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Revista Médica de Costa Rica y Centroamérica L11 (532) 127 -131; 1995

INFECTOLOGIA

SULTAMICILINA* EN EL TRATAMIENTO
DE INFECCIONES DE PIEL
YTEJIDOS BLANDOS EN PEDIATRIA
Fmiliano A. Rivas de la lAstra *
MD MScCTM, DTCH**
Julio Rodríguez, MD***

SUMMARY mento There was good tolerance since cIini·


cal side effects, mainly from the gut, were
1\venty.five children (6 months to 12 self·limited (and on1y with higt doses). None
year old) were treated with Sultamicillin of them were of cIinicaI consequence an did
suspension for skin and soft tissue infections not required stopping Sultamicillin. Author
(25·50 mg/kg/day twice daily according to concIudes that SultamicilIín was shown to
severity). Sultamicillin is a compound have cIinicaI efficacy and safety in the treat·
formed by the ester of ampicillin and the ment of skin and soft tissue infections in chil·
Beta·lactamase inhibitor Sulbactam. dreno
Sultamicillin has been used in diverse pedi.
atric infections incIuding respiratory, uri· INTRODUCCION
nary tract, abdominal, miscellaneous infec·
tions and in a small number of skin and soft El Sulbactam sódico es un inhibidor de
tissue infections. ClinicaI and bacteriological beta-Iactamasa que en combinación con la am-
efficacy was shown in 92% patients against picilina expande el espectro de esta última para
sensitive (by Kirby Bauer method) incluir bacterias resistentes a la ampicilina co-
Staphylococcus and Streptococcus skin mo Staphylococcus aureus. Haemophilus in-
infections with 25·50 mg/kg/day dosing. fuenzae, bacterias anaerobias y la mayoría de
On1y 8% patient reported cIinical improve. las E. coli, además de otros organismos que
son resistentes por medio de la producción de
* Suftan/ieilina -UNASYN ORAL de Pfizer
** ln/eetótogo Caja de Seguro Social - Panamá
beta-lactamasas (6,25). El Sulbactam sólo tie-
*** Medicina Familiar Caja de Seguro Social - Panamá ne propiedades antibacterianas parcialmente
128 Revista Médica de Costa Rica y Centroamérica

(6). La sultamicilina es un compuesto novedoso más material para cultivo y sensibilidad anti-
por cuanto la ampicilina y el inhibidor de beta- bi6tica. Se administr6 la sultamicilina 25-50
lactamasa están unidos por un doble éster (ll). mg/Kg/ día en dos dosis diarias dependiendo de
La uni6n éster entre los compuestos se rompe la severidad de la infecci6n durante 10 días. Se
durante la absorci6n a través de la pared del in- hizo una evaluación clínica inicial además· de
testino, resultando en niveles terapéuticos de dos visitas de seguimiento (2-4 día y del 8-14
anlpicilina cuando son dados como sultamicili- día), y otra evaluaci6n final al mes para descar-
na 2.3 veces mayores que con una dosis equiva- tar recaídas y efectos secundarios finales.
lente de ampicilina sola (5,6). Lo mismo es
aplicable para el sulbactam (6). Hasta el pre- ANALISIS DE LOS RESULTADOS
sente se han completado varios estudios en vo-
luntarios sanos incluyendo pacientes tratados Se administr6 sultamicilina a 25 pacien-
con sultamicilína en dosis de 250-500 mg cada tes pediátricos cuyas edades variaron de 6 me-
8 horas por 5-7 días (10,26). Cientos de pa- ses a 12 aftos (Tabla No.l). Predominaron los
cientes han sido tratados con sultamicílina en varones (64%) sobre las mujeres (36%) Yniños
dosis de hasta 1 gramo dos veces al día por 10 menores de 8 años (76%). Un 24% de niños
días (19). La sultamicina está indicada en infec- mayores de 9 años recibieron la dosis más ele-
ciones pediátricas causadas por microorganis- vada (50 mg/kg) de sultamicilina mostrando
mos susceptibles (22,17). Infecciones típicas buena tolerancia. En cuanto a los agentes etio-
incluyen infecciones respiratorias superiores e l6gicos aislados todos los microorganismos
inferiores, infecciones urinarias e infecciones fueron cocos Gram positivos, predominando los
misceláneas. como septicemia, epiglotitis, in- Staphylococcus aureus: 19 aislamientos (76%)
fecci6n intraabdominal y de piel y tejidos blan- sensibles a la sultamicilina y dos (8%) resisten-
dos (2). tes (Tabla No.2). Además hubo Streptococcus
A beta-hemoHticos en cuatro pacientes (16%),
OBJETIVO todos susceptibles a la sultamicilina. Los diag-
n6sticos cHnicos que predominaron fueron en
Determinar la seguridad y eficacia de la orden de frecuencia piodermitis (40%), heridas
sultamicilina en el tratamiento de infecciones infectadas (28%) Y abscesos (20%), como su
pediátricas de piel y de tejidos blandos. pueden apreciar en la figura No.!. La sultamici-
lína demostr6 muy buena eficacia clínica que se
METODOLOGIA registr6 como una curaci6n en el 92% (23 pa-
cientes) de los casos y mejoría cHnica en el 8%
Este estudio fue de diseño abierto usan- (dos niños) restante. No hubo fallas (Figura
do sultamicilina oral por 10 días en infecciones No. 2). En cuanto a la eficacia clínica y bacte-
de la piel y tejidos blandos en 25 pacientes pe- riológica de la sultamicilina se observó sólo 1
diátricos de 6 meses a 12 aftoso Se obtuvo con- caso (4%) de recaídalreinfecci6n después de
sentimiento de todos los padres antes del inicio. una curaci6n cHnica con resolución de su cua-
Dependiendo del sitio de infecci6n, se tom6 dro cHnico (Tabla No.3). Fue uno de los dos
material apropiado para examen microbiol6gi- casos de S. aureus que originalmente fue resis-
co, incluyendo cultivo y sensibilidades, previo tente a la sultamicilina. Los efectos colaterales
al inicio de la sultamicilina oral y al final del observados a nivel del aparato gastrointestinal y
estudio. S6lo se consideraron evaluables los pa- de la piel fueron de poca intensidad y cesaron
cientes que cumplieron con los criterios del es- espontáneamente o con tratamiento sintomáti-
tudio: historia sugestiva, hallazgos físicos co, y no requirieron la suspensi6n del medica-
anormales, fiebre y leucocitosis asociada. Ade- mento. La diarrea predominó en 4 casos
Rivas de la Lastra, Rodríguez : Su~maicilina 129

TABLA NO. 1 TABLA No. 2 TABLA No. 3


D1STRIBUCOON POR SEXO YEDAD AGENTE ETIOLOGlaJ YS. SULTAMICILlNA IN
VITRO EFICACIA CLlNICA y BACTERIOLOGICA DE
GRUPO ETARIO SEXO TOTAL SULTAMICILlNA
Agente Euol6~ro
Sens % Res % TOIaI %
M % F % N % Sl.a¡iJ. aureus1976 2 8 21 84 PARAMETROS No. %
6MESES -2AÑOS 7 28 2 8 9 l6 Sbep ABe" Hem 4 16 OO 4 16 CURA 24 - 96
1 AÑos - 5AÑOS 1 12 3 12 6 24 TOTAL 2392 2 8 25100 FALLA O O
6AÑOS -8AÑOS 1 12 1 4 4 16 'RECAlDA IRElNFEcc. 1 4
9AÑOS-12AÑOS 1 12 3 12 6 24 25 CULTIVOS EVALUADOS POR METODO KIRBY- TOTAL 25 100
TOTAL 16 61 9 l6 25 100 BAUER

25 PACIENTES EVALUADOS

(16%), dos casos de evacuaciones suaves (8%), EFECTOS SECUNDARIOS CllNtCOS


ASOCIADOS A SULTAUtclNA
1 de eIitema (4%) y 1 de prurito (4%)_ Desde FIGURA No. 3

el punto de vista hematológico las alteraciones


observadas fueron mínimas y transitorias sin re-
levancia clínica. HEces SUAVES 8%
2

PRURITO 4%
1

DIAGNOSTICO ClINICO EN 2S PACIENTES ERITEMA ANAL 4%


ESTUDIO DE SULTAMICINA 1
FIGURA No. 1
INTERTRIGO SACT.%
ABSCESO 20%
1
5
EFECTOS CLINICOS ASOCiADOS
PUSTULA4"1o HERIDA INFECTAOA 28% PACo PUEDEN PRESENTAR VARIOS EFECTOS
1 7

CONCLUSIONES

Los pacientes pediátricos tratados con


CELULITIS 4%
1 Sultamicilina por sus infecciones de piel y de
OISTRIOUCION DE lOS DIAGNOSTtcOS tejidos blandos presentaron curación clínica y
resolución de sus lesiones. El aislamiento de
Staphylococcus aureus y de Streptococcus A
EFICACIA ClINICA DE LA SULTAMICINA
beta hemolítico de los pacientes fue en su ma-
FIGURA No. 2 yoría sensible a la Sultamicilina in vitro (culti-
vos y método de Kirby Bauer) demostrándose
la eficacia bacteriológica y clínica de la misma.
CURA 92% Los efectos secundarios son de predominio gas-
23
trointestinal y no requieren de suspensión del
tratamiento. En esta nueva experiencia en pa-
ME.K:>ALA 8% cientes pediátricos, la Sultamicilina mostró efi-
2
cacia clínica, y demostró ser segura en el trata-
miento de infecciones de la piel y tejidos blan-
dos.
CURA o MEJORIA CLINICA
25 PACIENTES EVALUADOS
130 Revista Médica de Costa Rica y Centroamérica

RESUMEN
4- Biolcati AH. An open comparative study of lhe
Se tratan. 25 pacientes pediátricos (6 efficacy and safety of sultainieillin versus cefaclor in
meses a 12 años de edad) con infecciones de la lhe treatment of acule otitis media in children. J Int
Med Res 1992; 20 Suppll: 31 A-43 A.
piel y tejidos blandos con la suspensión de Sul-
5- B1ueslOne CD: Role of sulbactamlanlpicillim and
tamicilina 25-50 mg/k:gldía. en dos dosis según sultainicillim in lhe treatrnent of bacterial infections of
su severidad. La Sultamicilina es un compuesto he upper respiratory tract of children. APMIS-Suppl
formado por el éster de ampicilina y el inhibi- 1989; 5: 35-40.
dor de Beta-lactamasa Sulbactam. La Sultami- 6- Bush K: Beta-Iactarnase inhibitors from laboratory
cilina se ha utilizado en diversas infecciones to clinie. Clin inicrobiol Rev. 1988 Jan; I (1): 109-
23.
pediátticas que van desde infecciones respirato-
7- Campoli-Richards, Brogden RN: SulbactamlAm-
rias. urinarias, abdominales, misceláneas y en picillin. A review of its antibacterial activity. Drugs
menor número en infecciones de la piel y teji- 1987;33869.577~
dos blandos. Con el presente estudio se adquie- .8- Cocchi C, Seracini D, BarlOlozzi G. An open non-
re una mayor experiencia pediátrica positiva, en eomparative study of lhe efficaey and tolerability of
el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos sultainicillin in lhe lherapy of respiratory infections in
blandos. Fueron tratados 25 pacientes con eda- childhood. Clin Ter 1992; 141 (9): 183-6.
des comprendidas entre los 6 meses y 12 años 9- Chang STo Chung HY, Pai SD, Lee JH. Sulbacta-
m/ampicillin followed by oral treatrnent wilh sultami-
con diagnóstico de piodermitis (40%), heridas
cillin for medical and surgical infections. Diago Mi·
infectadas (28%) y abscesos (20%) de piel y te- crobiollnfect Dis 1989; 12 (4 Suppl): 175S-178S.
jidos blandos. Se demuestra su eficacia clínica 10- Desager Jp, Costerrnans J, Van-Nieuwenhuyze Y,
y bacteriólogica en infecciones estafilocócicas Harvengt C: JInt Med Res 1989; 17 (6): 532-8.
y estreptocócicas de la piel sensibles (método 11- Friedel HA, Campoli-Riehards DM, Goa KL:
de Kirby Bauer) a dosis de 25-50 mglkg dos Sultainicillin. A review of its antibacterial activity,
veces al día. Se demostró una buena tolerancia pharmacokinetie properties and lherapeutie use.
Drugs 1989,37 (4): 491-522.
ya que los efectos secundarios clínicos fueron
12- Ginsburg CM, McCracken GH jr, Osen K, Pe-
leves y autolimitados (y sólo con las dosis más trushka M: Pharmokineties and baCtericidal activity
elevadas) y no requirieron suspender la Sulta- of sullanúcillirn in infants and children. J Ántiinicrob
micilina. Se concluye que la Sultamicilina de- Chernolher 1985; 15 (3): 345-51.
mostró ser eficaz y segura en el tratamiento de 13- Goldfarb J. AronotI SC, JatIe A, Reed MD, Blu·
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