UNIVERSIDAD ALAS PERUANAS

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUMICA

BUENAS
PRACTICAS DE
DISTRIBUCIN

Buenas prcticas de distribucin

El Real Decreto en su art. 19 dice que estas prcticas

garantizan el adecuado almacenamiento,
distribucin y conservacin de los medicamentos y
productos farmacuticos.
- La calidad de los medicamentos se obtiene por la
aplicacin de un sistema de calidad que garantice
que:
-

Estn autorizados por las normas vigentes.

Respetan las condiciones de almacenamiento.
El transporte es el adecuado.
Que evita su contaminacin.
Las condiciones de conservacin (temperatura,

REQUERIMIENTOS ESPECFICOS
PARA EL SECTOR FARMACUTICO
A) PERSONAL:
El Director Tcnico:
-Tiene que haber uno en cada punto.
- Es el encargado de ostentar la responsabilidad y
autoridad para
garantizar la aplicacin y mantenimiento
de un sistema de calidad.

El Personal Clave. Debe poseer:

1. La experiencia y capacidad adecuadas para la
conservacin y manejo de los productos.
2. Formacin correspondiente a las tareas que le son
asignadas.

b) Documentacin

b.1) Pedidos
- Fabricantes
- Importadores
- Otros mayoristas

b.2) Procedimientos escritos

disponer de ellos con las diferentes operaciones
- A la calidad de los productos
- A la actividad de Distribucin

Ser el Director Tcnico quien:

- Aprueba
- Firma
- Indica las fechas de los eventos acaecidos.

b.3) Registros.

1. Obligacin de registro de los datos de cada operacin en el

momento de su realizacin.

2. Caractersticas del Registro:

- Claro y de fcil acceso.
- Deben conservarse 5 aos como mnimo.

3. Se debern registrar todas las adquisiciones y ventas con los

siguientes datos:
- Fecha
- Nombre del medicamento
- Cantidad
- Nombre y direccin del suministrador o consignatario

c) Locales y equipos
Los locales deben estar adecuados para garantizar la correcta
conservacin y distribucin de los medicamentos. Los instrumentos
de seguimiento deben estar calibrados

RECEPCIN DE LOS MEDICAMENTOS

Las naves deben proteger los
productos de la intemperie
durante las operaciones de
descargo

Debe habitculo separado de la zona

de almacenamiento
Zona de recepcin:
Debe haber espacio para que las
entregas puedan examinarse a su
recepcin para comprobar que todos
los productos siguen en su estado
originario

ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS
separacin de otros productos que
pudieran existir en el almacn
Cumplir con las condiciones
especficas para cada tipo de
producto
Limpieza y mantenimiento de los
locales constante para evitar plagas,
contaminacin cruzada
Disponer de un sistema que garantice
la rotacin de existencias

mayoristas autorizados
Fecha
personas autorizadas para
dispensar documentos al
pblico

Autor y forma farmacutica del

medicamento

Cantidad proporcionada
Nombre y direccin del
suministrador o destinatario

EL TRANSPORTE
DE LOS
MEDICAMENTOS
DEBE
GARANTIZAR

Medicamentos
devueltos no
defectuosos

Plan de emergencia y
retirada de productos
Medicamento
s falsificados

Es un mtodo utilizado en estructuras de datos,

contabilidad de costes y teora de colas.

Lo que primero
expira, primero sale

Transporte de medicamentos

El transporte con vehculo debe

preservar la integridad de los
productos y no crear un
ambiente higinico desfavorable.

Los medicamentos deben

transportarse De manera que
estn seguros y protegidos de
grados innecesarios de calor,
fro, luz, humedad u otros
factores negativos, as como
del ataque por
microorganismos y plagas.

Los productos farmacuticos y materiales sern transportados y

manipulados durante el trnsito, de acuerdo con procedimientos
escritos que incorporarn los principios de Buenas Prcticas de
Fabricacin. Los productos y materiales sern transportados de
forma tal que:

Los derramamientos sern

limpiados de manera
inmediata para prevenir
una posible
contaminacin,
contaminacin cruzada y
otros riesgos.

Se garantizar una segregacin fsica u otra

equivalente (ejemplo electrnica) para la distribucin
durante la transportacin de productos farmacuticos
rechazados, vencidos, retirados, devueltos y
sospechosos de falsificaciones. Cuando no es posible
la segregacin durante la transportacin, stos
productos sern identificados indicando su condicin,
envasados de manera segura, claramente
etiquetados, y estarn acompaados por la

CADENA DE FRO

Dado el carcter termolbil de las vacunas, es preciso

que en la cadena de fro se mantenga un intervalo de
temperatura de conservacin entre +2 C y +8 C
(regulacin de refrigeradores a +4 C).

En cada punto de vacunacin

es
necesario
designar
un
responsable
del
almacenamiento, transporte y
distribucin de las vacunas,
correctamente
formado
en
todos los aspectos relativos a la
logstica de los programas de
inmunizacin
y
la
termoestabilidad
de
las
vacunas.

FUNCIONES GENERALES
Verificar al comienzo y al final
de la jornada laboral que las
temperaturas
mxima y mnima en el interior
del frigorfico se encuentran
entre +2 C y
+8 C.
Registrar dichas temperaturas
diariamente. En el Anexo 1 figura
un modelo
para el registro mensual de
mximas y mnimas.
Comprobar que los frigorficos
funcionan adecuadamente.
Revisar las fechas de
caducidad de cada lote de
vacunas almacenadas.

TAREAS:

Proceder a la lectura de los

monitores de temperatura de los

contenedores.
Comprobar que las vacunas estn
correctamente etiquetadas, con la
fecha de caducidad y el nmero de
lote.
Almacenar las vacunas en el
frigorfico,
colocando
las
de
caducidad ms
larga en la parte posterior.
Cumplimentar el documento de
recepcin de vacunas
Firmar y archivar
una copia del documento de
recepcin, que servir como registro

Verificar la fecha de caducidad de las

vacunas.
Sacar los acumuladores del congelador
y dejar a temperatura ambiente entre
5 y 10 minutos.
Colocar los acumuladores de fro
alrededor de las paredes interiores del
contenedor de transporte, evitando que
entren en contacto directo con
las vacunas.
Introducir en la nevera o caja
isotrmica un indicador de temperatura.
Cumplimentar un registro de salida de
vacunas a puntos perifricos, en
el que se debe anotar: fecha de salida,
lugar de destino, tipo de vacuna, nmero
de dosis, nmero de lote, laboratorio,
fecha de caducidad y temperatura
de salida.

ementos Materiales de la Cadena de Fro

Se utilizan para almacenar grandes volmenes

de vacunas.

Cuando no se requiera una gran

capacidad de almacenamiento, el
frigorfico es el elemento de eleccin.

Permiten transportar pequeas

cantidades de vacunas. Se debe
reducir en lo posible el tiempo de
transporte y abrirlas solamente
cuando sea imprescindible.

Indicadores de Temperatura:
Son etiquetas adhesivas que alertan de la exposicin de
las vacunas a temperaturas inadecuadas para su
conservacin. El modelo desarrollado por la Organizacin
Mundial de la Salud se denomina Vaccine Vial Monitor
(VVM) y se coloca directa e individualmente sobre cada
vacuna.
Las etiquetas son crculos que contienen en su interior un
cuadrado. Cuando el color del cuadrado es ms plido que
el del crculo, la vacuna se puede utilizar. Si el cuadrado
presenta el mismo color o un color ms oscuro que el del
crculo, la vacuna deber ser descartada.

1. En qu consiste las Buenas Practicas de Distribucin?

Estas prcticas garantizan el adecuado almacenamiento,
distribucin
y conservacin de los medicamentos y productos
farmacuticos.
2. Cules son los requerimientos para el sector
farmacutico?
Contar con el personal adecuado, documentacin, locales
y equipos.
3. El transporte de los medicamentos que debe
garantizar?
Identificacin
No contaminacin de otros productos
Precauciones para evitar cualquier deterioro

4. Qu debemos hacer con los medicamentos

falsificados?
Obligacin de mantenerlos aparte de los medicamentos
no
falsificados para evitar confusiones
5. Qu Fifo ?
Es un mtodo utilizado en estructuras de datos,
contabilidad de
costos y teora de colas. Es decir lo primero que entra
es lo
primero q sale.
6. Qu es Fefo?
Lo que primero expira, primero sale
4. Se puede ubicar alimentos dentro de las
refrigeradoras donde se encuentran las vacunas?
No se pueden ubicar ninguna clase de alimentos.