CERTIFICADO DE ANÁLISIS

Nº 2021100169
CMA2696/2021

CLIENTE: S LIFESTYLE S.A.C.

RUC 20602690157
AV. REPUBLICA DE PANAMA NRO. 3545 INT. 1301 (ENTRE
AV ARAMBURU Y AV CANAVAL Y MOREYRA) LIMA -
DIRECCION:
LIMA - SAN ISIDRO.

PACIFIC CONTROL CMA S.A.C.– CERTIFICA LO SIGUIENTE:

PRODUCTO DECLARADO: MASCARILLA DE PROTECCIÓN KN 95

TIPO: FISH SHAPE.

MARCA: MAYFIELD

MODELO: D1411

PROCEDENCIA DE LA MUESTRA: PROPORCIONADO POR EL CLIENTE

PRESENTACIÓN: ENVASE SELLADO

TAMAÑO DE MUESTRA: 60 UNIDADES

DESCRIPCIÓN DE LA MUESTRA: USO NO MÉDICO

COLOR: BLANCO

MATERIAL: 1 CAPA EXTERNA: TELA NO TEJIDA DE POLIPROPILENO.

2 CAPAS DE FILTRO: 2 CAPAS DE TELA DE FILTRO NO
TEJIDA MELT BLOWN.
1 CAPA INTERNA: TELA NO TEJIDA DE POLIPROPILENO.
CLIP NASAL METÁLICO ENCAPSULADO MOLDEABLE.
SUJETADOR: ELÁSTICO.

FECHA DE RECEPCIÓN DE MUESTRA: 07/05/2021

FECHA DE TERMINO DEL ENSAYO: 21/05/2021

RESULTADOS

REQUERIDO
NTP 329.200:2020 MATERIALES MÉDICOS.
ENSAYO RESULTADOS CONCLUSIÓN
MASCARILLAS QUIRÚRGICAS,
REQUISITOS Y MÉTODOS DE ENSAYO

Eficacia de filtración bacteriana (BFE) (%) Mayor igual a 95 % (*) 98 % Conforme

Determinación de la presión diferencial:

Menor de 40 Pa/cm2 39 Pa/cm2 Conforme
respirabilidad (Pa/cm2)

Carga biológica (limpieza microbiana)

Menor igual 30 UFC/g 29 UFC/g Conforme
(UFC/g)

Resistencia a la salpicadura a 16.0 kPa Mayor igual a 16,0 16 kPa Conforme

(*) Mascarillas tipo I. La eficacia de filtración bacteriana (BFE) de la mascarilla está dada por el número de unidades formadoras de colonias
que pasan a través del material de la mascarilla, expresado como un porcentaje del número de unidades formadoras de colonias presentes
en el aerosol de inoculación.

OCP/nr Pág. 1 de 2
 CERTIFICADO DE ANÁLISIS
Nº 2021100169
CMA2696/2021

CONCLUSIÓN

LAS MASCARILLAS MARCA MAYFIELD, MODELO D1411, SON CONFORMES EN EL ENSAYO DE EFICACIA DE
FILTRACION BACTERIANA (BFE%), PRESION DIFERENCIAL, CARGA BIOLÓGICA Y RESISTENCIA A LA
SALPICADURA, DE ACUERDO A NTP 329.200:2020 MATERIALES MEDICOS. MASCARILLAS QUIRURGICAS,
REQUISITOS Y METODOS DE ENSAYO, MASCARILLA DE TIPO I.

Método de análisis

Determinación de la presión diferencial: NTP 329.200:2020 MATERIALES MEDICOS. MASCARILLAS QUIRURGICAS.

Carga Biológica (Limpieza microbiana) (UFC/g) NTP 329.200:2020 MATERIALES MEDICOS. MASCARILLAS QUIRURGICAS.

Eficacia de filtración bacteriana (BFE) NTP 329.200:2020 MATERIALES MEDICOS. MASCARILLAS QUIRURGICAS.

Resistencia a la salpicadura NTP 329.200:2020 MATERIALES MÉDICOS. MASCARILLAS QUIRÚRGICAS.

CERTIFICADO EMITIDO DE ACUERDO AL INFORME DE ENSAYO Nº 210003824/2021

CONDICIONES:
ESTE CERTIFICADO ES VALIDO SOLAMENTE:
• PARA LOS REQUISITOS INDICADOS EN ESTE DOCUMENTO Y NO PUEDE ESTAR RELACIONADO, IMPLÍCITA O EXPLÍCITAMENTE, A OTRAS
CARACTERÍSTICAS QUE NO ESTÁN INDICADOS EN ESTE.
• PARA EL PRODUCTO SE HA INDICADO ANTERIORMENTE, SUS CONCLUSIONES NO PUEDEN EXTENDERSE A CUALQUIER OTRA ACCION QUE NO
HA SIDO CONSIDERADO EN LA TOMA DE MUESTRAS.
DENOMINACIÓN Y MATERIAL DEL PRODUCTO DECLARADO POR EL SOLICITANTE.

SE PROHÍBE LA REPRODUCCIÓN PARCIAL DE ESTE CERTIFICADO.

PERIODO DE VALIDEZ DEL CERTIFICADO:

1 año a partir de la fecha de emisión del presente certificado.

FECHA DE EMISION: LIMA, 21 DE MAYO DEL 2021

____________________________________
Nohely Zenayda Román Quispe
Gerente de Certificaciones

OCP/nr Pág. 2 de 2