Norma NCH 17020 Da-022

Instituto Nacional de Normalización
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

Uso Exclusivo Unidad de Capacitación
NCh-ISO 17020:2012
Requisitos
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
Generalidades
 La nueva norma internacional ISO/IEC
17020:2012 se publicó el 27 de Febrero de
2012
 El 5 de Junio de 2012, la ISO publicó la
versión en Español
 El 29 de Junio de 2012 se aprobó la norma
NCh-ISO 17020:2012
 El Comité de Organismo de Inspección de
ILAC estableció el periodo de transición al 1
de Marzo de 2015
2
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Generalidades
 No cambiaron de fondo los requisitos
técnicos
 Se reducen de 14 puntos de la norma
actual a 5 de la norma nueva
 Sí hubo algunos cambios relevantes
 Se agregaron nuevos requisitos
 Directriz DA-D22 (2014)
 El Grupo de Trabajo de ILAC trabajó
criterios de interpretación (2014)
 ILAC-P15:06/2014
 Nueva versión de DA-D22 (2015)
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
NCh-ISO 17020:2012
ASPECTOS IMPORTANTES A
CONSIDERAR DE LA NUEVA NORMA
En esta Norma Internacional se utilizan las

siguientes formas verbales:
“debe” indica un requisito;

“debería” indica una recomendación;
“puede” indica un permiso, una posibilidad
o una capacidad.
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
Requisitos de
NCh-ISO 17020:2012
Requisitos de DA-D22,
criterios de
NCh-ISO 17020:2012
5
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NCh-ISO 17020:2012
Términos y Definiciones
3.1 Inspección: Examen de un producto (3.2),
proceso (3.3), servicio (3.4), o instalación o su diseño
y determinación de su conformidad con requisitos
específicos o sobre la base del juicio profesional, con
requisitos generales.
NOTA 1: La inspección de un proceso puede incluir la inspección

de personas, instalaciones, tecnología y metodología.
NOTA 2: Los procedimientos o los esquemas de inspección
pueden limitar la inspección a un examen únicamente.
NOTA 3: Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004, definición
4.3.
NOTA 4: El término “ítem” utilizado en esta Norma incluye el
producto, el proceso, el servicio o la instalación, según
corresponda.
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
Criterios según DA-D22
3.1
El término “instalación” puede ser definido como “una
colección de componentes ensamblados para alcanzar
conjuntamente un propósito no alcanzable por los
componentes por separado”.
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NCh-ISO 17020:2012
3.8 imparcialidad: presencia de
objetividad.
NOTA 1 Objetividad significa que no existen

conflictos de intereses o que se han resuelto a fin de
no influir negativamente en las actividades
posteriores del organismo de inspección.
NOTA 2 Otros términos que son útiles para transmitir
el elemento imparcialidad son: independencia,
ausencia de conflictos de intereses, ausencia de
sesgos, ausencia de prejuicios, neutralidad, equidad,
actitud abierta, ecuanimidad, desapego, equilibrio.
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NCh-ISO 17020:2012
3.9 apelación
solicitud del proveedor del ítem de inspección al
organismo de inspección de reconsiderar la decisión
que tomó en relación con dicho ítem.
NOTA Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004, definición
6.4.
3.10 queja
expresión de insatisfacción, diferente de la apelación,
presentada por una persona u organización a un
organismo de inspección, relacionada con las
actividades de dicho organismo, para la que se
espera una respuesta.
NOTA Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004, definición
6.5. 9
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4. Requisitos generales
4.1 Imparcialidad e independencia
4.1.1 Las actividades de inspección se deben realizar

con imparcialidad.
4.1.2 El organismo de inspección debe ser responsable

de la imparcialidad de sus actividades de inspección y
no debe permitir que presiones comerciales, financieras
o de otra índole comprometan la imparcialidad.
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
4.1.2
Se deberá contar con procedimiento(s) para asegurar
que la gerencia y el personal estén libres de presiones
indebidas, comerciales, financieras o de otro tipo, y que
personas u organizaciones externas no afecten la
imparcialidad del OI y de su personal.
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4.1.3 El organismo de inspección debe identificar de
manera continua los riesgos a su imparcialidad. Esta
identificación debe incluir los riesgos derivados de
sus actividades, o de sus relaciones, o de las
relaciones de su personal. Sin embargo, dichas
relaciones no constituyen necesariamente un riesgo
para la imparcialidad del organismo de inspección
NOTA Una relación que compromete la imparcialidad del
organismo de inspección puede resultar de factores tales como
la propiedad, la gobernabilidad, la dirección, el personal, los
recursos compartidos, las finanzas, los contratos, el marketing
(incluidas las marcas comerciales), y el pago de una comisión
por ventas u otros incentivos para la remisión de nuevos
clientes.
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

4.1.3
a. La identificación de los riesgos a la imparcialidad deberá realizarse al
menos una vez cada 12 meses, y cada vez que ocurran eventos que
podrían tener relación con la imparcialidad del OI o de su personal.
b. Para la identificación de los riesgos a la imparcialidad se deberá

contar con una matriz de riesgos, la cual incluirá al menos lo siguiente:
Relación/Actividad; Factor de riesgo; Riesgo; Valoración; Acciones para
mitigar o eliminar el riesgo; Medidas de control de acciones y los
responsables de ellas.
Notas:
1. Los factores de análisis de riesgos serán los indicados en la nota 4.1.3 de la
norma NCh-ISO 17020:2012.
2. La valoración corresponderá al grado de criticidad del riesgo detectado, y será
consistente con las acciones y el tiempo de implementación de ellas.
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4.1.3
(Notas)
3. Para el Sistema Nacional de Acreditación del INN, diagramas organizaciones
u otros medios descritos en ILAC P15, corresponden a la matriz de riesgo a la
imparcialidad.
4. Ejemplos de relaciones que podrían influir en la imparcialidad incluyen:
Relación con la organización matriz, Relaciones con departamentos de la misma
organización, Relaciones con empresas u organizaciones relacionadas,
Relaciones con reguladores, Relaciones con clientes, Relaciones del personal,
Relaciones con las organizaciones que diseñan, fabrican, proveen, instalan,
compran, poseen, usan o mantienen los ítems inspeccionados.
c. En la matriz de riesgos se deberá incluir el análisis de cada uno de los

factores de riesgo incluidos en la nota del numeral 4.1.3 de la norma
NCh-ISO 17020:2012. Estos son: propiedad, gobernabilidad, dirección,
personal, recursos compartidos, finanzas, contratos, marketing, pago de
una comisión por venta u otro incentivo para la remisión de nuevos
clientes. 14
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4.1.3
Nota:
Ejemplos del factor “propiedad”: El(los) dueño(s) participan o intervienen en las operaciones
del OI. Ejemplos del factor “gobernabilidad”: personal que no siendo de dirección, cuenta
con liderazgo frente al resto del personal y pueda generar algún riesgo a la imparcialidad.
Ejemplos del factor “dirección”: el Jefe de Operaciones presiona sobre el resultado de las
inspecciones. Ejemplos del factor “personal”: relaciones entre el personal del OI y personas
internas (relaciones de jerarquía, otras áreas de la organización con clientes compartidos,
entre otros) y externas (amistades; parentescos; vínculos laborales pasados; presiones
comerciales, financieras u otras descritas en el numeral 4.1.2 anterior; entre otros).
Ejemplos del factor “recursos compartidos”: El OI es parte de una organización mayor en la
cual se comparte el departamento de RRHH/Adquisiciones/Finanzas. Ejemplos del factor
“finanzas”: flujo de caja deficiente. Ejemplos del factor “contratos”: contratos de personal,
contratos con clientes, contratos con subcontratistas, contratos con proveedores, contratos
de arrendamientos, entre otros. Ejemplos del factor “marketing”: publicidad engañosa.
Ejemplos del factor “pago de una comisión por venta u otro incentivo para la remisión de
nuevos clientes”: comisión por captación de clientes.
d. Se deberá mantener en la matriz de riesgos todos los riesgos

detectados, independientemente si alguno de ellos han sido minimizados
o eliminados. 15
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4.1.4 Si se identifica un riesgo para la imparcialidad, el

organismo de inspección debe ser capaz de demostrar
cómo elimina o minimiza dicho riesgo.
4.1.5 El organismo de inspección debe tener una alta

dirección comprometida con la imparcialidad.

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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

4.1.4
Se deberá contar con evidencia objetiva respecto de la mitigación o
eliminación de los riesgos detectados en la matriz de riesgos.
4.1.5
a. El compromiso con la imparcialidad deberá demostrarse al menos
con una declaración o política firmada por la alta gerencia. Este
compromiso debe incluir al menos el manejo de conflictos de interés y
asegurar la objetividad de sus actividades de inspección. Este
compromiso debe estar públicamente disponible.
Nota: Este requisito se vincula con el numeral 8.2.1 de la norma NCh-ISO

17020:2012.
b. Acciones emanadas de la alta dirección no deben contradecir este

compromiso.
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4.1.6 El organismo de inspección debe ser
independiente en la medida en que lo requieran las
condiciones bajo las cuales presta sus servicios.
Dependiendo de estas condiciones, debe cumplir los
requisitos mínimos estipulados en el Anexo A, como
se describe a continuación:
4.1.6 a)
Un organismo de inspección que realiza
inspecciones de tercera parte debe cumplir los
requisitos del tipo A indicados en el Capítulo A.1
(organismo de inspección de tercera parte).
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
4.1.6 a)
Un OI tipo A, debe asegurar que su personal cumple
con el capítulo A.1 de la norma NCh-ISO 17020:2012,
dentro y fuera de su jornada laboral.
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
4.1.6 b)
Un organismo de inspección que realiza inspecciones
de primera parte, inspecciones de segunda parte, o
ambas, y que constituye una parte separada e
identificable de una organización que participa en el
diseño, la fabricación, el suministro, la instalación, el
uso o el mantenimiento de los ítems que inspecciona,
y que presta servicios de inspección únicamente a su
organización matriz (organismo de inspección interno)
debe cumplir los requisitos del tipo B indicados en el
Capítulo A.2.
4.1 Imparcialidad e independencia 20

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
4.1.6 c)
Un organismo de inspección que realiza inspecciones
de primera parte, inspecciones de segunda parte, o
ambas, y que constituye una parte identificable pero
no necesariamente separada de una organización que
participa en el diseño, la fabricación, el suministro, la
instalación, el uso o el mantenimiento de los ítems que
inspecciona, y que presta servicios de inspección a su
organización matriz o a otras partes, o a ambas, debe
cumplir los requisitos del tipo C indicados en el
Capítulo A.3.
4.1 Imparcialidad e independencia 21

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
4.2 Confidencialidad
4.2.1 El organismo de inspección debe ser responsable, en el
marco de compromisos legalmente ejecutables, de la gestión de
toda la información obtenida o generada durante la realización de
las actividades de inspección. El organismo de inspección debe
informar al cliente, con antelación, qué información tiene intención
de hacer pública. A excepción de la información que el cliente
pone a disposición del público, o cuando haya sido acordado
entre el organismo de inspección y el cliente (por ejemplo, con el
fin de responder a quejas), toda otra información debe ser
considerada información confidencial.
NOTA Compromisos legalmente ejecutables pueden ser, por ejemplo, los

acuerdos contractuales
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
4.2.2 Cuando el organismo de inspección deba por
ley divulgar información confidencial o cuando esté
autorizado por compromisos contractuales, el cliente o
la persona correspondiente debe ser notificado acerca
de la información proporcionada, salvo que esté
prohibido por ley.
4.2.3 La información sobre el cliente obtenida de
fuentes distintas al cliente (por ejemplo, una persona
que realiza una queja, de autoridades reglamentarias)
debe tratarse como información confidencial.
4.2 Confidencialidad
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
5. Requisitos relativos a la
estructura
5.1 Requisitos administrativos
5.1.1 El organismo de inspección debe ser una
entidad legal, o una parte definida de una entidad
legal, de manera que pueda ser considerado
legalmente responsable de todas sus actividades
de inspección.
NOTA Un organismo de inspección gubernamental se

considera una entidad legal en virtud de su estatus
gubernamental.
5.1 Requisitos administrativos 24

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

5.1.1
El OI o la organización de la cual forma parte, debe
ser una empresa legalmente constituida y cumplir con
lo exigido en la directriz DA-D06, numeral 2.15.
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
estructura
5.1.2 Un organismo de inspección que es parte de
una entidad legal que realiza actividades diferentes
de las de inspección debe ser identificable dentro de
dicha entidad.
5.1.3 El organismo de inspección debe disponer de

documentación que describa las actividades para las
que es competente.
5.1 Requisitos administrativos 26

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
5.1.3
El OI debería describir sus actividades definiendo el
campo general y el rango de inspección (por ejemplo,
categorías/subcategorías de productos, procesos,
servicios o instalaciones) y la etapa de inspección, (ver
nota de la cláusula 1 de la norma) y, cuando sea
aplicable, los reglamentos, normas o especificaciones
que contienen los requisitos contra los cuales se
realizará la inspección.
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
estructura
5.1.4 El organismo de inspección debe tener
disposiciones adecuadas (por ejemplo, un seguro o
fondos) para cubrir las responsabilidades derivadas
de sus operaciones.
NOTA La responsabilidad civil puede ser asumida por el Estado

de acuerdo con leyes nacionales, o por la organización de la
que forma parte el organismo de inspección.

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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

5.1.4
a. El OI debe tener documentado su análisis de riesgos
respecto de sus responsabilidades legales derivadas de sus
operaciones, a fin de contratar un seguro o definir el monto
de los fondos, según corresponda.
b. El análisis de riesgo deberá basarse en una matriz de

riesgos, que incluya al menos lo siguiente:
errores/omisiones; daños asociados; frecuencia del
error/omisión; monto asociado al daño; determinación de los
montos totales. La matriz de riesgos deberá actualizarse
cada vez que se genere un evento que demuestre
negligencia técnica por parte del OI, o al menos una vez
cada 12 meses.
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

5.1.4
c. En caso que un OI cuente con un seguro que cubra eventuales
negligencias técnicas, es decir, que cometa errores u omisiones en sus
operaciones, este seguro debe ser emitido por una compañía de seguros
autorizada y reconocida por la Superintendencia de Valores y Seguros
(SVS). En aquellos casos que el OI sea parte de una organización mayor,
y ésta cuente con un seguro internacional que incluya responsabilidades
legales en relación con negligencias técnicas asociadas a sus
operaciones, se deberá demostrar que dicho seguro es aplicable en
Chile, a través de una declaración de la SVS y/o por una declaración de
una compañía de seguros chilena autorizada por la SVS.
Nota:
No se aceptarán seguros de responsabilidad civil, ya que éstos en las
condiciones generales excluyen las posibles negligencias técnicas que puedan
cometer los asegurados.
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

5.1.4
d. Si el OI decide contar con fondos que cubran eventuales
negligencias técnicas, deberá establecer el tiempo necesario
para reunir dichos fondos incluyendo los montos mensuales
definidos para este efecto, salvo que el OI cuente ya con dichos
fondos. El nivel de provisiones (fondos) debería ser acorde con el
nivel y la naturaleza de las responsabilidades que puedan
derivarse de las operaciones del OI. El tiempo necesario para
reunir los fondos no deberá exceder un ciclo de acreditación,
entendiendo que dicho tiempo es un riesgo que asume el propio
OI.
e. El INN no asumirá ninguna responsabilidad subsidiaria ni de

otra índole relacionada con las responsabilidades legales que
cada OI debe asumir.
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

5.1.4
f. No se aceptarán para dar cumplimiento a los fondos
necesarios para cubrir las negligencias técnicas, los
siguientes casos:
f.1. Fondos rescatables a través de cupos de tarjetas de crédito y/o cupos
de líneas de crédito.
f.2. Establecer un ciclo de aprovisionamiento de dichos fondos sin aportar
mensualmente por un periodo de seis meses consecutivos.
f.3. Boletas de garantía que no incluyan expresamente, o bien no
referencien, el pago de multas producto de negligencias técnicas.
f.4. No se cuente con al menos el 50% de los fondos totales, dentro del
50% del tiempo establecido para reunir dichos fondos.
g. Los montos asociados a los fondos deberán estar

identificados como tales en la contabilidad de la organización.
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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
estructura
documentación que describa las condiciones
contractuales bajo las que presta la inspección, salvo
cuando preste servicios de inspección a la entidad
legal de la que forma parte.

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UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
estructura
5.2 Organización y gestión
5.2.1 El organismo de inspección debe estar
estructurado y gestionado de manera que se
salvaguarde su imparcialidad.
5.2.2 El organismo de inspección debe estar
organizado y gestionado de manera que le permita
mantener la capacidad de realizar sus actividades de
inspección.
NOTA Los esquemas de inspección pueden requerir que el
organismo de inspección participe en intercambios de
experiencias técnicas con otros organismos de inspección con
el fin de mantener esta capacidad.
34
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

5.2.2
a. El tamaño, la estructura, la composición y la gestión de un OI, tomados
en conjunto, deben ser adecuados para el desempeño competente de las
actividades dentro del alcance para el que está acreditado el OI.
b. "Mantener la capacidad de realizar las actividades de inspección"

implica que el OI debe tomar medidas para mantenerse adecuadamente
informado sobre desarrollos técnicos y/o legislativos aplicables
concernientes a sus actividades.
c. Los OI deben mantener su capacidad y competencia para llevar a cabo

las actividades de inspección realizadas con poca frecuencia
(normalmente con intervalos mayores a un año). Un OI puede demostrar
su capacidad y competencia para las actividades de inspección realizadas
con poca frecuencia a través de ‘inspecciones simuladas’ y/o por medio de
las actividades de inspección realizadas en productos similares.
Nota: Se deberá mantener registros para demostrar que se mantiene la
35
competencia para las inspecciones realizadas con poca frecuencia.
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
estructura
5.2.3 El organismo de inspección debe definir y
documentar las responsabilidades y la estructura de la
organización encargada de la emisión de informes.
5.2 Organización y gestión 36

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

5.2.3
a. Se debe considerar como emisión de informes las
etapas de: traspaso de datos y resultados de la
inspección; revisión de dicho traspaso; aprobación y/o
firma; despacho.
b. El OI debe mantener un organigrama actualizado o

documentos que indiquen claramente las funciones y
líneas de autoridad para el personal dentro del OI. Los
cargos del(los) gerente(s) técnico(s) y del miembro de la
alta dirección referenciado en la cláusula 8.2.3 deberían
estar claramente indicados en el organigrama o en los
documentos.
37
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
estructura
5.2.4 Cuando el organismo de inspección forma parte
de una entidad legal que realiza otras actividades, se
debe definir la relación entre estas otras actividades y
las actividades de inspección.

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
5.2.4
Puede ser relevante proporcionar información
respecto al personal que lleva a cabo tareas tanto
para el OI como para otras unidades y
departamentos.
39
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
estructura
5.2.5 El organismo de inspección debe disponer de uno o más
gerentes técnicos que asumen toda la responsabilidad de que
se lleven a cabo las actividades de inspección de acuerdo con
esta Norma Internacional.
NOTA Las personas que desempeñan esta función no siempre llevan
el título de gerente técnico.
Las personas que desempeñan esta función deben ser

técnicamente competentes y con experiencia en el
funcionamiento del organismo de inspección. En el caso de que
el organismo de inspección tenga más de un gerente técnico,
se deben definir y documentar las responsabilidades
específicas de cada gerente.
40
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

a. La responsabilidad que asume el(los) gerente(s) técnico(s) incluye
todos los requisitos de la norma NCh-ISO 17020:2012, es decir, no
incluye sólo la responsabilidad sobre los “Requisitos de los procesos”,
sino que también aquellas relacionadas con: “Requisitos generales”,
“Requisitos relativos a la estructura”, “Requisitos relativos a los
recursos”, “Requisitos relativos al sistema de gestión”.
b. El contrato del(los) gerente(s) técnico(s) deberá ser de jornada

completa en el OI. En caso que algún gerente técnico tenga otro(s)
empleador(es) o participación en otra empresa, se deberá demostrar que
todos los empleadores y empresas, incluyendo el OI, están en
conocimiento de esta situación.
c. Con el fin de asegurar que las actividades de inspección se llevan a

cabo de acuerdo con NCh-ISO 17020:2012, el(los) gerente(s) técnico(s)
y cualquier subrogante(s), deberán tener la competencia técnica
necesaria para comprender todas los temas significativos involucrados
41
en el desempeño de las actividades de inspección.
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
estructura
5.2.6 El organismo de inspección debe tener una o
más personas designadas para asumir las
funciones en ausencia de cualquier gerente técnico
responsable de las actividades de inspección en
curso.

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

5.2.6
a. En aquellos casos en los cuales el gerente técnico es el único
inspector con el que cuenta el OI, se podrá definir que no existe
subrogancia para el gerente técnico y se deberán establecer y
documentar qué actividades se suspenden en ausencia del gerente
técnico.
b. El(los) subrogante(s) del(los) gerente(s) técnico(s) deberá(n) cumplir

con la competencia requerida del cargo a subrogar y además con lo
establecido en el numeral 5.2.5 anterior.
Nota: En el área regulada el(los) subrogante(s) deberá(n) cumplir con lo que

está establecido por la autoridad reglamentaria correspondiente.
c. En una organización donde la ausencia de una persona clave

causa la interrupción del trabajo, el requisito de tener subrogantes no
es aplicable. Se deberá establecer y documentar qué actividades se
suspenden en ausencia de la persona clave. 43
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
estructura
una descripción de los puestos de trabajo u otra
documentación para cada categoría de puesto de
trabajo dentro de la organización que participa en

44
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

5.2.7
a. Las descripciones de cargo, para cada cargo del OI,
deberán incluir al menos lo siguiente: nombre del cargo,
dependencia, subordinados, subrogancia, perfil del
cargo, funciones y responsabilidades. Dentro del perfil
del cargo, se debe incluir como mínimo: educación,
formación, conocimiento técnico habilidades y
experiencia.
b. Las categorías de cargos involucrados en las

actividades de inspección son inspectores y otros
cargos que podrían tener un efecto en la gestión, el
desempeño, el registro o el reporte de las inspecciones.
45
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6. Requisitos relativos a los

recursos
6.1 Personal
6.1.1 El organismo de inspección debe definir y
documentar los requisitos de competencia de todo el
personal que participa en las actividades de
inspección, incluyendo los requisitos relativos a la
educación, formación, conocimiento técnico,
habilidades y experiencia.
NOTA Los requisitos de competencia pueden ser parte de la
descripción de puestos de trabajo u otra documentación
mencionados en 5.2.7.
6.1 Personal 46
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

6.1.1
a. Para efectos de interpretación de los requisitos de competencia, se
considerará lo siguiente:
a.1. Requisitos relativos a la educación: Corresponde al nivel académico
requerido para el cargo, ya sea, enseñanza básica, media, técnica, técnica
superior, universitaria, postítulos y/o postgrados.
a.2. Requisitos relativos a la formación: corresponde al nivel de conocimiento
requerido para el cargo, ya sea capacitaciones internas o capacitaciones
externas.
a.3. Requisitos relativos al conocimiento técnico: Corresponde al nivel de
conocimiento necesario para el cargo, adquirido en el tiempo, a través de
experiencia laboral.
a.4. Requisitos relativos a las habilidades: Corresponde a las habilidades
requeridas para el cargo, ya sea habilidades motrices, habilidades físicas,
habilidades de relaciones interpersonales, habilidades de trabajo en equipo, entre
otras.
a.5. Requisitos relativos a la experiencia: Corresponde a los años de experiencia
laboral requeridos para el cargo en funciones similares al cargo a desempeñar.
47
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

b. En caso que el cargo no requiera de algunos de los requisitos indicados
en el punto anterior, se deberá establecer documentalmente que no lo
requiere.
c. Cuando sea apropiado, los OI deben definir y documentar los

requisitos de competencia para cada actividad de inspección, como se
describe en 5.1.3.
d. Para "personal involucrado en las actividades de inspección", ver

5.2.7.b.
e. Los requisitos de competencia deberían incluir el conocimiento del

sistema de gestión del OI y la capacidad para implementar
procedimientos aplicables tanto administrativos como técnicos para las
actividades realizadas.
f. Cuando se requiere el juicio profesional para determinar la

conformidad, ésta debe ser considerada cuando se defina los requisitos
48
de competencia.
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.1.2 El organismo de inspección debe emplear o
contratar un número suficiente de personas que
posean las competencias requeridas, incluyendo,
cuando sea necesario, la capacidad de emitir juicios
profesionales, para realizar el tipo, la gama y el
volumen de sus actividades de inspección.
6.1 Personal 49
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.1.2
Todos los requisitos de NCh-ISO 17020:2012 aplican
por igual a empleados y a personas contratadas.
Nota: Se entenderá por empleados y personas

contratadas, como personal interno y externo.
50
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.1.3 El personal responsable de la inspección debe tener
las calificaciones, una formación y una experiencia
apropiadas y un conocimiento satisfactorio de los
requisitos de las inspecciones a realizar. También debe
tener conocimiento adecuado de:
- la tecnología empleada para fabricar los productos
inspeccionados, la operación de los procesos y la
prestación de los servicios;
- la manera en la que se utilizan los productos, se operan
los procesos y se prestan los servicios;
- los defectos que puedan ocurrir durante el uso del
producto, los fallos en la operación de los procesos y las
deficiencias en la prestación de los servicios.
51
6.1 Personal
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
El personal debe comprender la importancia de las
desviaciones encontradas con respecto al uso normal
de los productos, la operación de los procesos y la
prestación de los servicios.
6.1.4 El organismo de inspección debe indicar
claramente a cada persona sus obligaciones,
responsabilidades y autoridad.
procedimientos documentados para seleccionar,
formar, autorizar formalmente y realizar el seguimiento
de los inspectores y demás personal que participa en
6.1 Personal 52
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

6.1.5
a. Los procedimientos para realizar el seguimiento a los
inspectores y demás personal que participa en la inspección, se
deben entender como procedimientos de monitoreo del personal.
b. El monitoreo del personal incluye: la programación, la

evaluación del conocimiento, experiencia y habilidades del
personal, y el registro de dicha evaluación. En caso que sea
necesaria una capacitación o reentrenamiento del personal, se
deberá monitorear nuevamente, según corresponda.
c. El procedimiento para autorizar formalmente a los inspectores

debería especificar que los detalles relevantes sean
documentados, por ejemplo la autorización de la actividad de
inspección, el comienzo de la autorización, la identidad de la
persona que realizó la autorización y, cuando corresponda, la
fecha de finalización de la autorización. 53
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.1.6 Los procedimientos documentados para la
formación (véase 6.1.5) deben contemplar las
siguientes etapas:
a) un período de iniciación;
b) un período de trabajo bajo la tutela de inspectores

experimentados;
c) una formación continua para mantenerse al día

con la tecnología y los métodos de inspección en
desarrollo
6.1 Personal 54
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.1.6
El “período de trabajo bajo tutela” mencionado en el
punto b de la norma NCh-ISO 17020:2012,
normalmente incluye actividades donde se realizan las
inspecciones.
55
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.1.7 La formación requerida debe depender de la
capacidad, calificaciones y experiencia de cada
inspector y demás personal que participa en las
actividades de inspección, así como de los resultados
de la supervisión (véase 6.1.8).
6.1 Personal 56
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

6.1.7
La identificación de las necesidades de capacitación
para cada persona debería tener lugar a intervalos
regulares. El intervalo debe ser seleccionado para
asegurar el cumplimiento de la cláusula 6.1.6 punto c
de la norma NCh-ISO 17020:2012. Los resultados de
la revisión de la capacitación, por ejemplo, los planes
de capacitación complementaria o una declaración
que no se requiere capacitación, deberían ser
documentadas.
Nota: Los intervalos regulares deben ser al menos una

vez al año.
57
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.1.8 El personal familiarizado con los métodos y
procedimientos de inspección debe supervisar a
todos los inspectores y demás personal que participa
en las actividades de inspección para obtener un
desempeño satisfactorio. Los resultados de la
supervisión se deben utilizar para identificar las
necesidades de formación (véase 6.1.7).
6.1 Personal 58
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.1.8
NOTA La supervisión puede incluir una combinación de
técnicas, tales como observaciones in situ, revisiones de
informes, entrevistas, inspecciones simuladas y otras técnicas
para evaluar el desempeño, y dependerá de la naturaleza de las
actividades de inspección.
6.1 Personal 59
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

6.1.8
a. El principal objetivo del requisito de monitoreo es
proporcionar al OI una herramienta para asegurar la
consistencia y la fiabilidad de los resultados de
inspección, incluyendo cualquier juicio profesional
frente a criterios generales. El monitoreo puede
resultar en la identificación de necesidades de
capacitación individual o las necesidades de revisión
del sistema de gestión del OI.
b. Para “otro personal involucrado en actividades de

inspección”, ver 5.2.7.b.
60
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.1.9 Cada inspector debe ser observado in situ, a
menos que se disponga de suficiente evidencia de
que el inspector continúa desempeñando sus tareas
con competencia.
NOTA Las observaciones in situ deberían realizarse de manera

que interrumpan lo menos posible las inspecciones,
especialmente desde el punto de vista del cliente.
61
6.1 Personal
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

6.1.9
a. Para la observación in situ de los inspectores, ésta deberá realizarse
al menos una vez dentro del ciclo de acreditación, para cada uno de los
inspectores calificados por el OI. En la mitad del ciclo de acreditación, al
menos el 50% de los inspectores deberán haber sido observados in situ.
b. Como evidencia de las observaciones in situ, se deberá contar con

registros que incluyan al menos, el detalle de la inspección observada, el
conocimiento del procedimiento de inspección, el uso de los equipos, el
juicio técnico, la coordinación de la inspección, según corresponda.
62
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

c. Para ser considerada suficiente, la evidencia que el inspector
continúa trabajando de manera competente deberá ser sustentada por
una combinación de información tal como:
- desempeño satisfactorio de los exámenes y determinaciones,
- resultado positivo de revisión de informes, entrevistas, inspecciones
simuladas y otras evaluaciones de desempeño (véase la nota de la
cláusula 6.1.8 de la norma NCh-ISO 17020:2012),
- resultado positivo de evaluaciones separadas para confirmar el
resultado de las inspecciones (esto puede ser posible y apropiado en el
caso de, por ejemplo la inspección de la documentación de
construcción),
- resultado positivo de la tutoría y la capacitación,
- ausencia de apelaciones o quejas legítimas, y
- resultados satisfactorios de testificación por un organismo competente,
por ejemplo, un organismo de certificación de personas.
Nota: Este punto no anula lo establecido en el punto 6.1.9.a. 63

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

d. Un programa efectivo para la observación in situ de inspectores
puede contribuir a cumplir con los requisitos de las cláusulas 5.2.2 y
6.1.3 de la norma NCh-ISO 17020:2012. El programa debería ser
diseñado considerando:
- los riesgos y complejidades de las inspecciones,
- resultados de las actividades de monitoreos previos, y
- desarrollos técnicos de procedimiento o legislativos relevantes a las
inspecciones.
Si los niveles de riesgos o complejidades, o los resultados de las
observaciones previas así lo indican, o si han ocurrido cambios técnicos,
de procedimientos o legislativos, entonces una frecuencia mayor debería
ser considerada.
Dependiendo de los campos, los tipos y rangos de inspección cubiertos
por las autorizaciones del inspector, puede ser más de una observación
por cada inspector necesaria para cubrir adecuadamente todo el rango
de competencias requeridas.
También, podrían ser necesarias observaciones in-situ más frecuentes si
64
hay una falta de evidencia de desempeño satisfactorio continuo.
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

e. En las áreas de inspección donde el OI tiene sólo una persona
técnicamente competente la observación interna in-situ no puede tener
lugar. En tales casos el OI debe tener acuerdos vigentes para
observaciones externas in-situ, a menos que esté disponible, otra
evidencia suficiente que soporte que el inspector está continuamente
desempeñándose de manera competente (véase 6.1.9.c).
65
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.1.10 El organismo de inspección debe mantener
registros de la supervisión, la educación, la
formación, el conocimiento técnico, las habilidades, la
experiencia y la autorización de cada miembro del
personal que participa en las actividades de
inspección.
66
6.1 Personal
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.1.10
a. Los registros de capacitación (formación) deben
incluir al menos, el temario, el relator, las fechas y la
duración de la capacitación.
b. Los registros de autorización deberían especificar la

base sobre la cual la autorización fue otorgada (por
ejemplo, la observación in situ de las inspecciones).
67
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.1.11 El personal que participa en las actividades de
inspección no debe ser remunerado de manera que
influya en los resultados de las inspecciones.
6.1 Personal
68
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.1.11
a. La remuneración del personal que participa en las
actividades de inspección, no debe depender del
número de inspecciones realizadas, ni del resultado de
éstas.
b. Los métodos de remuneración que ofrecen incentivos

para llevar a cabo inspecciones de forma rápida tienen
el potencial de afectar negativamente a la calidad y el
resultado de la inspección.
Nota: No se aceptarán los casos en los que se detecte esta

situación.
69
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.1.12 Todo el personal del organismo de inspección,
tanto interno como externo, que pueda influir en las
actividades de inspección debe actuar de manera
imparcial.
6.1 Personal
70
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

6.1.12
a. Se deberá evidenciar el compromiso de imparcialidad de todo el
personal del OI, tanto interno como externo.
b. Las políticas y procedimientos deberían ayudar al personal del OI

en la identificación y hacer frente a las amenazas comerciales o
financieras o de otro tipo, o incentivos, que podrían afectar su
imparcialidad, si se originan dentro o fuera del OI. Tales
procedimientos deben abordar cómo cualquier conflicto de intereses
es identificado por el personal del OI, son informados y registrados.
Notar, sin embargo, que mientras las expectativas para la integridad
del inspector pueden ser comunicadas mediante políticas y
procedimientos, la existencia de tales documentos no asegura la
presencia de la integridad y la imparcialidad requerida por esta
cláusula.
71
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.1.13 Todo el personal del organismo de
inspección, incluidos los subcontratistas, el personal
de los organismos externos y las personas que
actúan en nombre del organismo de inspección,
deben mantener la confidencialidad de toda la
información obtenida o generada durante la
realización de las actividades de inspección, excepto
que la ley disponga otra cosa.
6.1 Personal
72
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.1.13
Se deberá evidenciar el compromiso de mantener la
confidencialidad por parte de todo el personal del OI,
de los subcontratistas, del personal de los organismos
externos y las personas que actúan en nombre del OI.
73
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.2 Instalaciones y equipos

instalaciones y equipos adecuados y suficientes para
permitir que se realicen todas las actividades
asociadas con la inspección de manera competente
y segura.
74
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.2.1
NOTA El organismo de inspección no tiene que ser el
propietario de las instalaciones o equipos que utiliza. Las
instalaciones y los equipos pueden ser prestados, alquilados o
provistos por otra parte (por ejemplo, el fabricante o instalador
del equipo).
Sin embargo, la responsabilidad de la adecuación y

el estado de calibración del equipo utilizado en la
inspección, ya sea de propiedad del organismo de
inspección o no, recae exclusivamente en el
organismo de inspección.

75
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.2.1
El equipamiento necesario para llevar a cabo la
inspección de una manera segura puede incluir por
ejemplo, equipo de protección personal y andamios.
76
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
reglas para el acceso y la utilización de instalaciones
y equipos especificados que se utilizan para realizar
las inspecciones.
6.2.3 El organismo de inspección debe asegurarse

de la adecuación continua de las instalaciones y los
equipos mencionados en 6.2.1 para su uso previsto.

77
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

6.2.3
a. Si se requieren condiciones ambientales controladas,
por ejemplo, para la correcta realización de la inspección,
el OI debe monitorearlas y registrar los resultados. Si las
condiciones estuvieran fuera de los límites aceptables
para la inspección a realizar, el OI debe registrar que
acción fue tomada. Ver también cláusula 8.7.4 de la
norma NCh-ISO 17020:2012.
b. Se puede establecer la adecuación continua a través
de inspecciones visuales, verificaciones funcionales y/o
re-calibraciones. Este requisito es particularmente
relevante para los equipos que no están bajo el control
directo del OI.
78
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.2.4 Se deben definir todos los equipos que tienen
una influencia significativa en los resultados de la
inspección y, cuando corresponda, se les debe
proporcionar una identificación única.

79
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

6.2.4
a. Cuando corresponda, la identificación única de un equipo deberá
evidenciarse en el equipo mismo, y cuando no sea posible, al menos en
su envase o caja contenedora.
b. Para permitir el seguimiento cuando los ítems son reemplazados, la

identificación única de un ítem del equipo puede ser apropiada incluso
cuando sólo hay un ítem disponible.
c. Cuando se requieran condiciones ambientales controladas, el equipo

utilizado para monitorear tales condiciones debería ser considerado
como el equipo que influye significativamente en el resultado de las
inspecciones.
d. Cuando sea apropiado (normalmente para los equipos contemplados

en la cláusula 6.2.6 de la norma NCh-ISO 17020:2012) en la definición
debería incluir la exactitud y el rango de medición requeridos.
80
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.2.5 Todos los equipos (véase 6.2.4) se deben
mantener de acuerdo con procedimientos e
instrucciones documentados.
6.2.6 Cuando corresponda, los equipos de medición

que tienen una influencia significativa en los resultados
de la inspección deben ser calibrados antes de su
puesta en servicio, y a partir de entonces, según un
programa establecido.
81
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

6.2.6
a. Cuando corresponda, la calibración de los equipos
deberá ser realizada por laboratorios de calibración
acreditados por el INN o por otro organismo de
acreditación signatario de MRA de ILAC.
b. La justificación para no calibrar el equipo que tiene

una influencia significativa en el resultado de la
inspección (ver cláusula 6.2.4 de la norma NCh-ISO
17020:2012), debe ser registrada.
c. Las directrices sobre cómo determinar los intervalos

de calibración se pueden encontrar en ILAC G24.
82
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.2.7 El programa general de calibración de los
equipos se debe diseñar e implementar de tal
manera que se asegure que, siempre que sea
posible, las mediciones efectuadas por el organismo
de inspección sean trazables a patrones nacionales
o internacionales de medición, si están disponibles.
En los casos en los que la trazabilidad a patrones de
medición nacionales o internacionales no sea
aplicable, el organismo de inspección debe
mantener evidencia suficiente de la correlación o
exactitud de los resultados de inspección.

83
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.2.7
a. La trazabilidad de las mediciones se deberá demostrar
a través del cumplimiento con la Directriz DA-D04.
b. Cuando la trazabilidad a patrones nacionales o

internacionales de medición no es aplicable, la
participación en programas de comparación pertinentes o
ensayos de aptitud es un ejemplo de cómo obtener
evidencia de correlación o la exactitud de los resultados
de la inspección.
84
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.2.8 Los patrones de medición de referencia en
poder del organismo de inspección deben utilizarse
únicamente para la calibración y para ningún otro fin.
Los patrones de referencia se deben calibrar
proporcionando trazabilidad a un patrón nacional o
internacional de medición.

85
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.2.8
a. La calibración de los patrones deberá ser realizada
por laboratorios de calibración acreditados por el INN o
por otro organismo de acreditación signatario de MRA de
ILAC.
b. Cuando los OI utilizan patrones de medición de

referencia para calibrar instrumentos de trabajo, dichos
patrones deberían tener un grado de exactitud mayor
que el requerido para los instrumentos de trabajo que
son calibrados.
86
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.2.9 Cuando sea pertinente, los equipos deben
someterse a comprobaciones internas entre
recalibraciones periódicas.

87
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.2.9
Cuando el equipo se somete a verificaciones en
servicio entre re-calibraciones regulares, la naturaleza
de tales verificaciones, la frecuencia y los criterios de
aceptación deben estar definidos en un procedimiento.
Estas verificaciones deben ser realizadas por personal
autorizado para tales efectos.
88
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.2.10 Los materiales de referencia deben, en lo
posible, ser trazables a materiales de referencia,
nacionales o internacionales cuando éstos existan.

89
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.2.10
La información proporcionada en 6.2.7.a y 6.2.7.b
para los programas de calibración de los equipos es
válida también para los programas de calibración de
materiales de referencia.
90
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.2.11 Cuando sea pertinente para los resultados de
las actividades de inspección, el organismo de
inspección debe disponer de procedimientos para:
- seleccionar y aprobar proveedores;

- verificar los bienes y servicios que se reciben;
- asegurar instalaciones de almacenamiento
adecuadas.

91
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

6.2.11
a. Cuando el OI contrata proveedores para llevar a cabo actividades
que no incluyen la ejecución de una parte de la inspección, pero que
son relevantes para el resultado de las actividades de inspección, por
ejemplo, registro de la orden, el archivado, la distribución de servicios
auxiliares durante una inspección, la redacción de los informes de
inspección o servicios de calibración, tales actividades están cubiertas
por el término "servicios" usado en esta cláusula.
Nota: Para el caso de los esquemas de inspección regulados, se deberá contar
con la autorización del regulador para acceder a esta condición.
b. El procedimiento de verificación debería asegurar que las materias

primas y servicios no se utilizan hasta que se haya verificado la
conformidad con la especificación.
92
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.2.12 Cuando corresponda, se debe evaluar, a
intervalos adecuados, la condición de los ítems
almacenados para detectar deterioros.

93
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.2.13 Si el organismo de inspección utiliza equipos
informáticos o automatizados en conexión con las
inspecciones, debe garantizar que:
a) el software es adecuado para el uso;
NOTA Esto se puede realizar:
 validando los cálculos antes del uso;
 revalidando periódicamente el hardware y el software
relacionado;
 revalidando cada vez que se hagan cambios en el hardware
o software relacionado;
 implementando actualizaciones del software, si fuera
necesario.

94
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.2.13 a)
En caso que no se cuente con software, pero si con
planillas de cálculo tipo Excel, éstas se deberán
considerar como software y por ende validar.
95
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
Cont. 6.2.13……
b) se establecen e implementan procedimientos

para proteger la integridad y seguridad de los datos;
c) se mantienen los equipos informáticos y

automatizados con el fin de asegurar su correcto
funcionamiento.

96
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.2.13 b)
Los factores que se deberían considerar en la protección
de la integridad y seguridad de los datos incluyen:
- prácticas y frecuencia de copia de seguridad
(respaldos),
- efectividad en la restauración de los datos de copia de
seguridad,
- la protección contra virus,
- la protección de contraseña,
- controlar el acceso a la información, y
- evitar la modificación de la información.
97
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
procedimientos documentados para tratar los equipos
defectuosos. Los equipos defectuosos deben ser
retirados del servicio por segregación, etiquetado o
marcado muy visible. El organismo de inspección
debe analizar las consecuencias de los defectos
sobre las inspecciones precedentes y, cuando sea
necesario, tomar las acciones correctivas adecuadas.
6.2.15 Se debe registrar la información
correspondiente a los equipos, incluido el software.
Esto debe incluir la identificación y, cuando
corresponda, la información referida a la calibración y
al mantenimiento.
98
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.3 Subcontratación
6.3.1 El organismo de inspección normalmente debe
realizar por sí mismo las inspecciones que ha
aceptado realizar por contrato. Cuando un
organismo de inspección subcontrata cualquier parte
de la inspección, debe asegurarse y ser capaz de
demostrar que el subcontratista es competente para
realizar las actividades en cuestión y, cuando
corresponda, cumple los requisitos pertinentes
establecidos en esta Norma Internacional o en otras
normas de evaluación de la conformidad
pertinentes.
99
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.3.1
NOTA 1 Las razones para subcontratar pueden incluir:
•una sobrecarga de trabajo imprevista o anormal;
•miembros clave del personal de inspección que están
incapacitados;
•instalaciones o equipos clave temporalmente no aptos para el
uso;
•parte del contrato del cliente referido a la inspección no
cubierto por el alcance del organismo de inspección o fuera de
la capacidad o los recursos del organismo de inspección.
100
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.3.1
NOTA 2 Se considera que los términos “subcontratación” y
“contratación externa” son sinónimos.
NOTA 3 Cuando el organismo de inspección recurre a personas o
empleados de otras organizaciones para tener recursos o
experiencia técnica adicionales, estos individuos no se
consideran subcontratistas, siempre y cuando sean contratados
formalmente para trabajar bajo el sistema de gestión del
organismo de inspección (véase 6.1.2).
6.3.2 El organismo de inspección debe informar al

cliente de su intención de subcontratar cualquier parte
de la inspección.
101
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

6.3.1
a. En caso que un OI subcontrate cualquier parte de la inspección,
justificadamente por alguno de los motivos descritos en la Nota 1 del
numeral 6.3.1 de la norma NCh-ISO 17020:2012, esta
subcontratación no podrá extenderse por más de 6 meses
consecutivos.
b. En caso de que un OI decida no subcontratar parte o la totalidad

de sus inspecciones, deberá estar establecida esta condición en la
documentación de sistema de gestión, y no se aceptará ninguna
subcontratación, inclusive en aquellos casos establecidos en la Nota
1 del numeral 6.3.1 de la norma NCh-ISO 17020:2012.
102
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

c. Las actividades de inspección pueden superponerse con las actividades de
ensayo y certificación donde estas actividades tienen características comunes
(Ver Introducción de ISO/IEC 17020). Por ejemplo, el examen de un producto y
ensayos del mismo producto pueden ambas ser la base para la determinación
de la conformidad en un proceso de inspección. Cabe señalar que la norma
ISO/IEC 17020 especifica los requisitos para organismos que llevan a cabo
inspecciones, mientras que la norma pertinente para organismos que realizan
ensayos es ISO/IEC 17025 o ISO 15189.
d. La acreditación se limita a tareas de evaluación de la conformidad en las

que el OI ha demostrado competencia para desarrollarlas por sí mismo. Por lo
tanto, la acreditación no puede ser otorgada por las actividades referidas en el
cuarto punto en la nota 1 de la norma NCh-ISO 17020:2012, si el OI no tiene la
competencia y/o de los recursos requeridos. Sin embargo, la tarea de
evaluación e interpretación de los resultados de tales actividades con el
propósito de determinar la conformidad puede ser incluida en el alcance de
acreditación, siempre que la competencia adecuada para esto haya sido
demostrada.
103
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.3.3 Cuando los subcontratistas realizan trabajos
que forman parte de una inspección, el organismo de
inspección conserva la responsabilidad de la
determinación de la conformidad del ítem
inspeccionado con los requisitos.
6.3 Subcontratación 104

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.3.3
En la nota 2 de la definición de "inspección" en la
cláusula 3.1 de la norma NCh-ISO 17020:2012 se
indica que en algunos casos la inspección puede ser
sólo un examen, sin una determinación posterior de la
conformidad. En tales casos, la cláusula 6.3.3 no se
aplica ya que no hay una determinación de la
conformidad.
105
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

recursos
6.3.4 El organismo de inspección debe registrar y
conservar los detalles relativos a la competencia de
sus subcontratistas y de su conformidad con los
requisitos aplicables de esta Norma Internacional o
de otras normas pertinentes de evaluación de la
conformidad. El organismo de inspección debe
mantener un registro de todos los subcontratistas.
6.3 Subcontratación 106

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
6.3.4
Si la evaluación de la competencia del subcontratista se
basa en parte o en su totalidad en su acreditación, el OI
debe asegurar que el alcance de la acreditación del
subcontratista cubra las actividades a ser
subcontratadas.
107
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7. Requisitos de los procesos
7.1 Métodos y procedimientos de inspección

7.1.1 El organismo de inspección debe utilizar los
métodos y procedimientos de inspección definidos en
los requisitos con respecto a los cuales se va a
realizar la inspección. Cuando no estén definidos, el
organismo de inspección debe desarrollar métodos y
procedimientos específicos a utilizar (véase 7.1.3). Si
el método de inspección propuesto por el cliente se
considera inapropiado, el organismo de inspección
debe informar al cliente.
108
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.1.1
NOTA Los requisitos con respecto a los cuales se realiza la
inspección se establecen normalmente en
reglamentaciones, normas o especificaciones, esquemas
de inspección o contratos. Las especificaciones pueden
incluir los requisitos del cliente o requisitos internos.

109
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.1.2 El organismo de inspección debe tener y utilizar

instrucciones adecuadas y documentadas relativas a
la planificación de las inspecciones y a las técnicas
de muestreo e inspección, cuando la ausencia de
dichas instrucciones puedan comprometer la eficacia
del proceso de inspección. Cuando corresponda, el
organismo de inspección debe tener los
conocimientos suficientes en materia de técnicas
estadísticas para asegurarse de que los
procedimientos de muestreo son estadísticamente
robustos y que son correctos el tratamiento y la
interpretación de resultados.
7.1 Métodos y procedimientos de inspección 110
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.1.3 Cuando el organismo de inspección tiene que

utilizar métodos o procedimientos de inspección que
no están normalizados, dichos métodos y
procedimientos deben ser apropiados y estar
completamente documentados.
NOTA Un método de inspección normalizado es un método que
ha sido publicado, por ejemplo, en una Norma Internacional,
regional o nacional, o por organizaciones técnicas de renombre
o por una cooperación de varios organismos de inspección o en
textos o revistas científicas pertinentes. Esto significa que los
métodos desarrollados por cualquier otro medio, incluyendo al
propio organismo de inspección o al cliente, se consideran
métodos no normalizados.
7.1 Métodos y procedimientos de inspección 111

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.1.3
Para demostrar que un método o procedimiento de
inspección no normalizado es adecuado, se debe validar
a través de la comparación de resultados con otros
métodos similares normalizados, uso de materiales de
referencia certificados, comparación de resultados con
un organismos oficial de referencia, o participación en
ensayos de aptitud.
112
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.1.4 Todas las instrucciones, normas o

procedimientos escritos, hojas de trabajo, listas de
verificación y datos de referencia pertinentes al
trabajo del organismo de inspección se deben
mantener actualizados y deben estar fácilmente
disponibles para el personal.

113
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

un sistema de control de contratos o de órdenes de
trabajo que asegure que:
a) el trabajo a realizar está dentro de su experiencia

técnica y que el organismo tiene los recursos
adecuados para cumplir los requisitos;
NOTA Los recursos pueden incluir, entre otros, las

instalaciones, los equipos, la documentación de referencia, los
procedimientos o los recursos humanos.

114
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
Cont. 7.1.5……
b) los requisitos de quienes solicitan los servicios del
organismo de inspección están definidos
adecuadamente y se entiendan las condiciones
especiales, de manera que se puedan dar
instrucciones no ambiguas al personal que realiza los
trabajos que se van a requerir;
c) el trabajo que se está desarrollando se controla
mediante revisiones regulares y acciones correctivas;
d) se han cumplido los requisitos del contrato o de la
orden de trabajo.
115
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

7.1.5
a. Cuando proceda, el sistema de control de contratos u órdenes de
trabajo debería asegurar también que:
- las condiciones del contrato están acordadas,
- la competencia del personal es adecuada,
- todos los requisitos reglamentarios son identificados,
- los requisitos de seguridad son identificados,
- la extensión de los acuerdos de subcontratación requeridos son
identificados.
Para las solicitudes de trabajo de rutina o repetición, la revisión

puede limitarse a consideraciones de tiempo y de recursos
humanos. Un registro aceptable en tales casos sería una aceptación
del contrato firmado por una persona debidamente autorizada.
116
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
b. En situaciones en las cuales órdenes de trabajo verbales son

aceptables, el OI debe mantener un registro de todas las solicitudes
e instrucciones recibidas verbalmente. Donde sea apropiado, las
fechas pertinentes y la identidad del representante del cliente,
deberían ser registradas.
c. El sistema de control de contrato u órdenes de trabajo debería

asegurar que existe un claro y demostrable entendimiento entre el
OI y su cliente del alcance del trabajo de inspección que será
llevado a cabo por el OI.
117
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.1.6 Cuando el organismo de inspección utiliza,

como parte del proceso de inspección, información
proporcionada por cualquier otra parte, debe verificar
la integridad de dicha información.

118
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.1.6
La información referida en esta cláusula no es la
información proporcionada por un subcontratista, sino
información recibida de otras partes, por ejemplo,
autoridades regulatorias o el cliente del OI. La
información puede incluir datos de referencia de la
actividad de inspección, pero no los resultados de la
actividad de inspección.
119
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.1.7 Las observaciones o datos obtenidos en el

curso de las inspecciones deben registrarse de
manera oportuna para evitar la pérdida de la
información pertinente.
7.1.8 Los cálculos y la transferencia de datos deben

ser objeto de las comprobaciones pertinentes.
NOTA Los datos pueden incluir textos, datos digitales
y todo lo que se transfiera de un lugar a otro donde
se podrían introducir errores.

120
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

7.1.8
El OI deberá establecer un procedimiento que defina la
frecuencia para realizar las comprobaciones de cálculo
y las transferencias de datos, así como los registros
que se generen.
121
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

instrucciones documentadas para llevar a cabo la
inspección de manera segura.

122
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.1.9
Las instrucciones documentadas o procedimientos
deberán incluir el uso de elementos de protección
personal para cada tipo de inspección, cuando
corresponda.
123
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.2 Tratamiento de los ítems de inspección y de

muestras
7.2.1 El organismo de inspección debe asegurarse de
que los ítems y muestras a inspeccionar poseen una
identificación única con el fin de evitar toda confusión
respecto de la identidad de dichos ítems y muestras.
7.2.2 El organismo de inspección debe determinar si el
ítem a inspeccionar ha sido preparado para ser
inspeccionado.
124
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.2.3 Toda anormalidad aparente notificada al

inspector u observada por él debe registrarse. En
caso de duda sobre la idoneidad del ítem para la
inspección prevista, o cuando el ítem no se
corresponda con la descripción suministrada, el
organismo de inspección debe ponerse en contacto
con el cliente antes de continuar.
procedimientos documentados e instalaciones
apropiadas para evitar el deterioro o el daño de los
ítems a inspeccionar, mientras están bajo su
responsabilidad.
125
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.3 Registros de inspección

7.3.1 El organismo de inspección debe mantener un
sistema de registros (véase 8.4) para demostrar el
cumplimiento eficaz de los procedimientos de
inspección y permitir una evaluación de la inspección.
7.3.2 El informe o certificado de inspección debe

permitir internamente identificar al inspector o a los
inspectores que realizaron la inspección.
7.3 Registros de inspección

126
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.3.1
Los registros deberían indicar cual ítem en particular
del equipamiento, que tiene una influencia significativa
en los resultados de la inspección, ha sido usado para
cada actividad de inspección.
127
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.4 Informes de inspección y certificados de

inspección
7.4.1 El trabajo realizado por el organismo de

inspección debe respaldarse por un informe de
inspección o un certificado de inspección.
128
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.4.1
a. Un OI emitirá certificados de inspección, sólo en
aquellos casos que el esquema de inspección exija incluir
una declaración de conformidad. En caso contrario el OI
deberá emitir informes de inspección.
b. La excepción a lo indicado en el criterio anterior, será

cuando la autoridad reglamentaria defina disposiciones
particulares.
129
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

7.4.2 Todo informe/certificado de inspección debe
incluir lo siguiente:
a) la identificación del organismo emisor
b) la identificación única y la fecha de emisión;
c) la fecha o las fechas de inspección;
d) la identificación del ítem o ítems inspeccionados;
e) la firma u otra indicación de aprobación
proporcionada por el personal autorizado;
f) una declaración de conformidad, cuando
corresponda;
g) los resultados de la inspección, excepto cuando se
detallan de acuerdo con 7.4.3.
NOTA En el Anexo B se indican los elementos opcionales que se
pueden incluir en los informes o certificados de inspección. 130
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

7.4.2
El ILAC P8 requiere que los organismos de acreditación
especifiquen las reglas para el uso de símbolos de acreditación en
los informes y certificados. Cabe señalar que para informes y
certificados aprobados, es decir informes y certificados que hacen
referencia a la acreditación, tales reglas deben incluir el requisito de
que los OI incluyan una advertencia clara:
- cuando no esté acreditado para servicios/ensayos incluidos en el
informe y certificado (ver texto completo en sección 8.1), y
- cuando los informes y certificados incluyan o estén basados en
resultados de un subcontratista no acreditado (ver texto completo en
sección 9.3).
Nota: Ver INN-R409.
131
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

7.4.3 Un organismo de inspección debe emitir un
certificado de inspección que no incluya los resultados
de inspección [véase 7.4.2 g)] sólo cuando el
organismo de inspección pueda elaborar también un
informe de inspección que contenga los resultados de
inspección, y cuando dicho certificado de inspección y
el informe de inspección sean mutuamente trazables.
132
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.4.4 Toda la información indicada en 7.4.2 debe

comunicarse de manera correcta, precisa y clara.
Cuando el informe de inspección o el certificado de
inspección contengan resultados proporcionados por
los subcontratistas, dichos resultados se deben
identificar claramente.
7.4 Informes de inspección y certificados de inspección 133

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

7.4.4
Puede ser útil identificar el método de inspección en el
informe/certificado de inspección, cuando esta
información provea una interpretación adecuada de los
resultados de la inspección.
134
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.4.5 Las correcciones o adiciones a un informe de

inspección o certificado de inspección posteriores a su
emisión deben registrarse de acuerdo con los
requisitos pertinentes de este apartado 7.4. Un
informe o certificado modificado debe identificar el
informe o certificado al que reemplazó.
7.4 Informes de inspección y certificados de inspección 135

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.5 Quejas y apelaciones

un proceso documentado para recibir, evaluar y
tomar decisiones sobre las quejas y apelaciones.
7.5.2 Una descripción del proceso para el
tratamiento de quejas y apelaciones debe estar
disponible para cualquier parte interesada que lo
solicite.
7.5.3 Cuando el organismo de inspección recibe una
queja, debe confirmar si está relacionada con las
actividades de inspección de las que es responsable
y, en ese caso, debe tratarla.
136
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

7.5
a. Como criterio se entenderán como sinónimos quejas y
reclamos.
b. Se pueden establecer procedimientos como
procedimientos separados, el tratamiento de las quejas y el
tratamiento de las apelaciones.
7.5.3
Cuando un OI recibe una queja, ésta debe ser respondida,
independientemente si debe tratarla o no (aquellas que no
están relacionadas con la actividad de inspección del OI).
137
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.5.4 El organismo de inspección debe ser

responsable de todas las decisiones a todos los
niveles del proceso de tratamiento de quejas y
apelaciones.
7.5.5 Las investigaciones y decisiones relativas a las

apelaciones no deben dar lugar a ninguna acción
discriminatoria.
7.5 quejas y apelaciones

138
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.5.4
Respecto a las quejas y apelaciones el OI deberá
hacerse responsable por las respuestas que
entregue.
139
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.6 Proceso de quejas y apelaciones
7.6.1 El proceso de tratamiento de quejas y

apelaciones debe incluir como mínimo los elementos
y métodos siguientes
7.6 proceso de quejas y apelaciones

140
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
a) una descripción del proceso de recepción,

validación, investigación de la queja o apelación y de
decisión sobre las acciones a tomar para darles
respuesta;
b) el seguimiento y el registro de las quejas y
apelaciones, incluyendo las acciones tomadas para
resolverlas;
c) asegurarse de que se toman las acciones
apropiadas.
7.6.2 El organismo de inspección que recibe la queja

o apelación debe ser responsable de reunir y verificar
toda la información necesaria para validar la queja o
apelación. 141
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

7.6.3 Siempre que sea posible, el organismo de
inspección debe acusar recibo de la queja o apelación,
y debe facilitar a quien presente la queja o apelación
los informes del progreso y del resultado del
tratamiento de la queja o apelación.
7.6.4 La decisión que se comunicará a quien presente
la queja o apelación debe tomarse, o revisarse y
aprobarse por una o varias personas que no hayan
participado en las actividades de inspección que dieron
origen a la queja o apelación.
7.6.5 Siempre que sea posible, el organismo de
inspección debe notificar formalmente la finalización
del proceso de tratamiento de la queja o apelación a
quien presente la queja o apelación. 142
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
7.6.5
El OI deberá notificar en todos los casos, la finalización
del proceso de tratamiento de la queja o apelación.
143
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
8. Requisitos relativos al
sistema de gestión
8.1 Opciones
8.1.1 Generalidades
El organismo de inspección debe establecer y
mantener un sistema de gestión capaz de asegurar el
cumplimiento coherente de los requisitos de esta
Norma Internacional de acuerdo con la Opción A o con
la Opción B.
8.1.2 Opción A
El sistema de gestión del organismo de inspección
debe contemplar lo siguiente:
144
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
- la documentación del sistema de gestión (por
ejemplo, manual, políticas, definición de
responsabilidades, (véase 8.2)
- el control de los documentos (véase 8.3);
- el control de los registros (véase 8.4);
- la revisión por la dirección (véase 8.5);
- las auditorías internas (véase 8.6);
- las acciones correctivas (véase 8.7);
- las acciones preventivas (véase 8.8);
- las quejas y apelaciones (véase 7.5 y 7.6).
8.1.2 Opción A
145
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.1.3 Opción B
Un organismo de inspección que ha establecido y

mantiene un sistema de gestión, de acuerdo con los
requisitos de la Norma ISO 9001, y que es capaz de
sostener y demostrar el cumplimiento coherente de
los requisitos de esta Norma Internacional, satisface
los requisitos del capítulo del sistema de gestión
(véase 8.2 a 8.8).
8.1.3 Opción B 146

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

8.1.3
a. La elección de la opción B, no exime al INN de evaluar todos
los requisitos establecidos en la opción A, es decir, en todos los
casos se evaluará el cumplimiento de los numerales 8.2 al 8.8 de
la norma NCh-ISO 17020:2012.
b. La elección de la opción B, no implica que si el OI tiene

implementado y/o certificado su sistema de gestión en base a ISO
9001, se excluirán los requisitos de la opción A. En todos los
casos se deberá demostrar el cumplimiento de los numerales 8.2
al 8.8 de la norma NCh-ISO 17020:2012.
147
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

c. Si un OI asegura que cumplen con la opción B, es necesario
demostrar que ha establecido un sistema de gestión que cumple
con la norma ISO 9001, y que el sistema de gestión es capaz de
soportar el cumplimiento coherente de los requisitos de la norma
NCh-ISO 17020:2012. El INN debe verificar las afirmaciones
realizadas por el OI, pero no evaluar (o auditar) el sistema de
gestión ISO 9001. El grado requerido de verificación necesario,
dependerá de la evidencia aportada. Si el sistema de gestión está
certificado por un organismo de certificación acreditado, el INN
deberá de igual forma verificar el cumplimiento con 8.1.3, pero no
evaluar (o auditar) contra las cláusulas 8.2 a 8.8 de la norma. Si la
verificación resulta en la identificación de no conformidades, estas
deberían ser informadas contra la cláusula 8.1.3.
Nota: Esto significa que si se detecta un incumplimiento con respecto a

algún requisito de 8.2 a 8.8 de la norma NCh-ISO 17020: 2012, se deberá
hacer referencia a un incumplimiento respecto de la cláusula 8.1.3. 148
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

d. Cuando un sistema de gestión ISO 9001 es establecido para
una organización que incluye actividades distintas de la inspección,
el sistema deberá siempre cubrir adecuadamente las actividades
del OI.
e. La opción B no requiere que el sistema de gestión del OI esté

certificado con la norma ISO 9001. Sin embargo, al determinar la
extensión de la evaluación requerida, el INN debería tener en
cuenta si el OI ha sido certificado según ISO 9001 por un
organismo de certificación acreditado por un organismo de
acreditación que es signatario del MLA IAF, o de un MLA regional,
para la certificación de sistemas de gestión.
149
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.2 Documentación del sistema de gestión (Opción A)
8.2.1 La alta dirección del organismo de inspección
debe establecer, documentar y mantener políticas y
objetivos para el cumplimiento de esta Norma
Internacional y debe asegurarse de que las políticas y
los objetivos se entienden y se implementan a todos
los niveles de la organización del organismo de
inspección.
8.2.2 La alta dirección debe proporcionar evidencia de
su compromiso con el desarrollo y la implementación
del sistema de gestión y con su eficacia para alcanzar
el cumplimiento coherente de esta Norma
Internacional 150
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

8.2.1
a. Los objetivos deben ser medibles y verificables.
b. Los objetivos deben ser correspondientes con las políticas

(política de la calidad).
c. No se aceptarán como objetivos, requisitos normativos.
8.2.2
Evidencias del compromiso de la alta dirección, pueden ser
recursos para: la calibración/mantención de equipos, capacitación,
auditorías eficaces, revisiones por la dirección apropiadas, entre
otros.
151
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.2.3 La alta dirección del organismo de inspección
debe designar un miembro de la dirección quien,
independientemente de otras responsabilidades, debe
tener la responsabilidad y la autoridad para:
a) asegurar que se establecen, implementan y
mantienen los procesos y procedimientos necesarios
para el sistema de gestión; e
b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del
sistema de gestión y sobre toda necesidad de mejora.
8.2.4 Toda la documentación, procesos, sistemas,
registros, etc. que se relacionan con el cumplimiento
de los requisitos de esta Norma Internacional se
deben incluir, hacer referencia o vincular a la
documentación del sistema de gestión. 152
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
8.2.4
Para una fácil referencia, se recomienda que el OI
indique dónde el requisito de NCh-ISO 17020:2012 es
establecido, por ejemplo, por medio de una tabla de
referencias cruzadas.
153
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.2.5 Todo el personal que participa en las actividades
de inspección debe tener acceso a las partes de la
documentación del sistema de gestión y a la
información relacionada que sea aplicable a sus
responsabilidades.
8.3 Control de documentos (Opción A)

8.3.1 El organismo de inspección debe establecer
procedimientos para el control de los documentos
(internos y externos) que se relacionen con el
cumplimiento de los requisitos de esta Norma
Internacional.
154
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
8.3.1
Todo procedimiento e instrucción para llevar a cabo
una actividad debe estar documentado.
155
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.3.2 Los procedimientos deben establecer los
controles necesarios para:
a) aprobar la adecuación de los documentos antes de

emitirlos;
b) revisar y actualizar (según sea necesario) y volver
a aprobar los documentos;
c) asegurar que se identifican los cambios y el estado
de revisión vigente de los documentos;
d) asegurar que las versiones pertinentes de los
documentos aplicables están disponibles en los
lugares de uso.
e) asegurar que los documentos permanecen legibles
y fácilmente identificables; 156
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
f) asegurar que se identifican los documentos de
origen externo y que se controla su distribución;
g) prevenir el uso no intencionado de documentos

obsoletos e identificarlos adecuadamente si se
conservan para cualquier fin.
NOTA Los documentos pueden presentarse bajo cualquier forma

o tipo de soporte, e incluyen el software comercial y el
desarrollado internamente.
157
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.4 Control de registros (Opción A)
procedimientos para definir los controles necesarios
para la identificación, el almacenamiento, la
protección, la recuperación, los tiempos de retención
y la eliminación de los registros relacionados con el
cumplimiento de los requisitos de esta Norma
Internacional.
158
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

8.4.1
a. El OI debe establecer cuál será el formato de registros
a mantener, en papel y/o electrónicos.
b. Si los registros son electrónicos, se deberán establecer
condiciones de acceso e integridad de los registros,
similares a los definidos en el numeral 6.2.13 b) de esta
Directriz.
c. Este requisito significa que todos los registros
necesarios para demostrar el cumplimiento de los
requisitos de la norma deben ser establecidos y
mantenidos.
159
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
procedimientos para la conservación de registros
por un período que sea coherente con sus
obligaciones contractuales y legales. El acceso a
estos registros debe ser coherente con los
acuerdos de confidencialidad.
160
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

8.4.2
a. Los registros deben mantenerse al menos por un
período de 4 años, o tiempos mayores definidos por otros
requisitos o por las autoridades reglamentarias, según
corresponda.
b. Los registros de personal y de equipos, entre otros,

son permanentes mientras la persona o el equipo esté en
funciones en el OI, y deberán mantenerse al menos por 4
años adicionales desde el cese de funciones.
161
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.5 Revisión por la dirección (Opción A)
8.5.1 Generalidades
8.5.1.1 La alta dirección del organismo de inspección debe
establecer procedimientos para revisar su sistema de gestión a
intervalos planificados para asegurar su continua conveniencia,
adecuación y eficacia, incluyendo las políticas y los objetivos
declarados relativos al cumplimiento de esta Norma
Internacional.
8.5.1.2 Estas revisiones deben realizarse al menos una vez al

año. Si no, se debe proceder a una revisión exhaustiva dividida
en varios segmentos (revisión continua) que debe completarse
en 12 meses.
8.5.1.3 Se deben conservar los registros de las revisiones.

162
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

8.5.1
a. La revisión por la dirección debería tener en cuenta la
información sobre la adecuación de los recursos
humanos y equipos actuales, las cargas de trabajo
proyectadas y las necesidades de capacitación del
personal nuevo y existente.
b. La revisión por la dirección debería incluir una revisión

de la efectividad del sistema establecido para asegurar
la competencia adecuada del personal.
163
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.5.2 Información de entrada para la revisión
-La información de entrada para la revisión por la
dirección debe incluir información relativa a lo
siguiente:
a) los resultados de las auditorías internas y externas;
b) la retroalimentación de los clientes y las partes
interesadas relativa al cumplimiento de esta Norma
Internacional;
c) el estado de las acciones preventivas y correctivas;
d) el acciones de seguimiento provenientes de
revisiones por la dirección previas;
e) el cumplimiento de los objetivos;
164
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
f) los cambios que podrían afectar al sistema de
gestión;
g) las apelaciones y las quejas.
8.5.3 Resultados de la revisión

Los resultados de la revisión por la dirección deben
incluir las decisiones y acciones relativas a:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión y de
sus procesos;
b) la mejora del organismo de inspección, en relación
con el cumplimiento de esta Norma Internacional;
c) la necesidad de recursos.
165
8.5 Revisión por la dirección
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
8.5.2
Se debe considerar como dato de entrada para la
revisión por la dirección, la matriz de riesgos vigente a
la fecha de la revisión por la dirección (ver 4.1.3).
8.5.3
Se debe concluir si el sistema de gestión y sus
procesos, son adecuados y eficaces. Esto no quiere
decir que siempre se concluya en forma positiva.
166
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.6 Auditorías internas (Opción A)
procedimientos para las auditorías internas con el fin
de verificar que cumple los requisitos de esta Norma
Internacional y que el sistema de gestión está
implementado y se mantiene de manera eficaz.
NOTA La Norma ISO 19011 proporciona directrices
para la realización de auditorías internas.
8.6.2 Se debe planificar un programa de auditoría,
teniendo en cuenta la importancia de los procesos y
áreas a auditar, así como los resultados de las
auditorías previas.
167
8.6 Auditorías Internas
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

8.6.1
Para la verificación de la eficacia e implementación del
sistema de gestión, se deben mantener registros de las
auditorías internas que incluyan los hallazgos positivos y
negativos detectados, es decir, las conformidades y no
conformidades respectivamente. Por ejemplo, a través
de listas de verificación.
168
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.6.3 El organismo de inspección debe realizar
auditorías internas periódicas que abarquen todos los
procedimientos de manera planificada y sistemática,
con el fin de verificar que el sistema de gestión está
implementado y es eficaz.

169
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

8.6.3
a. Las auditorías internas deberán incluir los
procedimientos de inspección, por lo que además de
auditar los registros de inspección, se deberá auditar la
realización de las inspecciones.
b. Las auditorías de los procesos de inspección no

deben confundirse ni reemplazarse con las actividades
de monitoreo (numeral 6.1.8 de la norma NCh-ISO
17020:2012), ni con las actividades de observación in
situ (numeral 6.1.9 de la norma NCh-ISO 17020:2012).
170
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.6.4 Las auditorías internas se deben realizar al
menos una vez cada 12 meses. La frecuencia de las
auditorías internas se puede ajustar en función de la
eficacia demostrada del sistema de gestión y su
estabilidad probada.

171
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

8.6.4
a. La frecuencia de las auditorías internas no se podrá ajustar a plazos
superiores a 12 meses, pero sí para plazos inferiores.
b. El OI debe garantizar que todos los requisitos de NCh-ISO 17020:2012
están cubiertos por el programa de auditoría interna dentro del ciclo de re-
evaluación de la acreditación. Los requisitos a ser cubiertos deben ser
considerados para todas las áreas de inspección y para todas las instalaciones
donde se realizan actividades claves (véase IAF/ILAC A5).
El OI debe justificar la frecuencia de auditorías seleccionadas para los
diferentes tipos de requisitos, áreas de inspección e instalaciones en donde se
llevan a cabo actividades claves. La justificación puede basarse en
consideraciones tales como: criticidad, madurez, desempeño previo, cambios
organizacionales, cambios en los procedimientos, y eficiencia del sistema para
la transferir experiencia entre los diferentes sitios operacionales y entre las
diferentes áreas de operación.
Nota: Los programas de auditoría interna deben cubrir dentro del ciclo de re-evaluación
de la acreditación, todas las áreas de inspección y todas las instalaciones donde se
realizan actividades claves. Cada auditoría interna debe cubrir todos los numerales de la
norma NCh-ISO17020:2012.
172
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.6.5 El organismo de inspección debe asegurarse de
que:
a) las auditorías internas se realizan por personal
calificado conocedor de la inspección, la auditoría y
los requisitos de esta Norma Internacional;
b) los auditores no auditen su propio trabajo;
c) el personal responsable del área auditada sea
informado del resultado de la auditoría;
d) cualquier acción resultante de las auditorías
internas se tome de manera oportuna y apropiada;
e) se identifican las oportunidades de mejora;
f) se documentan los resultados de la auditoría.
173
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

8.6.5 a)
a. El personal que realiza las auditorías internas debe ser personal
calificado por el OI. Los criterios de calificación, deben incluir al
menos: conocimientos de la norma NCh-ISO 17020:2012 (evidenciar
capacitación), conocimiento en técnicas de auditoría (evidenciar
capacitación de auditor interno o auditor líder) y conocimiento de las
inspecciones a auditar (evidenciar experiencia previa o tiempo de
permanencia mínimo en el OI).
b. Si el personal que realiza las auditorías internas es personal

externo, se debe demostrar el cumplimiento de los requisitos
definidos en el criterio anterior y además, asegurar y garantizar la
confidencialidad de la información a la que tenga acceso.
174
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.7 Acciones correctivas (Opción A)
procedimientos para identificar y gestionar las no
conformidades en sus operaciones.
8.7.2 El organismo de inspección también debe,
cuando sea necesario, tomar medidas para eliminar
las causas de las no conformidades con el fin de
evitar que vuelvan a ocurrir.
8.7.3 Las acciones correctivas deben ser apropiadas
a las consecuencias de los problemas encontrados.
8.7.4 Los procedimientos deben definir los requisitos
para:
175
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
a) identificar no conformidades;
b) determinar las causas de la no conformidad;
c) corregir las no conformidades;
d) evaluar la necesidad de emprender acciones para
asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a
ocurrir;
e) determinar e implementar de manera oportuna las
acciones necesarias;
f) registrar los resultados de las acciones tomadas;
g) revisar la eficacia de las acciones correctivas.
8.7 Acciones correctivas 176

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

8.7.4 b)
El procedimiento debe incluir la descripción de la(s)
técnica(s) de análisis de causas que será(n) utilizada(s) por
el OI para el tratamiento de las no conformidades, así como
los registros que evidencien la aplicación de dicha(s)
técnica(s).
8.7.4 g)
Para la revisión de la eficacia de la acción correctiva
implementada, se debe definir en qué plazo y quién
verificará la eficacia a partir de la implementación de la
acción correctiva.
177
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.8 Acciones preventivas (Opción A)
procedimientos para emprender las acciones
preventivas que eliminen las causas de las no
conformidades potenciales.
8.8 Acciones preventivas

178
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
8.8.1
Las acciones preventivas son tomadas en un proceso
proactivo de identificación de potenciales no
conformidades y oportunidades de mejora y no como
una reacción a la identificación de no conformidades,
problemas o quejas.
179
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
8.8.2 Las acciones preventivas tomadas deben ser
apropiadas al efecto probable de los problemas
potenciales.
8.8.3 Los procedimientos relativos a las acciones
preventivas deben definir requisitos para:
8.8 Acciones preventivas

180
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
sistema de gestión
Cont. 8.8.3……
a) identificar no conformidades potenciales y sus
causas;
b) evaluar la necesidad de emprender acciones para
prevenir la aparición de las no conformidades;
c) determinar e implementar la acción necesaria;
d) registrar los resultados de las acciones tomadas;
e) revisar la eficacia de las acciones preventivas
tomadas.
NOTA Los procedimientos de acciones correctivas y preventivas

no tienen que estar necesariamente por separado.
8.8 Acciones preventivas 181

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
8.8.3 a)
El procedimiento debe incluir la descripción de la(s)
técnica(s) de análisis de causas que será(n)
utilizada(s) por el OI para el tratamiento de las
potenciales no conformidades, así como los registros
que evidencien la aplicación de dicha(s) técnica(s).
182
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
Anexo A Requisitos de
independencia para
Organismos de Inspección
183
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

Aa
En el Anexo A.1 y A.2 de NCh-ISO 17020:2012 se hace referencia a la
frase "ítem inspeccionado" con respecto a los OI Tipo A y Tipo B. En el
Anexo A.1 b se declara que "En particular ellos no deben intervenir en
el diseño, fabricación, suministro, instalación, compra, posesión, uso o
mantenimiento de los ítems inspeccionados". En el Anexo A.2 c se
declara que "En particular ellos no deben intervenir en el diseño,
fabricación, suministro, instalación, uso o mantenimiento de los ítems
inspeccionados". La referencia a “ellos” en las frases anteriores es
una referencia al OI correspondiente y su personal. El ítem en este
caso es aquel que está especificado en el certificado de acreditación
del INN respecto del alcance acreditado del OI (por ejemplo,
recipientes sometidos a presión).
184
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

Ab
Bajo la viñeta d) se hace referencia a los vínculos con entidades jurídicas
separadas que participan en el diseño, fabricación, suministro, instalación,
compra, posesión, uso o mantenimiento de los ítems inspeccionados.
Tales vínculos incluyen propietarios comunes y nombramiento de
propietarios comunes en un consejo o equivalente. Estos vínculos son
aceptables si las personas involucradas no tienen la posibilidad de influir
en el resultado de una inspección. En particular, existe la posibilidad de
influir en el resultado de la inspección si el personal tiene la capacidad
para:
- influir en la selección de los inspectores para asignaciones o clientes
específicos, o
- influir en las decisiones sobre la conformidad en la asignación de una
inspección específica, o
- influir en la remuneración para inspectores particulares, o
- influir en la remuneración por asignaciones o clientes específicos, o
- iniciar el uso de prácticas de trabajo alternativas para asignaciones
específicas. 185
UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14
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Norma NCH 17020 Da-022

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Instituto Nacional de Normalización

UC-REG 1182 / Fecha: 2017-07-14

En esta Norma Internacional se utilizan las

“debe” indica un requisito;

NOTA 1: La inspección de un proceso puede incluir la inspección

Criterios según DA-D22

NOTA 1 Objetividad significa que no existen

4.1.1 Las actividades de inspección se deben realizar

4.1.2 El organismo de inspección debe ser responsable

Criterios según DA-D22

Criterios según DA-D22

b. Para la identificación de los riesgos a la imparcialidad se deberá

Criterios según DA-D22

c. En la matriz de riesgos se deberá incluir el análisis de cada uno de los

Criterios según DA-D22

d. Se deberá mantener en la matriz de riesgos todos los riesgos

4.1.4 Si se identifica un riesgo para la imparcialidad, el

4.1.5 El organismo de inspección debe tener una alta

4.1 Imparcialidad e independencia

Criterios según DA-D22

Nota: Este requisito se vincula con el numeral 8.2.1 de la norma NCh-ISO

b. Acciones emanadas de la alta dirección no deben contradecir este

Criterios según DA-D22

4.1 Imparcialidad e independencia 20

4.1 Imparcialidad e independencia 21

NOTA Compromisos legalmente ejecutables pueden ser, por ejemplo, los

NOTA Un organismo de inspección gubernamental se

5.1 Requisitos administrativos 24

Criterios según DA-D22

5.1.3 El organismo de inspección debe disponer de

5.1 Requisitos administrativos 26

Criterios según DA-D22

NOTA La responsabilidad civil puede ser asumida por el Estado

5.1 Requisitos administrativos

Criterios según DA-D22

b. El análisis de riesgo deberá basarse en una matriz de

Criterios según DA-D22

Criterios según DA-D22

e. El INN no asumirá ninguna responsabilidad subsidiaria ni de

Criterios según DA-D22

g. Los montos asociados a los fondos deberán estar

5.1 Requisitos administrativos

Criterios según DA-D22

b. "Mantener la capacidad de realizar las actividades de inspección"

c. Los OI deben mantener su capacidad y competencia para llevar a cabo

5.2 Organización y gestión 36

Criterios según DA-D22

b. El OI debe mantener un organigrama actualizado o

5.2 Organización y gestión 38

Criterios según DA-D22

Las personas que desempeñan esta función deben ser

Criterios según DA-D22

b. El contrato del(los) gerente(s) técnico(s) deberá ser de jornada

c. Con el fin de asegurar que las actividades de inspección se llevan a

5.2 Organización y gestión 42

Criterios según DA-D22

b. El(los) subrogante(s) del(los) gerente(s) técnico(s) deberá(n) cumplir

Nota: En el área regulada el(los) subrogante(s) deberá(n) cumplir con lo que

c. En una organización donde la ausencia de una persona clave

5.2 Organización y gestión

Criterios según DA-D22

b. Las categorías de cargos involucrados en las