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CONSENTIMIENTO

El consentimiento es un concepto jurdico que hace referencia a la exteriorizacin de la voluntad entre dos o varias personas para aceptarderechos y obligaciones. Su principal marco de actuacin es el Derecho civil y, en especial, el Derecho de obligaciones y de contratos, en dnde el consentimiento juega un papel fundamental en el marco de la autonoma de la voluntad.

Requisitos del consentimiento


Para poder prestar un consentimiento que sea jurdicamente vlido es necesario cumplir determinados requisitos: En general, es necesario tener suficiente capacidad de obrar. En general, se puede decir que no 1 pueden prestar su consentimiento losmenores de edad o incapacitados. Sin embargo, puede darse el caso de que la incapacidad de prestar consentimiento slo abarque a una serie de actos jurdicos, y no a otros. Adems, el consentimiento no es vlido cuando se ha emitido bajo la influencia de alguno de los posibles vicios del consentimiento: Error: Error grave en la apreciacin de los hechos de forma que sin que se hubiera producido ese error no se hubiera producido el consentimiento. Violencia o intimidacin: Cuando se arranca el consentimiento mediante el empleo de la fuerza o la intimidacin. Dolo: Cuando la contraparte ha inducido a error al otro contratante con el fin de arrancar el consentimiento.

condescender, tener por cierto algo, otorgar). El consentimiento implica aceptar, aprobar o tolerar cierta condicin. Por ejemplo: Voy a ir a la Justicia ya que la operacin se concret sin mi consentimiento, Juan est a la espera del consentimiento del dueo para vender las acciones, Puedes casarte con l, hija, tienes mi consentimiento.

Para el derecho, el consentimiento es la manifestacin de voluntad (ya sea tcita o expresa) de dos o ms personas para aceptar derechos y obligaciones. Respecto a un contrato, el consentimiento es la conformidad que las partes expresan sobre sus contenidos. Es necesario que se cumplan ciertos requisitos para que el consentimiento sea vlido desde el punto de vista jurdico. El sujeto, como primer punto, debe tener capacidad de obrar (en

muchos casos, los menores de edad y los discapacitados mentales no pueden dar consentimiento). El consentimiento, por otra parte, no es vlido cuando se obtiene por la fuerza o intimidacin, o cuando se detecta un error grave en la apreciacin de los hechos. El derecho civil requiere del consentimiento para la formalizacin de contratos y para la asuncin de diversos derechos y obligaciones (como el matrimonio). En el mbito delderecho penal, el consentimiento suele ser contemplado como un atenuante ante la responsabilidad que se deriva de una accin punible (el demandado alega que la accin en cuestin fue realizada con el consentimiento del demandante). El consentimiento informado, por ltimo, es un procedimiento de la medicina mediante el cual el paciente expresa que se somete libremente a un tratamiento o estudio y que comprende los riesgos y beneficios que ste implica.

Definicin del consentimiento y requisitos El "consentimiento informado" se puede definir como el compromiso conjunto que establece el espacio comunicativo destinado a informar en forma oral o escrita la naturaleza, los propsitos, la forma de aplicacin de los instrumentos de recopilacin de informacin o aplicacin de pruebasexperimentales, presentando los beneficios, los riesgos, alternativas y medios del proceso en el cual, quien recibe la informacin, ir a convertirse en participante, objeto de experimentacin o contribuyente al anlisis estadstico, constituyndose el documento resultante en el testimonio escrito de quien va a ser investigado (o su tercero responsable, autorizado por ley) para lograr una autorizacin clara, competente, voluntaria y autnoma. Esto se convierte en una real colaboracin y beneficio en pro de la sociedad y de la ciencia. El "consentimiento informado" es la expresin de dos voluntades debidamente conocedoras, competentes y autnomas que deciden contribuir a un procedimiento cientfico con proyeccin social, el cual garantiza que el sujeto expresa (despus de haber comprendido la informacin que se le ha dado acerca de los objetivos y procedimientos del estudio su intencin de participar en la entrega de informacin y en la aplicacin de la prueba o instrumento de recopilacin de informacin (encuesta, cuestionario, test). Los factores condicionantes para el cabal cumplimiento del consentimiento informado son: ausencia de coercin o engao, capacidad, claridad y autonoma del sujeto consultado o experimentado para tomar decisiones, informacin completa sobre el qu de la investigacin, el cmo y el para qu describindose en forma explcita el propsito, el procedimiento, el instrumento de recopilacin de informacin como tal, y la proyeccin y/o socializacin de los resultados obtenidos en dicho proceso. Evolucin de la relacin Medico-Paciente Entre los aspectos que se pueden analizar para estudiar la evolucin de la relacin mdicopaciente en cuanto a la autonoma de ste ltimo, sealaremos los siguientes: La constitucin de la Medicina como ciencia. La medicina en el pasado ofreca una mayor posibilidad de eleccin a los enfermos, por la coexistencia de diversos sistemas o teoras mdicas que fueron perdiendo vigencia a favor de un nico modelo: la Medicina oficial. Al constituirse la medicina cientfica, ms centrada en la enfermedad y en

los medios diagnsticos y teraputicos, que en el mismo paciente, y expresada en un lenguaje cientfico. Se increment la distancia del paciente y de sus familias respecto del mdico. El paciente, cada vez saba menos y confiaba menos en s mismo, mientras que el mdico, por el contrario, cada vez contaba con ms datos, con mejores medios diagnsticos y teraputicos, por lo que incrementaba su capacidad de decisin. Paradjicamente, el desarrollo cientfico, como afirmaba Peabody, empeor la relacin mdicopaciente en un momento en que la medicina mejor sensiblemente. Desde este punto de vista, a lo largo del siglo XX, los enfermos tuvieron menos autonoma que cien aos atrs. El desarrollo de las especialidades y los cambios en la organizacin asistencial producidos a lo largo del s. XX. La medicina hospitalaria, la consolidacin de los seguros de enfermedad y de los procesos de colectivizacin, como la Seguridad Social, todos ellos han modificado el modelo de la profesin mdica y han favorecido la aparicin de conflictos de inters derivados del hecho de tener que responder, sobre una misma actuacin, ante distintos sujetos -el pagador o contratante y el paciente- con intereses diferentes.

1. Introduccin Iniciar una charla, en donde el tema central que nos hemos propuesto tratar es el CONSENTIMIENTO INFORMADO, es una tarea arto difcil, tanto por su temtica como por su extensin. Estamos seguros que lograremos una atencin en el mismo por su importancia. El otro aspecto que dificulta su tratamiento, es el escaso tiempo que la naturaleza de esta reunin nos permite emplear, debo decir con todo respeto que no es una queja, es unadescripcin de una realidad. Pero bien, con este prembulo, debemos ser acuciosos en su tratamiento. Iniciar esta charla implica que debamos tener presente que el contexto en que nos movemos es para este caso, la MEDICINA, pero tambin otro contexto obligado es EL DERECHO. Dos disciplinas que se refieren al mismo tema, el consentimiento informado. Desde esferas aparentemente dismiles pero que tienen un mismo presupuesto, LA PERSONA HUMANA. Es importante tratar el tema desde los dos aspectos y sea el primero y mas importante para el auditorio LA MEDICINA. En este contexto, una de las disciplinas que mas se ha preocupado por el tema es la FILOSFIA, en sus dos aspectos, MEDICO Y ETICO, en tanto que las dos se interrelacionan, para darse fundamento. Desde el aspecto MEDICO, el consentimiento informado, presupone una concepcin de lo que ha sido la HISTORIA DE LA MEDICINA, en sus dos grandes vertientes, el PATERNALIDMO MEDICO Y LA AUTONOMIA DEL ENFERMO. Vertientes que son desarrollo de las sociedades, y que para efectos de nuestra ponencia, nos referiremos mas a la actual influencia que tiene en nuestro medio LA AUTONOMIA DEL PACIENTE, pilar fundamental de nuestro actual desarrollo Constitucional. No quiere ello decir que el PATERNALISMO MEDICO, no sea importante, sobre todo por su influencia en la escuela Francesa de la Medicina. Una Definicin. Desde un aspecto lexicogrfico, esto es desde el sentido comn que se le da al termino CONSENTIMIENTO INFORMADO, tenemos dos expresiones lingsticas de su sentido Semntico que implican que es la expresin de voluntad de dos personas en donde una hace un ofrecimiento (mdico) y el otro acepta (paciente). En el sentido estrictamente empleado como masculino de carcter adverbial en el rea mdica se entiende por la correspondencia y conexin que en el cuerpo humano unas partes con otras, de donde se deduce la expresin

CONSENTIR que no es otra cosa que permitir o condescender, creer, admitir, otorgar y de una manera figurativa consentir es la accin de ejercer una persona o cosa predominio o fuerzamoral en el nimo. De esta expresin aparentemente tan simple cuyos contenidos semnticos se refieren tanto a su uso normal, jurdico, y mdico surge un concepto que se llama TEORIA DE LA INFORMACIN, cuyos apartes tienen varias acepciones que van desde una teora de la comunicacin, contenido informativo, redundancia en la codificacin y la estructura temtica de la informacin. Para no complicarnos sobre el sentido semntico de este trmino y como realmente se trata es de una comprensin sobre que es el Consentimiento Informado, debemos afirmar que toda informacin debe oscilar entre la posibilidad de eleccin o seleccin a partir de un conjunto determinado de alternativas y la probabilidad mayor de predecir un resultado concreto en relacin al significado de la conducta a asumir. En este aspecto de la TEORIA DE LA INFORMACIN, la Corte Constitucional Colombiana ya tiene una posicin, "En el asunto sometido a esta accin de tutela el acuerdo slo podra ser celebrado entre el mdico que ofreca el tratamiento de readecuacin de sexo y el sujeto pasivo con capacidad para aceptar esa POLICITACION. Al recibir la oferta el paciente, principia a formarse la concurrencia de voluntades, y, dada la gravedad del asunto a tratar, slo cuando el policitante recibe la aceptacin del policitado puede decirse que se ha consumado elproceso volitivo. (Esto ha sido llamado desde hace mucho tiempo TEORIA DE LA INFORMACION). Desde una compresin legal el sentido denotativo tiene una variacin ya no lexicogrfica sino Estipulativa y explicativa, toda vez que pretende evitar la vaguedad del termino y circunscribirlo al mbito del derecho. En este sentido el alcance del trmino a sido debidamente discutido y ampliado por nuestra Corte Constitucional, en varios de los fallos de tutela interpuestos en temas de salud como la sentencia T-1390 de 2000, T-559 de 1995 y SENTENCIA T 151 / 96. Por otra parte este concepto desde el mbito del derecho tambin a sido desarrollado por nuestra Corte Constitucional en fallos de constitucionalidad, como son la SENTENCIA No. C-269/95, SENTENCIA Nro. C-264/96, que pueden mostrar una lnea jurisprudencial alrededor de este tema, aspecto que retomaremos ms adelante en otro de nuestros apartes. Pero para efectos iniciales el presente aparte es de suma importancia. Requisitos. En el tratamiento de las diferentes acciones que debe cumplir las personas, se ha apelado a unas mnimas reglas cuya finalidad es establecer seguridad a todas las personas. Si la accin tiene relacin con derechos civiles, y ms an cuando esas acciones tiene que ver con derechos fundamentales, las reglas que se establecen son de carcter procedimental, en tanto que indican la forma en que se debe cumplir con dicha accin. Estas reglas de carcter procedimental, estn en todos los mbitos de la vida de las personas, en el nivel personal, familiar, profesional, institucional, o en virtud del ejerci de un derecho. Pues bien, si existen reglas procedimentales para el cumplimiento de un acto o conducta, estro no es ajeno al tema que estamos tratando, EL CONSENTIMIENTO INFORMADO, el cual, desde un escenario de discusin acadmica o pblica, el actuar mdico puede ser reglado, con miras a obtener el consentimiento Informado. Lamentablemente debo expresar ante la comunidad mdica que nuestra sociedad ha inducido a los profesionales de esta disciplina, a mantener el mitode omnipotencia mdica y de la tecnologa, lo cual a mi manera de ver es un error; a su lado lo que ha conducido es a que el discurso mdico, como parte del discurso humano, se vuelva contradictorio e incoherente. Complica mas el problema de la obtencin del consentimiento informado, el hecho de que

existan lmites en un sistema valorativo, implica que la sociedad se ha colocado en el extremo exclusivista de admirar la belleza, la perfeccin fsica, y el hedonismo, en procura de una deformacin del concepto de lo esttico que a mi manera de ver es solamente una forma de esttica de la transicin. Si recuperamos el sentido valorativo de lo que es la enfermedad y el tratamiento. Los mdicos podemos encontrar que a aquello que los abogados y algunos mdicos consideran una estratagema el que exista la obligacin de obtener el consentimiento informado se convierta mas en una cultura de los profesionales de la salud en la cual tradicin y la cultura de las costumbres mdicas actuales cambien esa cultura y tradicin mdica francesa, en la que el profesional debe ocultar al enfermo todo lo concerniente a su enfermedad y pronstico. Es por ello que desde una tradicin americana, el hecho de la obligacin de obtener el consentimiento informado y el haber constituido reglas procedimentales para el mimos responde al principio segn el cual el mdico tiene el deber deontolgico de ser franco y por lo tanto de divulgar la verdad por muy dura que ella sea, sin que ello implique sin que ello lo excluya de la obligacin de tomar las precauciones sobre el momento y el modo de revelar esa informacin mdica y que aleja la vieja costumbre francesa inducida en el paciente y que se puede condensar en la expresin tacita o expresa del "prefiero no saberlo". Segn lo anterior entonces, si existe la obligacin principalmente del mdico de informar unido a la obligacin d e tomar precauciones sobre el momento y modo de dar esa informacin quiere ello decir que la informacin que debe recibir el mdico se mueve en los mbitos del formalismo en un acto pragmtico lleno de la esencialidad que implica una informacin mdica adecuada. En muchas de las legislaciones que en materia mdica existen, y teniendo como referentes pases como Mxico, Argentina, Brasil, Venezuela y del viejo continente Espaa y Francia, debo expresar que en trminos comparativos estas legislaciones, tiene como elemento comn que el acto de obtener el consentimiento informado no se reduce meramente a la firma de una hoja en la cual se consignan los mltiples riesgos del actuar mdico, sino que su contenido normativo y procedimental trasciende ese mero acto de protocolizacin. Los requisitos que de manera expresa o tacita existen en el mbito de la actividad mdica, para obtener el consentimiento informado disponen que, esa informacin se de manera real y objetiva en trminos comprensibles al paciente o sus familiares allegados, debe ser completa y en algunas legislaciones imponen el deber de que deba ser continuada de manera verbal y escrita. En trminos de nuestra legislacin vigente en Colombia la Constitucin Poltica en su Art. 15 as como la Ley 23 de 1981, Cdigo de Etica Mdica en su articulo 15, 16, 38, en concordancia con los artculos 12 del Decreto Reglamentario 3380 de 1981 y sin perjuicio de lo que las normas civiles establecen sobre el consentimiento, podemos afirmar que los requisitos para el consentimiento son: Primero una obligacin de carcter estrictamente mdica, esto quiero decir que esta no puede delegarse en le personal hospitalario, auxiliar deenfermera o funcionario administrativo. Segundo deber informar de todos aquellos tratamientos mdicos o quirrgicos indispensables, y que lo afecten fsica o psquicamente. Tercero se deber dejar constancia en la historia clnica de la advertencia de los riesgos que implique los tratamientos mdicos y quirrgicos. Cuarto en nuestra legislacin se puede entrever que el significado referente a que sea completa y continuada se puede deducir de la integracin de las normas del Art. 11 de la Ley 23, 37 y 38 en cuanto en que el mdico tiene el deber permanente de apoyar al paciente con lo que se

deduce lgicamente que debe ser continuo, y adems porque la revelacin de lo que l le informa se har tambin a sus familiares. Quinto, debe ser verbal y escrito en tanto que el hecho de pedir el consentimiento presupone un acto verbal, y el dejar constancia del riesgo informado en la historia clnica presupone el requisito del registro escrito, aspecto que se ha debatido en sede de Tutela como la SENTENCIA T 151 / 96, a la cual nos referiremos mas adelante.

4. Manifestacin del consentimiento. Para este aparte y como una forma de mostrar el avance que se ha dado para resolver la tensin Medicina-Derecho, proceder dejar unas lneas jurisprudenciales, en donde lo fundamental es que la Corte Constitucional, se ha preocupado por desarrollar el derecho fundamental a la informacin cubriendo varias de las esferas que dicho derecho abarca, una de ellas la medicina, y en este sentido ha expresado. El consentimiento informado "Dada la distancia cientfica que generalmente existe entre el mdico y el enfermo, lo mnimo que se le puede exigir a aqul es que anticipadamente informe el paciente sobre los riesgos que corre con la operacin o tratamiento o las secuelas que quedaran, con la debida prudencia, sin minimizar los resultados pero sin alarmar al enfermo en tal forma que desalentara el tratamiento; es un equilibrio entre la discrecin y la informacin que solo debe apuntar a la respuesta inteligente de quien busca mejorar la salud, superar una enfermedad o mitigar el dolor." "Antonio V, Gambaro pone de relieve en relacin con el consentimiento que tanto el ordenamiento francs como el ordenamiento americano reconocen la exigencia de que los actos mdicos slo se lleven a cabo en relacin con el cuerpo del paciente despus de que haya sido informado de las finalidades e ilustrado sobre las ventajas y riesgos de la terapia y, en fin exista el consentimiento expreso. Incluso la terminologa con que esta exigencia viene expresada es anloga, se habla de informed consent en U.S.A. y de consentement eclair en Francia. Tambin las excepciones a la regla del consentimiento del paciente son tan obvias que resultan similares. aparece as mismo homlogo el punto de partida de la problemtica del consenso cuya base se encuentra, tanto en Francia como en Estados Unidos, con la antigua idea jurdica y civil de que todo individuo es titular de un derecho exclusivo sobre el propio cuerpo, por lo que cualquier manipulacin del mismo sin consentimiento del titular del derecho constituye una de las ms tpicas y primordiales formas de lo ilcito" Esto se ha llamado el CONSENTIMIENTO INFORMADO; no es otra cosa que la tensin constante hacia el porvenir que le permite al hombre escoger entre diversas opciones. Es la existencia como libertad: tomar en sus manos su propio devenir existencial (Resaltado nuestro). El escrito. Se ha debatido si el Consentimiento Informado debe o no ser escrito. Esta afirmacinpregunta, ha dado otro aspecto al debate, que se explica por la misma experiencia mdica, que no estaba "acostumbrada" a que se pusiera en cuestin su practica mdica. Esto se refleja en lo siguiente: "Esa condicin del mdico, como la de todo profesional, hace necesario que el paciente se sujete de buen grado a sus indicaciones y que no le corresponda entrar en debates y discusiones con el tratante acerca de la bondad o idoneidad de las misma, aunque desde luego, goza de libertad para negarse a ponerlas en practica o a permitir que se le practiquen los procedimientos clnicos prescritos, si bien tales decisiones deben ser asumidas por l bajo su

propia responsabilidad En caso de que definitivamente se pierda la confianza en el recetante, desaparece el motivo primordial de la relacin entablada y por tanto a menos que las circunstancias lo hagan imposible en la situacin concreta,..........." "De la misma manera, ya que la aplicacin de medicinas y tratamientos exige del paciente determinados comportamientos, cuidados y abstenciones, que cooperan con lo aportado por el mdico para lograr la efectividad esperada, tiene que existir de parte del primero la suficiente informacin en torno a dosis. Precauciones, contraindicaciones, prohibiciones, alimentacin y conductas, entre otros aspectos que resultan, relevantes y a veces imprescindibles en lo referente a la preservacin o recuperacin de la salud".

INTRODUCCIN
La tica, es decir, el conocimiento organizado de la moral, no tiene una antigedad mayor de veinticinco siglos. Para Aristteles fue Scrates su fundador, puesto que fue el primero en sealar y definir las virtudes ticas y en cuestionar la forma como debemos vivir. Sneca confirma esteconcepto cuando dice que Scrates fue quien puso la filosofa al servicio de las costumbres y defini que la sabidura suprema es distinguir los bienes de los males. La Etica Mdica, por su parte, es ligeramente posterior a Scrates. Este filsofo consideraba que la medicina era un servicio de los dioses (medicina teologal).Scrates vivi entre los aos 469 y 399 antes de Cristo; Hipcrates entre 460 y 377. Fueron, pues, contemporneos, posteriores a la llamada "era pretcnica" de la medicina que, como es sabido, transcurre entre los orgenes de la humanidad y la Grecia de los siglos VI y V anteriores a Cristo. Se caracteriza por ser una combinacin de empirismo Y magia, con un trasfondo sobrenatural y con unos mdicos que eran sacerdotes. La "era tcnica, en cambio, se inicia con Alcmen de Crotona e Hipcrates de Cos. Para Lain Entralgo esa era tcnica se distingue porque el mdico se propone curar al enfermo, sabiendo por qu hace aquello que hace. Esta nuevaactitud mental lo conduce a preguntarse por lo que en s mismos son el remedio, la enfermedad y el hombre; para dar respuesta a lo anterior, estudia lanaturaleza, es decir, se propone conocer lo que una cosa es, su naturaleza propia. La tica mdica no es otra cosa que preguntarse ( como mdico) frente a un enfermo: "estoy haciendo con l lo que me gustara que hicieran conmigo, de ser yo el paciente?". Los adelantos tecnolgicos han permitido intervenir rganos antes inaccesibles a aplicar tratamientos quirrgicos con la casi certeza de su recuperacin. La explosin tecnolgica de las ltimas dcadas, en el terreno de la biologa molecular, ingeniera gentica, fertilizacin asistida y transplantes de rganos, hace que se pueda crear vida y actuar sobre la muerte. La Biotica se la puede considerar surgida como en un intento por profundizar en la necesaria bsqueda de la verdad, de todo aquello relacionado con el bien integral del paciente, es decir con las esferas psicolgicas, biolgicas y social de ste y as posibilitar la potenciacin y expresin, con la mayorfuerza posible de todos los elementos de la persona. La Biotica toma y considera al ser humano en su relacin estrecha con sus factores ambientales, como naturaleza, cultura, religin, poltica y sociedad, entre otros. Su campo es

mucho ms amplio y, sobre todo ms interdisciplinario que el de la tica biomdica, la cual se circunscribe ms a los temas relacionados con los pacientes y el personal de la salud para derechos y obligaciones, sino una imprescindible herramienta que posibilita la ayuda a nuestros semejantes a realizarse a plenitud como personas, sobre la base de las leyes que rigen el movimiento y desarrollo de las ciencias de la salud.

DESARROLLO
Los principios de la Biotica se resumen en los siguientes: La autonoma del paciente : Puede interpretarse como libertad de accin, como libertad de escogencia o como deliberacin efectiva. Lo cierto es que la racionalidad y la libertad de accin son fundamentales para que un individuo pueda considerarse autnomo La beneficiencia y no maleficiencia : Beneficiencia es actuar para prevenir el dao, o para suprimirlo, o para promover el bien. De esa manera se ayuda al "otro", ayuda que simboliza el humanitarismo que ha caracterizado a la medicina desde sus inicios.El principio de no maleficiencia puede considerarse, a diferencia del de beneficiencia, un asunto pasivo. Si para realizar ste es necesario actuar, para no contrariar aqul es indispensable abstenerse, vale decir, no infligir dao. Abarca no slo el dao que pueda ocasionarse, sino tambin el riesgo de dao. De ah que para evitarlo se requiera que el mdico tenga presente este principio. La justicia. Esta sera la justicia individual o particular, que ha pasado a un segundo plano en la concepcin actual de la tica mdica, pues en el marco de la atencin de la salud, justicia es hacer referencia a lo que los filsofos llaman "justicia distributiva", es decir, la distribucin equitativa de bienes escasos en una comunidad, y que equivale a la justicia comunitaria o social, de cuya vigencia debe responder el Estado. Este principio se sustenta en la obligacin tica de dar a cada una de las personas lo que verdaderamente necesita o corresponde, en consecuencia con lo que se considera correcto y apropiado desde el punto de vista moral.(1,2,3,4) Los principios de la Biotica deben ser inviolables. Debe tenerse en cuenta que cada uno de estos principios ser la base que confirma la metodologapara el anlisis del caso que se estudie. Se describen los voluntarios sanos cuyos intereses son altruistas, para beneficiar a la poblacin futura de pacientes y por otra parte-aunque en Cuba no sucede, los pacientes que se incorporan a una investigacin clnica por motivos econmicos dados por la compensacin recibida a cambio. Cualquiera de los dos motivos anteriores puede ser ms fuerte que el riesgo al dao o perjuicio por lo que el consentimiento informado debe ser voluntario y perfectamente comprendido por el paciente.(5)

CONCLUSIONES
En nuestro pas donde prima el inters de todas las instituciones y del Estado para garantizar la introduccin de nuevas tecnologas que fortalecen losservicios de salud es necesario insistir en que todo el personal mdico tenga conocimiento acerca del consentimiento informado para garantizar la excelencia en los servicios de Salud como estrategia de nuestro pas y gobierno. Consideramos que el consentimiento informado como proceso debe fortalecerse y refinarse y debe ser un procedimiento que se tenga en cuenta en el diario desempeo de nuestros

profesionales de la salud, teniendo en cuenta que se debe respetar la autonoma del paciente y se debe contar con su autorizacin para realizar cualquier proceder y es precisamente el medico el responsable de brindarle la informacin exacta y precisa que le permita decidir y conocer los riesgos y beneficios a los cuales se encuentra expuesto. Como todas las declaraciones profesionales de tica, el "consentimiento informado" tiene varias funciones especficas que fortalecen cualquier tipo de investigacin, a saber: 1. 2. Funcin informativa: da a conocer a la sociedad o al mbito acadmico, cules son los fundamentos y criterios ticos especficos sobre los que se va a basar la relacin profesional persona, investigador investigado. 3. Funcin declarativa: formula cules son las actividades, principios y valores sobre los que est basado un proceso investigativo dimensionado ticamente. 4. Funcin metodolgica: permite explicitar el mbito procedimental que llevar a cabo la investigacin, determinando circunstancias especficamente previstas por los estudios internacionales. 5. Funcin protectora: cuida y tutela al profesional - investigador de las amenazas que la sociedad injustamente puede ejercer sobre su profesin. 6. Se debe insistir en que no basta como informacin que el paciente lea el consentimiento. Es el mdico que va ha realizar el procedimiento quien debe explicar convenientemente al paciente y familiares sobre los diferentes tpicos arriba indicados. Es el y no otro quin debe hacerlo ya que otros mdicos no suelen tener experiencia quirrgica y hasta minimizan los riesgos de una intervencin. Esta informacin no debe hacerse en una charla de pasillo, en lugares pblicos o en encuentros casuales, sino con la debida privacidad, necesaria para tal fin.(18,19,20,21,22,23) .

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INTRODUCCIN: A la hora de tomar decisiones junto a nuestros pacientes, las normas en que basamos nuestra conducta, aunque contemos con la virtud de la prudencia y los recursos que nos brinda la medicina, son insuficientes para resolver los complejos problemas de tipo tico que se nos plantean cuando nos proponemos brindar la mejor atencin posible a este paciente, aqu y ahora. Con la finalidad de abordar el tema propuesto en toda su complejidad, el presente trabajo nos obliga a considerar distintas reas temticas que hacen a la esencia

de la Teora del Consentimiento Informado. Primeramente, debemos decir, que este concepto presenta dos connotaciones dispares, segn nos atengamos a su significado como instrumento legal o al aspecto socio-cultural subyacente y a su inclusin en la problemtica de las decisiones sobre el cuidado de la salud. Por una parte, los profesionales han confiado en que su instrumentacin les proporcionara inmunidad frente a eventuales demandas por parte de los pacientes, en relacin a complicaciones o mala praxis en los actos mdicos. Por ello, el nfasis ha estado puesto en el consentir, de algn modo como equivalente a asumir la responsabilidad por lo que hubiera de suceder. De este modo, este elemento pas a considerarse como una constancia protectora, tanto para el mdico como para el paciente, ante posibles daos que dieran lugar a reclamos. Sin embargo, esta versin falaz ha sido un impedimento para que el real sentido del proceso del Consentimiento Informado se incorpore a la tarea habitual de los profesionales de la salud y contribuya a afianzar la relacin mdico paciente como se pretende de su ms apropiada concepcin. Es por ello, que basaremos nuestro anlisis del tema en los derechos propios del paciente, en los deberes y responsabilidades de los profesionales de la salud y en las exigencias legales vigentes.

CONCEPTO: ELEMENTOS; OBJETIVOS Y BENEFICIOS Concepto: En su sentido ms profundo, consentimiento es sentir juntos, cumsentire. El trmino consentimiento informado es una traduccin literal de la definicin inglesa informed consent, frmula anglosajona que se incluy en la doctrina italiana como consenso informato y en la francesa como consentemente clair. Puede definirse al consentimiento informado como el proceso, cuya materializacin consiste en la declaracin de voluntad realizada por una persona, a travs de la cual, luego de haberse considerado las circunstancias de autonoma, evaluado su competencia y la comprensin de la informacin suministrada previamente referida al plan diagnstico, teraputico, quirrgico o

ensayo de investigacin, otorga su consentimiento para la ejecucin del procedimiento ofrecido. La edicin de 1984 del Manual de Etica del Colegio de Mdicos Americanos define el consentimiento informado de la siguiente manera: El consentimiento informado consiste en la explicacin, a un paciente atento y mentalmente competente, de la naturaleza de su enfermedad, as como del balance entre los efectos de la misma y los riesgos y beneficios de los procedimientos teraputicos recomendados, para a continuacin solicitarle su aprobacin para ser sometido a esos procedimientos. La presentacin de la informacin al paciente debe ser comprensible y no sesgada, la colaboracin del paciente debe ser conseguida sin coercin; el mdico no debe sacar partido de su potencial dominancia psicolgica sobre el paciente. En esta definicin se hallan presentes casi todos los elementos que componen la teora del consentimiento informado (que son los que a continuacin se researn) con la salvedad de que en donde se alude a10 procedimientos teraputicos debi decirse ms bien procedimientos diagnsticos y teraputicos. Desde el punto de vista de la crtica, se ha propuesto dejar de utilizar el concepto de consentimiento informado, buscando otras denominaciones que incluyan procedimientos ms operativos. Se ha postulado, por ejemplo, la nocin de eleccin informada, como frmula tendiente a privilegiar la autonoma del paciente. Asimismo, se ha planteado el trmino de participacin informada, comprendida como proceso de incorporacin efectiva de la toma de decisin a cada paciente. De todas formas, la denominacin de consentimiento informado se ha transformado en la frmula ms utilizada a lo largo del tiempo, tanto en las obras de doctrina jurdica y biotica, como as tambin en las decisiones judiciales en las cuales se ha visto el quebrantamiento de dicho proceso. Elementos: Para que la decisin sea considerada autnoma debe cumplir las siguientes condiciones: 1) Capacidad: supone comprender y asimilar la informacin pertinente a la decisin que va a adoptar. Los criterios que muestran la capacidad de una

persona son: -tener conciencia, le supone asentir (criterio mnimo de capacidad); -comprender, le permite elegir (criterio medio de capacidad); -capacidad critica, supone decisin racional (criterio mximo de capacidad). En definitiva los parmetros que demuestran la capacidad del sujeto son: -reconocimiento correcto de la naturaleza de la situacin; -comprensin real de las cuestiones; -manejo racional de la informacin; -capacidad de elegir. 2) Voluntariedad: supone la eleccin sin impulso externo que obligue. El consentimiento para un determinado procedimiento diagnstico o teraputico que no es emitido por un paciente que no acta de forma voluntaria, no es aceptable ni desde el punto de vista tico ni legal.11 La limitacin de la libertad puede presentarse de 3 formas posibles: -persuasin, el paciente es sometido a un procedimiento si darle la oportunidad de que efecte ningn tipo de eleccin. -coaccin, se configura cuando la persona est amenazada por otra, de forma explicita o implcita, con consecuencias no deseadas y evitables si accede a sus requerimientos. Ser ms potente cunto mayor sea la diferencia que exista entre el poder del coaccionador y el del paciente. -manipulacin, el mdico - por sus conocimientos e influencia psicolgica -, se encuentra en una posicin respecto al paciente que le permite presentarle la informacin de tal manera que le empuje a tomar una decisin determinada. Esta conducta, si es deliberada y basada en la distorsin sesgada y fraudulenta de la informacin, supone una anulacin del requisito de voluntariedad. 3) Elemento informativo y consensual: supone que la decisin se adopte tras comprender y ponderar la informacin recibida, que deber ser suficiente en cantidad y calidad. Para que el consentimiento se considere aceptable no solo debe ser libre sino tambin informado, es decir, que tiene que ser emitido tras un proceso de evaluacin de una determinada cantidad de informacin relativa a la decisin a tomar. Desde otro punto de vista, la tergiversacin del consentimiento informado como

proceso de intercambio y de respeto por las diferencias y la autonoma de las personas opera cuando se lo utiliza para: -proveer a la inmunidad moral y judicial; -preconstruir prueba para atemperar el miedo y generar seguridad frente al sndrome judicial: -cumplimentar engorrosas pautas administrativas y burocrticas; -ejercer coaccin a travs de la manipulacin en un asentimiento forzado y dirigido.

Objetivos y beneficios:

En lneas generales, se considera que el consentimiento informado persigue, principalmente, respetar a la persona enferma en sus derechos y su dignidad; y asegurar y garantizar una informacin adecuada que le permita participar en la toma de decisiones que le afecten. En forma secundaria, se orienta a respaldar la12 actuacin de los profesionales, hacindoles compartir el proceso de la toma de decisiones con el paciente y su familia. Por ltimo, se dirige a determinar el campo de actuacin dentro del cual puede desenvolverse lcitamente la actuacin mdica. Los beneficios que un proceso adecuado de consentimiento informado tiene para el paciente son: desde el punto de vista teraputico, permitir a los pacientes una mayor aceptacin de las medidas teraputicas. Asimismo, ayuda a promover la autonoma en la toma de decisiones y sirve de base al dialogo sobre el proceso de enfermedad que hace ms clida la relacin mdico paciente.

-MODELOS DE CONSENTIMIENTO INFORMADO-28 1) PEDIATRIA: Hospital de Nios. Dr. Ricardo Gutirrez. Modelo A (bsico).Es conveniente que lo escriba de puo y letra el propio padre o tutor del paciente y que lo firme delante del mdico interviniente y un testigo. Yo .... por el presente consiento que se le efecte a mi hijo/a . el

procedimiento teraputico / quirrgico . aconsejado por padecer la siguiente patologa: .. Se me ha explicado la naturaleza y el objetivo de lo que se me propone, incluyendo riesgos significativos y alternativas disponibles. Estoy satisfecho con esas explicaciones y las he comprendido. Tambin consiento la realizacin de todo procedimiento, tratamiento o intervencin adicionales o alternativos que en opinin del Dr. . sean inmediatamente necesarios. Asimismo acepto que a su criterio, sea asistido por cirujanos, clnicos y equipo mdico de la institucin donde se interne mi hijo. Buenos Aires . de . de 200 .......................................................................... Firma del padre o tutor ............................................................................................... Documento Tipo y Nmero......................................................................................... Firma aclarada del testigo......................................... (conviene que no sea un administrativo). Por la presente certifico que he explicado la naturaleza, propsito, beneficios, riesgos y alternativas del procedimiento propuesto, me he ofrecido a contestar cualquier pregunta y he contestado completamente todas las preguntas hechas. Creo que los padres / tutores / encargados / han comprendido completamente lo que he explicado y contestado. Firma y Matrcula del Mdico Cirujano........................................................................ Modelo B (Ampliado).Consentimos que se realice a . los siguientes procedimientos diagnsticos y teraputicos: . por padecer la siguiente patologa . . Los mismos me han sido suficientemente explicados por el Dr. . as como tambin, los riesgos y las posibles complicaciones, considerndolos los ms adecuados. Se me29 ha explicado otros mtodos alternativos para la tcnica diagnstica-teraputica propuesta, y acepto el presente como el ms adecuado para mi hijo/a en las actuales circunstancias. Consentimos que el profesional actuante sea asistido por especialistas del equipo mdico del/ la Hospital Institucin . . Consentimos la ejecucin de prcticas mdicas y procedimientos auxiliares, adems de los ahora previstos o diferentes de ellos, tanto si se deben a situaciones imprevistas actualmente o no, y que dichos profesionales puedan considerar necesarios o convenientes. Consentimos la administracin de aquellos anestsicos que pueden

ser considerados necesarios o convenientes, comprendiendo que ello puede implicar ciertos riesgos de distinta envergadura incluso, muy excepcionalmente riesgo para la vida. Consentimos que se efecte transfusin de componentes sanguneos si son necesarios. Nos han explicado que este tipo de tratamiento puede asociarse a complicaciones inmunolgicas, mecnicas o a la transmisin de enfermedades infecciosas, a pesar de los estudios efectuados al donante y a la sangre. Consentimos la retencin, preservacin y uso para fines de educacin y/o investigacin de cualquier muestra de tejidos tomados al paciente. Consentimos la presencia en el quirfano de observadores, dispuesta por la Institucin, as como la filmacin o fotografa con fines docentes preservando la identidad de mi hijo/a. Aclaro que he ledo y entendido cada prrafo de este documento, con los que he acordado, salvo aquellos que he tachado. Buenos Aires ..........de ..................................de 200................................................. Firma del padre o tutor............................................................................................... Documento Tipo y Nmero......................................................................................... Firma aclarada del testigo.......................................... (conviene que no sea un administrativo). Por la presente certifico que he explicado la naturaleza, propsito, beneficios, riesgos y alternativas del procedimiento propuesto, me he ofrecido a contestar cualquier pregunta y he contestado completamente todas las preguntas hechas. Creo que los padres / tutores / encargados / han comprendido completamente lo que he explicado y contestado. Firma y Matrcula del Mdico Cirujano........................................................................ Nota: Este formulario fue mnimamente modificado, a modo de ejemplo, y es el utilizado en el Hospital de Pediatra Prof. Juan Garrahan. (Extrado del consenso en la evaluacin y preparacin prequirrgica en pediatra) Asociacin Civil Argentina de Ciruga Infantil (A..C. A. C. I.)30 Denegacin de Tratamiento: Art. 19 Ley 17132.1. He sido informado por el Dr. . sobre la necesidad de tratar a mi hijo/a por padecer la siguiente patologa: . 2. El profesional mencionado me ha explicado la naturaleza y el propsito del tratamiento propuesto, me ha descripto en que consta su realizacin, las posibilidades alternativas al mismo y me ha

advertido sobre los riesgos y las consecuencias de no realizarlo. 3. He tenido oportunidad de hacer preguntas y todas ellas me han sido contestadas completa y satisfactoriamente a mi entender y comprensin. 4. En funcin de lo expuesto, y previa valoracin de la informacin recibida, por escrito y verbalmente, me niego a consentir el tratamiento propuesto para mi hijo/a. 5. Por la presente manifestacin, eximo al Dr. . a la Institucin / Hospital, sus directivos, personal mdico, auxiliar y dems empleados, de toda responsabilidad por las consecuencias de no consentir la realizacin del tratamiento propuesto. 6. Confirmo que he ledo y comprendido perfectamente lo anteriormente enunciado y revoco el consentimiento general que diera al ingresar este / a Hospital / Institucin. Buenos Aires ..........de ..................................de 200....... Firma del padre o tutor................................................................................................ Documento Tipo y Nmero......................................................................................... Firma aclarada del testigo.......................................................................................... 2) PROCEDIMIENTOS MDICO QUIRRGICOS: Apellidos y nombre:... Edad: . Nm. HC: .. Descripcin de los procedimientos propuestos........................................................... Servicio/s que los proponen........................................................................................ Mdico que informa Dr./a............................................................................................ Servicios que lo llevarn a cabo................................................................................. Se me ha informado suficientemente de las consecuencias seguras o muy probables del procedimiento: .. de sus riesgos generales. Cualquier procedimiento tiene unos riesgos como: la infeccin o la hemorragia, y otros ms graves, pero menos frecuentes, como el paro cardio-respiratorio. En este procedimiento hay que destacar: ........................... ... Tambin se me ha informado de los riesgos personalizados en mi caso: ...31 as como de la posible necesidad de modificacin de la intervencin prevista con el fin de resolver mi problema de ........................................................................ Me han sido aclaradas las dudas que he presentado despus, al recibir la

informacin oral, y la que contiene el (marcar con X) cuaderno .........., vdeo .........., o ..................... que se adjunta a esta hoja. S tambin que puedo negarme al procedimiento y que siempre puedo desdecirme de la decisin que ahora tome. CON TODO ESTO, LIBREMENTE (s o no) ......... CONSIENTO a los procedimientos indicados con la limitacin de ....................................................... .................................................................................................................................... Lugar y fecha ......................................., ......de.................................200..... Firma del paciente Mdico que informa Representante legal, si hace falta. 3) ANESTESIA: Revista cubana de Anestesiologa y Reanimacin 2004; 3:22-33. Hospital Docente Clnico quirrgico COMANDANTE MANUEL FAJARDO Nombre y apellidos:................................................................................................... No. HC:...................................................................................................................... Carn de Identidad: . Sexo...........Raza..........Sala...........Cama..... Diagnstico............................................. Tcnica anestsica................................. EN QUE CONSISTE LA ANESTESIA? La anestesia es un procedimiento cuya finalidad es realizar una operacin sin dolor. Para anestesiarle a Ud. es preciso pinchar una vena por la que se le administrarn los sueros y medicamentos necesarios segn su situacin y el tipo de ciruga prevista. Cuando Ud. entre en el quirfano se le colocarn una serie de cables y aparatos en su cuerpo cuya finalidad es controlar sus funciones bsicas. Existen numerosas operaciones donde es conveniente y necesaria la realizacin de anestesia general y anestesia loco-regional, ambas a la vez. ( si ste fuera su caso se le informar de ello). El mdico anestesilogo es el encargado de controlar todo el proceso de la anestesia de principio a fin y tratar las complicaciones no quirrgicas que pudieran tener lugar. RIESGO DE CUALQUIER ANESTESIA La administracin de los sueros y de los medicamentos que son imprescindibles durante la anestesia pueden producir, excepcionalmente, reacciones alrgicas. Estas reacciones pueden llegar a ser graves. El riesgo no es el mismo para todos los pacientes. As, el riesgo de la anestesia aumenta con la edad y depende adems del estado psquico y fsico antes de la intervencin. Tambin depende mucho de las enfermedades del

paciente, aumentando cuando se padece diabetes, hipertensin, enfermedades cardiacas, respiratorias, etc., sobre todo si se toman muchos medicamentos para32 controlarlas. Es tambin mayor a medida que la intervencin es ms complicada, ms larga o se realiza sobre rganos ms importantes. Finalmente hay riesgos debidos a procedimientos anestsicos poco usuales pero necesarios para controlar al paciente durante la intervencin quirrgica y/o estancia en la Unidad de Recuperacin (cateterismo venoso profundo y/o canulacin arterial). Si tiene dudas sobre su riesgo personal, en la visita de anestesia se lo pueden explicar con detalle. Tambin puede solicitar esta informacin en cualquier momento de su estancia en el hospital. EN CASO DE ANESTESIA GENERAL: Excepcionalmente la introduccin del tubo hasta la trquea puede entraar cierta dificultad y a pesar de hacerlo con cuidado, daar algn diente (las personas con dientes grandes, boca en malas condiciones o pequea son ms propensas a esta complicacin). Durante la colocacin del tubo puede pasar al pulmn parte del contenido del estmago y ocasionar trastornos respiratorios muy importantes. Afortunadamente esa complicacin es muy rara (los pacientes diabticos, obesos, con hernia de hiato son entre otros los ms propensos a esta complicacin). Una forma de prevenir esta complicacin es GUARDAR AYUNO ABSOLUTO al menos 6 HORAS ANTES de la intervencin quirrgica programada y TOMAR aquella MEDICACION que con esta finalidad, haya prescrito el anestesilogo antes de la ciruga. He comprendido las explicaciones que se me han facilitado en un lenguaje claro y sencillo y el facultativo que me ha atendido me ha permitido realizar todas las observaciones y me ha aclarado todas las dudas que le he planteado. Declaro que he sido informado de manera comprensible de la utilidad, naturaleza y los riesgos de los procedimientos mencionados, as como de sus alternativas. EN CASO DE ANESTESIA REGIONAL: En ocasiones excepcionales , como consecuencia de la dificultad que plantea el acceso a un punto anestsico concreto, la anestesia administrada pasa rpidamente a la sangre o a las estructuras nerviosas, produciendo los efectos de la anestesia general, que se puede acompaar de complicaciones graves, como bajada de tensin arterial, convulsiones, etc. Generalmente esas complicaciones se solucionan pero requieren llevar a cabo la intervencin prevista con anestesia general. En caso de

que la anestesia loco-regional no sea posible o no se consiga por razones tcnicas, pueden surgir molestias, tales como dolor de cabeza o de espalda, que desaparecern en los das posteriores. Es posible, despus de este tipo de anestesia, que queden molestias en la zona, con la sensacin de adormecimiento u hormigueo, generalmente pasajeras. Tambin he sido informado que para mantener un mejor control de mis funciones vitales, ser sometido a procedimientos de monitoreo segn sea el caso, no invasivos o invasivos y que el personal est ampliamente capacitado para su uso ; su empleo puede generar riesgos adicionales inherentes, sin embargo es necesario que se efecte el33 monitoreo, an el invasivo ( PVC, lnea arterial, catter de flotacin, etc ) conforme a lo sealado en los actuales protocolos mdicos vigentes, de igual forma reconozco la libertad prescriptiva que le asiste al anestesilogo. Que existe la posibilidad de que por causas propias de la dinmica en el quirfano y/o causas de fuerza mayor, la intervencin programada se retrase o se difiera, por lo que queda sujeto a una nueva programacin conforme al tiempo de que se disponga para tal fin. La realizacin del procedimiento puede ser filmada o fotografiada con fines cientficos o didcticos. Tambin comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicacin puedo revocar el consentimiento que ahora presto. Por ello manifiesto que estoy satisfecho(a) con la informacin y que comprendo el alcance y los riesgos del tratamiento. Y en tales condiciones CONSIENTO: Que se me realice tratamiento quirrgico bajo ANESTESIA ________________ con las variantes que el Anestesilogo considere oportunas. Dado en..............................a los.......das del mes de.........................del ao........... Firmado: Mdico: Paciente: Representante legal o familiar: NO FIRMAR ESTE MODELO HASTA QUE USTED LO LEA Y COMPRENDA SU CONTENIDO COMPLETAMENTE.

BIBLIOGRAFIA: 1) Mainetti J.A, La crisis de la razn medica; introduccin a la filosofa de la medicina, Editorial Quirn ,1.998. 2) Baker R., Un modelo terico para la tica transcultural; Posmodernismo, relativismo y el Cdigo de Nremberg, Perspectivas bioticas en las Amricas,

1.999. 3) Cdigos Internacionales de tica de la investigacin. Perspectivas de la biotica en las Amricas. 4) Derecho de los pacientes, Biotica: temas y perspectivas. Organizacin Panamericana de la Salud .Publicacin Cientfica N 527,1.990. 5) Mainetti J.A., Estudios Bioticos, Editorial Quirn ,1.993. 6) Simon Lorda P., Evaluacin de la capacidad de los pacientes para tomar decisiones y sus problemas, en Feito L. Estudios de Biotica, Ed. Dykinson. Madrid, 1997, pg; 119-154. 7) Gaceta Sanitaria v18n2.Barcelona mar. /abr. 2004. 8) Rev, Esp. Salud Pblica, Nov. Dic. 1.999. vol.73.n6. Po-O.ISSN 1135-5727. 9) Garca Guillen D.; tica Medica, Madrid Eudema, 1.991. 10) Mainetti J.A., Biomdica ilustrada, La Plata, Ed. Quirn, 1.994.58 11) Biotica temas y perspectivas. Publicacin Cientfica N 527.

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