Pas 223 1) Establecimientos

1.1)

Requerimientos Generales Los establecimientos sern diseados, construidos y mantenidos respetando la naturaleza y propsito de las operaciones de manufactura de packaging para alimentos, a llevarse a cabo, las precauciones de seguridad alimentaria asociada con estas operaciones y las potenciales fuentes de contaminacin. Los edificios sern de construccin duradera y que presenten inocuidad para el packaging de alimentos. La efectividad de las medidas tomadas para proteger contra la contaminacin sern revisadas peridicamente.

1.2)

Medio Ambiente Se debern considerar posibles fuentes de contaminacin provenientes del medio local (tanto reas externas como internas)

1.3)

Ubicacin y Establecimientos Los lmites del establecimiento debern identificarse claramente. Todas las reas dentro de los lmites del establecimiento debern estar protegidas contra la contaminacin.

2) Lay Out y Espacio de Trabajo

2.1)

Requerimientos Generales Los Layouts internos se disearan, construirn y mantendrn para facilitar buenas practicas de higiene y manufactura. El movimiento de materiales, productos y personas, juntos con el layout de equipos se disearan para proteger contra fuentes de contaminacin y evitar la mezcla de materiales y productos. La efectividad de las medidas tomadas para proteger contra la contaminacin sern revisadas peridicamente.

2.2)

Diseo Interno, Layout y Patrones de Trafico Las construcciones proveern suficiente espacio para permitir un lgico flujo de materiales, productos y personas a travs del proceso productivo. Las aperturas para la trasferencia de productos y materiales sern diseadas para prevenir el ingreso de materiales exteriores.

2.3)

Estructuras Internas Paredes y pisos sern fciles de lavar y limpiar, adems de apropiados para la prevencin en la seguridad alimentaria asociada a la produccin de packaging. Fuentes de agua sern ubicadas en reas donde puede ser afectada la seguridad alimentaria. Los drenajes sern tapados y Cubiertos. Los cielorrasos sern diseados para prevenir la formacin de suciedad y condensacin, siendo accesibles para la inspeccin y limpieza. En reas donde la limpieza de rutina de estructuras no sea practica, el equipamiento debers ser cubierto. Puertas de acceso externo, ventanas, techos y ventiladores en reas de produccin y almacenamiento, debern estar cerradas o protegidas con pantallas contra insectos En lo posible, debern evitarse las puertas de acceso externo.

2.4)

Equipos Los equipos sern diseados y localizados para facilitar las buenas prcticas de higiene y manufactura y su monitoreo. Los equipos sern ubicados para permitir el acceso para su operacin, limpieza y mantenimiento.

2.5)

Estructuras mviles y temporarias La estructuras temporarias sern diseadas, ubicadas y construidas para prevenir la contaminacin.

2.6)

Los suplementos empleados para almacenar materias primas, materiales intermedios, qumicos o packaging alimentario debern proveer proteccin contra polvos, condensacin, desperdicios y cualquier otra fuente de contaminacin. Las reas de almacenamiento debern ser secas y bien ventiladas. Donde sea necesario, deber temperatura y la humedad. monitorearse y controlarse la

Si las materias primas, materiales intermedios, qumicos o packaging alimentario se almacenan afuera, debern tomarse medidas en el lugar para prevenir la contaminacin. Las reas de almacenamiento serna diseadas para permitir la identificacin de materias primas, materiales intermedios, qumicos y packaging alimentario. Materias primas, productos intermedios, qumicos y packaging alimentario adecuados para el contacto con alimentos debern identificarse y separarse de aquellos que no lo son. Todas las materias primas, materiales intermedios, qumicos y packaging alimentario debern almacenarse separados del piso y con suficiente distancias de las paredes para permitir la inspeccin. reas de almacenamiento se disearan para permitir el mantenimiento y la limpieza y prevenir la contaminacin y el deterioro. Qumicos y otras sustancias peligrosas sern correctamente etiquetadas, aseguradas en containers cerrados y utilizados segn las instrucciones del fabricante.

3) Utilidades

3.1)

Requerimientos Generales La provisin y distribucin de las utilidades para la produccin y reas de almacenamiento sern diseadas para prevenir la contaminacin. La efectividad de las medidas tomadas para proteger contra la potencial contaminacin del packaging alimentario ser peridicamente revisada.

3.2)

El suministro de agua potable o agua tratada para prevenir las necesidades del proceso de produccin de packaging. La organizacin establecer los requerimientos del agua (Incluyendo hielo y vapor) empleada para contacto directo con el packaging o para limpieza y lo monitoreara. El agua no potable tendr un sistema de suministro separado, etiquetado, no conectado al sistema de agua potable y protegida del reflujo al sistema de agua potable.

3.3)

Calidad del Aire y Ventilacin La organizacin establecer los requerimientos del aire empleado para el contacto directo con el packaging y lo monitoreara. Suficiente y adecuada ventilacin (natural o mecnica) ser provista para eliminar excesos de vapor, polvos y olores. El suministro de aire ser controlado para prevenir la contaminacin microbiolgica. Los sistemas de ventilacin sern diseados y construidos de manera tal que el aire no fluya desde reas contaminadas hacia reas limpias. Los sistemas de ventilacin sern accesibles para su limpieza, cambio de filtro mantenimiento.

3.4)

Aire Comprimido y otros Gases Los sistemas de gases y aire comprimido utilizados en la fabricacin de packaging alimentario se construirn y mantendrn de forma tal de prevenir la contaminacin. La organizacin establecer requerimientos para los gases empleados para contacto directo con packaging alimentario (Incluyendo aquellos utilizados para el transporte, soplado o secado de materias primas, materiales intermedios, packaging alimentario o equipos), y realizara los monitoreos correspondientes. El aceite empleado para los compresores ser de grado alimentario en aquellos sectores posibles de ser contaminados. Debern establecerse requerimientos para filtracin, humedad y microbiologa.

3.5)

Iluminacin

La iluminacin provista (natural o artificial) permitir una correcta operacin del proceso de produccin de packaging alimentario. La intensidad de la iluminacin debera ser apropiada a la naturaleza de la operacin. Donde hay aun peligro a la seguridad alimentaria (p. ej: fabricacin de contenedores tales como jarras, latas, botellas o bandejas) y los focos de luz (lmparas y tubos) debern protegerse, para prevenir la contaminacin de materias primas, qumicos, packaging y equipos, en caso de roturas.

4) Desperdicios

4.1)

Requerimientos Generales Los sistemas sern ubicados para identificar, recolectar, quitar y disponer de los residuos de forma tal de prevenir la contaminacin. La efectividad de las medidas tomadas para proteger de la contaminacin del packaging alimentario sern revisadas peridicamente.

4.2)

Containers para los Desperdicios Los containers para los desperdicios sern:

a) Identificados claramente. b) Ubicados en un rea designada. c) Construidos con materiales que puedan ser limpiados fcilmente. d) Cerrados cuando sean utilizado. e) Manejo y remocin de desperdicios.

Debe realizarse la previsin para la separacin, acumulacin y remocin de los desperdicios. No se permite acumular desperdicios de en reas de produccin y almacenamiento.

El packaging alimentario designado como desperdicio ser destruido con el objetivo de que las marcas comerciales a la informacin de los ingredientes no pueden reutilizarse. La remocin y destruccin ser llevada a cabo por contratistas aprobados. La organizacin fabricante de packaging alimentario contara con registros de destruccin.

4.3)

Drenajes Los drenajes se disearan, la localizacin y construirn de forma tal de prevenir la contaminacin.

5) Adecuacin y mantenimiento de los Equipos

5.1)

Requerimientos Generales Los equipos sern diseados para prevenir la contaminacin. La efectividad de las medidas tomadas para proteger de la contaminacin sern revisadas peridicamente.

5.2)

Diseo Higinico Las partes de los equipos que entren en contacto con packaging alimentario sern diseadas y construidas para facilitar la limpieza y el mantenimiento. Los equipos reunirn los principios establecidos del diseo higinico, incluyendo:

a) Superficies de contacto con el packaging alimentario suaves, accesibles y fciles de limpiar. b) Autodrenables (para procesos hmedos) c) Materiales de construccin compatibles con alimentario, lubricantes y agentes de limpieza. el packaging

Las conexiones de las vlvulas y controles tendrn para prevenir la contaminacin.

Los componentes de equipos que contengan metales de alta toxicidad (p. ej: Mercurio) no estarn permitidos donde comprometan la seguridad del packaging alimentario. Caeras y ductos deben ser fciles de limpiar y no causar condensacin o goteo que pueda contaminar al packaging alimentario.

5.3)

Superficies de Contacto con el Packaging Alimentario La superficies de contacto con el packaging alimentario se construirn con materiales adecuados para el uso propuesto, para prevenir la contaminacin.

5.4)

Control y Monitoreo Los instrumentos de control online sern inspeccionados para prevenir la contaminacin del packaging alimentario. Los equipos utilizados en procesos de irradiacin reunirn las previsiones dadas en las especificaciones de packaging alimentario. La efectividad de los equipos empleados para el control de seguridad alimentaria ser monitoreada y documentada.

5.5)

Mantenimiento Preventivo y correctivo. Deber efectuarse un programa de Mantenimiento preventivo. El programa de mantenimiento preventivo incluir todos los equipos utilizados para monitoreas y controlar los riesgos de seguridad alimentaria. (NOTA: Ejemplos de tales equipos incluyen pantallas, filtros, imanes detectores de metal y detectores de rayos X) El mantenimiento correctivo se llevara a cabo de forma tal de prevenir la contaminacin de materias primas, materiales intermedios o packaging terminado.

6) Materiales Comprados y Servicios

6.1)

Requerimientos Generales La compra de materiales, servicios y actividades subcontratadas que puedan impactar en la seguridad alimentaria de packaging alimentario

sern controladas de forma tal que los proveedores tengan la capacidad de reunir los requerimientos especificados. (NOTA: Los servicios pueden incluir, pero no se limitan almacenamiento tercerizado y reprocesos de subcontratistas) al

La efectividad de las medidas tomadas para proteger de la contaminacin sern revisadas peridicamente.

6.2)

Seleccin y manejo de proveedores Debe haber un proceso definido para la seleccin, aprobacin y monitoreo de proveedores, incluyendo:

a) Valoracin de las habilidades de los proveedores para reunir los requerimientos de seguridad alimentaria. b) La descripcin de cmo son valorados los proveedores. El mtodo utilizado ser justificado mediante la evaluacin de peligros, incluyendo potenciales riesgos a la seguridad a alimentaria. c) Valoracin de personas competentes. (NOTA: ejemplos de un descripcin de cmo son valorados los proveedores incluyen: i) Auditoria al sitio de suministro, anterior a aceptar materiales para produccin. ii) Certificacin tercerizada apropiada. iii) Monitoreo de la performance del proveedor para verificar status de aprobacin. El monitoreo puede incluir conformidad de las especificaciones, reunir los requerimientos de CoA y resultados de auditora satisfactorios.

6.3)

Ingreso de Materias Primas Las cargas en vehculos de entrega sern chequeados antes y durante la descarga para verificar que la seguridad alimentaria y la seguridad de las materias primas ha sido mantenida durante el transito (p. ej: Que los materiales protectores estn intactos) Donde se empleen sellos de manipulacin, se seguir un proceso de verificacin para constatar la conformidad del cliente o requerimientos regulatorios.

Las materias primas sern inspeccionadas, testeadas y cubiertas por CoA/CoC para verificar la conformidad de los requerimientos especificados antes de su aceptacin o uso. El mtodo de verificacin ser documentado. Cuando las materias primas ingresantes pertenecen a una fuente de reciclado, deben tomarse medidas para verificar que la seguridad alimentaria y los requerimientos de trazabilidad se cumplan, antes de la aceptacin. Donde se utilicen materiales reciclados, materiales situados en planta o aditivos funcionales (p. ej: nanotecnologa), habr suficientes datos para permitir la valoracin de peligros para contacto con alimentos, seguridad y conformidad a los requerimientos regulatorios aplicables y todos los reclamos sern documentados. NOTA: la frecuencia de inspeccin y su alcance pueden basarse en el peligro presentado por el material y la valoracin de peligro de los proveedores especficos. Las materias primas que no conforman especificaciones relevantes sern manipuladas bajo un procedimiento documentado que prevenga sus usos indebidos. Los puntos de acceso a los sectores de materias primas recibidas sern identificados, cubiertos y asegurados. Las descargas en tales sistemas tomaran lugar solamente luego de las materias primas recibidas.

7) Limpieza

7.1)

Requerimientos Generales Se establecern programas de limpieza para mantener condiciones higinicas. La efectividad de las medidas tomadas para proteger contra la contaminacin al packaging alimentario ser peridicamente revisada.

7.2)

Agentes y Herramientas de Limpieza. Los equipos sern mantenidos en una condicin que facilite su limpieza.

Los agentes de limpieza sern claramente identificados, almacenados separadamente y utilizados de acuerdo a las instrucciones del fabricante. Las herramientas de limpieza sern de diseo higinico y mantenidos en una condicin que no represente una posible fuente de contaminacin.

7.3)

Programas de Limpieza Los programas de limpieza especificaran, (como mnimo): a) reas y objetos de equipos que sern limpiadas b) Responsabilidad para las tares de limpieza especificados. c) Mtodo de limpieza y frecuencias d) Monitoreo de la efectividad del programa de limpieza. Los programas de limpieza sern monitoreados en frecuencias especificadas por la organizacin para valorar su efectividad y mejora continua.

8) Control de Plagas

8.1)

Requerimientos Generales Limpieza, inspeccin y procedimientos de monitoreo sern implementados para prevenir la creacin de un ambiente favorable para la proliferacin de las plagas.

8.2)

Programas de Control de Plagas La organizacin designara a un responsable del manejo de control de plagas o de lidiar con contratistas expertos. Los programas de manejo de plagas sern documentados e identificaran a las mismas, junto con los planes, mtodos, registros, procedimientos de control y, donde sea necesario, requerimientos de entrenamiento del personal. Los programas incluirn una lista de qumicos que son aprobados para utilizarse en reas especficas del establecimiento.

8.3)

Prevencin de Accesos Los establecimientos sern mantenidos en buenas condiciones. Los agujeros y otros puntos de acceso sern sellados, puertas externas, ventanas o ventilaciones sern diseadas para prevenir el ingreso de plagas.

8.4)

Refugios e Infestaciones Materias primas, materiales intermedios, o packaging terminado que se encuentren infectados, sern manipulados de tal forma de prevenir la contaminacin de otras materias primas, materiales intermedios packaging terminado o el establecimiento. Posibles refugios de plagas sern eliminados. Donde se emplee espacio exterior como almacn, los artculos almacenados se protegern del tiempo y de daos causados por plagas (p. ej: deposiciones de aves)

8.5)

Monitoreo y Deteccin Los programas de monitoreo de plagas incluirn la localizacin de detectores y trampas en lugares clave de identificar actividad de las mismas. Se mantendr un mapa de detectores y trampas, las mismas se disearan y ubicaran para prevenir contaminacin de materias primas, materiales intermedios, packaging final y equipos. Dichos detectores y trampas sern de construccin robusta y resistente a la manipulacin. Debern ser apropiados para la plaga a erradicar. Detectores y trampas sern inspeccionados en una frecuencia tal que permita identificar nueva actividad de plagas. Los resultados de las inspecciones sern analizados para identificar tendencias en la actividad de la plagas.

8.6)

Erradicacin Las medidas de erradicacin se efectuaran inmediatamente despus que sea reportada evidencia de infeccin La aplicacin de pesticidas se restringir al personal entrenado y ser controlada para prevenir riesgos a la seguridad alimentaria.

Se mantendrn registros de los pesticidas utilizados para mostrar el tipo, cantidad y concentraciones usadas, donde, cuando y como fueron aplicados y la plaga objetivo.

9) Higiene del Personal e Instalaciones

9.1)

Requerimientos generales Los requerimientos para la conducta e higiene personal proporcionales al riesgo expuesto al packaging alimentario sern establecidos y documentadas. Todo el personal, visitante y contratista deben cumplir con las pautas establecidas. La efectividad de las medidas tomadas para proteger al packaging de la contaminacin, sern revisadas peridicamente.

9.2)

Utensilios de Higiene y baos Los instrumentos de higiene personal estarn disponibles para mantener el grado de higiene personal requerido por la organizacin. Los utensilios se ubicaran cerca de los puntos donde los requisitos de higiene sean aplicables y claramente designados. De acuerdo a su tamao y complejidad, la organizacin: a) Proporcionara un numero y ubicacin adecuados de baos de diseo higinico, cada uno con lavatorio de manos e instrumentos de secado. b) Tendr baos que no se abran directamente en reas de produccin c) Tendr instalaciones de vestuario adecuadas. d) Proporcionar armarios, para todo el personal que trabaja en produccin, laboratorio y almacenes.

9.3)

reas para Cantinas y Comedores Cantinas y reas designadas para almacenamiento y consumo de alimento estarn situadas y manejadas apropiadamente para prevenir la contaminacin de reas de produccin.

9.4)

Ropa de Trabajo y de Proteccin El personal que trabaje en o ingrese a produccin o almacenes, vestir ropa de trabajo que sea adecuada para su propsito, limpia y en buena condicin. La vestimenta de trabajo no ser utilizada para otro propsito y no ser guardada en el mismo casillero de la ropa personal. La ropa de trabajo brindara resguardo de manera que el cabello, transpiracin y objetos sueltos no puedan contaminar materias primas, materiales intermedios, packaging alimentario final o equipos. Los guantes utilizados para contacto con packaging alimentario estarn limpios y en buenas condiciones. Equipos de proteccin personal, donde sea requerido, sern diseados para prevenir la contaminacin y sern mantenidos en condiciones higinicas.

10)Almacenamiento y Transporte

10.1)

Requerimientos Generales Materias primas, materiales intermedios y packaging alimentario terminado debern almacenarse en espacios limpios, secos, ventilados y protegidos de polvos, condensacin, humos, olores u otras fuentes de contaminacin. La efectividad de la medidas tomadas para contaminacin sern revisadas peridicamente. proteger de la

10.2)

Requerimientos para los Almacenes El control efectivo de la temperatura del almacn, humedad y otras condiciones ambientales sern provistas donde sean requeridas por especificaciones de packaging alimentario o almacenamiento. Desperdicios y qumicos (Productos de limpieza, lubricantes y pesticidas) sern guardados separadamente. Se proveer de un rea separada de materiales identificados como no conformes.

Se observaran sistemas de rotacin de stocks que renan los requerimientos de los consumidores y de la seguridad alimentaria. Los stocks se utilizaran en el orden correcto y dentro de la vida til.

10.3)

Vehculos, Transportadores y Contenedores Los vehculos, transportadores y contenedores sern mantenidos en un estado de integridad, limpieza y condiciones concordantes con los requerimientos dados en las especificaciones relevantes y contratos. Los vehculos, transportadores y contenedores proveern proteccin contra daos o contaminacin del packaging alimentario. Se aplicaran y registraran controles de temperatura y humedad donde sean requeridos. Todos los vehculos de reparto y containers de barco estarn sujetos a un chequeo de integridad e higiene documentados, previo a la carga. El packaging alimentario estar protegido de la contaminacin durante las operaciones de carga. Donde la organizacin lo requiera, los containers estarn destinados a un material de packaging alimentario especifico. Donde sea especificado por entidad regulatoria o requerimiento del cliente, envolturas externas y vehculos de reparto estarn equipadas con sellos no txicos, identificacin del proveedor, y sistema que evidencie su manipulacin, que dejen en evidencia cualquier violacin o intento de violacin.