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Industria Farmaceutica y Etica Medica
Industria Farmaceutica y Etica Medica
El debate sobre las relaciones entre la industria farmacéu- céuticos (material informativo, muestras gratuitas, regalos,
tica y los médicos se ha reabierto tras la reciente denuncia de pago de actividades de formación médica continuada) y por
la influencia de una compañía farmacéutica en la génesis y la financiación de la investigación2,7. Esta relación no está
difusión de unas guías clínicas para el manejo de la sepsis1. exenta de riesgos para los profesionales sanitarios ya que las
Las guías favorecen el uso de su producto (la proteína C acti- prácticas comerciales farmacéuticas pueden influir de forma
vada humana recombinante) sin tener en cuenta información inapropiada en sus decisiones. El riesgo principal es que el
nueva relevante sobre sus efectos secundarios (riesgo hemo- bien del enfermo deje de ser la única prioridad del médico.
rrágico). Los autores de la denuncia proponen una reglamen- La relación con la industria produce una dualidad de intere-
tación que prohiba la financiación directa o indirecta de la ses que pueden entrar en conflicto cuando conllevan obliga-
industria en el desarrollo de estándares de práctica médica. A ciones que compiten entre sí, dividiendo las lealtades del
la espera de la respuesta de los científicos denunciados y médico y posibilitando anteponer intereses distintos al bien
siendo criticable la excesiva visibilidad de la empresa far- del paciente. Tenemos numerosos datos de la realidad de los
macéutica implicada, conviene elevar la mirada sobre este problemas asociados a esa relación: aunque negado con fre-
ejemplo concreto y considerar las implicaciones éticas de cuencia por los médicos, sabemos que el esfuerzo de pro-
nuestras relaciones con la industria farmacéutica. moción de fármacos produce cambios en el comportamien-
to profesional, aumentando la prescripción de medica-
mentos y su uso indebido3,4,8. Por ello la industria farmacéu-
Actuación de la industria farmacéutica tica continúa manteniendo a los visitadores médicos y recu-
rriendo a las prácticas de propaganda, regalos, viajes, acti-
La influencia de la industria farmacéutica en la práctica vidades de formación médica continuada y financiación de
médica es una realidad innegable. Esta relación incluye reuniones de promoción y congresos. Algunas de estas
aspectos beneficiosos y deseables, como el desarrollo de actuaciones pueden ser incompatibles con la deontología
nuevos medicamentos o las ayudas a la investigación y a la médica, cuando pretendieran recibir contraprestaciones o
formación médica continuada, junto con aspectos indesea- incentivos, directos o indirectos, por la prescripción de un
bles, como por ejemplo, la posibilidad de anteponer intere- medicamento o la compra o utilización de un producto sani-
ses comerciales al beneficio de los pacientes2. tario9. La mala actuación de unos pocos puede causar un
La mayor parte de la innovación terapéutica surge en la daño a todos, minando la confianza pública en la actuación
actualidad de la industria farmacéutica. A pesar del alto coste de profesional de los médicos.
la producción de nuevos fármacos (300-600 millones de dóla- La entrega de regalos es quizás la parte más problemáti-
res) y de su comercialización (hasta un tercio del presupuesto de ca y criticada de la actuación de la industria farmacéutica.
la empresa), las farmacéuticas son unas de las mayores compa- Aunque hay regalos universalmente considerados como ina-
ñías y con más beneficios del mundo. El objetivo de las empre- ceptables (dinero en efectivo, regalos condicionados, rega-
sas de maximizar el beneficio de sus inversores, contrasta con los no asociados a la educación o práctica médica), no hay
el altruismo esperable en los profesionales sanitarios que deben acuerdo respecto a regalos de pequeña cuantía o a la finan-
poner siempre en primer lugar los intereses de los enfermos3-5. ciación de la formación médica continuada. La crítica prin-
Un porcentaje elevado de la financiación de la investiga- cipal contra los regalos es que influyen sobre las decisiones
ción médica (70% en EEUU) recae también sobre la indus- de los médicos, crean una sensación de deuda consciente o
tria. Los estudios sobre eficacia y seguridad de nuevos fár- subconsciente, erosionan la confianza de los pacientes y
macos serían imposibles sin una cooperación estrecha entre encarecen el precio de los productos5,10,11. Se argumenta que
investigadores clínicos y la industria. igual que no aceptaríamos la recepción de regalos por parte
En España además la financiación de la formación médi- de jueces, periodistas, banqueros, jefes de compras, etc, por-
ca continuada recae principalmente sobre la industria farma- que pondría en tela de juicio la independencia en su actua-
céutica. Esto es debido a la escasez de recursos que dedica la ción, tampoco debemos aceptarlo en los profesionales sani-
administración sanitaria a la formación de sus profesionales tarios. Los potenciales efectos beneficiosos de ese rechazo
y a los salarios menores, comparados con otros países de la serían el aumento de la confianza pública en la independen-
Unión Europea. Esta situación hace prácticamente inviable cia de los médicos, la reducción de gastos de las empresas
la formación médica continuada sin la ayuda de la industria, farmacéuticas, que debería repercutir en una disminución de
lo que es considerado como indeseable6. los costos de los productos para los pacientes, y una eva-
luación comparativa no sesgada de los beneficios de un nue-
vo producto.
Riesgos de la relación con la industria La implicación de la industria farmacéutica en la educa-
ción médica es otro de los campos que pueden generar con-
La relación de los médicos con la industria tiene lugar flictos de intereses, por lo que se recomienda una estricta
principalmente por la promoción de los productos farma- separación. Esta separación se considera imprescindible
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Rev. Esp. Anestesiol. Reanim. Vol. 54, Núm. 2, 2007
para lograr una formación crítica, no sesgada y basada en que se detalla la prohibición de incentivar la prescrip-
exclusivamente en la evidencia científica mejor y más ción, el valor máximo de los obsequios (que además siem-
amplia, sin lazos o compromisos con la industria. Esta inde- pre deben tener interés profesional), la racionalidad y coste
pendencia es tanto más importante cuando afecta a la redac- de la hospitalidad (que no se debe extender a otras personas
ción de guías de práctica clínica que influyen directamente distintas de los profesionales sanitarios), y la publicidad del
en la atención de los pacientes1,7. patrocinio por la industria de reuniones y congresos, entre
Otro aspecto potencialmente problemático es la financia- otros elementos de control24. La industria farmacéutica ha
ción de la investigación por la industria y su influencia creado además una comisión deontológica propia encargada
sobre las publicaciones. Existe un riesgo de distorsionar la de estudiar los conflictos generados por la actuación de las
evidencia científica y de crear un obstáculo a la evaluación empresas.
independiente de los datos2,12. Aunque la colaboración entre También los médicos, a través de la Comisión Central de
los médicos y las empresas farmacéuticas ha producido Deontología del Consejo General de Colegios de Médicos
numerosos avances en la práctica clínica, no se pueden de España, han regulado cuáles son las características éticas
negar algunos efectos problemáticos, tales como la intro- de la relación profesional del médico con la industria far-
ducción de sesgos, la no publicación o principalmente el macéutica y las empresas sanitarias9.
retraso en la publicación de resultados negativos, la oculta- Sumado a ese esfuerzo colectivo existen instituciones
ción de efectos desfavorables, la finalización precoz de estu- privadas que han desarrollado guías locales para implemen-
dios o la redacción de las publicaciones por la propia tar esas medidas e incluso superarlas11. El objetivo es alcan-
empresa2,7,13,14. La experiencia de lo sucedido con los antiin- zar unos estándares mayores en el rigor e integridad de la
flamatorios inhibidores de la COX-2, que fueron comercia- relación, preservando su respetabilidad y confianza pública,
lizados y promovidos a pesar del conocimiento de sus ries- y también lograr un uso de los fármacos basado en la evi-
gos y de no aportar un beneficio claro adicional, es un dencia científica y no en la presión comercial.
ejemplo negativo esclarecedor de esta problemática7.
Soluciones y recomendaciones
Límites a la relación médico-industria
No hay soluciones fáciles a estos problemas pero es
Con objeto de evitar la influencia indebida de la industria necesario afrontarlos tanto a nivel personal como institucio-
farmacéutica en la práctica médica se han desarrollado nal. No podemos olvidar que la ejemplaridad del médico es
reglamentaciones y recomendaciones, plasmadas en guías un valor moral muy relevante para fundamentar la confian-
de actuación15-20. El principal motivo para que los médicos za en la relación clínica y el respeto social hacia la profe-
estemos interesados en la producción de guías de actuación sión médica9. Por ello hemos de ser exquisitos en el modo
respecto a la industria es que una relación inapropiada pue- como nos comportamos con la industria farmacéutica para
de corromper la integridad de los profesionales y socavar la evitar una corrupción, incluso inconsciente, de esa relación.
confianza de los pacientes y de la sociedad en nuestra auto- Un primer paso es la necesaria formación ética de todos
ridad e independencia profesional4. los profesionales médicos, comenzando desde la Facultad
Los esfuerzos para poner freno a una relación indebida han de Medicina y profundizando especialmente con los resi-
partido tanto de la clase médica como de la industria farma- dentes durante su formación médica especializada de forma
céutica20. Distintas sociedades científicas y organizaciones que entiendan los conflictos potenciales, el riesgo de sesgos
profesionales han redactado sus recomendaciones en distintos al aceptar regalos y la responsabilidad ética de su actuación
países15-17,20; también las revistas médicas han instaurado meca- con las empresas farmacéuticas8. El conocimiento de las
nismos de control18 y la propia industria farmacéutica se ha recomendaciones y de las guías de interacción con la indus-
implicado en ese esfuerzo19,20. Sin embargo el árbitro último de tria es imprescindible9,16,19,22,24.
la naturaleza, extensión y consecuencias de las interacciones El siguiente paso necesario es una mayor apertura y
entre las compañías farmacéuticas y los médicos, debe ser la transparencia en el conocimiento de la contribución de la
propia profesión médica ya que la industria siempre pretende- industria farmacéutica a los profesionales médicos, de for-
rá, dentro del marco legal, vender más sus productos21. ma que se declare y aclare, si fuera necesario, cualquier
En España existe una legislación que detalla los límites y dualidad que pudiera generar conflicto de intereses. Sería
el valor de los obsequios y la hospitalidad que un médico recomendable la realización de registros de colaboraciones
puede aceptar (Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, por y declaraciones voluntarias de intereses para promover esa
el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso transparencia que es un criterio ético fundamental en las
humano)22. La ley es estricta en sus limitaciones pero se relaciones con la industria9.
echan en falta las disposiciones necesarias para impedir la Cada institución u organización debería disponer de guías
permisividad en su aplicación. Aunque los límites legales de actuación, desarrolladas a nivel local, junto con mecanis-
son mecanismos reguladores necesarios, es dudoso que la mos de control y de resolución de conflictos18. Esas recomen-
influencia sobre el comportamiento dependa principalmente daciones o guías de actuación deberían facilitar una relación
de la cuantía de los regalos23. amigable entre la industria y los profesionales, al mismo
La propia industria farmacéutica ha regulado también su tiempo que establecen mecanismos de control y barreras a la
propia actuación, a través de un código de buenas prácticas, corrupción. El objetivo es lograr una independencia respecto
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P. MONEDERO – Industria farmacéutica y ética médica
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