Repuies de Colombia Minister de a Protein Soe tuts Nacional do Viglaala de Medleamentasy Alimentos ~INVIMA tl RESOLUCTON No, 2011014891 DE 22 de Noviembre de 2011 Por Ia eual se concede wa Perniso é¢ Comercilizaciia El Subdirector de Registros Sanitarias del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, en gjercieio de las facultades Legales conferidas en el Decroto Reglamentario 4325 de 2008 y ls Resolucidn Numero 251280 de 2000,. ANTECEDENTES. ‘aun modinte ssento minere 2U1T102066 3p 02 do ceptors do 201 of Oasto Ferendo guna, ccuardo er oaftod do spederade bine parmice 39 someratasoen para produste BOVE DE ALIMENTAGION ENTEAAFREEGO ‘ous ua ver estas ntorarn accra pare 2 concestn a pemise de comarcatzacion, ost desaho cms Ga ‘erasado leg la respectna documertacdn one y let pete ecceder a la poten en camolmerte ds feo res ‘wesepluedos an el Deer 4725 de 2005 y ev consecuenc est tlt, RESUELVE |ARTICULO PRIMERO- Concec PERNISC DE COMERCIAL ZACION poral enna 42 DEZ (10) ates Frcoero "BOW De ALIMENTACION ENTERAL FREEGO CONERSIALAGIONNO: —mimazenieEcoweaes © wigenrenasta: O5 DIC Let TPODE REOISTRO- INPORTARY vane TTULARIES) ABDOTT LABORATORIES OF COLOMBIA. A CON DOMICILIO EN BOCOTA. DC. FAQRICANTE(S) 2EVEK INC CON DOMICIUG EN ESTADOS UNIDOS DE AMERICA IponTapoR Sy SBS0TT LABORATORIES De CoLcMAA $4 CON DOMICLIO EN BOSOTA. OC. ‘Teane eOuIe> £EQunO BIOWEDISD De USO TERAPEUTCO RSS: i Stems: ELeorRNico, NECANICO SUESISTEWES. ‘OBSERVAR EL LIS ADO D= COMPONENTES FRINGIPALES DEL EQUPO tos. 5BIsPO3 TIVO BIOMEDICO DESTINADO A LA ENTREGA Oz PRODUCTOS DE NUTRICION ENTERAL GONTENIDCS EN UN SEY DE ALNENTAGION ENTERAL COMPATIBLE CON LA BOMBA, 4 PACIENTES ADJLTOS ¥ PEDIATRICS GUE PUEDEN TOLFRAR EL RENGO DE ALISENTACOM DADO POR LAS ESPECFICACIONES DE LA BOMBA LA ROMEA Prsre ONSEN UE” AUNENTACKN ESPECINIMENTE DISERADO QUE INZUYE CARACTERISHICAS. GUE PREVINEN LA FORHACION OF GOLUS Pare PROVEER SEGURIDAD’ CONTROL DE EXACTITUD DE LA ALINENTACON, LA OMAK PARA ALIMENTAGION ENTERAL ABSOTT FREESO. ESTA INDIGADA PARA 3) USO EN HOSPITALES * & DOPICILIO, EN ENFERMERADES AOUDAS YEN USO PROLONGADO. + FOR SU DISGRO PUSDE UTLIGARSE TANIO DE FORMA ESTAGIONARIA COVO =." -RRQULATORIA LA" BOMBA. TAMBEN ESTA DSENAOA PARA FUNCIONAR SM BROBLEMAS ENON AVOMCOMERZIAL ThgaWen AEGOTT PRERGO PUEDE UTIAZARSE EN ADULTOS Y EN NINCS, SIEVPRE ‘GUE PUPDAN TOLERA UNE ALIMENTACIGN GLE SE ENCUENTRE CENTRO DE LAS FESPEGIP.CACONES FUNCIONALES DE La SOMA. PRESENTACION COWERCIAL. ES UNA BOMBA PERISTALTIC® ROTATIVA CONTROLADA 20M UN MICROPROSESACOR ‘GUE INGLUV== PORTA ATRIL O= LABONBA » CABLE DE DATOS RiS222, + ADASTADOR (CE DORRIENTE DE LABOVBA ‘OBSERVACIONES: EL PRESENTE PERVIEO DE COMERCALIZACION ANPARA EL SIGUIENTE MODEL.C: ‘S400 .UNTO CON ACCESOROS ¥ REPUESTOS EXCLLSIVOS DEL EGUPO EXPEDIENTE NO. masse RADEACORINE poise FeCHADERADICAcION: ——Gans2011 |ARTICULO SEGUNDO... aserzan aig juntas ARTICULO TERCERO.Conea ia pegona egsiecn pracege uneanenta & Recirn do RopaKeon. que oe eons ‘ele Sunorectora 35 ueenotey aanatos dette ce les ONCO s}olag Suerves 3 sa roafes eos ss senses fol etage Comensess AomNSrei¥o, |ARTICULOGUARTO.-Lacresrte resus rigs a prtrdo ta fects de a oot, ‘COMUNICUESE, NOTIFQUESE V CUMPLASE Dada an ogatd DE. 208 22 da Novembre 2971 Esto espacio, hasta la ema se considera en banc, ae SUBDIRECTORIA) DF REGISTROS SANETARIOS Cer 0 Me. 701 PBK RT Pig ete wig c0seacnses ob anct ot AANENTOS A | af iNVIMA 1 b SUBLIRECCION DE recisTRos Sal 1 “gye toens PQ Gems watt to 22276 ALL? 1E Foon send 9 cents al cess eso Te enna wnt» Sa acm am da Seine 3 PD eae ome pedeeh QBNOY 2H ite *