores
nicos.
No son la primera opcin
cuando los pacientes sufren
trastornos
en
el
tracto
gastrointestinal.
No pueden emplearse al
dosificar
frmacos
delicuescentes

CPSULAS DE GELATINA DURA

Las cpsulas de gelatina dura (rgidas) estn
constituidas por dos valvas cilndricas, llamadas
cuerpo o caja la ms larga y en la que se aloja el
frmaco, y tapa, tapadera o cabeza la que hace de
cierre de la cpsula

CARACTERSTICAS

Concepto:
Cubierta
cilndrica
2 partes
Principio
activo

TAMAO DE CPSULAS
Escala numrica del 000 al 4
000
0
1
2
3
4

Tamao

Volumen
(ml)

Masa (mg)

000

0,95

570 a 1140

0,60

400 a 816

0,50

300 a 600

0,37

222 a 444

0,30

180 a 360

0,21

126 a 252

LA FABRICACIN INDUSTRIAL DE LAS CPSULAS

Preparacin de la solucin concentrada

de gelatina (30- 40% en peso) en agua
desmineralizada (60- 70oC).
Formacin de las cpsulas por inmersin
en la solucin de gelatina, mantenida a
temperatura constante (45-55oC), con
punzones de acero inoxidable. Sobre la
superficie de punzones o moldes, se
forma una pelcula por gelificacin.
Secado de la pelcula en estufas de
desecacin.
Extraccin y ensamblado de los cuerpos
y las tapas secos.

SISTEMAS DE CIERRE

Sistema Cani-Snap, de cierre de cpsulas

FORMULACIN DE CPSULAS DE GELATINA DURA

Composicin:
Gelatina:
Lubricante: Acido esterico, estearato
de magnesio, polietilenglicoles.
Desintegrante: Almidn, derivados de
celulosa, aliginatos y PVP

ETAPAS DE MANUFACTURA

PREPARACIN

EQUIPOS (MAQUINAS ENCAPSULADORAS)

Estas mquinas poseen caractersticas que las
hacen ms fciles de operar como son:
1. Fcil limpieza y mantenimiento
2. Pueden llenar diferentes materiales como son
polvos,
microgrnulos,
tabletas
y
combinaciones de estos.
3. Control de peso preciso en el llenado.
4. Cuentan
con
PLC
(Programador
Lgico
Computarizado)
Pueden ser usadas con diferentes tamaos de
cpsulas
Maquina Llenadora de Cpsulas de Gelatina Dura

Entre otras caractersticas que varan de acuerdo a

la marca y modelo de maquina

Maquina Llenadora de Cpsulas de Gelatina

Dura Marca HH

DIAGRAMA DE FLUJO DE LLENADO

En este diagrama presentamos de
una manera sencilla los pasos para
el llenado de cpsulas

CONTROLES DE CALIDAD
Los controles que deben hacer a las cpsulas como producto terminado son:

Apariencia
Color
Olor
Ensayo
pH
Desintegracin
Disolucin
Humedad
Lmite microbiano

CPSULAS DE GELATINA BLANDA

COMPOSICIN
Composicin:
Agua
Gelatina
Plastificante
Tintura

VENTAJAS

Enmascarar el sabor desagradable de las drogas.

Proteger los principios activos del medio ambiente y de la

oxidacin.

Fcil de identificacin por su cdigo de colores.

Tecnologa sencilla de pocas operaciones.

Versatilidad para trabajarla.

Tolerancia para el organismo; ms que los comprimidos.

Buena biodisponibilidad, el principio activo se puede

absorber rpidamente ya que el empaque es digerible.

DESVENTAJAS

Tecnologa restringida, mas controlada y

patentada por lo que son mas costosas.

Variacin de peso ya que es difcil controlar el

grosor de la pelcula.

Sensibles a la humedad y cambios trmicos.

Limitaciones para su administracin.

PREPARACIN

Preparacin:
Llenado
Cierre
Una operacin

MTODO DE MATRICES ROTATORIAS

-

MTODO DE MATRICES ROTATORIAS,

tambin llamado de rodillos, de rotacin o
de Scherer , el ms aplicado. Creada por
Robert Scherer en 1933, es una unidad
integral que en forma continua permite la
fabricacin de cpsulas de gelatina blanda.
Mediante este proceso es posible fabricar
cpsulas de gelatina blanda en las que se
dosifican lquidos, semislidos y pastas.

MTODO DE LAS PLACAS O DE UPJOHN

- MTODO DE LAS PLACAS O DE

UPJOHN Es el mtodo ms
antiguo, se emplean juegos de
moldes. Se extiende una lmina
caliente de gelatina preparada
sobre la placa inferior y se vierte el
lquido sobre ella. Acontinuacin se
aplica con precaucin la segunda
lmina de gelatina y encima se
coloca la placa superior del molde.
El conjunto se coloca en una
prensa y mediante presin se
forman las cpsulas

PROCEDIMIENTO POR GOTEO:

Este
procedimiento
trabaja
automticamente Expulsa a intervalos
regulares, el material lifilo de relleno
que gotea desde una tobera, a una
solucin caliente de gelatina fluye a
travs de un tubo que a modo de
manguito rodea la boca de la tobera y
la gota formada por ambos fluidos.
Las capsulas que se obtienen as
son esfricas y no contienen
inclusiones de aire.