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TRABAJO NO CONFORME

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1. OBJETIVO.

Describir el procedimiento para control de trabajos no conformes en los resultados de las

calibraciones, de acuerdo a los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad.

2. ALCANCE.

Este procedimiento se aplica para todas las calibraciones que se realicen.

3. TERMINOS Y DEFINICIONES.

✓ Conformidad: Cumplimiento de un requisito.

✓ No conformidad: Incumplimiento de un requisito.

4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

✓ NTP-ISO/IEC 17025: Requisitos generales para la competencia de los laboratorios

de ensayo y calibración. - (8. Requisitos del proceso, 7.10 Trabajo No Conforme).

5. PROCEDIMIENTO.

Certilab considera como fuentes de detección de trabajo no conforme las siguientes:

✓ Revisión de certificados de calibración de equipos.
✓ Análisis de cartas de control.
✓ Control de equipos.
✓ Reclamaciones de clientes.
✓ Registros de pruebas de desempeño
✓ Informes de auditorías internas o externas.
✓ Informes de revisión por la dirección.
✓ La observación o supervisión del personal.
✓ Autocontrol del personal sobre sus actuaciones diarias.
✓ Control de las actividades mediante supervisión y revisión.
✓ Incumplimiento de los requisitos establecidos en los documentos del sistema de
calidad.

5.1 PASOS A SEGUIR DE ACUERDO A LA CAUSA DEL TRABAJO NO CONFORME.

Auditoría interna: Los auditores internos registran en el reporte de auditoría las no
conformidades encontradas. De acuerdo a este informe se registra la importancia de la no
conformidad, la(s) causa(s) y se implementará la acción correctiva o corrección para el
cierre definitivo de la no conformidad, si dentro de esta se detecta el trabajo no conforme
se da el tratamiento requerido.

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Auditoría externa: Basados en el informe final del organismo, se implementará las

acciones correctivas para el cierre de la no conformidad, si dentro de esta se detecta el
trabajo no conforme se da el tratamiento requerido.
Reclamaciones del Cliente: Cuando el cliente no esté conforme con el resultado de
calibración se registra su solicitud en el formato de quejas y reclamos QA-FR-18 y se sigue
el procedimiento Atención a quejas y reclamos QA-PR-08, si dentro de esta se detecta el
trabajo no conforme se da el tratamiento requerido.
Observaciones del personal: Si durante el proceso el personal encargado de las
calibraciones e inspecciones se encuentra un trabajo no conforme con los procedimientos
establecidos en el sistema de gestión de calidad se registra en el formato Control de
trabajo no conforme QA-FR-19 y se implemente la corrección inmediata; acción correctiva
necesaria de acuerdo a la importancia.
Estos trabajos no conformes pueden ser ocasionados por fallas técnicas de los equipos,
propiedades de los instrumentos.
En caso de ser necesario se interrumpe el trabajo hasta resolver el problema y se informa
al cliente la demora en los resultados; el Gerente General cuenta con la responsabilidad y
autoridad para interrumpir y reanudar el trabajo.
Revisiones por parte de la dirección: Cuando se presentan trabajos no conformes por
Auditorías internas y externas, Observaciones del personal, y Reclamaciones del cliente la
dirección revisa donde se han registrado el trabajo no conforme e implementa las acciones
correctivas.
5.2 TRATAMIENTO PARA EL TRABAJO NO CONFORME
Los trabajos no conformes pueden ser detectados por cualquier personal relacionado con
las actividades de Certilab.
La persona que detecta, según su criterio, un posible trabajo no conforme es responsable
de informar al responsable del SG la detección y si es considerado hacer la descripción en
el formato para trabajo no conforme QA-FR-19.
Luego de realizar la descripción se evalúa si afecta otros resultados, las causas y los efectos
de este trabajo no conforme; y las acciones inmediatas que se deben tomar suspensión del
trabajo, detección del trabajo, retención del informe, repetir la calibración, utilizar otro
equipo, modificar el procedimiento.
Adicionalmente se evalúa la importancia o impacto por la ocurrencia, dando como
resultado el nivel del riesgo que se clasifica como Grave, Moderado o Leve.

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ETAPA 1
Describa el Trabajo No conforme.

Califique la ocurrencia:
5. Alta: Se ha presentado 3 veces o más en el último año (Actual vigencia)
ETAPA 2 4. Media - Alta: Se ha presentado 2 veces en el año
Calificación 3. Media: Se ha presentado 1 vez al año
de la
ocurrencia 2. Media-Baja: Se ha presentado 1 vez en los dos últimos años
1. Baja: No se ha presentado en los dos últimos años

Califique el impacto del trabajo no conforme (Análisis del impacto sobre los resultados previos):

5. Alto: Se han emitido resultados del laboratorio donde está relacionado el trabajo no conforme -
Resultados en las calibraciones.

ETAPA 3 4. Medio -Alto: Están involucrados dentro del trabajo no conforme equipos con desviaciones en las
mediciones detectado en el laboratorio.
3. Medio: Equipos que presentan fallas con efectos mínimos que no afectan la validez de los
resultados.
2. Medio- Bajo: Efectos mínimos en el proceso operativo y/o en la validez de los resultados.
1. Bajo: Sin efecto en el proceso operativo y/o en la validez de los resultados.

ETAPA 4 Al valorar el trabajo no conforme, se obtendrá un resultado así:

IMPACTO

PROBABILIDAD 1 2 3 4 5

1 1 2 3 4 5

2 2 4 6 8 10

3 3 6 9 12 15

4 4 8 12 16 20
Valoración
del Trabajo
5 5 10 15 20 25
No conforme
(Ocurrencia
* Impacto)

Grave: Calificación entre 16 y 25 - Se requiere acción correctiva

Nivel de
Moderado: Calificación entre 9 y 15 - Se requiere acción correctiva
riesgo:

Leve: Calificación menor o igual a 8 - No se requiere acción correctiva

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Se realiza la descripción y los resultados de la(s) acción(es) tomadas del tratamiento del
trabajo no conforme.
Si es necesario de acuerdo al análisis de circunstancias relacionadas emprender acciones
correctivas de mejora siguiendo el procedimiento QA-PR-04.
Finalmente se da el seguimiento y cierre a la acción para el tratamiento del trabajo no
conforme con la firma del Responsable del SG.
6. DOCUMENTOS MENCIONADOS
✓ QA-PR-08 Atención a quejas y reclamos
✓ QA-FR-18 Quejas y reclamos
✓ QA-FR-19 Control de trabajo no conforme
✓ QA-PR-04 Acciones Correctivas
7. CONTROL DE CAMBIOS

Versión Vigente desde: Modificación Responsable

01 20-04-22 Inicio del documento Responsable del SG

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