Fundamentos de Calidad – ISO 9001:2015

Fundamentos de calidad ISO 9001:2015

Ing. Giancarlo Martínez Aguirre

Consultor en Sistemas de Gestión
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Celular: 305 328 1040

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Objetivos

Al final, usted estará en capacidad de explicar:

1. La evolución de la calidad en las empresas

2. La estructura de la familia ISO 9000
3. El contenido de la norma ISO 9001:2015
4. El enfoque por procesos y el pensamiento basado en riesgos
5. Los requisitos exigidos en la ISO 9001:2015 para el SGC
6. La certificación del SGC

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Contenido

Para lograr los objetivos se desarrollará el siguiente contenido:

1. Evolución de la gestión de la calidad

2. Requisitos de ISO 9001
3. Certificación del SGC

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EXPERIENCIA:

• 31 años como Auditor Líder de Icontec, SGS, IC&T ISO 9001, 14001, 27001 y OHSAS
18001

• 30 años como consultor de CyGA, Inalcec y Visión en el diseño, documentación,

implementación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión 9001, 14001, 17025,
18001, 27001 y BCP, RSPO, BPM

• 29 años como docente universitario de posgrado, de organismos certificadores,

acreditadores y agremiaciones

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EDUCACIÓN:
Ingeniero Electricista Universidad Nacional de Colombia,
Especialista en Mercadeo Universidad del Rosario,
Especialista en Gestión y Auditoría Ambiental U. Santo Tomas

FORMACION:
Diplomado Seguridad de la Información ISO 27001
Universidad Javeriana
Auditor ISO 9001, 14001, 27001 y 45001
SGS Colombia / Icontec / KFQ
Formación como Consultor Empresarial
Programa CYGA y Cámara de Comercio de Bogotá

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Entidad Periodo Entidad Periodo
1989–1991 y 1995–2008 1994 – Actual

1992–1994 y 2011–2015 1995–2003 y 2011–2012

2011 – Actual 2003 – 2007

2011 – 2014
2015 – Actual
2011 – 2013

1994 – 2016

2017 - Actual

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1. Evolución de la gestión de la calidad

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1. Evolución de la gestión de la calidad

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1. Evolución de la gestión de la calidad

El buen proveedor

Categoria A Categoria B

Categoria C
Fabricación,
Diseño, desarrollo, instalación y
fabricación, instalación servicio asociado
y servicio asociado

Inspección final y ensayos

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1. Evolución de la gestión de la calidad

Problemas con los clientes:

• Productos no conformes
• Incumplimientos en las entregas: cantidades, referencias y plazos
• Mala atención de quejas y reclamos
• Servicio técnico deficiente
• Mala atención comercial

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2.de
1. Evolución Normalización
la gestión de la calidad

Es una federación mundial de Organismo Nacional de

organismos de normalización Normalización de Colombia

Subsistema Nacional de Calidad – Decreto 1471 de 2014

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1. Evolución de la gestión de la calidad

ONAC
Organismo Acreditador (Antes SIC)

Certificador Laboratorio Otros:

Organismo Evaluador Inspección de ensayo /
SG / Producto CDA, CRC,
de la Conformidad / Personas calibración ECD

Beneficiarios Empresas y usuarios del sistema

Subsistema Nacional de Calidad – Decreto 1471 de 2014

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1. Evolución de la gestión de la calidad

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2.de
1. Evolución Normalización
la gestión de la calidad

• Calidad: ISO 9001 • Seguridad en Cadena de Suministro: ISO

• Ambiental: ISO 14001 28001

• Acreditación: ISO 17000 • Gestión del Riesgo: ISO 31000

• Antisoborno: ISO 37001
• Servicios de TI: ISO 20000-1
• Seguridad vial: ISO 39001
• Inocuidad alimentaria: ISO 22000
• Seguridad y salud en el trabajo: ISO 45001
• Seguridad de la Información: ISO 27001
• Gestión energética: ISO 50001
• Responsabilidad Social: ISO 26001
• Gestión de activos: ISO 55001

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1. Evolución de la gestión de la calidad

2015 - 4ª
Actualización
2008 - 3ª
Actualización
2000 - 2ª
Actualización
1994 - 1ª
Actualización
1987

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1. Evolución de la gestión de la calidad

Vocabulario 9000

SGC 9001 9004

Tecnologías 10002 10005 10006 10012

(Satisfacción (Planes de (Gestión de (Gestión
de apoyo (I) cliente) calidad) Proyectos) metrológica)

10013 10015 10017 19011

Tecnologías (Auditorías
(Documentación (Formación (Técnicas
de apoyo (II) SGC) personal) estadísticas) de SG)

Consultar información adicional en: https://www.iso.org/committee/53882.html

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1. Evolución de la gestión de la calidad

Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes de

un objeto cumple con los requisitos

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1. Evolución de la gestión de la calidad

Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización

Nota: La gestión puede incluir el establecimiento de políticas, objetivos y procesos para lograr estos
objetivos

Organización: Persona o grupo de personas que tienen sus propias funciones con
responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos

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1. Evolución de la gestión de la calidad

Gestión de la Calidad: Gestión con respecto a la calidad

Nota 1: La gestión de la calidad puede incluir el establecimiento de políticas de la calidad y los

objetivos de la calidad y los procesos para lograr estos objetivos de la calidad a través de la
planificación de la calidad, el aseguramiento de la calidad, el control de la calidad y la mejora
de la calidad

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1. Evolución de la gestión de la calidad

Estructura de Alto Nivel (HLS)

• Directivas ISO/IEC (Parte 1) Anexo SL

• …
• SL.9 Estructura de alto nivel, texto central idéntico, términos y definiciones básicas son
comunes para el uso en normas de sistemas de gestión
• …
• SL. 9.1 Introducción
• ….
• El Objetivo de que todas las normas de sistemas de gestión estén alineadas y sean
compatibles se ha mejorado. Está previsto que las normas de sistemas de gestión
individuales incluyan requisitos adicionales para “disciplinas específicas” según sea
necesario

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1. Evolución de la gestión de la calidad

Estructura de Alto Nivel (HLS)
1. Objetivo y campo de aplicación 6. Planificación
2. Referencias normativas 7. Apoyo
3. Términos y definiciones 8. Operación
4. Contexto de la organización 9. Evaluación del desempeño
5. Liderazgo 10. Mejora

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1. Evolución de la gestión de la calidad (Quiz)

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