MS-DRPIS-1685-2023

San José, 22 de setiembre del 2023

Sr. David Ramírez Bianchini

Representante legal
Registra (Regrufa) Sociedad Anónima
Correo electrónico: registros@registracr.com

ASUNTO: REACTIVACION DE TRÁMITE: #637732, CONSECUTIVO #1549

PRODUCTO: DEFAL FAES FARMA GOTAS

Estimado señor:

En relación con el recurso de revocatoria interpuesto por usted el 21 de junio del 2023,
debido a que el periodo de vida útil declarado en las conclusiones del estudio de estabilidad
no coincide con el estudio de estabilidad (24 meses).

Se analizan las causas del rechazo y lo alegado por el recurrente, se determina que por error
de la administración, se omitió copiar una parte de la prevención en la que se le indicaba
corregir las conclusiones ya que el tiempo mínimo del estudio debe ser igual al período
solicitado en este caso 24 meses; por lo que con fundamento en el artículo 269 de la Ley
General de la Administración Pública, se procederá a reactivar el trámite No.637732, con el
propósito de que el recurrente pueda solventar la inconsistencia incurrida, lo anterior con el
fin de que se continúe con el proceso de cambio post registro correspondiente al producto:
DEFAL FAES FARMA GOTAS.

Sin otro particular, se suscribe atentamente,

Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario

XIOMARA VEGA CRUZ (FIRMA)

PERSONA FISICA, CPF-02-0534-0777.
Fecha declarada: 28/09/2023 01:48:46 PM
Lugar: San José, Costa Rica

Dra. Xiomara Vega Cruz

Directora a.i.

XVC /imbh

Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario

drpis.correspondencia@misalud.go.cr
Tel. 2255-15-40
www.ministeriodesalud.go.cr