MANUAL

DE
CALIDAD
 CONTENIDO

1. INTRODUCCION .................................................................................................................. 03
2. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD............................................................................... 04
2.1 MISION, VISION Y POLITICA DE CALIDAD ....................................................... 04
2.2 NUESTROS PRODUCTOS....................................................................................... 04
2.3 REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD ......................................................... 06
2.4 DOCUMENTACION ................................................................................................ 06
3 ORGANIZACIÓN.................................................................................................................. 07
3.1 ORGANIGRAMA ..................................................................................................... 07
3.2 FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES ................................................................ 08
3.2.1 REPRESENTANTE LEGAL .................................................................. 08
3.2.2 DIRECTOR TÉCNICO…………………………………………………..08
3.2.3 ASISTENTE TÉCNICO ......................................................................... 09
3.2.4 PERSONAL TÉCNICO .......................................................................... 09
4 PROCESOS ............................................................................................................................ 09
4.1 LISTA MAESTRA DE PROCEDIMIENTOS………………………………………. 09
4.2 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS Y CONTROL DE DOCUMENTOS…. 11
4.3 RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIO…………………………………………. 12
4.4 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS………………………………………… 12
4.5 MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS……………………………………. 12
4.6 DISPENSACION Y EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS……………………… 13
4.7 EVALUACION DE UNA RECETA…………………………………………………. 13
4.8 MANEJO DE DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE PRODUCTOS…………………... 13
4.9 RETIRO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS
Y SU DESTRUCCIÓN………………………………………………………………. 13
4.10 LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO ……………………. 14
4.11 CAPACITACION DEL PERSONAL………………………………………………. 14
4.12 MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES ELECTRICAS……………………... 14
4.13 INVENTARIO DE PRODUCTOS…………………………………………………. 14
4.14 CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL ………………………………… 14
4.15 FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILACIA………………………………... 15
4.16 REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS………………………… 15
4.17 MANEJO DE PRODUCTOS “IV B” y CONTROLADOS………………………… 15
4.18 AUTOINSPECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO………………………………… 15
4.19 PROTECCIÓN E HIGIENE DEL PERSONAL……………………………………. 15
4.20 PREVENCIÓN DE INCENDIOS Y EL CORRECTO MANEJO
DE EXTINTORES……………………………………………………………………. 16
4.21 PREVENCIÓN DE DESASTRES NATURALES…………………………………. 16
4.22 FUMIGACIÓN……………………………………………………………………… 16
4.23 ATENCIÓN DE QUEJAS, RECLAMOS Y SUGERENCIAS……………………... 16
4.24 OBSERVATORIO DE PRECIOS…………………………………………………… 16
5 REFERENCIAS ............................................................................................................... ... 16
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