Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • ATMEDICA - Detecto Grado Medico 19.04.23

    Cargado por

    Daniela Builes Galvis
    13 vistas1 página
    Este documento es una carta de Cardinal Scales Manufacturing Co. certificando que varios de sus modelos de balanzas cumplen con los requisitos para ser considerados de Grado Médico en Colombia. La carta enumera los números de catálogo que cumplen, incluyendo los modelos 2391, APEX, DR400C, DR660, SLIMTALK y SLIM PRO. También detalla varias normas internacionales de calidad y seguridad médica que cumplen, como ISO13845, MDR 2017/745 y certificación de la FDA.

    Descripción original:

    Título original

    ATMEDICA - Detecto Grado Medico 19.04.23 (1)

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    Denunciar este documento
    Este documento es una carta de Cardinal Scales Manufacturing Co. certificando que varios de sus modelos de balanzas cumplen con los requisitos para ser considerados de Grado Médico en Colombia. La carta enumera los números de catálogo que cumplen, incluyendo los modelos 2391, APEX, DR400C, DR660, SLIMTALK y SLIM PRO. También detalla varias normas internacionales de calidad y seguridad médica que cumplen, como ISO13845, MDR 2017/745 y certificación de la FDA.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Marcar por contenido inapropiado
    13 vistas1 página

    ATMEDICA - Detecto Grado Medico 19.04.23

    Cargado por

    Daniela Builes Galvis
    Este documento es una carta de Cardinal Scales Manufacturing Co. certificando que varios de sus modelos de balanzas cumplen con los requisitos para ser considerados de Grado Médico en Colombia. La carta enumera los números de catálogo que cumplen, incluyendo los modelos 2391, APEX, DR400C, DR660, SLIMTALK y SLIM PRO. También detalla varias normas internacionales de calidad y seguridad médica que cumplen, como ISO13845, MDR 2017/745 y certificación de la FDA.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Marcar por contenido inapropiado
    de 1

    (800) 441-4237 | cardinal@cardet.

    com | Fax: (417) 673-2153


    102 East Daugherty St., Webb City, MO 64870 USA

    Webb City, MO, USA


    19, abril 2023

    Estimados

    Nosotros, CARDINAL SCALES MANUFACTURING CO., fabricantes de las balanzas marca “DETECTO”, por
    medio del presente certificamos que los siguientes números de catalogo:

    - 2391
    - APEX
    - DR400C
    - DR660
    - SLIMTALK
    - SLIM PRO

    Son Grado Médico, y funcionan conforme lo requiere la resolución 3100 del 2019 para Colombia.
    Esto se justifica ya que cumplen con las siguientes normas:

    - Cumplimiento de ISO13845: Norma de calidad para equipos médicos.


    - Cumplimiento de MDR 2017/745 o EN 93-42-EEC: EU Directive for Medical Devices
    - Certificación de libre exportación por la FDA: U.S. Food & Drug Administration. (Certificado
    número 10921-7-2022)
    - Para equipos electrónicos
    o Cumplimiento de EN55014-1:2006+A1: 2009+A2: 2011: Radiated Emission Test
    o Cumplimiento de EN55014-2:1997+A1: 2001+A2: 2008: Electromagnetic compatibility
    o Cumplimiento de EN61000-4-2:2000: Electrostatic discharge test

    Entre otras normas de calidad cuando el equipo especifico lo amerite.


    Atentamente,

    Christian R. Franco
    Sales Director for Latino America, Asia and Oceania
    Cardinal Scales Manufacturing Co.

    Quality Products Since 1950


    www.CardinalScale.com

    También podría gustarte