Universidad Autónoma De Nuevo León

Facultad de Odontología

B I O É T I C A
NOM-012-SSA3-2012
EQUIPO 3
1964513 CERDA MARTINEZ FRIDA SOFIA
1996712 ELIZONDO ALEJANDRO DANIELA RUBI
1959453 FALCON RIVERA LAURA JANNETH
2024843 GONZALEZ RIVERA MARCELA NOHEMI
2085620 HERNANDEZ MACIEL JENNIFER (R)
2085533 MENDOZA LÓPEZ KARLA VANESSA
2085612 SERNA CALIXTO LIZETH ANAHI

Dr. ALEJANDRO MASS ENRIQUEZ

 NOM-012-SSA3-2012

Criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos

Objetivo Campo de Referencias Generalidades Vigilancia Vigencia

aplicación
Esta norma establece los
Esta norma es de Para la correcta Esta norma define los La vigilancia de la Esta norma, entrará
criterios normativos de
interpretación y aplicación de esta en vigor a los 60 días
carácter administrativo, observancia elementos mínimos que
ético y metodológico, que aplicación de esta norma, corresponde naturales, contados
obligatoria, para todo deben cumplir de manera a partir de la fecha
en correspondencia con la norma, es necesario a la Secretaría de
profesional de la obligatoria los de su publicación en
Ley General de Salud y el
consultar las Normas Salud y a los
Reglamento en materia de salud, institución o investigadores que el Diario Oficial de la
Oficiales Mexicanas gobiernos de las
investigación para la establecimiento para realizan esta actividad en Federación.
entidades
salud, son de observancia la atención médica de siguientes o las que seres humanos, de Sufragio Efectivo. No
obligatoria para solicitar federativas en el
la autorización de los sectores público, las sustituyan: acuerdo con las ámbito de sus Reelección.
proyectos o protocolos social y privado, que 3.1 Norma Oficial disposiciones que en esta respectivas México, D.F., a 26 de
con fines de investigación, pretendan llevar a Mexicana NOM- materia se establecen con competencias. noviembre de 2012.-
para el empleo en seres cabo o realicen 004-SSA3-2012, Del carácter irrenunciable El Subsecretario de
humanos de
actividades de expediente Integración y
medicamentos o para la Secretaría de
materiales, respecto de investigación para la clínico. Desarrollo del Sector
Salud como autoridad
los cuales aún no se tenga salud en seres 3.2 Norma Oficial Salud y Presidente
evidencia científica sanitaria, según lo del Comité
humanos, con las Mexicana NOM-
suficiente de su eficacia
características
establece la propia Ley Consultivo Nacional
terapéutica o 220-SSA1-2002, General de Salud y su
rehabilitatoria o se señaladas en el de Normalización de
Instalación y Reglamento en materia de
pretenda la modificación objetivo de la Innovación,
operación de la investigación para la
de las indicaciones
presente norma. Desarrollo,
terapéuticas de productos farmacovigilancia. salud. Tecnologías e
ya conocidos, así como
para la ejecución y Información en
seguimiento de dichos Salud, Germán
proyectos. Enrique Fajardo Dolci