Revisión N°: 01

EVALUACIÓN DE NORMA DE BUENAS Fecha: 01/01/2023

PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Hoja 1 de 3
J-31401501-0

Examen escrito 1 –Capacitación de BPM

Sección - Sanitización e higiene

FECHA:___________ NOMBRE Y APELLIDO:_____________________CÉDULA:_______________

CARGO:___________________________________
ÁREA:__________________________________

Hay 9 preguntas para responderse en 10 minutos. Puede haber más de una respuesta
correcta. Encierre en un círculo la(s) respuesta(s) correcta(s) claramente. En el caso de una
equivocación, trace una línea sobre la respuesta incorrecta y encierre en un círculo la
correcta.

1. La sanitización es importante en las siguientes áreas:

(A) Las áreas de fabricación donde están expuestos los productos.
(B) Todas las áreas de un establecimiento de fabricación.
(C) El almacén y las áreas de almacenamiento.
(D) Depende de qué productos están procesándose.

2. El polvo dentro de un área de fabricación debe controlarse mediante la extracción

eficaz de polvos porqué:
(A) Puede ser perjudicial para los operarios.
(B) No parece muy bueno si sube a las paredes y los techos.
(C) Es una fuente de contaminación cruzada.
(D) Puede convertirse en una fuente de contaminación microbiana.

3. La frecuencia de limpieza en un área debe basarse en:

(A) Las actividades llevadas a cabo en el área y el riesgo al producto.
(B) El número de limpiadores que son empleados.
(C) Las pautas declaradas por la OMS.
(D) Las reglas aceptadas en su país.

4. Los inspectores de BPM deben asegurarse de que la elección del desinfectante es:
(A) El normal que la empresa siempre usa.
(B) El más costoso que pueda comprarse.
(C) El que está Incluido en el procedimiento operativo estándar para la limpieza y
desinfección.
(D) Cualquiera que esté disponible en el momento.

5. Edificios de fabricación separados se requieren para:

(A) Cada producto diferente.
(B) Los materiales que presentan un alto riesgo de contaminación cruzada.
(C) Los productos de diferentes formas farmacéuticas.
(D) Las áreas de producción de estériles y no estériles.

6. La recirculación del aire dentro de un sistema de ventilación sin filtración eficaz

apropiada:
(A) Es una práctica inadmisible y debe ser detenida por todos los inspectores de
BPM.
(B) Es la única opción económica y puede usarse en todos los establecimientos.
(C) Afectará a las operaciones que pueden llevarse a cabo en esa área.
(D) Depende de las reglas locales de salud y de seguridad.

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7. El acceso a un área de fabricación debe estar restringido a:

(A) Los operarios de producción y los supervisores.
(B) El personal de Control de Calidad.
(C) El personal de producción y el personal de Control de Calidad.
(D) Las personas autorizadas y que tengan un motivo legítimo para estar allí.

8. Deben llevarse a cabo los controles de desocupación de áreas (Despejes de Línea):

(A) Al final de cada lote.
(B) Al final de cada Orden de Producción.
(C) Al comienzo de cada lote.
(D) Sólo al comienzo de cada Orden de Producción.

9. Lo siguiente debe excluirse de todas las áreas de producción:

(A) Los alimentos y las bebidas.
(B) El chicle.
(C) Las plantas y los animales.
(D) Todas las anteriores.

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Examen escrito 1 –Adiestramiento de BPM

Sección –Sanitización e higiene

Respuestas

1. B (explicar por qué A no es correcta)

2. A, C y D
3. A
4. AyC
5. B
6. AyC
7. D
8. AyC
9. D

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