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Invima 2017DM-0016234
Invima 2017DM-0016234
ANTECEDENTES
Que mediante Resolución No. 2017017180 de 3 de Mayo de 2017, el INVIMA concedió Registro Sanitario
No. INVIMA 2017DM-0016234 para el producto SISTEMAS DE IMÁGENES POR RESONANCIA
MAGNETICA a favor de SIEMENS HEALTHCARE S.A.S CON DOMICILIO EN TENJO -
CUNDINAMARCA en la modalidad de Importar y Vender
Que mediante Resolución No. 2018022818 DE 29 de Mayo de 2018, el Invima modificó la Resolución
No. 2017017180 DE 3 de Mayo de 2017, en el sentido de aprobar ADICIÓN DE REFERENCIA.
Que mediante Resolución No. 2018044683 DE 16 de Octubre 2016, el Invima modificó la Resolución No.
2017017180 DE 3 de Mayo de 2017, en el sentido de aprobar ADICIÓN DE REFERENCIA
Que mediante Resolución No. 2019021978 de 30 de Mayo de 2019, el INVIMA modificó la Resolución
No.2017017180 de 3 de Mayo de 2017, en el sentido de Aprobar: ADICIÓN DE REFERENCIA
Que mediante escrito número 20201066374 radicado el 27/03/2020 el Doctor GERARDO ALMÁNZAR,
actuando en calidad de Representante Legal de la empresa SIEMENS HEALTHCARE S.A.S, presentó
solicitud de modificación al Registro Sanitario mencionado, en el sentido de OBTENER APROBACIÓN
PARA ADICIÓN DE IMPORTADOR.
Que ante este Instituto se ha solicitado la concesión de una modificación con base en la verificación de la
documentación técnico legal allegada ante la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías,
emitiendo concepto favorable para la expedición de esta modificación.
En consecuencia a lo anterior, de conformidad con el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017,
el INVIMA de acuerdo con las facultades de inspección, vigilancia y control, podrá verificar en cualquier
momento la información suministrada para la modificación automática, teniendo en cuenta el riesgo del
dispositivo médico.
RESUELVE
ARTÍCULO PRIMERO: MODIFICAR la Resolución No. 2017017180 del 3 de Mayo de 2017 que
concedió Registro Sanitario No. INVIMA 2017DM-0016234 a favor de SIEMENS HEALTHCARE S.A.S
con domicilio en TENJO - CUNDINAMARCA para el producto SISTEMAS DE IMÁGENES POR
RESONANCIA MAGNETICA en la modalidad IMPORTAR Y VENDER , en el sentido de APROBAR:
ADICIÓN DE IMPORTADOR:
INSTITUTO DIAGNOSTICO POR IMAGENES DE MAICAO-IDIMA S.A.S. (Solo para uso propio)
Con domicilio en Calle 15 No. 20-61, Maicao, Colombia.
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
ARTICULO CUARTO:- Los Derechos que se deriven de esta Resolución quedaran sujetas al control
posterior que debe realizar la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INSTITUTO
NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de conformidad con lo
previsto por el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017.
Signature Not
Verified
Firmado digitalmente por
LUCIA AYALA
RODRIGUEZ
Fecha: 2020/04/01
16:13:35 COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C.,
Colombia
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
ANTECEDENTES
Que mediante Resolución No. 2017017180 del 3 de Mayo de 2017, el INVIMA concedió
Registro Sanitario No. INVIMA 2017DM-0016234 para el producto SISTEMAS DE IMÁGENES
POR RESONANCIA MAGNETICA a favor de SIEMENS HEALTHCARE S.A.S CON DOMICILIO
EN TENJO - CUNDINAMARCA en la modalidad de Importar y Vender
Que mediante Resolución No. 2018022818 del 29 de Mayo de 2018, el Invima modificó la
Resolución No. 2017017180 DE 3 de Mayo de 2017, en el sentido de aprobar ADICIÓN DE
REFERENCIA.
Que mediante Resolución No. 2018044683 del 16 de Octubre 2016, el Invima modificó la
Resolución No. 2017017180 DE 3 de Mayo de 2017, en el sentido de aprobar ADICIÓN DE
REFERENCIA
Que mediante Resolución No. 2018056481 del 24 de Diciembre de 2018, el INVIMA CORRIGE
FORMALMENTE Resolución No. 2018047504 de 6 de Noviembre de 2018 en el sentido de
corregir la información del IMPORTADOR
Que mediante Resolución No. 2019021978 del 30 de Mayo de 2019, el INVIMA modificó la
Resolución No.2017017180 de 3 de Mayo de 2017, en el sentido de Aprobar: ADICIÓN DE
REFERENCIA
Que mediante Resolución No. 2020012681 del 1 de Abril de 2020, el INVIMA modificó la
Resolución No. . 2017017180 del 3 de Mayo de 201, en el sentido de Aprobar: ADICIÓN DE
IMPORTADOR.
Que ante este Instituto se ha solicitado la concesión de una modificación con base en la
verificación de la documentación técnico legal allegada ante la Dirección de Dispositivos
Médicos y Otras Tecnologías, emitiendo concepto favorable para la expedición de esta
modificación.
En consecuencia a lo anterior, de conformidad con el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril
de 2017, el INVIMA de acuerdo con las facultades de inspección, vigilancia y control, podrá
verificar en cualquier momento la información suministrada para la modificación automática,
teniendo en cuenta el riesgo del dispositivo médico.
RESUELVE
ADICIÓN DE REFERENCIAS:
ARTICULO CUARTO:- Los Derechos que se deriven de esta Resolución quedaran sujetas al
control posterior que debe realizar la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de
conformidad con lo previsto por el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017.
Signature Not
Verified
Firmado digitalmente por
LUCIA AYALA
RODRIGUEZ
Fecha: 2020/07/30
11:22:21 COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C.,
Colombia
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Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
ANTECEDENTES
Que mediante Resolución No. 2017017180 DE 3 de Mayo de 2017, el INVIMA concedió Registro
Sanitario No. INVIMA 2017DM-0016234 para el producto SISTEMAS DE IMÁGENES POR
RESONANCIA MAGNETICA a favor de SIEMENS HEALTHCARE S.A.S CON DOMICILIO EN TENJO -
CUNDINAMARCA en la modalidad de Importar y Vender
Que mediante Resolución No. 2018022818 DE 29 de Mayo de 2018, el Invima modificó la Resolución
No. 2017017180 DE 3 de Mayo de 2017, en el sentido de aprobar ADICIÓN DE REFERENCIA.
Que mediante Resolución No. 2018044683 DE 16 de Octubre 2016, el Invima modificó la Resolución No.
2017017180 DE 3 de Mayo de 2017, en el sentido de aprobar ADICIÓN DE REFERENCIA
Que mediante Resolución No. 2019021978 de 30 de Mayo de 2019, el INVIMA modificó la Resolución
No.2017017180 de 3 de Mayo de 2017, en el sentido de Aprobar: ADICIÓN DE REFERENCIA
Que mediante Resolución No. 2020012681 del 1 de Abril de 2020, el INVIMA modificó la Resolución No.
2017017180 del 3 de Mayo de 2017, en el sentido de Aprobar: ADICIÓN DE IMPORTADOR.
Que mediante escrito número 20201217263 radicado el 20/11/2020, el Doctor Juan José Serrano,
actuando en calidad de Representante Legal de la empresa SIEMENS HEALTHCARE S.A.S., presentó
solicitud de modificación al Registro Sanitario mencionado, en el sentido de obtener aprobación para la
ADICION DE IMPORTADOR
Que ante este Instituto se ha solicitado la concesión de una modificación con base en la verificación de la
documentación técnico legal allegada ante la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías,
emitiendo concepto favorable para la expedición de esta modificación.
Lo anterior, de conformidad con el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017, el INVIMA d e
acuerdo con las facultades de inspección, vigilancia y control, podrá verificar en cualquier momento la
información suministrada para la modificación automática, teniendo en cuenta el riesgo del dispositivo
médico.
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Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESUELVE
ESCANOGRAFIA NEUROLOGICA S.A (solo para uso propio) con domicilio en calle 59 # 50 a
-14 Medellín, Antioquia, Colombia ·
ESCANOGRAFIA NEUROLOGICA APARTADO (solo para uso propio) con domicilio en carrera
98 # 102-11, Apartado, Antioquia, Colombia
ARTICULO CUARTO: Los Derechos que se deriven de esta Resolución quedaran sujetas al control
posterior que debe realizar la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INSTITUTO
NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de conformidad con lo
previsto por el artículo 6 del Decreto 581 del 04 de Abril de 2017
Signature Not
Verified
Firmado digitalmente por
LUCIA AYALA
RODRIGUEZ
Fecha: 2020/12/01
14:42:10 COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C.,
Colombia
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
ANTECEDENTES
Que mediante Resolución No. 2017017180 DE 3 de Mayo de 2017, el INVIMA concedió Registro
Sanitario No. INVIMA 2017DM-0016234 para el producto SISTEMAS DE IMÁGENES POR
RESONANCIA MAGNETICA a favor de SIEMENS HEALTHCARE S.A.S CON DOMICILIO EN TENJO -
CUNDINAMARCA en la modalidad de Importar y Vender.
Que mediante Resolución No. 2018022818 DE 29 de Mayo de 2018, el Invima modificó la Resolución
No. 2017017180 DE 3 de Mayo de 2017, en el sentido de aprobar ADICIÓN DE REFERENCIA.
Que mediante Resolución No. 2018044683 DE 16 de Octubre 2016, el Invima modificó la Resolución No.
2017017180 DE 3 de Mayo de 2017, en el sentido de aprobar ADICIÓN DE REFERENCIA.
Que mediante Resolución No. 2019021978 de 30 de Mayo de 2019, el INVIMA modificó la Resolución
No.2017017180 de 3 de Mayo de 2017, en el sentido de Aprobar: ADICIÓN DE REFERENCIA.
Que mediante Resolución No. 2020012681 del 1 de Abril de 2020, el INVIMA modificó la Resolución No.
2017017180 del 3 de Mayo de 201, en el sentido de Aprobar: ADICIÓN DE IMPORTADOR.
Que mediante escrito número 20211137474 radicado el 14/07/2021, el Doctor GERARDO ALMÁNZAR,
actuando en calidad de Representante Legal de la empresa SIEMENS HEALTHCARE S.A.S, presentó
solicitud de modificación al Registro Sanitario mencionado, en el sentido de OBTENER APROBACIÓN
PARA ADICIÓN DE IMPORTADOR.
Que ante este Instituto se ha solicitado la concesión de una modificación con base en la verificación de la
documentación técnico legal allegada ante la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías,
emitiendo concepto favorable para la expedición de esta modificación.
En consecuencia a lo anterior, de conformidad con el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017,
el INVIMA de acuerdo con las facultades de inspección, vigilancia y control, podrá verificar en cualquier
momento la información suministrada para la modificación automática, teniendo en cuenta el riesgo del
dispositivo médico.
Pagina 1 de 2
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESUELVE
ADICIÓN DE IMPORTADOR:
ARTICULO CUARTO: Los Derechos que se deriven de esta Resolución quedaran sujetas al control
posterior que debe realizar la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INSTITUTO
NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de conformidad con lo
previsto por el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017.
Signature Not
Verified
Firmado digitalmente por
LUCIA AYALA
RODRIGUEZ
Fecha: 2021/07/29
16:52:50 COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C.,
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