UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA

Facultad de Ciencias de la Salud

Escuela Profesional de Medicina Humana

Asignatura
Docente

:
:

GERENCIA EN SERVICIOS DE SALUD

Ciclo

XI

Sede

HOSPITAL CENTRAL PNP. "LUIS N. SAENZ"

Dr. LLERENA

Lima - Per
2015

INTEGRANTES:

DAMIAN HUALLPA, Roco

FLORES CONDORI, Silvia Noem

MEZA RIVERA, Julio Csar

RONDAN ESQUIVEL, Elizabeth Vanessa

VALENTIN LAZO, Amparo Milagros

VILLAR QUISPE, Carmen de los Milagros

EMPRESA
LABORATORIO DE ANLISIS
HEALTH LAB

MISIN
Como empresa en el rubro de la salud
estamos comprometidos en brindar una
atencin de apoyo al diagnstico altamente
especializado, proporcionando resultados
confiables y oportunos con gran calidad y
alto nivel profesional; contando para ello con
tecnologa moderna, que nos permite cubrir
las necesidades de todos nuestros clientes.

VISIN
Proyectarnos a ser el mejor centro de apoyo
diagnstico en el pas, lder en tecnologa;
reconocido por su calidad y excelencia en el
servicio, satisfaciendo la demanda y
necesidades de nuestros clientes y de esta
manera contribuir a la mejora de salud de
nuestra poblacin.

Tecnologa
Medica

Medicina
general

ANALISI
S
INTERN
O

FORTALEZAS

DEBILIDADES

1. Calidad de atencin al usuario.

2. Cuenta con equipamiento para la realizacin de
diferentes exmenes.
3. Entrega de informes de laboratorio de forma
oportuna.
4. Atencin las 24 horas del da.
5. Participacin de todo el personal en los Comits de
la Institucin.
6. Convenios de prestacin de servicios con
Instituciones Estatales y Privadas.
7. Participacin en controles de Calidad Externos.

1.Falta de una estructura orgnica que

determine responsables en cada rea.
2.Falta de coordinacin con el personal
medico.
3.Falta de credibilidad de los informes
emitidos por laboratorio clnico.
4.Falta de actualizacin en reas
especificas de laboratorio clnico.
5.Falta de suscripcin de convenios con
empresas distribuidoras de reactivos de
laboratorio, para la provisin oportuna
de reactivos y con la finalidad de
estandarizar procedimientos y pruebas
de control.
6.Falta de identificacin del personal de
laboratorio.

ANALISIS OPORTUNIDADES
EXTERNO
1.Accesibilidad a cursos de actualizacin y
especializacin.
2.Se cuenta en nuestro medio con Distribuidora
de reactivos.

AMENAZAS
1.Falta de provisin oportuna de
insumos y reactivos por parte de
las Distribuidoras.
2.Inexistencia en nuestro medio de
tcnicos de mantenimiento.

Fortalezas
1. Calidad de atencin al usuario
2. Cuenta con Equipamiento para la
realizacin de diferentes exmenes
3. Entrega de Informes de Laboratorio
de forma oportuna.

Debilidades
1. Falta de una estructura orgnica que
determine responsables en cada rea.
2. Falta de coordinacin con el personal
Mdico.

4. Atencin las 24 horas del da.

3. Falta de credibilidad de los informes

emitidos por
Laboratorio Clnico.

5. Participacin de todo el personal en

los Comits de la Institucin.

4. Falta de actualizacin en reas

especficas de Laboratorio Clnico.

6. Convenios de Prestacin de servicios

con Instituciones Estatales y Privadas.

5. Falta de suscripcin de convenios

con Empresas distribuidoras de
reactivos de laboratorio, para la
provisin oportuna de reactivos y con
la finalidad de estandarizar
procedimientos y pruebas de control.

7. Participacin en controles de Calidad

Externos.

7. Falta de identificacin del Personal

de Laboratorio
Clnico
Oportunidades
1. Accesibilidad a cursos de
actualizacin y especializacin.

ESTRATEGIAS F-O
1. Incluir todas las reas del laboratorio
en programas de control de
calidad.

2. Se cuenta en nuestro medio con

Distribuidoras de Reactivos.

ESTRATEGIAS D-O
1. Fortalecer la credibilidad de los
informes de laboratorio, con la
estandarizacin de procesamientos y
controles a travs de una provisin de
reactivos y controles mediante la
suscripcin de convenios con las
distribuidoras.
2. Fortalecer las buenas prcticas para
el desempeo profesional a travs de
una actualizacin constante

Amenazas
1. Falta de provisin oportuna de
insumos y reactivos por parte de las
Distribuidoras.

ESTRATEGIAS F-A
1. Fortalecer el mantenimiento de
equipos A travs de la suscripcin de
convenios con tcnicos del interior del
pas.

ESTRATEGIAS D-A
1. Establecer una nueva estructura
orgnica del laboratorio con miras a la
clnica del S.S.U.

F6- A2
MAXMIN

Capacitar
al personal
para lograr
su
especializa
cin en
determina
da rea.

Financiar
cursos de
especializa
cin

Inscripcin
a cursos
presenciale
s
2- 4
meses.

Fortalecer
el
mantenimi
ento de
equipos
atravs de
la
suscripcin
de
convenios
con
tcnicos
del interior
del Pas.

Firmar
convenios
con
institucion
es Privadas
y
Estatales.
Contratar
tcnicos
capacitado
s para el
mantenimi
ento de los
equipos.

Evaluacin
constante
del
personal.

M
E
T
A

UNIDAD
DE
MEDIDA

Curso

Examen

Realizar
reuniones
con
Institucione
s Privadas
y Estatales.

Reunion
es

Realizar
convocatori
a de
tcnicos
cada 6
meses.

Evaluar
desempeo
cada 6
meses.

aprobad
o

Nmero
de
contrato
s

INDICADOR

PERSONA
RESPONSABL
E

Dra.
Flores

Cronograma

1 2 345 678 9 1
0
X

N de cursos programados
(examenes aprobados)

ACTIVIDADE
S

1
1

1
2

Dra.
Valentn
N de reuniones

MINMIN

OBJETIVO
OPERACION
AL

N de convenios x 100

D2- A2

OBJETIVO
ESTRATEGIC
OS

N de cursos
culminados(examenes
aprobados) x 100

FODA

F1-O1
MAXMAX

Fortalecer
las buenas
practicas
para el
desempeo
profesional
a travs de
una
actualizaci
n
constante.

Realizar
buenas
practicas
siguiendo
las guas
establecid
as

Capacitac
in
constante
trimestral
mente

Incluir
todas las
reas del
laboratorio
en
programas
de control
de calidad .

Programar
cursos de
control de
calidad
para el
personal.

Capacitac
in del
personal
en
programa
s de
control de
calidad.

Evaluacin
de la
empresa
en cada
rea.

Evaluaci
n de la
empresa
en control
de
calidad.

M
E
T
A

UNIDAD DE
MEDIDA

INDICADOR

RESPONSAB
LE

Cursos
actualizad
os
3

Cursos

Auditora
s

Cronograma

PERSONA

Dr. Meza

12 345 67 8 91
0
X

1
1

1
2

N de curso
culminado

ACTIVIDADE
S

Dra. Villar

N de auditoras de la
empresa

MIN-MAX

OBJETIVO
OPERACIONA
L

N de personal
capacitado x 100

D4- O1

OBJETIVOS
ESTRATEGICOS

N de cursos culminados del

personal x 100

FODA

FODA

OBJETIVOS
ESTRATEGICOS

OBJETIVO
OPERACIONA
L

ACTIVIDADE
S

M
E
T
A

UNIDAD DE
MEDIDA

INDICADOR

PERSONA
RESPONSAB
LE

Cronograma

Requisitos para obtener licencias municipales

Solicitud de Licencia de Funcionamiento, con carcter de declaracin jurada, que
incluya:
1. Nmero de R.U.C. y D.N.I. o Carn de Extranjera del solicitante, tratndose de
personas jurdicas o naturales, segn corresponda.
2. D.N.I. o Carn de Extranjera del representante legal en caso de personas
jurdicas, u otros entes colectivos, o tratndose de personas naturales que acten
mediante representacin.
Copia de la vigencia de poder del representante legal, en el caso de personas
jurdicas u otros entes colectivos. Tratndose de representacin de personas
naturales, se requerir carta poder con firma legalizada.
Declaracin Jurada de Observancia de Condiciones de Seguridad o Inspeccin
Tcnica de Seguridad en Edificaciones de Detalle o Multidisciplinaria, vigente,
segn corresponda .
Adicionalmente, de ser el caso, sern exigibles los siguientes requisitos:
d.1. Copia simple del ttulo profesional en el caso de servicios relacionados con la
salud.
d.2 Informar sobre el nmero de estacionamientos de acuerdo a la normativa
vigente, en la Declaracin Jurada.
d.3Copia simple de la autorizacin sectorial respectiva en el caso de aquellas
actividades que conforme a Ley la requieran de manera previa al otorgamiento de
la licencia de funcionamiento.
d.4Copia simple de la autorizacin expedida por el Ministerio de Cultura,
conforme a la Ley N 28296, Ley General del Patrimonio Cultural de la Nacin.
Excepto, en los casos en los que el Ministerio de Cultura haya participado en las
etapas de remodelacin y monitoreo de ejecucin de obras previas inmediatas a la

Requisitos para obtener licencias INDECI

Solicitud de Licencia de Funcionamiento ( FORMATO)

Certificado de Inspeccin Tcnica de Defensa Civil Bsica: si el establecimiento
tiene un rea ocupada menor a 100.00 m2 presentar Declaracin Jurada de
Condiciones de Seguridad, por cuanto la inspeccin de defensa civil se
realizar despus de entregada la licencia de funcionamiento. Si el
establecimiento tiene una rea ocupada de 101.00 m2 a 500.00 m2, la
inspeccin tcnica de defensa civil se realizar antes de la emisin de la
licencia de funcionamiento.
Certificado de Defensa Civil de Detalle: de ser el caso de un local mayor a
500.00 m2 de rea ocupada o de ser menor, pero con ms de 20 PC, equipos
electrnicos y dems supuestos especificados en el Reglamento de
Inspecciones y otros, con complejidad declarada por la autoridad distrital
Certificado de Defensa Civil de las Zonas Comunes, de ser el caso de un local
que forma parte de una edificacin mayor, y que su acceso y salida sea por las
reas comunes de la edificacin.
Copia del RUC
Copia del DNI, de ser el solicitante una persona natural.
Copia del RUC, vigencia de poder y DNI, de ser el solicitante una persona
jurdica.
Croquis de Ubicacin del Establecimiento.
Pago por Derecho de Trmite.

Requisitos para obtener licencias MINSA

Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Autorizaciones Sanitarias, con carcter
de Declaracin Jurada, suscrita por el Propietario o Representante Legal y por el
Qumico Farmacutico Director Tcnico segn formato.
2. Copia de RUC.
3. Croquis de ubicacin del establecimiento.
4. Croquis de distribucin interna del local.
5. Diagrama de Flujos de Produccin cuando se trate de Laboratorio Farmacutico.
6. Licencia de Zonificacin cuando se trate de Laboratorio Farmacutico.
7. Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda.
8. Comprobante de Pago de Derecho de Trmite.
Derecho de Pago: 39,93% UIT
Calificacin: 30 das
Recursos Impugnativos: Reconsideracin: Director Ejecutivo de Autorizaciones
Sanitarias
Apelacin: Director General de la DIGEMID

Requisitos Tcnicos para

un Laboratorio
Confiabilidad de los Resultados
Validez de los Resultados
Rapidez de la Entrega
Entrega Adecuada.

CONCEPTOS DE
CALIDAD
Aseguramiento de la Calidad:
Todas aquellas actividades planificadas y
sistematizadas implementadas dentro del
sistema de calidad, capaz de demostrarse
cuando sea necesario, brindando
adecuada confianza sobre los
requerimientos de calidad.
CONTROL

EVALUACION

ASEGURAMIENTO

REQUISITOS DE CALIDAD:
Requisitos de
Gestin Genricos

Requisitos especficos
para demostrar
competencia tcnica

Normas Certificables
Normas Acreditables
Gestin de Calidad
Evaluacin de la
Conformidad
Campo voluntario
EGC-CNSP

Con fines de:

CERTIFICACION
ISO 9001Calidad
ISO 14000

Medio
Ambiente

ISO 22000

Inocuidad

OSHAS 18001

Seguridad y
Salud Ocup.

SA 8000
AA 1000
Iso 26000

Responsabilidad

ACREDITACION
ISO/IEC 17020

Organismos de
Inspeccin

ISO/IEC 17024

Organismos de
Certificacin de
Personal

ISO/IEC 17025

Laboratorios de
Ensayo y
Calibracin

ISO/IEC 15189

Laboratorios
Clnicos

Social

NORMA NTP ISO

15189
LABORATORIOS CLNICOS Requisitos
particulares para la Calidad y Competencia
2008.
1.Objeto y Campo de Aplicacin:
Laboratorios Clnicos
2.Referencias Normativas:
GP-ISO/IEC 43-1:2004, NTP-ISO 9000: 2007,
NTP-ISO 9001: 2001, NTP-ISO/IEC 17025:2006.
3.Trminos y Definiciones

NORMA NTP ISO 15189

4. Requisitos de la Gestin:
1. Organizacin y Gestin.
2. Sistema de Gestin de Calidad.
3. Control de Documentos.
4. Revisin de los Contratos.
5. Anlisis efectuados por laboratorios de
Referencia
6. Servicios Externos y Suministros.
7. Servicios de Asesora.
8. Resolucin de Quejas.

NORMA NTP ISO

15189
4. Requisitos de la Gestin:
9. Identificaciny
control
de
No Conformidades.
10.Acciones Correctivas
11.Acciones Preventivas.
12.Mejora Continua.
13.Registros de la
Calidad
registros tcnicos.
14.Auditorias internas.
15.Revisin por la direccin.

las

EG-CNSP

NORMA NTP ISO 15189

5. Requisitos Tcnicos:
1. Personal.
2. Instalaciones y condiciones ambientales.
3. Equipo de Laboratorio.
4. Procedimientos pre-analticos.
5. Procedimientos Anlticos.
6. Aseguramiento
de la
de los
Calidad Procedimientos
Analticos
7. Procedimientos post-analticos.
8. Informe de Laboratorio.

NORMA NTP ISO 15189

DIRECTOR DE
LABORATORIO

5.1 Personal
Perfil
de trabajo

puesto

de

Requisitos mnimos
de
formacin
acadmica
y
experiencia
que
debe tener el personal
para acceder
al
puesto de trabajo.

RESPONSABLE
DE LA CALIDAD

JEFE DE
MICROBIOLOGA
PROFESIONAL
ANALISTA
PERSONAL TEC.
DE
LABORATORIO
AUXILIAR DE

NORMA NTP ISO 15189

5.1 Personal
El Lab. debe asegurar

Seleccin de Personal.
Competencia del Personal.

Competencia Tcnica
de todo el personal

Realiza ensayos de laboratorio.

Maneja equipamiento.
Evala resultados.
Firma informes de resultados.
Entrenamiento tcnico y
operacional

NORMA NTP ISO 15189

5.1 Personal
Capacitacin del
Personal.
Etapas

Identificacin de las necesidades.

Planificacin.
Realizacin.
Documentacin.

Las personas son el motor

de los
Sistemas de Calidad

NORMA NTP ISO 15189

5.2 Instalaciones y Condiciones Ambientales
reas Auxiliares

Sala de espera.
Extraccin de muestras.

Areas de Anlisis
Recepcin y almacenamiento de
muestras.
Preparacin de reactivos y medios
de cultivo.
Esterilizacin de medios de cultivo.
Lavado y Secado de Materiales.
Esterilizacin de material de vidrio.
Areas analticas y de procesamiento
de muestras.

NORMA NTP ISO 15189

5.2 Instalaciones y Condiciones Ambientales
Para reducir el
riesgo
de
Contaminacin:

Limpieza
y
Desinfeccin:

reas espaciosas y ordenadas.

Paredes y techos lisos, de material no
absorbente y fciles de limpiar y
desinfectar.
Iluminacin empotrada en los techos.
Armarios con puertas
Bioseguridad
Adecuado flujo de personal y de
materiales.
Programa documentado de limpieza y
desinfeccin.

NORMA NTP ISO 15189

5.2 Instalaciones y Condiciones Ambientales
Debe tener:
Buena Ventilacin
Buena Iluminacin
Provisin de energa, gas, agua potable
garantizados

NORMA NTP ISO 15189

5.3 Equipo de laboratorio
Programas de Identificacin del equipo (cdigo).
mantenimiento, Nombre del Fabricante
calibracin

y /o

verificacin.
Fichasde
Equipos

Fecha de adquisicin y puesta en

servicio.
Ubicacin.
Instrucciones del fabricante.
Condiciones de recepcin.
Registro de las condiciones de
funcionamiento.
Mantenimientos realizados y por
realizar.
Historial de mal funcionamiento, dao.

NORMA NTP ISO 15189

5.3 Equipo de laboratorio
Procedimiento para
retirar equipos en
mal estado.

FUERA DE SERVICIONO FUNCIONA

Otros Requerimientos

Inventario.
Instrucciones de Uso

NORMA NTP ISO 15189

4. Procedimientos pre-analticos

Hoja de Peticin
- Identificacin nica del paciente.
- Solicitante Nombre del mdico.
-Tipo de muestra primaria.
- Anlisis solicitados.
- Informacin clnica relativa al paciente.
- Fecha y hora de la toma de muestra primaria.
- Fecha y hora de la recepcin de la muestra por el Lab.

Toma de la Muestra

Trazabilida
d

Manual para la toma de la Muestra

NORMA NTP ISO 15189

5.4 Procedimientos pre-Analticos
Transporte Seguro
-

Intervalo apropiado a la naturaleza anlisis.

Temperatura, conservante adecuado.
Seguridad del personal.

Recepcin y Registros de Datos

- Registro: fecha y hora. Identidad receptor.
- Criterios de aceptacin-rechazo (informe).

Sistema Procesado Muestras

- Tiempo especificado.
Almacenamiento
Urgentes
- Repeticin, Anlisis adicional.

NORMA NTP ISO 15189

5.5 Procedimientos Analticos
Conjunto de operaciones relacionadas
directamente con las mediciones
Asegurar procedimientos adecuados
Seleccin de Mtodos Analticos
Validados y Documentados

NORMA NTP ISO 15189

5.6 Aseguramiento de la Calidad
Control de Calidad Interno
Consiste en todos los procedimientos
realizados por un laboratorio para la
evaluacin continua de su trabajo.

Variabilidad
Ensayo
Intralaboratorio

Control de Calidad Externo

Participacin en ensayos de aptitud
interlaboratorio

Registro de datos

PEEC

NORMA NTP ISO 15189

5.6 Aseguramiento de la Calidad

Analista
1

Analista
2

Por duplicado

Repetitividad

Reproducibilidad

NORMA NTP ISO 15189

5.7 Procedimientos Post-analticos

- El

personal autorizado debe revisar

Sistematicamente los resultados de lso anlisis,
evaluarlos de acuerdo con la informacin clnica.

NORMA NTP ISO 15189

5.8 Informe de Resultados
- Los

resultados deben ser legibles, sin errores

de transcripcin, clara y objetiva.
-Los resultados deben ser consignados en un
informe y debe incluir toda la informacin
requerida por el cliente y ne y necesaria para la
interpretacin de los resultado.