QA-PSP-016 ANEXO I

Versión: 0000000101+000
Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos Página: 1 de 16

NIVELES DE RIESGO
PRODUCTO LÍQUIDO PRODUCTO POLVO GAS DE SERVICIO
TIPO DE MATERIAL TIPO DE MATERIAL TIPO DE MATERIAL
METÁLICO PLÁSTICO METÁLICO PLÁSTICO METÁLICO PLÁSTICO
DIRECTO
TIPO DE CONTACTO

5 4 4 3 N/A N/A
INDIRECTO

2 1 2 1 2 1

NIVEL DE RIESGO
5 MUY ALTO
4 ALTO
3 MEDIO
2 BAJO
1 MUY BAJO

LEYENDA MATERIALES
C CERÁMICO
PX PYREX
V VIDRIO
 QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos Página: 2 de 16
ANOTACIONES A TENER EN CUENTA EN PLANOS 2D DE PIEZAS CUANDO ESTÉN SUJETAS A CERTIFICACIONES 2.1/3.1
CERTIFICACIÓN 2.1 (POR DEFECTO EN DARA) CERTIFICACIÓN 3.1
TIPO DE PIEZA
CAJETÍN NOTA EN LA PIEZA NOTA EN EL PLANO CAJETÍN NOTA EN LA PIEZA NOTA EN EL PLANO
PIEZAS METÁLICAS - Material: - Indicar nota en la zona -Rugosidad en superficies en contacto con producto - Material: - Indicar con un -Rugosidad en superficies en contacto con producto
SOLDADAS EN AISI316L en contacto con Ra≤0,6. AISI316L + recuadro la zona de Ra≤0,6.
CONTACTO DIRECTO producto de la pieza CERTIFICADO marcaje y añadir nota
CON PRODUCTO Y "Rugosidad máx. 0,6µm" SOLDADURAS EN CONTACTO CON PRODUCTO: 3.1 “Marcar Nº Dosier” SOLDADURAS EN CONTACTO CON PRODUCTO:
PIPPING - Todas las soldaduras deben cumplir con la normativa - Todas las soldaduras deben cumplir con la normativa
Ejemplos: - Indicar nota en la zona ASME BPE 2015 PART MJ. - Indicar nota en la zona ASME BPE 2015 PART MJ.
Boquillas, depósitos, soldada en contacto con - Soldar preferentemente con soldadura orbital. En su en contacto con - Soldar preferentemente con soldadura orbital. En su
colectores producto, producto de la pieza defecto, soldar con soldadura anular bajo atmosfera de producto de la pieza defecto, soldar con soldadura anular bajo atmosfera de
piping lavadoras, "Soldadura orbital" gas para evitar oxidaciones. La soldadura deberá ser "Rugosidad máx. 0,6µm" gas para evitar oxidaciones. La soldadura deberá ser
pipping CIP/SIP, etc. penetrante y lisa con un Ra≤0.8 exterior y Ra ≤0.6 penetrante y lisa con un Ra≤0.8 exterior y Ra ≤0.6 interior.
No aplica a depósitos interior. Atmósfera inerte y purga controlada a un 0.08 % - Indicar nota en la zona Atmósfera inerte y purga controlada a un 0.08 % de
A presurizados. de oxígeno. soldada en contacto con oxígeno.
- Decapado y pasivado de todas las soldaduras. producto de la pieza - Decapado y pasivado de todas las soldaduras.
- Superficies limpias y exentas de restos de soldadura. "Soldadura orbital" - Superficies limpias y exentas de restos de soldadura.
CERTIFICADOS: CERTIFICADO 3.1:
- Certificado de material (colada, tipo de material...). - Certificado de material (colada, tipo de material...)
- Certificado o albarán de pasivado. - Certificado de pasivado.
- Declaración de conformidad de rugosidad y soldaduras. - Certificado de rugosidad.
- Certificado máquina de soldar.
- Certificado soldador homologado.
- Procedimiento soldadura.
- Certificado boroscopia.
- Identificar pieza (Nº de dosier)
Todos los certificados deben tener trazabilidad con el Nº
de dosier de la pieza.

PIEZAS METÁLICAS - Material: - Indicar nota en la zona -Rugosidad en superficies en contacto con producto - Material: - Indicar con un '-Rugosidad en superficies en contacto con producto
SIN SOLDAR EN AISI316L en contacto con Ra≤0,6. AISI316L + recuadro la zona de Ra≤0,6.
CONTACTO DIRECTO producto de la pieza CERTIFICADO marcaje y añadir nota
CON PRODUCTO "Rugosidad máx. 0,6µm" CERTIFICADOS: 3.1 “Marcar Nº Dosier” CERTIFICADO 3.1:
- Certificado de material (colada, tipo de material...). - Certificado de material (colada, tipo de material...)
- Certificado o albarán de pasivado. - Indicar nota en la zona - Certificado de pasivado.
- Declaración de conformidad de rugosidad. en contacto con - Certificado de rugosidad.
B producto de la pieza - Identificar pieza (Nº de dosier)
"Rugosidad máx. 0,6µm" Todos los certificados deben tener trazabilidad con el Nº
de dosier de la pieza.

INSTRUMENTACIÓN CERTIFICADOS A ENTREGAR CON INSTRUMENTACIÓN: CERTIFICADOS A ENTREGAR CON INSTRUMENTACIÓN:

EN CONTACTO CON
PRODUCTO - Certificado 2.1 - Certificado 3.1
(NO HAY PLANO)
Ejemplos:
C Valvulería,
presostatos,
caudalímetros, etc.

ELEMENTOS - Material: CERTIFICADOS: - Material: - Indicar con un CERTIFICADOS:

PLÁSTICOS EN material - Certificado de material FDA. material + recuadro la zona de - Certificado de material FDA.
CONTACTO CON CERTIFICADOS marcaje y añadir nota - Identificar pieza (Nº de dosier).
PRODUCTO Asegurar que el “Marcar Nº Dosier” Todos los certificados deben tener trazabilidad con el Nº
material esté Asegurar que el de dosier de la pieza.
aprobado por material
FDA: esté aprobado
- Flexibles: por FDA:
Silicona, Silicona - Flexibles:
platinum, EPDM, Silicona, Silicona
D Viton. platinum, EPDM,
- Rígidos: POM Viton.
C, PEEK. - Rígidos:
POM C, PEEK.

ELEMENTOS - Material: CERTIFICADO: - Material: CERTIFICADO:

VIDRIO/PYREX EN Vidrio o Pyrex - Certificado de material. Vidrio o Pyrex - Certificado de material.
CONTACTO CON
PRODUCTO
Ejemplos:
E Depósitos, mirillas,
etc.

PIEZAS METÁLICAS EN - Material: CERTIFICADOS: - Material: - Indicar con un CERTIFICADO 3.1:

CONTACTO AISI316L - Certificado de material (colada, tipo de material...). AISI316L + recuadro la zona de - Certificado de material (colada, tipo de material...)
INDIRECTO CON - Certificado o albarán de pasivado. CERTIFICADO marcaje y añadir nota - Certificado de pasivado.
PRODUCTO 3.1 “Marcar Nº Dosier” - Identificar pieza (Nº de dosier)
Ejemplos: Todos los certificados deben tener trazabilidad con el Nº
Punteras, rampas, de dosier de la pieza.
pisador cápsulas,
F1 percutor plunger
stopper, etc.

PIEZAS METÁLICAS EN - Material: - Indicar nota en la zona -Rugosidad en superficies en contacto con producto - Material: - Indicar con un -Rugosidad en superficies en contacto con producto
CONTACTO AISI316L en contacto con Ra≤0,6. AISI316L + recuadro la zona de Ra≤0,6.
INDIRECTO CON producto de la pieza CERTIFICADO marcaje y añadir nota
PRODUCTO "Rugosidad máx. 0,6µm" CERTIFICADOS: 3.1 “Marcar Nº Dosier” CERTIFICADO 3.1:
- Certificado de material (colada, tipo de material...). - Certificado de material (colada, tipo de material...)
Tolvas de autonomía y - Certificado o albarán de pasivado. - Indicar nota en la zona - Certificado de pasivado.
embudo introducción - Declaración de conformidad de rugosidad. en contacto con - Certificado de rugosidad.
F2 plunger stopper. producto de la pieza - Identificar pieza (Nº de dosier)
"Rugosidad máx. 0,6µm" Todos los certificados deben tener trazabilidad con el Nº
de dosier de la pieza.
 QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
ANOTACIONES A TENER EN CUENTA EN PLANOS 2D DE PIEZAS
Análisis CUANDO ESTÉN SUJETAS A CERTIFICACIONES 2.1/3.1
de riesgos
Fecha: 19-Abril-18
Página: 3 de 16

CERTIFICACIÓN 2.1 (POR DEFECTO EN DARA) CERTIFICACIÓN 3.1

TIPO DE PIEZA
CAJETÍN NOTA EN LA PIEZA NOTA EN EL PLANO CAJETÍN NOTA EN LA PIEZA NOTA EN EL PLANO
PIEZAS CON - Material: Requerimientos según Requerimientos según aplicación. - Material: Requerimientos según Requerimientos según aplicación.
REQUERIMIENTOS DE Requerimientos aplicación. Requerimientos aplicación. Marcaje de piezas según aplicación.
DUREZA O QUÍMICOS según CERTIFICADO: según
ESPECIALES necesidades Según aplicación. necesidades Marcaje de piezas según CERTIFICADO:
Ejemplos: especiales del especiales del aplicación. Según aplicación.
- Rebordonadores, proceso. proceso.
pinzas de roscado, etc.
- Mirillas, depósitos y
mangueras de
detergente con
G requerimiento de
resistencia química,
etc.

LAS MÁQUINAS COSMÉTICA SE ANALIZARÁN EN CADA CASO.

 QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos Página: 4 de 16

VIALES/FRASCOS (PRODUCTO LÍQUIDO)

Tipo de Tipo de Nivel de

Máquina Conjunto Pieza contacto material riesgo Tipo de pieza

Depósito metálico D M 5 A

Mirilla depósito D M/V 5 G

Sonda de nivel D M 5 C

Juntas de clamp de conexión D P 4 D

Depósito de llenado Válvulas D M/P 5 C/D

Depósito de vidrio D V 4 E

Filtro de venteo I P 1 D

Tapón de silicona (depósito cristal) D P 4 D

Tubos de conexión inox. (depósito cristal) D M 5 A

Manifold D M 5 A

Sensor de presión de membrana D M 5 C

Manifold de llenado Sensor de nivel D M 5 C

Juntas de clamp de conexión D P 4 D

Mangueras de producto D P 4 D

Cilindros volumétricos D M/C 5 A

Estación de llenado Juntas de clamp de conexión D P 4 D

(Volumétrica o
Peristáltica) Mangueras de producto D P 4 D

"Y" para mangueras de producto (b.peristáltica) D P 4 D

Boquilla de llenado D M 5 A
Estación boquillas de Mangueras de producto D P 4 D
Llenadora y llenado
cerradoras de Juntas de clamp de conexión D P 4 D
viales /frascos
(producto líquido)
Boquilla de nitrogenado I M 2 A

Estación de nitrogenado Mangueras de nitrogenado I P 1 D

Filtro absoluto I P 1 D

Tolva de autonomía I M 2 F2

Tolva (bowl) vibrador I M 2 F1

Puntera lineal de obturadores I M 2 F1

Alimentación
obturadores/goteros/ Lineal I M 2 F1
bombas/tapón
(*)
Punteras P&P I M 2 F1

Ventosa punteras P&P I P 1 D

Garras de roscado I M/P 1 G

Rampa de robo (x 10 piezas) I M 2 F1

Tolva de autonomía I M 2 F1

Tolva (bowl) vibrador I M 2 F1

Lineal I M 2 F1

Puntera lineal I M 2 F1
Tapado cápsulas/vasito
(**)
Punteras P&P I M 2 F1

Ventosa Punteras P&P I P 1 D

Cuchillas de rebordonado I M 2 G

Centrador - pisador cápsulas para rebordonado I M 2 F1

Garras de roscado I M/P 1 G

(*) Componentes que cierran unidad y que tocan el producto (envase primario).
(**) Componentes que completan el cierre de la unidad y no tocan el producto.
Leyenda nivel de riesgo en pestaña "Tabla de riesgos"
 QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
Leyenda tipo de pieza en pestaña "Anotaciones" Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos Página: 5 de 16
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Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos Página: 6 de 16

VIALES (PRODUCTO POLVO)

Tipo de Tipo de Nivel de
Máquina Conjunto Pieza contacto material riesgo Tipo de pieza

Depósito metálico D M 4 A

Juntas de clamp de conexión D P 3 D

Depósito de llenado
Varilla Agitador D M 4 B

Rascador D P 3 D

Acumulador de producto (canal carga "cenicero") D M 4 A

Bulón rotura regata D M 4 B

Depósito
intermedio para
dosificado Recogedor - agrupador (rascador canal de carga) D P 3 D

Enrasador boquilla D M 4 B

Boquilla interior y exterior D M 4 A

Estación boquillas
de llenado
Filtro/malla interno punta boquilla D P 3 D

Tolva de autonomía I M 2 F2

Tolva (bowl) vibrador I M 2 F1

Llenadora y
cerradora
de viales Puntera lineal de obturadores I M 2 F1
(Producto Alimentación
polvo) obturadores
Lineal I M 2 F1

Punteras P&P I M 2 F1

Ventosa punteras P&P I P 1 D

Rampa de robo (x 10 piezas) I M 2 F1

Tolva de autonomía I M 2 F1

Tolva (bowl) vibrador I M 2 F1

Lineal I M 2 F1

Tapado cápsulas Puntera lineal I M 2 F1

Punteras P&P I M 2 F1

Ventosa Punteras P&P I P 1 D

Cuchillas de rebordonado I M 2 G

Centrador - pisador cápsulas para rebordonado I M 2 G

Leyenda nivel de riesgo en pestaña "Tabla de riesgos"

 QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos
Leyenda tipo de pieza en pestaña "Anotaciones" Página: 7 de 16

Máquina Conjunto
Depósito de llenado
Manifold de llenado
Estación de llenado
(Volumétrica o Peristáltica )
Llenadora y
cerradoras de
jeringas
Estación boquillas de llenado de Campana cierre vacío suplemento soporte embudos
producto y nitrogenado
Alimentación Plunger Stopper
Tapado Plunger Stopper
Leyenda nivel de riesgo en pestaña "Tabla de riesgos"
QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos Página: 8 de 16
JERINGAS
Pieza Tipo de Tipo de Nivel de Tipo de
contacto material riesgo pieza
Depósito metálico D M 5 A
Mirilla depósito D M/V 5 G
Sonda de nivel D M 5 C
Juntas de clamp de conexión D P 4 D
Válvulas D M/P 5 C/D
Depósito de vidrio D V 4 E
Filtro de venteo I P 1 D
Tapón de silicona (depósito cristal) D P 4 D
Tubos de conexión inox. (depósito cristal) D M 5 A
Manifold D M 5 A
Sensor de presión de membrana D M 5 C
Sensor de nivel D M 5 C
Juntas de clamp de conexión D P 4 D
Mangueras de producto D P 4 D
Cilindros volumétricos D M/C 5 A
Entronques y tuberías rígidas D M 5 A
Junta tórica de estanqueidad D P 4 D
Juntas de clamp de conexión D P 4 D
Mangueras de producto D P 4 D
"Y" para mangueras de producto (bomba peristáltica) D P 4 D
Boquilla de llenado D M 5 A
Boquilla de llenado con nitrogenado D M 5 A
Boquilla de llenado para vacío D M 5 A
Junta tórica de estanqueidad (boquilla vacío) D P 4 D
D P 4 D
boquilla (manifold vacío)
Suplemento soporte embudos boquilla (manifold I M 2 F2
vacío)
Mangueras de producto D P 4 D
Entronque de conexión D M 5 A
Filtro absoluto (boquilla de vacío) I P 1 D
Tolva de autonomía I M 2 F2
Tolva (bowl) vibrador I M 2 F1
Lineal I M 2 F1
Puntera lineal I M 2 F1
Brazo inversor de giro de plunger stopper I M 2 F1
Elevador plunger rod I P 1 D
Alojamiento elevador I M 2 F1
Percutor plunger stopper I M 2 F2
Embudo introducción plunger stopper I M 2 F2
Suplemento soporte embudo percutor (manifold I M 2 F2
vacío)
Campana cierre vacío percutor (manifold vacío) D P 4 D
 QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
Leyenda tipo de pieza en pestaña "Anotaciones" Análisis de riesgos Página: 9 de 16

Máquina Conjunto
Depósito de llenado
Manifold de llenado
Estación de llenado
(Volumétrica o Peristáltica)
Llenadora y
cerradoras de
cartridge (producto Estación boquillas de llenado
líquido)
Estación de llenado enrasado
estación de nitrogenado
Alimentación émbolo de
cartridge
Tapado cápsulas
Leyenda nivel de riesgo en pestaña "Tabla de riesgos"
Leyenda tipo de pieza en pestaña "Anotaciones"
QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos Página: 10 de 16
CARTRIDGE (PRODUCTO LÍQUIDO)
Pieza Tipo de Tipo de Nivel de Tipo de pieza
contacto material riesgo
Depósito metálico D M 5 A
Mirilla depósito D M/V 5 G
Sonda de nivel D M 5 C
Juntas de clamp de conexión D P 4 D
Válvulas D M/P 5 C/D
Depósito de vidrio D V 4 E
Filtro de venteo I P 1 D
Tapón de silicona (depósito cristal) D P 4 D
Tubos de conexión inox. (depósito cristal) D M 5 A
Manifold D M 5 A
Sensor de presión de membrana D M 5 C
Sensor de nivel D M 5 C
Juntas de clamp de conexión D P 4 D
Mangueras de producto D P 4 D
Cilindros volumétricos D M/C 5 A
Entronques y tuberías rígidas D M 5 A
Junta tórica de estanqueidad D P 4 D
Juntas de clamp de conexión D P 4 D
Mangueras de producto D P 4 D
"Y" para mangueras de producto (bomba peristáltica) D P 4 D
Boquilla de llenado D M 5 A
Mangueras de producto D P 4 D
Juntas de clamp de conexión D P 4 D
Boquillas de llenado y aspirado D M 5 A
Manguera de silicona para enrasado D P 4 D
Junta silicona para sellado D P 4 D
Boquilla de nitrogenado I M 2 A
Mangueras I P 1 D
Filtro absoluto I P 1 D
Rampa alimentación émbolos a bowl I M 2 F1
Tolva de autonomía I M 2 F2
Tolva (bowl) vibrador I M 2 F1
Lineal I M 2 F1
Estrella indexador + base I M 2 F1
Percutor I M 2 F2
Embudo (cuando cartridge doble cámara) I M 2 F2
Rampa de robo (x 10 piezas) I M 2 F1
Tolva (bowl) vibrador I M 2 F1
Tolva de autonomía I M 2 F2
Rampa de alimentación de cápsulas a bowl I M 2 F1
Pinzas de grafado I M 2 G
Percutor presionador I M 2 F1
 QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos Página: 11 de 16

CARTRIDGE (PRODUCTO POLVO)

Tipo de Tipo de Nivel de Tipo de

Máquina Conjunto Pieza contacto material riesgo pieza

Depósito metálico D M 4 A

Juntas de clamp de conexión D P 3 D

Depósito de llenado
varilla Agitador D M 4 B

Rascador D P 3 D

Acumulador de producto (canal de carga

"cenicero") D M 4 A

Bulón rotura regata D M 4 B

Depósito intermedio para
dosificado
Recogedor - agrupador (rascador canal de carga) D P 3 D

Enrasador boquilla D M 4 B

boquilla interior y exterior D M 4 A

Estación boquillas de llenado
Filtro/malla interno punta boquilla D P 3 D

Rampa alimentación émbolos a bowl I M 2 F1

Llenadora y
cerradoras de Tolva de autonomía I M 2 F2
cartridge
(producto polvo)
Tolva (bowl) vibrador I M 2 F1

Alimentación émbolo de
cartridge Lineal I M 2 F1

Estrella indexador + base I M 2 F1

Percutor I M 2 F2

Embudo (cuando cartridge doble cámara) I M 2 F2

Rampa de robo (x 10 piezas) I M 2 F1

Tolva (bowl) vibrador I M 2 F1

Tolva de autonomía I M 2 F1
Tapado cápsulas
Rampa de alimentación de cápsulas a bowl I M 2 F1

Pinzas de grafado I M 2 G

Percutor presionador I M 2 F1

Leyenda nivel de riesgo en pestaña "Tabla de riesgos"

Leyenda tipo de pieza en pestaña "Anotaciones"
 QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos Página: 12 de 16

CIP / SIP

Tipo de Tipo de Nivel de

Máquina Conjunto Pieza contacto material riesgo Tipo de pieza

Depósito metálico I M 2 A

Sonda de nivel I M 2 C

Disco ruptura I M 2 C

Válvula de seguridad de presión I M 2 C

Transductor de presión I M 2 C

Sonda de temperatura I M 2 C

Spray-ball I M 2 A

Purgador I M 2 C
Skid de CIP/SIP
Sensor de caudal I M 2 C

Bomba de impulsión I M 2 A

Juntas de clamp de conexión I P 1 D

Válvulas I M/P 2 C/D

CIP / SIP
Filtro de venteo I P 1 D

Piping (tubería) I M 2 A

Depósito de detergente I P 1 G

Manguera de detergente I P 1 G

Manifold/piping I M 2 A

Purgador I M 2 C

Juntas de clamp de conexión I P 1 D

Válvulas I M/P 2 C/D

Circuito auxiliar de lavado
(máquina)
Mangueras I P 1 D

Sonda de temperatura I M 2 C

Colector de drenaje boquillas I M 2 A

Juntas colector de drenaje boquillas I P 1 D

Leyenda nivel de riesgo en pestaña "Tabla de riesgos"

Leyenda tipo de pieza en pestaña "Anotaciones"
 QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos Página: 13 de 16

I-BAGS

Tipo de Tipo de Nivel de

Máquina Conjunto Pieza contacto material riesgo Tipo de pieza

Depósito metálico D M 5 A

Sonda de nivel D M 5 C

Depósito de llenado Juntas de clamp de conexión D P 4 D

Válvulas D M/P 5 C/D

Filtro de venteo I P 1 D

Mangueras de producto D P 4 D

Piping y conexionado (entronques, enlaces,

derivaciones, etc) D M 5 A
Estación de llenado
(Másico)
Caudalímetro másico D M 5 C
Llenadora y
cerradoras de i- Válvulas D M/P 5 C/D
bags
Estación boquillas de llenado Boquilla de llenado D M 5 A

Rampa alimentación stoppers a bowl I M 2 F1

Tolva de autonomía I M 2 F2

Tolva (bowl) vibrador I M 2 F1

Alimentación stopper Lineal I M 2 F1

Puntera lineal I M 2 F1

Punteras P&P I M 2 F1

Ventosa punteras P&P I P 1 D

Leyenda nivel de riesgo en pestaña "Tabla de riesgos"

Leyenda tipo de pieza en pestaña "Anotaciones"

Máquina Conjunto
Baño de ultrasonidos
Carga de viales (*)
Lavado exterior/interior
recirculado
Secado intermedio
Lavadora
Enjuague exterior/interior (WFI)
Secado final exterior/interior
Circuito auxiliar de lavado
Depósito de recirculación
Leyenda nivel de riesgo en pestaña "Tabla de riesgos"
Leyenda tipo de pieza en pestaña "Anotaciones"
QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos Página: 14 de 16
LAVADORA
Tipo de Tipo de Nivel de Tipo de
Pieza contacto material riesgo pieza
Emisor ultrasonidos I M 2 C
Depósito de recirculación I M 2 A
Sonda de nivel I M 2 C
Resistencia calefacción depósito I M 2 C
Filtros malla aspiración bomba I M 2 B
Tubería de rebosamiento I M 2 A
Cinta de transporte I M 2 F1
Juntas de estanqueidad I P 1 D
Elementos de transmisión (rodillos, cadenas,etc.) I M 2 F1
Elementos de elevación del vial (patines de subida,
etc.) I M 2 F1
Guías para la elevación del vial I P 1 D
Colectores de lavado I M 2 F1
Válvula antiretorno I M/P 2 C/D
Boquillas de esprayado I M 2 A
Juntas clamp I P 1 D
Juntas tóricas I P 1 D
Colectores de lavado I M 2 F1
Boquillas de esprayado I M 2 A
Juntas clamp I P 1 D
Juntas tóricas I P 1 D
Colectores de lavado I M 2 F1
Válvula antiretorno I M/P 2 C/D
Boquillas de esprayado I M 2 A
Juntas clamp I P 1 D
Juntas tóricas I P 1 D
Colectores de lavado I M 2 F1
Boquillas de esprayado I M 2 A
Juntas clamp I P 1 D
Juntas tóricas I P 1 D
Manifold/piping I M 2 A
Juntas de clamp de conexión I P 1 D
Válvulas I M/P 2 C/D
Mangueras I P 1 D
Sonda de temperatura I M 2 C
Transductor de presión I M 2 C
Bomba de recirculación I M 2 A
Colector de drenaje boquillas I M 2 F1
Filtros de agua I M/P 2 C/D
Filtros de aire I M/P 2 C/D
Bandeja de recogida de agua I M 2 F1
Depósito de recirculación I M 2 F1
Sonda de nivel I M 2 C
Resistencia calefacción depósito I M 2 C
Filtros malla aspiración bomba I M 2 B
Tubería de rebosamiento I M 2 A
 QA-PSP-016 ANEXO I
Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
(*) Este conjunto es PCP si hay baño con ultrasonidos, en caso contrario, noAnálisis
es PCP.de riesgos Página: 15 de 16
 QA-PSP-016 000000ANEXO I
Versión: 01
Fecha: 19-Abril-18
Análisis de riesgos Página: 16 de 16

1 CONTROL DE CAMBIOS

Versión Cambios realizados Fecha

01 Creación documento. 19-Apr-18

Firmas

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Joan Solé Santi Trullàs Roberto Calvo

Director de QA Técnico de proyectos QA Director Técnico