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Decreto Supremo N 3 10
Decreto Supremo N 3 10
TÍTULO PRELIMINAR:
ÁMBITO DE APLICACIÓN Y AUTORIDADES COMPETENTES.
TÍTULO I:
DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.
PÁRRAFO PRIMERO:
DE SU DEFINICIÓN.
PÁRRAFO SEGUNDO:
DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS Y SU
CLASIFICACIÓN.
TÍTULO II:
DEL REGISTRO SANITARIO DE LAS ESPECIALIDADES
FARMACÉUTICAS Y OTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
PÁRRAFO PRIMERO:
CONCEPTO Y FINALIDAD.
PÁRRAFO SEGUNDO:
DE LOS REQUISITOS DEL REGISTRO SANITARIO.
PÁRRAFO TERCERO:
DEL PROCEDIMIENTO APLICABLE A LA SOLICITUD DE REGISTRO.
Artículo 43º.- La solicitud de registro sanitario,
conjuntamente con los antecedentes que deben acompañarse
PÁRRAFO CUARTO:
DE LOS PROCEDIMIENTOS ESPECIALES DE REGISTRO.
PÁRRAFO QUINTO:
VIGENCIA, SUSPENSIÓN Y CANCELACIÓN DEL REGISTRO
SANITARIO.
PÁRRAFO SEXTO:
DE LAS MODIFICACIONES DEL REGISTRO SANITARIO.
PÁRRAFO SÉPTIMO:
DE LAS OBLIGACIONES COMUNES A TODO TITULAR DE REGISTRO
SANITARIO.
TÍTULO III:
DE LOS ENVASES Y EL ROTULADO.
TÍTULO IV:
DE LA IMPORTACIÓN E INTERNACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS.
PÁRRAFO PRIMERO:
DISPOSICIONES GENERALES.
PÁRRAFO SEGUNDO:
DE LA IMPORTACIÓN E INTERNACIÓN.
PÁRRAFO TERCERO:
DEL TRÁMITE DE INTERNACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS.
TÍTULO V:
DE LA EXPORTACIÓN DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS.
TÍTULO VI:
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS.
PÁRRAFO PRIMERO:
DISPOSICIONES GENERALES.
PÁRRAFO SEGUNDO:
AUTORIZACIÓN SANITARIA DE LOS LABORATORIOS
PÁRRAFO TERCERO:
PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE INSTALACIÓN Y
FUNCIONAMIENTO.
PÁRRAFO CUARTO:
REQUERIMIENTOS DE LA PLANTA FÍSICA DE LOS LABORATORIOS
FARMACÉUTICOS.
PÁRRAFO QUINTO:
LOS PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS.
PÁRRAFO SEXTO:
DEL PERSONAL Y LAS RESPONSABILIDADES
PÁRRAFO SÉPTIMO:
DE LA CONTRATACIÓN DE SERVICIOS A TERCEROS
PÁRRAFO OCTAVO:
ESTABLECIMIENTOS ESPECIALES DE PRODUCCIÓN
PÁRRAFO NOVENO:
DE LA VIGENCIA, CANCELACIÓN Y SUSPENSIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO
TÍTULO VII:
DE LA CALIDAD
PÁRRAFO PRIMERO:
DISPOSICIONES GENERALES
PÁRRAFO TERCERO:
DEL CONTROL DE SERIE
PÁRRAFO CUARTO:
DE LA EXENCIÓN DE CONTROL DE CALIDAD Y DEL CONTROL DE
SERIE.
PÁRRAFO QUINTO:
OBLIGACIONES RELACIONADAS CON EL CONTROL DE CALIDAD.
PÁRRAFO SEXTO:
FISCALIZACIÓN DE LA CALIDAD.
TÍTULO VIII:
DE LA ºDISTRIBUCIÓN.
TÍTULO IX:
LA PUBLICIDAD E INFORMACIÓN.
PÁRRAFO PRIMERO:
DISPOSICIONES GENERALES.
PÁRRAFO SEGUNDO:
DE LA INFORMACIÓN AL PROFESIONAL.
PÁRRAFO TERCERO:
DE LA PUBLICIDAD EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.
TÍTULO X:
DE LA VIGILANCIA SANITARIA.
PÁRRAFO PRIMERO:
DE LA FARMACOVIGILANCIA.
PÁRRAFO SEGUNDO:
DE LA EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA.
TÍTULO XI:
DE LOS PROCEDIMIENTOS, SANCIONES Y RECURSOS.
ARTÍCULOS TRANSITORIOS