N U B E N C O E N T E R P R I S E S, I N C.

One Kalisa W ay,

Paramus, New Jersey 07652 -3508, USA
Telephone: (201) 967 -9000 Fax: (201) 967 -9444
Toll Free: (800) 633 - 1322 Email: inf o@nubenco.com

CÁNULA DE TRAQUEOSTOMIA

Nombre Genérico Cánula de traqueostomia.

Nombre comercial Cánula de traqueostomia
Marca NUBENCO, marca registrada
Fabricante Nubenco Enterprises Inc.
PharmeuRopea de Colombia.
Carrera 88 A No 64 D – 32 Bogotá D.C. Colombia
Importador PBX 2 23 05 62 Fax 2 23 07 28.
ventas@pharmeuropea.com.co.
wwwpharmeuropea.com.co
Composición del producto Polivinilcloruro (PVC), ABS, Polipropileno (PP).
Envase unitario en blíster con información sobre: referencia, lote, código de
barras, fecha de fabricación y vencimiento, certificaciones de calidad, registro
Presentación del producto
sanitario. Embalaje cartón corrugado por 10 cajas. Caja plegadiza por 10
unidades.
Producto estéril, desechable, diseño tubular, transparente, con línea radiopaca.
Presentación con o sin balón. De fácil manejo y limpieza. Consta de:
Línea de inflado conectada a un Manguito de variable volumen y baja presión,
Características del controlado por un balón piloto. Cuenta con una cánula madre o exocánula con
producto angulación anatómica para la porción de la tráquea, en su parte distal. Dos aletas
que sirven para fijar la cinta alrededor del cuello del paciente. En la parte proximal
un bisel con bordes atraumáticos (tipo Murphy). Guía interna maleable. En el
borde distal tiene un disco protector que ajusta sobre el conector.
Dispositivo médico estéril, que sirve para suministrar ventilación artificial, por
Indicaciones de uso tráquea cuando por razones fisiológicas o neurofisiológicas esté afectada la
respiración.
Clasificación Dispositivo médico invasivo. Riesgo IIa
Método de esterilización Óxido de etileno.
Tiempo de vida útil 5 años
Registro sanitario INVIMA 2017DM-0016885 Válido hasta 22 de septiembre de 2027
Cumple con ISO 5366-1 para las pruebas de apariencia, dimensiones, ensamble
del manguito sin fugas y liso, correspondencia del tubo e insuflado, seguridad del
Controles de calidad conector y del neck-plate al tubo de traqueotomía, hermeticidad del tubo y
manguito, prueba de colapso del tubo, esterilidad, residuo ETO y
biocompatibilidad.
 No utilizar si el empaque no está íntegro.
 Producto descartable, manejo de residuos según norma establecida en país
Precauciones de uso de comercialización.
 Almacenar en lugar libre de humedad, teniendo en cuenta las normas
internacionales de almacenamiento de insumos médicos.

Jonathan Steeber
 N U B E N C O E N T E R P R I S E S, I N C.
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CÁNULA DE TRAQUEOSTOMIA SIN BALÓN

REFERENCIA TAMAÑO (mm) DIAMETRO INTERNO (mm) LONGITUD (mm)
N-QSB 3 3 53+-1.5
N-QSC 3.5 3.5 53+-1.5
N-QSD 4 4 55+-1.5
N-QSE 4.5 4.5 55+-2.0

CÁNULA DE TRAQUEOSTOMIA CON BALÓN

REFERENCIA TAMAÑO (mm) DIAMETRO INTERNO (mm) LONGITUD (mm)
N-QRF 5 5.0+-0.2 62+-2.0
N-QRG 5.5 5.5+-0.2 65+-2.0
N-QRH 6 6.0+-0.2 70+-2.0
N-QRI 6.5 6.5+-0.2 80+-2.0
N-QRJ 7 7.0+-0.2 86+-2.0
N-QRK 7.5 7.5+-0.2 88+-2.0
N-QRL 8 8.0+-0.2 94+-2.0
N-QRM 8.5 8.5+-0.2 100+-2.0

Jonathan Steeber
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