Sistema de Gestin Calidad ISO 9001:2008

Lic. Jos Alva Aylln

Comportamiento del mercado con respecto al producto y/o servicio

Frente a dos productos ofrecidos al mismo precio, se elegir el que le brinde mayor calidad. Frente a dos productos que ofrecen la misma calidad, se escoger el de menor precio.

Por lo tanto el mercado actual busca la mayor calidad al menor precio ...

EVOLUCIN DE LA CALIDAD

Gestin de la Calidad

Aseguramiento de Calidad

Aseguramiento de Calidad

Control de la Calidad

Control de la Calidad

Control de la Calidad

 QUE ES ISO ?
Es la ORGANIZACION INTERNACIONAL DE NORMALIZACION, integrada por ms de 150 pases. Norma productos y servicios Las normas son optativas

INDECOPI representa al pas

ISO 9001:2008

GESTION DE LA CALIDAD

TERMINOS Y DEFINICIONES ISO 9001:2008 CONCEPTOS RELATIVOS A LA GESTION

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin

Gestin
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad

Gestin de la Calidad
Accin recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos

Mejora Continua

Eficiencia
resultados alcanzados recursos utilizados

Eficacia

Extensin en las que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados

Los Ocho Principios de Gestin ISO 9001:2008

1. Enfoque al Cliente
2. Liderazgo 3. Participacin del personal 4. Enfoque basado en procesos 5. Enfoque de sistema para la gestin 6. Mejora continua 7. Enfoque basado en hechos para tomar decisiones 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

FAMILIA ISO 9000:2008

ISO 9000:2005 Vocabulario y Lineamientos

ISO 9001:2008 Requisitos

ISO 9004:2000 * Directricez de Mejora

* Se encuentra en revisin

ISO 9001:2008?

Permite la estandarizacin de procesos. Permite homogenizar criterios.

Permite ordenar actividades.

Facilita la capacitacin y entrenamiento.

No certifica la calidad del producto.

JERARQUIA DE DOCUMENTOS

Nivel 1
MAC PROCEDIMIENTOS DE CALIDAD PROCEDIMIENTOS DE AREA / OPERATIVOS

Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4

INSTRUCTIVOS DE TRABAJO

Nivel 5
REGISTROS / FORMULARIOS

CLAUSULAS DE ISO 9001:2008

1.- Alcance. 2.- Referencias Normativas. (ISO 9001:2008) 3.- Trminos y Definiciones. (Proveedor Organizacin Cliente) 4.- Sistema de Gestin (Requisitos = DEBE) 5.- Responsabilidad de la Direccin. 6.- Gestin de los Recursos. 7.- Realizacin del Producto y/o servicio. 8.- Medicin, anlisis y mejora.

1. ALCANCE

Es aplicable cuando una organizacin necesita demostrar su capacidad para suministrar en forma consistente productos que cumplan los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios. Cuando quiera mejorar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin efectiva del sistema incluyendo el mejoramiento continuo Los requisitos de este estndar son genricos y aplican a todo tipo de productos, sean bienes o servicios; cualquier industria o sector econmico privada o pblica, sin importar el tamao de las organizaciones

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

La organizacin ISO mantiene registro actualizados de los estndares internacionales validos

ISO 9001:2008 Sistemas de Administracion Gestion de la Calidad

de

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

Para propsito de este estndar internacional, los trminos y definiciones aplicados son los normados en la ISO 9000:2005 Conceptos y vocabulario
La terminologa de la cadena de proveedores usada en este estndar internacional, es:

PROVEEDOR

ORGANIZACION

CLIENTE

Actuar Planear Revisar Hacer

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

4. Sistemas de Gestin de Calidad

4.1 Requisitos Generales

4.2 Requisitos de la Documentacin

4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3 Control de Documentos (1) 4.2.4 Control de los registros (2)

9001:2008 - Captulos
4. Sistema de Gestin de la Calidad Generar la documentacin necesaria (procedimientos, instrucciones, formatos) Tener un manual que resuma todo el Sistema Controlar documentos internos Controlar registros, backup Controlar documentos externos (normas legales, aduaneras, etc)
Procedimiento

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

5. Responsabilidad de la Direccin

5.1 Compromiso

5.6 Revisin del SGC

5.2 Enfoque al Cliente

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.2 Representante de la Direccin 5.5.3 Comunicacin interna

5.3 Poltica de Calidad

5.4 Planificacin

5.4.1 Objetivos de Calidad 5.4.2 Planificacin del SGC

9001:2008 - Captulos
5. Responsabilidad de la Direccin La alta Direccin debe estar comprometida. Debe enfocar el Sistema de su Empresa al cliente. Establece una Poltica y planifica mediante objetivos. Designar un Representante de la Direccin. (RED) Establecer los medios de comunicacin interna. Revisar su sistema peridicamente.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

6. Gestin de Recursos

6.1 Provisin de Recursos

6.4 Ambiente de Trabajo

6.2 Recursos Humanos

6.3 Infraestructura

6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia,Sensibilizacin y Formacin

9001:2008 - Captulos
6. Gestin de Recursos Establecer competencia para la seleccin del personal en educacin, formacin, habilidades y experiencia. Establecer la sensibilizacin e induccin del personal en las diferentes etapas de trabajo. Establecer programas de capacitacin del personal Proveer de recursos necesarios para realizar el trabajo. Proveer de infraestructura necesaria y un adecuado ambiente de trabajo.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

7.0 Realizacin del Producto 7.1 Planificacin del Producto
7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medicin

7.5.1 Control de la Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y entrega del Servicio 7.5.3 Identificacin y Trazabilidad 7.5.4 Propiedad del Cliente 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.5.5 Preservacin del Producto 7.5 Control de la Produccin y Prestacin del Servicio

7.3 Diseo y Desarrollo

7.4 Compras

9001:2008 - Captulos
7. Realizacin del producto y/o servicio
Planificar el producto y/o servicio Determinar y revisar los requisitos relacionados con el producto y/o servicio especificados por el cliente. Establecer comunicacin con el cliente. Planificar y determinar elementos de entrada del Diseo y desarrollo, revisar, verificar y validar el diseo. Establecer criterios para Comprar (seleccin y evaluacin de proveedores, verificacin del producto comprado). Controlar la produccin y la prestacin del servicio. Realizar calibracin y mantenimiento de los equipos (preventivo y correctivo)

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

8. Seguimiento y Medicin

8.1 Generalidades

8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Acciones correctivas (5) 8.5.3 Acciones preventivas (6)

8.2 Seguimiento y Medicin 8.2.1 Satisfaccin del cliente

8.4 Anlisis de Datos

8.2.2 Auditoras internas (3)

8.2.3 Medicin y seguimiento de los Procesos 8.2.4 Medicin y seguimiento del Producto y/o servicio
8.3 Control del Producto No Conforme

Control del P/S No Conforme (4)

9001:2008 - Captulos
8.- Medicin, anlisis y mejora Satisfaccin del cliente. Auditorias internas. Seguimiento y medicin de los procesos, producto y/o servicio. Productos y/o servicios no conformes. Acciones correctivas y preventivas.

BENEFICIOS DE LA IMPLANTACIN DE UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001:2008

BENEFICIOS DE IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTION CALIDAD

En los procesos:
Tener claramente identificados y controlados los aspectos relacionados con la calidad del producto y/o servicio. Haber definido los controles de las operaciones, para asegurar la calidad de los productos y/o servicios. Tener identificados los requisitos legales relacionados con el producto y/o servicio relacionados al giro del negocio. Desarrollo de procedimientos operativos donde se incluyan ambos temas: calidad, medioambientales y de salud y seguridad ocupacional. Agiliza tiempos de respuesta en la operacin. El sistema de gestin obliga a definir las responsabilidades de cada una de las personas y registra la informacin necesaria para demostrar el desempeo en la calidad del producto y/o servicio.

BENEFICIOS DE IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTION CALIDAD

En los procesos (continuacin)

Mejor comunicacin, informacin e integracin entre el personal de las diferentes reas de la organizacin.
Personal competente, consciente y entrenado en los aspectos de la calidad y liderazgo.

BENEFICIOS DE IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTION CALIDAD

Institucionales:

Mejora de la imagen de la organizacin con sus clientes, con los organismos del Estado y con la comunidad en general.
Mayor confianza de los inversionistas y trabajadores, al tener sistema de gestin eficas. Reconocimientos por pertenecer al reducido grupo de empresas que tienen sistema de gestion certificado.

BENEFICIOS DE IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTION CALIDAD

Econmicos: Optimizacin de recursos: Se puede disminuir los gastos al aumentar la eficacia de los procesos. Aumentar la cartera de clientes por brindar productos y servicios de calidad garantizada. Posibilidad de acceder a mejores condiciones en las primas de seguros, prestamos, licitaciones, etc Posibilidad ingresos en la mejora de la gestion del dia a dia. Economa en la inversin realizada (tiempo y dinero) para la implementacin del sistema de gestin.

PASAPORTE INTERNACIONAL DE CALIDAD

ISO 9001:2008
Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad

C L I E N T E S

Responsabilidad

de la direccin
Captulo 5 R E Q U I S I T O S

Gestin de los Recursos

Captulo 6

Medicin anlisis y mejora Captulo 8

Captulo 7

S A T I S F A C C I N

Entradas
Valor agregado Informacin

Realizacin del Producto o Servicio

Producto o Servicio

Salidas

C L I E N T E S

EL 80% DEL XITO DE NUESTRO TRABAJO DEPENDE DE NUESTRA RELACION CON LAS PERSONAS