FALSIFICACIN DE MEDICAMENTOS

INTRODUCCIN

FALSIFICACIN

Producto manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad u origen. Pueden incluir productos con los ingredientes correctos o con los ingredientes incorrectos, sin principios activos, con un principio activo insuficiente o cuyo empaque en su rotulacin la informacin que lo acompaa, contenga menciones falsas, ambiguas o engaosas respecto de su identidad, composicin, cualidades, utilidad o seguridad. Tambin pueden contener diferentes cantidades de impurezas peligrosas y txicas. Todo medicamento falsificado se considera a su vez como medicamento adulterado. - Proyecto de Ley-CR, 2009 -

Ingredientes peligrosos

CARACTERSTICAS
LOS PRODUCTOS FALSIFICADOS

DE

Diferente principio activo

Concentracin menor a la dosis teraputica Elaborado con deficiente calidad Producto reciclado (vencido o daado) Almacenaje incorrecto

TIPOS DE MEDICAMENTOS ILCITOS

Copias que se asemejan al producto verdadero Falsificacin y adulteracin Productos ilegalmente reetiquetados Productos sustituidos o diluidos Productos elaborados con muestras mdicas

Importaciones ilegales Contrabando Productos adquiridos en otros pases a precio reducido Producto robado o desviado

MERCADO DE MEDICAMENTOS FALSOS

En el 2005 el mercado mundial de medicamentos falsos represent US$32.000 millones de dlares.

Para 2010, el mercado ilegal de frmacos falsificados gener un volumen de alrededor de US$75.000 millones de dlares.

O.M.S.

10% de los medicamentos en el mundo son falsas En los pases en desarrollo llegan a ser hasta el 40% En Per, se calcula que los medicamentos falsos representan el 80% de la produccin farmacutica nacional y en el pas permanecen entre el 20 y el 30% de los mismos La medicina falsificada es un problema que afecta tanto a medicamentos originales como a genricos.

INCIDENCIA MUNDIAL
Casos de falsificacin por ao a nivel global
2500 2000 1500 1000 500

0
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

Antibiticos Hormonas

MEDICAMENTOS
MS FALSIFICADOS

Analgsicos
Esteroides Antihistamnicos

Antimalaricos
Productos para disfuncin erctil Hipolipemiantes Antidepresivos Oncolgicos

O.M.S

Desde febrero 2006, la OMS ha trabajado en la primera iniciativa mundial contra la falsificacin denominada International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT). Los 193 pases miembros de la OMS, son parte de IMPACT, as como ciertas organizaciones internacionales, autoridades de salud, aduanas, policas, organizaciones no gubernamentales, asociaciones de farmacuticos y distribuidores, mdicos y pacientes. Este grupo se ha comprometido a coordinar y armonizar a los pases para evitar la falsificacin de medicamentos. La OMS ha desarrollado y publicado una Gua para combatir la falsificacin de medicamentos. Esta gua contiene consejos y medidas para que todos los actores involucrados acten eficazmente en el combate a la falsificacin de medicamentos.

1.

La falsificacin de medicamentos es principalmente un crimen contra el paciente, es decir, contra la vida humana.

IFPMA

2.

La falsificacin de medicamentos es un problema que afecta a todos los medicamentos legtimos (patentados, genricos, OTC)
Las patentes no tienen nada que ver con falsificacin y la falsificacin no tiene nada que ver con patentes. Los medicamentos con bajos estndares usualmente no son falsificados. Un medicamentos que es registrado por una autoridad regulatoria no debe ser considerado como falsificacin para otra autoridad Las autoridades regulatorias deben estar investidas con el poder y los recursos adecuados para combatir la falsificacin.

3.

4.

10 principios en Falsificacin de medicamentos

5.

6.

7.
8.

Es vital detener la falsificacin de medicamentos.

Todos los involucrados e interesados en un medicamento deben estar conscientes del problema de falsificacin y colaborar activamente. Se necesita cooperacin mundial . El liderazgo de la OMS es crucial.

9. 10.

CONSECUENCIAS
DE LAS

FALSIFICACIONES

Riesgos a la salud y la vida de los pacientes Costos elevados para el estado por el tratamiento de complicaciones y prolongacin del perodo de incapacidad laboral Desconfianza de la poblacin en los sistemas de atencin en salud Contingencias para los reguladores y otras autoridades

ESTADSTICAS

FALSIFICACIONES EN EL MUNDO

Nigeria 1990: jarabe para la tos adulterado causa la muerte de 100 nios Nger 1995: 2,500 muertes por medicamentos para tratamiento de la meningitis que contenan nicamente agua Hait 1996: 59 nios muertos por jarabe para tratar la fiebre Kenia 1998: Medicamentos contra la malaria totalmente inefectivos Cambodia 2000: al menos 30 muertos por medicamentos anti malricos falsificados

Nigeria 2002: 60% de los medicamentos son falsos, de mala calidad o han expirado
Panam 2006: ms de 150 muertes (caso dietilenglicol) China 2008: 300,000 casos de frmacos y equipamientos mdicos piratas. Slo en este pas, fallecen anualmente 165,000 personas por medicamentos falsificados frica 2009: 200.000 muertes por medicamentos falsos para la malaria

ALCANCES

 LEY

N. 29459 - LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

SOLUCIN
Poltica pblica

Sensibilizar / formar opinin

Marco normativo adecuado

Autoridad que ejerza control

Responsabilidades compartidas

Sinergias

Operaciones estndar y protocolos MP / Poder Judicial efectivo

GRACIAS