Curso 9001

QU ES LA CALIDAD?
UNA FACULTAD DE UN CONJUNTO DE CARACTERSTICAS INHERENTES A UN PRODUCTO, SISTEMA O PROCESO PARA CUMPLIR LOS REQUISITOS DE LOS CLIENTES Y OTRAS PARTES INTERESADAS.
ES UN CONCEPTO MEDIBLE Y DINMICO
Costos ocultos de la no calidad
CLIENTE
Reproceso Devolucin productos Retraso entrega Reclamos Cambios de programa Detenciones de lnea Prdida ventas Sanciones Sobretiempo Prdida clientes Reuniones improductivas
EMPRESA
Retiro productos
Rotacin del personal

Reinspeccin
LA NO CALIDAD
Calidad Insatisfactoria
EFECTOS DE LA NO CALIDAD
CLIENTES INSATISFECHOS PERDIDA DE IMAGEN PERDIDA DE PRODUCTIVIDAD PERDIDA DE CLIENTES PERDIDA DE DINERO
La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comit Tcnico ISO/TC176 de ISO Organizacin Internacional para la Estandarizacin y especifica los requisitos para un buen sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales.
La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de normalizacin britnica, la [British Standards Institution] (BSI).
La versin actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha: * Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008) * Tercera versin: ISO 9001:2000 (15/12/2000) * Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994) * Primera versin: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)
COMPOSICIN DE LAS SERIE DE NORMAS ISO 9000

ISO 9000: Describe los fundamentos de los S. G. C. y especifica la terminologa de los S.G.C. ISO 9001: Especifica los requisitos para los S.G.C. Cuando una organizacin necesita demostrar su capacidad para entregar productos que cumplan los req. de sus clientes. ISO 9004: Entrega directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del S.G.C. Objetivo es mejoramiento del desempeo de la organizacin y satisfaccin del cliente y de las otras partes interesadas ISO 19011: Entrega orientacin relativa a las Auditoras del S.G.C y del S.G.M.
EVOLUCION DE LA CALIDAD
INVOLUCRACION DEL PERSONAL
CALIDAD TOTAL GESTION DE LA CALIDAD

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD BENEFICIOS
ADECUACION A REQUISITOS
SATISFACER AL CLIENTE
EXCEDER LAS EXPECTATIVAS
SISTEMA DE CALIDAD
CONJUNTO DE LA ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIN DE RESPONSABILIDADES, PROCEDIMIENTOS, PROCESOS Y RECURSOS QUE SE ESTABLECEN PARA LLEVAR A CABO LA GESTIN DE CALIDAD.
GESTION DE LA CALIDAD
ASPECTO DE LA FUNCIN GENERAL DE LA GESTIN DE LA EMPRESA QUE DETERMINA Y APLICA LA POLTICA DE LA CALIDAD.
POLTICA DE LA CALIDAD
DIRECTRICES Y OBJETIVOS GENERALES DE UNA EMPRESA RELATIVOS A LA CALIDAD, EXPRESADOS FORMALMENTE POR LA DIRECCIN DE LA EMPRESA CONJUNTO DE ACCIONES PLANIFICADAS Y SISTEMTICAS NECESARIAS PARA PROPORCIONAR LA CONFIANZA ADECUADA DE QUE UN SERVICIO O PRODUCTO SATISFAR LOS REQUISITOS DADOS SOBRE LA CALIDAD.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD TRADICIONAL
TCNICAS Y ACTIVIDADES DE CARCTER OPERATIVO UTILIZADAS PARA SATISFACER LOS REQUISITOS RELATIVOS A LA CALIDAD.
10
ISO 9000
. . . .
AUDITORA
11
PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
ENFOQUE A LA SATISFACCIN DEL CLIENTE

UN CLIENTE
IMAGEN
SATISFECHO
IMAGEN
AOS
INSATISFECHO
AOS
Metodologa para identificar necesidades Convertir necesidades en requisitos Documentarlos Satisfacerlas para lograr un cliente feliz
13
14
COORDINACIN
COMUNICACIN RESPONSABILIDADES DEFINIDAS
16
Conjunto de recursos y actividades interrelacionados que transforman los elementos de entradas en elementos de salidas.
17
18
La identificacin y gestin sistemtica de los procesos se conoce como Enfoque basado en Procesos Identificar y gestionar procesos interrelacionados y que interactan. Cliente-Proveedor Interno
19
RELACIONES CON EL PROVEEDOR
21
MEJORA CONTINUA
22
MEJORA CONTINUA (7/8)

MEJORA CONTINUA
El mejoramiento continuo es una herramienta que en la actualidad es fundamental para todas las empresas, ya que los capacita para renovar sus procesos, y as les permite estar constantemente actualizados, eficientes y competitivos, fortalezas que le ayudan a permanecer en el mercado.
23
MEJORA CONTINUA
RELACION ENTRE MEJORAMIENTO CONTINUO Y LA ISO 9000

CALIDAD TOTAL
A
V
POLITICA
P
H
E F E C
D E L
T
I V I D A D
S
I S T E M A
ISO 9000
OBJETIVOS
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TOMA DE DECISIONES BASADOS EN HECHOS
Curso Fundamentos y Auditor Interno ISO 9001: 2008
25
TOMA DE DECISIONES BASADOS EN HECHOS

Ejecucin del Servicio
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QUE ES UN SISTEMA DE GESTIN?
Estructura basada en: Organizacin, responsabilidades, procesos y recursos que se establecen para llevar a cabo la gestin de calidad.
27
ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
28
110/04 - Seminario de compromiso gerencial
ACTION
2.2 Pincipios y requisitos de ISO 9000
PLAN
5.3 POLITICA 5.4 PLANIFICACION
8.5 ACCIONES CORRECTIVAS, PREVENTIVAS Y DE MEJORA

VERIFICAR 8.2.2 AUDITAR Y 8.3 PRODUCTO NO CONFORME
4.2.3 DETERMINA PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS
6.2.2 CAPACITAR Y ENTRENAR
UTILIZAR DOCUMENTOS
CHECK
LA ORGANIZACIN EN EL CICLO DE MEJORA
DO
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LA PLANIFICACIN DEL SGC

IDENTIFICACIN DE PROCESOS
Los procesos raramente ocurren en forma aislada. Costituyen una cadena de clientes y proveedores internos.
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PROCEDIMIENTO* Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso, puede estar documentado o no.
EFICIENCIA DEL PROCESO* Resultado alcanzado vs Recursos utilizados (Foco de la Norma ISO 9001:2000)
Entrada (Incluye los recursos)
PROCESO
( conjunto de actividades mutuamnete relacionadas o que interactan)
Salida
PRODUCTO
(Resultado de un proceso)
OPORTUNIDADES DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN (Antes, durante y despus del proceso)

* Nota - Esta es una definicin dada en la Norma ISO 9000:2000; no se restringe nicamente a los 6 procedimientos documentados obligatorios.
EFICACIA DEL PROCESO* Capacidad para alcanzar los resultados deseados (Foco de la Norma ISO 9001:2000)
Propsito de la Norma: Proveer un mtodo uniforme de hacer las cosas y que asegure la calidad de un proceso a travs de la previsin de errores. Ser aplicable a cualquier actividad, organizacin o negocio y en cualquier pas del mundo. Debe entenderse a la ISO 9001 como la base de un sistema de gestin de calidad de una organizacin que realice PRODUCTOS Y/O SERVICIOS.
32
A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la norma ISO 9001, al 15 de noviembre del 2008, la norma 9001 vara, Los ocho captulos de ISO 9001 son: 1. Guas y descripciones generales, no se enuncia ningn requisito. 1. Generalidades. 2. Reduccin en el alcance. 2. Normativas de referencia. 3. Trminos y definiciones.
33
4. Sistema de gestin: contiene los requisitos
generales y los requisitos para gestionar la

documentacin. 1. Requisitos generales.
2. Requisitos de documentacin.
34
5. Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos
que debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como

definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de
la direccin con la calidad, etc.

1. Requisitos generales. 2. Requisitos del cliente. 3. Poltica de calidad. 4. Planeacin. 5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin. 6. Revisin gerencial.
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6. Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin. 1. Requisitos generales. 2. Recursos humanos.
3. Infraestructura.
4. Ambiente de trabajo.
36
7. Realizacin del producto: aqu estn contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio. 1. Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio. 2. Procesos relacionados con el cliente. 3. Diseo y desarrollo. 4. Compras. 5. Operaciones de produccin y servicio 6. Control de dispositivos de medicin e inspeccin
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8. Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los
procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en

consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar productos que cumplan los
requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado)).

El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos.
1. Requisitos generales. 2. Seguimiento y medicin.
3. Control de producto no conforme.

4. Anlisis de los datos para mejorar el desempeo. 5. Mejora.
38
ISO 9001
4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 6. GESTION DE LOS RECURSOS 7. REALIZACION DEL PRODUCTO 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
Requerimientos Generales
Compromiso de la Gerencia
Provisin de Recursos Recursos Humanos
Requerimientos de Documentacin
Enfoque al Cliente
Poltica de Calidad Planificacin Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin Revisin por la Direccin
Planificacin procesos de realizacin Procesos relacionados con los clientes Diseo y desarrollo Compras Operaciones de produccin y servicio Control equipos de medicin
General Medicin y Monitoreo Control de no Conformidades
Infraestructura Ambiente Laboral
Anlisis de Datos
Mejoramiento
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40
ISO 9.001
Compromiso de la Gerencia Enfoque al Cliente Poltica de Calidad Planificacin Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin Revisin por la Direccin
Provisin de Recursos
General
Medicin y Monitoreo Control de no Conformidades
Recursos Humanos
Anlisis de Datos
Mejoramiento
4.1 Requisitos generales

La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestin de la Calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organizacin debe: a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin, b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,
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c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos,
Procedimientos Instructivos Especificaciones tcnicas Ordenes de trabajo
Equipos Herramientas Disponibilidad de instructivos, etc.
e) realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de estos procesos, f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
Con el fin de asegurar que las cosas se hagan segn lo planificado
45

La organizacin debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
En los casos en que la organizacin opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestin de la calidad.
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la calidad 4.2.3 Control de los documentos 4.2.4 Control de los registros
QU ES UN DOCUMENTO?
Informacin y su medio de soporte. Pueden ser de origen externo a la organizacin y utilizados como referencia. Pueden encontrarse en cualquier forma o medio, por ejemplo: papel, medios electrnicos, fotografas, muestra patrn.
DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD ISO 9000
MANUAL
PROCEDIMIENTOS GENERALES
PROCEDIMIENTOS ESPECIFICOS
REGISTROS
POLTICA DE CALIDAD : ALTA GERENCIA
4.2 DOCUMENTOS DEL SGC
CMO DOCUMENTAR?
MANUAL DE LA CALIDAD (4.2.2)

Documento que especifica (Describe) el sistema el SGC de una
organizacin. Alcance del Sistema de Gestin de Calidad Procedimientos y Documentos establecidos por e sistema de gestin de Calidad Interaccin entre los procesos del SGC
4.2 DOCUMENTOS DEL SGC
PROCEDIMIENTO (4.2.3)
Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso.
CULES SON LOS PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS?

- Control de Documentos - Control de Registros - Auditora Interna - Control de Producto No Conforme - Accin Correctiva - Accin Preventiva LA ISO 9001:2008 DICE EN ESTOS CASOS
DEBE ESTABLECER UN PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
4.2 DOCUMENTOS DEL SGC PUEDEN HABER MS PROCEDIMIENTOS? ..SI CULES Y CUNTOS? LOS NECESARIOS PARA ASEGURAR UNA EFICAZ PLANIFICACIN, OPERACIN Y CONTROL DE LOS PROCESOS DE DIRECCIN, GESTIN DE RECURSOS, DE REALIZACIN Y MEDICIN PERTINENTES AL SGC. EL ANLISIS DE PROCESOS DETERMINA LA CANTIDAD NECESARIA DE DOCUMENTACIN, TENIENDO EN CUENTA LA LOS REQUSITOS DE LA NORMA ISO 9001.
Nota: La norma dice el QUE debemos hacer.el COMO lo vemos nosotros
Un solo documento puede incluir los requisitos
para uno o ms procedimientos. Un requisito

relativo a un procedimiento documentado puede
cubrirse con ms de un documento.
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4.2.4. Control de los registros:
Informes de inspeccin Resultados de Ensayos
Informes de Aprobacin
Informes de Auditoria Datos de Calibracin Etc.
QU ES UN REGISTRO?
Los registros son un tipo especial de documento.
Documento que presenta resultados obtenidos y proporciona evidencia de actividades desempeadas. Pueden ser de origen externo o generados en la Empresa. Ejemplos de registros: Ordenes de trabajo, Lista de asistencia, facturas, check list de procesos, etc.
REQUISITOS ISO 9001 PARA REGISTROS (4.2.4)
Deben ser legibles,
fcilmente identificables
y recuperables
AUDITABLE..!
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad deben controlarse.
La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros.
58
ISO 9001
Enfoque al Cliente
Anlisis de Datos
Mejoramiento
Intenciones globales y orientacin de una Organizacin relativas a la calidad expresadas por la alta Direccin. Basado en los siguientes conceptos: Mejora Continua Satisfaccin del cliente Orientacin del negocio
Poltica de Calidad La Direccin General deber asegurarse de que la poltica de calidad: Sea adecuada al objetivo de la empresa. Abarque un compromiso con el cumplimiento de los requisitos y la mejora constante del SGC. Provea un cuadro para determinar y rever los objetivos de calidad. Sea comunicada y comprendida por toda la empresa. Sea revisada para asegurar una estabilidad continua.
61
Explicacin: Como se dijo anteriormente, la Revisin de la direccin es uno de los principales puntos focales de la norma y no debera tomarse a la ligera. La Direccin General debe desarrollar la poltica de calidad y un mtodo para comunicarla a toda la organizacin. Recuerde comunicarla a los nuevos empleados a medida que se suman a la organizacin. La poltica de calidad debe abarcar un compromiso con el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestin de Calidad, satisfaccin al cliente y la mejora constante de la eficacia del Sistema de Gestin de Calidad.
62
Algo ambicionado o
pretendido, relacionado con la
calidad.
Debe ser ALCANZABLE Y MEDIBLE (CUANTIFICABLE)
EJEMPLOS DE INDICADORES DE GESTIN DE CALIDAD SATISFACCIN DEL CLIENTE Nmero de clientes Cuota de mercado % Ventas anuales/cliente Clientes perdidos cifra/% Tiempo utilizado en relaciones con clientes Clientes/empleado Ventas cerradas/contactos de venta ndice de clientes satisfechos ndice de fidelidad de los clientes Nmero de quejas RECURSOS HUMANOS Numero de empleados Rotacin de empleados Media de aos de servicios en la empresa Edad media de los empleados Tiempo de formacin Ausentismo Accidentes de trabajo Numero de solicitudes de empleo en la empresa Costo anual de formacin per capita Indice de satisfaccin
64
Propuesta para dar estructura a un objetivo
Objetivo: Aumento de las Ventas en un 25%
Meta: 100 % cumplimiento del objetivo Indicador: 1 de 2 (25%)

Documento elaborado y aprobado
Por Actividad u Objetivo

Actividad Responsable Recursos Plazo Cumplimiento
Nueva estrategia Implementar Estrategia
Gerente Marketing Sub Gerente
$10.124.450.-
2 Meses 2 meses
65
Parte de la gestin de calidad enfocada al establecimiento de objetivos de calidad y a la especificacin de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los Objetivos de calidad.
Responsabilidad y autoridad Representante de la direccin
Comunicacin interna
La alta direccin debe asegurarse de que las
responsabilidades y autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin.
68
5.6 Revisin por la direccin

Resultados de auditoras internas
Retroalimentacin del cliente Desempeo de procesos Conformidad del producto
Revisin del informe por gerente Informe de revisin de gerencia
A V
P H
Estado de las acciones correctivas y preventivas

Estado de seguimiento de las acciones tomadas en revisiones previas Cambios que podran afectar al sistema de gestin Recomendaciones de mejora
Resultados de revisin
Acciones a tomar considerando: Mejora de eficacia del sistema Mejora del producto Necesidad de recursos
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la organizacin, a intervalos planificados.
ISO 9.001
Enfoque al Cliente
Anlisis de Datos
Mejoramiento
El personal que realice trabajos que afecten la calidad del producto debe ser competente en base a educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas.
La Empresa debe: Determinar competencia Proporcionar formacin para satisfacer necesidades Evaluar eficacia de capacitacin Asegurar conciencia del personal de sus actividades Mantener registros
71
El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas. NOTA: La conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que desempea cualquier tarea dentro del sistema de gestin de la calidad.
72
NOTA El trmino "ambiente de trabajo" est relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores
fsicos, ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la temperatura, la humedad, la iluminacin o las condiciones climticas).
73
ISO 9.001
Enfoque al Cliente
Anlisis de Datos
Mejoramiento
74
7.1 Planificacin de la realizacin del producto La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto. La planificacin de la realizacin del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestin de la calidad. Durante la planificacin de la realizacin del producto o servicio, la organizacin debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente: a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto;
75
b) la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos especficos para el producto; c) las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo /prueba especficas para el producto as como los criterios para la aceptacin del mismo, d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos (vase 4.2.4). El resultado de esta planificacin debe presentarse de forma adecuada para la metodologa de operacin de la organizacin.
ISO 9.001
Enfoque al Cliente
Planificacin procesos de realizacin
Procesos relacionados con los clientes

Diseo y desarrollo Compras Operaciones de produccin y servicio Control equipos de medicin
Anlisis de Datos
Mejoramiento
77
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto. La organizacin debe determinar: a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma, b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido, c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y d) cualquier requisito adicional que la organizacin considere necesario.
78
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisin debe efectuarse antes de que la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al cliente y debe asegurarse de que: a) estn definidos los requisitos del producto, b) estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente, y c) la organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
79
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin y de las acciones originadas por la misma (vase 4.2.4).
Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de los requisitos, la organizacin debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin. Cuando se cambien los requisitos del producto, la organizacin debe asegurarse de que la documentacin pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.
80
7.2.3 Comunicacin con el cliente La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a: a) la informacin sobre el producto, b) las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones, y c) la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.
81
ISO 9.001
Enfoque al Cliente
Anlisis de Datos
Mejoramiento
82
7.3. Diseo y desarrollo.

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo. 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo. 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo.
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo.

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo. 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo.
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
ISO 9.001
Enfoque al Cliente
Anlisis de Datos
Mejoramiento
84
7.4.1 Proceso de compras La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre el producto final.
Requerimiento Aprobacin Cotizacin Compra
Mejora
Evaluacin
Revisin
85
7.4.2 Informacin de las compras La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin. Deben establecerse los criterios para la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas (vase 4.2.4).
86
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados. Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la verificacin en las instalaciones del proveedor, la organizacin debe establecer en la informacin de compra las disposiciones para la verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin del producto.
87
ISO 9.001
Enfoque al Cliente
Anlisis de Datos
Mejoramiento
88
7.5. Produccin y prestacin del servicio.

7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio. 7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del cliente 7.5.5 Preservacin del producto
Trazabilidad: Conjunto de procedimientos preestablecidos que permiten conocer el histrico, la ubicacin y la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado.
89
ISO 9.001
Enfoque al Cliente
Anlisis de Datos
Mejoramiento
90
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin
Control del Equipo Calibracin Mantenimiento
R E G I S T R O S
Auditable!
91
ISO 9001
Enfoque al Cliente
Anlisis de Datos
Mejoramiento
92
8.2.1 Satisfaccin del cliente 8.2.2 Auditora interna 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
93
Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.
94
Como una de las medidas del desempeo del sistema de gestin de la calidad, la organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin. Deben determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin.
95
Proceso Sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los requisitos.
96
Llevar a cabo a intervalos planificados auditoras
internas para determinar si el sistema de gestin de la calidad:

Es conforme con las disposiciones planificadas, con
los requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad establecidos por la organizacin, y se ha implementado y se mantiene de manera eficaz. Planificar un programa de auditoras Seleccionar auditores Asegurar que se tomen las acciones necesarias para eliminar las no conformidades y sus causas.
97
La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medicin de los procesos del sistema de gestin de la calidad. Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurarse de la conformidad del producto.
98
La organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros deben indicar la (s) persona (s) que autoriza (n) la liberacin del producto. La liberacin del producto y la prestacin del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.
99
QUE ES UNA NO CONFORMIDAD?

Incumplimiento de un requisito. QUE ES UN REQUISITO? Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria.
Lo que indiquen los Procedimientos, las Normas tcnicas, las especificaciones de los clientes, las Ordenes de trabajo, etc
100
QUE TIPO DE NO CONFORMIDADES EXISTEN? No conformidades declaradas: que son las que ocurrieron. No conformidades potenciales: que son las que pueden ocurrir. adems existen las OBSERVACIONES: que no llega a ser una NO CONFORMIDAD pero su tratamiento ayuda a mejorar el Sistema. Tambin estas observaciones se pueden tratar como RECOMENDACIONES.
101
QU SE DEBE HACER CUANDO SE DETECTA UNA NO CONFORMIDAD DECLARADA?
1. ELIMINAR LA NO CONFORMIDAD : Correccin
1. ELIMINAR LA CAUSA QUE PROVOC LA NO CONFORMIDAD: Accin Correctiva
102
a) la satisfaccin del cliente b) la conformidad con los requisitos del producto c) las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas. d) Y los proveedores.
103
8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Accin correctiva 8.5.3 Accin preventiva
104
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin indeseable.
105
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin potencialmente indeseable.
106

Curso 9001

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QU ES LA CALIDAD?

ES UN CONCEPTO MEDIBLE Y DINMICO

Costos ocultos de la no calidad

Rotacin del personal

COMPOSICIN DE LAS SERIE DE NORMAS ISO 9000

CALIDAD TOTAL GESTION DE LA CALIDAD

EXCEDER LAS EXPECTATIVAS

CONTROL DE CALIDAD TRADICIONAL

PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

ENFOQUE A LA SATISFACCIN DEL CLIENTE

COMUNICACIN RESPONSABILIDADES DEFINIDAS

RELACIONES CON EL PROVEEDOR

MEJORA CONTINUA (7/8)

RELACION ENTRE MEJORAMIENTO CONTINUO Y LA ISO 9000

TOMA DE DECISIONES BASADOS EN HECHOS

Curso Fundamentos y Auditor Interno ISO 9001: 2008

TOMA DE DECISIONES BASADOS EN HECHOS

QUE ES UN SISTEMA DE GESTIN?

ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

110/04 - Seminario de compromiso gerencial

2.2 Pincipios y requisitos de ISO 9000

5.3 POLITICA 5.4 PLANIFICACION

8.5 ACCIONES CORRECTIVAS, PREVENTIVAS Y DE MEJORA

4.2.3 DETERMINA PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS

6.2.2 CAPACITAR Y ENTRENAR

LA PLANIFICACIN DEL SGC

Entrada (Incluye los recursos)

OPORTUNIDADES DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN (Antes, durante y despus del proceso)

4. Sistema de gestin: contiene los requisitos

generales y los requisitos para gestionar la

5. Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos

que debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como

la direccin con la calidad, etc.

8. Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los

procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en

requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado)).

3. Control de producto no conforme.

Provisin de Recursos Recursos Humanos

General Medicin y Monitoreo Control de no Conformidades

Infraestructura Ambiente Laboral

Infraestructura Ambiente Laboral

4.1 Requisitos generales

4.1 Requisitos generales

Procedimientos Instructivos Especificaciones tcnicas Ordenes de trabajo

Equipos Herramientas Disponibilidad de instructivos, etc.

Con el fin de asegurar que las cosas se hagan segn lo planificado

4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de la documentacin

DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD ISO 9000

POLTICA DE CALIDAD : ALTA GERENCIA

4.2 DOCUMENTOS DEL SGC

MANUAL DE LA CALIDAD (4.2.2)

4.2 DOCUMENTOS DEL SGC

CULES SON LOS PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS?

DEBE ESTABLECER UN PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

Nota: La norma dice el QUE debemos hacer.el COMO lo vemos nosotros

Un solo documento puede incluir los requisitos

para uno o ms procedimientos. Un requisito

cubrirse con ms de un documento.

4.2.4. Control de los registros:

Informes de inspeccin Resultados de Ensayos

REQUISITOS ISO 9001 PARA REGISTROS (4.2.4)

Deben ser legibles,