Universidad Central

del Ecuador
Facultad de Ciencias
Qumicas
Productos cosmticos.
Gua de buenas prcticas
de fabricacin
ISO 22716

David Campus

Situacin Actual
Determinados ingredientes utilizados en cosmticos, como fragancias y
conservantes, pueden desencadenar reacciones alrgicas. Obviamente,
estos ingredientes son parte fundamental de los productos cosmticos
que utilizamos y, por lo tanto, el concepto de aseguramiento de la
calidad en los procesos de fabricacin es de vital importancia.
Tras la modificacin de la Directiva europea
76/768 CEE llevada a cabo el 9 de marzo de
2009, es obligatorio para los fabricantes de
productos cosmticos, el cumplir con unos
requisitos de buenas prcticas (GMP).
La industria cosmtica ha sido siempre objeto de
auditoras y controles por el tipo de producto
fabricado y, sobretodo, por a quin va dirigido. Sin
embargo, hasta la fecha, no tena un referencial
propio que facilitara su gestin.

ISO 22716
La ISO 22716 proporciona un enfoque global para un sistema de gestin y
establece directrices para la produccin, control, almacenamiento y
expedicin para los profesionales de fabricacin de los productos cosmticos.
Estas directrices estn destinadas a proporcionar una gua de Buenas Prcticas
de Fabricacin (BPF), acorde con los fundamentos que establece el nuevo
Reglamento Europeo para la industria cosmtica

El objeto de eliminar y prevenir

deficiencias en materia de calidad
y su impacto en los consumidores.
Esta norma garantiza su completa
integracin con sistemas de gestin
de calidad basados en otras normas
como la ISO 9.001.

ISO 22716
La ISO 22716 combina las ventajas de una
herramienta de gestin empresarial que vincula la
calidad de los cosmticos y los procesos empresariales
con la capacidad para satisfacer los crecientes
requisitos de los clientes globales relativos a la
seguridad de los productos cosmticos.

El resultado es una norma internacional, auditable y

certificable que establece los requisitos necesarios para los
sistemas de gestin de seguridad en productos cosmticos,
incorporando los elementos de GMP y la valoracin del riesgo
en combinacin con un sistema integral de gestin de calidad.

Objetivos de la norma

Establecer una adecuado control de la fabricacin

Asegurar la calidad en las fases del proceso de
produccin, almacenamiento, conservacin, y
expedicin de los productos cosmticos.
Asegurar la mxima calidad de los productos.
Obtener la mxima seguridad para los
consumidores.

* Buenas Prcticas de
Fabricacin (GMP)

Son directrices destinadas a proporcionar una gua de Buenas

Prcticas de Fabricacin para la industria cosmtica teniendo en
cuenta las necesidades especficas de este sector. Proporcionan
consejos prcticos y de organizacin que conciernen a la gestin
de los factores humanos, tcnicos y administrativos que afectan a
la calidad del producto. Se han redactado a fin de permitir su
utilizacin siguiendo el flujo de los productos desde la recepcin a
la expedicin.
Las buenas prcticas, especialmente deben estar centradas
en:
Los recursos humanos e infraestructura.
Materias primas y material de acondicionamiento
Control de los procesos y el laboratorio de control de
calidad
Subcontratacin

Ventajas de ISO 22716

Integra los requisitos tpicos sobre la calidad del proceso y

el producto, requisitos de Buenas Prcticas de Fabricacin
con otra normativa sobre calidad.
Permite una fcil implantacin en todas las organizaciones
de todos los tamaos y niveles de complejidad.
Conforma una base para el cumplimiento de la calidad y
seguridad en la cadena de distribucin de los productos
cosmticos aceptada internacionalmente
Fomenta el cumplimiento de la normativa adoptada por
los reguladores en todo el mundo.
Controla y reduce la peligrosidad de los productos
cosmticos y promueve la mejora continua a lo largo de
toda la cadena de distribucin.

GRACIAS POR SU
ATENCIN