TALLER PREPARCIAL 1

CURSO DE LEGISLACION FARAMACEUTICA

ANGIE JOHANA RIASCOS ASPRILLA

PROFESOR EDUARDO ENCISO

SANTIAGO DE CALI, SEPTIEMBRE 9 DEL 2021

1
 LEY 485 DE 1998

ROL DEL REGENTE DE FARMACIA ARTICULO 2, 3 Y 4

ARTÍCULO 2- La formación del regente de farmacia lo capacita para desarrollar tareas de apoyo y colabora-
ción en la prestación de servicio farmacéutico: en la gestión administrativa de los establecimientos distribui-
dores mayoristas y minoristas.

ARTÍCULO 3- el tecnólogo en regencia de farmacia podrá desempeñar las siguientes actividades de carácter
técnico:

a) Dirigir establecimientos distribuidores minoristas de las instituciones que integran el sistema de se-
guridad social en salud, que ofrezcan la distribución y dispensación de los medicamentos y demás
insumos de la salud de primer nivel de atención o baja complejidad, bien sea ambulatoria u hospita-
laria.
b) Dirigir el servicio farmacéutico de instituciones prestadoras de servicios de salud de baja compleji-
dad o que se encuentren en el primer nivel de atención bien sea ambulatoria u hospitalaria.
c) Dirigir establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas de productos alopáticos, homeopá-
ticos, veterinarios, preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales, cosméticos prepara-
dos magistrales insumos para salud.
d) Dar apoyo, bajo la dirección del químico farmacéutico, al desarrollo de las actividades básicas del
sistema de suministro de medicamentos y demás insumos de salud, orientados a la producción en
las instituciones prestadoras de servicios de salud de segundo y tercer nivel.
e) Colaborar, bajo la dirección del químico farmacéutico, en el desarrollo de las actividades básicas de
la prestación del servicio farmacéutico de alta y mediana complejidades.
f) Los entes territoriales que tienen a su cargo funciones de inspección y vigilancia de los estableci-
mientos farmacéuticos distribuidores mayoristas y minoristas, desarrollan estas actividades con per-
sonal que ostente el título de regente de farmacia.
g) Participar en actividades de mercadeo y venta de productos farmacéuticos.

DOCENCIA: el tecnólogo en regencia de farmacia podrá ejercer actividades docentes y de capacitación for-
mal y no formal, en el campo de su especialidad, así como labores orientadas a la promoción y uso racional
de los medicamentos.

ACTIVIDADES BAJO LA DIRECCION DE UN QUIMICO FARMACEUTICO:

 Dar apoyo, bajo su dirección, al regente de farmacia en el desarrollo de las actividades básicas del
sistema de suministro de medicamentos y demás insumos de salud, orientados a la producción en
las instituciones prestadoras de servicios de salud de segundo y tercer nivel.
 Colaborar, al regente de farmacia, bajo su dirección, en el desarrollo de las actividades básicas de la
prestación del servicio farmacéutico de alta y mediana complejidades.

INSTITUCION QUE REGULA LA PROFESION DEL REGENTE DE FARMACIA: MINISTERIO DE SALUD

REQUISITOS PARA EL EJERCICICO DE PROFESION

2
 a) Presentar el título en regencia de farmacia, debidamente expedido por una institución de educación
superior, de conformidad por la ley.
ya que hay muchas personas que aún no han terminado sus estudios tecnólogos en regencia de far-
macia, pueden llegar entidades que vigilan como por ejemplo la secretaria de salud, dado el caso de
que la persona este ejerciendo la profesión aun sin haberse graduado (faltando un semestre o dos
para graduarse) sería un ejercicio ilegal porque sin estar habilitados legalmente la ejerzan. Es obliga-
ción del regente de farmacia tener su tarjeta profesional.

LEY 212 DE 1995

El químico farmacéutico ejercerá su profesión como director técnico en:

a) Las farmacias hospitalarias y farmacias de instituciones y entidades que presten servicios de salud el
segundo y tercer nivel.
b) En la producción, aseguramiento y control de calidad de las industrias farmacéuticas, con base en
productos naturales y demás productos mencionados en el artículo 1(medicamentos, cosméticos,
preparaciones farmacéuticas con base en productos naturales y demás insumos de salud).
c) En los laboratorios oficiales de control de calidad de medicamentos, cosméticos y demás preparacio-
nes farmacéuticas, el manejo de los programas oficiales de auditoría, vigilancia y control de institu-
cional de los establecimientos farmacéuticos.
d) En los programas de suministros farmacéuticos, en las instituciones y entidades de salud; durante el
proceso de selección, adquisición, recepción técnica, almacenamiento, distribución, vigilancia farma-
cológica y demás actividades relacionadas.
e) En los establecimientos farmacéuticos, distribuidores mayoristas y minoristas

ARTÍCULO 4: también podrá ejercer su profesión en las siguientes actividades:

a) En l dirección de la farmacia oficial de primer nivel y farmacia privada

b) En la asesoría y desarrollo de los programas de investigación y desarrollo científico y tecnológico, de
interés de la industria farmacéutica, cosmética y otros productos cuya producción y uso incidan la
salud.
c) En programas de evaluación, conservación, recuperación y aprovechamiento de los recursos natura-
les.
d) En la obtención en productos mediante procesos biotecnológicos y en la evaluación de la actividad
biológica.
e) En la docencia y capacitación, tanto a nivel universitario como institucional, en el campo de su espe-
cialidad químico- farmacéutico, y en la promoción y uso racional d medicamentos.
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS:
a) Colaborar con el gobierno para que la química farmacéutica solo sea ejercida por profesiona-
les idóneos, de acuerdo con lo dispuesto en la presente ley
b) Llevar el registro de todos los químicos farmacéuticos inscritos

3
 c) Proponer proyectos de normas que busquen preservar y garantizar la salud de la población
sobre la bioseguridad, toxicidad, estabilidad y calidad de los productos de competencia de
los establecimientos farmacéuticos.
d) Servir de organismo consultivo al gobierno en materia de la competencia del químico farma-
céutico.
PRODUCTOS QUE NO HACEN PARTE DEL OBJETO EL QUIMICO FARMACEUTICO SEGÚN EL
ART.1 DE LA LEY 212/1995:
LA CREOLINA: La Creolina es un desinfectante muy poderoso, de origen natural, y que se
emplea para elaborar diferentes compuestos destinados a la limpieza y desinfección: Limpie-
za y desinfección de pisos de galpones, fábricas y talleres Limpieza y desinfección de baños,
gallineros, criaderos. Y los cortaúñas ya que solo los medicamentos, cosméticos, preparacio-
nes farmacéuticas con bases en productos naturales y demás insumos de salud relacionados
con el campo d la química farmacéutica.
DECRETO 3616 DE 2005

DECRETO 3616/2005
PERSONAL IDONEO PARA REALIZAR LAS SIGUINETES FUNCIONES:
 Recibir y despachar medicamentos o elementos según requisitos exigidos. Auxiliar
en servicios farmacéuticos.

4
  Participar en el cuidado a las personas para el mantenimiento y recuperación de las
funciones de diferentes sistemas por grupo atareo en relación con los principios
técnicos, científicos y éticos vigentes. Auxiliar en enfermería.
 Identificar la situación de salud individual y colectiva en relación con los factores
determinantes de salud. Auxiliar en salud pública.
 Esterilizar productos y artículos de acuerdo con estándares de aseguramiento de la
calidad. Auxiliar en enfermería.
 Negociar productos y servicios según condiciones del mercadeo y políticas de la em-
presa. Auxiliar en servicios farmacéuticos.
 Manejar valores e ingresos relacionados con la operación del establecimiento. Auxi-
liar administrativo en salud.
 Facturar la prestación de los servicios de salud según la normatividad y contratación.
Auxiliar administrativo en salud.
 Implementar acciones de promoción y prevención en los colectivos de acuerdo con
deberes y derechos en salud y normativa vigente. Auxiliar en salud pública.
 Apoyar el diagnóstico y tratamiento odontológico de los usuarios de acuerdo con los
requerimientos de las personas y SGSSS. Auxiliar en salud oral.
 Brindar atención integral a la familia en relación al ciclo vital de acuerdo con el con-
texto social, político, cultural y ético. Auxiliar en enfermería.
PREGUNTA INTEGRADORA: CUADRO COMPARATIVO #1

REGENTE DE FAR- QUIMICO FARMA- AUXILIAR DE SERVI-

MACIA CEUTICO CIOS FARMACEUTI-
COS
GRADO DE ESCOLA- Tecnólogo universi- Profesional universi- Técnico en farmacia
RIDAD tario. tario
ROLES Adquisición y custo- Ejercer actividades Asistencia y coopera-
dia de conservación profesionales en el ción permanente con
adecuada de los desarrollo, prepara- el profesional farma-
medicamentos, la ción, producción, céutico.
dispensación, la vigi- control y vigilancia
lancia y el control de de los procesos y
las recetas, resolu- productos menciona-
ción de las consultas dos en el artículo 1
de los clientes, eje- de la ley 212/1995 y
cución de campañas en las actividades
que favorezcan a la químicas farmacéuti-
educación sanitaria cas que inciden en la
de la población, la salud individual y
preparación de fór- colectiva.
mulas magistrales, la
promoción del uso
racional del medica-

5
 mento…
DIRECCION TECNICA Tareas de apoyo y a) Las farmacias hos-
colaboración en la pitalarias y farmacias
prestación del servi- de instituciones y
cio farmacéutico y entidades que pres-
en la gestión admi- ten servicios de
nistrativa de los esta- salud el segundo y
blecimientos distri- tercer nivel.
buidores mayoristas b) En la producción,
y minoristas. aseguramiento y
control de calidad de
las industrias farma-
céuticas, con base en
productos naturales
y demás productos
mencionados en el
artículo 1(medica-
mentos, cosméticos,
preparaciones far-
macéuticas con base
en productos natura-
les y demás insumos
de salud).
c)En los laboratorios
oficiales de control
de calidad de medi-
camentos, cosméti-
cos y demás prepara-
ciones farmacéuti-
cas, el manejo de los
programas oficiales
de auditoría, vigilan-
cia y control de insti-
tucional de los esta-
blecimientos farma-
céuticos.
d)En los programas
de suministros far-
macéuticos, en las
instituciones y enti-
dades de salud; du-
rante el proceso de
selección, adquisi-
ción, recepción téc-
nica, almacenamien-
to, distribución, vigi-
lancia farmacológica
y demás actividades
relacionadas.

6
 e) En los estableci-
mientos farmacéuti-
cos, distribuidores
mayoristas y mino-
ristas.
RESPONSABILIDADES a) Dirigir estableci- a) En l dirección de la Atención al cliente-
mientos distribuido- farmacia oficial de paciente. Los auxilia-
res minoristas de las primer nivel y farma- res de farmacia de-
instituciones que cia privada ben ser capaces de
integran el sistema b) En la asesoría y explicar a los pacien-
de seguridad social desarrollo de los tes cómo tomar los
en salud, que ofrez- programas de inves- medicamentos de
can la distribución y tigación y desarrollo manera segura y
dispensación de los científico y tecnoló- eficaz. Si el paciente
medicamentos y gico, de interés de la necesita asesora-
demás insumos de la industria farmacéuti- miento, deben cono-
salud de primer nivel ca, cosmética y otros cer los efectos se-
de atención o baja productos cuya pro- cundarios y asegu-
complejidad, bien ducción y uso inci- rarse que no toma
sea ambulatoria u dan la salud. otros tipos de medi-
hospitalaria. c)En programas de camentos al mismo
b) Dirigir el servicio evaluación, conser- tiempo.
farmacéutico de vación, recuperación Subministro de me-
instituciones presta- y aprovechamiento dicamentos y pro-
doras de servicios de de los recursos natu- ductos no médicos
salud de baja com- rales. en farmacias, como
plejidad o que se d)En la obtención en alimentos para be-
encuentren en el productos mediante bés o cosméticos.
primer nivel de aten- procesos biotecnoló- Preparación de me-
ción bien sea ambu- gicos y en la evalua- dicamentos bajo la
latoria u hospitalaria. ción de la actividad supervisión del far-
c)Dirigir estableci- biológica. macéutico. Puede
mientos farmacéuti- e) En la docencia y implicar, por ejem-
cos distribuidores capacitación, tanto a plo, la medición de
mayoristas de pro- nivel universitario líquidos, la mezcla de
ductos alopáticos, como institucional, substancias para
homeopáticos, vete- en el campo de su crear pomadas, la
rinarios, preparacio- especialidad quími- selección de los en-
nes farmacéuticas co- farmacéutico, y vases para las cre-
con base en recursos en la promoción y mas o de los frascos
naturales, cosméti- uso racional de me- para los medicamen-
cos preparados ma- dicamentos. tos y la creación de
gistrales insumos DEBERES Y OBLIGA- etiquetas con la
para salud. CIONES: prescripción.
d)Dar apoyo, bajo la *Observar las nor- Manejo del software
dirección del quími- mas éticas d su pro- farmacéutico y con-
co farmacéutico, al fesión y poner por trol de stocks. Los
desarrollo de las encima de todo la auxiliares de farma-
actividades básicas salud y seguridad de cia desempeñan

7
 del sistema de sumi- la comunidad, dando tareas administrati-
nistro de medica- toda su capacidad vas tales como el
mentos y demás como profesional de registro de recetas y
insumos de salud, la salud. los pedidos de nue-
orientados a la pro- *cumplir con la ley, vos suministros de
ducción en las insti- mantener la digni- medicamentos cuan-
tuciones prestadoras dad y el amor de la do se terminan.
de servicios de salud profesión y aceptar Control de la caduci-
de segundo y tercer sus principios de dad de los medica-
nivel. ética. No debe dedi- mentos y productos.
e) Colaborar, bajo la carse a ninguna acti- Los auxiliares los
dirección del quími- vidad que traiga almacenan según las
co farmacéutico, en descredito a la pro- normas de conserva-
el desarrollo de las fesión. ción.
actividades básicas *respetar el carácter Los auxiliares de
de la prestación del confidencial y perso- farmacia hospitalaria
servicio farmacéuti- nal propio de su también preparan
co de alta y mediana actividad profesional medicamentos según
complejidades. cuando el interés de las prescripciones;
f) Los entes territo- la comunidad, del asesoran al personal
riales que tienen a su paciente o la ley así médico sobre la for-
cargo funciones de lo exijan ma de almacenar los
inspección y vigilan- medicamentos y se
cia de los estableci- aseguran de que
mientos farmacéuti- cada departamento
cos distribuidores tiene los medica-
mayoristas y mino- mentos en las dosis
ristas, desarrollan correctas para cada
estas actividades con paciente. Además,
personal que ostente trasladan suminis-
el título de regente tros de la farmacia a
de farmacia. los departamentos
g) Participar en acti- del hospital y se en-
vidades de merca- cargan de hacer pe-
deo y venta de pro- didos de nuevos
ductos farmacéuti- medicamentos.
cos.
DOCENCIA: el tecnó- En la industria far-
logo en regencia de macéutica, los auxi-
farmacia podrá ejer- liares colaboran con
cer actividades do- farmacéuticos indus-
centes y de capacita- triales en la investi-
ción formal y no gación y desarrollo
formal, en el campo de nuevos fármacos
de su especialidad, y medicamentos.
así como labores Controlan el funcio-
orientadas a la pro- namiento del día a
moción y uso racio- día del laboratorio,
nal de los medica- mediante la limpieza

8
 mentos. de los equipos y el
control de las exis-
tencias de los equi-
pos de grabación y
los resultados expe-
rimentales. En algu-
nos casos, participan
en los ensayos clíni-
cos (para asegurarse
de que un medica-
mento es seguro y
funciona bien) o en
el control de calidad
de los medicamen-
tos.

Los auxiliares de
farmacia que traba-
jan en centros de
atención primaria se
ocupan de las nece-
sidades de salud de
las personas en un
área local. Allí, los
auxiliares pueden
estar involucrados
en el seguimiento de
la prescripción de
medicamentos por
los médicos.
REQUISITOS PARA a) Presentar a) Presentar el Tener el certificado
EJERCER título de título de de aptitud ocupacio-
tecnólogo en químico nal por competen-
regencia de farmacéutico cias, en el cual se
farmacia, debidamen- antepondrá la deno-
debidamen- te registrado minación auxiliar en
te expedido por las auto- …
por una insti- ridades com- *para obtener el
tución de petentes. certificado de apti-
educación b) Estar inscri- tud ocupacional por
superior, de to en el cole- competencias se
conformidad gio nacional requiere haber al-
con la ley. de químicos canzado todas las
b) Estar regis- farmacéuti- competencias labo-
trado en el cos. rales obligatorias y
consejo na- una competencia
cional de laboral opcional de
tecnólogo en las contempladas en
regencia de la estructura curricu-

9
 farmacia o lar de cada uno de
en la institu- los perfiles.
ción que
haga sus
veces.
c) No estar
sancionado
por la autori-
dad pública
competente.
ENTIADES QUE LO Ministerio de salud Entidades territoria-
VIGILAN les de salud
EJERCICIO ILEGAL a) Personas a) Personas
que sin estar que, sin ha-
habilitadas ber llenado
legalmente los requisitos
la ejerzan. de la presen-
b) Quienes te ley, practi-
estando quen cual-
habilitadas quier caso
para ejercer- reservado al
las se aso- ejercicio de
cian con las la profesión.
personas b) Químicos
que la ejer- farmacéuti-
zan ilegal- cos o farma-
mente. céuticos
legalmente
autorizados
para ejercer
la profesión
que se aso-
cien con
quien la ejer-
za ilegalmen-
te sin prejui-
cio a lo esta-
blecido en el
literal a).
DECRETO 2200 DEL 2005

¿QUE ES UN ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO?

Es el establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispen-

sación, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las materias
primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por la ley para su comercialización en
dicho establecimiento.

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¿QUE INFORMACION FARMACEUTICA PODRA BRINDAR UN AUXILIAR EN SERVICIO FARMACEUTICO DURAN-
TE LA DISPENSACION?

Para las personas que no ostenten del título de químico farmacéutico o tecnólogo en regencia de farmacia la
información que debe ofrecer al paciente versara únicamente sobre los aspectos siguientes: condiciones de
almacenamiento, forma de reconstitución de medicamentos cuya administración sea la vía oral, medición de
la dosis, cuidados que se deben tener en l administración del medicamento; y, la importancia de la adheren-
cia a la terapia.

MAPA CONCEPTUAL

CAPITULO II
DEL SERVICIO FARMACEUTICO
SERVICIO FARMACEUTICO
DEPENDIENTE: es aquel
servicio asistencial a cargo de
ARTICULO 5- FORMAS DE
una institucion prestadora de
PRESTACION DEL SERVICIO SEVICIO FARMACEUTICO
servicios de salud, en el que
FARMACEUTICO: podra ser INDEPENDIENTE: es aquel que
ademas las disposiciones del
prestado de manera es prestado a traves de
presebte decreto debe
dependiente o establecimientos
cumplir con los estandares
independiente, en los farmaceuticos.
del sistema unico de
terminos siguientes:
habilitacion del sistema
obligatorio de garantia de
calidad en salud.

ARTICULO 6- OBJETIVOS DEL SERVICIO

FARMACEUTICO:
1-Promover y propiciar estlos 4-Ofrecer atencion
de vida saludables. farmaceutica y realizar con el
3-Suministrar los
equipo de salud, todas las
2-Prevenior factores de riesgo medicamentos y dispositivos intervenciones relacionadas
derivados del uso inadecaudo medicos e informar a los
con los medicamentos y
de medicamentos y pacientes sobre su uso
dispositivos medicos
dispositivos medicos y adecuado.
necesarias para el
promover su uso adecuado. cumplimiento de su finalidad.

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 FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACEUTICO:

1-Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los medicamentos y
dispositivos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general.
2-Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos medicos.
3-Seleccionar, adquirir, recepcionar, almacenar, distribuir y dispensar medicamentos y dispositivos
medicos.
4-Realizar preparaciones, mezclas,adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos,
sujeto al cumplimiento de las buenas praacticas de manufactura exigidas para tal fin .

8-Obtener y difundir informacion sobre

5-Ofrecer la atencion farmaceutica a los
pacientes que la requieran.
6-Participar en la creacion y desarrollo de
programas relacionados con los
medicamentos y dispositivos medicos,
especialmente los programas de
farmacovigilancia, uso de antibioticos y uso
adecuado de medicamentos.
7-Realizar o participar en estudios
relacionados con los medicamentos y
dispositivos medicos, que conlleven al
desarrollo de sus objetivos, especialmete
aquellos relacionados con la farmacia clinica.
medicamentos y dispositivos medicos,
especialmente , informar y educar a los
miembros del grupo de salud, el paciente y la
comunidad sobre el uso adecuado de los
ismos.
9-Desarrollar y aplicar mecanismos para
asegurar la conservacion de los bienes de la
organizacion y del estado.asi como, el sistema
de gestion de la calidad de los procesos,
procedimientos y servicios ofrecidos.
10-Participar en los comite de farmacia y
terapeutica, de infecciones y de bioetica,
de la institucion.

12
 ARTICULO 8- REQUISITOS DEL
SERVICIO FARMACEUTICO
2-Contar con una
dotacion, constituida por
1-Disponer de una
equipos, instrumentos,
infraestructura fisica d 3-Disponer de un
bibliografia y/o
acuerdo con su grado de recurso humano idoneo
materiales necesarios
complejidad, numero de para el cumplimiento de
para el cumplimentos de
actividades y/o procesos las actividaes y/o
los objetivos de las
que se realicen y procesos que realice.
actividades y/o procesos
personas que laboren.
que se realizan en cada
una de sus areas.

ARTICULO 9- RECUROS HUMANO DEL

SERVICIO FARMACEUTICO
DEPENDIENTE:
El servicio farmaceutico,
2-El servicio
estara bajo la direccion
1-El servicio farmaceutico de baja
de un quimico
farmaceutico de alta y complejidad estara
farmaceutico o de un
mediana complejidad dirigido por el QUIMICO
tecnologo en regencia de
estara dirigido por el FARMACEUTICO o el
farmacia, teniendo en
QUIMICO TECNOLOGO EN
cuenta el grado d
FARMACEUTICO. REGENCIA DE
complejidad del servicio,
FARMACIA.
de la siguinete manera:

ARTICULO 10-GRADOS DE COMPLEJIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO: El

servicio farmacéutico será de baja, mediana y alta complejidad, de acuerdo con las activida-
des y/o procesos que se desarrollen y el impacto epidemiológico de la atención

13
 ARTICULO 11- ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS: Se consideran establecimientos
farmaceuticos mayoristas: los laboratorios farmaceuticos, las agencias de especialidades
farmaceuticas y depositos de drogas , y establecimientos farmaceuticos minotistas: las farmacias-
droguerias y las dorguerias.
los establecimientos farmaceuticos solo estan obligados a cumplir con las disposiciones contenidas
en el presente decreto, el modelo de gestion del servicio farmaceutico y demas normas que los
modifiquen, en relacion con los medicamentos y dispositivos medicos, en los aspectos siguientes y
en los demas seguiran regidos pr las normas vigentes.

1.FARMACIAS- DORGUERIAS: La
direccion estara a cargo
exclusivamente del quimico
farmaceutico. estos renecia de farmacia, director de
establecimentos se someteran a
procesos de:
drogas. estos establecimientos se
a) Recepcion y almacenamiento.
b)Dispensacion
a)Recepcion y almacenamiento.
c)Preparaciones magistrales
3-AGENCIAS DE ESPECIALIDADES
FARMACEUTICAS:La direccion
estara a cargo del quimico
farmaceutico o del tecnologo en
regencia de farmacia. estos
establecimeintos se someteran a
procesos derecepcion y
almacenamiento.
4. DEPOSITOS DE DORGAS.
2.DROGUERIAS:La direccion
a)Depositos de drogas donde se
estara a cargo del quimico
realice el proceso especial de
farmaceutico, tecnologo en
reenvase. la direccion estara a
cargo exclusivamente del quimico
drogueria, farmaceutico
farmaceutico. estos
licenciado, o el expendedor de
estabelcimientos se someteran a
los precesos de:
someteran a ls procesos de:
A)Recepcion y almacenamiento
B)Reenvase
b)Dispensacion
b)depositos de drogas donde no
se realice el proceso especial de
reenvase. la direccion estara a
cargo del quimico farmaceutico o
del tecnologo en regencia de
farmacia. estos estableciminetos
se someteran a procesos de
recepcion y almacenameinto

14
 ARTICULO 13-SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD- todo servicio
farmacéutico, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, tendrá la
responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y
perfeccionar un sistema de gestión de la calidad institucional, de
conformidad con las leyes y demás normas sobre la materia.

ARTICULO 14- MODELO DE GESTION: Crease el modelo de gestión del

servicio farmacéutico, como el conjunto esencial de técnicas para la
planeación estratégica, el establecimiento de los procedimientos para cada
uno de los procesos del servicio farmacéutico y la construcción de guías para
actividades críticas. El modelo de gestión será determinado por el ministerio
de la protección social dentro del año siguiente a la publicación del presente
decreto.

CLASIFICACION DE LOS PROCESOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO EN GENERALES O ESPE-

CIALES:

o DISPENSACION Y CONTORL DE RADIOFRAMACOS: procesos especiales

o DISPENSACION: procesos generales
o ESTUDIOS EN FARMACOECONOMIA: procesos especiales
o SELECCIÓN: procesos generales
o PREPARACIONES MAGISTRALES: procesos especiales
o MEZCLAS DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS: procesos especiales
o EDUCACION EN USO ADECUADO DEL MEDICAMENTO: procesos generales
o DISTRIBUCION: procesos generales
o REENVASE Y REEMPAQUE: procesos especiales
o PARTICIPACION EN GRUPOS MULTIDICIPLINARIOS: procesos especiales
o DESTRUCCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS: procesos generales
o PREESCRIPCION: procesos especiales
o ADQUISICION: procesos generales
o ESTUDIOS DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS: procesos especiales
o ALMACENAMIENTO: procesos generales
o ADEACUACION Y AJUSTE DE DOSIS UNITARIAS: procesos especiales

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 ERRORES EN LA PRESCRIPCION MEDICA:
1. NUMERO DE LA HISTORIA CLINICA
2. TIPO DE USUARIO (contributivo, subsidiado, particular, otro)
3. INDICACIONES QUE A SU JUICIO CONSIDERE EL RECEPTOR
4. VIGENCIA DE LA PRESCRIPCION

¿QUE ES UN MEDICAMENTO DE VENTA LIBRE?

Los medicamentos de venta libre son aquellos medicamentos que se pueden comprar sin receta médica.
Tratan una variedad de enfermedades y síntomas, incluidos tos y resfríos, dolor, diarrea, estreñimiento, acné
y otros. Algunos medicamentos de venta libre contienen ingredientes de los que es posible abusar si se ingie-
ren en dosis mayores a las recomendadas.

¿COMO PUEDE EL REGENTE DE FARMACIA CONTRIBUIR A LA NO AUTOMEDICACION DE ESTE TIPO DE PRO-

DUCTO?

Los medicamentos de venta libre de los que más se abusa son dos:

Dextrometorfano (DXM), un antitusivo (supresor de la tos) que se encuentra en muchos medicamentos de

venta libre para el resfrío. Las fuentes más comunes para el abuso del DXM son las cápsulas de gel, píldoras y
jarabes "extra fuerte" para la tos. Los medicamentos de venta libre que contienen DXM a menudo también
contienen antihistamínicos y descongestivos. El DXM se puede ingerir en su forma original o se puede combi-
nar con bebidas gaseosas para darle sabor. Esto se conoce como robo-tripping o skittling. Quienes lo consu-
men a veces también lo inyectan. Estos medicamentos a menudo se abusan en combinación con otras dro-
gas como el alcohol o la marihuana y la Loperamida, un antidiarreico que se presenta en forma líquida, en
píldoras y en cápsulas. Quienes abusan de la loperamida ingieren grandes cantidades del medicamento. No
se sabe exactamente con qué frecuencia se abusa de este fármaco. Lo que se puede hacer para evitar este
tipo de eventos adversos es tener una farmacovigilancia estricta con respecto a estos medicamentos, dar

16
información sobre los efectos adversos que podrían causar este tipo de medicamentos, enseñándole a los
pacientes el uso adecuado de estos para no caer en el abuso y uso incorrecto de los medicamentos.

En el DECRETO 2200 DE 2005 se habla acerca de la farmacovigilancia, la información de medicamentos y el

uso adecuado de ellos que se debe ofrecer a los pacientes.

FUNCIONES DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPEUTICA

a) Formular las practicas sobre medicamentos y dispositivos médicos en la institución prestadora

de servicios de salud en relación con la prescripción, dispensación, administración, sistemas de
distribución, uso y control y establecer los mecanismos de implementación y vigilancia de las
mismas.
b) Recomendar la solicitud de inclusión y/o exclusión de medicamentos en el manual de medica-
mentos y terapéutica del SGSSS ante el comité técnico de medicamentos y evaluación de tecno-
logía, asesor del consejo nacional de seguridad social en salud.
c) Conceptuar sobre lasas guías de manejo para el tratamiento de las patologías más frecuentes en
la institución.
d) Coordinar con el comité de infecciones de la institución prestadora de servicios de salud el im-
pacto, seguimiento y evaluación de los perfiles epidemiológicos institucionales y la eficacia de la
terapia farmacológica instaurada en los casos especiales, principalmente, la relacionada con el
uso de antibióticos.
e) Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacéutico sobre la sospecha de la
existencia evento adversos o a cualquier otro tipo de problema relacionado con los medicamen-
tos, e informar los resultados al médico tratante, al paciente, al personal de salud, a las empre-
sas administradoras de planes de beneficio y a las autoridades correspondientes.

. RESOLUCION 1403 DEL 2007

OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO:

 Detección de problemas relacionados con medicamentos en la farmacoterapia del paciente:

atención farmacéutica
 Entrega de cartillas sobre información de vacunas: promoción
 Implementación de estrategias de farmacovigilancia: prevención
 Mantenimiento de los sistemas de refrigeración: suministro
 Dispensación de los medicamentos controlados: prevención

17
 PRINCIPIOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO:

Accesibilidad. El servicio farmacéutico dentro del marco de sus funciones,

garantizará a sus usuarios, beneficiarios, destinatarios y a la comunidad, los medicamentos y
dispositivos médicos, la información y asesoría en el uso adecuado de los mismos, para con-
tribuir de manera efectiva a la satisfacción de las necesidades de atención en salud.
Conservación de la calidad. El servicio farmacéutico dispondrá de
mecanismos y realizará las acciones que permitan conservar la calidad de los
medicamentos y dispositivos médicos que estén a su cargo y ofrecerá la
información para que ésta se conserve una vez dispensado. Esta
responsabilidad también estará a cargo de cada uno de los actores que
intervengan en los procesos de recepción y almacenamiento, transporte y
distribución física de medicamentos y dispositivos médicos, garantizándose las
condiciones establecidas por el fabricante en el empaque y la trazabilidad de
los mismos.
Continuidad. El servicio farmacéutico garantizará a sus usuarios, beneficiarios
y destinatarios las prestaciones requeridas que se ofrezcan en una secuencia
lógica y racional, de conformidad con la prescripción médica y las necesidades
de información y asesoría a los pacientes.
Eficiencia. El servicio farmacéutico contará con una estructura administrativa
racional y los procedimientos necesarios para asegurar el cumplimiento de sus
funciones, utilizando de manera óptima los recursos humanos, físicos,
financieros y técnicos.
Humanización. El servicio farmacéutico centrará su interés en el ser humano, sin desconocer
el papel importante del medicamento y el dispositivo medico en la farmacoterapia.
imparcialidad. En cumplimiento de sus funciones, el servicio farmacéutico
deberá garantizar un trato justo y sin ningún tipo de discriminación a sus
usuarios, beneficiarios y destinatarios.
Oportunidad. El servicio farmacéutico garantizará la distribución y/o
dispensación de la totalidad de los medicamentos prescritos por el facultativo,
al momento del recibo de la solicitud del respectivo servicio hospitalario o de la primera
entrega al interesado, sin que se presenten retrasos que pongan en riesgo la salud y/o la
vida del paciente. También garantizará el ofrecimiento inmediato de la información reque-

18
 rida por los otros servicios, usuarios, beneficiarios y destinatarios. Contará con mecanismos
para determinar permanentemente la demanda insatisfecha de servicios y corregir rápida-
mente las desviaciones que se detecten. La entidad de la que forma parte el servicio farma-
céutico garantizara los recursos necesarios para que se cumpla este principio.

Promoción del uso adecuado. El servicio farmacéutico promocionará en sus actividades el

uso adecuado y prevendrá el uso inadecuado y los problemas relacionados con la utilización
de los medicamentos y dispositivos médicos.
seguridad. El servicio farmacéutico contara con un conjunto de elementos estructurales,
procesos, procedimientos, instrumentos y metodologías, basados en evidencia científica-
mente probada, que minimicen el riesgo de los pacientes de sufrió eventos adversos, pro-
blemas relacionados con medicamentos (PRM) o problemas relacionados con la utilización
de medicamentos (PRUM) en el proceso de atención de salud.

¿Cuáles son las tres normas que deben cumplir los servicios farmacéuticos de las institucio-
nes prestadoras de servicios de salud?
Estos servicios contaran con las siguientes disposiciones, actividades y/o procesos:

1.servicio farmacéutico de las instituciones prestadoras de servicios de salud. Cumplirán con

las disposiciones del Decreto 2200 de 2005, Resolución 1043 de 2006, la presente resolu-
ción y el manual que adopta, en relación con las condiciones esenciales y procedimientos
para las actividades y/o procesos que ofrezcan a sus usuarios, beneficiarios o destinatarios.
2.Establecimientos farmacéuticos mayoristas. Cumplirán con las disposiciones que regulan
las actividades, procesos y procedimientos previstos en el Decreto 2200 de 2005, desarrolla-
dos en la presente resolución y el manual que adopta, de la manera siguiente: a. Laborato-
rios farmacéuticos. Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o
procesos de transporte, distribución y la entrega física en la cadena de los medicamentos y
dispositivos médicos. b. Depósitos de Drogas. Deberán cumplir con las disposiciones que
regulan las actividades y/o procesos de recepción y almacenamiento, embalaje, distribución
física y transporte de medicamentos y dispositivos médicos. Cuando realicen el reempaque
de materias primas se someterán a las disposiciones que regulan dicho proceso. c. Agen-
cias de especialidades farmacéuticas. Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las
actividades y/o procesos de recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y
transporte de medicamentos y dispositivos médicos, cuya representación tengan y/o que
sean de su propiedad.
3. Establecimientos farmacéuticos minoristas. Cumplirán con las
disposiciones que regulan las actividades, procesos y procedimientos
establecidos en los Decretos 2200 de 2005 y 2330 de 2006, desarrollados en
la presente resolución y el manual que adopta, de la siguiente manera:
a. Farmacia- Droguería. Deberán cumplir con las disposiciones que regulan
las actividades y/o procesos de preparaciones magistrales con las
limitaciones introducidas en la presente reglamentación, recepción y

19
 almacenamiento, distribución física, transporte, dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos y los procedimientos de inyectología
y monitoreo de glicemia con equipo por punción.
b. Droguería. Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las
actividades y/o procesos de recepción y almacenamiento, distribución
física, transporte, dispensación de medicamentos y dispositivos médicos y
los procedimientos de inyectología y monitoreo de glicemia con equipo por
punción.
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS MAYORISTAS

1. AGENCIAS DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS

Las Agencias de Especialidades Farmacéuticas son los establecimientos
comerciales dedicados exclusivamente a la venta al por mayor de medicamentos,
dispositivos médicos y productos autorizados, fabricados por los laboratorios cuya
representación y distribución hayan adquirido y/o que sean de su propiedad, no
pudiendo elaborarlos, desempacarlos, renvalsarlos ni transformarlos. Deberán
cumplir con las disposiciones establecidas en el artículo 11 del Decreto 2200 de
2005, el presente Manual y la resolución que lo adopta y demás normas que los
modifiquen, adicionen o sustituyan, respecto a las condiciones esenciales para los
procesos generales de recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y
transporte de medicamentos y dispositivos médicos.
1.1 Condiciones de infraestructura física
Las Agencias de Especialidades Farmacéuticas contarán básicamente con una
infraestructura física con las condiciones locativas establecidas en el numeral 1.1, Capítulo II, Título I,
del presente Manual.
1.2 Dirección técnica
Las Agencias de Especialidades Farmacéuticas estarán dirigidas por un Químico
Farmacéutico o un Tecnólogo en Regencia de Farmacia.
Las Agencias de Especialidades Farmacéuticas que sean responsables directa o
indirectamente de todo el proceso de registro sanitario y/o que tengan secciones
de acondicionamiento, primario y/o secundario autorizadas por el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, estarán dirigidas
exclusivamente por un Químico Farmacéutico.
1.3 Regulación de otros aspectos
En los aspectos no regulados en el presente numeral, las Agencias de
Especialidades Farmacéuticas se someterán a las disposiciones aplicables a los
Depósitos de Drogas, con excepción de las relacionadas con el reenviase de
materias primas.
2. DEPÓSITOS DE DROGAS
Los Depósitos de Drogas son los establecimientos comerciales dedicados
exclusivamente a la venta al por mayor de medicamentos, dispositivos médicos y
productos autorizados y deberán cumplir con las disposiciones establecidas en el
artículo 11 del Decreto 2200 de 2005, el presente Manual y la resolución que lo
adopta y demás normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan, respecto a las
condiciones esenciales para los procesos generales de recepción y

20
 almacenamiento, embalaje, distribución física y transporte al por mayor de
medicamentos y dispositivos médicos.
2.1 Condiciones de infraestructura física
Los Depósitos de Drogas contarán básicamente con una infraestructura física de
acuerdo con las condiciones establecidas en el Numeral 1.1, Capítulo II, Título I,
del presente Manual.
2.2 Áreas
Los Depósitos de Drogas deberán contar básicamente con las siguientes áreas:

a) Área administrativa, debidamente delimitada.

b) Área de recepción de medicamentos, dispositivos médicos y productos
autorizados.
c) Área de cuarentena de medicamentos.
d) Área adecuada para almacenamiento, teniendo en cuenta los tipos de
productos que se van a distribuir.
e) Área adecuada y segura para el almacenamiento de medicamentos de
control especial.
f) Área de almacenamiento de materias primas y medicamentos que
requieran cadena de frío para su conservación.
g) Área debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos
que deben ser destruidos o desnaturalizados, por vencimiento o deterioro.
h) Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados,
devueltos y retirados del mercado.
i) Área de alistamiento y despacho.
j) Área independiente de reenviase de materia prima en caso de realizarlo.
k) Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la
reglamentación vigente.
2.3 Dirección Técnica
Los Depósitos de Drogas estarán dirigidos por un Químico Farmacéutico o un
Tecnólogo en Regencia de Farmacia, sin embargo, aquel donde se realice el re envase de materias
primas estará bajo la dirección exclusiva de un Químico
Farmacéutico.
2.4 Protocolos. Los Depósitos de Drogas que tengan sección de reenviase de
materias primas contarán básicamente con los protocolos señalados en el artículo
10° de la presente resolución, con excepción de los indicados en los numerales 1, 5, 6 y 10 del citado
artículo.
2.5 Prohibiciones de ciertas actividades relacionadas con los medicamentos
Los Depósitos de Drogas no podrán elaborar, transformar o renvalsar ningún
medicamento, de conformidad con lo ordenado en el artículo 440 de la Ley 09 de
1979, ni vender al detal medicamentos, dispositivos médicos ni los productos que
comercializa, como tampoco podrá dispensarlos a los pacientes afiliados a una
Empresas Administradora de Planes de Beneficios o atendidos por Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud, en desarrollo de contratos de suministros.
ESTABLECIMENTOS FARMACEUTICOS MINORISTAS

21
 MINORISTA 1. FARMACIADROGUERÍA
La Farmacia Droguería es el establecimiento farmacéutico dedicado a la
elaboración de preparaciones magistrales y a la venta al detal de medicamentos
alopáticos, homeopáticos, Fito terapéuticos, dispositivos médicos, suplementos
dietarios, cosméticos, productos de tocador, higiénicos y productos que no
produzcan contaminación o pongan en riesgo la salud de los usuarios.
Deberán cumplir con las disposiciones establecidas en los Decretos 2200 de 2005
y 2330 de 2006, el presente Manual y la resolución que lo adopta y las demás
normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan, respecto a las condiciones
esenciales para los procesos de preparaciones magistrales, recepción y
almacenamiento, embalaje, distribución física, transporte y dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos, así como a los procedimientos de
inyectología y de monitoreo de glicemia con equipo por punción. No podrán
elaborar mezclas de nutrición parenteral y de medicamentos oncológicos;
preparaciones estériles; adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de
medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis
prescritas o radiofármacos.
Este establecimiento farmacéutico puede vender al detal los productos y realizar
los procedimientos que se señalan a continuación:
a) Productos
1. Medicamentos. Los medicamentos alopáticos, homeopáticos,
Fito terapéuticos incluidas las preparaciones magistrales de estos.
2. Dispositivos médicos.
3. Suplementos dietarios. Los productos que tengan estas características de
acuerdo con la normatividad nacional vigente.
4. Cosméticos y similares. Cosméticos, productos de tocador e higiénicos.
5. Productos no contaminantes. Productos que no produzcan contaminación
al medio ambiente, a las personas que laboran, los usuarios o los demás
productos que se comercializan en el establecimiento.
6. Productos no riesgosos para la vida de los usuarios.
Los productos que no produzcan contaminación o pongan en riesgo la salud de los
usuarios, que puede vender al detal la Farmacia Droguería deben estar ubicados
en estantería independiente y separada.
b) Procedimientos
Este establecimiento sólo puede prestar los servicios inherentes a los procesos del
servicio farmacéutico que según la normatividad vigente pueden realizar. Por
razones de salud pública, conforme con lo preceptuado en los artículos 5° y 6° del
Decreto 2330 de 2006 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya, pueden
ofrecer al público los procedimientos siguientes:
1. Inyectología.
2. Monitoreo de glicemia con equipo por punción.
La Farmacia Droguería estará ubicada en un lugar independiente de cualquier
habitación o establecimiento comercial, con facilidad de acceso para los usuarios.

22
 Se identificará con un aviso en letras visibles que exprese la razón o
denominación social del establecimiento, ubicado en la parte exterior del local o
edificio que ocupe. En todo caso, se deberá colocar en la identificación pública del
establecimiento la mención Farmacia Droguería.
1.1 Infraestructura física de la Farmacia Droguería
1.1.1 Condiciones de la infraestructura física
Contarán básicamente con una infraestructura física con las condiciones
establecidas en el numeral 1.1, Capítulo II, Título I, del presente Manual.
1.1.2 Áreas
La Farmacia Droguería dispondrá básicamente de las siguientes áreas:
a) Área administrativa, debidamente delimitada.
b) Área especial para la elaboración de preparaciones magistrales, que
garantice las buenas prácticas del proceso.
c) Área de recepción y almacenamiento provisional de medicamentes,
dispositivos médicos, productos autorizados y materia prima.
d) Área para el almacenamiento de las materias primas.
e) Área para el almacenamiento de medicamentes y dispositivos médicos.
f) Área para el almacenamiento de productos autorizados, independiente y
separada del área de almacenamiento de medicamentos y dispositivos
médicos.
g) Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de
control especial.
h) Área especial, debidamente identificada, para el almacenamiento transitorio
de los medicamentos vencidos o deteriorados, que deban ser técnicamente
destruidos o desnaturalizados.
i) Área para el almacenamiento de medicamentos Fito terapéuticos, cuando
éstos se vendan al detal al público.
j) Área de dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos médicos
y productos autorizados.
k) Área de cuarentena de medicamentos, en ella también se podrán
almacenar de manera transitoria los productos retirados del mercado.
l) Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la
normatividad vigente.
1.1.3 Unidad sanitaria
Deberá contar con unidad sanitaria, por sexo, en proporción de una por cada
quince (15) personas que laboren en el sitio.
1.2 Medios de registro y referencias bibliográficas
La Farmacia Droguería contará con medios, preferiblemente computarizados, que
permitan: ¡registrar la comercialización de medicamentos y dispositivos médicos;
los medicamentos de control especial, de acuerdo con la normatividad sobre la
materia; registrar los componentes de las fórmulas prescritas por el médico
cuando se elaboren preparaciones magistrales; registrar los demás productos que
lo requieran. Dispondrá de literatura científica disponible y aceptada

23
 internacionalmente; referencias bibliográficas actualizadas y confiables sobre
farmacología y farmacoterapia y la(s) farmacopea(s) que sirva(n) de base a los
procedimientos sobre preparaciones magistrales.
1.3 Información sobre medicamentos
El director de la Farmacia Droguería, o la persona que este delegue, deberá
ofrecer a los pacientes y a la comunidad información oportuna, completa, veraz,
independiente y de calidad, sustentada en evidencia científica, sobre el uso
adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.
b) Procesos permitidos
La Farmacia Droguería sólo podrá prestar, al Sistema General de Seguridad
Social en Salud, el proceso especial de preparaciones magistrales con las
limitaciones establecidas en el presente Manual y los generales de selección,
adquisición, recepción técnica y almacenamiento, distribución y/o dispensación de
dispositivos médicos y medicamentos del Plan Obligatorio de Salud (POS) o de los
medicamentos no POS autorizados por el Comité Técnico Científico de la
Empresa Administradora de Planes de Beneficio a sus afiliados.
c) Ofrecimiento de información
La Farmacia Droguería asumirá, solidariamente con la Institución Prestadora de
Servicios de Salud contratante, la obligación de ofrecer información sobre uso
adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos a los usuarios, beneficiario,
destinatario, autoridades y comunidad en general.
d) Participación en programas
La Farmacia Droguería asumirá, solidariamente con la Institución Prestadora de
Servicios de Salud contratante y la Empresas Administradora de Planes de
Beneficio a que pertenecen los afiliados, en los términos en que se señalen en
cada uno de ellos, la obligación de participar en los programas y campañas
nacionales y/o locales que se relacionan con el uso de medicamentos,
especialmente, el programa de uso adecuado de medicamentos, fármaco vigilancia, uso de anti-
bióticos, promoción en salud, prevención de enfermedades
causadas en el uso inadecuado de medicamentos, entre otros.
1.5 Procedimiento de inyectología en Farmacia Droguería
La Farmacia droguería podrá ofrecer al público el procedimiento de inyectología,
en las condiciones siguientes:
1.5.1 Infraestructura y dotación
Estos establecimientos cumplirán con las siguientes condiciones esenciales:
a) Contar con una sección especial e independiente, que ofrezca la privacidad
y comodidad para el administrador y el paciente, que cuente con un
lavamanos en el mismo sitio o en sitio cercano.
b) Tener una camilla, escalerilla y mesa auxiliar.
c) Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas.
d) Tener toallas desechables.
e) Contar con los demás materiales y dotación necesaria para el
procedimiento de inyectología.

24
 1.5.2 Recurso humano
El encargado de administrar el medicamento inyectable debe contar con formación
académica y entrenamiento que lo autorice para ello, de conformidad con las
normas vigentes sobre la materia.
1.5.3 Normas de procedimientos
Deberán contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfección de áreas, bio seguridad,
manejo de residuos y manual de procedimientos técnicos.
1.5.4 Prohibiciones
No se podrán administrar medicamentos por vía intravenosa ni practicar pruebas
de sensibilidad.
1.5.5 Solicitud de la prescripción médica
La Farmacia Droguería solicitará la prescripción médica indispensable para la
administración de cualquier medicamento por vía intramuscular.
1.6 Procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por punción
La Farmacia Droguería que ofrezca el procedimiento de inyectología, también
podrá ofrecer al público el procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por
punción, siempre y cuando el director técnico sea Químico Farmacéutico o
Tecnólogo en Regencia de Farmacia y que se cumpla con las siguientes
condiciones:
1.6.1 Infraestructura y dotación
Estos establecimientos cumplirán con las siguientes condiciones esenciales:
a) Contar con una área especial e independiente, debidamente dotada que
ofrezca la privacidad y comodidad para el paciente y para quien aplique la
prueba. Con adecuada iluminación y ventilación natural y/o artificial y su
temperatura deberá estar entre 1525°C. Este sitio podrá ser el mismo
utilizado para inyectología.
b) Contar con un equipo con registro sanitario del Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, debidamente calibrado y
micro lancetas registradas de acuerdo con lo establecido en el Decreto
4725 de 2005 y las demás normas que lo modifiquen, adicionen o
sustituyan.
c) Contar con tiras reactivas, con registro sanitario del Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, para cada paciente
individual, de acuerdo con lo establecido en el Decreto 3770 de 2004 y las
demás normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.
d) Conservar la fecha de vencimiento vigente de las tiras reactivas y las
condiciones de almacenamiento previstas por el fabricante.
e) Contar con un lavamanos, en el mismo sitio o en sitio cercano.
f) Tener toallas desechables y recipiente algodonero.
g) Contar con materiales y demás dotación necesaria para el procedimiento
incluyendo lo requerido para el manejo de desechos.
h) Contar con un libro de registro diario de pacientes y de resultado del
monitoreo y donde se encuentre registrada la calibración del equipo.

25
 i) Entregar los resultados al paciente en forma escrita con el nombre de la
persona que realizó el procedimiento y no podrá hacer ningún tipo de
interpretación.
j) Mantener los registros en archivo, durante el tiempo contemplado en la
normatividad vigente.
1.6.2 Recurso humano
Tanto el director técnico del establecimiento farmacéutico, como la persona
encargada de realizar el procedimiento de monitoreo deberán estar
suficientemente entrenados y haber recibido claras instrucciones por parte del
fabricante o distribuidor. Además, deberán cumplir con las normas establecidas
sobre bioseguridad, aseo personal, asepsia del sitio y manejo de residuos.
1.6.3 Normas de procedimientos
Deberán contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfección de áreas, bio seguridad,
manejo de residuos y manual de procedimientos técnicos.
1.6.4 Prohibiciones
Estas pruebas en ningún caso se constituyen como actividades de apoyo y
diagnóstico, de tratamiento y de seguimiento de este tipo de patología. En ningún
caso reemplazan las pruebas que se realizan en el laboratorio clínico y tampoco
servirá para cambio de tratamiento sin previa autorización del médico tratante.
1.7 Horarios de atención de la Farmacia Droguería
La Farmacia Droguería funcionará diariamente en un horario adecuado para
satisfacer la demanda de servicios de los usuarios, la jornada no podrá ser inferior
a 8 horas. Sin embargo, podrán prestar servicio nocturno, debiendo contar con la
presencia permanente de su director técnico o de un trabajador de la misma, debidamente ca-
pacitado y entrenado, encargado por dicho director y bajo su
responsabilidad. El horario de atención al público debe estar colocado en la parte
externa del establecimiento y ser claramente visible. Corresponderá a las
secretarias seccionales y distritales de salud, o quien haga sus veces, reglamentar
el sistema de turnos nocturnos de las Farmacias Droguerías de su jurisdicción.
2. DROGUERÍA
La droguería es el establecimiento farmacéutico dedicado a la venta al detal de
productos enunciados y con los mismos requisitos contemplados para la
Farmacia Droguería, a excepción de la elaboración de preparaciones magistrales.
Este establecimiento farmacéutico cumplirá con las disposiciones del Decreto
2200 de 2005 modificado parcialmente por el Decreto 2330 de 2006, el presente
Manual, su resolución que lo adopta y las demás normas que los modifiquen,
adicionen o sustituyan, respecto a las condiciones esenciales para los procesos
generales de recepción y almacenamiento, dispensación de medicamentos y
dispositivos médicos, distribución física, embalaje y transporte, así como a los
procedimientos de inyectología y de monitoreo de glicemia con equipo por
punción.
Este establecimiento farmacéutico puede vender al detal los productos y prestar
los procedimientos que se señalan a continuación:

26
 a) Productos
1. Medicamentos. Los medicamentos alopáticos, homeopáticos,
Fito terapéuticos, excluidas las preparaciones magistrales.
2. Dispositivos médicos.
3. Suplementos dietarios. Los productos que tengan estas características de
acuerdo con la normatividad nacional vigente.
4. Cosméticos y similares. Cosméticos, productos de tocador e higiénicos.
5. Productos no contaminantes. Productos que no produzcan contaminación
al medio ambiente, a las personas que laboran o los usuarios o los demás
productos que se comercializan en el establecimiento.
6. Productos no riesgosos para la vida de los usuarios.
Los productos que no produzcan contaminación o pongan en riesgo la salud de los
usuarios que puede vender al detal la droguería deben estar ubicados en
estantería independiente y separada.
b) Procedimientos
Este establecimiento sólo puede prestar los servicios inherentes a los procesos del
servicio farmacéutico que según la normatividad vigente pueden realizar. Por
razones de salud pública, conforme con lo preceptuado en el Decreto 2330 de
2006 pueden ofrecer al público los siguientes procedimientos:
1. Inyectología.
2. Monitoreo de glicemia con equipo por punción.
La Droguería estará ubicada en un lugar de fácil acceso para los usuarios e
independiente de cualquier otro establecimiento comercial o de habitación y se
identificará con un aviso en letras visibles que exprese la razón o denominación
social del establecimiento, ubicado en la parte exterior del local o edificio que
ocupe. En todo caso se deberá colocar en la identificación pública del
establecimiento la mención Droguería.
2.1 Infraestructura física y secciones de la Droguería
La Droguería contará básicamente con una infraestructura con las condiciones
establecidas en el numeral 1.1, Capítulo II, Título I, del presente Manual.
Dispondrá básicamente de las áreas establecidas en el numeral 1.1.2, Capítulo V, Título I, del
presente Manual, con excepción de la contenida en el literal b).
2.2 Cumplimiento de otras condiciones
La droguería cumplirá con las condiciones esenciales y requisitos establecidos
para la Farmacia Droguería en los siguientes aspectos:
a) Medios de registro y bibliografía, con excepción de aquellos relacionados
directamente con las preparaciones magistrales.
b) Información sobre medicamentos.
c) Procedimientos de inyectología y de monitoreo de glicemia con equipo por
punción.
d) Horarios de atención.
2.3 La Droguería en la situación a que se refiere el parágrafo 2º del artículo 11 del Decreto 2200
de 2005

27
 Deberá cumplir íntegramente con las disposiciones establecidas en el Decreto
2200 de 2005 modificado parcialmente por el Decreto 2330 de 2006, el presente
Manual y la resolución que lo adopta y las demás normas aplicables, respecto a
las condiciones esenciales del servicio farmacéutico que corresponda a la entidad
contratante y a los procesos contratados.
Además, deberá someterse a las siguientes estipulaciones:
a) Dirección técnica
La dirección técnica será ejercida por un Químico Farmacéutico si la Institución
Prestadora de Servicios de Salud contratante es de alta o mediana complejidad. Si
la Institución Prestadora de Servicios de Salud contratante es de baja complejidad
la dirección técnica podrá ser ejercida por un Químico Farmacéutico o un
Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Cuando no existiere disponibilidad de éstos
recursos, la dirección técnica podrá ser ejercida por un auxiliar en servicios
farmacéuticos.
b) Procesos permitidos
La droguería sólo podrá prestar al Sistema General de Seguridad Social en Salud
los procesos generales de selección, adquisición, recepción técnica y
almacenamiento, distribución y/o dispensación de dispositivos médicos y
medicamentos del Plan Obligatorio de Salud (POS) o de los medicamentos no
POS autorizados por el Comité Técnico Científico de la Empresa Administradora
de Planes de Beneficios a los afiliados. Así como, los procedimientos de
inyectología y de monitoreo de glicemia con equipo por punción.
c) Ofrecimiento de información
La droguería asumirá, solidariamente con la Institución Prestadora de Servicios de
Salud contratante, la obligación de ofrecer información sobre los medicamentos y
dispositivos médicos a los usuarios, beneficiarios, destinatarios, autoridades y la
comunidad en general.
d) Participación en programas
La droguería asumirá, solidariamente con la Institución Prestadora de Servicios de
Salud contratante y la Empresa Administradora de Planes de Beneficios a que
pertenecen los afiliados, en los términos en que se señalen en cada uno de ellos,
la obligación de participar en los programas y campañas nacionales y/o locales
que se relacionan con el uso de medicamentos, especialmente, el programa de
uso adecuado de medicamentos, farmacovigilancia, uso de antibióticos, promoción en salud y
prevención de enfermedades causadas por el uso
inadecuado de medicamentos, entre otros.
¿QUE ES UN PROTOCOLO?
El protocolo es el conjunto de reglas que, ya sea por norma o por costumbre, se establecen para
actos oficiales o solemnes, ceremonias y otros eventos.
MANEJO DE RESIDUOS
El ministerio de salud, con la colaboración de la OMS, ha estimado pertinente redactar el manual
de majo de residuos de establecimientos de atención de salud, publicado en 2009.

28
 Manejo interno: comprende el conjunto de operaciones a las que se someten los residuos luego
de su generación.
Separación de origen: manejo adecuado de los REAS comienza con su segregación.
Los REAS se clasifican en:
Residuos peligrosos, residuos radiactivos de baja intensidad, residuos especiales y residuos sóli-
dos asimilables.
La correcta separación de los diferentes residuos es de suma importancia ya que muchos de
ellos resultan sumamente peligrosos estos, podrían incluir agentes patógenos, en concentracio-
nes o cantidades suficientes para causar una enfermedad a un huésped susceptible, ser objetos
corto punzantes, otros resultan en extremo tóxicos ya que repercuten en la salud de las perso-
nas a largo plazo, otros son inflamables, reactivos, corrosivos, radioactivos; dado el peligro que
representan para la salud después de su uso deben ser debidamente desechados o podrían cau-
sar efectos adversos sobre la salud de los pacientes pero el riesgo podría aumentar en caso de
mezclarse los residuos de diferentes categorías debido a su inadecuada separación.
La industria farmacéutica genera residuos peligrosos (cualquier bolsa excepto la amarilla, negra y
gris) y residuos sólidos asimilables (gris o negro).
Mas información sobre este tema: fuente bibliográfica
http://eticayseguridad.uc.cl/documentos/comite-seguridad/normativa-seguridad/137-dcto-6-
reas/file.html

GESTION DE CALIDAD

ARTÍCULO 17. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. Es una herramienta de gestión sistemática y transpa-
rente que permite dirigir y evaluar el desempeño del servicio farmacéutico, en términos de calidad y satisfac-
ción social en la prestación de los servicios a su cargo, la cual está enmarcada en los planes estratégicos y de
desarrollo de las organizaciones a que pertenece el servicio. El Sistema de Gestión de la Calidad adopta-
rá en cada servicio un enfoque basado en los procesos que ofrezca y en las expectativas de los usuarios, des-
tinatarios y beneficiarios del mismo.

EVALUA: 1. Estructura interna y las principales funciones. 2. Usuarios, destinatarios o beneficiarios de los
servicios que presta y el nivel de satisfacción acerca de las funciones a cargo del servicio y la calidad del mis-
mo. 3. Proveedores de materias primas, medicamentos y dispositivos médicos. 4. Procesos propios del ser-
vicio farmacéutico que se efectúen de acuerdo con los procedimientos documentados, realizando el segui-
miento, análisis y la medición de estos procesos. 5. Procesos estratégicos y críticos del servicio que resulten
determinantes de la calidad, su secuencia e interacción, con base en criterios técnicos previamente defini-
dos. 6. Criterios y métodos necesarios para asegurar que estos procesos sean eficaces tanto en su opera-
ción como en su control.

INSPECCION, VIGILANCIA Y CONTROL:

1. SUPERINTENDENCIA NACIONAL DE SALUD

2. ENTIDADES TERRITORIALES DE SALUD: a) servicios farmacéuticos b) establecimientos
farmacéuticos.
3. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS(INVIMA): a)
servicios farmacéuticos b) establecimientos farmacéuticos.
DIRECCION DE RESPONSABILIDAD SANITARIA DEL INVIMA

29
 1°ETAPA PROCESO SANCIONATORIO- presunta infracción- mediante acto administrati-
vo- investigación de hechos, normas violadas, sanciones posibles y cargos al infractor
2°ETAPA PROCESO SANCIONATORIO-escrito de descargos más las pruebas- despacho
declaraciones, pruebas documentales, informes técnicos – auto inicio de etapa aproba-
toria, se comunicará al investigado alegato de conclusión
3°ETAPA PROCESO SANCIONATORIO- análisis de pruebas- calificar proceso sancionato-
rio en la cual se exonera o sanciona- en caso de sanción se pueden imponer: amonesta-
ción, multas sucesivas equivalentes a 10.000 SMDLV, decomiso de productos, suspen-
sión o cancelación de la licencia del registro y cierre temporal o definitivo del estableci-
miento o servicio respectivo.
4°ETAPA PROCESO SANCIONATORIO- notificación de decisión del interesado el cual
podrá interponer el recurso de reposición dentro de los 5 o 10 días siguientes- termino
de decisión (1 año), la decisión es notificada personalmente. En cualquier momento
podrá emitir resolución de cesación por: hecho inexistente, infractor no lo cometió, no
es infracción y procedimientos no válidos.

MAPA CONCEPTUAL DEL MANEJO DE RESIDUOS QUIMICOS SEGÚN EL ANEXO 2 DE LA

RESOLUCION No 1164 DE 2002

GESTION DE RESIDUOS QUIMICOS

30
 FARMACOS VENCIDOS O NO DESEADOS
Los medicamentos vencidos, deteriorados o mal conservados son considerados
residuos pelegrosos y respresentan un problema porque constituyen un riesgo
para la salud humana y el medio ambiente, los que se encuentran dentor de
este grupo son: los medicamentos alterados o producidos fuera de los
estandares de calidad, los medicamentos esteriles y jarabes abiertos, los
productos farmaceuticos que debian almacxenarse teniendo en cuenta la
cadena de frio, capsulas y tabletas a granel, medicamentos que han sido
usados, los antineoplasicos, las sustancias controladas, antibioticos,
antisepticos, aerosoles, hormonas y desifectantes.

se debe implmentar una gestion para la destruciion o disposicion de

medicamentos de acuerdo a su composicion quimica, toxicidad y estado fisico.

RESIDUOS DE MEDICAMENTOS DE BAJO RIESGO

Residios de medicamentos en estado liquido en el que se recomienda vertir
directamente en el drenaje, son ocasionar riesgo sanitario como las soluciones
parenterales en sus difrenetes concentraciones: glucosas soluciones
inuyectables, cloruro de calcio y paracetamol.residuos de medicamentos
solidos o semisolidos que se pueden disponer, previa obtencion de
autorizaciones, licencias o permisos, vaciando el contenido y mezclandolo con
material inerte para inutilizar el producto y referirlo a una celda especial de
relleno sanitario, las tabletas se deben triturar y diluirlas con abundante agua,
con las cremas o unguentos se retirarara su contenido y s coloca papel o carton
para enviarlo al relleno sanitario,las capsulas se abren y diluye su contenido en
agua.
residuos de medicamentos que se pueden desactivar exponendo los frascos a
luz solar(24h), despues se procede a la disposicion del medicamento diluido
con abundante agua al dranaje, con previa autorizacion, licencia o permisos.

RESIDUOS DE MEDICAMENTOS DE MEDIANO RIESGO

Residuos de medicamentos de presentacion de polvo o tabletas , se
recomienda triturar y mezclar con material inerte hasta dejar iuntulizable y
despues enviar en bolsa a una celda de seguridad del relleno sanitario
minicipal, las con agua inyectables se deben destruir y verter el liquido al
dranaje. residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor,
se recomienda someter a desnaturalizacion en autoclave, una vez
desactivadoslos liquidos se deben diluir y verter al drenaje .
residuos de medicamentos en los cuales se debe vaciar el liquido e inactivarlo
con solucion de acido clorhodrico al 10%, despues verter al drenaje con
abundante agua. residuos de medicamentos en tabletas, capsulas o
comprimidos en los que es necesario pulverizar en fino y despues se inactiven
con solucion de acido clorhidrico al 10%, el liquido sobrenate se puede verter al
dranaje con abundante agua.

31
 RESIDUOS DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO: por su contenido
de compuestos altamente toxicos, solo podran disponerse como residuo
peligroso en un confinamiento controlado o deben ser incinerados
RESIDUOS FARAMCEUTICOS DE MANEJO ESPECIAL-AEROSOLES:
Este tipo de medicamentos seran incinerados teniendo en cuenta el riesgo
de explosion de estos durantre la destruccion, se deben llevar a la celda
de seguridadd del relleno sanitario, realizando segumiento a todo el
proceso de disposicion final. MEDICAMENTOS ANTI- INFECCIOSOS: Esto
son medicamentos muy inestables que deben ser incinerados, los liquidos
de estos medicamentos pueden dejarse en agua, durante un periodo
superior a 2 semanas.
SUSTANCIAS CONTROLADAS: estas sustancias deben destruirse bajo la
presencia de la autoridad sanitaria o de las autoridades nacionales que
ejercen control sobre estas, deben ser incineradas, NO pueden ser
dispuestas en los rellenos sanitarios si no hansido incineradas
previamente. ANTINEOPLASICOS: tambien llamados citotoxicos, si se
disponen sin previa desactivacion, estos medicamentos deben incinerarse.
los contenedores de antineoplasicos deben llenarse hasta el 50% de su
capacidad, despues de lo cual se agrega una mezcla bien agitada de cal,
cemento y agua en proporciones de 15:15:5(en peso) hasta llenar el
contenedor.

CANAL DE COMINICACION PARA EL RETIRO DEL MERCADO DE MEDICAMENTO:

1. FABRICANTE
2. INVIMA
3. DISTRIBUIDOR
4. SERVICIO FARMACEUTICO
5. PACIENTE
DECRETO 780 DEL 2016

QUEDO IGUAL DECRETO 2200 DE 2005 ARTICULO 2- CAMPO DE APLICACIÓN

ARTICULO 3- DEFINICIONES
CAPITULO 2 DEL SERVICIO FARMACEUTI-
CO.
ARTICULO 4- SERVICIO FA-RAMACEUTI-
CO
ARTICULO 5- FORMAS DE PRESTACION
DEL SERVICIO FARMACEUTICO
ARTICULO 6- OBJETIVOS DEL SERVICIO
FARMACEUTICO.
ARTIUCLO 7- FUNCIONES DEL SERVICIO
FARAMACEUTICO.
ARTICULO 8- REQUISITOS DEL SERVICIO
FARMACEU-TICO.
ARTICULO 9- RECURSO HUMANO DEL
SERVICIO FRMACEUTICO.
ARTICULO 11- ESTABLECIMIENTOS FAR-

32
 MACEUTICOS:
2) DROGUERIAS
3) AGENCIAS DE ESPECIALIDADES
4) DEPOSITOS DE DROGAS
PARAGRAFO PRIMERO DEL ARTICULO 11
PARAGRAFO SEGUNDO DEL ARTICULO
11
PARAGRAFO TERCERO DEL ARTICULO 11
ARTICULO 13- SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD.
CAPITULO III DE LOS PRECESOS DEL SER-
VICIO FARMACEUTICO.
ARTICULO 15- PROCESOS DEL SERVICIO
FARMACEUTICO.
CAPITULO IV DE LA PRESCRIPCION D LOS
MEDICAMENTOS.
ARTICULO 16- CARACTERISTICAS DE LA
PRESCRIPCION.
ARTICULO 17- CONTENIDO DE LA PRES-
CRIPCION.
CAPITULO V DE LA DISTRIBUCION Y DIS-
PENSACION DE MEDICAMENTOS.
ARTICULO 18- DISTRIBUCION DE MEDI-
CAMENTOS.
ARTICULO 19- OBLIGACIONES DEL DIS-
PENSADOR.
ARTICULO 20- PROHIBICIONES DEL DI-
PENSADOR.
CAPITULO IV DEL COMITÉ DE FARMACIA
Y TERAPEUTICA
ARTICULO 22- COMITÉ DE FARMACIA Y
TERAPEUTICA.
ARTICULO 23- FUNCIONES DEL COMITÉ
DE FARMACIA Y TERAPEUTICA.
CAPITULO VII D LA INFORMACION DE
MEDICAMENTOS.
ARTICULO 24- INFORMACION
ARTICULO 25- FUENTES DE INFROMA-
CION.
CAPITULO VII DE LA INSPECCION, VIGI-
LANCIA Y CONTROL.
ARTICULO 26- INSPECCION VIGILANCIA Y
CONTROL.

TUVO ACTUALIZACIONES CAP 10 DEL DRE- ARTICULO 11 DEL CAPITULO 2- ESTABLE-

CRETO 780 DE 2016 CIMIENTOS FARMACEUTICOS:
1) FARMACIAS DRO-GUERIAS: La
dirección técnica de es-tos estableci-
miento-tos estará a cargo del químico

33
 farmacéutico. Cuando las preparaciones
magistrales que se elaboren consistan
en preparaciones no estériles y de uso
tópico, tales como: polvos, ungüentos,
pomadas, cremas, geles, lociones, po-
drán ser elaboradas por el tecnólogo en
regencia de farmacia, en cuyo caso, la
dirección técnica podrá estar a cargo de
este último.
Estos establecimientos se somete-irán a
los procesos de:
a. Recepción y al-maceramiento;
b. Dispensación;
c. Preparaciones magistrales.
PARAGRAFO CUARTO DEL ARTICULO 11
DEL CAPITULO 2:
Los establecimientos farmacéuticos que
se encarguen de realizar una o más acti-
vidades y/o procesos propios del servi-
cio farmacéutico por cuenta de otra
persona, deberán cumplir para ello con
las condiciones y requisitos establecidos
por el presente Capítulo, el modelo de
gestión del servicio farmacéutico que
determine el Ministerio de Salud y Pro-
tección Social y demás normas que regu-
len las respectivas actividades y/o proce-
sos, responsabilizándose solidariamente
con la contratante ante el Estado y los
usuarios, beneficiarios o destinatarios
por los resultados de la gestión.
Cuando en estos establecimientos far-
macéuticos se realicen operaciones de
elaboración, transformación, prepara-
ciones, mezclas, adecuación y ajuste de
concentraciones de dosis, reenvase o
reempaque de medicamentos, deberán
obtener el Certificado de Cumplimiento
de Buenas Prácticas de Manufactura,
otorgado por el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimen-
tos, INVIMA, y su dirección técnica esta-
rá a cargo exclusivamente del Químico
Farmacéutico. Los productos allí elabo-
rados no requieren de registro sanitario.
El establecimiento farmacéutico o servi-
cio farmacéutico institucional podrá

34
 funcionar con la autorización o habilita-
ción por parte de la entidad territorial
de salud o el certificado de cumplimento
de buenas prácticas de manufactura
otorgado por el INVIMA por aquellos
establecimientos a los que se les exige,
según corresponda .Cuando estos esta-
blecimientos farmacéuticos realicen
actividades y/o procesos propios del
servicio farmacéutico a una Institución
Prestadora de Servicios de Salud se so-
meterán a la normatividad aplicable a
dicha actividad y/o proceso, sin perjuicio
de la responsabilidad de la Institución
Prestadora de Servicios de Salud respec-
to al cumplimiento de los estándares de
cada una de las actividades y/o proce-
sos.

ARTICULO 12 DEL CAPITULO 2- APERTU-

RA O TRASLADO DE ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS MINORISTAS- YA NO
APLICA.
ARTICULO 14 DEL CAPITULO 2- MODELO
DE GESTION: Créase el Modelo de Ges-
tión del servicio farmacéutico, como el
conjunto de condiciones esenciales,
técnicas de planeación y gestión del
servicio, procedimientos para cada uno
de los procesos del servicio farmacéuti-
co y la elaboración de guías para activi-
dades críticas. El Modelo de Gestión será
determinado por el Ministerio de Salud
y Protección Social a más tardar el 31 de
diciembre de 2006.
ARTICULO 21- MEDICAMENTOS DE
CONTROL ESPECIAL: Medicamentos de
control especial. Los medicamentos de
control especial estarán sometidos a lo
establecido en el presente Capítulo y en
la Resolución 1478 de 2006 de 2003 y las
demás normas que los modifiquen, adi-
cionen o sustituyan.

VIGENCIA DE LA RESOLUCION 1403 DE 2007

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La resolución 1403 de 2007 sigue en vigencia porque esta tiene por objeto determinar los criterios adminis-
trativos y técnicos generales del modelo de gestión del servicio farmacéutico y adoptar el manual de condi-
ciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico y el decreto 780 tiene como objetivo racionali-
zar las normas de carácter reglamentario que rigen en el sector y contar con un instrumento jurídico único.

Los procesos y procedimientos que se exigen actualmente para el funcionamiento de los establecimientos
farmacéuticos siguen siendo los que se hallan en la resolución 1403 de 2007, por lo tanto, esta resolución
sigue en vigencia porque no hay abrogación de ella.

36
37