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TERCER TALLER LEGISLACIÓN

Programa académico: INGENIERÍA BIOMÉDICA


Curso: LEGISLACIÓN, TECNOVIGILANCIA Y AUDITORIA EN SALUD
Número de clase: IBINGAP 7789
Nombre del profesor: NAPOLEÓN ALBERTO ORTIZ
Nombre estudiante: Kimberly Martinez
codigo: 87619

1. De conformidad con la institución que le fue asignada en clase, y con base en


la normativa estudiada en el semestre, establecer las funciones que deberá
desarrollar en la mencionada institución, enumerando la normativa que
justifica cada función establecida.

INSTITUCIÓN: INVIMA
R/
El ingeniero biomédico desempeña en el invima funciones técnicas como lo son la
gestión de documentos para la comercialización; recibe, valida y notifica las alertas e
informes de seguridad, entre los documentos que realiza y revisa están los Registros
sanitarios, los cuales son como la tarjeta de seguridad y confirmación de los equipos y
dispositivos médicos(Permiso de comercialización y registro Invima), la cual reafirma la
seguridad para el profesional que lo maneje así mismo para el paciente, esto puede incluir
el seguimiento y la actualización de normativas nacionales e
internacionales(Tecnovigilancia), De igual manera es el encargado de realizar visitas para
inspeccionar las bodegas asociadas a ellos(CCA).

Para que de esta manera se pueda dar cumplimientos a las siguientes normas:

● Decreto 4725 de 2005:


Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
“Artículo 1°. Objeto y ámbito de aplicación. El presente decreto tiene por objeto,
regular el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia
sanitaria en lo relacionado con la producción, procesamiento, envase, empaque,
almacenamiento, expendio, uso, importación, exportación, comercialización y
mantenimiento de los dispositivos médicos para uso humano, los cuales serán de
obligatorio cumplimiento por parte de todas las personas naturales o jurídicas que se
dediquen a dichas actividades en el territorio nacional”

Artículo 39. Recurso humano para el mantenimiento de los dispositivos


médicos considerados equipos biomédicos. Toda persona jurídica o natural que
preste servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos
biomédicos de Clases IIb y III, deberá contar con un responsable técnico, el cual
deberá ser profesional en ingeniería biomédica o ingenierías afines o personal
técnico debidamente acreditado, los cuales deberán registrarse ante el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o la entidad sanitaria
competente.

● Resolución 4200 del 2007: Certificado de capacidad de almacenamiento y/o


acondicionamiento. Artículo 1°. Adoptar el Manual de Requisitos de Capacidad de
Almacenamiento y/o Acondicionamiento de Dispositivos Médicos, el cual se
encuentra contenido en el anexo técnico que hace parte integral de la presente
resolución.

● Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de


Tecnovigilancia. Donde se debe designar como mínimo, un profesional competente
en el tema, responsable del Programa Institucional de Tecnovigilancia y gestor de la
comunicación con la Red Nacional de Tecnovigilancia.

● Decreto 334 de 2022

“Artículo 1. Objeto. El presente decreto tiene por objeto establecer


disposiciones para la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios
de medicamentos de síntesis química, gases medicinales, biológicos y
homeopáticos; regular aspectos de la información y publicidad de los medicamentos
y productos fitoterapéuticos; adoptar medidas para garantizar el abastecimiento de
medicamentos de síntesis química, gases medicinales y biológicos; y dictar otras
relacionadas con estos productos.”

2. En su calidad de perito técnico, que ha sido requerido por una instancia de


vigilancia y control estatal para asesorar en relación con un evento adverso
(establecido en clase):
● Solicitar la documentación requerida para realizar el peritaje,
puntualizando la normativa que da origen al requerimiento.
● “Construir” la documentación establecida en el punto anterior
(enunciando la normativa que da origen al documento), de conformidad
con las características establecidas en clase y anexarlas al taller.
● Analizar el material construido en el punto anterior y llegar a la
conclusión que le fue asignada en clase.

NOTA INICIAL: Los documentos se suministrarán en la carpeta adjunta llamada


“información electrobisturí”

De acuerdo con el caso expuesto se establece un estudio documental donde se debe


analizar fechas relevantes tales como fecha de compra, garantia, mantenimientos,
vigencias, registros, habilitación, plan de mantenimiento, esquema de mantenimiento
preventivo, hoja de vida, manuales y el reporte de tecnovigilancia, esto con el fin de
determinar si es una falla técnica (Problemas de fabrica, cables rotos, etc), una inadecuada
manipulación o un incorrecto mantenimiento, entre otros lo anterior para así determinar a
quien atañe la responsabilidad del evento ocurrido.

Ya analizados los documentos anteriormente mencionados, se analiza el evento que se


presenta por no colocar el electrodo de forma que la corriente electroquirúrgica cree una vía
directa con el electrobisturí como menciona específicamente el manual de usuario, en
conclusión el problema es de uso inadecuado y falta de capacitaciones para el manejo de
este equipo y como lo dicta la resolución 3100 del 2019 se deberá presentar una
capacitación y habilitación para el personal que vaya a manejar estos equipos.

3. De conformidad con lo establecido en el Decreto 342 de 2019 estructurar un


pliego para una licitación para la adquisición del equipo que le fue asignado en
clase.
PLIEGO DE CONDICIONES DEFINITIVO PARA LA ADQUISICION Y DOTACION DE
EQUIPO BIOMEDICO PARA EL HOSPITAL ELECTROMEDICAL

OBJETO DE LA INVITACION

Adquisición y Dotación de Equipos Biomédicos tales como CUATRO (4)


DESFRIBILADORES, para garantizar un buen servicio en área de CIRUGIA,
URGENCIAS Y HOSPITALIZACION, del HOSPITAL ELECTROMEDICAL

I. ACTIVIDADES A REALIZAR

El o los contratistas(s) seleccionado como oferta favorable para el HOSPITAL


ELECTROMEDICAL deberá(n) suministrar los Equipos Biomédicos descritos en el objeto
según las necesidades de ESRE HOSPITAL.

II. OBLIGACIONES MÍNIMAS A CUMPLIR EL PROPONENTE


SELECCIONADO PARALA EJECUCION DEL CONTRATO

Deberá desarrollar el Suministro de los Equipos Biomédicos de acuerdo a lo ofertado y a lo


solicitado en el Anexo Nº 2, conforme a la necesidad del HOSPITAL, deberá cancelar los
aportes parafiscales, así como las estampillas departamentales.

III.
TÉRMINO DEL CONTRATO

La Empresa Social del Hospital ELECTROMEDICAL, suscribirá un contrato con el


oferente seleccionado por el término cuarenta y cinco (45) días contados a partir del
veinticuatro (24) de Diciembre de 2023 al siete (7) de Febrero de 2024.

VI. DOCUMENTOS DE LAS PROPUESTAS

Las propuestas prHOSPITALntadas deben contener como mínimo:

1. Carta de prHOSPITALntación de la oferta: Deberá ser suscrita por el proponente, con el


nombre y la firma; cuando se trate de persona jurídica debe ser firmada por el
ReprHOSPITALntante Legal de la misma o su apoderado, debidamente facultado para ello.
(Diligenciar anexo Nº 1).

2. Fotocopia de la Cédula de Ciudadanía del proponente (si es persona natural) o del


ReprHOSPITALntante Legal (si es persona jurídica).

3. Certificado de Existencia y ReprHOSPITALntación Legal: Expedido por la Cámara de


Comercio, con una fecha de expedición no mayor a treinta días de la fecha de cierre de la
invitación. (Las personas naturales deberán prHOSPITALntar registro mercantil).

4. Documentos de constitución de uniones temporales y consorcios: Deberán acreditar que


su duración no será inferior a la del plazo del contrato y un año más, mediante el
correspondiente certificado de Existencia y ReprHOSPITALntación expedido por Entidad
Competente y que tienen por objeto social las actividades propias para el desarrollo del
contrato objeto del prHOSPITALnte proceso de selección.
Los proponentes indicarán si su participación es a título de Consorcio do Unión
Temporal para lo cual deberán señalar las reglas básicas que regulan las
relaciones entre ellos.
Para el caso de los Consorcios su responsabilidad será solidaria frente a la
HOSPITAL HRMB de todas y cada una de las obligaciones derivadas de la
1
propuesta y del contrato.
Para el caso de las Uniones Temporales, deberán indicar su porcentaje de
participación en la propuesta y en la ejecución del contrato, lo cual no podrá ser
modificado sin la autorización previa de la HOSPITAL HRMB.

5. Si en el Acta de Conformación de la Unión Temporal, no se determinan los


términos de extensión de la participación de los integrantes, se le dará el
tratamiento establecido para los Consorcios.
En todo caso, deberán designar la persona que para todos los efectos los
reprHOSPITALntará y anexarán el acta mediante la cual se constituyen como
Consorcio o Unión Temporal.
6. Las anteriores calidades y/o requisitos de participación, se exigen igualmente para
cada uno de los miembros de Consorcios, Uniones Temporales.

7. Póliza de seriedad de la oferta equivalente al diez (10%) del valor total de la propuesta o
del presupuesto oficial estimado y su vigencia por el término de tres mHOSPITALs
contados a partir de la fecha de la prHOSPITALntación de la propuesta, se debe anexar el
recibo de pago.

8. EXPERIENCIA. Listado de Entidades, a quienes hayan prestado sus servicios donde conste
la dirección y el teléfono de las instituciones. (Diligenciar Anexo Nº 3) INDISPENSABLE
ANEXAR LAS CERTIFICACIONES EXPEDIDAS POR DICHAS ENTIDADES. (DONDE SE EVIDENCIA
EL OBJETO DEL CONTRATO).

9. Boletín de Responsabilidad Fiscal de la Contraloría General de la Nación del


reprHOSPITALntante legal y de la persona jurídica.

10. Certificado de antecedentes judiciales expedido por el DAS.

11. Certificado de antecedentes disciplinarios de la persona jurídica y del


reprHOSPITALntante legal expedido por la Procuraduría General de la Nación.

12. Fotocopia del RUT.

13. Certificación firmada por el Revisor Fiscal y/o reprHOSPITALntante legal según el caso
donde informa que se encuentra al día en pago de aportes parafiscales y al sistema de
Seguridad Social Integral.

14. Estados financieros con corte a 30 de junio de 2009 debidamente certificados por el
Contador y Revisor Fiscal (cuando a ello hubiere lugar.

15. Certificación bajo la gravedad de juramento de no ser deudor moroso de ninguna Entidad del
Estado.

16. Certificación de estar Inscritos en el R.U.P actividad 3, especialidad 18, grupo 1.

17. Inscripción en el Sistema de Información de Contratación Estatal (SICE).

18. RELACIÓN DETALLADA DE LA INFRAESTRUCTURA:


a) Relación de la sede principal y sedes alternas (si las tiene) con que cuente la entidad en
Colombia.
b) Relación detallada de la infraestructura tecnológica (software, hardware, redes y
sistemas de comunicación, entre otras) con sus licencias de uso. Lo anterior con el fin de
verificar que la entidad disponga de infraestructura física y tecnológica que permita el
desarrollo del objeto social de la entidad y en particular la atención de las necesidades
derivadas del ejercicio de las actividades del objeto y su alcance.

19. El proponente debe garantizar el suministro de los equipos dentro de los términos
establecidos.

20. El fabricante o su reprHOSPITALntante deberá garantizar el mantenimiento preventivo y


correctivo de cada uno de los equipos adjudicados durante el tiempo que dure la garantía
de los mismos, realizando mínimo tres (3) mantenimientos preventivos por año sin costo
adicional al contrato.
2
21. El proveedor deberá garantizar como mínimo 48 horas lectivas de capacitación al personal
de la Entidad en el manejo y mantenimiento preventivo de los equipos, sin costo
adicional.El fabricante o su reprHOSPITALntante y/o quien sea adjudicatario del contrato,
deberá garantizar como mínimo cinco (05) años el suministro de repuestos y accesorios
para todos los equipos ofertados.

22. El proveedor deberá garantizar que los equipos ofrecidos, no tendrán fecha de fabricación
anterior a la actual vigencia (año de fabricación: 2.009).

23. La garantía de los equipos deberá ser mínimo de 1 año.

24. Certificados de Calidad avalados internacionalmente (FDA, CE, ISO o equivalentes).

25. Cartas de distribución autorizadas por el fabricante y /o cadena de distribución autorizada.

26. Registro sanitario INVIMA para cada uno de los Servicios Ofertados. De acuerdo al Decreto
4725 de 21 de Diciembre de 2005 (se aceptará la solicitud de expedición efectuada por el
oferente ante el INVIMA) y/o Permiso de comercialización certificado por el INVIMA.

26 Traducción en español de los Manuales Originales completa. (Se admitiráfotocopia legible en


buen estado).

27 Certificado de Capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de losDispositivos


Médicos – CCAA para distribuidor y/o comercializador.

ANEXOS:

Anexo N°1.

FICHA TECNICA

3
ESPECIFICACIONES TECNICAS DE LOS EQUIPOS BIOMEDICOS

CUATRO (4) DESFIBRILADORES


Presupuesto máximo: $59.901.440
Pantalla LCD TFT mínimo de 5”
Cardioversión con indicadores pico QRS y desfibrilación sincrónica
Paletas para pediatría y adultos
Desfibrilador Bifásico con forma de onda exponencial troncada
Selección de cargas 2 a 270 joules
Indicador de carga digital en pantalla
Desfibrilación automática externa ( DEA)
Sistema automatizado de verificación de funcionamiento
Lectura ecg desde el cable y desde paletas de descarga

4
Filtro ecg con posibilidad de desactivación
Control de volumen de QRS
Software en español
Impresora térmica integrada
Indicador de frecuencia cardíaca en pantalla y alarma
Impresora de activación manual y automática alta resolución papel térmico.
• Impresión con datos alfa numérica y gráfica
Batería recargable mínimo 120 minutos o mas de monitoreo continuo o 60
descargas continuas a máxima energía
• Recuperación de línea base inferior a 4 seg después de la descarga
• Tiempo de carga a máxima energía inferior a 6 seg con batería o red eléctrica
• Asa de agarre o transporte integrada
• Operación con batería integrada y 110V
• Accesorios mínimos: Cable AC, Electrodos ECG, paletas adulto y pediátrico,
papel, gel
Manuales (técnico y usuario en español)

Anexo N° 2.
CRONOGRAMA

CRONOGRA
MA
FEC ACTIVID LUG
HA AD AR

DICIEMBRE 03 DE 2023 5:00 PUBLICACION POR PAGINA WEB, Cartelera del Área Administrativa y
PM CARTELERA DE LA ENTIDAD DEL páginaweb :
HASTA DICIEMBRE 10 DE PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES O www.hospitalelectromedic.gov.co
2024 PRE-PLIEGOS, LOS CUALES SE PUEDEN
6 :00 PM CONSULTAR EN HORARIO DE OFICINA
CUANDO SE TRATE DE CARTELERAS DE LA
ENTIDAD

DICIEMBRE 03 DE 2023 5:00 FECHAS PARA PRHOSPITALNTAR OFICINA JURIDICA


PM OBSERVACIONES A LOS PRE-PLIEGOS, EN
HASTA DICIEMBRE 10 DE FORMA ESCRITA DENTRO DE ESTE PLAZO.
2024
6 :00 PM

DICIEMBRE 10 DE 2024 AUDIENCIA DE ACLARACION DE PLIEGOS AUDITORIO DE LA HOSPITAL


11 (EN ELLA PODRÁN PARTICIPAR LOS
:00AM PROPONENTES QUE HUBIHOSPITALN
REALIZADO OBSERVACIONES AL PROYECTO
DE PLIEGOS O LOS QUE HAYAN
RETIRADO COPIA FÍSICADE LOS MISMOS).

DICIEMBRE 11 DE 2023 6:00 PUBLICACION POR PAGINA WEB, Cartelera del Área Administrativa y
PM CARTELERA DE LA ENTIDAD DE PLIEGOS DE páginaweb :
HASTA DICIEMBRE 16 DE CONDICIONES DEFINITIVOS www.hospitalelectromedic.gov.co
2024
6:00 PM

DICIEMBRE 11 DE 2009 RESOLUCION APERTURA DEL PROCESO DE GERENCIA DE LA HOSPITAL


INVITACION PÚBLICA.

DICIEMBRE 15 DE 2009 8:00 RECEPCION DE PROPUESTAS (EN LA FECHA GERENCIA DEL HOSPITAL
AM Y HORA INDICADA, SE ENTIENDE
HASTA DICIEMBRE 16 DE OFICIALMENTE CERRADA LA RECEPCIÓN
2009 DE PROPUESTAS. ACTO SEGUIDO SE
4:00 PM REALIZARA EL ACTA DE CIERRE,
RELACIONANDO LAS OFERTAS UNA A UNA
INDICANDO EL NOMBRE DEL PROPONENTE
Y VALOR)

DICIEMBRE 17 – DICIEMBRE EVALUACION DE PROPUESTAS COMITÉ EVALUADOR


20
DE 2009.

DICIEMBRE 21 DE 2009 3:00 PUBLICACIÓN DE LOS INFORMES DE Cartelera del Área Administrativa y
PM EVALUACION PARA OBSERVACIONES SIN páginaweb :
– DICIEMBRE 23 DE 2009 ADICIONAR, COMPLEMENTAR O MODIFICAR www.hospitalelectromedic.gov.co
11:00AM OFERTAS

DICIEMBRE 23 DE 2009 AUDIENCIA DE OBSERVACIONES YRESOLUCIÓN


AUDITORIO DE
DE LA
ADJUDICACION
HOSPITAL
04:00PM

5
DICIEMBRE 24 DE 2009 8:00 FECHA PUBLICACION DE RESULTADOS Cartelera del Área Administrativa y
AM DEFINITIVOS EN LA PÁGINA WEB Y páginaweb:
CARTELERAS DE LA E.S.E. HRMB. www.hospitalelectromedic.gov.co

DICIEMBRE 24 DE 2009 SUSCRIPCIÓN DEL CONTRATO OFICINA JURÍDICA

Anexo N°3.
GLOSARIO
A
ACUERDO MARCO
Los Acuerdos o Convenios Marco son una herramienta para que el Estado agregue demanda, coordine y
optimice el valor de las compras de bienes, obras o servicios de las Entidades Estatales. En otras palabras,
son una modalidad de contratación electrónica mediante la cual se selecciona a uno o más proveedores
para procurar el suministro directo de bienes, obras y servicios a las reparticiones gubernamentales en la
forma, plazo y demás condiciones establecidas en dicho acuerdo.
ADJUDICACIÓN
Acto oficial en el que el organismo decide cuál de las ofertas presentadas por los licitadores es la ganadora,
es decir, acto en el que se decide quién es el adjudicatario de esa licitación, con base en la evaluación de
las ofertas.
ADJUDICATARIO
Empresa que ha presentado una oferta a una licitación y ha resultado ganadora.

E
ENTIDAD ADJUDICADORA
Es la Administración Pública que realiza la contratación. También conocido como Órgano de Contratación.

F
FORMALIZACIÓN DEL CONTRATO
Adjudicación definitiva de una Licitación. Una vez el contrato está formalizado y firmado, la empresa
adjudicataria pasa a ser la empresa contratista.

I
INFORMACIÓN PREVIA
Nos avisa de que se va a comprar por parte de un organismo, y en este vemos los plazos y los principales
requisitos que se nos pide. Suelen aparecer los principales datos como la descripción de la necesidad, el
importe máximo, etc. pero aún habrá que esperar a la publicación de la licitación para poder participar. Es
muy útil para saber con más tiempo cuáles son las posibles licitaciones que se publicarán pronto, algunas
veces los plazos de participación son cortos, con lo cual ganar algo de tiempo puede ayudarnos a tener más
éxito.

L
LICITACIÓN
Es el procedimiento administrativo para la adquisición de suministros, realización de servicios o ejecución
de obras que celebren los entes, organismos y entidades que forman parte del Sector Público. Más detalles
sobre qué es una licitación aquí.
LICITADORES
Cada una de las empresas que deciden participar en una Licitación.

PLIEGOS DE LA LICITACIÓN
Son los documentos que incluyen las especificaciones detalladas de qué se va a comprar y cómo se va a
comprar. Suelen publicarse en la web del organismo que va a comprar. En cualquier caso, el anuncio de
licitación indicará la forma de conseguirlos (pidiéndolos por correo electrónico, llamando por teléfono para
recibir indicaciones o incluso recogiéndolos personalmente). Es imprescindible disponer de los pliegos de la
licitación para poder preparar una oferta.
PROCEDIMIENTO DE ADJUDICACIÓN
6
Son los pasos o proceso que se sigue para hacer una compra o contratación a una (o varias) empresa(s)
concreta(s). Existen diferentes tipos de procedimientos.

R
REGISTROS DE LICITADORES
Son archivos donde las empresas se dan de alta voluntariamente y que facilitan la posterior tramitación de
los documentos solicitados para presentarse a Concursos Públicos.

ANEXO N°4
MINUTA DEL CONTRATO
.
MINUTA CONTRACTUAL CONTRATO DE COMPRAVENTA XXX DE 2023

OBJETO: SUMINISTRO DE ELEMENTOS MÉDICO QUIRÚRGICOS.


CONTRATISTA: XXXXXX
VALOR: XXXXXXXXXX
CDP: XXXXXXXXX
DURACIÓN ESTIMADA: xxx (xX) MESES O HASTA AGOTAR IMPUTACION
PRESUPUESTAL.

Entre KIMBERLY MARTINEZ, mayor de edad, identificado con la Cédula de Ciudadanía No.
7.224.090, expedida en BOGOTÁ. D.C. en su calidad de Gerente de la EMPRESA SOCIAL DEL
ESTADO - HOSPITAL ELECTROMEDIC y como tal representante legal del mismo, nombrado
mediante Decreto Departamental numero 185 del 03 de Julio de 2012 y acta de posesión numero 082
del 05 de julio de 2012, facultado por la Ordenanza 072 del 27 de Diciembre de 1.995 y el estatuto de
contratación de la EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO - HOSPITAL ELECTROMEDICAL, quien para
efectos del presente contrato se denominará EL HOSPITAL, por una parte; y por la otra, XXXXXXX,
identificada con la cédula de ciudadanía número XX.XXX.XXX, en nombre y representación de
XXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX , sociedad identificada con el Nit. XXX.XXX.XXX, quien para
efectos de este contrato se denominará EL CONTRATISTA, hemos acordado celebrar el presente
contrato de prestación de servicios, previo las siguientes,

CONSIDERACIONES

PRIMERA: Que la E.S.E. HOSPITAL ELECTROMEDICALrealizó convocatoria pública No. XX de 2013


con el fin recibir propuestas para el suministro de elementos médico quirúrgicos. SEGUNDA: Que
efectuadas las evaluaciones pertinentes se concluyó que la propuesta presentada por el
CONTRATISTA es conveniente para el HOSPITAL. TERCERA: Que fue adjudicada mediante
resolución No. xx de 2013. CUARTA: Que para el presente negocio se observaron todos los principios
de Función Administrativa consagrados en la Constitución, Leyes y Estatutos del HOSPITAL. QUINTA:
Que existe disponibilidad presupuestal No. xx de 2013 por el monto de LETRAS ($XX’XXX.XXX) para
la celebración del presente contrato de prestación de servicios.

CLAUSULAS

PRIMERA. OBJETO: El objeto del presente contrato es el suministro por parte del CONTRATISTA al
HOSPITAL de los siguientes insumos:

CUADRO

PARÁGRAFO: Los precios anteriormente relacionados se entienden que incluyen IVA, si a ello hubiese
lugar.

SEGUNDA. ALCANCE DEL SUMINISTRO: El alcance del suministro incluye:

1. Atendiendo a la naturaleza del contrato de suministro, se podrá solicitar al CONTRATRISTA


más de la cantidad estimada de suministro de un ítem, con la respectiva deducción de la
cantidad estimada de otro u otros de los ítems contratados, por ningún motivo EL
CONTRATISTA podrá sobrepasar el valor del contrato.

2. Las cantidades consignadas en esta cláusula son estimativas, razón por la cual no es necesario
ajustar los valores consignados de forma exacta al factor del empaque del insumo, siempre y
cuando su precio unitario este correcto, en consecuencia, en el evento de cambios por
7
vencimiento del insumo el CONTRATISTA no podrá limitar ni denegar el cambio pertinente por
motivos de estar completa o no la unidad de empaque.

3. Sostener el precio de los insumos hasta la liquidación del contrato contado a partir del momento
de presentar la oferta.

TERCERA. OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA: El CONTRATISTA se obliga a:

1. Cumplir con los requisitos mínimos necesarios previstos en la normatividad técnica obligatoria. En el
momento que el HOSPITAL lo solicite, EL CONTRATISTA deberá clasificar e identificar los insumos
contratados de acuerdo al CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS Y ELEMENTOS MÉDICO
QUIRÚRGICOS.
2. Cumplir con las condiciones de comodato, en caso que los insumos requieran de apoyo tecnológico
para su consumo.
3. Cumplir con las condiciones de entrega.
4. Cumplir con las condiciones de recambios.
5. Cumplir con las condiciones de calidad.
6. Cumplir con las condiciones de liberación presupuestal.
7. Cumplir con las condiciones de Facturación.
8. Cumplir con el control y ejecución del contrato.
9. Cumplir con las condiciones de pago.
10. Cumplir con la oferta de bienes y servicios como valores agregados o adicionales, así como de los
descuentos financieros y comerciales, en caso de haberlos propuesto.
11. Avisar oportunamente al HOSPITAL de las situaciones imprevistas que puedan afectar el equilibrio
financiero del contrato.
12. Recoger y retirar del HOSPITAL, así como efectuar una correcta disposición final de lo residuos
que resulten de la utilización de los insumos contratados que de acuerdo a la normatividad vigente y
pertinente, si a ello hubiese lugar de acuerdo con las características de los bienes y la esencia y
naturaleza del objeto contractual.
13. EL CONTRATISTA deberá cumplir con la normatividad vigente pertinente, en especial de la
disposición final de las sustancias químicas y residuos peligrosos, si a ello hubiese lugar.

Dado en la ciudad de Bogotá D.C., a los xxxx (xx) días del mes de NOVIEMBRE de 2023

KIMBERLY MARTINEZ representante legal


EL HOSPITAL EL CONTRATISTA

Elaborado por: MARIA PATRICIA PEÑA


Asesora Jurídica Asociada

Revisado por: JUAN SUAREZ Porras


Jefe Oficina Asesora Jurídica

FORMATOS:

N°1:

CARTA DE PRHOSPITALNTACION DE LA OFERTA

Señores:
HOSPITAL HOSPITAL ELECTROMEDIC
Ciudad.

...................................................., identificado con la cédula de ciudadanía


No...................de,.....................actuando en nombre y
reprHOSPITALntación
de........................................... sociedad constituida por escritura pública No. ...................de
la Notaría....................de.................... debidamente registrada en la Cámara de comercio
de......................................(o en nombre propio, o en reprHOSPITALntación de una
persona
natural, según el caso) domiciliada en.................................. , por medio de la prHOSPITALnte
8
me
permito prHOSPITALntar propuesta para la Invitación Pública de la Empresa Social del
EstadoHospital electromedic, cuyo objeto es la contratación del servicio de
para la Empresa Social del Estado
Hospital electromedic, de acuerdo con las condiciones establecidas en los términos de
referencia contenidos en la invitación pública y declaro:

1. Que la persona jurídica por mí reprHOSPITALntada no se halla incursa en ninguna de las


causales de inhabilidad y/o incompatibilidad prevista legalmente para la contratación estatal,
demás normas sobre la materia.

2. Que ninguna persona o entidad distinta de la aquí nombrada tiene interHOSPITALs en esta
propuesta, ni en el contrato que como consecuencia de ella se llegare a celebrar y que por
consiguiente sólo compromete a la persona jurídica o natural por mí reprHOSPITALntada.

3. Que conozco los términos de referencia, los anexos, especificaciones y demás documentos de la
Invitación y que acepto todos los requisitos en él contenidos.

4. Que en caso de que sea aceptada nuestra propuesta, nos comprometemos a suscribir el
contrato correspondiente, en el lapso de tiempo señalado en los términos de referencia.

5. Que conozco la información general y específica y demás documentos de la Invitación


Pública cuyo objeto es la contratación del servicio de
y acepto los requisitos en ellos
contenidos.

6. Que tengo en mi poder los documentos que integran los términos de referencia y sus anexos.

7. Que realizaré los trámites necesarios para el perfeccionamiento, legalización y ejecución del
contrato en el término señalado en los términos de referencia.

8. A continuación relaciono la documentación exigida por la Empresa Social del Estado Hospital
electromedic y que incluyó en la propuesta.

9. Igualmente señalo como dirección donde se pueden remitir por correo documentos,
notificaciones o comunicaciones relacionadas con la prHOSPITALnte Invitación, la siguiente:

Dirección: Teléfono:

Fax E-mail: Ciudad:

VALOR TOTAL DE LA PROPUESTA:

9
N°2:

EXPERIENCIA: HABILITANTE

El proponente debe allegar mínimo 3 certificados de contratos expedidos por los


contratantes, cuyo objeto es el suministro de equipos médicos para el sector salud y que
los mismos hayan sido ejecutados satisfactoriamente dentro de los últimos 5 años
anteriores contados a partir de la fecha del cierre del HOSPITAL ante proceso. Los cuales
deben sumar como mínimo el 100% del presupuesto de los ítems a ofertar. Si el
proponente cumple con el anterior requisito continuará con la evaluación de lo contrario
se inhabilita su propuesta.

Formularios

. FORMULARIO DE EXPERIENCIA

N ENTIDAD OBJET DURACIÓN VALOR


o CONTRATANTE O CONTRATO CONTRATO
.

10

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