DISPENSACIÓN DE

PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
TEMA 2

Alejandra Rojas Ruiz

Plazo de entrega: Hasta el 23/11/2023
Tarea DPF02:

1. (2,5 puntos) Obtén la ficha técnica del medicamento Paracetamol

Stada 650 mg comprimidos EFG e indica en qué apartado y, en su caso,
subapartados aparece la siguiente información:

a) El código ATC del medicamento.

N02B: Otros analgésicos y antipiréticos.

N02BE: Anilidas

N02BE01: Paracetamol

(Grupo farmacoterapéutico: Otros analgésicos y antipiréticos: Anilidas Código

ATC: N02BE 01)

Se encuentra en el apartado de las propiedades farmacodinámicas 5.1.

b) Qué fracción del fármaco se une a las proteínas plasmáticas.

El grado de unión a proteínas plasmáticas es de un 10 %. El tiempo que

transcurre para lograr el efecto máximo es de 1 a 3 horas, y la duración de la
acción es de 3 a 4 horas.

Apartado 5.2.2.

c) La composición cualitativa completa del medicamento.

Por cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol.

Y por composición (excipientes): Almidón pregelatinizado de maíz, povidona K

-30 , ácido esteárico, crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de
magnesio de origen vegetal.

Apartados 2 y 6.1

d) Qué síntomas se presentan en caso de sobredosis.

La sintomatología incluye mareos, vómitos, ictericia, pérdida de apetito, dolor

abdominal e insuficiencia renal y hepática.

Apartado 4.9.
e) El mecanismo de acción del fármaco.

El paracetamol es un fármaco analgésico que también posee propiedades

antipiréticas.

- El mecanismo de acción analgésica no está totalmente determinado. El

paracetamol puede actuar predominantemente inhibiendo la síntesis de
prostaglandinas a nivel del sistema nervioso central y en menor grado
bloqueando la generación del impulso doloroso a nivel periférico.
- La acción periférica puede deberse también a la inhibición de la síntesis
de prostaglandinas o a la inhibición de la síntesis o de la acción de otras
sustancias que sensibilizan los nociceptores ante estímulos mecánicos o
químicos. Es posible que el paracetamol produce el efecto antipirético
actuando a nivel central sobre el centro hipotalámico regulador de la
temperatura, para producir una vasodilatación periférica que da lugar a un
aumento de sudoración y de flujo de sangre en la piel y pérdida de calor.
- La acción a nivel central es posible que esté relacionada con la inhibición
de la síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo.

Apartado 5.1.

f) Si su administración interfiere en un análisis de sangre.

Interacciones con pruebas de diagnóstico:.

El paracetamol puede alterar los valores de las siguientes determinaciones

analíticas:

● Sangre:
- Aumento biológico de transaminasas (ALT y AST), fosfatasa alcalina,
amoníaco, bilirrubina, creatinina, lactato deshidrogenasa (LDH) y
urea.
- Aumento (interferencia analítica) de glucosa, teofilina y ácido úrico.
- Aumento del tiempo de protrombina (en pacientes con dosis de
mantenimiento de warfarina, aunque sin significación clínica).
- Reducción (interferencia analítica) de glucosa cuando se utiliza el
método de oxidasa-peroxidasa.

Apartado 4.5.
g) Si se puede tomar este medicamento durante el embarazo.

- Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas indican la ausencia

de toxicidad fetal/neonatal o malformaciones congénitas.
- Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico de niños
expuestos a paracetamol en el útero muestran resultados no
concluyentes.
- Si es clínicamente necesario, puede utilizarse paracetamol durante el
embarazo, pero debe usarse la dosis mínima eficaz durante el menor
tiempo posible y con la menor frecuencia posible.

Aunque no se han realizado estudios controlados, se ha demostrado que el

paracetamol atraviesa la placenta, por lo que se recomienda no administrar
paracetamol salvo en caso de necesidad (categoría B de la FDA).

Apartado 4.6.1.

h) El material del que está fabricado el acondicionamiento primario.

Los envases con 20 y 40 comprimidos acondicionados en blíster de

Aluminio-PVC-PVDC.

Apartado 6.5.

i) La cantidad de paracetamol que se puede tomar al día.

- Adultos y adolescentes mayores de 15 años (> 50 Kg): 1 comprimido cada

4-6 horas, hasta un máximo de 6 comprimidos al día.
- Población pediátrica: Es necesario respetar las posologías definidas en
función del peso. La edad del niño en función del peso se da a título
informativo.
- La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 o 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada
6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.

Apartado 4.2.1.
j) Si presenta efecto de primer paso hepático.

Se encuentra contraindicado en pacientes con enfermedades hepáticas

(teniendo insuficiencia hepática o no) o hepatitis viral (tiene un aumento de
hepatotoxicidad).

Apartados 4.2.1. y 4.2.2.

Al indicarlo especifica la numeración correspondiente al apartado de la

ficha técnica y, en su caso, al subapartado. Por ejemplo: 4. Datos
clínicos. 4.4. Precauciones especiales de empleo.

(Todo ha sido recogido de la web de cima.aemps.es)

2. (2,5 puntos) Obtén el prospecto del medicamento Paracetamol Stada

650 mg comprimidos EFG e indica en qué apartado y, en su caso,
subapartados aparece la siguiente información:

a) Cuándo se revisó este prospecto por última vez.

Mayo de 2022

Apartado 6.

b) Cuáles son las indicaciones terapéuticas de este medicamento.

- Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y

antipiréticos.
- Paracetamol Stada se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de
intensidad moderada. Estados febriles.

Apartado 1.
c) Las contraindicaciones ante las que no se puede tomar en ningún
caso.

No tome Paracetamol Stada:

- Si es alérgico a paracetamol o a alguno de los demás componentes de este

medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece alguna enfermedad en el hígado.

Apartado 2.

d) Si una mujer embarazada puede tomar este medicamento.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada

o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico
antes de utilizar este medicamento.

- El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso

para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

En caso necesario, se puede utilizar paracetamol durante el embarazo. Debe

utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla
durante el menor tiempo posible. Contacte con su médico o matrona si el dolor
o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más
frecuencia.

Apartado 2.
e) Cómo comunicar posibles efectos adversos.

- Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o

farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.
- También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español
de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos
adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

Apartado 4.

f) Con qué otros medicamentos o principios activos puede

interaccionar.

Paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:

● Antibióticos (cloranfenicol)
● Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades
tromboembólicas)
● Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
● Anticonceptivos
● Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
● Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
● Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
● Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
● Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias
cardiacas)
● Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
● Anticolinérgicos ( utilizados para el alivio de espasmos o
contracciones de estómago, intestino y vejiga)
● Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
● Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en
sangre)
● Flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de alteración de
la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio
aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir
particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando
las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre que da lugar a daño de
órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis
máximas diarias de paracetamol.
 - No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor)
sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar
sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro
medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede
administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

- Interacciones con pruebas de diagnóstico:

Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

Apartado 2.

g) la composición cualitativa completa del medicamento.

- El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 650 mg de

paracetamol.
- Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz, ácido
esteárico, povidona, crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de
magnesio de origen vegetal.

Apartado 6.

h) Qué hacer con el medicamento cuando ha caducado.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en

el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.

Apartado 5.
i) Qué cantidad de paracetamol puede tomar un adulto al día.

La dosis recomendada es:

- Adultos y adolescentes mayores de 15 años (y peso superior a 50 kg): 1

comprimido cada 4-6 horas, hasta un máximo de 6 comprimidos al día.
- Uso en niños y adolescentes: Es necesario respetar las posologías
definidas en función del peso. La edad del niño en función del peso se da a
título informativo.
- Las dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/Kg/día, que se reparten en 4 o 6 tomas diarias, es decir 15 mg /kg
cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.

Apartado 3.

j) Influencia de este medicamento en el manejo de maquinaria.

No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de

manejo de maquinaria.

Apartado 2.

Al indicarlo especifica la numeración correspondiente al apartado. Por

ejemplo: 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol
Stada.

La información ha sido recogida de la web cima.aemps.es

3. (2,5 puntos) Para realizar esta tarea consulta los archivos del
apartado ‘Recursos’ de esta unidad de trabajo. Si lo necesitas, puedes
consultar las bases de datos CIMA y Bot Plus.

Para una receta pública, del Sistema Nacional de Salud (SNS),

cumplimenta correctamente todos los datos del apartado
‘Prescripción’ de modo que se pueda dispensar el medicamento
correspondiente:
a) prescripción por principio activo del medicamento nº1 del archivo
“Ejercicio nº3, tarea 2”.

ALPRAZOLAM

b) prescripción por denominación del medicamento nº1 del archivo

“Ejercicio nº3, tarea 2”.

TRANKIMAZIN 1 mg COMPRIMIDOS

- Trankimazin contiene el principio activo alprazolam. Pertenece a un grupo

de medicamentos llamados benzodiazepinas (medicamentos ansiolíticos).
- Trankimazin se utiliza en adultos para el tratamiento de los síntomas de
ansiedad que son graves, incapacitantes o que causan gran angustia al
paciente. Este medicamento es solo para uso a corto plazo.

Dosificación:

- El comprimido o su parte se ingerirán sin masticar, con la ayuda de un

poco de líquido. Su médico le prescribirá la presentación de Trankimazin
más adecuada, según la dosis que usted necesite.

Las dosis habituales son las siguientes:

- La dosis inicial es de 0,25 mg a 0,5 mg de alprazolam tres veces al día.

- La dosis habitual oscila entre 0,5 mg y un máximo de 4 mg al día,
repartidos en 2 o 3 tomas.
- En pacientes de edad avanzada, con insuficiencia respiratoria crónica,
alteración del hígado o riñón la dosis recomendada inicialmente es de 0,25
mg de alprazolam, 2 o 3 veces al día, siendo la cantidad de alprazolam
ingerida al día de 0,5 mg a 0,75 mg en dosis divididas, pudiendo ser
aumentado de manera gradual siempre que sea necesario y bien tolerado.
- Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria
total tampoco, a menos que su médico se lo indique expresamente.

c) prescripción por principio activo del medicamento nº2 del archivo

“Ejercicio nº3, tarea 2”.

PAROXETINA HIDROCLORURO
d) prescripción por denominación del medicamento nº2 del archivo
“Ejercicio nº3, tarea 2”.

Paroxetina Stada 20 mg comprimidos EFG:

- Paroxetina Stada se utiliza para el tratamiento de la depresión y/o

trastornos de ansiedad en adultos.
- Paroxetina Stada pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).

Dosificación:

- Algunas veces puede ser necesario que tome más de un comprimido o la

mitad de un comprimido. La siguiente tabla le mostrará cuántos
comprimidos debe tomar:

Dosis Número de comprimidos a tomar

10 mg Medio comprimido
20 mg Un comprimido
30 mg Un comprimido y medio
40 mg Dos comprimidos
50 mg Dos comprimidos y medio
60 mg Tres comprimidos

- Las dosis normales para las diferentes indicaciones se detallan en la tabla

siguiente:

Dosis inicial Dosis diaria Dosis diaria

diaria recomendada máxima
Depresión 20 mg 20 mg 50 mg
Trastorno 20 mg 40 mg 60 mg
obsesivo
compulsivo
Trastorno de 10 mg 40 mg 60 mg
angustia
Trastorno de 20 mg 20 mg 50 mg
fobia social
Trastorno de 20 mg 20 mg 50 mg
estrés
post-traumático
Trastorno de 20 mg 20 mg 50 mg
ansiedad
generalizada

e) indica en cuál o cuáles de las prescripciones de los apartados

anteriores se hacen para que se puedan dispensar otros medicamentos
distintos al de la imagen.

Se utiliza el apartado a) y c) o sea, los principios activos del medicamento.

Para Trankimazin:

- ALPRAZOLAM CINFA 2 MG 30 COMPRIMIDOS EFG

- Código Nacional: 831586

Para Paroxetina:

- PAROXETINA ALMUS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON

PELICULA EFG 28 COMPRIMIDOS
- Código Nacional: 662384

Para cada apartado que indiques, elige un medicamento distinto al de

la imagen, que corresponda a la prescripción. Del medicamento que
elijas, escribe su nombre del medicamento y su código nacional, y
además debe estar autorizado y comercializado.
4. (2,5 puntos) Con la ayuda del archivo “Porcentajes de aportación y
límites de aportación mensual” en Recursos, resuelve el siguiente
ejercicio.

Un pensionista de Castilla La Mancha, con una renta anual de 17.500 €,

acude a la misma farmacia de Castilla La Mancha distintos días, y
adquiere los siguientes medicamentos:

El 6 de junio:

- un medicamento A con PVP 43,50 €. Está financiado y presenta la

correspondiente receta.

- un medicamento B con PVP 23,80 €. Está financiado y presenta la

correspondiente receta.

- un medicamento C con PVP 3,50 €. No está financiado ni sujeto a

prescripción médica.

El 21 de junio:

- un medicamento D con PVP 33,20 €. Está financiado y presenta la

correspondiente receta.

- un medicamento E con PVP 8,20 €. No está financiado, está sujeto a

prescripción médica y presenta la correspondiente receta.

El 27 de junio:

- un medicamento F con PVP 38,70 €. Está financiado y presenta la

correspondiente receta.

- un medicamento G con PVP 3,50 €. No está financiado ni sujeto a

prescripción médica.
El 3 de julio:

- un medicamento H con PVP 18,90 €. Está financiado y presenta la

correspondiente receta.

- un medicamento I con PVP 2,50 €. No está financiado ni sujeto a

prescripción médica.

Escribe los cálculos necesarios y explícalos.

a) ¿Cuánto paga el día 6 de junio?

10% de 43,50€ = 4,35€

10% de 23,80€ = 2,38€

3,50€+2,38€+4,35€ = 10,23€

b) ¿Cuánto paga el día 21 de junio?

10% de 33,20€ = 3,32€

8,20€+3,32€ = 11,52€

c) ¿Cuánto paga el día 27 de junio?

10% de 38,70€ = 3,87€

3,50+3,87 = 7.37€

d) ¿Cuánto paga el día 3 de julio?

10% de 18,90€ = 1,89€

2,50€+1,89€ = 4,30€