Ficha de Datos de Seguridad (FDS) UNIDAD: CRAVINHOS

MAXICAM (MELOXIFIN) EDIFICIO: H

COMPRIMIDOS 2,0 mg SECTOR DE ORALES PROPIOS

OPERACIÓN: SEGURIDAD
Nº DOC: FI-SEG-GE-153
N° REV.: 00 FECHA: 19/06/2009 ÁREA: PRODUCCIÓN
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1 – Identificación del producto

Nombre del producto: MAXICAM (MELOXIFIN) COMPRIMIDOS 2,0 mg
Proveedor/Fabricante
Nombre de la empresa: OURO FINO SAÚDE ANIMAL
Dirección: Rodovia Anhanguera, SP 330, km 298 - Distrito Industrial
Cravinhos / SP – Brasil
Teléfono de la empresa: 55 16 3518-2000
Recomendaciones del uso: Uso veterinario.

2 – Identificación del peligro

En contacto con la piel puede causar prurito, formación de burbuja y
Peligros más importantes:
urticaria. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad.
Peligros específicos del producto La descomposición de este producto durante incendio puede generar
químico: gases tóxicos e irritantes.

Clasificación SGA (*):

Palabra de Identificación de Consejos de
Clase de peligro Categoría Pictograma
advertencia peligro prudencia
Toxicidad aguda por Puede ser nocivo en caso
5 Atención P312 Sin símbolo
ingestión de ingestión (H303)
(*) SGA 2007 (Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos 2007).
P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico si la persona se encuentra mal.

Principales síntomas: Cuando ingerido en altas dosis el meloxicam puede causar nausea,
diarrea, dolor abdominal, vómito, dolor epigástrica y hemorragia. La
ingestión de grandes cuantidades de 2-propanol puede causar
depresión del sistema nervioso central manifestada por dolor de cabeza,
vértigo, confusión, descoordinación e inconsciencia. La inhalación de
polvos del producto puede causar tos, estornudo y en algunos casos
cianosis y edema pulmonar. En contacto con la piel puede causar
prurito, formación de burbujas y urticaria. Pueden ocurrir reacciones de
hipersensibilidad.

3 – Composición/información sobre los componentes

Mezclas Comprimido.
Naturaleza química: Anti-inflamatorio no esteroide (Meloxicam).
Componentes peligrosos: Componentes CAS Concentración
Meloxicam 71125-38-7 0,9 – 1,1%
2-Propanol 67-63-0 38,445 – 46,985%
Talco 14807-96-6 1,24 – 1,51%
Estearato de magnesio 557-04-0 1,255 – 1,535%
Dióxido de titanio 13463-67-7 0,62 – 0,76%
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4 – Primeros auxilios
Inhalación:
Contacto con la piel:
Contacto con los ojos:
Ingestión:
Informaciones para los médicos:
Remover la víctima para local ventilado. Observar la respiración. Busque
un servicio de salud llevando el envase o rótulo.
Sacar las ropas y zapatos contaminados. Lavar las áreas afectadas con
agua corriente y jabón en abundancia. Busque un servicio de salud
llevando el envase o rótulo.
Sacar lentes de contacto. Lavar inmediatamente con agua corriente en
abundancia por 15 minutos, levantando los párpados ocasionalmente.
Busque un servicio de salud llevando el envase o rótulo.
Lavar la boca con agua en abundancia. No dar nada por vía oral a una
persona inconsciente. En caso de vómito, mantener la cabeza abajo del
nivel de las caderas o en posición lateral, si la persona está acostada,
para evitar la aspiración del contenido gástrico. Busque un servicio de
salud llevando el envase o rótulo.
Tratamiento sintomático y de soporte según el cuadro clínico. No hay
antídoto específico. Puede se evaluar la posibilidad de lavado gástrico.

5 – Medidas de lucha contra incendios

Medios de extinción apropiados:
Peligros específicos del producto
químico:
Protección para los bomberos:
Usar niebla de agua, espuma, polvo químico seco y dióxido de carbono
(CO2). Enfríe con agua los contenedores expuestos al fuego.
La descomposición de este producto durante un incendio puede generar
gases tóxicos e irritantes.
Usar ropas protectoras adecuadas para el combate al fuego y equipo de
respiración autónomo.

6 – Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental

Precauciones personales:
Equipo de protección:
Procedimiento de emergencia:
Remueva todas las fuentes de ignición. Evitar la formación e inhalación
de polvo. Evitar el contacto del producto con la piel, los ojos y las
mucosas. No manipule envases que se rompieron, solo si está usted
debidamente protegido, utilizando un equipo de protección individual.
No tocar, ni caminar sobre el producto derramado.
Utilizar equipo de protección individual (Ropas de protección, guantes
impermeables, botas de goma, lentes de seguridad y máscara
protectora).
Aislar y señalizar el área contaminada. Contactar la empresa Ouro Fino
Saúde Animal.

Precauciones relativas al medio En caso de derrame o pérdidas, contenga inmediatamente el material

ambiente:
Métodos y materiales para la
contención y limpieza de vertidos:
derramado y remueva todas las fuentes de ignición. Evite la
contaminación de alcantarillas, drenajes y otros cuerpos de agua por el
producto derramado.
Recoger el producto con la ayuda de una pala, evitando la formación e
inhalación de polvo. Colocar en recipiente adecuado, debidamente
cerrado e identificado para posterior descarte. El material derramado no
debe ser utilizado.
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7 – Manipulación y almacenamiento
MANIPULACIÓN
Precauciones para la manipulación segura: Utilizar equipo de protección individual (EPI). Manténgalo fuera del
alcance de los niños y animales domésticos. Manipular respetando las
reglas generales de seguridad e higiene industrial. Obedecer las dosis y
vías de administración indicada para el uso del producto.
Medidas técnicas: Remueva todas las fuentes de ignición durante la manipulación del
producto.
Prevención del contacto: Evitar el contacto con substancias y mezclas incompatibles.
ALMACENAMIENTO
Condiciones de almacenamiento Almacenar el producto en local seco, fresco, bien ventilado y alejado de
seguro: la luz solar directa. Debe haber siempre envases adecuados disponibles,
para envolver envases que se rompieron o para el recogimiento de
productos derramados.
Medidas técnicas: Mantenga el producto en su envase, siempre cerrado.
Substancias y mezclas incompatibles: Agentes oxidantes, aldehídos, acetaldehídos, cloro, óxido de etileno,
ácidos, isocianetos, hidrógeno + paladio, ácido sulfúrico humeante
phosgene, t-butóxido de potasio, trinitrometano, perclorato de bario,
tetrafluoroborato, ácido nítrico, halógeno y compuestos halogenados,
trióxido de cromo, tricromato de sodio + ácido sulfúrico, aluminio,
triisopropoxido de aluminio, calcio, magnesio, potasio, sodio, zinco y
litio.
Materiales recomendados para los Polietileno tereftalato (PET).
embalajes:

8 – Controles de exposición/protección personal

Concentraciones permitidas
Límites de exposición ocupacional:
Medidas de control de ingeniería:
Equipo de protección personal
apropiado
Protección respiratoria:
Protección para las manos:
Protección para los ojos:
Protección para la piel y para el cuerpo:
Meloxicam: No establecido por la ACGIH (2008).
2-Propanol: 200 ppm TLV-TWA; 400 ppm TLV-STEL (ACGIH, 2008).
Talco, fracción respirable*: 2,0 mg/m3 TLV-TWA (ACGIH, 2008).
Estearatos**: 10 mg/m3 TLV-TWA (ACGIH, 2008).
Dióxido de titanio: 10 mg/m3 TLV-TWA (ACGIH, 2008).
*Este valor es para material particulado que no contenga asbesto y con menos de
1% de sílice libre cristalizada.
**No incluye los estearatos de metales tóxicos.
Asegurar ventilación adecuada durante la producción del producto.
Máscara protectora durante la fabricación del producto.
Guantes impermeables durante la fabricación del producto.
Lentes de seguridad durante la fabricación del producto.
Ropas de protección, delantal, touca y botas durante la fabricación del
producto.
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9 – Propiedades físicas y químicas

Estado físico: Sólido.
Color: Cierne.
Olor: Característico.
pH: No determinado.
Punto de fusión: Meloxicam: 254°C (O’ NEIL et al., 2001).
2-Propanol: -88,5°C (HSDB, 2005).
Punto de inflamación: No aplicable, producto sólido.
Límites superior/inferior de No determinado.
inflamabilidad o explosividad:
Densidad: No determinado.
Solubilidad: Meloxicam: Levemente soluble en agua (UNIVERSITY OF AKRON, 2009).
2-Propanol: Soluble en agua (IPCS, 1990).

10 – Estabilidad y reactividad
Estabilidad química:
Reacciones peligrosas:
Materiales incompatibles:
Productos de descomposición
peligrosos:
Estable, cuando utilizado y almacenado adecuadamente.
Ninguna, cuando utilizado y almacenado adecuadamente.
Agentes oxidantes, aldehídos, acetaldehídos, cloro, óxido de etileno,
ácidos, isocianetos, hidrógeno + paladio, ácido sulfúrico humeante
phosgene, t-butóxido de potasio, trinitrometano, perclorato de bario,
tetrafluoroborato, ácido nítrico, halógeno y compuestos halogenados,
trióxido de cromo, tricromato de sodio + ácido sulfúrico, aluminio,
triisopropoxido de aluminio, calcio, magnesio, potasio, sodio, zinco y
litio.
Monóxido de carbono, dióxido de carbono, óxidos de silicio, titanio y
óxido de titanio.

11 – Información toxicológica
Toxicidad aguda: Meloxicam:
DL50 oral (ratones) = 470 mg/kg p.c. (O’ NEIL et al., 2001).

2-Propanol:
DL50 oral (ratas) = 4700 mg/kg p.c. (HSDB, 2005).
DL50 dérmica (conejos) = 12800 mg/kg p.c. (HSDB, 2005).
CL50 inalatória (conejos) = 72,6 mg/kg p.c. (IPCS, 1990).

Corrosión/Irritación cutáneas: No hay informaciones disponibles a respecto de los efectos dérmicos en

animales de experimentación.
Lesiones oculares graves/Irritación No hay informaciones disponibles a respecto de los efectos oculares en
ocular: animales de experimentación.
Efectos específicos: El uso concomitante del meloxicam con metotrexato puede aumentar la
toxicidad del metotrexato en le sangre. Los anti-inflamatorios, como el
meloxicam, pueden aumentar la toxicidad causada por la ciclosporina al
riñón. El meloxicam puede aumentar la acción de los anticoagulantes.
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12 – Información ecotoxicológica
Ecotoxicidad
Toxicidad para piscis: 2-Propanol:
CL50 (96h): 6120 mg/L (Pimephales promelas) (HSDB, 2005).

13 – Información relativa a la eliminación de los productos

Descarte de residuos:
Envases y embalajes contaminados:
El destino final debe ser según la legislación local, estatal o nacional.
No reutilizar los envases vacíos. El descarte inadecuado de los envases
vacíos y de las sobras de los productos en el medio ambiente provoca la
contaminación del suelo, del agua y del aire, perjudicando la fauna, la
flora y la salud de la población.

14 – Información relativa al transporte

Reglamentaciones nacionales e internacionales:
Transporte terrestre (*) Producto no peligroso para el transporte.
*Decreto n°. 96.044 de 18 de maio de 1988. Resolução n° 420 de 12 de fevereiro de 2004.

Transporte marítimo (*) Producto no peligroso para el transporte.

*IMDG Code 2008 Edition (IMO – International Maritime Organization).

Transporte aéreo (*) Producto no peligroso para el transporte.

*DGR IATA 50th Edition, 2009 (Dangerous Goods Regulations – International Air Transport
Association).

15 – Información sobre la reglamentación

Esta Ficha de Datos de Seguridad de Productos Químicos fue elaborada según la norma ISO 11014:2009.

16 – Otras informaciones
Las informaciones contenidas en esta ficha corresponden al estado actual de conocimiento técnico-científico Nacional
e Internacional de este producto. Las informaciones son suministradas de buena fe, solamente como orientación,
cabiendo al usuario promover su utilización según las leyes y reglamentos federales, estatales y locales pertinentes.

Restricciones: El producto no debe ser administrado en animales con antecedentes de

Referencias bibliográficas:
hipersensibilidad al meloxicam. No administrar en animales con disturbios
cardiacos, hepáticos o renales severos. No administrar en animales con posible
ulceración gastrointestinal o que presenten evidencia de disturbios hemorrágicos o
hipersensibilidad al producto. No administrar en perros o gatas preñadas en el
tercio final de la gestación o lactación. No utilizar el producto en intoxicaciones por
drogas anticoagulantes.
AMERICAN CONFERENCE OF GOVERNMENTAL INDUSTRIAL HYGIENISTS (ACGIH).
Limites de Exposição (TLVs®) para Substâncias Químicas e Agentes Físicos
& Índices Biológicos de Exposição (BEIs®). São Paulo: [s.n.], 2008.
Traducción: Associação Brasileira de Higienistas Ocupacionais (ABHO).

BRASIL. Decreto n° 96.044, de 18 de maio de 1988. Aprova o Regulamento para o

transporte Rodoviário de Produtos Perigosos e dá outras providências. Diário
Oficial [da] União, Poder executivo, Brasília, DF, 19 maio 1988.
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BRASIL. Ministério dos Transportes. Resolução n° 420, de 12 de fevereiro de 2004.

Aprova as instruções Complementares ao Regulamento do Transporte Terrestre de
Produtos Perigosos. Diário Oficial [da] União, Poder executivo, Brasília, DF, 31
maio 2004.

Banco de datos PLANITOX – The Science-based Toxicology Company.

HAZARDOUS SUBSTANCES DATA BANK (HSDB). Isopropanol. [S.l.]: Database of

the National Library of Medicine's TOXNET system, 2005. Disponible en:
<http://toxnet.nlm.nih.gov/>. Acceso en: 24 mar. 2009.

INTERNATIONAL AIR TRANSPORT ASSOCIATION (IATA). Dangerous Goods

Regulation. 50th Edición, 2009.

INTERNATIONAL MARITIME ORGANIZATION. International Maritime Dangerous

Goods Code (IMDG Code). London, 2008.

INTERNATIONAL PROGRAMME ON CHEMICAL SAFETY (IPCS). 2-Propanol.

Environmental Health Criteria, No. 103, 1990. Disponible en:
<http://www.inchem.org/documents/ehc/ehc/ehc103.htm>. Acceso en: 25 mar.
2009.

NACIONES UNIDAS. Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y

Etiquetado de Productos Químicos (SGA). Nueva York, 2007.

O’ NEIL, M. J.; SMITH, A.; HECKELMAN, P. E.; OBENCHAIN JR, J. R.; GALLIPEAU, J.
A. R.; D’ ARECCA, M. A. (Eds.). The Merck Index: an encyclopedia of
chemicals, drugs and biologicals. 13th ed. Whitehouse Station: Merck & Co.,
Inc., 2001.

OURO FINO SAÚDE ANIMAL. Especificação Técnica: Maxicam Comprimidos 2,0

mg. Cravinhos, SP, 2006. N° Doc. ET-P&D-EPA-097. Inédito. Documento cedido
por la empresa Ouro Fino Saúde Animal.

TERRA, F. E. F. Bula: Maxicam Comprimidos 2,0 mg: Uso Veterinário. Cravinhos,

SP, [200-?]. Documento cedido por la empresa Ouro Fino Saúde Animal.

UNIVERSITY OF AKRON. The Chemical Database: Meloxicam. [S.l.], 2009.

Disponible en:
<http://ull.chemistry.uakron.edu/erd/Chemicals/26000/24857.html>. Acceso en:
17 mar. 2009.

Abreviaturas: CAS – Chemical Abstract Service.

CL50 – Concentración en el aire que resulta en muerte de 50% de los animales de
experimentación.
DL50 – Dosis administrada que resulta en muerte de 50% de los animales de
experimentación.
EPI - Equipo de protección individual.
p.c. – Peso corpóreo.
TLV-STEL - Limite de exposición – exposición de curta duración (Short-Term
Exposure Limit).
TLV-TWA – Limite de exposición – media ponderada por el tempo (Exposure Limit
- Time- Weighted Average).
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